药物分析-鉴别试验的条件及方法验证
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四、试验时间
有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应 时间和条件。
五、鉴别方法的验证
专属，耐用
• 示例2-39 复方吡啦西坦片剂中维生素B2鉴别 方法的建立。
方法设计 阳性对照：被测组分的原料药或纯品 空白试验：缺被测物的空白复方制剂
维生素B2片与其原料药鉴别试验
稀硫酸 氢氧化 Na2S2O4 钠试液
对照品液（黄绿色荧光）-
Βιβλιοθήκη Baidu
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供试品液（黄绿色荧光）+ -
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练习与思考
1．药物的鉴别包括哪些项目？ 2．药物的鉴别可采用哪些方法？
第四节 鉴别试验的条件及方法验证
一、溶液的浓度
溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度，其大小影响结 果的判断。
（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax, A, E1%1cm)
二、溶液的温度
温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不 到结果。
三、溶液的酸碱度
反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观 察状态。
有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应 时间和条件。
五、鉴别方法的验证
专属，耐用
• 示例2-39 复方吡啦西坦片剂中维生素B2鉴别 方法的建立。
方法设计 阳性对照：被测组分的原料药或纯品 空白试验：缺被测物的空白复方制剂
维生素B2片与其原料药鉴别试验
稀硫酸 氢氧化 Na2S2O4 钠试液
对照品液（黄绿色荧光）-
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练习与思考
1．药物的鉴别包括哪些项目？ 2．药物的鉴别可采用哪些方法？
第四节 鉴别试验的条件及方法验证
一、溶液的浓度
溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度，其大小影响结 果的判断。
（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax, A, E1%1cm)
二、溶液的温度
温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不 到结果。
三、溶液的酸碱度
反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观 察状态。