化学发光免疫分析技术的临床应用及研究进展
化学发光免疫分析法研究进展
（ Ｎａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｉ ｎ ｓ ｉ ｔ ｔ ｕ ｔ ｅ ｏ ｆ Ｄｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｔ ｃ ｓ ａ ｎ ｄ Ｖａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ Ｄｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｉ ｎ Ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｉ ｔ ｏ ｕ ｓ Ｄｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ｓ ， Ｘｉ ａ ｍｅ ｎ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｘｉ ａ ｍｅ ｎ ，
动检测体 系并不被 市场所 完全认 可 ， 并且性 能上有待进一 步的提高。 为此 ， 《 分子诊断与治疗杂志》 特地设 置 国 内化 学发光试剂研 究专刊 ， 报道 国产全 自动化 学发光免 疫检测 系统的最新研 究 ， 以提 高大家对 于国
产 产 品 的 认 识 和 重视 ， 推 动 国产 化 学发 光免 疫检 测 产 业 的发 展 和提 升 市 场 可接 受程 度 。
化学发光免疫分析法研究进展
陆龙飞 葛胜祥
【 摘
张军
要 ］ 化学 发光 免疫 分析 法 （ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍ ｉ ｎ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｃ ｅ ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ， Ｃ Ｌ Ｉ Ａ） 是 一种高 灵敏 度高 特异性
的检测 分析技 术 具 有广 泛的应用 领域 。本 文简要 介绍 了化 学发光免疫 分析法 的分类 、 发展和应 用 ， 重 点
目前 国 内多数 免 疫诊 断 企 业 包括 上 海 科 华 、 北 京 万泰 、 郑 州安 图 、 广 州达 安 和 达 瑞 、 深 圳 新 产 业 等 均 陆 续研 发 全 自动化 学发 光 免 疫检 测 系统 及 其 配 套试 剂 ， 部 分厂 家仪 器 和试 剂 已上 市销 售 。同时 ， 国家也 在 该 领 域 设 立 了相 应 的课 题 以支持 国产 全 自动 化 学发 光 免 疫 检 测 技 术 的 发展 。 然 而 ， 目前 上 市 的 国产 全 自
化学发光免疫分析的研究进展
准， 同 时 由于 存 在 同 位 素 的 使 用 ， 不仅会 损害操 作人 员身体健 康， 也 会 带 来 污 物 处 理 困 难 的 问 题 。 为 了 找 到 更 为 合 理 的 免 疫 分 析 法 成 为 以后 ２ Ｏ年 来 研 究 的 热 点 。直 到 ７ Ｏ年 代 末 ， 国 外有学 者将免疫 反应 与化 学发 光测 定技 术相 结合 ， 这 种 集 高 灵敏度 和高特异 性 的技术称 之 为化 学发 光免 疫分 析法 ， 化 学 发 光 免 疫 技 术 优 势 比 较 明显 ， 主要 有 以下几 点 ： 第一 ， 灵 敏 度 高， 检 测 限 范 围更 精 准 ； 第二 ， 自动 化 程 度 高 ， 并 且 没 有 放 射 性 辐射危 害 ； 第三， 发 光标 记 物 稳 定 ， 有 效期 长 ， 同 时 应 用 范 围 宽， 对于分 子大 小 不 同的 抗 原 、 半 抗 原 及 抗 体 都 可 检 测 。 因
数 理 医药 学 杂 志 文章编号 ： １ ０ ０ ４ — ４ ３ ３ ７ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ５ — ０ ７ ４ ７ — ０ ２ 中图分类号 ： Ｒ ４ ４ ６ ． ６ 文献标识码 ： Ａ
２ ０ １ ５年 第 ２ ８卷 第 ５期
综 述 ・
・化学Leabharlann 发光免疫 分析的研究进 展 此， 化学发光免疫 分析在ｌ 临床 、 卫生 、 食 品、 环 保 和 军 事 等 领 域
的作用下发光 ， 然 后 用 发 光 测 定 仪 进 行 测 定 。化 学 发 光 酶 免 疫 分 析 酶 反 应 的底 物 是 发 光 剂 ， 按照标记 免疫分析 ， 应 属 酶 免 疫分析 ， 其 操 作 步 骤 与 酶 免 分 析 完 全 相 同 。 目前 常 用 的 标 记
化学发光免疫分析技术
• 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清内待测物质从而 对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清 和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不 透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结 合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的 游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化 学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能 量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通 过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔 的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学 模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊 断。
血清FT3和FT4降低： ⑴甲减病人两者皆下降，但轻型甲减、甲减初期多 以FT4下降为主；⑵低T3综合征仅有FT3下降； ⑶某些药物，如苯妥英 钠、多巴胺、糖皮质激素也可使FT3和FT4降低。
• T3、T4均升高：高TBG血症、甲亢、甲状腺激素不敏感综合征。
化学发光免疫分析
一、化学发光免疫技术的概念 二、化学发光免疫分析基本原理 三、化学发光免疫分析的类型 四、临床应用 五、发展与展望
一、化学发光免疫技术的概念
化学发光免疫技术：化学发光分析是根据化学反应统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与 待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入 化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或 定性检测。
磁微粒模式图
特点 – 抗原和抗体结合与未结合 部分的易分离
Y
3.2、化学发光酶免疫分析
化学发光酶免疫分析（chemiluminescence enzyme immunoassay，CLEIA）是用参与催化某一化学发光反应的酶 如辣根过氧化物酶（HRP）或碱性磷酸酶(ALP)来标记抗原或抗 体，在与待测标本中相应的抗原(抗体)发生免疫反应后，形成固 相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物，经洗涤后，加入底物 (发光剂)，酶催化和分解底物发光，由光量子阅读系统接收，光 电倍增管将光信号转变为电信号并加以放大，再把它们传送至 计算机数据处理系统，计算出测定物的浓度。
化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用
化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用化学发光免疫分析技术是一种基于特定抗体和荧光标记物的检测方法，通过测量样品中的荧光强度，可对特定生物分子（如蛋白质、激素、抗体等）进行定量检测。
这种技术广泛应用于医学领域，特别是在临床诊断和药物研发方面，发挥着重要的作用。
一、化学发光免疫分析技术的原理与优势化学发光免疫分析技术是基于光致化学反应的原理，当样品中存在特定生物分子与荧光标记物结合时，激发荧光标记物时产生能量，并在光致化学反应的过程中释放荧光。
通过检测荧光信号的强度，可以测量样品中特定生物分子的含量。
与传统的ELISA（酶联免疫吸附测定法）相比，化学发光免疫分析技术具有很多优势。
首先，其检测灵敏度高，可以检测到非常低浓度的生物分子，能够提高疾病诊断的准确性。
其次，化学发光免疫分析技术具有高度的特异性，可以仅检测到特定的生物分子，而不受其他交叉反应的影响。
此外，该技术快速、可靠，自动化程度高，具有批量分析的能力，大大提高了分析效率和精度。
二、化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用非常广泛，例如：1. 甲状腺功能检测甲状腺功能检测是临床常用的一项检查，常用T3、T4、TSH等指标来确定甲状腺功能的异常。
化学发光免疫分析技术可以用来准确测量这些指标的含量，从而确定甲状腺功能异常的类型和严重程度。
2. 肝功能检测肝功能检测可通过检测ALT、AST、ALP、GGT等多种指标来确定肝功能异常。
使用化学发光免疫分析技术，可以快速、准确地测量这些指标的含量，以及检测血清中的乙型肝炎病毒等。
3. 细胞因子水平检测细胞因子是调节免疫反应的重要分子，其水平的异常会导致许多免疫性疾病的发生。
化学发光免疫分析技术可以用来检测细胞因子的含量，从而确定免疫反应的程度和类型。
4. 肿瘤标志物检测肿瘤标志物检测是诊断肿瘤的重要手段之一，常用于癌症的早期筛查和治疗效果监测。
化学发光免疫分析技术可以用来检测血液或尿液中特定肿瘤标志物的含量，从而提高癌症的检测准确率和治疗效果监测的精度。
化学发光免疫分析技术及其在临床检验中的应用
化学发光免疫分析技术及其在临床检验中的应用化学发光免疫分析技术，实质上就是将免疫分析方法与化学发光有机结合在一起的一项技术，也是现阶段最为先进的一项标记免疫分析技术，具备免疫分析的高选择性与化学发光的高灵敏度，在药物分析与临床监测中的应用范围非常广泛，尤其是在临床检验中的应用。
本文主要针对化学发光免疫分析技术进行深入分析，探究化学发光免疫分析技术在临床检验中的应用方法与效果。
Abstract：Chemiluminescence immunoassay technology，essentially immune analysis method in combination with chemical luminescence of a technology，is also a mark immune analysis at present the most advanced technology，with high selectivity and chemiluminescence immune analysis of high sensitivity，and its application in pharmaceutical analysis and clinical monitoring scope is very broad，especially the application in the clinical laboratory.This paper focuses on analyzing the chemiluminescence immunoassay technology，explore the chemiluminescence immunoassay technology application in the clinical test methods and results.Key words：Chemiluminescence immunoassay technology；Clinical trial；Application临床检验过程中，经常需要检测与分析一系列表征性物质，以此对疾病进行判断[1]。
化学发光免疫分析方法与应用进展
化学发光免疫分析方法与应用进展【摘要】化学发光免疫分析在药品检验、食品检验等多领域广泛应用。
本文对当前化学发光免疫分析方法以及发展进行分析，以供参考。
【关键词】化学发光免疫；应用；发展一、前言化学发光免疫分析方法灵敏度高、适用范围广泛受到了人们的认可，在医学、食品、药品等众多领域广泛使用。
传统的免疫分析需要的培育时间长，因此，提高分析的时间和效率是当前研究人员重点解决的问题。
二、化学发光免疫分析法化学发光分析是根据化学反应产生的辐射光的强度来确定物质含量的分析方法。
化学发光免疫分析是将化学发光系统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或定性检测。
化学发光免疫分析中使用最多的4类标记物为鲁米诺、异鲁米诺及其衍生物，吖啶酯衍生物，过氧化物酶和碱性磷酸酶。
以酶为标记物的化学发光仍然是化学发光免疫分析的主流，辣根过氧化物酶(HRP)与碱性磷酸酶(ALP)是两种常见的标记酶，均有其相应的化学发光底物，在临床检验中有广泛应用，开发催化活性更高、稳定性更好、发光动力学曲线更符合免疫分析的酶和底物是化学发光免疫分析的研究热点之一。
三、PEC免疫分析的基本装置PEC分析需要在光电检测系统中实现.该系统主要包括激发光源、吸收池以及三电极体系的电化学装置.在光激发条件下,电解质溶液中光电活性材料的表面将发生电荷的分离与跃迁,电极表面发生一定的氧化还原反应从而在外电路产生电流,这一过程由电化学装置所记录并用于特定检测对象的测定.PEC免疫分析的基本原理是基于免疫反应前后光电流信号的变化。
在一个简单典型的PEC免疫系统中,免疫探针分子(通常是特异性的抗体或抗原)首先被固定在光电换能器(transducer)表面作为识别元件(recognitionelement),抗原(或抗体)作为待测物与探针分子在电极表面形成免疫复合物,导致光电流信号的增强或降低.本节将介绍PEC免疫传感界面的基本构建过程,主要包括光电极的选择与制备、免疫探针分子的固定等重要步骤。
化学发光免疫分析技术及其应用研究进展
化学发光免疫分析技术及其应用研究进展作者：姚彦红张芳妮来源：《中国保健营养·下旬刊》2014年第03期[摘要] 目前化学发光免疫分析技术在医学以及食品安全检测中都有着较多的应用，本文主要通过介绍化学发光免疫分析技术的基本原理，来介绍化学发光免疫技术的应用以及化学发光免疫分析技术的研究进展。
[关键词] 化学发光免疫分析技术；研究进展；应用章编号：1004-7484（2014）-03-1787-01化学发光免疫分析起源于1977年，化学发光免疫分析主要利用了化学发光测定技术和免疫反应，化学发光测定技术有着非常高的灵敏性同时免疫反应有着非常高的特异性，通过两者的结合使得化学发光免疫技术成为现今最新的免疫分析技术。
化学发光免疫分析技术较其他免疫分析技术而言拥有着高灵敏度、价格低以及操作简便等多种优点，正因为这些优点使得化学发光免疫分析技术被广泛的运用。
1 化学发光免疫分析技术的基本原理化学发光免疫分析最关键的步骤就是化学发光以及免疫，免疫分析技术就是对分析的抗原进行标记，而化学发光分析技术就是对所产生的微观反应进行检测，以此来达到分析的目的。
免疫分析就是利用抗原与抗体之间的特异性结合所产生的明显现象来检测所检测物质，而采用标记免疫分析就是通过对抗原进行放射性的标记，这样就能够更好的检测微观物质所发生的化学反应[1]。
化学发光技术则是化学反应中的一种现象，化学反应必然伴随着能量的迁移，而具备能量的分子为了达到稳定的状态就要释放多余的能量，能量则是通过光形式释放出来，对所发出的光和能量迁移进行分析便可以知道内部所发生的化学变化。
2 化学发光免疫分析技术的应用由于化学发光免疫分析技术不仅拥有较好的灵敏度以及较高的自动化程度，而且其还有较高的精密程度，所以得到了较多的应用。
化学发光免疫分析技术在兽医学、临床医学以及食品分析中都得到了相当多的应用，下面将进行详细介绍。
2.1 化学发光免疫分析技术在兽医学中的应用化学发光免疫分析技术在兽医学中的应用还处于早期阶段，因此没有得到较多的应用。
化学发光免疫分析技术及其应用研究进展
化学发光免疫分析技术及其应用研究进展发表时间：2014-12-16T16:00:48.107Z 来源：《科学与技术》2014年第10期下供稿作者：岳伦[导读] 通过对化学发光免疫分析技术及其应用的相关研究，我们可以发现，该项技术的良好效果已经被普遍应用在临床检验与检测当中岳伦重庆热展建筑工程咨询服务中心重庆 400012【摘要】本文首先介绍了化学发光免疫分析技术的基本原理，分析了其基本装置。
在探讨化学发光免疫分析技术在临床检验中应用的基础上，研究了其应用进展。
【关键词】化学发光；免疫分析技术；应用；研究进展一、前言作为一项效果较为理想的分析技术，化学发光免疫分析技术近期得到了长足的发展。
研究该项技术的应用进展情况，能够更好地把握其运用动态，以更好地指导该项技术的实际应用。
本文从介绍该项技术的基本原理着手本课题的研究。
二、化学发光免疫分析技术的基本原理化学发光免疫分析技术是由免疫分析和化学发光分析两个系统构成的。
其中免疫分析是用标记物直接标记在抗原或抗体之上的，然后再经过抗原与抗体反应生成抗体免疫复合物，其中标记物可以是化学发光物质，也可以是某种酶。
化学发光免疫分析系统是在免疫反应结束后，加入氧化剂或酶的发光底物，待发光物质氧化后就会形成一个处于激发态的中间体，会发射光子释放能量以回到稳定的基态，发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测，其中被测物的含量就是根据化学发光标记物与发光强度的关系利用标准曲线计算出来的。
化学发光的原理是指分子或原子中的电子吸收能量后，发生能级跃迁而释放光子的过程，能级跃迁过程是电子从基态到激发态的过程，实现了从较低能级向较高能级的跃迁。
其中可以根据形成激发态分子的能量来源不同将发光过程分为化学发光、光照发光和生物发光。
化学发光又可分为直接化学发光和间接化学发光，若参加反应的物质是一个反应产物分子，且被激发到能发射光的电子激发态，那么这就是直接化学发光过程。
若参加反应的物质激发能传递到另一个未参加化学反应的分子D上，使D分子激发到电子激发态，D分子从激发态回到基态时发光，这种过程叫间接化学发光。
化学发光技术在免疫分析中的应用案例
化学发光技术在免疫分析中的应用案例简介：化学发光技术是一种基于化学反应产生可见光的分析技术，广泛应用于生命科学、药物研发和临床诊断等领域。
本文将通过几个实际案例，探讨化学发光技术在免疫分析中的应用。
案例一：免疫发光法检测甲状腺功能甲状腺功能异常对人体健康有重要影响，因此准确测量甲状腺激素水平是临床诊断的关键。
传统方法使用辐射同位素来测量，但存在成本高、操作复杂等问题。
化学发光技术的应用为解决这些问题提供了新的选择。
该应用案例中，通过免疫发光法测量血清中的三碘甲状腺原氨酸(T3)和四碘甲状腺原氨酸(T4)的浓度。
首先，利用特定抗体与待测物结合形成免疫复合物；然后使用该免疫复合物激发化学发光物质；最后，通过检测化学发光物质的发光强度来判断甲状腺功能是否正常。
相比传统方法，免疫发光工艺更安全、灵敏度更高，且无需放射性物质。
该技术的出现大大简化了甲状腺功能测试的流程，提高了诊断的准确性。
案例二：化学发光免疫分析在癌症检测中的应用癌症早期诊断对治疗和预后有重要意义。
化学发光免疫分析技术的应用为癌症的早期筛查和确诊提供了新的方法。
以乳腺癌为例，化学发光免疫分析技术可以测量血清中肿瘤标志物Ca 15-3的浓度。
Ca 15-3是乳腺癌的常用指标，其浓度水平与肿瘤的大小和进展程度密切相关。
通过测量Ca 15-3的浓度，可以辅助医生进行乳腺癌的筛查和监测治疗效果。
此外，化学发光免疫分析技术还可以应用于其他类型的癌症检测，如肺癌、胃癌等。
通过测量血清中特定的肿瘤标志物，可以帮助医生评估癌症的早期风险及其进展情况，提供更精确的治疗方案。
案例三：药物免疫性检测药物免疫性检测是化学发光技术的又一个重要应用领域。
通过检测血清中特定药物的浓度，可以评估药物的吸收、代谢和排泄情况，为药物治疗提供指导。
以抗生素检测为例，化学发光技术可以测量血清中抗生素的浓度。
随着抗生素的广泛使用，耐药性成为严重的公共卫生问题。
通过检测血清中抗生素的浓度，可以判断患者是否在合适的剂量下使用抗生素，避免耐药性的产生。
浅谈化学发光免疫分析的研究进展
浅谈化学发光免疫分析的研究进展建立在放射免疫分析技术理论基础上的化学发光免疫分析，是一种非放射标记免疫分析法，这种免疫分析方法主要以标记发光剂为示踪物信号建立起来。
近十年来在世界范围内发展迅速，它具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点。
1化学发光免疫分析技术的研究历史背景免疫分析的发展伴随着抗体制备技术的改进而不断提高。
美国科学家Yalow等人首先将标记技术引入免疫分析，他们首先用放射免疫分析法RIA进行测定胰岛素。
由于这种试验方法限制了试剂的寿命，难以获得长期稳定的检测标准，同时由于存在同位素的使用，不仅会损害操作人员身体健康，也会带来污物处理困难的问题。
为了找到更为合理的免疫分析法成为以后20年来研究的热点。
直到70年代末，国外有学者将免疫反应与化学发光测定技术相结合，这种集高灵敏度和高特异性的技术称之为化学发光免疫分析法，化学发光免疫技术优势比较明显，主要有以下几点：第一，灵敏度高，检测限范围更精准;第二，自动化程度高，并且没有放射性辐射危害;第三，发光标记物稳定，有效期长，同时应用范围宽，对于分子大小不同的抗原、半抗原及抗体都可检测。
因此，化学发光免疫分析在临床、卫生、食品、环保和军事等领域正被越来越多地用于激素、蛋白质、肿瘤、毒物、病毒等成分检测。
2免疫分析基本原理由免疫反应系统和化学发光分析系统两个关键部分组成了化学发光免疫分析的基本原理，化学发光分析系统主要氧化以及催化的作用于化学发光物质，产生一个激发态的中间体，在处于稳定状态时，发射出光子，然后通过测量仪器测量光量子。
通过标记物与发光强度的关系，进而测出被测物质含量。
而免疫反应系统是将发光物质在抗原或抗体上直接标记。
3化学免疫分析分类化学发光免疫分析法主要以标记法的不同来进行分类，目前习惯上将免疫分析法主要分为两类，第一主要是标记免疫分析法，其次是酶免疫分析法，前者是以化学发光标记，后者是以酶标记，以化学发光底物作为信号试剂来进行发光，其原理是不相同的。
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化学发光免疫分析技术的临床应用及研究进展
【摘要】本文介绍了化学发光免疫分析技术的基本原理、分类及其在临床医学上的应用研究进展。
【关键词】化学发光免疫分析技术;基本原理;分类;应用
近10多年来,当代生物技术的研究和应用取得高速发展的同时,也大大推动了化学发光免疫分析方法(CLIA))的更新换代速度。
化学发光免疫分析法(CLIA)是建立在放射免疫分析技术(RIA)理论的基础上,以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法,具有灵敏度高、线性范围宽、仪器设备简单、操作方便、分析速度快和容易实现自动化和不污染环境等优点,特别是能在较短的时间内得到实验结果,因此深受检验医学工作者和临床医师的好评。
1 化学发光免疫分析的原理
化学发光免疫分析技术的基本原理,化学发光免疫分析含有免疫分析和化学发光分析两个系统[1]。
免疫分析系统是将化学发光物质或酶作为标记物,直接标记在抗原或抗体上,经过抗原与抗体反应形成抗原-抗体免疫复合物。
化学发光分析系统是在免疫反应结束后,加入氧化剂或酶的发光底物,化学发光物质经氧化剂的氧化后,形成一个处于激发态的中间体,会发射光子释放能量以回到稳定的基态,发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测[2]。
根据化学发光标记物与发光强度的关系,可利用标准曲线计算出被测物的含量。
2 化学发光免疫分析的分类
化学发光免疫分析根据应用发光体系应用于免疫分析中的方式不同可分为直接标记发光物质的免疫分析,酶催化化学发光免疫分析,电化学发光免疫分析(ECLIA)。
直接标记发光物质的免疫分析,目前常见的标记物主要为鲁米诺类和吖啶酯类化学发光剂。
3 化学发光免疫分析的临床应用
CLIA已广泛应用于基础和临床医学的各个领域,成为替代RIA的首选技术。
Amersham公司针对AmerliteTM发光增强酶免疫分析系统研制出的试剂盒项目有甲状腺功能检测的促甲状腺素、三碘甲腺原氨酸、甲状腺素、甲状腺素结合球蛋白、游离甲状腺素,与性激素有关的有促黄体激素、促卵泡激素、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、雌二醇、睾酮,以及其他方面的如癌胚抗原、铁蛋白、地高辛等。
Amersham公司虽然研制出这10余种试剂盒,但因操作不够简便,检测项目仅限于蛋白质类大分子化合物,未能广泛应用于临床医学检测。
美国Ciba Corning公司研制的ACS:180自动CLIA系统能非常精确测量闪光。
经过不断的改进,实现了ACS:180CLIA系统的全自动化,推出全新产品”ADVIA系列”。
现有检测项目47项,更多的项目还在开发之中。
主要有甲状腺系统、性腺系统、血液系统、肿瘤标记物、心血管系统、血药浓度及其他一些
检测项目。
经过改良后,金刚烷衍生物在碱性磷酸酶作用下可发出高强度的辉光,光信号可持续1～2 h。
随后国外生产厂家研制出以碱性磷酸酶为标记物的试剂盒,与之相匹配的有DPC的IMMULITE全自动CLIA系统和Beckman的ACCESS全自动微粒子CLIA系统。
IMMULITE全自动CLIA系统可检测项目有心脏病、甲状腺功能、性腺激素、传染病、药物、血清学、血液病、成瘾药物、糖尿病、过敏检测和肿瘤标志物。
ACCESS全自动微粒子CLIA系统主要可检测甲状腺功能、血液系统、内分泌激素、药物、肿瘤因子、心血管系统和糖尿病等项目。
目前商品化的ECLIA分析系统只有Roche公司的ECLIA全自动分析系统。
主要特点是本底信号极微,特异性更高,最小检出值可达1 pmol以下,操作十分简便快速,是CLIA优点较为集中的完美分析技术。
已提供试剂盒的项目有肿瘤标志物、甲状腺功能、内分泌、传染病、心肌标志物和维生素类等项目。
王阳[3]运用了电化学免疫分析技术,检测了3种肿瘤标志物癌胚抗原(Carcinoem-bryonic Antigen,CEA)、细胞角蛋白l9片段(Cytokeratin 19fragments,CYFRA21,1)和神经元特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)水平,对肺癌诊断有实际应用价值。
张忠英[4]等利用电化学发光免疫分析技术检测尿CK19片段,结果显示尿CK19检测对膀胱癌等泌尿系统肿瘤诊断和复发监测具有敏感性高、无创伤性的优点,优于血清CK19和尿细胞学检查。
动态观察尿CK19片段含量的变化可降低急性尿感患者的假阳性率。
王利娜[5]等应用ECLIA 测定和酶免疫测定(EIA)检测乙肝标志物。
结果:应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,最大批内变异≤8.30%,最大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05 ng/ml,HBeAg灵敏度0.03NCU/ml。
HBsAg检测范围0.01～7 000 COI。
显示ECLIA 检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽。
检测HBeAg灵敏度可能更高。
李锦洲[6]等采用ECLIA法对卵巢癌、良性卵巢肿瘤及健康妇女血清CA125分别进行测定,ECLIA用于第二代CA125(CA125-Ⅱ)测定,使CA125测定更加敏感恒定,每日之间差异较小。
黄琛,汤汉红等[7]在ECLIA法检测与蛋白质芯片法多肿瘤标志物结果差异的研究中显示:两种方法有较好的相关性(P＜0.05),且ECLIA法能更精确检测肿瘤标志物。
张瑞等[8]在应用ECLIA法定量检测血清绒毛膜促性腺激素(HCG)的临床应用及其优越性的研究中显示:ECLIA法明显优于RIA 法;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性(P＜0.05);回收率均在95%以上,ECLIA 法明显高于RIA法(P＜0.05);ECLIA法的线性范围较RIA法要宽。
说明ECLIA 法定量检测HCG的准确性和精确度都明显优于RIA法,较RIA法更能满足临床需要。
田润华[9]等研究表明在放大核酸序列分析的方法对食物中沙门杆菌进行检测中应用ECLIA技术,在18 h后就可得到明确的结果;应用ECLIA技术对H5N1型病毒进行核酸序列放大分析,与传统的鸡胚培养法比,EC 术与其在灵敏度上高度一致,结果与胚胎培养完全相同[10]。
郑开作[11]对化学发光免疫法检测血清TSH 进行临床考核,结果表明其对甲亢、甲减的诊断有较高的可靠性、真实性和临床价值,用化学发光免疫技术测定TSH灵敏、特异、有效,在许多方面优于免疫放射法。
孙旭东[12]等方法采用化学发光免疫分析方法(CLIA)测定34种不同病毒培养上清和人血中SARS冠状病毒(SARS-CoV)核衣壳蛋白(SARS-CoVN)。
结论: SAILS-CoV的CLIA的灵敏度和特异性较高,且简便、快速,在SARS的早期
诊断中有良好的应用前景。
化学发光免疫分析技术在医学的临床应用已非常成熟,有取代放射免疫分析技术和酶联免疫分析技术而成为诊断市场上的主流产品的趋势。
国外的化学发光免疫分析检测系统价格昂贵,普及有一定的困难;国内的化学发光免疫分析检测系统虽然价格较国外产品便宜很多,但其检测的灵敏度和可靠性,还有待进一提高。
研究者在如何提高免疫诊断的敏感性和特异性、发展新的分析体系和检测技术便携化等方面仍需要不断努力。
参考文献
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