猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)说明书和内包装标签2020版
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽
PO98+PA13）说明书和内包装标签（一）猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）说明书
【兽药名称】
通用名猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13)
商品名无
英文名Swine Foot and Mouth Disease Type O and Type A Bivalent Synthetic Peptide Vaccine （peptide PO98 + PA13）
汉语拼音Zhu Koutiyi O Xing、A Xing Erjia Hechengtai Yimiao （Duotai PO98+PA13）
【主要成分与含量】含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽PO98和PA13，每ml疫苗中多肽PO98和PA13含量均为25μg。
【性状】乳白色粘滞性乳状液。
【作用与用途】用于预防猪O型、A型口蹄疫。
免疫期为6个月。
【用法与用量】肌肉注射，每头猪耳根后注射1.0ml（1头份）。
首免后，间隔4周以同样方法再接种1次，此后每间隔4～6个月再以同样方法加强接种1 次。
【不良反应】一般无可见不良反应。
个别猪注射后可能会出现体温升高、减食或停食1～
2日、注射部位肿胀，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。
【注意事项】（1）本品仅用于接种健康猪。
（2）使用前应充分摇匀。
（3）本品严禁冻结，使用前应使疫苗达到室温。
（4）如出现疫苗瓶破损、含有异物或破乳分层等异常现象时，切勿使用。
（5）本品应在兽医指导下使用。
（6）疫苗开启后，限当日使用。
（7）接种后的用具、苗瓶、包装物和未用完的疫苗等应集中进行处理，不得乱弃，以防污染环境。
【规格】（1）50ml/瓶（2）100ml/瓶。
【包装】（1）50ml×100瓶/箱（2）100ml×50瓶/箱。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
（二）猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）内包装标签
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13)
50（100）ml/瓶批准文号：
批号：。
猪口蹄疫血清
猪口蹄疫血清口蹄一针灵(育肥猪口蹄疫专用血清）特点：针对治疗育肥猪因口蹄疫病毒（O型、A型、亚洲I型）感染以及由此继发的心肌炎等烈性疾病；抗体治疗彻底避免因药物刺激引起的应激反应、死亡。
专家提醒：治疗期间配合多肽免疫球蛋白或刀豆素或胸腺肽能增强机体免疫力，效果更佳！【主要成份】猪同源精致口蹄疫病毒血清抗体【性状】本品为微红色或灰黄色液体，久置有少量沉淀。
【功能主治】本品主治育肥猪因口蹄疫病毒（O型、A型、亚洲I型）感染以及由继发的心肌炎等混合感染而引起的烈性疾病。
临床主要以蹄部水疱为特征，体温升高，精神不振，食欲减少或废绝。
全身症状明显，蹄冠、蹄叉、蹄踵发红、形成水疱和溃烂；有继发感染时，蹄壳可能脱落；病猪跛行、喜卧，鼻盘、口腔、齿龈、舌、也可见到水疱和烂斑；同时对抗生素难以控制的病毒性、细菌性、免疫缺陷性疾病有显著而独特的疗效。
【用法用量】使用前将本品振荡摇晃至形成均匀溶液，肌肉注射：治疗量：本品每瓶在发病前期用于200kg体重，在中、后期用于100kg体重；重症可酌情加量。
【注意事项】1、使用本品时，推针速度要缓慢，可先行注射少量本品，观察20-30分钟，如无反应，再大量注射。
2、如偶有动物出现应激、体温突然升高的情况发生，严重者请用0.1％的肾上腺素、地塞米松、氨基比林等解热镇痛，缓解激。
3、在治疗口蹄疫病时，根据病情宜搭配强心药及10％葡萄糖静脉补液使用，在使用抗体同时，可使用0.1%高锰酸钾溶液及适量碘甘油或1%-2%龙胆紫液配合外用，用法：先以0.1%高锰酸钾溶液冲洗患部，然后涂碘甘油或龙胆紫溶液。
【规格】20ml/瓶；【包装】20ml/瓶x2瓶/盒x48盒/件；【贮藏】避光、阴凉干燥处保存。
国家疫病防控中心建议：针对疫区没发病的猪群紧急接种疫苗，发病的采用血清抗体做紧急治疗，能够直接中和口蹄疫病毒。
大群中没发病的猪使用天行健动物药业的口蹄一针灵做紧急预防，净化体内口蹄疫病毒，防止病毒的感染，提高机体免疫力。
反向遗传技术与猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗
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2018/4/13 星期五 下午 12:28:57
2018 年第 4 期 特科学别用关药注
对该流行毒分离株也开展了疫苗种毒驯化筛选工作，但 队利用制苗种毒拯救框架对 O 型 Mya-98 病毒进行了
都因病毒产量低、免疫效力差而没有成功。
改造和提升。再通过 L、5'UTR 和 P12A 等基因修饰，
2C) 和 P3(3A、3B、3C 和 3D)。3′U TR 长约 92 nt。 “一类新兽药注册证书（证号 ：（2017）新兽药证字 56
Poly(A) 尾巴长约 100 nt。
号）。中农威特生物科技股份有限公司已于 2018 年 2 月
疫苗研发团队通过全基因信息解读发现，A 型 Sea- 23 日获得了猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（Re-O/
特科学别用关药注 2018 年第 4 期
反向遗传技术与 猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗
李永霞 / 中农威特生物科技股份有限公司
反向遗传学是相对于经典遗传学而言的。经典遗传 学的认知路线为由表及里，是从生物体自身的性状、表 型出发到它的遗传物质来研究生命的发生和发展规律。 而反向遗传学则与经典遗传学恰恰相反，是一条由里及 表的认知路线，其首先是获得生物体基因组的全部序列， 然后对靶基因有目的地进行加工和修饰，如基因插入、 基因缺失、基因置换及定点突变等，再按组成顺序构建 含生物体必需元件的修饰基因组，让其装配出具有生命 活性的个体，研究生物体基因组的结构与功能，以确定 这些变化对表型性状的直接影响，与之相关的技术为反 向遗传技术。
反向遗传技术现已成功应用于禽流感、新城疫、口 蹄疫等畜禽重大疫病的疫苗研究中，除口蹄疫疫苗外具 有代表性的产品有三例 ：一是重组禽流感病毒灭活疫苗 (H5N1 亚型，Re-1 株 )，2005 年获得一类新兽药注册证 书（（2005）新兽药证字 3 号）；二是利用新城疫 LaSota 弱毒疫苗反向遗传系统，构建表达不同 H5 高致病力禽 流感病毒 HA 抗原的重组病毒，成功研制禽流感、新城
猪口蹄疫
临床症状：
鼻拱部水泡破裂形成的 鲜红溃疡面及舌表面水 痘破裂形成的溃疡面；
临床症状：
蹄踵、蹄叉部红肿、溃 疡，部分蹄壳开始脱落；
临床症状：
蹄踵部蹄叉部溃疡，蹄 壳开始脱落；
临床症状：
蹄踵部水泡破裂后，露出 出血的皮下组织，部分蹄 壳开始脱落；
猪口蹄疫
﹙Foot and mouth disease﹚
猪口蹄疫：
一.概述； 二.病原； 三.流行病学； 四.临床症状； 五.病理变化； 六.诊断； 七.综合防制；
一.概述：
1.口蹄疫﹙Foot and mouth disease ,FMD﹚是由FMDV感 染引起的偶蹄动物共患的急性、热性、接触性传染病； 2.分七个血清型：O型、A型、C型、Asia-1型、SAT1型、 SAT2型、SAT3型等；每个主型内又有若干个血清亚型； 3.不同的血清型的病毒感染动物所表现的临床症状基本一 致，但无交互免疫性；同一主型内的不同亚型之间也 只有部分交互免疫性； 4.易感动物：黄牛、水牛、牦牛、猪、绵羊、山羊、骆驼 和鹿；此外还有象、刺猬、鼠等33种野生动物；
病毒对外界的抵抗力：FMDV在畜舍干燥垃圾 内存活时间为14天；在潮湿垃圾内为8天；在 土壤表面秋季为28天夏季为3天；在干草中为 140天；在畜舍污水中为21天；在-30℃的阴暗 低温环境中存活期达12年；
病原：
消毒药物： ①FMDV对酸很敏感，pH值6.0时，每分钟损 失90％，pH值5.0时每分钟又损失90％； ②2％苛性钠、3％-4％甲醛、0.5％-1％过氧乙 酸、10％新鲜石灰乳等常用消毒剂在15-25℃ 下经0.5-2小时才能杀灭病毒； ③碘酊、石炭酸、来苏儿、新洁尔灭等对 FMDV无杀灭效能； ④对紫外线敏感；
A3包口蹄疫O型-亚I型二价灭活疫苗
A3包口蹄疫O型-亚I型二价灭活疫苗一、供应商资格要求1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求：(1)投标人须为农业部验收通过的疫苗定点生产企业；(2)投标人具有中华人民共和国兽药GMP证书；(3)所投疫苗具有农业部颁发的兽药生产许可证和有效产品生产批准文号。
二、技术要求本品用于预防牛、羊O型和亚洲I型口蹄疫，免疫期为6个月。
一、技术参数及要求本品系用口蹄疫O型牛源病毒和亚洲I型病毒分别接种BHK-21细胞系培养，收获细胞培养物，经浓缩、二乙烯亚胺灭活后，加矿物油佐剂混合乳化制成。
用于预防牛、羊O型和亚洲I型口蹄疫,免疫期为6个月。
每头份疫苗应至少含口蹄疫O型、亚洲I型各6PD50。
【物理性状】外观：为乳白色或淡粉红色的略带粘滞性乳状液。
剂型：水包油包水型。
取一清洁吸管，吸取少许疫苗滴于冷水中，应呈云雾状扩散。
稳定性：吸取疫苗10ml加入离心管中，以3000r／min离心15分钟，底部析出的水相不超过0.5ml。
黏度：按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合标准。
【装量检查】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合规定。
【内毒素检测】每头份疫苗中内毒素含量应不高于50EU。
【总蛋白含量检测】每毫升疫苗总蛋白含量应不高于500μg。
【无菌检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【安全检验】1．用体重350—450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2ml；用体重18—22g的小白鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5ml。
连续观察7日，均不得出现因注射疫苗引起的死亡或明显的局部不良反应或全身反应。
2．用至少6月龄的健康易感牛（细胞中和抗体滴度≤1：8，或乳鼠中和抗体≤1：4或ELISA抗体效价≤16）3头，每头舌背面皮内注射20个点，每点0.1ml疫苗，共2ml疫苗，逐日观察4日。
之后，每头牛按推荐的接种途径接种3头份(6ml)疫苗，继续逐日观察6日。
均不得出现口蹄疫症状或明显的因注射疫苗引起的毒性反应。
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)说明书和内包装标签2020版
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）说明书和内包装标签（一）猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）说明书【兽药名称】通用名猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）商品名无英文名Classical Swine Fever Virus E2 Protein Recombinant BaculovirusVaccine,Inactivated（Strain WH-09）汉语拼音Zhuwenbingdu E2 Danbai Chongzu Ganzhuangbingdu Miehuoyimiao (WH-09 Zhu)【主要成份及含量】主要成分为猪瘟病毒E2蛋白，每头份含量为50μg。
【性状】混悬液，久置可形成易摇散的沉淀。
【作用与用途】用于预防猪瘟。
免疫期为6个月。
【用法与用量】耳后颈部肌肉注射。
使用前将疫苗恢复至室温并充分摇匀，每次2ml（1头份）。
推荐免疫程序为：母猪产前6～7周接种2ml（1头份），21日后二免，所产仔猪在6～7周龄接种2ml（1头份），21日后二免；无母源抗体仔猪3～4周龄接种2ml（1头份），21日后二免。
【不良反应】无可见不良反应。
【注意事项】（1）本疫苗仅用于接种健康猪。
（2）使用前如发现包装破损、残缺、文字模糊、过期失效等，严禁使用。
（3）切勿冻结或长时间暴露于高温下。
（4）疫苗接种前应恢复至室温并充分摇匀，启封后一次用完。
（5）剩余疫苗及接种器具应做无害化处理。
【规格】（1）4ml/瓶（2）6ml/瓶（3）20ml/瓶（4）50ml/瓶（5）100ml/瓶（6）250ml/瓶【包装】(1)10瓶/盒(2) 1瓶/盒【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）内包装标签猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）4（6、20、50、100、250）ml /瓶批准文号：批号：有效期至：【作用与用途】用于预防猪瘟。
O型口蹄疫科学免疫程序
O型口蹄疫科学免疫程序
生产实践中，选择合适的疫苗，科学地免疫是保证仔猪群具有良好免疫力的重要措施。
一般来讲，后备猪，在170日龄以前按照育肥猪免疫程序，配种前间隔1个月免疫2次；经产母猪，1年普免3～4次，规模化场一般4次，或配种前和产前1个月各1次；
出生的仔猪根据抗体监测确定首免日龄，出栏前免疫2～3次；公猪，1年3次，猪群分为2个批次分别免疫。
根据对现有O型双价O/GX/09-7株+O/XJ/10-11株（新猪毒-2+MYa-98谱系）浓缩疫苗免疫抗体的监测，母猪配种前和产前各免疫一次，母猪得到有效的保护并且仔猪母源抗体保护可达80～100d；所产仔猪在10月份至来年的4月份，80日龄、100日龄、130日龄各免疫1次效果最好，5月至9月，90日龄、110日龄各免疫1次即可。
实践证明，生猪免疫3次要好于2次，2次好于1次，免疫1次基本无效，免疫3次才能产生较高抗体并维持长时间的抗体水平。
猪场在威胁较大的情况下可以紧急免疫，以10d的间隔连续进行3次免疫，即1个月免疫3次，用量小猪1+1+2mL，大猪2+2+2mL，这种强制性的免疫，可以产生较好的抵抗力。
做过口蹄疫基础免疫的猪场紧急免疫效果较好。
也可参照狂犬病疫苗的免疫程序，0、3、7d连续3次免疫，用量1+1+2mL。
牛口蹄疫O型、A型双价灭活疫苗
牛口蹄疫O型、A型双价灭活疫苗主要成份与含量含灭活的口蹄疫O型、A型病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50。
性状乳白色或淡粉红色粘滞性均匀乳状液。
作用与用途用于预防牛、羊O型、A型口蹄疫。
用法与用量肌肉注射。
6月龄以上牛，每头4ml；6月龄以上牛和1岁以上羊，每头（只）2ml；1岁以下羊，每只1ml。
不良反应一般不良反应：注射部位肿胀，体温升高，减食1~2日。
随着时间延长，反应逐渐减轻，直至消失。
严重反应：因品种、个体的差异，少数牛、羊可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、口角出现白沫、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡，部分妊娠母畜可能出现流产。
建议及时使用肾上腺素等药物治疗，同时采用适当的辅助治疗措施，以减少损失。
注意事项1. 疫苗应冷藏运输，但不得冻结。
运输和使用过程中避免日光直射。
2. 疫苗在使用前和使用过程中，均应充分摇匀。
疫苗瓶开启后，限当日用完。
3. 注射器具和注射部位应严格消毒，每注射一头（只）牛（羊），应更换一个针头。
注射时，进针应达到适当深度（肌肉内），以免影响免疫效果。
4. 不得使用无标签、疫苗瓶有裂纹或封口不严、疫苗中有异物或变质的疫苗。
5. 接种前，应对牛、羊进行检查，患病、瘦弱或临产畜不予注射。
6. 本疫苗适用于接种疫区、受威胁区、安全区的牛、羊。
接种时，应从安全区到受威胁区，最后再接种疫区内安全群和受威胁群。
7. 非疫区的牛、羊，接种疫苗21日后方可移动或调运。
8. 接种时，应严格遵守操作规程，接种人员在更换衣服、鞋、帽和进行必要的消毒之后，方可参与疫苗的接种。
9. 接种时，须有专人做好记录，写明省（区）、县、乡（镇）、自然村、畜主姓名、家畜种类、大小、性别、接种头数和未接种头数等。
在安全区接种后，观察7~10日，并详细记载有关情况。
10. 接种后的用具、疫苗瓶、包装物和未用完的疫苗等应集中进行消毒，不得乱弃，以防污染环境。
11. 由于口蹄疫的特殊性，特别忠告：接种疫苗只是消灭和预防该病的多项措施之一，在接种疫苗的同时还应对疫区采取封锁、隔离、消毒等综合防制措施，对非疫区也应进行综合防治。
猪口蹄疫的免疫与疫苗应用
口蹄疫(foot-and-mouth disease, FMD)是由口蹄疫病毒(foot-and-mouth disease Virus, FMDV)引起的一种急性、热性、高度接触传染性并可快速远距离传播的动物疫病，世界动物卫生组织（OIE）将其列为必须报告的动物疫病，我国规定为一类动物疫病。
其主要感染偶蹄兽，患病动物的口、舌、唇、蹄、乳房等部位发生水疱，破溃形成烂斑。
1 FMD-畜牧业的大敌猪、牛、羊等主要的家畜均可感染此病，并能形成大规模流行，该病的发病率几乎达100%，犊牛、仔猪以及动物发生恶性病型时，死亡率可达50%～100%。
由于该病传染性极强，对病畜和怀疑处于潜伏期间的同群动物必须紧急处理，对疫点周围的广大范围必须隔离封锁，禁止动物移动和畜产品调运流通。
由此导致该地区甚至该国家的畜产品进出口贸易停止，造成巨大的经济损失和政治影响。
2010年，日本因该病造成直接经济损失10亿美元，韩国11.41亿美元，是发达国家近10年来最严重的疫情。
我国每年因口蹄疫造成的损失平均在110亿～120亿元之间，约占畜牧业平均增加量的17%～18%。
FMDV 宿主广泛，变异性强，危害公共卫生；引起疫源争论，社会秩序混乱，进出口限制，造成不良社会影响；还是国际禁止生物武器核查对象，有一定军事危害。
2 病原口蹄疫病原是口蹄疫病毒，属小RNA 病毒科(Picornaviridae)口蹄疫病毒属(Aphthavirus)，病毒粒子直径为20～25nm，呈大致的圆形或六角形，无囊膜。
FMDV 有A、O、C、SAT1、SAT2、SAT3以及Asia 1型7个血清型，猪口蹄疫的免疫与疫苗应用张淑刚，周绪斌（新疆天康畜牧生物技术股份有限公司，乌鲁木齐 830023）每个血清型又包含若干个亚型。
该病毒不仅在各型间没有交叉免疫性，同血清型的各亚型之间也仅有部分交叉免疫性[1]。
口蹄疫病毒在环境中有一定的存活能力，病毒在干燥粪便中存活14 d，泥浆中存活6个月，尿中存活39 d。