甘精胰岛素

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甘精胰岛素的临床应用和观察

甘精胰岛素的临床应用和观察

甘精胰岛素的临床应用和观察随着科学技术的不断发展,越来越多的新型药物被应用到临床中,其中甘精胰岛素就是一种新型的胰岛素制剂。

甘精胰岛素是胰岛素的一种,它的主要成分是胰岛素汀,与其他胰岛素制剂不同的是它含有甘氨酸和丙氨酸,这些氨基酸可提高甘精胰岛素的生物利用率,使血糖控制更加稳定细腻。

本文将通过介绍甘精胰岛素的临床应用和观察,来了解这种新型胰岛素制剂对糖尿病患者的作用和效果。

一、甘精胰岛素的临床应用1.1 甘精胰岛素的适应症甘精胰岛素主要用于治疗2型糖尿病的血糖控制。

不仅能够降低糖化血红蛋白水平,还能有效控制餐后血糖。

在临床上,一般用于糖尿病患者胰岛素抵抗严重,口服药物控制不佳的情况下,或者用于胰岛素泵治疗的患者。

1.2 甘精胰岛素的用法和用量甘精胰岛素可以皮下注射或静脉注射,注射部位选择腹部、上臂或大腿。

用量根据患者糖尿病类型、身体情况、血糖水平等因素进行个体化调整。

在大多数情况下,甘精胰岛素的用量一般从1个单位开始,逐渐增加,直到达到满意的血糖控制为止。

二、甘精胰岛素的观察甘精胰岛素是一种新型的胰岛素制剂,其在临床使用过程中所产生的效果和副作用需要进行观察和评估。

2.1 血糖控制效果观察甘精胰岛素是一种快速作用的胰岛素制剂,能够快速而有效地降低血糖水平,控制餐后血糖。

因此,在使用甘精胰岛素的过程中需要监测患者的血糖水平,以确保达到合理的血糖控制水平。

2.2 防止低血糖反应的观察与其他快速作用的胰岛素制剂一样,甘精胰岛素也有可能引起低血糖反应,这是使用甘精胰岛素时需要格外注意的问题。

如果患者使用甘精胰岛素的剂量过大,或者餐前胰岛素用药时间过早,会导致低血糖反应的风险增加。

因此,出现低血糖反应的情况需要及时采取措施,及时处理。

2.3 其他不良反应的观察甘精胰岛素在一定剂量范围内对人体无明显副作用。

然而,少数患者使用甘精胰岛素后可能会出现便秘、恶心、呕吐、腹泻等轻微不良反应,需要密切监测患者的不良反应情况,并在必要时采取相应措施。

甘精胰岛素注射液

甘精胰岛素注射液

甘精胰岛素注射液【药品名称】通用名称:甘精胰岛素注射液英文名称:Insulin Glargine Injection【成份】甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。

【用法用量】本品是胰岛素类似物,具有长效作用,应在每天傍晚注射1次。

OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU,最大的单次注射剂量为40IU。

甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。

2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。

从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量,并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间,或口服降糖药物的剂量)。

为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天【不良反应】1.低血糖反应一般而言,低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。

如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应,严重的低血糖,特别是复发的,可能导致神经系统的损害。

长期或严重的低血糖发作有可能危及生命。

许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现。

一般而言,血糖下降幅度越大和越快,肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显.2.眼睛:血糖控制明显改变时,由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变,可能发生一过性视力障碍。

长期改善血糖控制,降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。

然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。

增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重的低血糖发作时可能发生一过性黑。

3.脂肪营养不良:与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。

在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。

甘精胰岛素的功能主治

甘精胰岛素的功能主治

甘精胰岛素的功能主治一、甘精胰岛素简介甘精胰岛素是一种人工合成的胰岛素类药物,其结构和功能与人体自身分泌的胰岛素相似。

甘精胰岛素具有调节血糖、促进葡萄糖转运和利用、抑制脂肪分解等功能。

它广泛应用于糖尿病患者的治疗,有效帮助患者控制血糖水平,提高生活质量。

二、甘精胰岛素的功能主治甘精胰岛素主要用于治疗糖尿病,其主要功能和治疗作用如下:1. 调节血糖水平甘精胰岛素能够调节血糖水平,使血糖维持在正常范围内。

当血糖升高时,甘精胰岛素能够促进细胞对葡萄糖的吸收和利用,减少血糖水平。

当血糖过低时,甘精胰岛素能够抑制肝葡萄糖的合成和释放,增加外源性葡萄糖的利用,以提高血糖水平。

2. 促进葡萄糖转运和利用甘精胰岛素能够促进细胞对葡萄糖的转运和利用。

它可以增加细胞膜上的葡萄糖转运蛋白的数量和活性,从而促进葡萄糖进入细胞,并参与能量代谢过程。

3. 抑制脂肪分解甘精胰岛素能够抑制脂肪分解,减少脂肪酸的释放和氧化,使脂肪酸蓄积在脂肪细胞内。

通过抑制脂肪分解,甘精胰岛素可以减轻糖尿病患者的高血脂症状,并减少心血管疾病的风险。

4. 促进蛋白质合成甘精胰岛素能够促进蛋白质合成,维持正常的蛋白质代谢。

它可以增加蛋白质在肌肉和组织中的合成和储存,促进组织修复和生长。

5. 抑制糖异生甘精胰岛素能够抑制糖异生过程,减少肝葡萄糖的产生。

糖异生是糖尿病患者血糖升高的一个重要原因,甘精胰岛素可以通过抑制糖异生来降低血糖水平。

6. 控制餐后血糖甘精胰岛素有助于控制餐后血糖。

它可以在进餐前注射或进餐后注射,根据患者情况进行调整。

通过准确的注射时间和剂量,甘精胰岛素可以帮助糖尿病患者控制餐后血糖,减少血糖波动。

三、甘精胰岛素的使用注意事项在使用甘精胰岛素的过程中,需要注意以下事项:1.使用前请仔细阅读药物说明书,并按照医生的指导进行使用。

2.注射甘精胰岛素时,请选择合适的注射部位,并遵循正确的注射技巧。

3.注意观察和监测血糖水平的变化,及时调整用药剂量和注射时间。

甘精胰岛素注射方法

甘精胰岛素注射方法

甘精胰岛素注射方法甘精胰岛素是一种人工合成的胰岛素,常用于治疗糖尿病患者。

它的注射方法可以根据个人情况和医生的建议进行调整,下面是一般情况下的注射方法。

首先,选择一个适当的注射部位。

常见的注射部位有腹部、臀部、大腿前外侧和上臂。

这些部位有着丰富的皮下脂肪组织,注射更容易吸收。

然后,准备好注射所需的工具和药物。

需要准备的工具有注射器、针头和酒精棉球。

确保注射器和针头是清洁的,并检查药物是否过期。

在注射前,洗手并用酒精棉球清洁注射部位,以确保没有细菌。

同时,观察药物的外观,确认没有变质或悬浮物。

接下来,从药瓶中吸取胰岛素。

先将胰岛素瓶颠倒几次,以确保药液均匀。

然后,使用注射器吸取胰岛素,注意要按照医生的建议吸取正确的剂量。

在选择注射部位时,要避开静脉和动脉,以免误伤。

将注射器插入皮下脂肪组织,角度一般为45度或90度,具体还是要根据注射部位和个体差异来调整。

在插入注射器后,先按下注射器的活塞,将胰岛素注入皮下组织。

然后,慢慢拔出注射器,并使用棉球在注射部位上轻轻按压,帮助药液均匀分布。

在注射完成后,将废弃物放入废弃物箱内,将注射器和针头丢弃。

用酒精棉球再次擦拭注射部位,并按下几秒钟以防止出血。

注射完成后,可以轻轻按摩注射部位,帮助药液吸收,并避免结块。

然后,可以按医生的建议观察血糖变化,以便调整剂量或注射时间。

此外,需要注意的是,每次注射时要轮换注射部位,以避免同一部位反复注射造成的局部肥胖或皮肤问题。

同时,要定期更换注射针头,以确保注射的舒适性和卫生。

总结起来,甘精胰岛素的注射方法包括选择适当的注射部位、准备注射工具和药物、清洁注射部位、按医生建议吸取正确剂量、插入注射器并缓慢注射药液、拔出注射器并按压注射部位、废弃注射工具、观察血糖变化等。

但是为了确保安全和有效,建议在接受专业医生的指导下进行注射。

甘精胰岛素作用原理

甘精胰岛素作用原理

甘精胰岛素作用原理一、胰岛素的概述胰岛素是由胰岛B细胞分泌的一种蛋白质激素,它是维持体内血糖平衡的重要物质之一。

胰岛素能够促进葡萄糖进入细胞,降低血糖浓度,并参与脂肪和蛋白质代谢。

二、甘精胰岛素的特点甘精胰岛素是一种改良型的人类胰岛素,它与普通人类胰岛素相比具有以下几个特点:1. 甘氨酸替代丙氨酸:甘精胰岛素中的第21位丙氨酸被甘氨酸替代,使得该药物更容易溶解于水,并且在注射后吸收更快。

2. 亮氨酸替代天冬氨酸:在甘精胰岛素中,第B31位天冬氨酸被亮氨酸替代,这样可以提高药物稳定性和生物活性。

3. 高纯度制备:甘精胰岛素的制备过程中采用了高纯度的工艺流程,使得药物的纯度更高,质量更稳定。

三、甘精胰岛素的作用机制甘精胰岛素的作用机制与普通人类胰岛素相似,它主要通过以下几个方面发挥作用:1. 促进葡萄糖进入细胞:甘精胰岛素能够结合细胞表面的胰岛素受体,从而激活葡萄糖转运体,促进葡萄糖进入细胞内。

2. 抑制肝糖原分解:甘精胰岛素能够抑制肝脏中糖原酶的活性,从而减少肝糖原的分解和血糖的产生。

3. 促进脂肪合成:甘精胰岛素能够促进脂肪组织中乙酰辅酶A的合成,并抑制脂肪分解酶的活性,从而增加体内脂肪储存。

4. 促进蛋白质合成:甘精胰岛素能够促进肌肉组织中氨基酸的摄取和利用,从而增加蛋白质的合成和肌肉的生长。

四、甘精胰岛素的适应症甘精胰岛素主要用于治疗糖尿病患者,包括1型糖尿病和2型糖尿病。

此外,它还可以用于妊娠期糖尿病、胰岛素抵抗综合征等相关疾病的治疗。

五、甘精胰岛素的使用注意事项1. 甘精胰岛素应在医生指导下使用,遵循医嘱剂量。

2. 甘精胰岛素需要注射使用,一般情况下需要在餐前15分钟左右注射。

3. 注射时应注意消毒,并且每次注射需要更换针头。

4. 在使用期间应定期检查血糖水平,并根据情况调整剂量。

5. 对于过敏体质者和孕妇应慎重使用,必要时需在医生指导下进行。

六、结语甘精胰岛素是一种改良型的人类胰岛素,在治疗糖尿病等相关疾病方面具有良好的疗效。

甘精胰岛素使用方法

甘精胰岛素使用方法

甘精胰岛素使用方法甘精胰岛素是一种用于控制糖尿病的胰岛素类药物,通常用于治疗1型和2型糖尿病。

甘精胰岛素具有快速起效和短效的特点,可以有效调节血糖水平。

下面将详细介绍甘精胰岛素的使用方法。

1. 使用前准备:在使用甘精胰岛素之前需要做好以下准备工作:- 清洁双手:用肥皂和水洗手,确保双手干净。

- 准备注射器:选择合适的注射器,常见的有1毫升、0.5毫升等。

确保注射器是干净、无损坏的。

- 准备胰岛素瓶:取出新瓶胰岛素,检查有效期和外观(无颜色变化或混浊等)。

- 拧开瓶盖:旋转瓶盖,取下胰岛素瓶顶部的金属箔。

2. 注射甘精胰岛素:- 技巧选择:有两种注射甘精胰岛素的技巧,分别是皮下注射和肌肉注射。

多数情况下,甘精胰岛素的常规使用方式是皮下注射。

- 技巧准备:首先,选择合适的注射部位,如腹部、臀部、大腿等;然后,用消毒棉球蘸取酒精在注射部位擦拭,等待酒精干燥。

- 技巧实施:a. 吸入甘精胰岛素:将注射器插入胰岛素瓶中,拉动柱塞把所需剂量的胰岛素吸入注射器中。

注射器上通常有刻度,可根据医生的指导注射所需剂量。

b. 准备注射部位:用拇指和食指捏起皮肤,将注射部位拉起,以便更容易注射。

c. 注射甘精胰岛素:将注射器的针头插入皮肤下方45度或90度角度,按柱塞使胰岛素缓慢注射入皮下组织。

d. 拔出注射器:将注射器顺着与皮肤平行的轴线缓缓拔出,然后用消毒棉球轻轻按压注射部位,以避免出血。

e. 注射部位轮换:每次注射时,应尽量选择不同的注射部位。

这有助于减少部位反复注射引起的皮肤问题,并提高胰岛素吸收的效果。

3. 注意事项:- 注射时间:注射甘精胰岛素的最佳时间通常是在用餐前15-30分钟,以确保胰岛素的作用与食物的消化吸收相匹配。

但具体的注射时间还需根据医生的建议和个人情况进行调整。

- 剂量调整:甘精胰岛素的剂量需根据个人需要和血糖情况进行调整。

因此,定期检测血糖水平,与医生密切配合,及时调整剂量,以达到良好的血糖控制。

甘精胰岛素

甘精胰岛素
每日1次注射甘精胰岛素,在第1次注射后,2-4天血清胰岛素浓度达到稳态。当静脉注射时,甘精胰岛素的 半衰减期和人胰岛素近似。在人体中,甘精胰岛素部分在皮下组织中降解,在β链的羧酸端,形成21A-甘氨酸 胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30B-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。血浆中也存在未改变的甘精胰岛素及其降解产物。
患者若怀孕或准备怀孕时,应告知其医生。哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。
儿童用药
儿童用药
由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
老年用药
老年用药
老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
药物相互作用
药物相互作用
许多物质影响葡萄糖代谢,可能需酌情调整甘精胰岛素用量。 可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有:口服降糖药物、ACE抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单 胺氧化酶(MAO)抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。
脂肪营养不良
与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。在用甘精胰岛素等 疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常 轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。
过敏反应
在用甘精胰岛素治疗的临床研究中,观察到3-4%的病人在注射部位有反应。这些反应包括发红、疼痛、瘙 发痒、荨寻麻疹、肿胀或炎症。多数胰岛素注射部位的轻微反应,通常在数天或数周内恢复。
此外,用β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等影响交感神经的药物后,肾上腺素能反向调节作用的征 兆可能减弱或缺如。
配伍禁忌:甘精胰岛素注射液切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。
药物过量

长效甘精胰岛素的原理

长效甘精胰岛素的原理

长效甘精胰岛素的原理长效甘精胰岛素是一种长效胰岛素类药物,用于控制糖尿病患者血糖水平。

它的原理是通过模拟人体自然胰岛素的释放过程,延长胰岛素的作用时间,以达到治疗糖尿病的效果。

正常情况下,胰岛素是由胰岛β细胞在血糖升高时分泌的。

它主要的作用是促进葡萄糖进入细胞,降低血糖浓度。

长效甘精胰岛素的原理就是通过调节胰岛素分泌的方式,延长胰岛素的作用时间,从而减少血糖的波动。

长效甘精胰岛素主要有两种类型,一种是长效胰岛素类似物,如胰岛素混合物;另一种是基因工程胰岛素,如胰岛素人类制剂。

长效胰岛素类似物是通过改变胰岛素分子结构,使其在体内释放速度变缓,从而延长药效。

这些改变可能包括加入多个氨基酸残基,改变胰岛素结构的环状分子或与其他材料结合等。

通过这些改变,长效胰岛素类似物能够在体内缓慢而持续地释放,使胰岛素的作用时间变长。

基因工程胰岛素是通过基因工程技术将胰岛素的基因导入到细胞中,使其能够大量产生胰岛素。

这些胰岛素可以提供持续的胰岛素供应,从而维持血糖的稳定。

长效甘精胰岛素的使用方法一般是皮下注射,进入皮下组织后会逐渐溶解吸收。

药物会在体内逐渐分解,释放出胰岛素,使得血糖水平保持稳定。

长效甘精胰岛素的优点是可以减少患者的胰岛素注射次数,方便患者用药,并且能够更好地控制血糖水平,减少低血糖和高血糖的发生。

缺点是使用长效甘精胰岛素可能会增加患者低血糖的风险,因此在使用过程中需要密切监测血糖水平。

总结一下,长效甘精胰岛素通过模拟人体自然胰岛素的释放过程,延长胰岛素的作用时间,从而减少血糖的波动。

它的原理主要是通过改变胰岛素分子结构或通过基因工程技术,使胰岛素能够缓慢而持续地释放。

长效甘精胰岛素的使用可以减少患者的胰岛素注射次数,更好地控制血糖水平,但也需要密切监测血糖水平以避免低血糖的发生。

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甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名:甘精胰岛素注射液商品名:LANTUS® 来得时®英文名:LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音:Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为:主要成份:甘精胰岛素化学名称:21A-Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂:氯化锌,M-甲酚,甘油,盐酸,氢氧化钠,注射用水其结构式为:分子式:C267H404N72O78S6分子量:6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。

【药理毒理】药物治疗分类:抗糖尿病药。

长效胰岛素及其类似物。

ATC代号:A10AE。

甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。

在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。

注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。

胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。

因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。

胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。

胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。

胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。

临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素,其效价是相同的。

像所有的胰岛素一样,甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。

对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。

皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢,但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。

研究结果如下:在1型糖尿病患者中的活性特征:皮下注射后时间(小时)* 测定保持血浆葡萄糖水平(每小时平均值)恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系,这支持每天1次的给药方案。

胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程,在不同个体及同一个体内可能差别很大。

对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明:静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素,其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。

【药代动力学】健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明,皮下注射甘精胰岛素后,其吸收远比人NPH胰岛素慢而长,而且无峰值。

因此,血清胰岛素浓度是同甘精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。

上图是甘精胰岛素和NPH胰岛素的作用-时间特性。

每日1次注射甘精胰岛素,在第1次注射后2-4天血清胰岛素浓度达到稳态。

当静脉注射时,甘精胰岛素的半衰期和人胰岛素近似。

在人体中,甘精胰岛素部分在皮下组织中降解,在β链的羧酸端,形成21A -甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30B-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。

血浆中也存在未改变的甘精胰岛素及其降解产物。

在临床研究中,按年龄和性别分类的亚组分析结果表明,用甘精胰岛素治疗的患者在安全性和有效性面与总研究人群没有任何差异。

临床前安全性资料:根据常规的药理学安全性研究,包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。

【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。

【用法用量】本品是胰岛素类似物。

具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。

必须个体化对预期的血糖水平,以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。

当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时(参见【注意事项】),可能需要调节剂量。

应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。

OptiSet注射装置剂量调整幅度是2IU,最大的单次注射剂量为40IU。

甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。

2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。

从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗:从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量)。

为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天注射两次NPH 胰岛素的患者,改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减少20%-30%。

在第一周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。

因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。

换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测代谢改变。

随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。

如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量及时间(参见【注意事项】)。

用法:甘精胰岛素应皮下注射给药。

切勿静脉注射甘精胰岛素。

甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。

如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。

腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。

在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。

甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。

混合或稀释会改变其时间/作用特性,混合会造成沉淀。

其他使用细节请参阅使用和操作指南。

由于经验有限,以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估:儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者(参见“注意事项”)。

【不良反应】低血糖反应一般而言,低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。

如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应,严重的低血糖,特别是复发的,可能导致神经系统的损害。

长期或严重的低血糖发作有可能危及生命。

许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现。

一般而言,血糖下降幅度越大和越快,肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显。

眼睛血糖控制明显改变时,由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变,可能发生一过性视力障碍。

长期改善血糖控制,降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。

然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。

增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重的低血糖发作时可能发生一过性黑。

脂肪营养不良与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。

在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。

注射部位和过敏反应在用甘精胰岛素治疗的临床研究中,观察到3%-4%的病人在注射部位有反应。

这些反应包括发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症。

多数胰岛素注射部位的轻微反应,通常在数天或数周内恢复。

对胰岛素的速发型变态反应是罕见的。

对胰岛素(包括甘精胰岛素)或赋形剂的速发型变态反应包括全身性的皮肤反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压和休克,甚至威胁生命。

其他反应胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。

在临床研究中,对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体出现频率与出现在中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)和甘精胰岛素治疗组相同。

在极少数病例中,由于上述胰岛素抗体的存在,应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。

罕见胰岛素产生的钠潴留和水肿,特别是用强化胰岛素疗法改善先前不好的代谢控制时,须加注意。

【禁忌】对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过敏者(参见赋形剂)。

【注意事项】糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射常规胰岛素。

由于经验有限,儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估(参见【用法用量】)。

肾功能损害患者由于胰岛素的代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。

老年人及进行性肾功能衰退患者,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢降低,对胰岛素的需要量可能减少。

对血糖控制不好,或有高血糖症或低血糖发作倾向的患者,在考虑调整剂量之前,应全面回顾患者是否按预期的方案治疗、注射部位、正确的注射技术以及所有其他的相关因素。

低血糖反应低血糖的发生时间取决于所用胰岛素的作用特性,因此可能随着治疗方案的改变而改变。

由于甘精胰岛素持续提供基础胰岛素,可以预料,夜间低血糖较少见,而清晨低血糖较之常见。

在低血糖有特殊临床意义的患者中,应特别加以注意并加强血糖监测,如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者(低血糖的心脑并发症的危险)以及增殖性视网膜病变特别是尚未经光凝固法治疗的患者(发生低血糖后有暂时性黑的危险)。

患者应被告知在什麽情况下低血糖的警告症状会不明显。

低血糖的警告症状可能改变、不明显或不出现的患者如下:* 血糖控制明显改善的患者* 低血糖缓慢发生的患者* 老年患者* 从动物胰岛素转用人胰岛素* 自主神经病变的患者* 糖尿病病程长的患者* 精神病患者* 同时用某些其他药物治疗的患者(参见【药物相互作用】)。

上述患者可能在不知不觉中发生严重的低血糖甚至丧失意识。

皮下注射甘精胰岛素的长效作用可能延缓低血糖的恢复。

如果发现糖化血红蛋白水平正常或降低,应该考虑到低血糖复发以及低血糖发作但未觉察(特别是夜间发作)的可能性。

患者坚持用药剂量和饮食疗法、正确使用胰岛素以及了解低血糖的先兆症状是减少低血糖危险性所必须的。

如下的因素使低血糖更易于发生,必须特别密切监测并在必要时调整胰岛素注射剂量:* 改变注射区* 提高对胰岛素的敏感性(例如去除应激因素)* 异常的、增加或延长体力活动* 并发症(如呕吐、腹泻)* 进食不当* 错过进餐* 饮酒* 某些失代偿性的内分泌疾病(如甲状腺功能减退症、垂体前叶或肾上腺皮质功能减退)* 同时使用某些其他药品并发症有并发症时应加强代谢监测。

许多患者需检测尿酮体,并常常需调整胰岛素的剂量,常需增加胰岛素用量。

1型糖尿病患者,即使只能吃少量或不能吃食物、或在呕吐时,也必须坚持至少吃少量碳水化合物,切勿全部停用胰岛素。

对驾车和操作机械能力的影响由于低血糖或高血糖或由此而造成的视力障碍可导致注意力和反应能力可能降低。

在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时,可能出现危险。

应该告知患者在驾车时要特别注意避免发生低血糖。

尤其是对低血糖警告症状觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者,更要加倍小心。

有上述问题的患者,应该慎重考虑驾车或操作机械是否可取。

【孕妇及哺乳期妇女用药】至今尚未得到有关妊娠期间使用甘精胰岛素的确切流行病学资料。

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