猪口蹄疫O型合成肽疫苗及其主要特点
猪口蹄疫(O型)灭活疫苗(OZK93株)
猪口蹄疫（O型）灭活疫苗（OZK／93株）Zhu Koutiyi（O Xing）Miehuoyimiao（OZK/93 Zhu）Swine Foot and Mouth Disease（Type O）Vaccine，Inactivated（Strain OZK/93）本品系用口蹄疫O型病毒OZK/93株接种BHK-21细胞培养，收获感染细胞液，经二乙烯亚胺（BEI）灭活后，加矿物油佐剂混合乳化制成。
用于预防猪O型口蹄疫。
【性状】外观均匀乳剂。
久置后，上层可有少量（不超过1/20）油析出，振摇后呈均匀乳剂。
剂型为水包油包水型。
取一清洁吸管，吸取少量疫苗滴于清洁冷水表面，呈云雾状扩散。
稳定性吸取疫苗10 ml加入离心管中，以3000 r/min离心15分钟，管底析出的水相应不超过0.5 ml。
黏度按附录3102进行，应符合规定。
【装量检查】按附录3104进行检查，应符合规定。
【无菌检验】按附录3306进行检验，应无菌生长。
【内毒素含量测定】吸取12 ml疫苗放入15 ml离心管中，置50℃±5℃水浴90分钟，然后在4℃条件下，以15000 g离心10分钟，取水相5.0 ml，按现行《中国兽药典》一部附录1143进行检验。
每头份疫苗中内毒素含量应不超过50 EU。
【安全检验】（1）用豚鼠和小鼠检验用体重350～450 g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2.0 ml；用体重18～22 g的小白鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5 ml。
连续观察7日，均不得出现因注射疫苗引起的死亡或明显的局部不良反应或全身反应。
（2）用猪检验用30～40日龄的仔猪（细胞中和抗体效价不超过1∶8、ELISA效价不超过1∶8或乳鼠中和抗体效价不超过1∶4）2头，各两侧耳根后分点肌肉注射2头份疫苗，逐日观察14日，均不得出现口蹄疫症状或明显的因注射疫苗引起的毒性反应。
【效力检验】用体重40 kg左右的猪（细胞中和抗体效价不超过1∶8、ELISA效价不超过1∶8或乳鼠中和抗体效价不超过1∶4）15头，分为3组，每组5头。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫效果试验
猪口蹄疫Ｏ型合成肽疫苗免疫效果试验作者：邓广金来源：《湖北畜牧兽医》2009年第07期摘要:为了更好地了解猪口蹄疫O型合成肽疫苗与灭活疫苗免疫后抗体水平之间的差异,在梅州市选择2个规模化养猪场,每个猪场分2组,对试验猪分别免疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗和猪口蹄疫O型灭活疫苗,对接种疫苗的试验猪进行免疫应激观察,结果显示:注射合成肽疫苗试验猪未出现不良免疫副反应,说明用合成肽疫苗临床使用的安全性较高;采用猪O型口蹄疫VP1抗体检测试剂盒和正向间接血凝试验分别对使用上述两种口蹄疫疫苗免疫21d后的猪血清进行检测,结果表明:免疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗用猪O型口蹄疫VP1抗体检测试剂盒检测,抗体阳性合格率达到92.50%,免疫猪口蹄疫O型灭活疫苗用正向间接血凝试验检测,免疫合格率为35.83%,说明猪口蹄疫O型合成肽疫苗接种后的免疫效果明显优于传统灭活疫苗。
关键词:合成肽疫苗;口蹄疫;抗体;正向间接血凝试验中图分类号:S852.5+2文献标识码:A文章编号:1007-273X(2009)07-0028-02口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的急性、热性、高度接触性传染病,主要侵害偶蹄兽,偶见于人和其他动物。
临床上以口腔黏膜、蹄部及乳房皮肤发生水疱和溃疡为主要特征。
该病具有强烈的传染性,一旦发病,传播速度很快,往往造成大流行,不容易控制和消灭,带来严重的经济损失。
因此,世界动物卫生组织(OIE)一直将该病列为发病必须报告的A类动物疫病名单之首[1]。
目前对该病的防制主要是采用强制免疫、禁运、扑杀、消毒、封锁等措施,而免疫接种是最主要的也是最经济的防控措施。
目前,主要是研制和应用灭活疫苗[2],但该类灭活苗干扰因素多,对野毒与疫苗产生的抗体鉴别困难,而且疫苗的自身缺陷使之无法克服过敏反应和带毒的生物安全隐患问题[3],故许多学者把免疫谱广、免疫持续期长、安全性好的新型疫苗作为目前口蹄疫的主要研制方向。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗是用固相多肽合成技术在体外人工合成含有口蹄疫病毒主要抗原位点的多肽[4],并连接人工合成的可激活辅助性T细胞的短肽,以此作为免疫原与进口佐剂混合乳化制成,能够很好的预防猪O型口蹄疫的发生。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗和灭活疫苗的比较
３ 治 疗
患羊 保 定 后 将 后 躯 肢 体 剪 毛 干 净 。 用 温 开水 ４ ０ － ， ． ４ ５ ℃配 制 ５ ％硫 酸 铜 溶 液 ４ ０ ０ ０ ～ ５ ０ ０ ０ ｍ ｌ ， 患 羊 后 躯 放 人 药 液 中 浸 泡 敷 洗
．
合格率
一
数 比较 相 近 的 几 圈 猪
不 同 的疫 苗进 行 比较
23 头
、
分 为 2 个 大组
编号为 A 组
使用
、
均在 70 ％ 以 上
二
免后 2 周 检 测抗 体
，
直维
l
。
。
大 组 (D 分 别 为 3 8 头
、
持 在 较 高水 平
C
。
，
且 合格 率 达 1 0 0 ％
E L IS A 诊
详见 表
国 际 动 物 卫 生 法 典 中将 其 列 为 1 8 种 A 类 家 畜
型 灭 活省 苗熟 市 畜 ∽ ∽ 00 一 周疫 强0 一 江 苏 疫常 牧 兽 医 站 №1． 仪器 ： 微 量移液 器 酶 标仪
、
。
2
2 1
．
方法
临床 免 疫
、
传染病 之 首
快
，
。
该 病 以 病毒 为载体
口 蹄疫 的控制和扑灭
78 9
．
97 4
．
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猪 口 蹄疫 。型 合 成肽 疫 苗
78
．
猪口蹄疫O型合成肽疫苗的主要特点
１ 猪 口蹄疫 ０ 型合成肽疫苗对流行毒株具有抗 ． ３
原 广谱 性
免疫 效 果 比较～ 磊 ＝ 五
～
疫原与进 口佐剂混合配制 而成 油乳剂疫 苗 。 能够 很 好 的 预 防猪 ０ 型 口蹄 疫 的 发 生 １猪 口蹄疫 Ｏ 型 合成 肽疫 苗具 有 良好 的免 疫原 性
１１猪 口蹄 疫 。 型 合 成 肽 疫 苗免 疫 效 力 高 ．
再 疆 ］
二 堕旦！ 翌墨受堑 矍 堕曼堑ｊ
根据 国际兽 疫局 ｆＩ ） 定 。 口蹄 疫疫 苗应 ０ Ｅ的规 猪
具有 ３ Ｐ ５头份才能作为合格的疫苗 。 个 ＤＯ ／ 依照该标
准 ， 口蹄疫 Ｏ型合 成肽 疫苗 每头 份疫 苗抗原 含量 猪 大 于 ９ Ｐ ， 过 ３ Ｐ ∞的国际标 准 。 个 Ｄ∞远超 个 Ｄ ２０ ０ ７年 ７月 ，权威部 门对三批疫苗依 照 中华人
从 其 免 疫 原 性 、 全 性 、 体 持 续 性 及 质 量 稳 定 性 进 行 了 全 面 的 试 验 研 究 和 临 床 应 用 ， 望 人 们 能 更 好 的 了解 安 抗 希
猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫效果试验
～
３ １ ～３ １ （ ３ 。 ． ０ ． ８ｄ 表 ）
监测。
２ ２ 用 液 相 阻 断 Ｅ ＩＡ试 剂 对 浓 缩 灭 活 疫 苗 免疫 后 的 血 ． ＬＳ 清进行检测 ， 由表 ２可 以看 出 ， 免 ３周 抗 体 水 平仍 不 高 且 首 抗 体合 格 率 较 低 ， 免 ２周 后 抗 体 水 平 升 高 ， 抗 体 合 格 率 二 但 并 不 是 很 理想 。
口蹄 疫病 毒 Ｖ １ 构 蛋 白抗 体 Ｅ ＩＡ试 剂 盒 （ 海 优 耐 特 Ｐ 结 Ｓ Ｌ 上 生 物 医 药有 限 公 司 生 产 ） 。 １ ２ 方 法 ．
１ ２ １ 分组 ： 种 猪 场 试 验 的 每 头 母 猪 所 生 的 仔 猪 归 为 一 ．． 在 组， 一共 ６组 。 Ａ、 Ｃ三 组 为 合 成 肽 疫 苗 免 疫 组 ， Ｅ、 Ｂ、 Ｄ、 Ｆ三 组 为浓 缩 灭 活苗 免 疫组 １２２ 免 疫 时 间 和 剂 量 ： ．． 口蹄 疫 ４ 日龄 首 免 ， ０日龄 二 次 ０ ９
１ 材 料 与 方 法
１ １ 材 料 ．
１ １ １ 试验 动 物 ： 择 昆 山 市 种 猪 场 梅 山 猪 中 相 同 待 生 产 ．． 选 日 、 期 生产 性 能 相 近 的 ６头 母 猪 ， 其 生 产 的 仔 猪 按 其 免 疫 对 程 序进 行 初 免 、 免 ， 每 头 仔 猪 唯 一 编 号 。 并 在 有 关 乡镇 二 对 选 择 了若 干 具有 不 同 免 疫 背 景 的 猪 场 进 行 了 合 成 肽 免 疫 与
１ ２ ３ 检 测方 法 按 试剂 盒说 明书 进 行 （ 程 略 ） ．． 过 。
猪O型口蹄疫合成肽疫苗和灭活苗免疫对比试验
１ 材 料 和 方 法
（ １ ）用猪 口蹄疫 Ｖ Ｐ １ 结构蛋 白抗体 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ诊断试剂对 两种 疫苗免疫后的血清进行检测 ， 从表 １ 可 以看出 ， 合成肽 疫苗 首免后 ３周平均抗体水平较 高 ，且抗体平 均合格率达 ８ ０ ％以上 ， 二免 ２ 周 后抗体一直维 持在较高水平 ， 且 合格率
３ ． ２ 检 测 结 果
合乳 化而成 ， 但灭活 苗免疫后常 出现食 欲减退 、 体温升 高等
不 良反 应 ， 免 疫 效 价 持 续 时 间不 长 。
本次试验采用徐州市鼓楼 区赵某猪场 ， 应用猪 口蹄疫 Ｏ
型合 成肽疫苗 、 猪 口蹄疫 Ｏ型灭活疫苗进行免疫试验 。通过
观察猪群免疫后 临床反应 和测 定免疫前和首次免 疫后 １ ４ Байду номын сангаас 、 ２ ８ ｄ 及二次免疫后 ７ ｄ 、 １ ４ ｄ 、 ２ ８ ｄ 、 ６ ０ ｄ抗体效价水平 ， 对猪 口蹄 疫 Ｏ型合成肽疫苗及 猪 口蹄疫 Ｏ型普通灭 活疫 苗免疫猪群 后的免疫原性 、 安全性 、 以及抗体水平和变化规律进 行比较 ， 为我市疫 苗选购提供依据。
性， 免疫副反应较小 ； 猪 Ｏ型 口蹄 疫 灭 活 苗 是 采 用 细 胞 培 养
２ ． ３ 血样采集
首先测定种猪 的抗体水 平和所产仔猪 的母
源抗体水平。在首次免疫后 ３周 、 ４周采血 ， 之后分别在二免 后 ２ 周、 ５ 周、 ９周 、 １ ２ 周采集血样 ， 以后每 隔 ４周采 血一次 ， 直至上市前一周。
程序进行 。
类 传染 病。 口蹄疫 的控制 和扑灭 ， 必须推行合理的免疫计
划 和 实施 生 猪 强 制 免疫 。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗课件
疫苗的免疫机制
抗原识别
疫苗中的合成肽被免疫系统识别 为外来抗原。
免疫应答
免疫系统针对这些抗原产生特异性 抗体和记忆细胞，当再次接触相同 抗原时，迅速并有效地产生免疫应 答。
免疫记忆
记忆细胞能够在体内长期存活，当 再次接触相同病原体时，能更快地 启动免疫反应，提高免疫力。
02
CATALOGUE
疫苗的制造与生产
对生产过程中产生的废弃物进 行无害化处理，防止对环境和
人类造成危害。
03
CATALOGUE
疫苗的接种与使用
疫苗的接种对象
健康猪
为了预防口蹄疫，健康猪 是疫苗接种的主要对象。
易感猪
对于容易感染口蹄疫的猪 ，如幼猪和老年猪，应优 先接种疫苗。
受威胁猪
处于口蹄疫高发区的猪或 与患病猪接触过的猪也应 接种疫苗。
猪群健康。
提高生产效益
接种疫苗能够预防疾病，减少治 疗成本，提高养殖生产效益。
04
CATALOGUE
疫苗的安全性与有效性
疫苗的安全性评价
临床试验
在疫苗上市前，需进行大量临床试验，评估疫苗的安全性，确保 无严重不良反应。
免疫原性
评价疫苗的免疫原性，即疫苗引发机体产生免疫应答的能力，确保 疫苗能够刺激机体产生足够的免疫力。
预防和控制猪口蹄疫
猪口蹄疫是一种高度传染性疾病，对养猪业造成巨大损失。猪口蹄 疫O型合成肽疫苗可以有效预防和控制该病的发生和传播。
提高猪群健康水平
通过接种疫苗，可以提高猪群的免疫力，减少其他疾病的感染风险 ，从而整体提高猪群的健康水平。
降低治疗成本
预防疾病的发生可以减少猪只治疗费用，降低养殖成本，提高经济效 益。
疫苗的质量控制
猪口蹄疫O型合成肽疫苗及猪口蹄疫灭活疫苗免疫效果试验
将 １ ０ ０头试 验 猪按 照疫 苗 说 明书 进行 免 疫 ， 每 头猪 耳 根后 肌 肉深 层注 射 ｌ 毫升 ， 第 一次 接种
后 间隔 ４Βιβλιοθήκη 再 加强 免疫 ２毫 升 。 ２ ． ３应 激 反 应 判 定 标 准
用猪 口蹄 疫 ０型 合 成 肽疫 苗 和猪 口蹄 疫 ０ 型灭 活疫 苗 在 同一 个猪 场 进行 免 疫注 射 ， 均 用酶
为 ９ ０ ％ ．１ ２ ０天 为 ６ ０ ％， １ ５ ０天 为 ５ ０ ％。 从 表 ２可
源 抗体 ； 第 一 次注 射疫 苗后 ２ ８天（ 二 免前 ） 开始第
二 次采 血 。然后 ， 每隔 ３ ０天采血 一次 。直 至抗 体
下 降 。采取前 腔 静脉或 耳静 脉采 血 ３ ～ ４毫 升 。按
６ ． １重 在 预 防 ， 从 饲养 管 理 人 手 ， 抓好 营养 、
卫生 、 人 员 意 识 等 方 面 的工 作 ． 尽 可 能 减 少 内源
头 随机 平均 分 为两 组 ， １组 ，注 射 猪 口蹄 疫 ０型
合 成肽 疫 苗 ； ２组 ， 注射 猪 １ ： ３ 蹄 疫 ０型 灭 活疫 苗 。 两组 仔猪 体重 差异 不显著 （ 见表 １ ） 。
猪 口蹄 疫 Ｏ 型合成 肽 疫苗及 猪 口蹄疫 灭活疫 苗免 疫效 果试验
孟 艳 ， 杨 秀女 ， 武秋 双 ， 郑 丽丽 ， 杨旭 光 （ １ ． 河北 省畜牧 兽 医研 究所 ， 河北保 定 ０ ７ １ ０ ０ ０ ； ２ ． 河 北省 动物 疫病 预 防控 制 中心 ， 河北 保定 ０ ７ １ ０ ０ ０ ；
蹄疫感染抗体阴性的 ２ ８ 日龄 左 右 断 奶仔 猪 １ ０ ０
或 服用 纯 中药制 剂 复方 益母 草
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Ｚ ｈ ｅ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ４５ ０ ００ ２ ）
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２ ０ １ ４年 第 ｌ期
任巧玲 ： 猪 口蹄疫 ０ 型合成肽疫苗及其主要特 点
５ ｌ
猪 口蹄疫 Ｏ型 合成 肽疫 苗及 其主要特点
任 巧玲 ， 邢 宝松 ， 郭红 霞
（ 河 南省农业科学院畜牧兽医研究所 ， 河南 郑州 ４ ５ ０ ０ ０ ２ ）
摘
要： ２蹄 疫是 当前严重危 害我 国养猪 业的疾病之 一 ， １ 长期以来免 疫接 种是我 国预 防该病的 重要措施 。近年
ｅ ｎ ｃ ｅ ｓ ｆ ｏ ｒ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｏ ｍ ｏ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ａ ｐ ｐｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｔ ｈ ｉ ｓ ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ．
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关键词 ： 猪； 口蹄疫 。型 ； 合 成肽 疫苗
中图分类号 ：￥ ８ ５ ９ ． ７ 文献标识码 ：Ａ 文章编号 ：１ ６ ７ ２ — ９ ６ ９ ２ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ — ０ ０ ５ １ — ０ ５
Ｓ ｙ ｎ ｔ ｈ ｅ ｔ ｉ ｃ ｐ ｅ ｐ ｔ ｉ ｄ ｅ ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ ｏ ｆ Ｏ— ｔ ｙ ｐ ｅ ｆ ｏ ｏ ｔ － ａ ｎ ｄ － ｍｏ ｕ ｔ ｈ ｄ ｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ｏ ｆ ｓ ｗｉ ｎ ｅ
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来研制 出的猪 １பைடு நூலகம்２蹄疫 ０型合 成肽 疫苗 以其免 疫原性 高、 生物安全 性好 、 可有效 区分免 疫动物和感 染动物 等优 点 引起
了人们的 高度 重视 。本 文主要介 绍 了１ ２蹄疫病毒 、 ｏ型 １ ２蹄疫病毒 的抗原位 点和猪 口蹄疫 。型合成肽疫苗的研 究概
况及其主要特点 ， 旨在 为猪 口蹄 疫 。型合 成肽疫苗的推广应用提供参考 。
ｅ ａ ｓ ｅ ｏ ｆ ｓ ｗｉ ｎ ｅ ａ ｎ ｄ ｉ ｔ ｓ ｍ ａ ｉ ｎ ｃ ｈ ａ ｒ ａ ｃ ｔ ｅ ｒ ｉ ｓ ｔ ｉ ｃ ａ ｒ ｅ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈ ｉ ｓ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ Ｉ ｎ ｏ ｒ ｄ ｅ ｒ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｄ ｅ ｒ ｅ ｆ ｅ ｒ —
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