依据标准、计划抽样数量、抽样范围及抽样要求
抽样计划管理规范
抽样计划管理规范标题：抽样计划管理规范引言概述：抽样计划是质量管理中非常重要的一环，通过合理的抽样计划可以有效地评估产品的质量水平。
因此，建立规范的抽样计划管理制度对于企业的质量管理至关重要。
本文将从抽样计划的建立、执行、监控、调整和改进等方面进行详细介绍，帮助企业建立规范的抽样计划管理制度。
一、抽样计划的建立1.1 确定抽样方法：根据产品的特点和质量要求，选择适合的抽样方法，如随机抽样、分层抽样等。
1.2 确定抽样数量：根据产品的批次大小、质量控制水平和可接受的质量水平等因素，确定每次抽样的数量。
1.3 制定抽样标准：明确产品的各项质量指标和允许的质量偏差范围，确保抽样标准的合理性和可操作性。
二、抽样计划的执行2.1 抽样过程控制：在抽样过程中要严格按照抽样计划执行，确保抽样的随机性和公正性。
2.2 数据记录与分析：对抽样得到的数据进行记录和分析，及时发现质量问题并采取相应措施。
2.3 抽样结果判定：根据抽样结果判定产品的质量水平，决定是否接受或拒绝产品批次。
三、抽样计划的监控3.1 定期评估抽样计划：定期评估抽样计划的执行情况和效果，发现问题并及时改进。
3.2 质量指标监控：监控产品的各项质量指标，确保产品符合标准。
3.3 抽样效果评估：评估抽样计划的效果和准确性，为后续改进提供依据。
四、抽样计划的调整4.1 根据实际情况调整抽样标准：根据产品的质量水平和市场需求等因素，适时调整抽样标准。
4.2 调整抽样数量：根据产品的生产情况和质量控制情况，适时调整每次抽样的数量。
4.3 不断改进抽样计划：根据实际情况和反馈意见，不断改进抽样计划，提高其准确性和有效性。
五、抽样计划的改进5.1 建立反馈机制：建立抽样计划的反馈机制，及时收集用户反馈和市场需求，为改进抽样计划提供依据。
5.2 持续优化抽样方法：不断优化抽样方法，提高抽样的准确性和效率。
5.3 培训与提升：对抽样计划管理人员进行培训和提升，提高其专业水平和管理能力。
制定药品抽样实施方案
制定药品抽样实施方案一、抽样范围。
药品抽样的范围应包括生产企业、流通环节、医疗机构等各个环节，涵盖各类药品，包括化学药品、生物制品、中药饮片等。
二、抽样依据。
药品抽样应当依据相关法律法规和标准，明确抽样的依据和依据的具体内容。
抽样依据应当包括国家药品监督管理局发布的药品监督管理相关法规、标准及文件，以及相关监管部门的通知文件等。
三、抽样程序。
1.确定抽样计划，根据监管重点和风险评估结果，制定抽样计划，包括抽样的时间、地点、对象、数量等。
2.抽样通知，对被抽样单位进行书面通知，说明抽样的目的、依据、程序和要求。
3.抽样过程，抽样人员按照计划和通知的要求进行抽样，确保抽样的随机性和客观性。
4.抽样登记，对抽样的药品进行登记，包括药品名称、规格、批号、生产日期、抽样数量等信息。
5.抽样封存，对抽样的药品进行封存，确保抽样的完整性和可溯源性。
四、抽样方法。
药品抽样可以采用随机抽样、有针对性抽样、定点抽样等方法，根据不同的监管目的和抽样对象进行选择。
五、抽样标准。
药品抽样应当根据国家药品监督管理局发布的相关标准进行，包括外观质量标准、理化指标标准、微生物指标标准等。
六、抽样结果处理。
对抽样的药品进行检验，根据检验结果进行处理，包括合格、不合格、疑似不合格等处理结果，并及时通知被抽样单位。
七、抽样记录和报告。
对药品抽样过程进行详细记录，包括抽样计划、通知、抽样登记、检验结果等，并形成抽样报告，作为监管的依据。
八、抽样监督。
建立健全的药品抽样监督机制，对药品抽样工作进行监督检查，确保抽样工作的合规性和有效性。
在制定药品抽样实施方案时，应当充分考虑监管的科学性、合理性和有效性，确保药品抽样工作能够真正发挥监管的作用，保障患者用药安全，维护公共利益。
2024年国标抽样计划标准gb2828(2024)
图表类型选择
根据数据类型和分析目的选择 合适的图表类型，如柱状图、
折线图、散点图等。
2024/1/24
图表元素设计
合理设置图表的颜色、字体、 标签等元素，提高图表的可读 性和美观度。
图表解读技巧
掌握图表解读的基本技巧，如 识别数据趋势、比较数据差异 、发现数据异常等。
可视化工具应用
熟悉常用的数据可视化工具， 如Excel、Tableau、Power BI 等，提高可视化效率和质量。
目前，gb2828标准的最新版本为 2024年版，该版本在保持与国际标准 接轨的同时，结合我国实际情况进行 了适当的调整和优化。
修订历程
随着国际标准和国内市场的不断变化 ，gb2828标准经历了多次修订，不 断完善和更新，以适应新的市场需求 和提高产品质量。
2024/1/24
7
gb2828标准的核心内容
抽样计划需经过相关部门审批后方可实施 。实施过程中需严格按照计划进行，并记 录抽样结果和相关数据。
2024/1/24
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抽样计划的调整与优化
定期评估和调整
定期对抽样计划进行评估，根据 评估结果对计划进行调整，以确 保其持续有效。调整可能涉及检 验水平、样本量、判定数组等方
面。
引入新技术和方法
随着技术和方法的不断进步，可 以引入新的抽样技术和方法来优 化抽样计划，提高检验效率和准
2024/1/24
应接受相关培训，熟 悉抽样计划标准 gb2828的具体内容 和实施要求。
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抽样过程的监管与控制
制定详细的抽样流程，确保抽样过程的规范化和标准化。
建立抽样监督机制，对抽样过程进行实时监控和记录。
2024/1/24
对抽样过程中出现的问题及时进行处理和纠正，确保抽样结果的准确性和可靠性。
食品抽样流程和抽样规范
食品抽样流程和抽样规范食品抽样流程和抽样规范通用文档第1篇食品抽样流程和抽样规范是食品安全监管的重要环节，对于保证食品质量和维护消费者权益具有重要意义。
本文将详细介绍食品抽样流程和抽样规范的相关内容。
一、食品抽样流程食品抽样流程包括以下几个步骤：1.确定抽样品种和数量在食品抽样前，需要根据监管需求和实际情况确定抽样品种和数量。
抽样品种应当具有代表性，能够反映该类食品的整体质量状况。
抽样数量应当符合统计学原理，保证抽样结果具有可靠性。
2.抽样人员培训抽样人员应当经过专业培训，熟悉抽样流程和规范，具备一定的食品知识和技能。
在抽样前，应当对抽样人员进行培训，确保抽样过程符合要求。
3.抽取样品在抽样过程中，应当遵循随机抽样的原则，确保每个样品都有相等的机会被抽中。
抽样人员应当在被抽样单位不知情的情况下进行抽样，避免人为干预。
4.样品封装和标识抽样人员应当将抽取的样品进行封装，并标明样品名称、抽样单位、抽样日期、样品数量等信息。
封装和标识应当符合相关规范，确保样品在运输和检验过程中的质量不受到损失。
5.样品运输和检验抽样人员应当将样品及时运输至检验机构，并按照检验机构的要求进行检验。
在运输过程中，应当确保样品不受污染、损坏或变质。
6.检验结果处理和反馈检验机构应当对样品进行检验，并将检验结果及时反馈给抽样单位。
抽样单位根据检验结果进行后续处理，如对不合格食品进行查处、对问题食品进行召回等。
二、食品抽样规范食品抽样规范包括以下几个方面：1.抽样方法食品抽样应当采用随机抽样的方法，确保每个样品都有相等的机会被抽中。
在抽样过程中，应当避免样品之间的相互干扰，保证抽样结果的可靠性。
2.抽样工具抽样工具应当符合相关标准，确保样品的质量和完整性。
常用的抽样工具有：采样铲、采样勺、采样瓶等。
3.样品封装样品封装应当符合相关规范，确保样品在运输和检验过程中的质量不受到损失。
封装材料应当具有防腐、防潮、不透光等特点。
4.样品标识样品标识应当包括：样品名称、抽样单位、抽样日期、样品数量等信息。
食品抽样规章制度
第一章总则第一条为确保食品安全，加强食品质量监督，依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有食品生产、流通、餐饮服务环节的食品抽样工作。
第三条食品抽样工作应遵循科学、公正、透明、高效的原则。
第二章抽样范围与对象第四条抽样范围：包括各类食品原料、半成品、成品以及包装材料等。
第五条抽样对象：食品生产、流通、餐饮服务企业，以及食品市场、超市、专卖店等。
第三章抽样方法与程序第六条抽样方法：采用随机抽样的方式，确保抽样过程的公平、公正。
第七条抽样程序：1. 制定抽样计划：根据抽样范围、对象及抽样频率，制定抽样计划，明确抽样时间、地点、数量等。
2. 抽样实施：抽样人员按照抽样计划，对指定对象进行抽样。
3. 抽样记录：抽样过程中，应详细记录抽样时间、地点、数量、抽样人员等信息。
4. 样品封装：将抽样样品按照要求进行封装，确保样品的完整性和安全性。
5. 样品送检：将封装好的样品送至法定检验机构进行检测。
第四章抽样人员与职责第八条抽样人员应具备以下条件：1. 熟悉食品安全法律法规和标准；2. 具备一定的食品专业知识；3. 公正、廉洁、敬业。
第九条抽样人员职责：1. 严格执行抽样计划和程序，确保抽样工作的公正、公平；2. 对抽样过程中发现的问题及时报告，并提出处理建议；3. 对抽样样品进行封装、送检，确保样品的完整性和安全性；4. 参与抽样结果的汇总、分析，为食品安全监管提供依据。
第五章检验与结果处理第十条抽样样品的检验由法定检验机构负责，检验项目、标准按照国家相关法律法规执行。
第十一条检验结果的处理：1. 检验结果符合国家食品安全标准的，予以合格；2. 检验结果不符合国家食品安全标准的，予以不合格，并依法进行处理；3. 检验结果有异议的，可以申请复检。
第六章附则第十二条本制度由XX食品安全监督管理部门负责解释。
第十三条本制度自发布之日起实施。
第十四条本制度如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。
建筑工程抽样方案数字说明
建筑工程抽样方案数字说明建筑工程抽样是指在建筑工程过程中，根据一定的抽样原则和方法，从大批的数据中选取一部分数据进行检验分析，以确定整体质量水平或者推测整体的情况。
建筑工程抽样旨在检验工程质量和合同要求的一致性，提供准确的质量信息，为工程项目管理和决策提供科学的依据。
本文将针对建筑工程抽样方案进行数字说明，以期提高建筑工程管理水平，确保工程质量。
二、抽样目的1. 掌握工程进度和质量建筑工程抽样的主要目的是为了掌握工程进度和质量情况。
通过抽样检测，可以及时发现问题，采取措施进行处理，确保工程进度和质量符合要求。
2. 确保工程质量符合标准建筑工程抽样还可以确保工程质量符合相关标准和规定，提高工程的可靠性和安全性。
3. 减少成本和时间通过抽样检测，可以减少对所有数据进行检测的成本和时间，提高工程管理的效率。
三、抽样方法1. 随机抽样随机抽样是指从一定范围内，按照一定的规则和方法，随机地抽取若干样品进行检测。
可以通过计算机软件或者抽签等方式进行随机抽样，保证抽样的随机性和客观性。
2. 分层抽样分层抽样是指将抽样范围按照一定的因素划分成若干层，然后在每一层中进行抽样检测。
这样可以更好地反映出不同层次的情况，提高抽样的代表性和可靠性。
3. 系统抽样系统抽样是指按照一定的规则和方法，从一定的顺序中选择样品进行检测。
这种方法可以提高抽样的效率，减少人为干扰，适用于规律性比较强的情况。
四、抽样方案1. 抽样数量根据建筑工程的具体情况和要求，确定抽样的数量。
一般来说，抽样数量要能够反映出整体情况，同时也要考虑到成本和时间的限制。
2. 抽样频率确定抽样的频率，即在什么时间点和周期内进行抽样检测。
一般来说，可以根据工程的关键节点和施工进度来确定抽样的频率。
3. 抽样地点确定抽样的地点，即在什么位置进行抽样检测。
根据工程的实际情况和要求，选择合适的位置进行抽样检测。
4. 抽样标准确定抽样的标准和方法，即根据什么标准和要求进行抽样检测。
抽样工作制度
抽样工作制度一、目的和依据为了规范抽样工作，确保抽样过程的科学性、代表性和公正性，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司进行的各类产品抽样工作，包括生产过程抽样、成品抽样、市场抽样等。
三、职责分工1. 质量管理部门负责组织制定抽样计划，对抽样工作进行监督和指导，对抽样结果进行分析和处理。
2. 生产部门、销售部门、市场部门等相关部门应按照抽样计划的要求，配合质量管理部门进行抽样工作。
3. 抽样人员应具备相关的专业知识和技能，经过培训合格后方可进行抽样工作。
四、抽样过程1. 抽样前，应根据抽样计划制定详细的抽样方案，包括抽样方法、抽样数量、抽样时间、抽样人员等。
2. 抽样时，应按照抽样方案进行，抽样人员应详细记录抽样过程，包括抽样时间、地点、抽样数量、抽样方法等。
3. 抽样完成后，应将样品按照规定的方式进行包装、标记和保存，并及时送检。
4. 抽样过程中发现不合格产品，应立即进行处理，并按照相关规定进行记录和报告。
五、抽样结果处理1. 抽样结果由质量管理部门负责收集、整理和分析，对抽样结果进行评价，并提出改进措施。
2. 对抽样结果中发现的不合格产品，应按照公司不合格品处理制度进行处理。
3. 对抽样结果中发现的潜在问题，应进行跟踪监控，及时采取措施防止问题的发生。
六、记录和报告1. 抽样人员应按照要求填写抽样记录表，并对抽样过程进行详细记录。
2. 质量管理部门应按照要求编写抽样报告，对抽样结果进行总结和分析。
3. 抽样报告应按照规定的时间和要求进行提交，作为公司质量管理的参考。
七、培训和考核1. 抽样人员应定期进行培训，提高抽样技能和质量意识。
2. 质量管理部门应定期对抽样人员进行考核，确保抽样工作的质量。
八、文件的控制1. 本制度应作为公司质量管理体系文件的一部分，进行控制和保护。
2. 本制度的修改和变更应按照公司文件控制制度进行。
依据标准、计划抽样数量、抽样范围及抽样要求
医用高分子材料及制品
一次性使用输液器（带针）
医疗
机构
GB8368
-2005
GB18671
-2002
34套/批
全省范围内（除沈阳、大连外）的二级及以下医疗机构，特别是应以乡镇医院、个体诊所及社区卫生服务中心为主。
1、抽样的最小包装为中包装，不得拆中包装。
2、各市局在本辖区内对同生产企业、同品种、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。
医疗
机构
YY0321.1
-2000
50包/批
沈阳、大连两市的二级及以上医院
1、各市区在本辖区内对同生产企业、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。
2、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级
6864
医用卫生材料及敷料
一次性使用敷料
医疗
机构
YY0594
-2006
25包/批
（小包装）Байду номын сангаас
全省范围内（除沈阳、大连外）的二级及以下医疗机构，特别是应以乡镇医院、个体诊所及社区卫生服务中心为主。
依据标准
计划抽样
数量
抽样范围
抽样要求
6826
物理治疗及康复设备
电疗仪器
生产
企业
GB9706.1
-2007
1台/批
2009年在本省注册的产品及2009年未抽到样产品（见附表1）
1、抽样时需提供注册产品标准。
2、每家生产企业每种规格型号产品整机各1台，如果同一家生产企业在2009年同时注册多个型号的产品，每种型号应各抽取一台，但最多不超过两台，注意要抽取典型产品。
2抽样凭证中要写清楚医疗机构等级6864医用卫生材料及敷一次性使用敷料医疗机构yy0594200625小包装全省范围内除沈阳大连外的二级及以下医疗机构特别是应以乡镇医院个体诊所及社区卫生服务中心为主
抽样检验标准完整版
抽样检验标准HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】抽样检验标准1. 目的:为使进料检验、过程检验、成品检验时有正确之抽样方法及判定依据。
2. 范围:进料检验、过程检验、成品检验均适用本规范。
3. 权责:由进料、过程、成品检验员负责实施之。
4. 定义:4. 1 单位产品: 为实施抽样检查的需要而划分的基本单位,称为单位产品。
4. 2 检查批: 为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批,简称为批。
4. 3 批量: 批中所包含的单位产品数,称为批量。
4. 4 样本单位: 从批中抽取用检查的单位产品,称为样本单位。
4. 5 样本: 样本单位的全体,称为样本。
4. 6 样本大小: 样本中所包含的样本单位数,称为样本大小。
4. 7 抽样检验:依照批量大小,抽出不同数量的样本,将该样本按其规格进行检验,并将检验的结果与预先决定的品质标准比较,以决定个别的样品是否合格。
4. 8 不良率: 不良品的表示方法。
任何已知数量的制品不良率,为制品中所含的不良品数除以单位产品的总数再乘以100%即得:不良率=? 不良品个数 *100%检验单位产品总数4. 9 检验方法: 用检验、量测、试验或其它方式将单位产品和其规定的要求加以比较的方法。
4. 10 抽样计划: 样本大小和判定数组结合在一起,称为抽样计划。
4. 11 抽样程序: 使用抽样计划判断批合格与否的过程,称为抽样程序。
4. 12类别：根据产品质量性能和使用过程的重要程度，由高到低依次分为A、B、C 三类。
A类：成品及构成产品的最主要原料。
其质量直接影响最终产品的质量性能，严重的可能直接导致产品报废。
B类：半成品及重要原材料。
其质量直接影响产品的质量性能，导致产品重要性能指标的下降。
C类：一般原材料，可以根据情况进行检测，备案。
不会对产品的主要性能产生影响，不直接影响产品的应用性能。
说明：原材料分级规定详见附件《原材料分类》5作业内容:5.1 A类原材料需100%检测，B类抽检，C类凭合格证检验，抽样比率如下：5.2 采购回的物品必须检测其产品合格证，检测其产品规格或技术参数是否符合本公司采购的要求，强制性产品必须检查是否印有3C标志及合格证。
医疗器械质量抽检规程
医疗器械质量抽检规程一、概述医疗器械质量抽检是为了确保医疗器械的质量和安全性，提高公众的健康保障。
本规程旨在规定医疗器械质量抽检的原则、程序和要求，以保障医疗器械的合格率和安全性。
二、抽检范围1. 医疗器械类别：包括但不限于医用电子仪器设备、植入性医用材料、体外诊断试剂、手术器械、物理治疗设备等各类医疗器械。
2. 抽检对象：从生产、流通、使用环节中选取的医疗器械样品。
三、抽检方法1. 随机抽样：根据相关法律法规和国家标准，采用随机化方法从生产、流通、使用环节中抽取医疗器械样品。
2. 抽样数量：抽样数量应符合国家标准和抽检相关要求，确保样品的代表性。
3. 审核抽样：对经初步筛选的医疗器械样品进行质量审核，确保样品符合抽检要求。
四、抽检依据1. 法律法规：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等国家法律法规进行抽检。
2. 国家标准：根据《医疗器械质量控制标准》等国家标准进行抽检，确保医疗器械的质量达到国家要求。
五、抽检过程1. 前期准备：制定抽检计划、确定抽检对象和抽检数量、制定抽检方法和程序等。
2. 样品采集：根据抽检计划和方法，从生产、流通、使用环节中采集医疗器械样品。
3. 样品送检：将采集到的医疗器械样品送往认可的检测机构进行检测。
4. 检测分析：检测机构对医疗器械样品进行质量检测和分析，包括外观质量、性能、安全性等方面。
5. 结果评价：根据检测结果，对医疗器械样品的合格与否进行评价，并进行记录和归档。
6. 结果通报：将抽检结果及时通报相关单位和公众，确保信息公开透明。
六、抽检结果处理1. 合格样品：对合格样品进行备案并发布相关信息。
2. 不合格样品：对不合格样品进行查处和处理，包括责令召回、停产停销、处罚等措施。
3. 风险评估：对不合格样品可能存在的风险进行评估，并采取相应的措施加以应对。
七、监督检查相关部门将对医疗器械质量抽检过程进行监督检查，确保抽检工作的公正、科学和合规。
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6866
医用高分子材料及制品
一次性使用输液器（带针）
医疗
机构
GB8368
-2005
GB18671
-2002
34套/批
全省范围内（除沈阳、大连外）的二级及以下医疗机构，特别是应以乡镇医院、个体诊所及社区卫生服务中心为主。
生产
企业
经营
企业
GB7544
-2004
生产企业按照连续生产批或孤立生产批抽样；经营企业抽1400只/批
全省范围内的生产企业、批发企业及连锁经营企业的配货部门
1、生产企业自有品牌和代加工品牌均在本次抽样范围内。
2、生产企业抽样工作由省局执行，省医疗器械检验所配合。
3、经营及批发企业抽取外阜产品，每家经营及批发企业抽取不同生产企业、不同规格型号、不同批号的产品2批。
4、连锁经营企业名单见附表3。
5、抽样最小单位为消费包装，抽样时不得拆包装。
6866
医用高分子材料及制品
一次性使用输血器
医疗
机构
GB8369
-2005
90套/批
沈阳、大连两市的二级及以上医院
1、抽样的最小包装为中包装，不得拆中包装。
2、各市区在本辖区内对同生产企业、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。
1、抽样的最小包装为中包装，不得拆中包装。
2、各市局在本辖区内对同生产企业、同品种、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。
3、附表2中所列生产企业的产品要求在县区级及以下医疗机构抽样。
4、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级
5、应抽取2010年3月1日以前生产的产品
6866
医用高分子材料及制品
天然胶乳橡胶避孕套
一、监督抽验产品、抽样领域、依据标准、计划抽样数量、抽样范围及抽样要求：
编号
代码
产品类别
抽产品
抽样
领域
依据标准
计划抽样
数量
抽样范围
抽样要求
6826
物理治疗及康复设备
电疗仪器
生产
企业
GB9706.1
-2007
1台/批
2009年在本省注册的产品及2009年未抽到样产品（见附表1）
1、抽样时需提供注册产品标准。
一次性使用敷料
医疗
机构
YY0594
-2006
25包/批
（小包装）
全省范围内（除沈阳、大连外）的二级及以下医疗机构，特别是应以乡镇医院、个体诊所及社区卫生服务中心为主。
1、应抽取灭菌品。
2、有中包装的产品应抽取完整中包装。无中包装产品抽取小包装
3、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级
4、应抽取2010年3月1日以前生产的产品
——
——
一次性使用麻醉穿刺包
医疗
机构
YY0321.1
-2000
50包/批
沈阳、大连两市的二级及以上医院
1、各市区在本辖区内对同生产企业、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。
2、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级
6864
医用卫生材料及敷料