质量体系调查表
质量体系调查表[1]
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91410526MA3X8FYF69(1-1)
有效期
2034年9月11日
组织机构代码证号
91410526MA3X8FYF69(1-1)
税务登记证号
91410526MA3X8FYF69(1-1)
机构与人员情况
企业ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责人
王国成
职称
执业药师
质量工作年限
5
质量负责人
王国成
职称
执业药师
质量工作年限
5
质量机构负责人
王国成
职称
执业药师
质量工作年限
5
职工总数
3
执业药师人数
3
质量管理人员数
2
组织机构、质量管理体系及人员培训是否符合GSP要求
符合
计算机管理系统是否符合GSP要求
符合
存储运输设施设备
常温库
（平方米）
阴凉库
（平方米）
冷库
（平方米）
冷藏车（辆）
冷藏/保温箱（个）
50
3
1
无
1
质量管理体系评价
评价人：
企业质量保证体系评审表
企业名称
滑县慈周寨康乐大药房
经济性质
个人独资企业
注册地址
慈周寨乡慈周寨村
法定代表
李超
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）***
经营方式
零售
药品经营许可证
豫DA3728115
有效期
2019年11月25日
GSP证书编号
豫C-AY114-8040
有效期
2019年11月25日
质量体系调查表
否□
本公司 评审意见
质管部
质量负责人
填表人：
填表时间：
年
月
日
xx公司
保证体系调查表（购货企业）
质量
企业名称
邮编
地址
联系电话
许可证有效期
员工人数
企业概况
法人代表
质量管理机构 负责人
生产/经营/诊疗 范围
GMP/GSP有效期
药学技术 人员 数
质量负责人
员工资质是否符合 GMP或GSP规范
是□
否□
质量管理机 构
质量管理人数 检测设备是否符合生产范围（生产企业填写）
联系电话
是□
否□
仓库情况
设施设备是否符 合GMP或GSP规范
是□
否□
上年度品种抽查
质量管理工
合格率
作情况
质量体系文件是否完整、规范
所供产品 情况及
质量状况
是否出现产品 质量问题
是□
பைடு நூலகம்
否□
销售部
购货企业服务质量：优□
库房面积
是否出现过重大质 量事故
是□
是□
否□
上年度购进 我公 司产品的总金额
良□
中□
差□
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
⒈介绍
本质量管理体系调查表样本旨在收集和分析相关质量管理信息。
通过填写此调查表，我们可以对质量管理体系的各个方面进行评估，从而提出改进建议和措施。
请仔细填写每个问题，并提供准确的信息。
⒉背景信息
请提供有关您的组织或项目的基本信息，包括名称、地质、联系人等。
⒊质量策划
⑴是否有编制质量策划？
⑵质量策划的编制是否充分考虑了风险管理和交付要求？
⑶是否有质量目标和指标，并与质量策划相一致？
⒋质量控制
⑴是否有明确的质量控制计划？
⑵质量控制计划中是否包括关键质量控制点？
⑶是否有针对产品或服务的特定质量控制措施？
⑷是否有有效的纠正措施来处理质量问题？
⒌质量保证
⑴是否有质量保证计划？
⑵质量保证计划中是否包括审核和评估活动？
⑶是否有内部审核和评估的进程和结果记录？
⒍质量改进
⑴是否有质量改进计划？
⑵质量改进计划是否包括定期评估和分析？
⑶是否有启动和跟踪质量改进措施的流程？
附件：
附件2：质量控制计划示例
附件4：质量改进计划示例
法律名词及注释：
⒈质量管理体系：指为实现质量目标而建立、实施、维护和不断改进的组织结构、职责、程序、流程以及资源。
⒉质量策划：制定质量目标和方针，并确定实现该目标的质量管理控制措施。
⒊质量控制：执行计划和准则，以确保产品或服务符合所设定的质量要求。
⒋质量保证：包括组织所采取的一系列措施，以确保产品或服务满足质量要求，并提供适合的验证和验证证据。
⒌质量改进：通过分析现有过程、标准和指导方针的有效性，来确定和实施改进措施。
质量体系调查表模板
质量体系调查表调查日期： ____年__月__日被调查组织名称： ___________________联系人及电话： ___________________调查员： ___________________---一、基本信息1. 组织概况- 组织类型（如：制造业、服务业、医疗机构等）：__________ - 主要产品/服务范围：_____________________________- 注册地址：_____________________________2. 质量管理体系认证情况- 是否已通过ISO 9001或其他质量管理体系认证？□是□否- 认证机构名称：_______________________- 最近一次审核日期及结果：_____________________二、质量管理框架3. 质量方针与目标- 请简述组织的质量方针：____________________________________________________- 本年度主要质量目标及达成情况：- 目标1：______________________，达成情况：______- 目标2：______________________，达成情况：______4. 组织结构与职责- 描述质量管理相关部门的组织架构及主要职责：____________________________________________________ 5. 质量手册与程序文件- 是否制定了质量手册和程序文件？□是□否- 质量手册是否得到有效实施和维护？□是□否三、过程控制6. 设计与开发- 设计评审、验证和确认活动如何开展？- 设计变更管理流程是否明确？7. 采购与供应商管理- 供应商评价准则及流程？- 原材料及外购件的质量控制措施？8. 生产与服务提供- 关键过程如何控制？- 特殊过程有哪些？其控制方法是什么？9. 检验、测量与试验- 检验和试验活动的实施情况及记录管理？- 测量设备的校准与管理？四、持续改进10. 不合格品控制- 不合格品的处理流程？- 纠正与预防措施的实施与验证？11. 内部审核- 内部审核计划、实施及结果报告情况？- 审核发现的问题及改进措施？12. 管理评审- 管理评审的周期及内容？- 管理评审的输出及改进措施？五、顾客满意度与反馈13. 顾客满意度调查- 如何收集和分析顾客满意度信息？- 顾客满意度趋势及改进措施？14. 顾客投诉处理- 顾客投诉的接收、处理及反馈机制？六、其他15. 培训与教育- 质量管理体系相关培训计划的制定与实施？16. 风险与机遇管理- 如何识别、评估、监控和应对组织面临的质量风险和机遇？---调查结论与建议：_______________________________________________________ _______________________被调查组织代表签字： ____________________ 日期： ____年__月__日。
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表质量管理体系调查表1、引言在质量管理体系的建立和维护过程中，对体系进行调查评估是必不可少的步骤。
本文档旨在提供一个完整的质量管理体系调查表范本，以供参考使用。
通过填写该调查表，可以全面了解质量管理体系的运作情况，从而进行必要的改进和优化。
2、质量管理体系范围在此章节中，列出质量管理体系的具体范围，包括涉及的产品、流程、活动等。
描述清楚质量管理体系的边界，以便调查人员可以针对性地进行调查。
3、质量管理体系文件对质量管理体系文件进行详细的描述，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
出每个文件的名称、版本、有效性等信息，并说明其在质量管理体系中的作用和应用范围。
4、质量政策和目标描述质量政策和目标的制定过程和内容。
说明质量政策和目标的对齐程度，并评估其实施和执行情况。
列出相关指标和数据，以衡量质量政策和目标的达成情况。
5、组织结构和职责详细描述质量管理体系的组织结构，包括各级部门、岗位和职责。
阐明各个职能部门在质量管理体系中的角色和责任，并评估其履行情况和协作效果。
6、资源管理调查质量管理体系中的资源管理情况，包括人员、设备、环境等。
评估资源是否满足质量管理体系的要求，并提出改进建议。
7、过程控制详细描述质量管理体系中的各个过程，包括输入、输出、操作方法、记录等。
评估过程的有效性和可控性，发现潜在的风险和问题，并提供相应的解决方案。
8、监测和测量对质量管理体系的监测和测量方法进行调查，包括检测设备、数据采集、数据分析等。
评估监测和测量的可靠性和准确性，提出改善意见。
9、非符合处理调查质量管理体系中非符合处理的流程和措施。
评估非符合处理的效果和纠正预防措施的执行情况，并提供改进建议。
10、审核和审计描述质量管理体系的审核和审计计划、方法和结果。
评估审核和审计的有效性和实施情况，提供改进意见。
11、持续改进调查质量管理体系的持续改进机制和实施情况。
评估改进措施的有效性和可行性，提供进一步改进的建议。
质量体系调查表
质量负责人姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
执业药师
质量机构设置情况
严格按照GSP要求
企业质量管理情况
严格按照GSP要求
质量体系调查表
名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
企业概况
年销售额
药学专业技术人员数
亿
14
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、化妆品、日用百货
质量状况：优
质量ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ证体系情况
质量机构名称
质量认证情况
管理管理与制度情况
质量管理部
联系电话
通过GSP认证
证书号：
质量管理体系调查表
背景
了解客户对组织的质量管理体系的要求。 组织需要满足行业或政府的标准和要求。
组织需要获得外部认证机构的认可。 组织需要提高产品质量和客户满意度。
02
调查范围和方法
范围
调查范围包括该公司的整个生产、制造和服务过程，以确保 所有环节都符合质量管理体系的要求。
持续改进的必要性
尽管目前的质量管理体系是有效的，但仍然存在一些可以改进的地 方，需要持续改进以进一步提高产品质量。
员工培训的重要性
员工是质量管理体系的基础，他们的技能和知识直接影响到产品的 质量。调查发现，员工对质量管理体系的理解和执行需要进一步加 强。
建议
完善质量管理体系
根据调查结果，建议公司对现有的质量管理体系进行进一步的完善 和优化，以更好地适应市场需求和公司发展。
质量管理体系的实施需要员工具备较高的 技能和素质，对员工的培训和管理也需要 投入较多的资源。
实施周期长
建立和实施质量管理体系需要经过多个阶 段和步骤，需要花费较长的时间来完成。
05
质量管理体系的改进建议
加强员工培训
总结词
提升员工素质
详细描述
定期开展员工培训，包括质量管理 理论、实践操作等，提高员工的专 业素质和质量管理意识。
加强员工培训
为了提高员工对质量管理体系的理解和执行能力，建议公司定期开 展员工培训，特别是针对新员工和转岗员工进行系统性的培训。
建立有效的反馈机制
建议公司建立有效的客户反馈机制，以便及时了解客户的需求和反馈 ，从而对产品和服务进行持续改进。
THANK S感谢观看
促进企业发展
质量管理体系可以帮助企业建立良好 的声誉，拓展新的市场和业务，从而 促进企业的发展。
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
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名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
企业概况
年销售额
药学专业技术人员数
亿
14
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、化妆品、日用百货
质量状况：优
质量保证体系情况
质量机构名称
质量认证情况
管理管理与制度情况
质量管理部
联系电话
通过GSP认证
证书号：
质量管理制度健全
质量负责人姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
执业药师
质量机构设置情况
严格按照GSP要求
企业质量管理情况
严格按照GSP要求