阜阳市玉林大药房药品采购管理制度
药店购进管理制度范本

药店购进管理制度范本
一、总则
为规范药店的采购管理工作,提高采购效率,降低采购成本,制定本制度。
二、采购范围
药店采购的物品范围包括药品、保健品、日用品等。
三、采购程序
1. 采购计划确定:根据销售情况、库存情况和市场需求,确定采购计划。
2. 询价比价:向不同供应商询价比价,选择性价比较合理的供应商。
3. 签订合同:确定采购商、供应商、交货地点、交货时间等相关事项,签订合同。
4. 货款结算:按合同约定,及时结算货款。
5. 验收入库:收到货物后,要进行验收,确认货物质量,数量无误后入库。
6. 记录登记:对采购相关资料进行登记和记录,做好档案管理。
7. 问题处理:如发现货物质量、数量等问题,及时与供应商联系解决。
8. 绩效评估:对采购过程进行评估,总结经验,提高采购效率。
四、采购管理
1. 采购部门负责:设立专门的采购部门,负责采购工作。
2. 采购人员管理:对采购人员进行培训,提高其采购技能和水平。
3. 采购流程管理:建立健全的采购流程,确保各个环节顺利进行。
4. 供应商管理:建立供应商数据库,对供应商进行评估和分类管理。
5. 库存管理:根据销售情况和库存情况,及时调整采购计划。
六、其他
1. 本制度经药店负责人审批后生效。
2. 本制度如有调整,需经药店负责人批准后执行。
3. 本制度解释权归药店负责人所有。
以上就是药店采购管理制度范本,希望对您有所帮助。
药店医药采购管理制度内容

药店医药采购管理制度1. 简介药店医药采购管理制度是为了规范和优化药店的药品采购流程,确保药店的药品采购环节合法合规、高效有序进行而制定的管理规定。
2. 采购流程2.1 采购计划制定药店在进行药品采购时,应制定相应的采购计划。
采购计划应明确具体的采购项目、采购数量、采购时间等关键信息,并根据药店的销售情况、库存状况以及市场需求进行合理调整。
2.2 供应商选择与评价药店在选择供应商时,应参考供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力等因素,并进行供应商的评估与排名,以确保药品的质量与供应的可靠性。
2.3 采购合同签订在与供应商达成药品采购意向后,药店应与供应商签订采购合同,明确双方的权益和责任。
采购合同应包括药品的名称、规格、数量、价格、付款方式、交货时间等重要条款。
2.4 货物验收和入库药店在收到供应商送达的药品时,应进行货物验收。
验收时应核对药品的数量、包装完好性以及药品质量,若发现问题应及时与供应商联系协商解决。
验收合格后,药品应按照规定的分类和储存要求入库。
2.5 采购记录和统计药店应及时记录采购活动的相关信息,包括采购项目、采购数量、供应商信息、采购时间等。
除了采购记录,药店还应定期进行采购统计,分析采购数据,为药店的药品库存管理和采购决策提供依据。
3. 内部控制措施3.1 采购授权与审批药店应设立采购授权制度,明确采购操作的权限和责任。
采购需经过相应的审批程序,确保采购行为符合法律法规和药店的内部规定。
3.2 财务管理药店应建立完善的财务管理制度,做好财务记录和账务核对。
及时对采购款项进行结算,确保采购款项的合规支付和账务准确性。
3.3 风险管理药店应对采购风险进行有效的管理和控制。
制定相应的备货策略以应对市场变化,避免库存积压和过期药品的损失。
4. 合规与整改药店应建立健全的合规管理体系,确保采购行为符合相关法律法规和药品监管部门的要求。
如发现违规行为,需要及时进行整改,并建立相应的纠正措施和改进措施。
药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度一、总则1.1 为确保药店药品质量,规范药品购进行为,保障消费者用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合药店实际情况,制定本制度。
1.2 本制度适用于药店药品的购进管理,包括采购、验收、储存、销售等环节。
1.3 药店必须建立健全药品购进管理制度,严格执行药品法律法规,确保药品质量。
二、采购管理2.1 采购人员必须具备药品专业知识,熟悉药品法律法规,经培训合格后方可上岗。
2.2 采购人员应根据药店经营范围和药品需求,选择合法、有资质的供货单位进行采购。
2.3 采购人员应与供货单位签订质量保证协议,明确双方在药品质量方面的权利和义务。
2.4 采购人员应根据药品市场需求和库存情况,合理制定采购计划,确保药品供应。
2.5 采购人员应按照药品采购规定程序,进行药品采购,确保药品质量。
三、验收管理3.1 验收人员必须具备药品专业知识,熟悉药品法律法规,经培训合格后方可上岗。
3.2 验收人员应按照药品验收规定程序,对购进药品进行验收。
3.3 验收人员应检查药品的合法性、有效性、包装、标签、说明书等,确保药品质量。
3.4 验收人员应将验收结果记录在案,并与供货单位提供的票据进行核对,确保药品来源合法。
3.5 验收不合格的药品不得入库,并及时通知采购人员处理。
四、储存管理4.1 储存人员必须具备药品专业知识,熟悉药品法律法规,经培训合格后方可上岗。
4.2 储存人员应按照药品储存规定,对药品进行分类、分区、分架储存,确保药品质量。
4.3 储存人员应定期对药品储存环境进行检查,确保温湿度适宜,防止药品变质。
4.4 储存人员应定期对药品进行养护,确保药品质量。
4.5 储存人员应按照药品储存规定,对近效期药品进行管理,确保药品质量。
五、销售管理5.1 销售人员必须具备药品专业知识,熟悉药品法律法规,经培训合格后方可上岗。
5.2 销售人员应按照药品销售规定,对消费者进行用药指导,确保消费者用药安全。
药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度一、目的和范围本药店药品购进管理制度的目的在于规范药店药品的采购过程,确保药品的质量、安全和合理性。
本制度适用于本药店内所有药品的采购工作。
二、职责和权限1. 药店经理负责制定药品的采购计划,并确定采购预算。
2. 采购员负责具体的采购工作,包括与药品供应商的谈判、合同签订、订单管理等。
3. 药品质量管理人员负责对采购的药品进行质量检验和验收。
4. 药店财务人员负责对采购付款的管理和核对。
三、采购流程1. 药店经理根据销售情况和库存情况制定采购计划。
2. 采购员与药品供应商进行洽谈,了解药品的价格、质量、供货能力等信息。
3. 采购员与选定的供应商签订采购合同,并确认药品的规格、数量、价格等。
4. 采购员根据合同要求提交采购订单给供应商,并跟踪订单的进度。
5. 供应商将药品运送到药店,并提供相应的验收文件。
6. 药品质量管理人员对药品进行质量检验和验收。
7. 药店财务人员核对采购付款的金额和供应商开具的发票,并进行付款。
四、供应商管理1. 药店建立供应商数据库,记录供应商的基本信息、历史交易记录、质量评价等。
2. 采购员应定期评估供应商的服务、产品质量和价格竞争力。
3. 当供应商出现质量问题或交货延迟等情况时,采购员应及时与供应商进行沟通协商,确保问题得到解决。
五、药品质量控制1. 采购员在与供应商谈判时,应了解供应商的质量管理体系和产品质量认证情况。
2. 药品质量管理人员根据药品的特点和要求,制定相应的质量检验标准。
3. 药品质量管理人员对每批次的药品进行质量检验,并填写相应的检验报告。
4. 药品质量管理人员对不合格药品进行退货处理,并记录相关信息。
六、药品库存管理1. 药店经理根据销售情况和采购计划,对药品的库存进行合理的控制和管理。
2. 采购员应及时更新库存信息,并按照库存情况进行药品的补充采购。
3. 药店应定期进行库存盘点,并及时清理过期或损坏的药品。
七、制度执行和监督1. 药店经理负责对药品采购管理制度的执行进行监督和检查。
药店药品的采购管理制度

药店药品的采购管理制度一、引言药店作为提供医药服务的机构,药品采购管理是其运营的重要环节。
建立一套科学合理的药品采购管理制度,对于保证药店药品的质量、安全和供应的稳定性具有重要意义。
本文档旨在规范药店的药品采购管理行为,以确保药店的运营正常进行。
二、采购流程1.需求确定:药店在进行药品采购之前,应对当前库存情况进行评估,并根据销售情况、病患需求等因素确定采购需求。
2.供应商评估与选择:药店应对潜在供应商进行评估,了解其药品质量、价格、配送能力等情况,并与多个供应商进行比较,最终选择合适的供应商。
3.询价与议价:药店应向所选供应商发送采购需求,并要求提供药品报价。
根据不同供应商的报价进行比较,对价格进行适当的议价,以获得有竞争力的价格。
4.采购合同签订:药店与供应商达成一致后,应签订正式的采购合同,明确双方的责任、条件和规定,确保双方权益得到保护。
5.收货验收:药店在收到药品后,应进行质量验收,确认药品的质量和数量与合同要求一致。
如发现问题,及时与供应商协商解决。
6.入库管理:药店应对收到的药品进行统一的入库管理,包括按照相应的规定进行分类、码放,确保药品的安全和易查找。
7.供应商绩效评估:药店应定期对供应商进行绩效评估,评估内容包括交货准时率、药品质量合格率、服务质量等,以评估供应商的能力和合作意愿。
三、采购管理要求1.药品选择:药店在采购药品时,应优先选择具有合法许可证的药品生产企业的产品,确保药品的质量和安全。
2.采购合同:药店在与供应商签订采购合同时,应明确双方的权责,包括药品的品名、规格、数量、价格、交货期限、质量要求等,避免后续产生纠纷。
3.质量控制:药店应按照相关法律法规和药品质量要求,对进货的药品进行质量监控和检验,确保药品符合规定标准。
4.供应商管理:药店应建立供应商档案,包括供应商的基本信息、药品质量合格率、交货准时率等,以便进行供应商的选择和评估。
5.库存管理:药店应做好药品库存管理,确保库存量的合理性和安全性,避免药品过期、报废等情况的发生。
药店药品采购制度管理制度

药店药品采购制度管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范药店内药品采购的管理制度,以确保药店药品采购的合规性、有效性和高效性。
本制度适用于所有药店内采购药品的员工,包括药店经理、采购人员等相关人员。
2. 采购流程2.1 采购需求确认在药店内需要采购新的药品时,药店经理或相关负责人应及时确认采购需求,并详细记录药品的名称、规格、数量等相关信息。
2.2 供应商选择根据采购需求,药店经理或相关负责人应对多个供应商进行调研和评估,选择合适的供应商进行合作。
评估供应商时,要考虑供应商的信誉、产品质量、价格和服务等因素。
2.3 询价和比较选择合适的供应商后,药店经理或相关负责人应向供应商发送询价函,要求供应商提供相关药品的报价和交货期限等信息。
收到报价后,要进行仔细比较和分析,选择最有利的报价。
2.4 采购合同签订确认选定的供应商后,药店经理或相关负责人应与供应商签订采购合同。
采购合同应包括药品的名称、规格、数量、价格、交货期限等具体内容,双方应共同确认和签章。
2.5 订单下达和跟踪签订采购合同后,药店经理或相关负责人应向供应商下达采购订单,并及时跟踪订单的执行情况。
跟踪过程中,要确保供应商按时交付药品,并做好货物验收工作。
2.6 药品台账管理药店经理或相关负责人应与财务部门协调,建立药品采购的台账管理系统。
每次采购药品后,要及时录入相关信息,包括药品的名称、规格、数量、价格、供应商等信息,以便于日后的核对和分析。
3. 采购管理3.1 药品质量监控药店经理或相关负责人应制定和落实药品质量监控机制,确保所采购的药品符合相关法律法规的要求和药店的质量标准。
每批药品到货后,要进行严格的质量检验,并将结果记录在药品采购台账中。
3.2 供应商绩效评估定期对供应商的绩效进行评估,包括供应商交货的及时性、药品质量的稳定性、合作的灵活性等方面。
评估结果可作为选择供应商和与供应商谈判的参考依据。
3.3 库存管理药店经理或相关负责人应根据药品的销售情况和库存水平,合理控制药品的采购数量,以避免药品过期或积压。
药店医药采购管理制度范本

药店医药采购管理制度范本一、引言药店医药采购管理制度是为了规范药店医药采购行为,确保采购工作的顺利进行,保证药店的正常运营和服务质量。
本制度适用于药店的医药采购工作。
二、采购管理的目标1.确保采购物资的品质和满足药店对于各类药品的需求;2.控制采购成本,提高采购效率;3.确保采购流程的规范和透明。
三、采购流程药店医药采购的流程主要包括采购计划制定、供应商选择、议价和签订合同、物资验收和入库、供应商评估等环节。
1. 采购计划制定药店应根据自身经营需求和库存情况,制定采购计划。
采购计划应包括物资名称、数量、规格、交货期限等详细信息。
2. 供应商选择药店应根据采购计划和供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择合适的供应商。
3. 议价和签订合同药店与供应商进行议价,确保物资价格的合理性。
双方达成一致后,签订采购合同,并明确交货期限、付款方式等细节。
4. 物资验收和入库药店应对采购的物资进行验收,并记录物资的名称、数量、质量状况等信息。
合格的物资将按规定入库,并进行分类、标记等工作。
5. 供应商评估药店应定期对供应商的履约情况进行评估,评估指标包括供货及时性、产品质量、服务态度等。
评估结果用于对供应商进行奖惩以及供应商的选择。
四、采购资金管理药店在进行医药采购时需要管理采购资金,以确保采购的顺利进行。
1. 采购预算药店应根据经营需求制定采购预算并执行。
采购预算应包括各类物资的采购金额、时间表等内容。
2. 付款方式药店与供应商签订采购合同时应明确付款方式,常见的付款方式包括预付款、货到付款、月结等。
药店应按时支付采购款项,确保供应商的合作积极性。
3. 采购资金监管药店应建立采购资金监管制度,规定资金使用的权限和流程,并定期进行资金清查和核对工作。
五、制度执行与监督药店应建立相应的制度执行与监督机制,确保采购管理制度的有效执行。
1. 制度执行责任人药店应明确相应的制度执行责任人,并对其进行培训和考核,确保制度有效执行。
药店药品购进管理制度(3篇)

药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。
药店药品购进管理制度(2)应包括以下内容:1. 采购流程:明确药品采购的流程,包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节,以确保采购的合法性和透明度。
2. 采购计划:制定明确的采购计划,根据销售数据、库存情况和市场需求等因素,科学地确定采购数量和时间,避免库存过多或不足的情况。
3. 供应商管理:建立供应商评估体系,对每个供应商进行评估和监督,选择有资质、信誉良好的供应商合作,确保药品的质量和供货的及时性。
4. 药品验收:建立药品验收制度,确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求,药品要有合格证明,验收人员要进行严格的检验。
5. 采购合同管理:制定明确的采购合同管理规定,规范采购合同的签订、履约和变更等事项,保障药品采购的合法性和权益。
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阜阳市玉林大药房药品采购管理制度为了加强本企业药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。
依据《药品经营质量管理规范》特制定本制度1、确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品,并在购进药品时签订质量保证协议。
明确双方质量责任,保证药品质量。
2、确定采购药品的合法性,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格,核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
4、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。
5、采购药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符,并与财务账目内容相对应。
发票按照有关规定保存。
6、采购药品应建立采购记录,采购记录包括:药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
阜阳市玉林大药房药品验收管理制度为把好购进药品质量关,防止不合格药品进入本企业。
依据:《药品经营质量管理规范》特制定本制度。
1、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
2、由验收人员依照药品管理法的规定、购进合同和质保协议条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,做到票、帐、货相符。
3、药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
4、验收首营品种应有供货企业提供的该药品产品注册批件及所属的附件质料,如说明书,包装样盒和标签等。
5、必须认真填写验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
6、验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问的药品,应予以拒收。
由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施,及时报告质量管理人员处理。
7、实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
阜阳市玉林大药房药品陈列管理制度为确保企业经营场所内陈列药品质量安全,避免药品发生质量问题。
依据《药品经营质量管理规范》特制定本制度。
1、陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
2、陈列的药品必须是经过本企业验收合格,其质量和包装符合规定的药品。
凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
3 、药品应按规定以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品相对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,处方药与非处方药应分柜摆放。
4 、处方药不得开架销售。
5、拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
6 、需要冷藏保存的药品应存放在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列空包装。
7、陈列药品应避免阳光直射,有需冷藏、含麻黄碱复方制剂等特殊要求的药品不应陈列。
8、陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
9 、用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品10 、经营非药品应设置专区,与药品区明显隔离,并有醒目标志。
阜阳市玉林大药房药品销售管理制度为保障人民群众用药安全,加强药品销售环节的质量管理,严禁销售质量不合格药品。
依据《药品经营质量管理规范》,制订本制度。
1、凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训,考核合格后取得上岗证,同时取得健康证明后方能上岗工作。
2、在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
3、药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、品名与包装易混淆的药品分开,药品要按用途陈列。
4、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。
6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。
7、顾客凭处方购药,按照《药品处方调配管理制度》执行,处方必须经药师审核签章后,方可调配和出售。
8、销售非处方药,可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
9、销售近效期药品应当向顾客告知。
10、药品拆零销售按照《药品拆零销售操作程序》执行。
11、处方药不得采用开架的形式销售。
12、不得销售国家规定不得零售的药品。
13、药品营业人员应熟悉药品知识,了解药品性能,不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。
14、店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
15、对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传。
16、销售药品开具有药品名称、生产厂家、批号、规格、价格等内容的销售凭证。
阜阳市玉林大药房处方药销售管理制加强处方药品的管理,确保企业处方药销售的合法性和准确性,保障人民群众用药安全。
依据《药品经营质量管理规范》,特制订本制度。
1、销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
2、销售处方药必须凭医生开具的处方,方可调配。
3、处方所列药品不得擅自更改或代用。
4、处方药销售要留存处方并做好记录,处方保存5年备查,顾客必须取回处方的,应做好处方登记。
5、对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。
必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
6、处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。
阜阳市玉林大药房药品拆零管理制度为加强拆零药品的质量管理,保证拆零药品的质量安全。
依据《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
1、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,无药品说明书,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
2、营业员负责药品的拆零销售,在上岗前经过专门的培训后,每日上午对拆零药品的进行一次检查,如有变质等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进行。
3、企业须设立专门的拆零柜台或货柜,并配备必要的拆零工具,如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋等,并保持拆零工具清洁卫生。
操作人员不得用手直接接触药品。
4、工具使用完后,应保持清洁,放置于干净包装袋或盒中,以避免受污染。
5、拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。
6、对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保持原包装、标签和说明书。
7、拆零药品储存有温度要求的,必须按规定的温度条件存放。
8、拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中,标明顾客姓名、药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等,并做好拆零药品记录,销售记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
9、对调配好的拆零药品进行复核,确认药品、包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客,详细说明用法、用量、注意事项,并提供药品说明书的原件或复印件。
阜阳市玉林大药房含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了加强含麻黄碱类复方制剂的管理,保障人民群众的用药安全,依据《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
1、麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2、含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。
3、含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行《药品经营质量管理规范》中药品效期管理的各项规定。
4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:遵守《药品经营质量管理规范》不合格药品管理制度、程序的有关规定。
5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:含麻黄碱类复方制剂不得开架销售;销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记GSP集成系统含麻黄碱药品销售记录;同时,单笔销售不得超过2个最小包装。
5.6 店安保人员应按照店的有关规定,加强值班,严防药品被盗被抢。
阜阳市玉林大药房质量事故、质量投诉管理制度为加强本企业所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。
依据《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
1、药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。
1.1 重大质量事故:1.1.1 违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。
1.1.2 未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。
1.1.3 由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失1000元以上的。
1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
1.2 一般质量事故:1.2.1 违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。
1.2.2 保管、养护不当,致使药品质量发生变化,一次性造成经济损失200元的。
2、质量事故的报告:2.1 一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量管理人员,并及时以书面形式上报质量负责人。
2.2 发生重大质量事故,造成严重后果的,由质量管理人员在24小时内上报市食品药品监督管理局,其他重大质量事故应在三天内报告市食品药品监督管理局。
3、质量事故处理:3.1 发生事故后,质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。