实验室生物安全整理.ppt
合集下载
检验科生物安全培训ppt课件
实验试剂准备
根据实验需求，准备好相应的 试剂和培养基，确保其质量和
浓度符合要求。
个人防护准备
穿戴好实验服、手套、口罩等 个人防护用品，避免实验过程
中的污染和伤害。
微生物实验过程中注意事项
严格遵守无菌操作规范
在实验过程中，要始终保持无菌操作 ，避免微生物的污染和交叉污染。
正确使用实验器材
正确使用实验器材，避免损坏和浪费 ，同时也要注意器材的清洗和消毒。
检验科生物安全现状与挑战
检验科生物安全现状
目前，检验科在生物安全管理方面已取得一定成效，但仍存在诸多问题和挑战 。
检验科生物安全挑战
包括实验室建设和管理不规范、人员培训不足、废弃物处理不当等。这些问题 可能导致生物因子泄露、人员感染等严重后果，亟待加强管理和培训。
实验室生物安全基
02
本要求
实验室设计与建设要求
应急处理措施及报告流程
应急处理措施
报告流程
在发生生物安全事故时，立即采取相应的 应急处理措施，如隔离污染区域、使用消 毒剂进行消毒等。
按照实验室规定的报告流程，及时向实验 室管理部门报告事故情况，并配合相关部 门进行调查和处理。
医疗救治
事故记录与分析
如有人员受伤或感染，应立即送往医疗机 构进行救治，并告知医生事故相关情况。
生物安全重要性
随着生物技术的快速发展，生物 安全问题日益突出。保障生物安 全对于维护人类健康、生态安全 和生物多样性具有重要意义。
生物安全法规与标准
生物安全法规
我国已颁布实施《生物安全法》等一 系列法律法规，对生物安全管理提出 了明确要求。
生物安全标准
国家和行业层面制定了多项生物安全 相关标准，涉及实验室建设、操作规 范、废弃物处理等方面。
实验室生物安全ppt课件
九、水险处置程序
十、火灾处置程序
十一、溢出清除程序
十二、危险废弃物的处理与处置
十三、紧急撤离方案
十四、救治指南
1. 刺伤、意外切割或擦伤
2. 低温、高热
3. 潜在感染性物质的食入
4. 危害气体释放
5. 操作感染性材料
6. h常用化学品发生危害时的救治
8
序
图示
意义
建议场所
1
生物危害 门、离心机、
当心感染
h
13
风险管理
风险因子
病原体 释放 暴露 传播
易感宿主 潜伏期
风险控制措施
替代病原体？ 防护 安全设备 个人防护装备 健康状态，疫苗接种 医学监测
h
14
风险等级
1 2 3 4
风险等级分类
定义
没有或者可以忽略的风险 低风险
中度风险
高度风险
h
15
生物安全风险因素
- 意外暴露或者实验室人员感染 - 意外释放到人群或者环境.
• 致病性，毒力，毒素 • 感染剂量，浓度 • 感染途径；自然地，实验室（空
气、消化道摄人） • 敏感宿主（人、动物、植物） • 已知的实验室获得性感染，潜在
疾病的严重性 • 风险等级分类（1，2，3或4） • 潜在治疗，预防和疫苗 • 病原体稳定性，在环境中的存活
能力和传播能力
h
18Байду номын сангаас
宿主
应考虑的特征
12
GB19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》
3. 风险评估及风险控制
生物安全工作的核心是进行风险评估.
通过开展风险评估，可以分析实验室工作场所内危险因子的来 源、程度，从而制定相应的操作程序与管理规程，确定实验室活动 所需安全级别、个人防护程度、应急预案等安全防范措施，为减少
《实验室生物安全》课件
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
规定了病原微生物实验室的设立、运行、监督等方面的管理要求，是实验室生物 安全管理的核心法规。
国际相关标准与指南
《世界卫生组织实验室生 物安全指南》
提供了实验室生物安全管理的原则、建议和 最佳实践，是国际上广泛认可的指南。
《联合国实验室生物安全 手册》
针对实验室工作人员、管理者和监管机构， 提供了实验室生物安全管理的全面指导。
讲解生物安全基本概念、法规和 标准等内容。
实践操作
进行生物安全风险评估、应急处 理等实际操作训练。
培训方式与要求
• 案例分析：通过分析典型案例，提高实验人员对生物安全 事故的认识和处理能力。
培训方式与要求
01
培训要求
02
03
04
所有实验人员必须参加培训并 考核合格。
培训过程中要认真听讲、积极 互动，掌握相关知识和技能。
紧急处理措施
01
紧急预案
实验室应制定紧急预案，包括生 物安全事故的应急处理、人员受
伤的急救措施等。
03
培训与演练
实验人员应接受紧急处理措施的 培训和演练，以提高应对能力。
02
紧急处置物品
实验室应备有必要的紧急处置物 品，如消毒剂、急救箱、灭火器
等。
04
报告与上报
在发生紧急情况时，实验人员应 及时报告并按照预案采取相应措 施，确保事故得到妥善处理。
快速有效应对。
实验后处理
实验器材清洗与保养
及时清洗实验器材，确保下次 使用时安全可靠。
废弃物分类处理
按照实验室废弃物处理规定， 对不同废弃物进行分类处理。
实验室清洁与消毒
对实验室进行全面清洁和消毒 ，确保环境卫生安全。
规定了病原微生物实验室的设立、运行、监督等方面的管理要求，是实验室生物 安全管理的核心法规。
国际相关标准与指南
《世界卫生组织实验室生 物安全指南》
提供了实验室生物安全管理的原则、建议和 最佳实践，是国际上广泛认可的指南。
《联合国实验室生物安全 手册》
针对实验室工作人员、管理者和监管机构， 提供了实验室生物安全管理的全面指导。
讲解生物安全基本概念、法规和 标准等内容。
实践操作
进行生物安全风险评估、应急处 理等实际操作训练。
培训方式与要求
• 案例分析：通过分析典型案例，提高实验人员对生物安全 事故的认识和处理能力。
培训方式与要求
01
培训要求
02
03
04
所有实验人员必须参加培训并 考核合格。
培训过程中要认真听讲、积极 互动，掌握相关知识和技能。
紧急处理措施
01
紧急预案
实验室应制定紧急预案，包括生 物安全事故的应急处理、人员受
伤的急救措施等。
03
培训与演练
实验人员应接受紧急处理措施的 培训和演练，以提高应对能力。
02
紧急处置物品
实验室应备有必要的紧急处置物 品，如消毒剂、急救箱、灭火器
等。
04
报告与上报
在发生紧急情况时，实验人员应 及时报告并按照预案采取相应措 施，确保事故得到妥善处理。
快速有效应对。
实验后处理
实验器材清洗与保养
及时清洗实验器材，确保下次 使用时安全可靠。
废弃物分类处理
按照实验室废弃物处理规定， 对不同废弃物进行分类处理。
实验室清洁与消毒
对实验室进行全面清洁和消毒 ，确保环境卫生安全。
实验室生物安全完整ppt课件
BSL-2：适用于对人体 、动植物或环境具有中 等危害或具有潜在危险 的致病因子，对健康成 人、动植物和环境不会 造成严重危害。有效的 预防和治疗措施。
BSL-3：适用于主要通 过呼吸途径使人传染上 严重的甚至是致死疾病 的致病微生物或其毒素 ，通常已有预防传染的 疫苗。艾滋病病毒的研 究(血清学实验除外)应在 三级生物安全防护实验 室中进行。
06
实验室生物安全培训与考核
培训目标、内容和方式设计
培训目标
提高实验室人员的生物安 全意识，确保实验室工作 的安全进行。
培训内容
生物安全基础知识、实验 室操作规范、应急处理措 施等。
培训方式
线上课程学习、线下实践 操作、定期考核评估。
考核标准、方法和结果反馈机制
考核标准
制定详细的考核标准，包括理论知识 掌握程度、实践操作技能等。
、防护服、护目镜等。
穿戴防护用品前需检查其完好 性，如有破损应及时更换。
按照正确顺序穿戴防护用品， 确保身体各部位得到有效防护
。
在实验过程中如感到不适或发 现防护用品破损，应立即停止
实验并更换防护用品。
实验后废弃物处理及消毒灭菌操作
对实验废弃物进行分类收集，如感染 性废弃物、化学废弃物等。
按照相关规定将废弃物运送至指定地 点进行无害化处理。
结果反馈机制
及时将考核结果反馈给实验室人员， 并针对不足之处进行指导和改进。
考核方法
采用笔试、面试、实操等多种方式进 行考核。
持续改进方向和目标设定
持续改进方向
根据实验室生物安全工作的实际情况 ，不断完善培训内容和考核方式，提 高培训效果。
目标设定
设定明确的改进目标，如提高实验室 人员的生物安全知识水平、降低实验 室事故发生率等，并制定相应的实施 计划和措施。
实验室生物安全.ppt
Cheoapltyhriogrhwt 2el0l 1be9i-n2g0o1f9thAeswporskeerPotry Ltd.
community存在、或产生于工作环境，可能导 致群体或个人的健康危害的生物介质或物质
11/16/2019
OHS 4
Excellence on a Globa3l Scale
行清C洁opyright 2019-2019 Aspose Pty Ltd.
n Equipment should include an autoclave, certified HEPA filtered class I or II biological safety cabinet 实验设施包括 高压灭菌锅、 高效空气过滤器、一级或二级生物安全柜
n Specialized design and construction of tedld计awob，iotohrr双aeAtn道sotprri门oyessa和e,n.wSd淋ilEtib浴dhvoeadcsloyufnaostthrriooo.NlnwleEeodTrn实al3yc..验c5e室Cssl须iedno专tuPb门lreo设file 5.2 n All wCaollppyernigehtrta2t0io1n9s-2m0u1s9tAbsepsoesaelePdt所y L有td墙.
11/16/2019
OHS 4
Excellence on a Globa6l Scale
Laboratory Biosafety 实验室生物安全
n The risk group of pathogens as classified by WHO世界卫生组织对病原体危险性分组
Evaluation only. n Risk Group 1 Agents 第一组介质 n Low individual and community risk 低个体和群落风险
community存在、或产生于工作环境，可能导 致群体或个人的健康危害的生物介质或物质
11/16/2019
OHS 4
Excellence on a Globa3l Scale
行清C洁opyright 2019-2019 Aspose Pty Ltd.
n Equipment should include an autoclave, certified HEPA filtered class I or II biological safety cabinet 实验设施包括 高压灭菌锅、 高效空气过滤器、一级或二级生物安全柜
n Specialized design and construction of tedld计awob，iotohrr双aeAtn道sotprri门oyessa和e,n.wSd淋ilEtib浴dhvoeadcsloyufnaostthrriooo.NlnwleEeodTrn实al3yc..验c5e室Cssl须iedno专tuPb门lreo设file 5.2 n All wCaollppyernigehtrta2t0io1n9s-2m0u1s9tAbsepsoesaelePdt所y L有td墙.
11/16/2019
OHS 4
Excellence on a Globa6l Scale
Laboratory Biosafety 实验室生物安全
n The risk group of pathogens as classified by WHO世界卫生组织对病原体危险性分组
Evaluation only. n Risk Group 1 Agents 第一组介质 n Low individual and community risk 低个体和群落风险
2024版实验室生物安全管理ppt课件
《可感染人类的高致病性病 原微生物菌（毒）种或样本
运输管理规定》等
02
实验室生物安全风险评估
风险评估流程
ห้องสมุดไป่ตู้
确定评估目的和范围
明确评估的实验室类型、生物因 子种类、实验活动等内容。
组建评估团队
包括生物安全专家、实验室管理 人员、实验人员等。
制定评估计划
确定评估的时间表、方法、资源 等。
编制评估报告
将评估结果以书面形式呈现，提 出改进建议。
风险评估结果
对识别出的风险进 行量化和定性评估， 确定风险等级。
结论与展望
总结评估结果，展 望未来的改进方向 和计划。
03
实验室生物安全防护措施
实验室设计与建设要求
实验室选址
实验室布局
建筑材料
应远离人群密集区，通 风良好，便于排放废气。
分区明确，包括清洁区、 半污染区和污染区，确 保人流、物流不交叉。
BSL-2：适用于对人体、 BSL-3：适用于主要通 BSL-4：适用于对人体、
动植物或环境具有中等 过呼吸途径使人传染上 动植物或环境具有高度
危害或具有潜在危险的 严重的甚至是致死疾病 危险性，通过气溶胶途
致病因子，对健康成人、 的致病微生物或其毒素， 径传播或传播途径不明，
动植物和环境不会造成 通常已有预防传染的疫 或未知的、危险的致病
分析评估结果
对收集的信息进行整理、分析， 识别潜在的风险。
实施评估
通过现场检查、资料审查、人员 访谈等方式收集信息。
风险识别与分析
生物因子风险
识别实验室涉及的生物因子种类、 来源、传染性、致病性等特性，
分析其可能带来的风险。
实验活动风险
2024微生物实验室生物安全32324PPT课件
微生物实验室生物安全32324PPT课件目录•微生物实验室概述•生物安全法规与标准•微生物实验室生物安全风险评估•微生物实验室生物安全防护措施•微生物实验室废弃物处理与消毒灭菌目录•微生物实验室生物安全事故应急处理•总结与展望01微生物实验室概述实验室功能与定位01微生物实验室是进行微生物学研究和教学的场所，主要功能是培养、鉴定和研究各类微生物。
02实验室定位：根据研究目标和任务，微生物实验室可分为基础研究型、应用研究型和教学型等。
实验室设备与人员配置设备配置包括显微镜、培养箱、超净工作台、高压蒸汽灭菌器等基本设备，以及PCR仪、基因测序仪等高端设备。
人员配置包括实验室主任、研究员、实验师、技术员等不同层级的科研人员，以及实验员、保洁员等辅助人员。
微生物实验室涉及的微生物可能具有致病性、传染性等风险，保障人员安全是首要任务。
保障人员安全防止环境污染维护科研诚信微生物实验室产生的废弃物和排放物可能对环境造成污染，需要采取严格的环保措施。
微生物实验室是进行科研活动的重要场所，保障生物安全是维护科研诚信的基本要求。
030201实验室生物安全重要性02生物安全法规与标准03其他相关法规包括与生物安全相关的进出口、科研、教学等领域的法规。
01《中华人民共和国生物安全法》我国生物安全领域的基础性法律，确立了生物安全基本制度，对生物安全管理体制、风险防范、应急处置等作出规定。
02《病原微生物实验室生物安全管理条例》规范实验室的设立、管理、使用及感染控制等，保障实验室生物安全。
国家生物安全法规行业生物安全标准《实验室生物安全通用要求》01规定了实验室建设和管理的生物安全基本要求，包括实验室设施、设备、个人防护等方面的标准。
《生物安全实验室建筑技术规范》02针对生物安全实验室的建筑设计、施工和验收等环节制定的技术规范。
其他行业标准03根据不同行业特点制定的生物安全标准，如医疗、农业、食品等领域的标准。
实验室准入制度实验操作规范个人防护措施废弃物处理规定实验室生物安全操作规范对进入实验室的人员进行资格审核和培训，确保具备相应的生物安全知识和技能。
实验室生物安全ppt课件
锐器、碎玻璃
动物的咬伤或抓 离心机事故 微生物气溶胶★
2019 12
气溶胶（aerosol）
液体或固体悬浮于气体介质中
粒径一般为 0.001-100μm的固
态或液态微小粒子形成的稳定的 分散体系
2019
-
13
气溶胶
连 续 相
气态 液态 固态
2019
分散相
气态
混合气 泡沫 海绵
-
液态
气溶胶 （雾） 乳胶 水晶凝胶
2019
-
16
生物恐怖（bio-terror):
用生物因子（bio-agent) 造成的恐怖
2019
-
17
生物因子 （biological agents）
一切微生物和生物活性物质
可能致人、动物感染、过敏或中毒的一切微生
物和其它相关的生物活性物质
基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的微生物
2019
-
18
生物战剂（Biological agent）
在战争中用于伤害人、畜或毁坏农作物
的致病微生物或其所产生的毒素
细菌、毒素、病毒、真 菌、立克次体、衣原体
2019
-
19
生物武器（Biological weapon）
装有生物战剂的各种施放装置：
炮弹、航弹、集束炸弹和安装在火
箭或导弹弹头中的分散装置
安装在飞机上的 各种布洒装置
2019
-
33
我国病原微生物生物安全 相关法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《医疗废物管理条例》
2019
-
34
《中华人民共和国传染病防治法》
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
.精品课件.
16
病原微生物风险等级与危害等级分类
2、病原微生物风险等级分类依据
病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度将病原微生物分： 三类是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者
环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病， 并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
实验室生物安全
.精品课件.
1
• 材料来源： • 实验室生物安全手册
.精品课件.
2
总述
• 一、实验室生物安全概述 • 二、实验室生物安全有关的法律法规 • 三、病原微生物风险等级与危害等级分类 • 四、实验室生物安全分级 • 五、生物安全防护实验室的设施和设备要求 • 六、药品微生物实验室生物安全防护
1、2003年，国务院380 号令《医疗废物管理条例》 2、2004年，国务院424号令《病原微生物实验室生
物安全管理条例》。
3、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》， 已修订为2008版，并于2009年7月1日实施。
4、GB50346－2004《生物安全实验室建筑技术规 范》，已修订为2011版，并于2011年7月1日实施
• 实验室感染可控性：
严格执行生物安全有关的法律法规，加强和重视实验室安全 监督管理，是可以防止和控制实验室感染事故的发生。
具体：
领导重视：生物安全意识、态度和责任。
科学管理：条例、预案、完善、可行。 可靠硬件：设备齐全、设施过硬、完善验证。 高素质队伍：培养、提高、坚持。 标准和程序：不断完善、SOP。
医学实验室生物安全通用准则》。
.精品课件.
11
实验室生物安全有关的法律法规
9、2003年，农业部第302号令《兽医实验室生物安 全管理规范》
10、2005年，农业部第52号令《高致病性动物病原 微生物实验室生物安全管理审批办法。
11、2005年，农业部第53号令《动物病原微生物分 类名录》
12、2005年，农业部第503号公告《高致病性动物病 原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》。
.精品课件.
7
实验室生物安全概述
• 实验室生物安全管理的要求：
•
国家对实验室的生物安全管理
•
省、市对实验室的生物安全管理
•
从事病原微生物工作机构对实验室的生物安全管理
单位生物安全管理委员会
•
实验室安全负责人
•
实验室安全员
•
生物安全手册
.精品课件.
8
实验室生物安全概述
• 生物安全手册：
（1）个人安全防护器材使用程序
.精品课件.
13
实验室生物安全有关的法律法规
• 到目前为止，由国家、科技部、卫生部和药监局、 农业部、环保部和国家质量监督检验检疫总局等各 行政主管部门已颁布实施的与实验室生物安全有关 的法律法规、技术标准大约有近20项。系统地规范 和要求了病原微生物实验室建设标准、审批、管理 、设施、安全设备、人员等要求。
（2）病原微生物实验室的使用及管理制度
（3）实验室设施安全检查和维护制度
（4）试验操作技术规程的论证和审批制度
（5）菌（毒）种使用和保存制
（6）试验设备的安全检测校准和使用程序
（7）试验操作程序
（8）紧急情况及意外事故处理和报告程序
（9）污物及废弃物处理程序
.精品课件.
9
实验室生物安全有关的法律法规
.精品课件.
3
实验室生物安全概述
• 常见术语 1、实验室生物安全：是指以实验室为科研和
工作场所时，避免危险生物因子造成实验室 人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综 合措施。
2、生物因子 ：一切微生物和生物活性物质。 3、病原体 ：可使人、动物或植物致病的生物
因子。
.精品课件.
4
实验室生物安全概述
13、国家食品药品监督管理局《生物安全柜》 YY0569－2006，已修订为2011版，于2013年6月 1日执行。
.精品课件.
12
实验室生物安全有关的法律法规
14、2006年，国家环境保护总局第32号令《病原微 生物实验室环境安全管理办法》。
15、2011年8月，国家科技部令第15号《高等级病原 微生物实验室建设审查办法》
• 常见术语
4、危险 ：伤害发生的概率及其严重性的综合。
5、危险废弃物 ：有潜在生物危险、可燃、易 燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、 环境有害的一切废弃物。
6、气溶胶：悬浮于气体介质中的固态或液态微 小粒子（粒径一般为 0.001-100μm）形成的 相对稳定的分散体系。
.精品课件.
5
实验室生物安全概述
四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
.精品课件.
17
病原微生物风险等级与危害等级分类
3、病原微生物危害等级分类 （GB19489）
危害等级I （低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作 者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
.精品课件.
10
实验室生物安全有关的法律法规
5、2005年，卫生部第45号令《可感染人类的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。
6、2006年，卫生部第50号令《人间传染的高致病性 病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办 法》。
7、2006年，卫生部《人间传染的病原微生物名录》 8、2002年，卫生部WS233－2002《微生物和生物
主要有：
1、病原微生物分类管理的要求 2、实验室分级管理的要求 3、实验室生物安全管理的要求 4、高等级生物安全.精实品课验件. 室的系列审批要求 14
病原微生物风险等级与危害等级分类
1、病原微生物风险等级分类
第一类病原微生物 统称为高致病性病原微生物 第二类病原微生物 第三类病原微生物 第四类病原微生物
.精品课件.
6
实验室生物安全概述
• 实验室生物安全屏障：
当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其 毒素时，通过使用个体防护装置（一级屏障）、实验室的设 计建造（二级屏障）和严格遵从标准化的工作及操作程序 （三级屏障）等综合措施:
1、确保实验室工作人员不受实验对象侵染。 2、确保周围环境不受其污染。
.精品课件.
病原微生物风险等级与危害等级分类
2、病原微生物风险等级分类依据
病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度将病原微生物分： 一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚
未发现或者已经宣布消灭的微生物。 二类是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在
.精品课件.
16
病原微生物风险等级与危害等级分类
2、病原微生物风险等级分类依据
病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度将病原微生物分： 三类是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者
环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病， 并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
实验室生物安全
.精品课件.
1
• 材料来源： • 实验室生物安全手册
.精品课件.
2
总述
• 一、实验室生物安全概述 • 二、实验室生物安全有关的法律法规 • 三、病原微生物风险等级与危害等级分类 • 四、实验室生物安全分级 • 五、生物安全防护实验室的设施和设备要求 • 六、药品微生物实验室生物安全防护
1、2003年，国务院380 号令《医疗废物管理条例》 2、2004年，国务院424号令《病原微生物实验室生
物安全管理条例》。
3、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》， 已修订为2008版，并于2009年7月1日实施。
4、GB50346－2004《生物安全实验室建筑技术规 范》，已修订为2011版，并于2011年7月1日实施
• 实验室感染可控性：
严格执行生物安全有关的法律法规，加强和重视实验室安全 监督管理，是可以防止和控制实验室感染事故的发生。
具体：
领导重视：生物安全意识、态度和责任。
科学管理：条例、预案、完善、可行。 可靠硬件：设备齐全、设施过硬、完善验证。 高素质队伍：培养、提高、坚持。 标准和程序：不断完善、SOP。
医学实验室生物安全通用准则》。
.精品课件.
11
实验室生物安全有关的法律法规
9、2003年，农业部第302号令《兽医实验室生物安 全管理规范》
10、2005年，农业部第52号令《高致病性动物病原 微生物实验室生物安全管理审批办法。
11、2005年，农业部第53号令《动物病原微生物分 类名录》
12、2005年，农业部第503号公告《高致病性动物病 原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》。
.精品课件.
7
实验室生物安全概述
• 实验室生物安全管理的要求：
•
国家对实验室的生物安全管理
•
省、市对实验室的生物安全管理
•
从事病原微生物工作机构对实验室的生物安全管理
单位生物安全管理委员会
•
实验室安全负责人
•
实验室安全员
•
生物安全手册
.精品课件.
8
实验室生物安全概述
• 生物安全手册：
（1）个人安全防护器材使用程序
.精品课件.
13
实验室生物安全有关的法律法规
• 到目前为止，由国家、科技部、卫生部和药监局、 农业部、环保部和国家质量监督检验检疫总局等各 行政主管部门已颁布实施的与实验室生物安全有关 的法律法规、技术标准大约有近20项。系统地规范 和要求了病原微生物实验室建设标准、审批、管理 、设施、安全设备、人员等要求。
（2）病原微生物实验室的使用及管理制度
（3）实验室设施安全检查和维护制度
（4）试验操作技术规程的论证和审批制度
（5）菌（毒）种使用和保存制
（6）试验设备的安全检测校准和使用程序
（7）试验操作程序
（8）紧急情况及意外事故处理和报告程序
（9）污物及废弃物处理程序
.精品课件.
9
实验室生物安全有关的法律法规
.精品课件.
3
实验室生物安全概述
• 常见术语 1、实验室生物安全：是指以实验室为科研和
工作场所时，避免危险生物因子造成实验室 人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综 合措施。
2、生物因子 ：一切微生物和生物活性物质。 3、病原体 ：可使人、动物或植物致病的生物
因子。
.精品课件.
4
实验室生物安全概述
13、国家食品药品监督管理局《生物安全柜》 YY0569－2006，已修订为2011版，于2013年6月 1日执行。
.精品课件.
12
实验室生物安全有关的法律法规
14、2006年，国家环境保护总局第32号令《病原微 生物实验室环境安全管理办法》。
15、2011年8月，国家科技部令第15号《高等级病原 微生物实验室建设审查办法》
• 常见术语
4、危险 ：伤害发生的概率及其严重性的综合。
5、危险废弃物 ：有潜在生物危险、可燃、易 燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、 环境有害的一切废弃物。
6、气溶胶：悬浮于气体介质中的固态或液态微 小粒子（粒径一般为 0.001-100μm）形成的 相对稳定的分散体系。
.精品课件.
5
实验室生物安全概述
四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
.精品课件.
17
病原微生物风险等级与危害等级分类
3、病原微生物危害等级分类 （GB19489）
危害等级I （低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作 者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
.精品课件.
10
实验室生物安全有关的法律法规
5、2005年，卫生部第45号令《可感染人类的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。
6、2006年，卫生部第50号令《人间传染的高致病性 病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办 法》。
7、2006年，卫生部《人间传染的病原微生物名录》 8、2002年，卫生部WS233－2002《微生物和生物
主要有：
1、病原微生物分类管理的要求 2、实验室分级管理的要求 3、实验室生物安全管理的要求 4、高等级生物安全.精实品课验件. 室的系列审批要求 14
病原微生物风险等级与危害等级分类
1、病原微生物风险等级分类
第一类病原微生物 统称为高致病性病原微生物 第二类病原微生物 第三类病原微生物 第四类病原微生物
.精品课件.
6
实验室生物安全概述
• 实验室生物安全屏障：
当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其 毒素时，通过使用个体防护装置（一级屏障）、实验室的设 计建造（二级屏障）和严格遵从标准化的工作及操作程序 （三级屏障）等综合措施:
1、确保实验室工作人员不受实验对象侵染。 2、确保周围环境不受其污染。
.精品课件.
病原微生物风险等级与危害等级分类
2、病原微生物风险等级分类依据
病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度将病原微生物分： 一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚
未发现或者已经宣布消灭的微生物。 二类是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在