乳膏生产工艺标准规范
4.1.3.2 检查品种清场：彻底清除已生产品种原、辅料出暂存间，彻底清洁场地、用具。
4.1.3.3 清场结束，填写清场记录，由 QA 员检查合格后，发给清场合格证。
5.2 配制：
5.2.1 操作准备
5.2.1.1 检查上批次 “清场合格证 ”，收集入生产批记录，填写并悬挂生产状态标志。
5.2.1.2 按批生产指令领取原、辅料。 5.2.2 生产操作
84 消毒液、 75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替
消毒，一般区用常规方法处理。
4.生产操作与工艺条件
4.1 原、辅料称量：
4.1.1 操作准备
4.1.1.1 按批生产指令开具领料单。
题目
乳膏生产工艺规程
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4.1.2 物料领取 4.1.2.1 持领料单，到仓库领取规定的原、辅料，按物料进出洁净区规程经去皮、缓冲后存放指定位置。 4.1.2.2 规范配方量 15 克 /支 ×666 支及 1.998 万支配方量（见表一） ：
a 清洗匀质乳化机。
b 清洗容器及其它工具
4 / 10
c 清洁地面、墙壁、门窗、操作台面至干净。
5.2.4.2 换品种清场
a 按换批清场要求做好清场工作。
b 彻底清除产品遗留物料。
c 将产品生产经管文件及生产操作记录清理出生产现场。
5.2.4.3 清场结束，填写清场记录，由 QA 员检查合格后，发给清场合格证。
10%）溶液加入水锅中，
5.2.2.3 乳化成型：打开真空装置，依次将水相（ 80℃）、土槿皮酊、油相（ 80℃）缓缓抽入匀质锅中， 按同一方向随加随搅拌并开启匀质装置，匀质半小时以上后停止匀质、持续搅拌至冷凝即得。
5.2.2.4 及时记录生产操作情况和膏质检查结果。
5.2.4 清场
5.2.4.1 换批清场
内包装材料
秤量
配 制
灌装
外包装材料
为关键控制点：
卫生
一般区域 30 万级洁净区域
外包装 检验 成品
入库 销售
题目 生产工艺要求 3.1 工艺卫生规范
乳膏生产工艺规程
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物 流 程冲间生产区
人净化程序：
其它
进
换鞋脱外衣穿工鞋洗手 穿洁净衣手消毒洁净室
出
换鞋穿外衣
脱工鞋脱洁净衣出
3.2 人净化规范 区域
控制区 一般区
清洁规范 无尘粒 无污垢 常规
身体清洗 ≥３次 /周
3.3 工作规范 区域 控制区
衣、裤、帽 兰色
鞋 白色
一般区
白色
白色
清洁部位 更衣、裤、帽、鞋 常
手套 橡胶 无
戴口罩、手套 规
处理方法 洁净室内清洗干燥 普通清洗
3.4 消毒：洁净区空气利用臭氧进行消毒。利用
题目
乳膏生产工艺规程
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5.2.2.1 油相：将水杨酸、硬脂酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡加入油锅中，开启加热装置加 热熔化，调节温度在 80℃，保温。
5.2.2.2 水相：将硼酸、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、蒸馏水、羟苯乙酯（ 开启加热装置加热，调节温度在 80℃，保温。
5.3 灌装
5.3.1 操作准备
5.3.1.1 检查上批次 “已清洁 ”，收集入生产批记录，填写并悬挂生产状态标志。
5.3.1.2 按批生产指令进行灌装。
5.3.2 灌装
5.3.2.1 将制成的乳膏打入料斗内。
5.3.2.2 开启灌装机电源开关，预热、试压、检查封尾情况。
5.3.3 装量检查
5.3.3.1 生产过程中应进行装量检查，每 10 分钟进行在线检查一次，并做好生产操作记录。
甘油 羟苯乙酸溶液（ 10%）
10000ml
用量 /g 50 10 35 500
100ml
制备工艺 :
1、油相：将硬脂酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯加入液状石蜡中，加热熔化，调节温度 在 80℃，保温。
2、水相：将苦参浸膏、土槿皮酊、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油加入蒸馏水中，加 热至 80℃，加入羟苯乙酯 （10%）溶液， 使温度保持在 80℃。3、乳化成型： 将油相（80℃） 及土槿皮酊、缓缓加入水相（ 80℃）中，按同一方向随加随搅拌，继续持续搅拌至冷凝即 得。
题目
乳膏生产工艺规程 1 / 10
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3.生产工艺流程图
硬脂酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯硼酸、十二烷基硫酸钠、 三乙醇胺、土槿皮酊、苦参浸膏、甘油、羟苯乙酯、液状石蜡
油相：硬脂酯、白凡士林、单硬脂酸甘 油酯加入液状石蜡中， 加热熔化， 调节 温度在 80℃，保温。
水相：土槿皮酊、苦参浸膏、十二烷基 硫酸钠、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯 （ 10%）溶液加入蒸馏水中，加热至 80℃，保温。
题目
乳膏生产工艺规程
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1 产品概述
1.1 产品名称： XXX 乳膏
1.2 剂 型：外用乳膏
1.3 规 格： 15 克 /支
1.4 包装规格： 15 克 /支 ×10 支 /合 ×400 支 /箱
1.5 用法用量：外用。每日 2 次。
1.6 贮藏条件：阴凉、干燥、通风。
1.7 保 质 期： 24 个月
表一 3 / 10
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
物料名称 土槿皮酊 苦参浸膏
硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 十二烷基硫酸钠
液状石蜡 白凡士林 三乙醇胺
甘油 羟苯乙酯溶液（ 10%）
蒸馏水至
配方量 1000g
50g 1000g 500g
10g 1400ml
500g 3.5g 500g 100ml 10Kg
1.998 万支投料量 30Kg
1． 5Kg 30Kg 15Kg 300g 42L 15Kg 105g 15Kg 3L 300 Kg
4.1.2.3 领料人应逐品种称取原、辅料，复核人要复核所领原、辅料的名称、数量与指令应一致。 4.1.3 清场
4.1.3.1 检查上次 “清场合格证 ”；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台面、计量器具。
2 配方
2.1 配方：（以成品 15 克 /支 ×666 支计）
2.1.原料组份 : 土槿皮酊 1000g 苦参浸膏 50g
2.1.2 配比 : 组分
土槿皮酊 单硬脂酸甘油酯
硬脂酸 液状石蜡 白凡士林
蒸馏水
用量 /g 1000 500 1000 1400ml 500 加至
组分 苦参浸膏 十二烷基硫酸钠 三乙醇胺
5.3.3.2 及时记录生产操作情况和装量检查结果。
5.3.4 清场 题目
乳膏生产工艺规程
1 产品概述1.1 产品名称：XXX乳膏1.2 剂型：外用乳膏1.3 规格：15克/支1.4 包装规格：15克/支×10支/合×400支/箱1.5 用法用量：外用。
每日2次。
1.6 贮藏条件：阴凉、干燥、通风。
1.7 保质期：24个月2 配方2.1 配方：（以成品15克/支×666支计）2.1.原料组份:土槿皮酊1000g 苦参浸膏50g2.1.2 配比:制备工艺:1、油相：将硬脂酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯加入液状石蜡中，加热熔化，调节温度在80℃，保温。
2、水相：将苦参浸膏、土槿皮酊、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油加入蒸馏水中，加热至80℃，加入羟苯乙酯（10%）溶液，使温度保持在80℃。
3、乳化成型：将油相（80℃）及土槿皮酊、缓缓加入水相（80℃）中，按同一方向随加随搅拌，继续持续搅拌至冷凝即得。
生产工艺要求3.1工艺卫生标准物流程序：原辅料半成品成品消毒产品规范文件★物料净化程序：脱包缓冲间 生产区人净化程序：穿洁净衣 手消毒 洁净室出 换鞋 穿外衣 脱工鞋 脱洁净衣 出3.2人净化标准3.3工作标准 3.4消毒：洁净区空气利用臭氧进行消毒。
利用84消毒液、75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。
4.生产操作与工艺条件 4.1原、辅料称量： 4.1.1操作准备4.1.1.1按批生产指令开具领料单。
4.1.2物料领取4.1.2.1持领料单，到仓库领取规定的原、辅料，按物料进出洁净区规程经去皮、缓冲后存放指定位置。
其它4.1.2.2标准配方量15克/支×666支及1.998万支配方量（见表一）：表一4.1.2.3领料人应逐品种称取原、辅料，复核人要复核所领原、辅料的名称、数量与指令应一致。
4.1.3清场4.1.3.1检查上次“清场合格证”；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台面、计量器具。
4.1.3.2检查品种清场：彻底清除已生产品种原、辅料出暂存间，彻底清洁场地、用具。
乳膏生产工艺
乳膏生产工艺乳膏是一种常见的化妆品，广泛应用于面部、身体等皮肤保养领域。
乳膏生产工艺包括原料准备、配方调制、混合及加工、包装等多个环节。
下面将详细介绍乳膏生产的工艺过程。
1. 原料准备：生产乳膏所需要的主要原料包括乳化剂、稠化剂、辅助剂、活性成分等。
这些原料需要经过检验、筛选和称量，确保原料的质量和准确性。
2. 配方调制：根据产品配方，将原料按比例称量。
乳膏的配方通常包括乳化剂、稠化剂、水相和油相等成分。
配方的合理性会影响到产品的质量和性能。
3. 混合及加工：将称量好的原料按照一定的方法进行混合和加工。
通常先将水相和油相分别加热至设定温度，然后将两相混合并利用搅拌设备进行均匀混合。
在混合的过程中，可以适当调整温度和搅拌的速度，以确保混合的均匀性和稳定性。
4. 乳化处理：在加工过程中，乳化剂起到了稳定水相和油相的作用，使两相能够均匀混合并保持稳定的乳状状态。
通常采用高剪切乳化机或乳化过滤机进行乳化处理，将混合好的原料通过乳化机进行高速剪切和挤压，使乳化剂和混合物充分混合。
5. 稠化处理：稠化剂的添加可以给乳膏增加一定的黏稠度和质地。
稠化剂通常在高速搅拌的同时逐渐加入，并搅拌至溶解均匀。
稠化的程度可以根据产品要求进行调整。
6. 冷却处理：在混合和加工完成后，乳膏需要进行冷却处理，使其温度降低至适宜的范围。
一般可以通过冷却装置或者冷却搅拌罐进行冷却处理。
7. 检验测试：经过冷却处理的乳膏需要进行检验测试，以确保其符合产品质量要求。
常见的检测项目包括乳膏的pH值、稳定性、质地等。
8. 包装：通过自动包装机或手工包装，将乳膏装入容器中，并封装好。
通常乳膏的包装形式有液体挤压瓶、旋转瓶等，也可以根据产品的特性和市场需求进行个性化包装。
乳膏生产工艺需要合理控制各个环节的参数和操作过程，确保产品质量和稳定性。
同时，生产车间需要保持清洁、卫生的环境，进行严格的质量控制和管理。
乳膏剂配制工艺流程及配制关键技术
乳膏剂配制工艺流程及配制关键技术下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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乳膏工艺流程
乳膏工艺流程乳膏是一种常见的皮肤护理产品，具有润泽、滋养、保湿等功效，广泛应用于面部、身体和手部的护理中。
下面是一篇关于乳膏工艺流程的介绍。
乳膏的制作通常分为以下几个步骤：原料准备、配方调配、原料混合、乳化、加热、液化、凝固和包装。
首先，进行原料准备。
制作乳膏所需的原料主要包括基础油、脂肪醇、乳化剂、防腐剂、香精等。
这些原料需要按照一定比例准备好，以便后续的配方调配和混合。
接下来，进行配方调配。
根据产品的功效和特定要求，将准备好的原料按照配方进行准确的量取和混合。
这一步骤的关键是准确控制每种原料的比例和配方的精确度，以确保乳膏的质量和效果。
然后，进行原料混合。
将配好的原料倒入混料机中，并通过搅拌和混合的方式，使各种原料彻底混合在一起。
这一步骤的目的是保证乳膏中各种成分充分均匀地分散在一起，确保产品的稳定性和一致性。
接着，进行乳化。
将原料混合液进行乳化处理，使其形成乳液状。
这一步骤主要通过加入乳化剂并进行搅拌、脱氧等处理来实现，以确保乳膏中的油脂和水等成分能够完全混合在一起，形成稳定的乳状液体。
然后，进行加热。
将乳化后的乳液进行适度的加热处理，以促进成分的溶解和混合。
加热温度和时间的控制需要根据乳膏的成分和特性而定，一般在65℃~85℃之间，加热时间一般为30分钟左右。
接下来，进行液化。
将经过加热的乳液进行冷却至一定温度，并进行液化处理，使其达到所需的流动性和粘度。
液化的方法可以是搅拌、震荡或过滤等方式，以使乳膏达到良好的液态状态。
然后，进行凝固。
将液化后的乳液进行凝固处理，使其成为固体状的乳膏产品。
凝固的方法可以是通过冷却至一定温度，或加入凝固剂等方式来实现。
在凝固过程中，需要控制乳膏的温度和时间，以确保乳膏的稳定和质量。
最后，进行包装。
将凝固完成的乳膏产品进行包装，以便销售和使用。
包装的方式可以是采用管状、瓶状或罐状等不同类型的包装容器，根据产品的特性和需求来选择合适的包装材料。
总结起来，乳膏的工艺流程主要包括原料准备、配方调配、原料混合、乳化、加热、液化、凝固和包装等步骤。
丁香园【经验】乳膏工艺总结
丁香园【经验】乳膏工艺总结一、乳膏稠度1、乳膏稀的话，不要全部倒掉，可以在60℃时适量加入单甘酯（约2%）增稠；三乙醇胺低的话，适当加些三乙醇胺。
制备过程中观察形成初乳，一般搅拌至一定粘度，桶壁挂膏表面乳膏形成。
2、乳膏稠的话，尤其是水包油型，常因水分蒸发而干缩，影响质量，内相不能用水稀释，外相可用水稀释，措施：当基质乳化完全，降温至50℃时，加入50℃的甘油：水（1：5）溶液，量为所制乳膏总量的3%~4%，不断搅拌下分两次加入，后一次的稀释液应在前一次被均匀吸收后再加入，加入过程中应注意不要产生大量气泡，以免影响外观和效果。
制得乳膏洁白，细腻，硬度适中，保湿时间长。
且有防腐作用。
二、水相，油相温度。
水相温度一般先加热到90℃左右，再降温。
油相加热到90~95℃。
三、搅拌速度乳化前几秒。
乳化速度大于60r/min，持续搅拌5~7分钟，再间隔1~2分钟，如此反复搅拌至初乳形成。
有间隔的搅拌比连续搅拌要好。
乳膏形成后，应逐渐降低搅拌速度，以免产生大量气泡。
四、主药加入一般药物可按常规方法加入。
难溶性或量比较大的药物，可研细过100目或120目筛，于50℃分次撒入形成的乳膏中，温度过高易出现颗粒，若要加入冰片香精等易挥发性物质，可在40℃加入。
生产中乳膏制备：1、备料：尽量用同一厂家同一型号的辅料，保证质量稳定。
双人复核以避免混料或者重复加料。
2、乳膏制备中，因各个锅的水分蒸发量不同，应先制备空白乳膏，确定补加水的量。
制备批量：以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳膏应半锅生产，满锅易跑料。
3、水相油相温度：一般都是先加热到100℃，再降温到75℃或80℃两相混合。
乳化温度：水油相一般是75℃~80℃混合乳化。
乳化时开真空，保持压力为-0.06~-0.08Mpa。
转速一般在1000r/min以上，乳化时间为20~30min。
然后降低搅拌速度开启冷凝降温。
4、主药可随水相或油相中加入，温度为75~80℃，主药需要后加的，一般在50~60℃加入，加入主药后搅拌至室温。
克罗米通乳膏生产工艺规程
克罗米通乳膏生产工艺规程一、目的建立克罗米通乳膏生产工艺规程，确保该产品质量符合法定标准，保障患者用药安全。
二、适用范围本规程适用于克罗米通乳膏生产全过程。
三、职责技术部：负责本工艺规程的编写。
质量保证部部长：负责本工艺规程的审核。
总工程师：负责对本工艺规程批准。
各级生产质量管理人员及操作人员：执行本工艺规程。
QA、生产质量管理人员：负责对本工艺规程执行情况进行监督管理。
四、正文1、产品概述1.1 产品名称：克罗米通乳膏。
1.2 汉语拼音：Keluomitong Rugao1.3 英文名称：Crotamiton Cream1.4 主要成份：克罗米通化学名称：N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺结构式：分子式：C13H17NO分子量：203.281.5 剂型：软膏剂1.6 性状：本品为白色乳膏。
1.7 适应症：用于治疗疥疮及皮肤瘙痒。
1.8 用法用量1.8.1 用于疥疮时，治疗前洗澡、擦干，将本品从颈以下涂搽全身皮肤、特别是皱折处、手足、指趾间，腋下和腹股沟；24小时后涂第2次，再隔48小时后洗澡将药物洗去，穿上干净衣服更换床单；配偶及家中患者应同时治疗。
1周后可重复1次。
1.8.2 用于止痒时，局部涂于患处，每日3次。
1.9 规格：10g:1g、30g:3g1.10 贮藏：密闭，在阴凉处保存。
1.11 包装：铝塑管包装，10g/支/盒、30g/支/盒。
1.12 有效期：2年。
2、处方和依据2.1 工艺处方原辅料名称规格1000克用量（克）克罗米通药用100十二醇药用30十八醇药用200液体石蜡药用60白凡士林药用130尼泊金乙酯药用 1甘油药用40纯化水药用439合计10002.2 处方依据执行标准：中国药典2000版二部2732.3 批准文号：国药准字H210245433、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件4.1 备料4.1.1 领料：班组长根椐领料单，按品名、数量、到仓库领取原辅料。
曲安奈德益康唑乳膏生产工艺规程
制药有限公司GMP文件标准，确保生产的产品质量符合要求。
范围：本标准适用于曲安奈德益康唑乳膏生产工艺技术和质量标准要求。
责任人：生产部生产人员、生产部负责人、质量部人员、总工程师。
内容：1. 产品名称及剂型：1.1 通用名称：曲安奈德益康唑乳膏1.2 曾用名：意比舒乳膏1.3 汉语拼音：Qu'annaide Yikang Zao Rugao1.4 英文名称：Triamcinolone Acetonide and Econazole Cream1.5 产品成品编号：CP-01、CP-021.6 剂型：外用软膏剂。
2. 产品概述：2.1 药物组成：曲安奈德、硝酸益康唑。
2.2 性状：本品为乳剂型基质的白色软膏。
2.3 规格：曲安奈德0.1%，硝酸益康唑1%。
2.4 包装规格：2.4.1 10g装：10g/支×1支/盒×10盒/中盒×36中盒/箱；2.4.2 25g装：25g/支×1支/盒×10盒/中盒×36中盒/箱；2.5 适应症：用于皮肤、黏膜的真菌感染及湿疹等。
2.6 用法用量：外用：每日早晚各1次。
挤压少许乳膏，以手指涂擦患部，随后轻轻按摩，以利药物渗入皮肤。
2.7 贮藏：遮光，密闭保存。
2.8 有效期：暂定3年。
2.9 批准文号：国药准字H520205822.10注册商标：FINDER®。
3. 处方：品名标准处方量110kg处方量曲安奈德1g 110g硝酸益康唑10g 1100g苯甲酸 2.5g 300g丙二醇136g 15kg甘油27g 3kg羊毛脂10g 1kg硬脂酸136g 15kg单硬脂酸甘油脂 63g 7kg 聚山梨酯—80 27g 3kg 液状石腊 36g 4kg 乙二胺四醋酸二钠 0.5g 50g 夏士莲香精 1ml 100ml 纯化水 550g 61kg全量 1000g 110.66kg 4. 操作过程及工艺条件： 4.1★主要过程控制点30万级洁净区图1：软膏剂工艺流程4.2 操作过程及工艺条件：（以配制110.66kg药料为例）4.2.1 配料：4.2.1.1 油相药物的制备：先将丙二醇置于电加热配料桶内，加热升温至40℃左右，再依序加入硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、液状石腊、羊毛脂，要求少量多次投入，继续加热至全部熔化，最后加入曲安奈德和硝酸益康唑主药，使其全部熔化，温度控制在75℃左右，保温备用。
乳膏剂工艺流程
乳膏剂工艺流程
《乳膏剂工艺流程》
乳膏剂是一种常见的外用药剂形式，它通常用于皮肤病、湿疹、皮肤损伤和炎症等症状的治疗。
在制备乳膏剂时，需要遵循一套严格的工艺流程，以确保产品的质量和稳定性。
首先，制备乳膏剂的主要原料包括基础油、乳化剂、稳定剂、防腐剂和活性成分。
这些原料需要经过严格的筛选和检验，确保其符合药品质量标准。
接下来，按照配方比例，将各种原料称量并混合均匀。
通常情况下，基础油和乳化剂会被加热至一定温度，以促进它们的混合和乳化。
然后，将活性成分逐步加入混合物中，并不断搅拌，直至其均匀分布在整个混合物中。
接着，根据产品的特性和需要，添加稳定剂和防腐剂，确保乳膏剂能够保持其稳定性和品质。
最后，将混合物装入适当的容器中，进行灭菌和封装。
在整个过程中，需要严格控制温度、pH值和含氧量，以确保产品的
稳定性和安全性。
在整个制备乳膏剂的工艺流程中，质量控制至关重要。
每一道
工序都需要严格执行，并进行严密的监控和检验，以确保最终产品符合药品质量标准，并能够为患者带来有效的治疗效果。
硝酸甘油乳膏的生产工艺
硝酸甘油乳膏的生产工艺
硝酸甘油乳膏常用于治疗心绞痛、冠心病等疾病，以下是其主要的生产工艺：
一、制备悬浮液
1. 将硝酸甘油粉末和适量的乳化剂加入混合锅中，搅拌均匀。
2. 加入适量的水，继续搅拌，直至硝酸甘油完全悬浮于水中，形成均匀的悬浮液。
二、制备乳膏
1. 将裸药加入均质乳化器中，加入矿物油、异丙醇等辅料，进行均质处理。
2. 加入制备好的硝酸甘油悬浮液，继续均质处理，将硝酸甘油均匀地分散于乳膏中。
3. 进行消毒、灌装、贴标，制成硝酸甘油乳膏。
需要注意的是，制备硝酸甘油乳膏要保证每个环节的洁净和精确，严格遵守配方配比和工艺操作规范。
同时，还需要进行相关的风险防范措施，避免可能出现的
爆炸等意外情况。
膏剂生产操作规程
一、目的建立软膏剂生产的规范操作，保证软膏剂的质量。
二、适用范围1．软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量自检；2．软膏剂生产全过程的质量监督（工艺管理、QA ）三、责任者车间主任、组长以及操作人员、QA 质监员。
四、操作过程软膏剂的制备流程图注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域4.1生产前准备4.1.1检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。
否则按清场标准程序进行清场并经QA 人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作；4.1.2根据要求选择适宜软膏剂配制设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确证设备正常，方可使用；4.1.3检查水、电供应正常，开启纯化水阀放水10分钟；4.1.4检查配制容器、用具是否清洁干燥，必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒；4.1.5根据生产指令填写领料单，从备料称量间领取原、辅料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作；4.1.6操作前检查加热、搅拌、真空是否正常，关闭油相罐、乳化罐底部阀门，物料：工序：入库：打开真空泵冷却水阀门；4.1.7挂本次运行状态标志，进入配制操作。
4.2配制操作4.2.1配制油相加入油相基质，控制温度在70℃。
待油相开始熔化时，开动搅拌至完全熔化；4.2.2配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中，加热搅拌，使溶解完全；4.2.3.乳化保持上述油相、水相的温度，将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中，启动搅拌器、真空泵、加热装置。
乳化完全后，降温，停止搅拌，真空静置；4.2.4根据药物的性质，在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物；4.2.5静置将乳膏静置24小时后，称重，送至灌封工序。
4.3生产结束4.3.1按《操作间清洁标准操作规程》、《真空乳化搅拌设备清洁标准操作规程》，对场地、设备、用具、容器进行清洁消毒，经QA人员检查合格，发清场合格证。