ISO220002018版基础设施控制程序
有限公司基础设施控制程序编号：HK-CX-07
基础设施控制程序
1目的
公司制定对公司厂区环境、公司厂房和场地、工器具、设备设施均与食品生产卫生安全条件相适应的维修保养控制计划，并有效地监督与检查，确保按GMP要求对设施和工作环境进行控制。
2适用范围
适用于与质量和食品安全管理体系有关的影响到产品质量的场所、设施、设备的提供和管理。
3职责
3.1最高管理者负责基础设施的提供；
3.2机修部负责生产基础设施的管理和维护；
3.3综合部负责办公基础设施的管理和维护；
3.4 各部门负责正确使用并保护其使用的基础设施。
4工作程序
4.1 基础设施的提供
最高管理者根据肌酸产品加工的需要，确定并提供了足够的基础设施，包括：
●必要的生产设备和检测仪器；
●足够生产和储存的场所；
●必要的支持性服务，如运输、通讯等。
4.2 基础设施的采购
有需求，欲申购设备时，按《采购控制程序》要求进行，最后需经总经理批准。
4.3基础设施的管理
4.3.1机修部应对所属设备进行编号并制作《设备设施管理台帐》予以登记管理。编号规则：所在部门名称代号-设备名称-顺序号。如SC-反应釜-001，即生产部门所使用的编号为001的反应釜；另外我是杀菌锅的编号为：SC-卧式杀菌锅-A/B。
4.3.2机修部将生产设备资料记录入《设备设施管理台帐》；
4.3.3机修部应为设备设施建立《设备设施日常保养记录》和《设备设施检修记录》，机存表存，机废表销。
4.3.4基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时，使用部门主管制订相应的设备设施操作规程以指导正确使用和维护。
4.4 设备设施的维护
4.4.1 日常保养
操作人员依据设备设施操作和保养指导书或相关基础设施说明书要求，在使用中对设备进行日常的基本保养，并与使用情况一起填写于《设备设施日常保养记录》中。
4.4.2 年度检修
4.4.2.1机修部洽商使用部门，针对各设备的使用环境，使用频率与日常保养状况于每年末编制设备年度检修计划，呈管理者代表核准执行。
4.4.2.2年度保养进行前，责任人应制订更详细的计划，报最高管理者批准，由公司给予必要的支持。
4.4.2.3每次检修执行完毕均应试机确认，填写《设备设施检修记录》，记录更换的机件材料名发布日期：2019年01月01日版本：03 第 1 页共 2 页
质量目标管理策划控制程序
质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为： a) 产品出厂合格率100%； b) 顾客满意率达90%，并逐年增加； 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下： 业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率95%以上； 技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100% 车间：合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。
基础设施和过程运行环境控制程序
1. 目的 对基础设施和运行环境进行有效控制，确保基础设施和运行环境满足制造使用的要求，并保持有效的过程能力。 2. 适用范围 2.1.适用于为实现产品符合性所需要的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如 通讯设施、运输设施等的控制； 2.2.本程序适用于基础设施和运行环境。 3. 职责 3.1.公司管理层负责组织经营计划的正确制定和执行过程的跟踪。 3.2.各部门负责提供经营计划的相关数据，并执行与自身范围相关的经营计划要求 4. 定义（略） 基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必需的设施、包括服务软件的体系。 运行环境：工作时所处的一组条件或使用场所 5. 作业内容 5.1 设施的管理 5.1.1.设施的选购、验收; a)当需购置设备或附件时，由采购课负责采购，必要时，生产部协助采购。 b)设备购置进厂，生产部负责依据设备说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予 进厂；若验收不合格，则采购课办理退换或维修事宜，直到验收合格。 c)厂房设施购置进厂，由采购课负责依据设施使用说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验 收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理或维修事宜，直到验收合格设施应包括：工作 场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服 务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 d) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门安装调试，确认满足要求后，由生产部 和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、 单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由文控中心保管。低值易耗的工、卡、量 具等使用部门自行验收。 e) 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 f) 生产部对验收合格的设备进行编号，并在《公司主要生产设施一览表》上登记。 g) 生产部根据合格的《设施验收单》办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭 设施验收单办理入库手续。
7设计和开发控制程序.doc
1目的 对设计和开发过程进行有效的策划、控制，提高设计和开发的质量，确保产品满足顾客需求和期望及有关法律、法规的要求。 2适用范围 适用于本公司新产品设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程中的技术改进等。 3职责 3.1技术部: 负责编制项目建议书，制定设计和开发的策划，实施设计和开发计划过程的输入、输出、评审、验证、确认和更改阶段的控制。 3.2质量管理部: 负责产品性能的检测，参加设计开发的评审、验证与确认等控制活动。3.3市场部: 采购员负责外购、外协件的采购和业务联系。 3.4董事长: 负责批准项目建议书。 3.5管理者代表: 批准设计和开发相关技术文件资料和试产报告所提出的必要的资料。 4程序 4.1设计开发的策划 4.1.1根据公司发展战略、市场信息分析结果由管理层策划设计开发项目。技术部根据设计开发的策划，编制《项目建议书》。项目建议书应包括： a) 设计和开发项目目标的描述（对产品的构思概念，产品的用途，开发产品的原因。） b) 顾客和市场对该产品的需求情况（对市场的需求做研究评估，产品在市场中的价值地位。） 4.1.2《项目建议书》由技术部负责人审核，报董事长批准立项。 4.1.3对于具体设计工作，根据新产品开发建议书，技术部负责人组织有关部门进行评审，并在评审通过后组织编制“产品设计任务书”，“产品设计开发任务书”的内容包括： a) 明确方案设计、技术统计、工作室设计、样品试制、小试、产品定型各阶段的划分和要求； b) 明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责权限、进度要求、成立试制小组； c) 明确各设计阶段的接口、传递和评审的要求，过程中的信息必须写成文件，为采购、制造、检验等活动提供技术依据； d) 适用于设计和开发控制的质量管理体系文件、程序和形成的记录描述； e) 对产品设计过程中的风险分析，包括设计过程中采取的措施； f) 根据《采购控制程序》中的要求对合格供方的选择； g) 确认生产活动需要增加或调整资源配置需求及其它相关内容（如需增加仪器、设备、 人员及资金保证等）。 4.1.4《产品设计任务书》经管理者代表批准后，技术部安排有一定资格的人员组成项目试制组，并按YY/T0047~0052—91《医疗器械产品图样及设计文件》要求承担设计任务，当设计计划随设计的进展需要修改时，需经管理者代表批准后方可实施。 4.2组织和技术接口
质量目标指标分解及实施考核管理办法
质量目标指标分解及实施考核管理办法（试行） 一、总则 为了实现国际工程公司的质量方针和质量目标，加强项目部质量管理工作，保持按GB/T19001-ISO9001：2008标准建立的质量管理体系持续有效的运行，并持续改进，项目部制定了本项目的质量目标，项目部各职能部门应围绕项目部的质量方针和质量目标，积极做好项目部质量管理工作，实现项目部质量目标。 二、项目部质量目标 （一）工程质量目标 1、单元工程（含分部工程）合格率达到100%，一次验收合格率达到90%以上； 2、工程质量事故为零。 （二）质量管理目标 1、顾客满意度指数达到80以上； 2、持续改进措施的有效性90%以上； 3、质量损失率小于0.05%； 4、结合工程实际，广泛组织开展QC小组活动，积极申报优秀QC小组成果； 5、不发生质量事故瞒报、谎报、拖延不报行为。 三、项目部质量目标分解 （一）项目部各职能部门的质量目标
项目部质量管理体系运行的质量目标为： 1、各职能部门对归口的质量管理体系运行程序工作职责负责，做到主管程序在各场所（部位）都能持续有效，对协管程序相关容认真实施。 2、对主管程序所覆盖的场所（部位）做到每季度至少一次检查，所检查的场所（部位）覆盖面不低于总数的90%，并提供有效记录。 3、所主管的程序，在公司部审核以及接受外部审核时，无严重不符合项，一般不符合项不超过2项。 4、对主管程序出现的不符合项及有关问题，及时进行分析，制定措施，认真整改，提供有效的分析、整改、检查、验证材料。 5、建立完善的质量管理体系运行工作台帐，妥善保管受控记录。（二）项目部各职能部门质量目标分解 1、工程管理部（技术）质量目标 ①、及时上报各种技术措施，提高服务意识，使领导、其他部门满意度大于90%。 ②、根据设计图纸，结合现场实际，及时调整施工方案，并贯彻实施。 ③、做好现场技术服务工作，避免或减少因技术交底不到位、图纸研究不透彻等技术原因而造成的返工，返工次数不得超过3次。 ④、对重要仓号进行会议或现场技术交底，技术交底覆盖率达100%。 ⑤、负责协助组织开展项目部部审核工作。 ⑥、负责《记录控制程序》、《产品实现过程控制程序》、《法律法规和其他要求及合规性评价控制程序》、《应急准备和响应控制程序》、
工艺设计和开发控制程序
Procedure Document/程序文件Control Procedure for Process design and Development 工艺设计和开发控制程序Document NO/ 编号：TY-QP7.3-01-15 Revision /版本： Checked by/校对： Verified by/审核： Approved by/批准： Controlled Condition/受控状态：Distribution No./分发号：
质量管理体系更改记录表 Record Chart of Changes in Quality Management System of Quality Manual TY-QR-TQD-031A
Control Procedure for Process design and Development/工艺设计和开发控制程序 1 Purpose/目的 This procedure is used to normalize the management of new product process design and development of the company so as to ensure that all the tasks on new product process design and development of the company are implemented effectively. 本程序为了规公司新产品工艺设计和开发的管理，确保公司新产品工艺设计和开发的各项工作得到有效实施。 2 Scope/围 This procedure is applicable to control of new product process design and development of the company. The content: The company doesn’t cover the product design, just focusing on process design based on customer drawings. 本程序适用于公司新产品工艺设计和开发的控制。但包括产品进行设计和开发。 3 Terms/术语 3.1 Process design output: the result of process design. Through the process design and development, the bases of process design are transformed into a series of process technical data of the process design output./工艺设计输出：指工艺或过程设计的结果。通过对工艺设计和开发，将工艺设计的依据转化为工艺设计输出的一系列工艺技术资料。 3.2 Process review: the process design is reviewed formally, roundly and systemically and the review result is documented./工艺评审：对工艺设计进行的正式、全面和系统的审查，并把审查结果形成文件。 3.3 Overall process program: based on product design requirement, production program and productivity, the guidance document is used to put forward the technology and prepare for concrete tasks and measures./工艺总方案：根据产品设计要求、生产纲领和生产能力，提出工艺技术准备具体任务和措施的指导性文
《基础设施管理程序》
基础设施管理程序 1.0目的 使企业的基础设施得到合理配置与优化，从而使质量管理体系得到有效实施和保持，以及不断满足顾客的需求。 2.0范围 适用于本公司所有设施和工作环境等资源的管理。 3.0职责 3.1装备部负责物资、设施配置管理，确保质量管理体系和正常生产所需能源和 工作环境； 3.2装备部负责生产设备的维护与保养； 3.3生产部负责现场的设备日常维护。 4.0定义 4.1工作环境：包括基础环境、工作纪律、各种规章制度、职工的劳防用品等； 4.2设施：为维持正常生产所需的生产办公设施，包括厂房、硬件、软件、工作 场所等。 5.0程序 5.1设施管理 5.1.1确定与提供 a)在进行产品实现策划或项目策划时，主管部门应召集各部门代表以多学科 的方法进行工厂、设施和设备布局策划，根据产品过程流程图，考虑最大限度的增值使用场地空间、减少材料移动和搬运，形成《工厂平面布置图》，并确定相关设施设备的需求。 b)装备部应以策划的结果指导设施设备的选型、采购、安装、调试、验收和 使用，以求以较小的投入，合理的布局，最佳的运作获得最大的效益。 c)如运行过程中各部门发现设施不足，各部门填写采购申请信息，报总经理 批准后交采购部采购。 5.1.2工作环境 工作环境应做到5S+S(整理、整顿、清扫、清洁、教养加安全)，保证提供
合格产品需要的良好工作环境。 5.1.3设施保持 5.1.3.1工作场所相关设施的保持和维护由装备部组织相关人员进行。 5.1.3.2硬件、软件等维护与保养由使用部门按5.2条款执行。 5.1.3.3支持服务 运输设备：货车，通讯设备：电话、传真； 当发生故障、异常时请操作人员通知维修人员进行维修。 5.2生产设备的使用与维护 5.2.1设备的采购和验收 a装备部主管根据企业制程状况，需要添置新设备时，与有关部门研讨，填写采购申请信息，总经理批准后交采购实现； b采购部接采购申请信息后，按采购要求进行采购，并将设备交相关使用部门； c设备到货后，装备部管理人员负责建立《生产设备履历卡》，并组织有关人员对设备的功能、技术性态进行检验： （1）如设备满足请购单及合同要求，由装备部在《设备验收单》上签字确认接收。 (2)设备验收后，装备部收齐有关技术资料存档，并移交生产车间投入使用。 技术资料包括：该产品的出厂合格证，验收清单，各种资料，图纸等。5.2.1验收合格的设备由设备管理员填入《设备管理台帐》 5.2.2设备维护修理 本公司所有生产设备的管理执行以日常检查，定期检查、修理、维护为核心的全面设备管理。 5.2.2.1日常检查： 装备部根据设备制造商的建议，结合本公司实际情况，制订《设备保养计划》，由操作人员每天按该计划中的日常保养项目进行检修，填写《设备点检卡》，由专业维修人员巡视督促。 5.2.2.2定期检查、维护： 由装备部组织设备使用人员按《设备保养计划》中的定期保养项目进行检修与维护，装备部负责督促、检查。
质量目标管理程序
质量目标管理程序 1 目的范围 对质量目标的编制依据内容及实施程序和方法等作出规定通过目标管理使本组织的质量方针目标得以实现 本程序适用于组织质量目标的管理 2 职责 2 1 总经理负责年度质量目标的决策和批准 2 2 质量部负责组织质量目标的制订分解与检查考核 ２ 3 各部门负责制订质量目标的实施措施并组织实施 2 4 质量审核员负责质量目标管理工作的抽查监督 2 5 各相关部门负责提供有关的管理数据和信息 3 工作程序 3 1 质量方针是由总经理正式批准发布的与质量有关的组织的总的意图与方向是实施和改进组织质量管理体系的依据和动力是质量目标制订和评审的框架是评价质量管理体系有效性的基础 3 １ 1 质量方针的内容应包括 a 与组织的质量宗旨相适应也就是应与组织通过向顾客提供产品和服务而达到组织质量目标的活动相适应 b 对满足要求的承诺即对顾客明示的隐含的或必须履行的需求或期望的承诺 c 对持续改进的承诺持续改进是IＳO ９001 的基本思想也是质量理的八项原则之一必须在质量方针中体现 3 1 2 对质量方针的要求 ａ质量方针应有组织的特点不是空洞的口号式的否则质量目标不易展开和落实 b 质量方针由总经理和部门领导在员工中传达和沟通以便员工理解执行并为之效力 ｃ质量管理八项原则是制定质量方针的基础 d 当内外部条件和信息变化时应对质量方针进行评审判定其适宜性必要时进行修订 e 质量方针的制订批准评审和修订由总经理领导实施 3 2 质量目标 3 ２ 1 总经理应确保在组织内的相关职能部门各个管理层次上建立可以测量的质量目标3 2 2 质量目标是质量方针的展开是组织实现满足顾客要求达到顾客满意的具体落
质量目标的管理控制程序
质量目标的管理控制程序 1. 目的和适用范围 1.1 目的：确保质量目标的适宜性和有效性及质量体系能够实现质量目标。 1.2 适用范围：适用于本公司的质量目标管理。 2. 职责 2.1 本公司最高管理者负责质量目标的建立。 2.2 工程部负责质量目标的管理。 2.3 本公司各相关职能部门负责质量目标的实施。 3. 程序要求： 3.1 质量目标的制定 3.1.1 质量目标由管理者代表组织工程部和有关部门提出议案，由总经理批准发布实施。 3.1.2 质量目标应： a)包括满足产品要求所需的内容； b)与质量方针一致； c)可测量性； d)在相关职能部门和层次上建立。 3.2 质量目标的分解 3.2.1 工程部根据公司质量目标，对质量目标的实现进行策划，分解， 并向相关职能部门下达《部门质量目标的分解表》ZY-JL-5.4.1-01。 3.2.2 各相关职能部门根据下达的质量目标，制订确保实现目标的措施，并填写《部门质量目标分解及措施表》ZY-JL-5. 4.1-02 3.2.3 工程部将措施表审核、协调后，汇总制定出本公司年度实现质量目标的措施计划，经管理者代表审核，报总经理审批后实施。 3.3 质量目标考核 3.3.1 工程部负责制定《质量目标的考核办法》ZY-ZY-5. 4.1-A，其中应包括与质量目标考核有关的信息，数据传递渠道，考核周期、计算方法。 3.3.2 属产品性能、指标要求的有关指标由各部组织进行考核，工程部进行确认。 3.3.3 目标和指标的考核，由工程部负责按指标计划规定进行跟踪检查和验证考核。 3.4 质量目标实施中的控制： 3.4.1 质量目标完成情况，由工程部负责监视、控制、并将实现情况及时向总经理、管理者代表报告，并在公司内发布实施情况。 3.4.2 当出现质量目标、指标未完成或异常波动时，工程部应组织责任部门对有关数据进行
基础设施与设备管理控制程序
基础设施与设备管理控制程序 1 范围 本标准规定了公司对基础设施与设备管理的术语和定义、职责、设备管理内容和方法、基础设施控制管理、。 本标准适用于公司公司的各种生产设备、检测检验仪器以及计算机网络系统、水电配套设施、消防系统、厂房等基础设施的管理。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 2.1 基础设施 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 2.2 设备管理 专指对基础设施中设备部分的管理，包括对机械制造设备、锅炉、压力容器的管理，不含厂房、工具、通讯技术和运输设施等。 3 职责 3.1 生技科负责： a.对设备的选择和评价； b.设备购置的申请； c.设备的自制管理； d.设备的维护保养管理； e.锅炉、压力容器的管理； f.设备的更新、改造管理； g.设备的停用、迁移、报废管理； h.设备技术档案的管理。 3.2 质管科负责： a.检验检测设备的申购； b.检验检测设备的检定、校准； c.检验检测设备的维护、保养和维修及日常的清洁； d. 检验检测设备的建档管理。 3.3 办公室负责： a.电话、电脑、网络、数据库系统的维护和修理工作。 b.水电配套设施，消防设施、厂房、库房的日常维护和修理工作 各使用部门负责人和使用人员负责： a.设备的日常管理和维修； b.设备备件贮存。
4 设备管理内容和方法
4.1 设备的选型与购置 4.1.2 设备、仪器的购置应根据生产发展、检验检测需要和结合生产车间提出的设备购置与更新计划，由部门负责人填写《请购单》交总经理审批后，由供销部门统一购置。 4.1.3 设备选型应考虑技术上先进，经济上合理，生产上适用的国内先进设备。 4.1.4 设备购置时，应要求供方提供相应设备技术标准资料。 4.1.5 设备交付时，设备使用部门负责人应进行仔细查验，有质量问题应立即拒收并更换，设备安装调试后，由使用部门及办公室协同进行验收，直到达到正常使用要求。 4.1.6 新购设备的验收应填写“设备验收单”，验收单需要说明：主机是否完整，附机、配件、专用工具、技术资料是否齐全，是否与装箱单相符。 4.2 设备安装调试 4.2.1 根据设备性能和装置由生技科组织实施设备安装调试。 4.2.2 设备安装应根据设备技术性能要求、安装图纸和其他有关资料进行。 4.2.3 设备的试车均需设备人员参加，并组织车间操作工、维修工、电工、安装人员共同试车。 4.2.4 试车程序： a.检查设备安装是否按图纸和技术要求完成； b.检查电器部分的电机、指示灯等的运转状态和运转方向是否正常； c.连接皮带或联轴器、手动盘车空运转，安装防护装置、清理现场工器具； d.润滑和再次手动盘车空运转； e.试车时检测有没有松动、震动、阻力； f.按规定小时空转 g.压力容器应按规定进行水压试验。 4.2.5 试车完毕后无问题，可填写“设备安装验收单”。 4.2.6 设备安装调试完毕，应将技术资料归档管理，技术资料应做复印件，复印件交生产维修部门管理。 4.2.7 自制设备 4.2.7.1 由生技科进行图纸设计或提出工艺要求外请设计单位设计。 4.2.7.2 设备自制完成后组织安装调试，并写出试验报告。 4.2.7.3 填写有关人员签字的交接记录。 4.2.7.4 办理设备试用和纳入正常检修的相应手续。 4.3 设备的控制、使用、维护、维修及保养 4.3.1 操作工要熟知设备的操作规程和一般技术性能，并严格执行操作规程，并做到“三好”和“四会”： a.管好、用好、维修好所操作设备 b.会使用、会保养、会检查、会排除故障。 4.3.2 设备维护的四项要求： a.整齐——工具、工件和附件放置整齐，安全防护装置齐全，线路管道完整。 b.清洁——设备的内外清洁，各活动面、丝杠、齿轮无油污，无碰伤，无泄漏，渣物除净。 c.润滑——按时加（换）油，油质正确，油具、油杯、油毡、油线清洁齐全，油标明亮。 d.安全——实行定人定员交接制度，熟悉设备结构，遵守操作规程，精心保养，防止事故。 4.3.3 生技科负责对设备事故的原因进行调查、分析、并对事故的处理提出建议,对设备事故的“三不放过”： a.事故原因分析不清不放过。
质量目标分解及控制程序
质量目标分解及控制程序 1.目的 为了有效评价体系运行的效果与绩效，确保体系能在各部门协调运行，并对体系进行客观的评价，公司制定了公司的质量目标，并确保在各部门得到分解和执行。 2.适用范围 适用于本公司测量管理体系质量目标的分解及其控制。 3.相关文件 4.职责 4.1测量管理体系的管理者代表主持制定公司计量体系的总目标，以及目标实现和计算的方法。 4.2人力资源部负责根据总目标提出确保总目标实现的各部门的分目标。 4.3总裁批准总目标及其分解。 4.4人力资源部负责定期检查、督促和评价各部门目标的实现情况。 4.5各部门负责自己部门目标指标完成情况的统计、检查、监督。 5实施程序 5.1目标制定和分解的原则 a.质量目标应体现公司计量管理所追求的目标，并有利于对体系运行有效客观进行评价。目标应尽可能实现量化评价。 b.目标应具有激励性、能够对计量管理的水平有较大的促进，有利于测量过程、测量设备和人员等管理水平的提高。 c.目标的分解应与各部门的职责相适应，各部门对所分解的目标能有效控制和实现。 d.目标的制定应体现逐步渐进的思想，能够实现但能有效实施。 5.2目标制定和分解实施办法 5.2.1公司的质量目标应有年度目标。一般每年的年底，应制定下一年度的质量目标，并使每年的目标有连续性。 5.2.2总目标制定后，管理者代表应召集各职能部门对总目标进行充分的讨论和理解，并根据总目标制定各部门的分解目标，分解目标需保证均衡性和一致性，
即通过分目标的实现，可保证各部门协调工作，并通过分目标的实现，必定可确保总目标已经实现。 5.2.3目标制定和分解后，应制定目标实现的资源、方法和手段，并确定目标实现情况的检测方式和周期，以及目标实现的考核方法办法，人力资源部每季度对目标实现的情况进行监督和检查。 5.2.4目标制定和分解后，应经过总裁批准后正式发文，成为公司计量管理的每一季度的评价准则。 5.3目标实现的控制和监视 5.3.1人力资源部应根据分目标的实现情况，每月统计目标的实现情况，并在必要时召集评审和质量会议，对目标实现情况进行通报，并对目标实现情况提出改进要求和建议，经评审后落实实施。 5.3.2各部门负责本部门质量目标完成情况的统计分析，每月进行一次。 5.4目标实现和体系改进 人力资源部应对目标实施情况每季度向管理者代表进行汇报，并在每次审核时进行系统评价，以作为对体系运行情况的有效评价。 5.5公司制定的总目标的统计方法 5.5.1该顾客抱怨包括外部顾客对产品质量或计量准确性的抱怨，也包括内部顾客对计量管理工作及计量器具等提出的抱怨，虽然抱怨不一定是计量工作的问题，但是人力资源部应对抱怨进行调查、处理，给顾客一个合理的答复。顾客抱怨处理率=已经处理完毕的顾客抱怨的件数/顾客抱怨的总件数*100%。 6.相关记录
7.1.0基础设施控制程序
1 目的产品 确定、提供并维护为达到符合产品所需的基础设施，确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 2 适用范围 适用于为达到产品符合性所需的基础设施，如工作场所、工具和设备、支持性服务如运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责 3.1 生技部对达到产品符合性所需的基础设施（设备、工具）按《设备管理制度》进行控制，水电供应的控制。 3.2 办公室对达到产品符合性所需的工作场所、软件（计算机网络）进行管理。 3.3 供销部负责对运输服务的管理。 4 工作程序 4.1 生产基础设施提供和维护 4.1.1 基础设施的提供 使用部门根据需要，填写“设备采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由供销部负责组织安排采购有关事宜，并具体实施采购。 4.1.2 基础设施的验收 a) 采购的基础设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和有关部门在“设备验收单”上签收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。“设备验收单”由生技部保管。低值易耗的工具等由生技部自行验收签字；监视和测量装置由品质部验收后填写“监视和测量装置登记台帐”并保管,按《监视和测量装置的控制程序》进行控制；非生产用办公用品由办公室登帐管理。 b) 验收不合格的基础设施，供销部与供方协商解决。 c) 生技部对验收合格的基础设施进行编号，并在“生产设备台帐”上登记，然后办理入库手续。 d) 生技部对设备进行分类，对于A类设备建立设备档案。 e) 低值易耗的工具等及时办理入库手续。
4.1.3 基础设施的使用、维护和保养 a) 根据生产需要生技部组织编写《设备管理制度》，使用部门办理“领料单”，由生技部签字，生技部负责人批准后，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、过程所有的基础设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。 b) 生技部负责对B类设备的保养、维护的操作工进行检查，监督。生技部每季度收集“设备日检点记录”，整理归档并作为制定年度检修计划的依据，具体执行《设备管理制度》。 c) 生技部每年12月制定下年度的“设备年度大修计划”。 d) 日常生产中车间无法排除的故障，应报生技部组织检修。检修时应将检修情况记录在“设备检修记录”上,由使用部门负责人签字验收方可使用。 4.1.4 设施的报废 a) 对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写“设备报废申请单”，经生技部负责人审核报总经理批准后报废，并在“生产设备台帐”中注明； b) 对低值易耗的工具等，由使用部门填写“设备报废申请单”报生技部负责人批准； c) 报废的设施应挂“禁用牌”或收回仓库集中放置。 4.2 工作环境 办公室应协助生技部识别并管理为达到产品符合性所需的工作环境中人和 物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括： a) 配置适用的厂房根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； b) 配置必要的通风，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全设施； c) 生技部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求及生产流程的要求，努力提高工作效率； d) 确保员工的生产环境符合规定的要求。 。 5 相关文件 5.1 《设备管理制度》 5.2 《监视和测量装置的控制程序》 6 记录 6.1 设备采购申请单
基础设施管理控制程序
1.目的 为满足本公司的生产和服务的要求，对所需的基础设施进行有效管理。 2. 适用范围 适用于本公司工作设施，生产设备及相关辅助设备设施的配置、使用、维护、维修管理。 3. 职责 办公室负责厂房、办公楼、水电气供应设施，消防及通迅设施、运输车辆(不含公司内部产品运转工具)等的管理。 工程部负责公司主要生产设备、辅助设备、备品备件的管理。 相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施、设备。 4. 工作程序 工作设施的管理 厂房、办公楼、水电供应设施，消防、通迅设施，信息系统及运输车辆等的购置，根据项目大小类别由总经理或指定项目负责人，成立专门小组，制定具体实施方案， 组织相关部门和人员评审，总经理批准后由办公室具体组织实施。 实施过程中的记录、图纸，资料交文控中心归档保存。 实施投入前，由办公室制定有关的管理规范，操作要求，日常和定期维护保养计划和方案，并组织实施。 生产设备的管理 设备的分类。 按用途分为： 主要生产设备：指用于生产加工产品的设备。 辅助设备：如模具、周转箱、周转车等。 备品备件：设备上的易损、易耗件。 设备的采购 a.整条生产线，大型复杂、精度要求高或贵重的生产设备的采购，由总经理组织工程负责 人和生产部及相关部门人员，进行市场调研、可行性论证后再形成文件。由总经理批准 后，同供货商进行谈判，签订采购合同，实施采购。 b.一般生产设备和辅助生产设备的采购，由使用部门提出规格型号，技朮要求，经总经理 批准后实施。 c.自制设备由工程部生产工程组制定设计方案组织制造，需要外购的零件填写<<请购 单>>，经总经理批准后交采购科实施采购。要求难度大、复杂的自制设备要保持完整的 技朮资料。 d.设备备品备件的采购，由使用部门填写<<请购单>>，经总经理批准后交采购科实施采购。
质量目标管理制度
质量目标管理制度 １、在工程开工前，项目经理根据公司的创优计划和业主的创优要求，组织项目员工制定单位工程的质量目标。 ２、项目经理组织各业务部门主管人员对质量目标进行分解，层层分解到各分部和分项工程的质量目标。 ３、项目技术负责人组织各科室员工根据项目质量目标，制定为达到质量目标的各种具体措施。 ４、项目经理每月月底组织项目技术负责人、工程经理、各专业工程师对当月施工分项工程是否达到质量目标进行评价，对各项质量保证措施的落实情况进行评价。 ５、对未达质量目标和要求的情况，项目经理和项目总工帮助责任人员分析原因，责成责任科室主管拟定工作改进方法，并在实际工作中监督落实。 质量目标管理制度 1目的 依据本办法，明确公司和各部门的质量目标及其测评方法，并通过检查和监控质量目标的完成情况，为管理评审提供相应的证据。 2 适用范围 本办法适用于对公司和各部门质量目标的管理。 3 职责 3.1管理者代表负责质量目标测评结果的审核；
3.2 办公室负责公司质量目标测评结果的收集、汇总和对各部门质量目标完成情况的审查； 3.3 各部门负责人负责对本部门质量目标分解、实施的管理和统计。 4 控制要求和方法 4.1公司质量生产目标及其完成情况的测评 1）施工管理程序履行率100% 测评方法：公司通过日常巡查、专项和综合检查等方式，测评工程项目施工管理程序履行率。 2）重大安全、质量施工管理责任事故发生率为零。 测评方法：通过工程部和项目经理事故报告、日常了解、查阅“项目施工月报”等，掌握各项目是否发生重大安全、质量责任事故。事故类别和责任界定，通过查阅相应的评审记录进行确认。 3）施工管理质量客户满意率大于85% 测评方法： A、工程技术部通过日常的访问、客户投诉的处理、书面意见征询等形式，负责对客户满意程度进行调查和统计。日常访问和投诉处理，应建立相应台帐； B、客户意见征询表”分别在每年六月底和十二月底前发出并及时收回； C、工程技术部建立客户意见和投诉的分析、甄别和处理制度，以正确界定客户的有效投诉； D、正确、恰当地分析和判断客户对施工管理质量的评价、意见和建
设计和开发控制程序
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针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。 2.范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。 3.权责 3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为《设计开发任务书》输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。 3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档； 2、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小 组成员；研发主管编制《项目流程检查表》，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查； 3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件《设计开发预算管理表》； 4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》；设计开发任 务书需要销售部门确认； 5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性； 6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善； 7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。 3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的； 2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺、问题点分析、工艺； 3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据《工程变更管理程序》完善变更 资料； 4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发《新产品立项书》。 3.4生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定， 对生产现场进行管理。 3.5品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的 检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。 3.6 项目工程师C部：负责依研发部发出的《试产/量试通知单》安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试产日期。 3.7 采购部：负责依试产BOM表、《样品打样单》采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。 3.8 财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队； 4.定义
基础设施管理程序.doc
VKWY6.3-Z01基础设施管理程序1 1目的 加强基础设施的管理，确保基础设施在提供服务时，达到服务要求。 2范围 适用于公司各部门。 3职责 3.1公司或各业务部门行政管理负责人负责基础设施的监督管理工作。 3.2各文档管理员或相关设施责任人负责具体的操作、保管工作。 3.3公司品质管理组负责相关设施管理情况进行检查。 4方法和过程控制 4.1办公场地和设施管理 4.1.1办公场所应在相应的位置贴有明显的办公场所标识牌。需设立办公前台和 后堂办公区域。 4.1.2办公前台与后堂办公区域应相对隔离，后堂办公区域不得有非工作人员随 意进出。
4.1.3办公场所的工作人员需交谈时需注意不要影响他人工作，不得交流与工作 无关的内容。 4.1.4办公场地任何工作人员必须树立节约成本的意识，随手关闭照明或其他不 必要的电力浪费。 4.1.5办公场地的设备有行政后勤管理组仓管员或部门负责人指定人员负责管 理。需将工作人员的办公设备落实到责任到头。 4.1.6办公场地工作人员发生工作变化时，办公设备应留在原有部门。到新部门 再另行配置。并填写《资产情况审核单》 4.1.7对办公场地的资产购买、使用、借用、调拨、报废的审批权限及处理流程， 按照程序文件相关资产管理作业指导书文件执行。 4.1.8行政后勤管理人员和经营管理组每半年至少对办公场所进行检查一次，并 及时将检查结果进行部门内通报。 4.2服务过程中使用的设备、实施、工具、图纸资料管理
4.2.1各部门主管负责本部门的设备、实施、工具的领（借）用，并对使用过程 进行监督。 4.2.2各类设备、实施、工具必须是专人专用，在第一次使用前须经过专业的培 训。 4.2.3各部门设施、设备的图纸资料必须将原件交文档管理员保存，本部门只能 将复印件备份。其他资料不得备份。 4.2.4各部门因工作需要图纸资料时需填写《借阅登记表》到文档管理员处进行 借用，并按时归还。 4.2.5图纸资料应及时根据完善情况进行更新存档目录及资料移交手续。 4.2.6各部门服务过程中使用的设备、设施、工具的购买、使用、调拨、报废的 审批权限及处理流程，按照资产管理相关作业指导书文件执行。 4.1.9行政后勤管理人员和经营管理组每半年至少对办公场所进行检查一次，并 及时将检查结果进行部门内通报。
质量目标及质量目标管理程序
南通中南世纪物业管理有限公司 程序文件文件编号ZN -QP-4.2-03 质量目标及质量目标管理 程序 修改码 A/0 第 1 页 共 2 页 1.目的 确定公司及各有关部门的质量目标，通过对质量目标进行适时评价、不断改善，确保其有效性。 2.适用范围 适用于公司各部门。 3.职责 3.1公司质量目标由总经理批准。 3.2部门负责人负责监视和评价部门质量目标的有效性和适宜性。 4.程序 4.1 质量目标的确定 4.1.1公司管理层依据公司的经营理念、公司未来发展方向以及顾客需求等制定公司的质量目标。 4.1.2 各相关部门负责人应在公司质量目标基础上分解制定部门的质量目标，并制定为实现质量目标应采取的措施，报公司总经理审批。 4.1.3公司质量目标与相关的部门质量目标由公司总经理批准。 4.1.4部门负责人应适时监测部门质量目标和有关措施的有效性和适宜性，通过例会或形成报告等适当形式报公司管理层。 4.1.5公司管理层每年至少对质量目标的适宜性评价一次，并以例会或其它形式向员工公布。 4.2质量目标的改进 4.2.1 有关部门负责人可利用管理评审结果、质量审核结果、数据分析结结、纠正及预防措施分析结果等，确定是否有改进质量目标的需要。
南通中南世纪物业管理有限公司 程序文件文件编号ZN -QP-4.2-03 质量目标及质量目标管理 程序 修改码 A/0 第 2 页 共 2 页 4.2.2当需要改进部门质量目标时，应评估变更的质量目标对公司质量目标的影响以及对其它部门质量目标的影响。 4.2.3 当需要改进公司质量目标时，应评估变更公司质量目标对部门质量目标的影响。 4.2.4 质量目标的修改需经总经理审批。 4.2.5 部门负责人应及时评价确保实现质量目标所采取措施的有效性，以实现持续不断改进并确保质量目标的有效性。 5.相关文件 《改进控制程序》 6记录 .附件《质量目标表》 编制审核批准日期
基础设施及工作环境管理控制程序
1 目的 对用于确保产品符合规定要求的工具,工装,设备,环境设施,工作场地等资源进行控制,确保生产过程获得有效的支持。 2 范围 适用于公司内所有生产用工装机械,附助用工具设施,对及场地等资源 3 职责 3.1生产部,设备管理员,负责对生产用工装设备的校验、定期保养,异常检修,管理； 3.2管理部,负责对非直接用于生产的基础设施的管理,维护,规划安置. 4 程序 4.1 设施的确定 4.1.1 基础设施包括：工作场所（如办公场所）、生产设施（如生产设备、照 明设施、水电气控制设施等）、公司局域网、支持性设备和工具（如维修用设备工具等）。 4.2 设施的提供 4.2.1 设施的采购：一般物资设备的采购，由制造部填写《采购申请表》，具 体按照《采购控制程序》，经审批后实施；办公用品采购，由管理部按《办公用品采购 管理制度》执行，经审批后实施；新开发产品所需生产设施的采购，由技术部门提出 申请，由公司领导根据公司发展的需要，策划确定设施的项目、数量及投入的资金等。 具体按《采购控制程序》进行。 4.2.2 设施的验收： a.新开发产品生产用设备：技术部、生产部、质量部一起负责验收，并填写 《设施验收单》，达不到要求的，应通知设施供应单位整改或退货。验收合格后，设施验收资料由制造部负责保管，设施技术资料由人事行政部存档，生产部借阅 使用。 b.常规产品新购生产设施的验收：由生产部组织安装调试，确认满足要求后，《设 施验收单》上签字，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件 及资料等。《设施验收单》由制造部保管。验收不合格的设施，由生产部与供方协商解 决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 c.对公司的电子办公用品，包括：公司计算机的软硬件、复印机、电话机等，由 管理部负责验收。验收时应核实备件、附件、资料、配置、数量、性能等。若合格则办理入库，设备资料、图样等管理部存档；若不合格则联系供货商退货或重新供 货。 4.3 设施的维护管理和报废 4.3.1 生产设备的管理、使用维护和报废 4.3.1.1生产部应建立生产设备台帐，在《基础设施一览表》中记录设备的编号、名称、数量、