ISO13485：2016信息沟通控制程序

东莞达美电器有限公司

1、目的

为了在公司内、外部之间，建立和保持良好的沟通，确保及时、准确地收集、传递和反馈有关信息，提高公司员工的满意度，促进团队的良好合作，并对外树立与保持一个良好的公司形象，特制定本程序。

2、范围

适用于本公司内部各层次、职能部门、所有员工，以及外部相关方在产品、质量等方面的信息沟通。

3、职责

3.1人事部：负责本程序的制定和解释。

3.2 总经理：应确保在本公司内建立适当的沟通过程，并确保与质量管理体系有关的过程和活动的信息在公司不同层次和职能之间得到及时的沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。

3.3 管理者代表：负责监督、协调内部沟通的过程。

3.4 各部门：负责对本部门工作范围内的产品、质量等信息进行内部传递和反馈，与相关方有关的产品、质量信息进行沟通。确保：

a) 沟通信息的及时、准确，当发生紧急的信息时，可采用电话、传真等方式紧急沟通。

b) 相关部门和相关人员都能获得有关文件的信息。

c) 过程发生异常时，应确保相关部门之间及时沟通信息。

4、定义

4.1 内部信息沟通：是指在公司内部就产品、质量管理工作等方面的内容而进行多种形式的交流与沟通。

4.2 外部信息沟通：是指公司与顾客、相关方就产品、质量方面的内容而进行必要的交流与沟通。

5、内容

5.1 信息沟通内容计划

各部门在实际运作中，当有相关方要求、内部质量管理体系要求、产品相关要求等信息需要内部或外部了解、执行时，职能部门应就这些信息内容及传递，就范围、途径进行充分地计划和安排，以便于各有关责任部门能准确地、及时地接收到相关的信息内容，并加以实施和回馈。

沟通的内容：与满足顾客和法规要求、实现质量目标以及质量管理体系有效性有关的内容。

沟通的对象：指不同的层次和职能之间，不同的职能部门之间，建立纵向和横向联系。

5.1.1内部信息沟通内容及方式

5.1.2外部信息沟通内容及方式：

5.1.3 其它外部信息，以通知的形式传递给相关单位，必要时由管理者代表组织解决。

5.2信息传递