国家注册审核员培训教材
JWFZ 0—2
培训目标
为达到培训目的分阶段要达到的要求。 理解ISO 9000族标准的关键内容； 能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核； 能编写审核过程中的各种文件，并对不合格项进行跟踪和 对纠正措施进行验证； 了解审核员的注册要求； 掌握合格评定和质量认证的主要概念。
JWFZ 0—3
课程考核（三） （综合判定）
培训通过 连续评价是A/B级，最终考试70分以上；
补考 连续评价A/B级，最终考试不及格，允许补考一次；
不通过 连续评价C级，或补考仍不及格。 JWFZ 0—7
学习要求
积极参与培训全过程； 不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、BP机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 遵守培训和考试纪律； 课堂内禁止吸烟。
纠正措施跟踪验证 证后监督 QMS认证过程 休息 审核员的注册和能力要求 末次会议模拟准备 午餐
第六天 8：00
模拟测验讲评 答疑、复习
注：根据学员情况最终考试可安排在第六天上午。
14：00
16：00 16：15
不合格项案例判定 不合格报告的编写 休息 体系有效性评价 末次会前的准备和未次会议 审核报告的编写
培训目的及培训目标的关系
培训目的 培训目标
JWFZ 0—4
培训考核（一） （连续评价）
审核员素质：是知识、经验、技能和态度的综合反映； 考核具体内容：
——学习态度； ——表达能力（口头的和文字的）； ——控制和分析问题能力； ——课堂纪律； ——书面作业。 等级分A、B、C三级，C级为不合格； 由非授课老师和班主任每天进行。
质量管理体系
国家注册审核员教材
国家注册审核员培训班课程表
上午
08：00 教师、学员自我介绍
课程介绍
第 一 天
08：30 09：30 10：00 10：15
标准总体介绍 八项原则 休息 八项原则（续）
10：45 QMS基础
12：00 午餐
第 二 天
08：00 10：00 10：15 12：00
ISO 9001（续） 休息 ISO 9001（续） 午餐
14：00 14：30 15：15 16：00 16：15 17：00
初访和预审核 审核计划 学员做审核计划案例 休息 审核计划发表并讲评 准备审核文件 编制检查表
晚上
19：00-21：00 ISO 9000标准复习 ISO 9001标准预习
19：00标准测验 19：20-19：21 测验讲评和讨论
08：00
第 三 10：00 天 10：15
11：00 12：00
审核策划和准备（一） 审核范围 审核组 文件评审 休息 学员做文件评审案例 案例发表 教师对案例讲评 午餐
14：00 14：30 16：00 16：15
下午
QMS基础（续） 术语和定义 休息 ISO 9001标准
14：00 ISO 9001（续） 16：00 休息 16：15 审核概论
20：00-21：00 各组编检查表第 四 10：00 天 10：15
12：00 08：00
第 09：15 五 10：00 天 10：15
11：15 12：00
检查表发表并讲评 首次会议 审核方法和技巧 休息 审核方法和技巧（续） 审核过程的控制 午餐
JWFZ 0—5
课程考核（二） （笔试）
时间：2小时； 题型和分数：
a）选择题 10×1分共10分； b）判断题 10×1分（前5题为标准）共10分； c）填空题 5×1分共5分； d）问答题 1～3每题5分，4～5每题15分，共45分； e）案例分析题 5×6分共30分； 合格分：70分。
JWFZ 0—6
JWFZ 1—2
定义中涉及的两个术语
审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及 询问等多种信息源。
审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括： ——ISO 9001和ISO 19011标准； ——有关的法律法规； ——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量
JWFZ 1—1
1.1 审核和质量管理体系（QMS）审核
审核定义
审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
典型的审核包括产品审核和QMS审核 描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“ 审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可 。 QMS审核：为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。
审核全过程应形成文件。
JWFZ 1—4
与审核有关的其它术语
审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一 次或多次）审核。 审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。
手册等其它QMS文件的现行有效版本。
JWFZ 1—3
审核的特点
系统性 ——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系； ——形成文件的QMS； ——以过程方法为基础的QMS； ——就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是相 互关联的。
独立性 ——审核人员与受审核方没有任何利益关系； ——没有参与咨询，不提咨询性意见； ——不受行政等外来压力影响。
14：00 末次会议的模拟和讲评 15：00 总复习 16：00 休息 16：15 总复习
考试
19：00-21：00 答疑、复习
模拟测验
0 课前介绍
学员自我介绍
姓名： 工作单位： 学历： 主要工作经历（含质量工作经历）： 学习目的： 时间：每人一分钟。
JWFZ 0—1
培训目的
一次培训最终要达到的结果。 按CNAT/IATCA课程批准要求，培训合格的国家注册
JWFZ 0—8
培训中应注意的问题
重在理解，突出重点，适当记录； 尽可能课堂消化； 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松； 重视角色扮演，但又要适可而止； 注意课程前后的关联性。
JWFZ 0—9
1 审核概论 本章目标
通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程
国家注册审核员培训教材(ppt 155页)2
JWFZ 1—4
与审核有关的其它术语
审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一 次或多次）审核。 审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。
JWFZ 0—8
培训中应注意的问题
重在理解，突出重点，适当记录； 尽可能课堂消化； 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松； 重视角色扮演，但又要适可而止； 注意课程前后的关联性。
JWFZ 0—9
1 审核概论 本章目标
通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程
JWFZ 1—2
定义中涉及的两个术语
审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及 询问等多种信息源。
审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括： ——ISO 9001和ISO 19011标准； ——有关的法律法规； ——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量
08：00
09：15 10：00 10：15 第 11：15 五 12：00 天
纠正措施跟踪验证 证后监督 QMS认证过程 休息 审核员的注册和能力要求 末次会议模拟准备 午餐
第六天 8：00
模拟测验讲评 答疑、复习
注：根据学员情况最终考试可安排在第六天上午。
14：00
16：00 16：15
不合格项案例判定 不合格报告的编写 休息 体系有效性评价 末次会前的准备和未次会议 审核报告的编写
国家注册审核员教材
受审核方的职责（接受审核阶段）
使有关人员了解审核的目的和范围； 指定陪同审核的人员； 向审核组提供工作所需要的资源； 根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）； 配合审核组工作； 根据不合格报告制定并实施纠正措施。
1—16
2 现场审核前的策划和准备 本章目标
通过培训掌握： 确定审核范围； 组成审核组； 文件评审的目的和方法； 初访和预审核的区别； 编制审核计划； 编制检查表。
0—3
定义中涉及的两个术语
审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及 询问等多种信息源。
审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括： ——ISO 9001和ISO 19011标准； ——有关的法律法规； ——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量
手册等其它QMS文件的现行有效版本。
1—3
审核的特点
系统性 ——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系； ——形成文件的QMS； ——以过程方法为基础的பைடு நூலகம்MS； ——就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是相 互关联的。
独立性 ——审核人员与受审核方没有任何利益关系； ——没有参与咨询，不提咨询性意见； ——不受行政等外来压力影响。
审核全过程应形成文件。
1—4
与审核有关的其它术语
审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一 次或多次）审核。 审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。
ccaa注册审核员教材
ccaa注册审核员教材一、CCAA注册审核员简介1.背景与发展历程CCAA，全称为中国认证认可协会，是我国认证认可行业的权威组织。
自成立以来，CCAA一直致力于推动我国认证认可事业的发展，提高认证审核质量，为社会各界提供优质的认证服务。
注册审核员作为认证审核的核心力量，其角色与职责在认证市场中愈发重要。
2.重要性及其在管理体系认证中的作用CCAA注册审核员是具有专业素质和资格的审核人员，他们在企业管理体系认证过程中发挥着关键作用。
通过对企业管理体系的审核，确保企业符合相关国际标准或国家标准的要求，提升企业的管理水平和市场竞争力。
同时，注册审核员还对认证机构、认证市场、政府部门和社会各界提供技术支持，推动认证认可事业的健康发展。
二、CCAA注册审核员资格要求1.基本素质要求作为专业的注册审核员，应具备良好的职业道德、敬业精神和团队协作能力。
同时，还需要具备较强的沟通能力、分析判断能力和组织协调能力，以确保审核过程的顺利进行。
2.学历与工作经验要求申请人需具备大专及以上学历，并有一定年限的相关工作经验。
相关工作经验包括质量管理、环境管理、职业健康安全管理等领域的工作经历。
3.专业技能要求注册审核员应具备一定的专业知识和技能，如熟悉管理体系标准、认证法规、审核技巧等。
此外，还需要具备相应的专业技术背景，如工程师、会计师等。
三、CCAA注册审核员培训与考试1.培训内容与方式CCAA注册审核员培训主要包括法律法规、管理体系标准、审核技巧等内容。
培训方式包括面授课程、在线课程等多种形式，以满足不同学员的学习需求。
2.考试科目与形式CCAA注册审核员考试分为笔试和面试两个环节。
笔试主要测试学员对相关知识的掌握程度，面试主要评估学员的综合素质和实际操作能力。
3.考试通过标准与证书领取考试合格后，学员可获得CCAA颁发的注册审核员证书。
证书有效期为5年，有效期届满需进行再培训和考试以维持资格。
四、CCAA注册审核员职业发展1.职业晋升途径CCAA注册审核员的职业晋升途径包括：初级审核员、中级审核员、高级审核员和特级审核员。
环境管理体系国家注册审核员培训第二部分环境管理体系审核知识课件
•132
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•133
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•134
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•91
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•92
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•93
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•94
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•95
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•78
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•79
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•80
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•81
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•100
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•101
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•102
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•103
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•28
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
•29
•环境管理体系国家注册审核员培训 第二部分 环境管理体 系审核知识
ccaa国家注册审核员备考教材
ccaa国家注册审核员备考教材
CCAA国家注册审核员备考教材包括但不限于：
1. 《管理体系认证基础》
2. 《质量管理体系基础与认证认可》
3. 《环境管理体系基础及认证实务》
4. 《职业健康安全管理体系基础及认证实务》
5. 《食品安全管理体系基础及认证实务》
6. 《能源管理体系基础及认证实务》
7. 《管理体系认证审核员培训教程》
8. 《质量管理体系审核员培训教程》
9. 《环境管理体系审核员培训教程》
10. 《职业健康安全管理体系审核员培训教程》
11. 《食品安全管理体系审核员培训教程》
12. 《能源管理体系审核员培训教程》
这些教材可以作为备考资料，帮助考生系统地了解和掌握各个管理体系的认证标准和要求，提高审核技能和实战能力。
此外，考生还需要关注各个管理体系的最新动态和标准变化，以便及时更新自己的知识和技能。
国家注册质量管理体系审核员 培训教程优选PPT
11
过程能力分析
• 过程能力分析是检查过程的固有变异和分布，从 而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的 能力。
• 计量数据的能力指数是“Cp”，即整个容差除以
6σ的比值，它是在规范上下限之间具有良好中 心定位的过程的理论能力的测度。
17
第二章 法律法规
《认证及认证培训、咨询人员管理办法》
• 国家对管理体系认证审核员、产品认证检查员、认 审核组应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录没有解决的问题。 都望强情调 况与的证其原他因管所培理采体取训系的标措教准施的。相员容性和认证咨询师等从事认证及认证培训、 审顺核向委 追托踪咨方计:要划询求→审实核活施的→组结动织果或。的人员 人员实施统一的执业资格注册制度；对 认证及认证培训、咨询人员的执业行为实行统一的 a)符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确
3
会编写审核计划及检查表； 会召开首末次会议； 会形成审核发现； 会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证； 会进行质量管理体系有效性评价； 会编写审核报告； 会运用过程方法进行审核。
4
0.2 日程安排（详见课程表）
0.3 学习要求 积极参与培训全过程； 不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关 闭； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 不得携带与学习无关的物品进入教室；5
• 描述性统计是指以揭示数据分布特性的方式汇总 并表达定量数据的方法。
10
• 描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法 进行简明有效地传递：
• 趋势图：它是通过一段时间内所关心的特性值 形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
• 散布图：是描述两个因素之间关系的图形，它 通过一个变量绘制在x轴上，另一个变量的相 应值绘制在y轴上，帮助分析两个变量之间的 关系。
国家注册内审员培训基础知识培训教材(PPT42页)
2019/5/5
鹅暖石工作室
11
第四章 质量管理体系过程模式图
持续改进
顾客（和 其他相关 方）
管理职责
资源 管理
测量、分 析和改进
顾客（和 其他相关 方）
满意
要求
产品
实现
产品
增值活动
2019/5/5
信息流
鹅暖石工作室
12
第五章 ISO9001：2000版QMS的 理论基础
即质量管理八大原则：
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统化 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
第二个 系统
鹅暖石工作室
第N个
20
ISO9001：2000标准各相互过程关系
监视和测量装置 与顾客有关的过程
供方选择评价
校准
设计和开发
合格供方
标识
原材料采购
产品验证
交付顾客
不合格品管理
组织生产
2019/5/5
鹅暖石工作室
21
ISO9001：2000标准各相互过程关系
过程的监视和测量 顾客满意测量分析
29
第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤
咨询师进驻企业评估
双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
2019/5/5
鹅暖石工作室
30
第七章 ISO9000质量管理体系的建立 步骤
文件审查
文件讨论会审
文件定稿发布
QMS开始运行
文件培训学习
2019/5/52019Biblioteka 5/5鹅暖石工作室2
质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程
第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了建军猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的捏保证标准。
美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。
一些工业发在国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。
但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易事业了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来截止高。
每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。
为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理，针对所有顾客和相关方的需求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性。
这些需求和期望在产品规范中表述。
如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。
因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充。
国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制订质量管理和质量保证标准。
质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程.DOC
第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了建军猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求.50年代末，美国发布了MIL—Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准.70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的捏保证标准。
美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验,在世界范围内产生了很大的影响。
一些工业发在国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准.但由于各国实施的标准不一致,给国际贸易事业了障碍,质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要.随着地区化、集团化、全球化经济的发展,市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来截止高。
每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。
为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理,针对所有顾客和相关方的需求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系,从而使组织获得成功。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性。
这些需求和期望在产品规范中表述。
如果提供产品的组织的质量管理体系不完善,那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。
因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充.国际标准化组织（ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176)，负责制订质量管理和质量保证标准。
质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程(doc 81页).doc
第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了建军猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的捏保证标准。
美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。
一些工业发在国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。
但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易事业了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来截止高。
每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。
为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理，针对所有顾客和相关方的需求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性。
这些需求和期望在产品规范中表述。
如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。
因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充。
国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制订质量管理和质量保证标准。