第十二章 药品知识产权保护

（二）服务贸易的四种提供方式 1．过境交付（CROSS—BORDER SUPPLY） 是指 ．过境交付（ ） 一国向另一国提供服务，没有人员、物资和资金的流动， 一国向另一国提供服务，没有人员、物资和资金的流动， 而是通过电讯、邮件、计算机的联网实现的， 而是通过电讯、邮件、计算机的联网实现的，如视听和金 融。 2．境外消费（CONSUMPTION ABROAD） 一国消 ．境外消费（ ） 费者到另一国消费服务提供者提供的服务。例如， 费者到另一国消费服务提供者提供的服务。例如，本国病 人到外国就医；外国人到中国来旅游， 人到外国就医；外国人到中国来旅游，本国学生到外国留 学等。 学等。 3．商业存在（COMMERCIAL PRESENCE）商业存 ．商业存在（ ） 在是服务贸易活动中最主要的形式。 在是服务贸易活动中最主要的形式。它是指允许外国的企 业和经济实体到本国来开业，提供服务， 业和经济实体到本国来开业，提供服务，包括投资设立合 合作和独资企业。例如，外国公司到中国来开饭店， 资、合作和独资企业。例如，外国公司到中国来开饭店， 建零售商店（如药店、连锁药店）和开办律师事务所等。 建零售商店（如药店、连锁药店）和开办律师事务所等。 4．自然人流动（MOVEMENT OF PERSONNEL） ．自然人流动（ ） 是指允许外国单独的个人根据商业合同入境来本国提供服 这有别于移民。例如外国教授、 务，这有别于移民。例如外国教授、高级工程师或医生来 中国从事个体服务等。 中国从事个体服务等。
第三节 药品知识产权保护的范围 一、药品知识产权概述 （一）知识产权的相关问题概述 1．知识产权（Intellectual Property）是人类 基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果 依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发 明（发现）权、商标权、著作权、商业秘密、原 产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属 于无形财产。 2．知识产权包括的内容:基本分为两个部分 工业产权：即能够用于工业或商业的产权， 主要是在发明专利、商标与工业品外观设计及原 产地名称等方面的产权和制止不正当竞争。 版权：即在出版行业发行的文学、艺术、及 科学作品和艺术表演、唱片、录音带等。包括文 学、音乐、摄影及电影摄制，计算机软件设计、 光盘、集成电路图设计等作品方面的产权。
（一） 建立法律法规体系实施知识产权保护战略 1．修改《专利法》实施药品专利保护 第七届全国人 ．修改《专利法》 大常委会第27次会议审议通过了 中华人民共和国专利法》 次会议审议通过了《 大常委会第 次会议审议通过了《中华人民共和国专利法》 修正案，并从1993年1月1日起施行。 日起施行。 修正案，并从 年 月 日起施行
二、我国药品知识产权保护战略 我国中药、化学药品制药技术、质量和新 药研究开发能力远远落后于先进国家，由 于1992年之前我国没有对药品实行专利保 护，国内生产的化学药品中95%以上是仿 制药品，自身创新能力极为薄弱，药品专 利很少。 1992年1月中美两国政府通过谈判签署了 《中美两国政府关于保护知识产权的谅解 备忘录》。承诺对药品实行专利保护。
二、世界贸易组织（WTO）简况 世界贸易组织（ ） 由于全球经济一体化进程的加快，世 由于全球经济一体化进程的加快 世 界各国经济已日益相互联系、密不可分。 界各国经济已日益相互联系、密不可分。 为了共同实现有序的经济发展规律， 为了共同实现有序的经济发展规律，必须 有一套反映世界经济现实情况， 有一套反映世界经济现实情况，各国共同 遵守的国际规则，来规范各国的贸易行为， 遵守的国际规则，来规范各国的贸易行为， 保障国际经济贸易的公平竞争， 保障国际经济贸易的公平竞争，从而促进 全球贸易的扩展和经济的高速度增长。 全球贸易的扩展和经济的高速度增长。
3．知识产权的性质 ． 知识产权作为一种财产， 知识产权作为一种财产，通常称为无 形资产，也应与其他财产（动产、不动产） 形资产，也应与其他财产（动产、不动产） 一样受到法律的保护。任何人未经许可， 一样受到法律的保护。任何人未经许可， 不得随意使用和占有他人的知识产权， 不得随意使用和占有他人的知识产权，否 其行为即构成侵权或盗窃（盗版）。 则，其行为即构成侵权或盗窃（盗版）。 因此，知识产权具有以下性质： 因此，知识产权具有以下性质： （1）国家法律保护发明创造或智力成 ） 果； （2）未经权利人许可，任何他人不得 ）未经权利人许可， 以生产经营为目的使用其智力成果。 以生产经营为目的使用其智力成果。
三、药品知识产权保护的意义 （一）知识产权保护制度的宗旨 知识产权保护制度的宗旨是使人类聪 明才智取得的成果在社会中发挥出最大的 效益。 （二）药品知识产权保护的意义
世界知识产权组织与WTO 第二节 世界知识产权组织与 世界知识产权组织有关概况（ 一、世界知识产权组织有关概况（一）世界知 识产权组织基本情况 世界知识产权组织（ 世界知识产权组织（WIPO）为一政府间 ） 组织。 组织。 世界知识产权组织（ 世界知识产权组织（WIPO）负责通过国 ） 家间的合作促进对全世界知识产权的保护。 家间的合作促进对全世界知识产权的保护。 WIPO的宗旨是：（ ）通过国与国之间 的宗旨是：（ 的宗旨是：（1） 的合作，并在适当情况下， 的合作，并在适当情况下，与其他国际组织进 行协作，以促进在全世界范围内保护知识产权； 行协作，以促进在全世界范围内保护知识产权； （2）保证各知识产权联盟间的行政合作。 ）保证各知识产权联盟间的行政合作。
（一） 世界贸易组织的成立 1995年1月1世界贸易正式成立。关贸总协定 世界贸易正式成立。 年 月 世界贸易正式成立 年开始被WTO所取代。 所取代。 从1995年开始被 年开始被 所取代 WTO的职能 的职能 组织实施多边贸易协议和诸 边贸易协议，提供多边贸易谈判场所，解决其成 边贸易协议，提供多边贸易谈判场所， 员的贸易争端，对其成员进行贸易政策审议， 员的贸易争端，对其成员进行贸易政策审议，与 国际货币基金会和世界银行共同协调国际经济政 策。 WTO的法律地位 的法律地位 作为正式的国际经济组 是国际法主体， 织，WTO是国际法主体，享有特权和豁免，其职 是国际法主体 享有特权和豁免， 员及其成员之代表，均享有联合国大会1947年通 员及其成员之代表，均享有联合国大会 年通 过的《联合国专门机构之特权与豁免公约》 过的《联合国专门机构之特权与豁免公约》所规 定的特权与豁免。 不是联合国的专门机构， 定的特权与豁免。WTO不是联合国的专门机构， 不是联合国的专门机构 也不隶属于联合国体系。 也不隶属于联合国体系。WTO的成员为主权国家 的成员为主权国家定、修改《商标法》1982年我国颁布、实施 ．制定、修改《商标法》 年我国颁布、 年我国颁布 中华人民共和国商标法》 《中华人民共和国商标法》。 １９９３年 ２２日第七届全国人民代表大会常务 １９９３年２月２２日第七届全国人民代表大会常务 委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国商标法〉 委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国商标法〉 的决定》 的决定》第一次修正 2001年我国对《商标法》进行修改后２００１年１０ 年我国对《 ２００１年 年我国对 商标法》进行修改后２００１ ２７日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次 月２７日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次 会议第二次修正， 日起正式实施。 会议第二次修正，2001年12月1日起正式实施。 年 月 日起正式实施 1990年颁布实施的《中华人民共和国著作权法》 年颁布实施的《 年颁布实施的 中华人民共和国著作权法》 1993年颁布的《中华人民共和国反不正当竞争法》等 年颁布的《 年颁布的 中华人民共和国反不正当竞争法》 共同构成了我国知识产权保护的法律体系。 共同构成了我国知识产权保护的法律体系。 3．国务院颁布有关知识产权法规 ．
三、服务贸易的概念与形式 服务贸易作为WTO重要内容之一，与药品贸 重要内容之一， 服务贸易作为 重要内容之一 易及专利贸易紧密联系。 易及专利贸易紧密联系。 （一）服务贸易的基本概念 国际服务贸易， 国际服务贸易，它既包括有形的劳务的输出 输入， 输入，也包括无形的提供者与使用者在没有实体 接触的情况下的交易活动，如卫星传送和传播。 接触的情况下的交易活动，如卫星传送和传播。 服务贸易的内容十分广泛， 服务贸易的内容十分广泛，基本上相当于我 国通常所说的第三产业， 国通常所说的第三产业，只是我国的第三产业目 前还不包括建筑业。 前还不包括建筑业。 服务贸易通常包括以下内容：国际运输； 服务贸易通常包括以下内容：国际运输；国 际旅游；国际金融服务；国际保险和再保险； 际旅游；国际金融服务；国际保险和再保险；专 业服务；专利技术贸易； 业服务；专利技术贸易；建筑和工程承包等劳务 输出；国际电讯服务；视听服务；教育、卫生、 输出；国际电讯服务；视听服务；教育、卫生、 文化艺术的国际交流服务； 文化艺术的国际交流服务；商业批发与零售服务 等。
（二）TRIPS与WIPO所管理的国际公约的关系 与 所管理的国际公约的关系 1985年，以美国、瑞士为代表的 个发达国家提出 年 以美国、瑞士为代表的20个发达国家提出 知识产权与贸易” 服务贸易” 将“知识产权与贸易”、“服务贸易”、“投资保 作为三个新议题列入原贸易总协定（ 护”作为三个新议题列入原贸易总协定（GATT）多 ） 边谈判范围 1991年发达国家与有关发展中国家最终就知识产权 年发达国家与有关发展中国家最终就知识产权 问题达成协议，签定了“与贸易（ 问题达成协议，签定了“与贸易（包括假冒商品贸 易在内）有关的知识产权协议” ），从而 易在内）有关的知识产权协议”（TRIPS），从而 ）， 把知识产权与贸易相联系，使货物贸易、 把知识产权与贸易相联系，使货物贸易、服务贸易 与贸易有关的知识产权一起成为世界贸易组织 （WTO）的三大支柱。 ）的三大支柱。 TRPIS协议“与贸易有关”的知识产权特色， 协议“ 协议 与贸易有关”的知识产权特色， 保护范围强调的是权利人在贸易活动中有关的专有 权的保护， 权的保护，主要目的在于制止在贸易活动中对权利 人专有权的侵犯及牟利。 人专有权的侵犯及牟利。
（二）我国发展医药创新保护知识产权的政策措施 自1993年实施专利法保护药品知识产权以来， 国家有关主管部门出台一系列政策措施，鼓励加 快新药研究创新。 1．成立“国家新药研究与开发协调领导小组” 2．设立“国家新药研究基金” 3．“医药技术创新1035与计划工程”推出 4．推出《中药现代化科技产业行动计划》 2002年，国家科技部等部门又相继发布国家《医 药科技政策》和《中药现代化发展纲要（20022010年）》等发展医药的规划政策，构筑国家医 药创新体系。