免疫质控
免疫质控个人工作总结
免疫质控个人工作总结
过去一年以来，我一直负责免疫质控工作，通过以下几个方面的工作来确保实验室的免疫实验质量和准确性。
首先，我负责确保实验室设备和仪器的正常运行。
我定期进行设备的检查和维护，并负责及时修理或更换不正常的设备。
此外，我还组织技术人员进行仪器使用和维护的培训，以确保他们能够正确运用这些设备进行实验。
其次，我制定了一套严格的实验操作程序，以确保实验的一致性和准确性。
这些程序包括样本的采集、保存和处理方法，实验步骤和仪器的使用方法等。
我将这些程序编写成操作手册，并定期对技术人员进行培训和考核，以确保他们能够按照规定的程序进行实验操作。
第三，我组织了定期的质控实验来检验实验室的准确性和精确度。
这些质控实验包括使用已知浓度的标准物质进行定量检测和使用已知阳性和阴性样本进行准确性评估。
通过对质控实验结果的分析，我及时发现和纠正实验中可能存在的问题，并采取相应的措施来提高实验的准确性和可靠性。
最后，我还与质量管理部门密切合作，参与实验室的质量管理体系建设和质量审核工作。
我参与了内部质量审核和外部质量评估，并按照要求进行整改和改进。
在质量管理方面，我积极参与团队会议和培训，不断学习和更新质量管理知识，以提高本岗位的综合素质和工作水平。
通过以上一年的工作实践，我深刻认识到免疫质控工作的重要性和复杂性。
我将继续不断学习和提升自己，为实验室的免疫实验质控工作做出更大的贡献。
免疫质控失控 案例
免疫质控失控案例
免疫质控失控案例：
某医院实验室在新冠核酸检测过程中，采用A扩增试剂时，质控品连续出现失控现象。
具体表现为质控品ORF1ab靶标基因出现弱反应或无反应。
为了保证结果能准时发放，实验室工作人员马上进行复查，重新开一支新质控品，将整批标本及质控重新提取、使用扩增时长较短的B试剂进行扩增，结果在控。
出现失控后，当班工作人员马上向实验室小组长反馈，小组长查看当天失控的实验结果，并对失控的原因进行分析。
首先，连续失控的实验是由不同工作人员进行操作的，暂时可以排除人为操作因素导致的质控品失控现象；其次，要对实验耗材、仪器系统以及试剂和质控品本身的因素进行排查。
以上案例仅供参考，如果需要了解更多信息，建议咨询专业人士或查阅专业文献。
个人免疫质控工作总结
一、工作概述在过去的一年里，我作为免疫质控工作的负责人，紧密围绕医院免疫质控工作的总体要求，认真履行职责，积极推动免疫质控工作的开展。
在院领导的正确指导和科室同事的积极配合下，免疫质控工作取得了一定的成绩。
二、工作内容1. 制度建设我根据医院免疫质控工作的需要，制定了《免疫质控工作制度》和《免疫质控工作流程》，明确了免疫质控工作的职责、任务和流程，为免疫质控工作的规范化、制度化提供了有力保障。
2. 质量监控（1）对免疫实验室的检测项目进行全面梳理，确保各项检测项目符合国家标准和医院要求。
（2）定期对免疫实验室进行现场检查，重点检查实验室环境、设备、人员操作、样本处理、结果报告等方面，确保检测结果的准确性和可靠性。
（3）对免疫实验室的检测数据进行统计分析，对异常数据进行分析和反馈，督促实验室及时纠正。
3. 学术交流与培训（1）组织免疫实验室人员进行学术交流，提高实验室人员的专业素养和业务水平。
（2）定期开展免疫质控知识培训，提高实验室人员的免疫质控意识。
4. 信息化建设（1）推动免疫实验室信息化建设，提高实验室工作效率。
（2）完善免疫质控信息管理系统，确保数据准确、及时上传。
三、工作成效1. 免疫实验室检测质量得到有效提升，检测项目符合国家标准和医院要求。
2. 免疫实验室现场检查合格率明显提高，实验室人员操作规范，样本处理和结果报告准确。
3. 免疫实验室信息化建设取得显著成效，实验室工作效率提高。
4. 实验室人员专业素养和业务水平得到提高，免疫质控意识增强。
四、工作不足及改进措施1. 工作不足（1）免疫实验室检测项目的覆盖面不够全面，部分检测项目还需进一步拓展。
（2）部分实验室人员对免疫质控工作的重视程度不够，需要加强培训和宣传。
2. 改进措施（1）拓展免疫实验室检测项目，满足临床需求。
（2）加强免疫质控知识培训和宣传，提高实验室人员对免疫质控工作的重视程度。
（3）完善免疫质控考核机制，对实验室人员的工作进行考核和激励。
免疫学质量控制流程
免疫学质量控制流程免疫学是研究机体对抗病原微生物和其他有害物质的免疫应答过程的学科。
在临床实验室中，进行免疫学实验需要进行严格的质量控制，以保证实验结果的准确性和可靠性。
免疫学质量控制流程包括实验前的样本准备、实验中的质控样本使用和实验后的结果分析等环节。
首先，实验前的样本准备是免疫学质量控制的第一步。
样本准备需要注意以下几个方面：样本采集时间、方法和容器等。
样本采集应在固定时间范围内进行，以避免时间差异对结果产生影响。
采集方法应遵循规范操作程序，以确保样本质量。
样本应存放在特定的容器中，以防止污染和交叉感染。
其次，在实验过程中，质控样本的使用是关键环节。
质控样本是已知浓度或者阳性/阴性的样本，用于确保实验方法和结果的准确性。
实验中应使用质控样本进行标记、操作和分析。
质控样本的选择和使用需要根据不同实验的要求进行，例如，使用已知浓度的质控样本来进行实验结果的校准和标准曲线的制备，使用阳性和阴性对照样本来验证实验方法的准确性和灵敏度。
最后，实验后的结果分析是免疫学质量控制的最后一步。
在实验结果分析中，需要对实验数据进行详细的检查和统计分析。
检查数据的准确性和一致性，排除实验误差的干扰。
根据实验方法和实验结果的预期，进行统计学分析，评估结果的可靠性和显著性。
如果实验结果未能达到预期的质控标准，则需要重复实验或者重新评估实验方法。
综上所述，免疫学质量控制流程包括实验前的样本准备、实验中的质控样本使用和实验后的结果分析。
这一流程确保了实验结果的准确性和可靠性，为免疫学研究和临床诊断提供了可靠的依据。
通过良好的质量控制，可以有效避免实验误差和结果偏差，提高实验结果的可比性和可重复性，进一步推动免疫学领域的科学研究和临床应用。
免疫室室内质控工作总结
免疫室室内质控工作总结
免疫室是医院临床检验科中的重要部门，负责进行免疫学检测，为临床诊断和
治疗提供重要的实验室支持。
免疫室室内质控工作是确保检测结果准确可靠的关键环节，下面我们来总结一下免疫室室内质控工作的重要性和具体措施。
首先，免疫室室内质控工作的重要性不言而喻。
准确的检测结果直接关系到患
者的诊断和治疗，而不准确的结果可能导致误诊误治，对患者的健康造成严重影响。
因此，免疫室室内质控工作必须严格执行，确保每一个检测结果都是可靠的。
其次，免疫室室内质控工作的具体措施包括内部质控和外部质控。
内部质控是
指在日常检测过程中，通过加入已知浓度的质控品，进行质控检测，确保仪器和试剂的稳定性和准确性。
外部质控是指定期参加由相关部门组织的质控比对活动，与其他实验室进行比对，评估实验室的检测水平。
另外，免疫室室内质控工作还需要建立健全的质控体系，包括建立质控档案、
定期开展质控培训、建立质控小组等，确保质控工作的全面性和持续性。
同时，还需要加强对仪器设备的维护和保养，确保仪器的稳定性和准确性。
总之，免疫室室内质控工作是免疫学检测工作中的重要环节，对于提高检测结
果的准确性和可靠性具有重要意义。
只有严格执行质控措施，建立健全的质控体系，才能保障免疫学检测工作的质量和安全，为临床诊断和治疗提供可靠的实验室支持。
解读iso15189关于免疫质控的相关问题
以下是本人总结江苏省某检验牛人对ISO15189免疫解读中关于免疫质控的内容，本人觉得非常经典，很有用，希望对大家有所帮助。
质控目的：为满足检测的目的而采取一定的程序和方法监控和维持检测方法学或试剂盒的性能指标稳定在一定范围内，这个范围由实验室依据行业标准、临床需求、制造商规定以及实验室的实际设置。
浓度宜2×CUT OFF 值左右，阴性质控物浓度宜0.5×CUT OFF 值左右）和位置（不能固定而应随机放置）、稳定性（宜选择生产者声明在一定保存条件下如2-8℃或-20℃以下有效期为6个月以上）、分析频率的选择需满足临床要求的分析范围的测定；用数值判定结果的项目如ELISA、发光技术等可使用Levey-Jennings 质控图。
质控图宜包括以下信息：分析仪器名称和唯一标识—方法学名称—检验项目名称—试剂和校准液批号—质控品名称、批号和有效期。
1. —横坐标（X轴）：每个点表明的是分析批或检测日期，当检测日有多个批次时都应标出。
分析批是指测试系统的准确性、精密度保持稳定的一个间隔,一般不超过24小时。
ELISA等板式试验应把每块板视为一个分析批；发光等均相免疫试验当一个质控失控，采取了纠偏措施后当天再次做的质控应视为另外的一个分析批，需在质控图上标出。
统计学要求至少20个数据才具统计意义，因此在点新的质控点时应保留以前至少19个点，才能观察和分析该点是否在控。
质控图横坐标不需要也不应该固化从每月的1日至31日，只要求每月统计s和cv判断是否满足实验室规定的质量目标和质控目的。
只有当质控物批号改变时才重新绘制新的质控图，而不能随试剂批号的改变而制作新质控图。
2.纵坐标（Y轴）：用吸光度值或含量点图，不推荐用S/C.O点图。
至少要引出中心线[质控物靶（均）值]和上下失控限三条线。
中心线：靶值这个词特别容易造成歧义，实验室会误认为定值质控物提供的“靶值”就是绘制质控图中心线的靶值，用质控物均值来表示中心线更恰当。
免疫学质量控制流程
免疫学质量控制流程为确保免疫学实验结果的准确性和可靠性，质量控制是不可或缺的一环。
本文将介绍免疫学质量控制的流程，包括样本收集与处理、实验操作、仪器设备校准以及数据分析等方面。
一、样本收集与处理在免疫学研究中，样本的质量对于实验结果至关重要。
所以，在进行实验之前，应确保样本的正确收集和处理。
1. 样本收集样本的收集应严格按照规定的方法和步骤进行，以避免污染或变质。
在收集血液样本时，应使用干净的采血针，避免任何外界污染。
同时，注意采集足够的样本量，以保证实验的可靠性。
2. 样本储存与保存采集到的样本应及时储存和保存。
血液等液体样本应置于适当的容器中，并避免受到光照和温度的影响。
固体样本应储存在干燥、密封、无菌的条件下，以防止变质和污染。
二、实验操作实验操作是免疫学质量控制的关键环节之一。
在进行实验操作之前，实验人员应受过专业培训，并掌握正确的操作方法和技巧。
1. 实验室操作规范实验室应建立健全的操作规范，包括实验前的准备工作、实验过程中的操作要求、实验后的清洁和消毒等方面。
实验人员应严格按照规范操作，确保每一步骤的准确性和一致性。
2. 质控样品的使用在每一次实验中，都应使用质控样品进行验证。
质控样品应具有已知的浓度或活性，以便评估实验结果的准确性。
定期检测质控样品，确保实验室仪器和试剂的性能符合要求。
三、仪器设备校准仪器设备的准确性对于实验结果的可靠性至关重要。
定期对仪器设备进行校准和验证，以确保其性能符合要求。
1. 校准方法仪器设备的校准方法应遵循官方标准或厂家提供的操作手册。
校准应包括设备的精度、线性范围、准确性和重复性等方面。
校准过程应详细记录，并定期进行复查。
2. 故障排除与维护如果出现仪器设备故障或异常，应及时进行排除并记录。
定期维护和保养仪器设备，以延长其使用寿命并保持准确性。
四、数据分析数据分析是免疫学研究的重要环节，它直接关系到实验结果的解读和应用。
1. 数据处理在进行数据处理之前，应确保数据的准确性和完整性。
免疫室室内质控工作总结
免疫室室内质控工作总结
免疫室室内质控工作是临床实验室中至关重要的一环，它直接关系到患者的诊断和治疗。
在过去的一段时间里，我们免疫室的同事们一直在不懈努力，不断完善和提高室内质控工作，为患者提供更加可靠的检测结果。
在此，我将对我们免疫室室内质控工作进行总结，分享我们的经验和收获。
首先，我们免疫室注重标本的采集和保存。
我们严格按照规定的标本采集流程进行操作，确保采集的标本的质量和完整性。
同时，我们也注重标本的保存，定期清理和整理冰箱内的标本，避免标本混乱和交叉污染。
其次，我们免疫室加强了仪器的维护和保养工作。
我们定期对免疫分析仪进行维护和保养，确保仪器的正常运转和准确性。
同时，我们也加强了仪器的质控和校准工作，及时发现和纠正仪器的偏差和误差。
此外，我们免疫室加强了质控数据的分析和处理。
我们定期对质控数据进行统计和分析，及时发现和处理异常数据。
同时，我们也加强了同质控数据的比对和交流，学习和借鉴其他实验室的经验和做法。
最后，我们免疫室注重了质控工作的宣传和培训。
我们定期组织质控知识的培训和交流活动，提高同事们对质控工作的认识和重视。
同时，我们也加强了对新同事的培训和指导，确保他们能够熟练掌握质控工作的要点和方法。
总的来说，我们免疫室室内质控工作取得了一定的成绩，但也存在一些不足和问题。
我们将继续努力，不断完善和提高室内质控工作，为患者提供更加可靠的检测结果。
同时，我们也愿意和其他实验室进行交流和合作，共同提高免疫学检测水平，为患者的健康保驾护航。
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室内质量控制的目的
实验室为了监测和评价本室工作质量，决定常规检 验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，
旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其
准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标 本检测的一致性。
室内质量控制的质量保证
提昌全程保证或全方位保证，主要因素： 人
质量体系
实验前的质量保证 实验中的质量保 实验后的质量保证
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梅毒抗体检测采用的方法：
TP（ELISA）、梅毒明胶凝集法(TPPA)、梅毒血球凝集法 （TPHA）、TRUST(非特异性)
AE200上 检测，若阳性标本应即时用TPPA复查，进一步确认后发 出报告。 TP （ELISA）CUT-OFF值=2.1N x (N-阴性对照,OD值不到0.05 按0.05算)。通常CO值为0.105 结果判断 阳性： ≥ CUT-OFF值 阴性： ＜ CUT-OFF值
（HBsAg HBsAb HBeAg） CUT-OFF值=2.1N x (N-阴性对照,OD值不到0.05按 0.05算)。通常CO值为0.105。 结果判断 阳性： ≥ CUT-OFF值 ； 阴性： ＜ CUT-OFF值
（HBeAb HBcAb） CUT-OFF值=1/2（N x +P x）（N-阴性对照,P-阳性对 照)。通常CO值为1.5-1.7。 结果判断 阳性： ＜ CUT-OFF值 ； 阴性： ≥ CUT-OFF值
质量控制血清
质控血清是已知靶值的血清，在每次的常 规检验中加入一份或数份，通过所得结果 来了解本次检验的情况。质控血清检验的 结果如能控制其误差在一定范围内，就说 明该检验没有发生不允许的误差。如果出 现超过允许误差范围的异常结果，提示该 检验不合格，应寻找原因，纠正后，重检 待测标本。因此质控血清在质控工作中起 重要作用。
随机误差
则表现测定SD的增大,主要是因为实验操作人员的操作等随机因素所 致,其出现难以完全避免和控制。
单波长与双波长
单波长 如： 405nm、450nm、490nm、630nm等 要设空白对照孔，所有孔要减空白对照值 双波长 如 ：主波长450nm，参考波长630 nm等 可不用设空白对照孔
OD值与S/CO值
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HIV-Ab（北京金豪） 筛查阳性按条例规定用另一种方 法和本法复查，3次2阳送确认，发“HIV-Ab待复查” 报 告，3次2阴发“阴性”报告。 CUT-OFF值=0.1+N x (N-阴性对照,不到0.02按0.02算),通常 为0.12 阳性： ≥0.12 阴性： ＜0.12
HCV-Ab （北京现代）阳性时应与PCR检测HCV-RNA相 比较，为防假阳性，HCV-Ab阳性时应告知PCR室作 进一步检验或做中和试验。 CUT-OFF值=0.1+N x (N-阴性对照,不到0.05按0.05算),通常为 0.15 阳性： ≥0.15 阴性： ＜0.15 -
建立各项标准化操作程序（SOP）
包括ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 仪器设备 检验项目 等
室内质量控制的基本内容包括
分析前的质控 病人准备 标本采集 标本转移 标本处理 标本储存 分析中的质控 量具与测量 试剂质量 仪器状态 反应条件 比色测定 分析后的质控 计算结果 标准曲线 质控图绘制 结果统计分析
免疫室内质控各种表格的填写
EB病毒抗体（VCA-IgA）（深圳华康）
设空白1孔，阳性对照2孔，阴性（正常）对照2孔， 无室内质控物
CUT-OFF值=0.270+正常对照x OD值
结果判断 EBV VCA-IgA阳性：待测血清或血浆OD值/CO值≥1.0
EBV VCA-IgA阴性：待测血清或血浆OD值/CO值＜ 1.0
-
TORCH(IgM)(CMV、RUBE、TOXO、HSVⅠ+Ⅱ)
OD值 : S/CO值 :
酶标仪比色的吸光度
标本OD值 / 判断值（ CUT-OFF ）
统计数据时要选用S/CO
临界值（ CUT-OFF）
是ELISA方法检测的阴阳性结果的判断值。不同项目的试 剂盒CUT-OF值不同,常见有以下几种方式:
试剂盒直接提供的常数 与阴性对照相关的计算值 与阴阳性对照相关的计算值 如 HCV-IgG CO=1.5 如 HBsAg 如 HBcAb CO=2.1N CO=1/2(N+P)
校正 OD≥0.3 ；阳性/校正≥1.25 ；阴性/校正≤0.9 。符合以
上要 求方可发出报告。
时间分辨荧光定量检测乙肝两对半
设A-F6个不同浓度校准品（见说明书）和室内质控各1孔 （室内质控采用卫生部临检中心乙肝两对半定性质控物） HBsAg结果判读：标本浓度值≥0.2ng/ml的判为阳性；否则为阴性。 质量要求 ： 10000000 1000000 1.A点计数值应＜5000，F点计数值应＞100万。 100000 10000 2.相关系数r值应＞ 0.98 1000 3.典型的剂量反映曲线 0.2 1 5 25 150 HBsAg 校准品 HBsAb结果判读：标本浓度值≥10mIU/ml的判为阳性；否则为阴性。 （ng/ml） 质量要求 ： 1.A点计数值应＜5000，F点计数值应＞8万。 2.相关系数r值应＞ 0.98 5 10 40 160 640 抗－HBs校准品 3.典型的剂量反映曲线 HBeAg ：CUT-OFF值=2.1Ncounts (N-阴性对照,Ncounts值不到2250按2250算, Ncounts值高于2250，按实际计数值计算)。 结果判读：标本的counts与CUT-OFF的比值≥1.0判为阳性，否则为阴性。 质量要求 ： 1. 阳性对照counts值应≥60万。否则实验无效，全部重做。 2. 阴性对照counts值应≤8000。否则实验无效，全部重做。
临界值质控血清
质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一 份质控血清定值，一般定在正常值与异常值交界点 上，定性测定时处于弱阳性水平，称为临界值。乙 肝标志物临界值的制定，应按临床需求，为临床提 供统一的判断弱阳性的标准。 临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照 品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可以灵 敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应 的标本不漏检。
免疫质控方法
Levey-Jennings法 (回顾性)
“即刻审核”分析
“L-J”质控方法
免疫质控目前没有统一的方法 , 最合适的质控方法 尚待研究建立中。目前由各实验室根据各自的情况制定, 但必须要满足临床的需要，本实验室引用“L-J”质控方 法，其内容基本上与临床化学测定的质控方法相同,但失 控的判断标准不同。 本室ELISA失控的判断标准暂定： 1.标本OD值≥CO值为阳性的，S/CO值＜1为失控； 标本OD值＜CO值为阳性的，S/CO值＞1为失控； 2.S/CO值≥±3S为失控。
冰箱、水浴箱温度记录表 仪器设备故障维修记录本 各种仪器设备使用记录本 各种仪器设备校准记录本 各种仪器设备保养记录本 环境温度、湿度记录表 各种原始操作记录表 尤瑞纳斯、I2000操作记录表 杂项操作记录表 自身抗体操作记录表 TORCH操作记录表 ASA、ACA操作记录表 体检项目操作记录表 HIV-Ab标本检测登记表 HIV-Ab原始记录、 原始结果记录 试剂、质控物批次更换记录 免疫室内质控失控结果记录 尤瑞纳斯室内质控即时审核记表 即刻法—室内质控原始数据记录（计算）表 HCV-Ab阳性报告记录表 HIV-A结果登记表 室内质控图月分析总结 室间质评回报结果分析总结
室间质量评价（External Quality Assessment, EQA）//能 力验证(Proficiency Testing, PT)
利用实验室间的比对确定实验室的检测能力 (能力验证)
室内质量控制
采用每天随标本测定质控血清的方法，并将结果误差控制在一定限度之内
系统误差
通常表现为质控物测定均值的漂移,是由操作者所使用的试剂、仪器设 备、标准品或校准物出现的问题而造成的,这种误差可以通过质量控制 的措施和方法加以控制,是可以排除的。
免疫质控的特点
影响ELISA检测的因素很多。检测时，阴阳性对照物、质
控物和标本同时同板进行检测。检测完成后要对空白孔、 阴阳对照孔、质控物进行即刻审核，判定是否在控，该 板结果可否发出。
即时审核规则
Uranus AE200（所有项目数据自动换算自动传输）: 设空白1孔，阴、阳性对照各2孔,室内质控1孔 （ 乙肝两对半、HIV-Ab、HCV-Ab、TP、CEA、AFP、 EB、肝吸虫抗体） 乙肝两对半（上海科华） 在控的情况下，阳性结果必须符合特有的模式方可发出报 告；对少见或不可能出现的模式必须复查。 重点注意HBsAg，复查的方法有:金标、两步法、时间分 辨、PCR、中和试验等。
质控品（临界血清）通常选用的浓度
卫生部临检中心提供：
HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb HCV-IgG HIV-Ab TP 1IU/ml 10mIU/ml 2NCU/ml 4NCU/ml 2NCU/ml 2NCU/ml 2NCU/ml 2NCU/ml
质量控制的形式
按其进行范围和评价目的：
室间质量评价
室内质量控制
室间质量评价的目的
室间质量评价的目的是相互校正各参与实验 室测定结果的准确性，要求保持在临床所能接受 的误差范围内，从而使参加活动的实验室之间结 果具有可比性，因此室间质量评价着重考察检验 操作的整体状态，由于室间质量评价活动是借助 外部力量来进行回顾性检查，而不能控制实验室 每天所发生的报告质量，故绝不能代替室内质量 控制。相反只有首先搞好室内质量控制，保证检 验结果达到一定的精密度，才能得到较好的室间 质量评价成绩，才谈得上室间结果的可比性。当 室间质量评价某一项目出现明显差异时，又要从 室内质量控制中寻找原因，重新制订改进计划。
设阴、阳对照各1孔、CO值血请两孔。
结果计算:
标本OD值≥CO x 的1.1倍为阳性，标本OD值处在