硫酸阿托品注射液教学内容
药分实验（吉林大学）硫酸阿托品注射液的含量测定
硫酸阿托品注射液的含量测定一、实验目的1.掌握酸性染料比色法的基本原理和操作。
2.熟悉注射剂分析的基本操作技术。
3.掌握比色法的基本方法，要求和计算。
二、基本原理在适当pH (5.6)溶液中，有机碱（B）可以与氢离子结合生成阳离子（BH+），酸性染料（HIn）在此pH值下可解离成阴离子（In-），阴离子可与上述阳离子（BH+）定量地结合成有色离子对。
定量的用有机溶剂提取，在420 nm处测定该溶液中有色离子对的吸收度，并与对照品比较，即可计算出有机碱药物的含量。
实验内容1.对照品溶液的制备取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25 mg，精密称定，置25ml 容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5 ml，置100 ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，作为对照品溶液。
每1 ml溶液中含无水硫酸阿托品50 μg。
2. 供试品溶液的制备精密量取硫酸阿托品适量（约相当于硫酸阿托品2.5 mg），至50 ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
3. 硫酸阿托品的含量测定精密量取对照品溶液与供试品溶液各2 ml，分别置预先精密加入氯仿10 ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液2 ml，振摇提取2 min后，静置使分层，分取澄清的氯仿液（以水2 ml同法平行操作所得的氯仿液为空白）于420 nm的波长处分别测定吸收度，并将结果与1.027相乘，即得。
本品含硫酸阿托品应为标示量的90.0%~110.0%。
四、说明1. 溴甲酚绿溶液的制备：取溴甲酚绿50 mg与邻苯二甲酸氢钾1.021 g，加氢氧化钠液（0.2mol/L）5 ml使溶解，再加水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过。
2.本实验采用酸性染料比色法测定硫酸阿托品含量，实验中应严格控制水相pH并保证离子对化合物能定量提取进入氯仿层。
3.振摇提取时既要能定量地将离子对化合物提入氯仿层，又要防止乳化和少量水份不混入氯仿层，因此，需小心充分振摇。
阿托品注射液说明书
硫酸阿托品注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年03月26日修改日期：2009年07月01日修改日期：2010年10月01日修改日期：2013年08月15日修改日期：2013年12月31日【药品名称】硫酸阿托品注射液【英文名称】Atropine Sulfate Injection【汉语拼音】Liusuan Atuopin Zhusheye【医保类别】甲类【成份】本品主要成份为：硫酸阿托品。
化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量：694.84【性状】本品为无色的透明液体。
【适应症】1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。
对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4、抗休克。
5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg；极量：一次2 mg。
儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。
3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍)，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。
硫酸阿托品说明书
硫酸阿托品说明书【中文名称】硫酸阿托品【产品英文名称】Atrop ine Sulfate-Double-Cra ne Pharm【功效主治】1.缓解内脏绞痛。
2.抢救感染中毒性休克。
3.麻醉前给药。
4.散瞳和调节麻痹，治疗角膜炎和虹膜捷状体炎。
5•阿斯综合征。
6.解救有机磷中毒。
【化学成分】本品有颠茄、洋金花、莨菪等生药中提取而得。
【药理作用】1.为阻滞M胆碱受体的抗胆碱药，能解除平滑肌的痉挛（包括解除血管痉挛，改善微血管循环）；2.抑制腺体分泌；3.解除迷走神经对心脏的抑制，使心率加快；4.散瞳及眼压升高；5.兴奋呼吸中枢。
【药物相互作用】【不良反应】常有口干、眩晕，严重时瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁、谵语、惊厥。
极度超量时，可能发生急性青光眼、精神病、体温过高。
甚至死亡。
中枢神经兴奋症状如狂燥、谵妄、幻觉、抽搐乃至昏迷。
【产品规格】片剂：每片0.3mg。
针剂：每支0.5mg （1ml ）、1mg （2ml ）、5mg （1ml ）。
【用法用量】1.抢救感染中毒性休克：成人每次1- 2mg，小儿每千克体重0.03-0.05 mg,静注，每15-30分钟1次，2- 3次后如情况不见好转可逐渐增加用量，至情况好转后即减量或停药。
2.治疗锑剂引起的阿-斯综合征：发现严重心律紊乱时，立即静注1- 2mg（用5%〜25 %葡萄糖液10-20 ml稀释），同时肌注或皮下注射1mg,15-30分钟后再静注1mg。
如病人无发作，可根据心律及心率情况改为每3- 4小时皮下注射或肌注lmg, 48小时后如不再发作，可逐渐减量，最后停药。
3.治有机磷农药中毒：(1)与解磷定等合用时：对中度中毒，每次皮下注射0.5- lmg，隔30-60分钟1次；对严重中毒，每次静注1-2mg，隔15-30分钟1次，至病情稳定后，逐渐减量并改用皮注。
(2)单用时：对轻度中毒，每次皮下注射0.5- lmg，隔30-120 分钟1次；对中度中毒，每次皮下注射1- 2mg，隔15-60分钟1 次;对重度中毒，即刻静注2- 5mg,以后每次1- 2mg，隔15-30 分钟1次，根据病情逐渐减量和延长间隔时间。
硫酸阿托品注射液 说明书
硫酸阿托品注射液【用法用量】1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3 mg；极量：一次2mg。
儿童皮下注射：每次0.01～0.02 mg/kg，每日2～3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03～0.05 mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5～1 mg，按需可1～2小时一次，最大量为2 mg。
3、解毒：（1）用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2 mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。
（2）用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2 mg（严重有机磷中毒时可加大5～10倍），每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
硫酸阿托品、碳酸氢钠注射液、盐酸利多卡因、门冬氨酸钾镁注射液药物适应症、用法用量、不良反应及注意事项
临床硫酸阿托品注射液、碳酸氢钠注射液、盐酸利多卡因、门冬氨酸钾镁注射液药物适应症、用法用量、不良反应及注意事项硫酸阿托品注射液适应症：各种内脏绞痛；全身麻醉前给药，严重盗汗和流涎症；迷走神经兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常；抗休克；解救有机磷酯类中毒。
用法用量：皮下、肌内或静脉注射；抗心律失常；解毒；抗休克改善循环；麻醉前用药。
禁忌：青光眼及前列腺肥大者，高热者禁用。
注意事项：1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对药物也不耐受。
2、孕妇静脉注射可使胎儿心动过速。
3、药物可分泌如乳汁并有抑制泌乳作用。
4、婴幼儿对药物的毒性反应极为敏感，应用时应密切观察。
5、老年人应用药物已发生抗M胆碱样副作用。
6、下列情况慎用：脑损害、心脏病、返流性食管炎、青光眼、溃疡性结肠炎、前列腺肥大者慎用。
7、对诊断的干扰：酚磺肽试验时可减少酚磺肽的排出量。
用药过量：静脉每次极量2mg,超过上述用量会引起中毒。
最低致死量成人约80-130mg.用药过量表现为动作笨拙不稳，神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。
碳酸氢钠注射液适应症：适用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液、制酸药、静脉滴注对某些药物有非特异性治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
禁用于吞食强酸中毒时的洗胃。
用法：代谢性酸中毒，静脉滴注。
酌情给量。
1、静脉给药时应注意：静脉应用范围1.5%-8.4%。
2、应从小剂量开始给药。
3、短时间大剂量输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。
注意事项：1、下列情况慎用：少尿或无尿、钠潴留并有水肿时、原发性高血压。
2、下列情况不作静脉内给药：代谢性或呼吸性碱中毒；因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失；低钙血症。
盐酸利多卡因适应症：药物为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。
药物也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速。
亦可用于洋地黄中毒，心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
阿托品讲稿
硫酸阿托品及其制剂的分析硫酸阿托品是消旋莨菪碱的硫酸盐，为酯类药物，易水解，水解产物可用于鉴别。
分子结构中，氮原子位于桥环上，碱性较强，易与酸成盐。
硫酸阿托品虽具有不对称碳原子，但为外消旋体，故无旋光性。
硫酸阿托品是目前最常用的M胆碱受体阻断剂，临床用途十分广泛。
硫酸阿托品一、主要理化性质1、水解性硫酸阿托品中具有酯的结构，易水解，可水解生成茛菪醇（I）和茛菪酸（II）。
茛菪醇（I）茛菪酸（II）2、旋光性硫酸阿托品中含有一个手性碳原子，这个不对称碳原子来自莨菪酸。
但值得注意的是，临床使用的硫酸阿托品为外消旋体，无旋光性。
3、碱性硫酸阿托品分子结构中，五元酯环上有叔胺氮原子，因此具有较强的碱性，易与酸成盐。
硫酸阿托品的pK b1为4.35，可与硫酸成盐。
4、紫外光吸收特性硫酸阿托品具有苯环结构，因此它具有紫外光吸收的特性。
硫酸阿托品紫外吸收光谱二、鉴别试验1、Vitali反应Vitali反应是托烷生物碱类的特征鉴别反应，收录于药典第四部通则中。
反应结果生成的产物显深紫色。
方法如下：取供试品约10mg，加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2~3滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。
莨菪酸上述反应的原理是：茛菪烷类生物碱结构中的酯键水解后生成茛菪酸，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物而显黄色，再与氢氧化钾的醇溶液和固体氢氧化钾作用脱羧，产物共轭程度增加，颜色加深。
2、SO 24的反应本品为硫酸盐，水溶液显硫酸盐的鉴别反应。
照中国药典通则一般鉴别试验”项下“硫酸盐”的鉴别方法试验：(1)取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成BaSO4的白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(2)取供试品溶液，滴加醋酸铅试液，即生成PbSO4的白色沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。
(3)取供试品溶液，加盐酸，不生成白色沉淀(与硫代硫酸盐区别)。
三、检查1.莨菪碱阿托品为莨菪碱的外消旋体，莨菪碱因消旋不完全而引入。
06-硫酸阿托品注射液的鉴别+07-阿司匹林片剂的鉴别和含量测定
三、实验内容：
（一）、定性鉴别
本品细粉适量 + 10ml H2O → 煮沸 → 放冷 → +FeCl3试液1d →紫色
（二） 、含量测定：（两步滴定法）
1、取本品30片，精密称定，求平均片重，研细，精称适量（约相当阿司 匹林0.3g）。 2、
0.1000mol/L NaOH 滴定至 精称本品适量 20ml乙醇 3d 酚酞 继续加NaOH 水浴加热15min， 并时时振摇 40.00ml 迅速 粉红 放冷 0.05000mol/L H2SO4 滴定至
醌型产物(呈深紫色)。
B H BH In BH In
三、实验内容：
（一）鉴别：
本品针剂1支（硫酸阿托品5mg ） → 水浴蒸干 → +发烟HNO3 5d → 水浴蒸干 → 黄色残渣 → 冷却 → +乙醇3~4d → + KOH（s）1粒 → 紫色
（二）含量测定：
1、供试液制备：本品针剂1支（0.5mg :1ml）+水→ 10.00ml
4 Fe 3+
Fe(
O
)2
3
Fe + 12H
紫堇色
由于阿司匹林片剂中除了加入少量酒石酸或枸橼酸稳定 剂外，在制剂工艺过程中还有可能有水解产物如水杨酸、醋 酸等产生，这些酸均会消耗氢氧化钠滴定液，导致测定结果 偏高，因此不能采用直接滴定法测定阿司匹林片剂含量。应 采用先中和与供试液共存的酸，再将阿司匹林在碱性条件下 水解后测定含量的两步滴定法。
实验七
阿司匹林片剂的鉴别和含量测定
一、实验目的
掌握水杨酸类药物鉴别反应的实验原理 掌握两步滴定法测定阿司匹林片剂的基本 原理 掌握片剂含量测定的步骤和计算方法 了解制剂中辅料对测定的影响和排除方法
硫酸阿托品注射液
硫酸阿托品注射液说明书兽用处方药【兽药名称】通用名称：硫酸阿托品注射液商品名称：无英文名称：Atropine Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Atuopin Zhusheye【主要成分】硫酸阿托品【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】药效学本品能与乙酰胆碱竞争M胆碱受体，从而阻断乙酰胆碱及外源性拟胆碱药的M样作用。
大剂量也能阻断位于神经节和骨骼肌运动终板部位的N胆碱受体。
治疗量的阿托品对过度收缩或痉挛的胃肠平滑肌有极显着的松弛作用，对膀胱逼尿肌次之，对支气管和输尿管平滑肌的作用较弱。
另外，还可松弛虹膜括约肌和睫状肌，表现为散瞳、眼内压升高和调节麻痹。
唾液腺和汗腺对阿托品极敏感，小剂量能使唾液腺、支气管腺及汗腺（马除外）分泌减少，较大剂量可减少胃液分泌。
治疗量阿托品可短暂减慢心率。
较大剂量阿托品可解除迷走神经对心脏的抑制，对抗因迷走神经过度兴奋所致的传导阻滞及心律失常。
大剂量可加快心率，促进房室传导，并能扩张外周及内脏血管，解除小动脉痉挛，改善微循环。
大剂量阿托品可明显兴奋迷走神经中枢、呼吸中枢、大脑皮层运动区和感觉区。
中毒量可引起大脑和脊髓的强烈兴奋。
药动学阿托品肌内注射易吸收。
吸收后迅速分布全身，能透过胎盘屏障和血脑屏障。
在肝脏代谢，经肾脏排泄，30％～50％以原形随尿排出。
【药物相互作用】①阿托品可增强噻嗪类利尿药、拟肾上腺素药物的作用。
②阿托品可加重双甲脒的某些毒性症状，引起肠蠕动的进一步抑制。
【适应证】用于胃肠道平滑肌痉挛、麻醉前给药（制止腺体过度分泌）、有机磷酸酯类中毒等。
【用法与用量】肌内、皮下或静脉注射：一次量，每1kg体重，麻醉前给药，马、牛、羊、猪、犬、猫～；解除有机磷酸酯类中毒，马、牛、羊、猪～；犬、猫～；禽～。
【不良反应】本品副作用与用药目的有关，其毒性作用往往是使用过大剂量所致。
在麻醉前给药或治疗消化道疾病时，易致肠臌胀、瘤胃臌胀和便秘等。
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硫酸阿托品注射液
适应症:
1.各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。
对胆绞痛、肾绞痛的疗效较
差；
2.全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；
3.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用
于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律；
4.抗休克；
5.解救有机磷酸酯类中毒。
用法用量:
1.皮下、肌内或静脉注射
成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg (1支-6支) ；极量：一次
2mg (4支) 。
儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2.抗心律失常
成人静脉注射0.5-1mg (1支-2支) ，按需可1-2小时一次，最大量为2mg (4支) 。
3.解毒
1.用于锑剂引起的阿斯综合征，静脉注射1-2mg (2支-4支) ，15-30
分钟后再注射1mg (2支) ，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌
内注射1mg (2支) 。
2.用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg (2支-4支) (严重有机磷中
毒时可加大5-10倍) ，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药
至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。
4.抗休克改善循环
成人一般按体重0.02-0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5.麻醉前用药
成人术前0.5-1小时，肌注0.5mg (1支) 。
6.小儿皮下注射用量为：
体重3kg以下者为0.1mg，7-9kg为0.2mg，12-16kg为0.3mg，20-27kg 为0.4mg，32kg以上为0.5mg (1支) 。
不同剂量所致的不良反应大致如下：
1.0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；
2.1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；
3.2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；
4.5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困
难、肠蠕动减少；
5.10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加
深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
6.最低致死剂量成人约为80~130mg，儿童为10mg。
7.发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
禁忌:
青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。
4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，
反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。
5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干(特别是
男性) ，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。
本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。
6.下列情况应慎用：
1.脑损害，尤其是儿童；
2.心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄
等；
3.反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃
排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃食管的反流；
4.青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的
危险；
5.溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并
可诱发加重中毒性巨结肠症；
6.前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，
可导致完全性尿潴留。
7.对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
药物相互作用:
1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸
盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或) 毒性增加。
2.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类
抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。
3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等) 伍用时，可加强抗M
胆碱作用的副作用。
4.与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。