心电工作站招标参数
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心电工作站招标参数
导联：标准12导联同步采集、显示、打印
采集模式：各组顺序采样、各组同步采样
节律导联方式：单通道与三通道选择
共模抑制比（CMRR）：≥89dB
显示：17寸TFT，1024×768 分辨率，16 位真彩色显示器
记录仪：支持外置打印机打印：记录方式A4纸；记录纸规格A4纸；走纸速度25mm/s、50mm/s（±5%）矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。
对输入的心电信号能够进行三/六/十二道同步显示与打印
支持心电波形的回顾，能将心电波形采集、显示、存储于PC机上
支持多种显示及打印格式，支持将数据报告存储为PDF格式或JPG格式，并支持自动采集等功能
支持测量点的调整与再分析功能，可利用高精度电子尺进行手动测量（手动测试需在最佳分辨率下才可达到数据的准确性）聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。
连接心电图机时，可升级为网络化的心电图机，在局域网或广域网INTERNET上传输心电图数据
支持诊断模板的编辑，非常适合于各类医疗单位进行心电图的诊断
完善的数据管理与后处理功能
支持自动测量
无损数字滤波
多语言支持
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十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求 一、基本技术参 1. 导联：标准12导联 2. 采集方式：12导联同步采集 ★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明） ★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单 5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路 6. 输入阻抗：≥50 MΩ 7. 输入回路电流：≤50 nA 8. 定标电压：1 mV±2% ★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件 10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调 11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB 12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调 13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+1 14.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形 ★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件 ★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示） 17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h 18.时间常数>3.2s 19. 噪声电平≤15μVp-p 20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器） 21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm 22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图， 1分钟及5分钟心率失常分析。 23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储 24. 安全类别I类CF型 25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路 ★26. 带隐藏提手 二.标准配置：
心电图机导联位置知识讲解
心电图机导联位置
AHA/AAMI导联线的识别 （AHA----American Heart Association，美国心脏学会） （AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation，美国 医疗器械促进协会） 12导联心电图的颜色顺序及位置------- 注：V2、C2（五导联胸导电极片V位置） 18导联心电图的颜色顺序及位置-------- 口诀：红黄绿棕黑紫，手和胸一样，左脚绿右脚黑。 PS：脚上可以接反，但是手上不能接反！ 心电图的导联分为肢体导联和胸导联。 颜色顺序分别如下： 肢体导联： 黄色：左上肢红色：右上肢 绿色：左下肢黑色：右下肢 注：肢体导联有个记忆方式红配黑。黄配绿。 在操作的时候一定不要搞错了。 胸导联： V1：红色在体表的位置：胸骨右缘第四肋间
V2：黄色在体表的位置：胸骨左缘第四肋间 V3：绿色在体表的位置：V2,V4连线的中点 V4：褐色在体表的位置：左锁骨中线第五肋间 V5：黑色在体表的位置：左腋前线与V4同水平 V6：紫色在体表的位置：左腋中线与V4导联同一水平 一般情况下只用做6个胸导联， 记忆胸导联有个方法，就是以乳头为界，最关键位置找到V1后面就好办了。 V7：红色在体表的位置：腋后线 V8：黄色在体表的位置：肩胛中线与4，5，6水平 V9：蓝色在体表的位置：脊柱旁线
ICE导联线的识别 (ICE—International Electro-technical Commission，国际电工委会) （普遍适用的常规12导联） 黑白棕红绿 心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的： 白线：右锁骨中线与第2肋间之交点（RA）； 黑线：左锁骨中线与第2肋间之交点（LA)； 红线：左下腹（LL）； 绿线：右下腹（RL）； 棕线（C）： （这六种指的是测六个位置的胸电极，即在测量时，贴电极时，贴V或C LA是left arm 左胳膊左腿 应该还有一个心电导联是
心电图机导联位置 (1)
心电图机十二导联分别接在什么位置 红黄黑绿分别夹在左腕、右腕、右踝、左踝 v1：胸骨右缘第四肋间 v2：胸骨左缘第四肋间 v3：v2与v4连线的中点 v4：左锁骨中线与第5肋间交点处 v5：左腋前线与v4同一水平 v6：左腋中线与v4同一水平 v7：左腋后线与v4同一水平 v8：脊柱旁与v4同一水平 18导联心电图的颜色顺序及位置 口诀：红黄绿棕黑紫，手和胸一样，左脚绿右脚黑。 PS：脚上可以接反，但是手上不能接反！ 心电图的导联分为肢体导联和胸导联。 颜色顺序分别如下： 肢体导联： 红色：右上肢黑色：右下肢 黄色：左上肢绿色：左下肢 注：肢体导联有个记忆方式红配黑。黄配绿。在操作的时候一定不要搞错了。 胸导联： V1：红色在体表的位置：胸骨右缘第四肋间 V2：黄色在体表的位置：胸骨左缘第四肋间 V3：绿色在体表的位置：V2,V4连线的中点 V4：褐色在体表的位置：左锁骨中线第五肋间 V5：黑色在体表的位置：左腋前线与V4同水平 V6：紫色在体表的位置：左腋中线与V4导联同一水平 一般情况下只用做6个胸导联， 记忆胸导联有个方法，就是以乳头为界，最关键位置找到V1后面就好办了。 V7：红色在体表的位置：腋后线 V8：黄色在体表的位置：肩胛中线与4，5，6水平 V9：蓝色在体表的位置：脊柱旁线 心电监护仪导联线的五个颜色分别在身上的哪几个部位 黑白棕红绿 心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的： 白线（RA）：右锁骨中线与第2肋间之交点； 黑线（LA) ：左锁骨中线与第2肋间之交点； 红线（LL）：左下腹； 绿线（RL）：右下腹； 棕线（C）：C1 胸骨右缘第4肋间 C2 胸骨左缘第4肋间 C3 C2与C4两点连线之中点 C4 锁骨中线与第5肋间之交点 C5 左腋前线与V4同一水平之交点 C6 左腋中线与V4同一水平之交点
心电图机标准及各类产品性能参数对比模板
心电图机检定规程 JJG 543- JJG 543- 规程等效采用OIML R90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方法和设备, 并根据中国实际情况, 对个别检定项目略作修改。 适用: 单通道、多通道模拟心电图机 不适用: 数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪 美国FDA认证, 欧盟需要CE认证 5.1定标电压( 内部幅度校准器) : 最大允许相对偏差为±5% 心电图机内部均有1mV标准信号发生器, 作为衡量人体心电信号电压大小( 心电图波形幅度) 的标准, 即所谓”定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。 5.2电压测量: 最大允许相对误差按±10(1+U1/Uin)%计算 ( 式中U1为电压测量范围的最小值, 即0.1mV) 考察放大器工作的线性情况, 线性是指输出信号应与输入信号成正比变化, 较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下, 如灵敏度为10mm/mV时, 输入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信号时, 描记幅度应为2mm、10mm、20mm。
5.3 时间间隔: 最大允许相对误差按±10(1+T1/Tin)%计算 ( 式中T1为时间间隔测量范围的最小值, 等于0.06s) 5.4 时标: 最大允许相对偏差为±5% 近些年, 有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起, 用幅度1mV,时间1s的信号, 分别校准幅度和时间。中国习惯于称定标电压, 故当前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器, 校准器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号, 供校准心电图用。因此, 可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。 5.5 幅频特性: ( 1～60) Hz, 最大允许相对偏差+5%～－10% 5.6 耐极化电压: 加±300mV的直流极化电压, 幅度最大允许相对偏差±5% 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料, 可是由于温度的变化以及电场和磁场的影响, 电极会产生极化电压, 一般不高于300mV。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响, 该指标就是用于考察心电图机隔直流电压能力。
CCU中央监护工作站技术参数要求
CCU中央监护工作站技术参数要求 （含配套6台多功能心电监护机）： 一、中央监护工作站一套 1.中央监护仪从床边病人监护仪获取实时监护数据，可监测3/5/12导心电，温度, etCO , 无创血压, 有创血压, 心率, 脉率,心律失常, 呼吸率, 2 C.O./Tblood, RRa, SpHb, SpOC, SpCO, ST 2.接入床位数16床，可升级到接入32床和64床的床边监护，支持有线，无线联网 3.可选配双屏，双屏显示情况下，每个屏幕可独立显示不同的监护和报警信息。 4.床位布局支持8页显示，每页显示布局可定制化，支持每页独立显示不同内容。 5.单屏可最多显示16个床位 6.重点监护界面下医护人员可将需要重点监护的病人监护数据进行半屏或全屏显示，关注特殊病人更为全面的信息。 7.标配宽屏显示器，显示器≥23寸，分辨率1920*1080。 8.三级声光报警，报警信息自动存储以便回顾。 9.报警事件联动功能将报警事件，可显示报警时刻的全部波形（多达30+波形可选），每个波形20秒波形以及报警发生时的相关参数进行关联并同屏显示，方便医护人员全面快捷了解病人的状态。 10.可直接通过中央站对联网的床旁监护仪NBP模式，自动测量间隔，启动/停止NBP测量等进行控制，提高工作效率，减少工作量。 11.* 中央监护系统可存储所有波形的全息波形数据的存储回顾功能≥240小时 12.* 息中央监护系统每个病人可存储3000组所有报警信。 13.中央监护系统每个病人可存储最少240小时趋势表，用户可选择的1秒至2小时的时间间隔，并支持无期限的患者数据存储。 14.中央监护系统每个病人可存储240小时趋势图，分辨率为1秒， 15.中央监护系统每个病人可存储最少3000组所有NBP数据， 16.支持20秒（前7秒+后13秒）实时数据和波形、存储数据和波形打印，支持打印报警事件列表。 17.打印20秒（前7秒+后13秒）的实时波形，方便医护人员在发现病人异常状
心电图机使用说明 1
（一）心电图机基本结构 心电图机基本结构包括： 1．记录纸盒装记录纸卷。 2．笔位置控制旋调节记录笔基线。 3．导联选择按钮或开关选择记录导联。 4．50Hz滤波按钮或开关滤去50Hz干扰 5．灵敏度按钮或开关选择记录灵敏度，灵敏度有1/2、1和2三档。 6．走纸速度按钮或开关走纸速度选择，走纸速度有25mm/min和50mm/min二档。 7．1mV定标按钮或开关用于灵敏度校正，按下1mV定标电压，记录幅度为10mm。 8．记录和停止按钮或开关控制记录，停止。 9．电源开关。 （二）心电图机使用方法 1．导联联接 为记录好心电图，必须保证电极与皮肤之间的良好接触。 （1）清洗皮肤：电极和皮肤上的脏物均会增加接触电阻并产生极化，导致记录不稳定，可用酒精擦洗，除去污物和油脂。 （2）导电膏的应用：将导电膏涂于皮肤并用手指磨擦使皮肤微红。此时装上肢体电极，若没有合适的导电膏，用一块稍大于电极的纱布浸泡5%的小苏打后置于肢体电极和皮肤之间。电极处不得涂导电膏，可直接涂上小苏打水。 （3）胸电极：按要求联接胸导联电极，注 意各电极之间不得相互碰触。 （4）导联的颜色编码如表2-5-1。 （5）根据表2-5-1安置导联。 （6）记录动物心电图时，可用不锈钢注射器针头刺入动物的皮下，刺入不可过深，以避免刺入肌肉组织，产生肌电干扰。导联位置与人相同。 表2-5-1心电图导联的颜色编码 导联的颜色 红 黄． 绿 黑 白/红 白/黄 白/绿 白/棕 白/黑 白/紫 导联 RA LA LF RF V1
V2 V3 V4 V5 V6 右臂 左臂 左腿 右腿 胸1 胸2 胸3 4 胸． 胸5 胸6 2．记录心电图 （1）将电源开关打开： （2）按导联选择开关键，选择I导联。 （3）按下“开始”/“停止”键，开始记录。 （4）按“1mV”键，在心电信号的平直部分记录下1mV的波形。 （5）按下“开始”/“停止”键，开始记录。 （6）按导联选择开关键，选择Ⅱ导联，重复（5）~（6）步骤直到记录录完V6导联。 （三）心电图机使用注意事项 在心电图的记录中，如处理不当，经常会产生基线大幅度漂移，肌电干扰，50Hz交流电干扰，电压过低，描笔偏转而不能调至记录纸面上，如发生上述情况应根据情况进行检查和处理。1．患者状态（1）皮肤肮脏，用酒精或肥皂洗净，涂导电膏。（2）患者紧张，设法使其放松。（3）患者躁动或讲话，令安静放松地躺好。 2．电极及其接触问题（1）电极不干净，用酒精和肥皂清洗，若太脏可用细砂布打磨。（2）电极夹子与导联接头接触不良，插紧插头。（3）导电膏涂抹不足，适量涂导电膏。 3．环境条件（1）由X射线，超短波或其他电子设备引起的干扰，要更换仪器安放位置或关掉干扰源仪器。（2）室温太高或太低，将温度调至患者感到舒适的范围。（3）病床太小，换成患者躺上感到舒适的床。（4）若使用金属床，将其接地。（5）仪器接地不良，将接地端子与大地接好。（6）导联线时通时断，更换新的。 XD-7100单道心电图机使用说 1．电源开关置于“ON”。 2．电源开关置于“AC（交流），'，此时“LINE”“TBST”“PA PER SPEED（25mm／s）”“SENSITIVITY （l）”“STOP”，晶体灯发出亮光。 3．调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4．按动“CHECK”键，此时“STOp”灯灭，“CHECK”灯亮。 ”，使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 lmV．按动定标键“5． 6．按“START”，此时“CHECK”灯灭，“START”灯亮，记录纸按25mm/sec速度走动。 7．继续按动定标键，在走动的纪录纸上可看到一清晰的定标方波，其振幅应是10mm。 8．按动“LEAD SELECTOR”键，使之由“TEST”
数字式心电图机技术参数2018
数字式心电图机技术参数（2018） 一、设备名称：全功能数字式心电图机 1.1 必须符合电磁兼容标准（提供电磁兼容合格检测报告） 1.2 必须通过国家计量认证。（提供制作计量许可证书） 二、技术参数 2.1 一体化数字心电图机 2.2 电源：AC 220V 2.3 标准12导﹢同步心电向量采集 2.4 全触摸显示屏幕≥10.1寸 2.5 输入回路输入电流：≤0.1μA 2.6 输入阻抗：≥10.0MΩ 2.7 耐极化电压：±600mV 2.8 共模抑制比：≧89dB 2.9 频响范围：0.05-250Hz全频滤波 2.10 定标电压准确度（灵敏度）：最大允许误差为±5% 2.11 配有LAN、microUSB、USB与RS232接口 2.12 内置4G卡槽，支持移动、联通、电信全网通（不接受外接方式） 2.13 无线WIFI模块，支持2.4G/5G无线网络 2.14 连续工作≥8小时 2.15 采集时间≥30分钟 2.16、具有智能起博实时监测功能，采集时能对起博心电进行预
警（提供心电图采集设备功能截图） 2.17支持运动去伪迹处理，可以矫正婴幼儿身体抖动引起的干扰 2.18支持阿托品试验采集及处理流程，采集时能对注射事件进行标记 2.19 支持连续采集10分钟以上心电图波形，并保存和上传2.20 安卓操作系统，内置远程更新功能OTA 2.21 具有采集前五秒的数据回顾功能，方便捕捉偶发心率失常数据 2.22 具备Worklist功能 2.23 具备自动分析诊断分级功能 2.24 可输出XML、PDF、HL7、DICOM格式 2.25数据传输和医院现有网络实现无缝对接，可实时传输心电数据到其它医院诊断（免费开通） 三、配置 3.1 标配 3.2 配专用推车 四、售后服务 4.1、质保期：自验收合格之日起质保期为三年 4.2、提供厂家原始正版的零配件、耗材价格表
十二道自动分析心电图机基本技术参数
十二道自动分析心电图机基本技术参数 产品名：心电图仪（十二道自动分析心电图机） 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） 标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5% 时间常数：≥3.2秒 滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波 显示和记录 显示方式：≥7"可翻转彩色液晶显示屏，有解析结果屏幕显示功 能，有长达3分钟的同屏12道心电波形冻结功能显示分辨率：800*480 显示导联数：同屏12导联，≥5s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、 增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模 式、标记等 多道生理记录仪基本技术参数 1、计算机系统：CPU：双核3.0、内存大于等于2G、硬盘大于等于2000G。 2、前置放大器:总通道数≥32个通道 3、心内增益控制：1、2、5、10、20、40、100、200、400mm/mv多档可选
4、前置放大器到计算机的信号传输：光纤传输； 5、低通滤波器（Hz）IECG：200、400、600、800、1200 Hz；SECG： 20、30、100Hz 高通滤波器（Hz）IECG：0.4、20、30、40、60、80、100Hz；SECG： 0.05 6、具有2道有创压力监测，满足冠脉造影压力监测。 7、单个心内插板的电极插孔数达到≥32个。 心电监护仪基本技术参数 1、触摸显示屏：≥12英寸高精密彩色触摸屏，分辨率≥1200*800； 2、监测参数：12导联心电/呼吸、血氧饱和度/脉搏、无创血压。可选配升级双有创压、单体温、PICCO连续心排、麻醉气体和经皮气体等的高级监测。 3、监护仪标配≥23种心律失常分析，含房颤分析功能，QT及QTc连续测量分析，实时显示数值，并能够设置报警极限； 4、血氧饱和度监测具有防运动、低灌注的血氧饱和度监测技术, 提供灌注指示。 5、无创血压监测：需提供听诊法和动脉内法的双参考点校正。具有≥4种监测
心电图机使用方法
心电图机使用方法 操作正常心电图值心电图(electrocardiogram，ECG)：是利用心电图机从体表记录心脏每一心动周期所产生电活动变化的曲线图形。二、示教心电图机的使用，讲解注意事项、操作步骤，然后同学分小组，在老师带领下同学间相互作图练习。 操作注意事项： 1．检查供电电源电压与机器规定电压是否相符。 2．检查心电图机画笔，各个控制旋钮是否都在零或固定位置，若不在要旋回规定位置。 3．检查机器及导线、附件是否齐全、完整。操作步骤： 1．给受检查者讲解检查心电图的意义，告知检查无疼痛，无损害，打消顾虑，消除紧张情绪，使其肌肉放松，嘱其仰卧在检查床上。 2．接好地线，并再检查一遍接地是否可靠。 3．接好电源线，打开电源开关，进行机器预热。 4．按规定接好导联线，先将受检者的双侧腕部及两侧内踝上部暴露，并用酒精纱布擦洗脱脂，使皮肤发红。然后涂上导电液体，保持皮肤与电极良好接触，将电极板按照右上肢→红线、左上肢→黄线、左下肢→绿线、右下肢→黑线(此线与地线相通)、胸前→白线的要求固定好。国际上统一规定了心电图导联的连接方法和电极安放的位置，形成了一个通用的规范的导联体系——常规导联。包括：肢体导联（6个）、标准肢体导联（双极导联3 个）、单极加压肢体导联（3个）和胸前导联（单极导联6个）。胸导联监测电极位置： V1，胸骨右缘第4肋间。 V2，胸骨左缘第4肋间。V3，V2与V4两点连线中点。 V4，左锁骨中线与第5肋间相交处。 V5，左腋前线V4水平。 V6，左腋中线V4水平。 V7，左腋后线V4水平。 V8，左肩胛线V4水平。 V9，左脊旁线V4水平。 V3R~V6R，右胸部与V3~V6对称处。 5．校正心电图机的走纸速度、画笔的位置和温度，并打击标准电压，校正后使其10mm= 1mV。 6．按导联旋钮开关顺序，逐个拨动开关，按次序记录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1、 V2、V3、V4、V5、V6十二个导联的心电图。 7．检查完后再核对一遍有无遗漏、伪差等，并在心电图纸上标好导联名称，受检查姓名及检查时间。 8．将导联开关旋回到"0"位，关闭电源开关，然后撤除各个导线。三、将所做之图进行各种波段、波形、心电轴、心率的测量，并熟悉其名称及书写方法。（一）心电图波形及各部分的意义： 1．P 波：代表心房激动时的电位变化。正常心电图Ⅰ、Ⅱ导联P波向上，而aVR导联P波倒置；aVL，Ⅲ及V1、V2等导联P波可向上，倒置，或呈双向。正常向上的P波顶部圆滑，时限<0.12s，振幅<0.25mV。2．PR间期，表示激动经过心房，房室结，房室束到达心室的时间。正常时限0.12～ 0.20s，婴儿及心跳较速者，PR间期可较短。PR间期延长常代表房室传导阻滞。 3．QRS波群：代表心室激动时的电位变化。正常QRS波群时间<0.12s。在肢体导联，每个导联QRS波群振幅的绝对值相加≥0.5mV，
有线式心电工作站产品技术要求dimu
有线式心电工作站 适用范围：产品适用于医疗单位对患者心电图进行采集、测量与分析。 1.1 产品型号说明 1.2 产品组成 有线式心电工作站由有线式心电放大转换器、心电导联线、心电工作站分析系统软件和加密锁组成。 2.1 基本性能要求 2.1.1 内定标电压：各档位灵敏度最大允许误差为±5 %。 2.1.2 输入电压范围：各导联不小于（0.03～5）mV，且所记录波形无失真。2.1.3 耐极化电压：加±300 mV直流极化电压，灵敏度变化范围±5 %。 2.1.4 加权系数误差：应不大于±10 %。 2.1.5 内部噪声电平：折合到输入端的噪声电平不大于15 μVp-p。 2.1.6 波形识别能力与幅度-时间参数测量：应与JJG 1041-2008中附录A中图 A.1、A.2、A.3所示波形吻合，且测量值应在表A.1.1～A.1.4，A.2.1～A.2.2所述限定值范围内。 2.1.6.1 电压测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.1.1～A.1.4中给定的误差限。 2.1.6.2 时间间隔测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.2.1、A.2.2中给定的误差限。 2.1.7 幅频特性：以10 Hz为基准，0.5 Hz～150 Hz（+0.4 dB、- 3.0 dB），测量其幅值，要求在（0.5～50）Hz内随频率变化，幅度最大允许偏差-10 %～+5 %；在（50～75）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %；在（75～150）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %。
2.1.8 低频特性：不小于 3.2 s。 2.1.9 心率（HR）测量误差：最大允许误差为±（显示值的5 %+1个字）。 2.1.10 共模抑制比：各导联的共模抑制比大于89dB。 2.1.11 标准灵敏度 2.1.11.1 检定仪输出1 mV、10 Hz的正弦波信号，误差范围±5 %； 2.1.11.2 灵敏度转换要求：由×1档切换到×1/4、×1/2、×2档，灵敏度误差不超过±5%。 2.1.12 50 Hz干扰抑制滤波器：≥20 dB。 2.1.13 最小检测信号：对于10 Hz、20 μV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测。 2.1.14 输入回路电流：各输入回路电流应不大于0.1 μA。 2.1.15 输入阻抗：一个电极-皮肤模拟阻抗（一个0.62MΩ电阻与一个4.7nF电容的并联）串联与每个患者电极连接中，在心电诊断设备的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过20%。这个衰减值在YY 1139-2013的4.2.3输入动态范围中规定的直流偏置电位下也不应超过。这些要求在所有可选的导联中都应满足（一个单端输入阻抗在10Hz时至少是2.5MΩ才能满足这些要求）。 2.1.16 心电导联线：应选用DB15接口12导程常规心电图导联，材料为TPU，长度为2.8米；具备有效期内医疗器械注册证的产品，导联线标识颜色见表1。 表1 心电导联线标志颜色 2.2 软件性能要求 2.2.1 软件说明：心电工作站分析系统软件适用于医疗单位对患者的心电图进行采集、测量与分析。 2.2.2 软件标识 产品的名称：心电工作站分析系统； 软件版本号：4.0；
十二道心电图机参数
心电图仪技术参数 (十二道自动分析心电图机) 产品名：进口品牌心电图仪（十二道自动分析心电图机） 输入电路 心电输入：12导联同步采集，10电极 导联选择：自动或手动 输入方式：浮地输入 输入保护：标配导联线内附除颤保护电路 采样率：8000 Hz/8Ch 模数转换精度≤2.5 μV 输入阻抗：≥20MΩ 耐极化电压：≥±550mV 共模抑制比：≥100dB 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） 标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5% 时间常数：≥3.2秒 滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波 低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档 肌电滤波25Hz/35Hz 二档 交流滤波50Hz或60Hz 基线抑制强/弱二档 增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动 不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警 电极脱落：液晶显示器显示脱落部位 显示和记录 显示方式：≥7"液晶显示，0-108°翻转 显示分辨率：800*480 显示导联数：同屏12导联，≥2.8s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、 增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模 式、标记等 记录器：内置高分辨率热线阵打印。 记录纸宽度：210mmx140mm折纸 记录道数：3, 3+1, 6, 12道 走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S 无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警 打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、 导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、 电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、 分析报告等。
心电图机文档
附件6： 心电图机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如：单道心电图机，单道自动心电图机，三道心电图机；三道自动心电图机；多道心电图机；多道自动心电图机等。
（二）产品的结构和组成 产品一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析。 心电图机类产品按产品应用部分可划分为：B型、BF型、CF型；按功能可划分为：具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能； 按记录形式可划分为：单道、多道； 按产品电源部分可划分为：交流、交直流两用； 按记录方式可划分为：热笔式打印、热阵式打印。 产品图示举例如下：
实时心电监测仪产品技术要求ouqiao
实时心电监测仪 适用范围：适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。 1.1 型号 AKM-N2型实时心电监测仪（以下简称监测仪） 1.2 划分说明 AKM —N2 AKM：企业代号 N2：产品系列号与开发顺序号 1.3产品组成 监测仪由主机、手机端APP软件组成。 2.1 正常工作条件 a）环境温度：10℃～40℃； b) 相对湿度：10%～95%，不包括冷凝； c) 大气压力：860 hPa～1060 hPa； d) 供电电源：d.c.4.2V，可充电锂电池。 2.2 外观 2.2.1 监测仪外壳应整齐美观，表面整洁，色泽均匀，无明显伤斑、裂纹等缺陷。
2.2.2 文字及标志清晰。 2.2.3 各操作部件应灵活、可靠，紧固部位应无松动。 2.3 心率监测性能 2.3.1 心率测量范围 心率测量范围为30bpm～200bpm。 2.3.2 显示心率误差 在30bpm～200bpm范围内，显示心率值误差应不超过输入心率的±10%或±5bpm中较大者。 2.3.3动态输入范围 监测仪对于叠加了±300mV直流偏置电压，以125mV/s的速度变化的，幅度为10mV（峰-谷值）的差模电压，应具备响应和显示的能力。时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过10%或者50μV的大值。 2.3.4输入阻抗 监测仪在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。在规定直流偏置范围内也满足此要求。 2.3.5共模抑制 监测仪对于网电频率下的正弦信号，共模抑制比应不小于60dB，对于2倍网电频率下信号的共模抑制比应不小于45dB。 2.3.6增益精确度 监测仪在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅偏差应不大于±10%。 2.3.7增益稳定性
心电图仪技术参数
心电图仪技术参数 (六道自动分析心电图机) 产品名：心电图仪（六道自动分析心电图机）原装进口 心电输入：12导联同步采集，10电极 导联选择：自动或手动 输入方式：浮地输入 输入保护：标配导联线内附除颤保护电路 采样率：8000 Hz/8Ch 模数转换精度≤2.5 μV 输入阻抗：≥10MΩ 耐极化电压：≥±500mV 共模抑制比：≥100dB 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） 标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2% 时间常数：≥3.2秒 滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波 低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档 肌电滤波25Hz/35Hz 二档 交流滤波50Hz或60Hz 基线抑制强二档 增益/灵敏度选择：1.25, 2.5, 5，10，20mm/mV，手动或自动 不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警 电极脱落：液晶显示器显示脱落部位 显示和记录 显示方式：≥5.6"液晶显示 显示分辨率：320x240 显示导联数：同屏12导联，≥2.8s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等，中英文可选。 记录器：内置高分辨率热线阵打印。 记录纸宽度：110mmx140mm折纸 记录道数：3, 3+1, 6道 走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S 无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警 打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。 操作模式：可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调。 测量分析：ECAPS 12C 自动测量分析算法，符合IEC-60601-2-51性能要求 自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值 自动分析结果：5大类200多种以上分析结论支持，分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）与显示和打印语言可分别设置，支持明尼苏达码表示。
心电图机操作规程与使用方法
心电图机操作规程与使用方法 一、目的要求 1. 熟悉心电图机的原理及分类 2. 掌握心电图机的使用方法与注意事项。 二、实验原理 1?标准导联 I：为接连左、右臂的电位差，将左臂连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即1=左臂（+ ）T右臂（一）。 n：为连接左腿和右臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即n=左腿（+）T右腿（一）。 川：为连接左退和左臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，左臂连于心电图机的负极，即卩川=左腿（+ ）T左臂（―）。 电极安放位置：右手腕---红色，左手腕----黄色，左脚腕--绿色，右脚腕---黑色 2.加压单极肢导联 aVR :即加压单极右臂导联，探查电极置于右臂，连于心电图机的正极；无效电极置于左臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVL :即加压单极左臂导联，探查电极置于左臂，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVF :即加压单极左腿导联，探查电极置于左腿，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左臂相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 3?单极导联 VI：探查电极放在胸骨右缘第4肋间。--红色 V2:探查电极放在胸骨左缘第4肋间。----黄色 V3:探查电极放在V 2与V 4连线的中点。-----绿色 V4:探查电极放在锁骨中线与第5肋间的交点上。-----棕色 V5:探查电极放在左腋前线与第5肋间的交点上。 --------- 黑色 V6:探查电极放在左腋中线与第5肋间的交点上。--- 紫色 三、实验步骤 1 ?电源开关置于“ON。 2 .电源开关置于“ AC（交流），'此时“ LINE” “T ST” “ PAPERSPEED （25mm/s）“ SENSITIVITY （l）” “ STOF” 晶体灯发出亮光。 3 ?调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4. 按动“CHECK键，此时“ STO”灯灭，“CHECK灯亮。 5. 按动定标键“ ImV，”使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 6. 按“ START，此时“CHECK灯灭，“ START灯亮，记录纸按25mm/s速度走动。
心电图机导联位置
AHA/AAMI导联线的识别 （AHA----American Heart Association，美国心脏学会） （AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation，美国医疗器械促 进协会） 12导联心电图的颜色顺序及位置------- 注：V2、C2（五导联胸导电极片V位置） 18导联心电图的颜色顺序及位置-------- 口诀：红黄绿棕黑紫，手和胸一样，左脚绿右脚黑。 PS：脚上可以接反，但是手上不能接反！ 心电图的导联分为肢体导联和胸导联。 颜色顺序分别如下： 肢体导联： 黄色：左上肢红色：右上肢 绿色：左下肢黑色：右下肢 注：肢体导联有个记忆方式红配黑。黄配绿。 在操作的时候一定不要搞错了。 胸导联： V1：红色在体表的位置：胸骨右缘第四肋间 V2：黄色在体表的位置：胸骨左缘第四肋间
V3：绿色在体表的位置：V2,V4连线的中点 V4：褐色在体表的位置：左锁骨中线第五肋间 V5：黑色在体表的位置：左腋前线与V4同水平 V6：紫色在体表的位置：左腋中线与V4导联同一水平 一般情况下只用做6个胸导联， 记忆胸导联有个方法，就是以乳头为界，最关键位置找到V1后面就好办了。 V7：红色在体表的位置：腋后线 V8：黄色在体表的位置：肩胛中线与4，5，6水平 V9：蓝色在体表的位置：脊柱旁线
ICE导联线的识别 (ICE—International Electro-technical Commission，国际电工委会) （普遍适用的常规12导联） 黑白棕红绿 心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的： 白线：右锁骨中线与第2肋间之交点（RA）； 黑线：左锁骨中线与第2肋间之交点（LA)； 红线：左下腹（LL）； 绿线：右下腹（RL）； 棕线（C）： （这六种指的是测六个位置的胸电极，即在测量时，贴电极时，贴V或C胸电极时， RA是right arm 右胳膊RL是right leg 右腿 LA是left arm 左胳膊是left leg 左腿 应该还有一个心电导联是
心电图机技术参数
心电图机技术参数 1.导联:标准12导联、十二道同步采集，六通道记录 2.输入回路电流≤0.1μA 3.输入阻抗≥50MΩ ▲4.定标电压:1mV±1% 5.标准灵敏度:10mm/mV ±2% 6.增益:1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动 7.耐极化电压≥±550mV 8.共模抑制比≥103dB 9.频响: 0.05～150Hz 10.噪声电平: ≤15uVp-p除颤保护 11.时间常数≥3.2s ▲12.采样速率:8000/s 13.道间干扰≤0.5mm 14.基线稳定性:灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm 15.温度漂移:在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃ 16.内置显示器:彩色触摸液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显 示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状 态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。 17.滤波器:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。 交流滤波器：50/60Hz ≥20dB 漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB 肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB 高频截止滤波器：75/100/150Hz 18.具有抗除颤保护功能 19.自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 20.检查方式:标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查 21.记录方式:具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时
记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具 有时间连续和同步模式。 ▲22.分析结果:手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析 结果。 ▲23.回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。 24.心律不齐自动延长记录:分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。 ▲25.分析结果指南:具有分析结果指南功能 26.记录日志:可打印当天、指定日期或全部心电图日志 27.记录速度:5、10、12.5、25、50mm/s ±3% 28.记录道数:3 CH、3 CH +1（节律导联）、6 CH 29.记录纸:内置145mm宽卷纸和折纸 ▲30.内置存储器:主机可存储500组以上的心电图数据 31.外接存储器:SD卡或 U盘存储，选用512M SD卡可至少存储15000件心电图文件 32.输入设备:触摸屏输入，另可外接USB接口键盘输入。 33.信号输出:1通道 ECG信号同步输出 ▲34.接口类型:RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG 信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1 35.网络功能:内置LAN接口(可选配无线网络) 36.电源要求:交流：100~240V 50Hz 直流：内置可充电锂电池及充电器 37.直流工作时间:可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的6ch 记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。 38.重量：约3.0kg。 39.附加功能:可连接条码扫描枪或ID读卡器 40.质量证书:取得CCC中国国家强制性产品认证证书
心电图机产品技术要求maibang
心电图机 适用范围：该产品适用于医疗机构提取人体的心电波群作临床诊断及研究1.1 型号 1.2 产品划分说明 表1 产品划分说明 1.3 配件 a)心电导联线 b)肢体夹 c) 胸电极 产品配件均使用有医疗器械注册证的产品 2.1工作条件 2.1.1 环境温度 5℃～40℃； 2.1.2 相对湿度≤80%； 2.1.3 供电电源 AC220V 50Hz； DC12V； 2.1.4 大气压力：700hPa~1060hPa； 2.2外观 2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确、标有产品名称（型号）、额定电源、设备分类、出厂编号等内容。 2.3记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 定标电压：1mV±5%，满足YY1139-2013的4.2.8节、YY0782-2010的51.103.2节条款要求。 2.3.3 灵敏度切换 放大器在打印时设有1/4（2.5mm/mV）、1/2（5mm/mV）、1（10mm/mV）、2（20mm/mV）、4（40mm/mV）灵敏度档。由1档（标准灵敏度）向各档切换时幅度允差±5%。符合YY1139-2013的4.2.4节条款及YY0782-2010的51.104节条款要求。 2.3.4 耐极化电压 施加±600mV直流电压后，记录灵敏度的变化不超过±5%。 2.3.5 最小检测信号 对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。符合YY0782-2010的51.107.3节条款。 2.4内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。(在频率响应范围内,工频滤波器都设置为主动电源的工作频率且开启，其他所有滤波器都关闭，按规定方法进行试验时，幅值不超过0.3mm)。符合YY1139-2013的4.2.12.1节、YY0782-2010的51.106.4节条款要求。 2.5抗干扰能力 2.5.1 共模抑制比≥115dB，满足YY1139-2013的4.2.11节、YY0782-2010的51.101.1节条款。 2.5.2 心电图对呈现在患者身上的10V共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极皮肤不平衡阻抗情况下，记录幅度必须不超过10mm。 2.6频率特性 2.6.1 频率响应特性
1250P心电图机技术参数
1250P心电图机技术参数-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
日本光电 便携式自动分析心电图机ECG-1250P技术参数 ECG输入 输入阻抗：≥20 MΩ 电极偏移公差：≥±550mA 防除颤：只有连接以下指定患者电缆时，可绝缘和防除颤 患者电缆：BJ-901D，BJ-902D，BJ-903D，BA-901D，BA- 903D 恢复时间：≤10 s（符合IEC60601-2-25：1993 51.102）普通模式滤除比率：≤-100 dB 患者漏电流：≤5×10-8A 标准灵敏度：10 mm/mV ±5% 内部噪音：≤20μVp-v 通道间的干扰：≤-40 dB 频率反应：150 Hz（≥71%，高切滤波器：150 Hz） 采样比率：8000个/秒 波形数据处理器 采样比率：500个/秒，1.25μv/LSB 最小信号反应：≤20μVp-v EMG滤波器：25，35Hz（-3 dB） 高切滤波器：75，100，150Hz（-3 dB） AC线滤波器：50，60Hz 漂移滤波器：弱：0.1Hz（-20 dB），强：0.1Hz（-34 dB） 时间常数：≥3.2 s 记录器 记录速度精确度：≤±5% 打印密度：200 dpi（8 dots/mm），320 dot/mm2（25mm/s） 扫描线密度： 1 ms 记录通道数：3，4，6 纸速：10，12.5，25，50 mm/s 记录纸：110mm宽，20m长，Z折型 机械噪音：≤48 dB，纸速10，12.5，25 mm/s
打印数据：程序类型，版本，日期和时间，纸速，灵敏度，导联名， 滤波器，患者信息（ID号，性别，年龄），事件标记，电 极脱落，噪音 外部输入/输出 外部输入：10 mm/0.5 V ±5%，输入阻抗：≥100kΩ 信号输出：0.5V/1mV ±5%，输出阻抗：≤100Ω 电源要求 线电压：100－127V，220－240V AC±10% 线频率：50，60Hz 功率消耗：120VA 电池操作时间：≥60分钟 IEC60601-2-51：2003.2 56.7 操作温度25℃的条件下，4通道记录 彩色LCD（带背景光） 显示器尺寸： 5.7 英寸 分辨率：320×240 点 显示数据：波形，患者信息，记录设置，操作模式，心率，QRS同步 标记，出错信息，电极脱落，噪音 其它室内便携 性能 性能标准：IEC 60601-2-51：2003 大小和重量 大小：210 W×69 H×280 Dmm（不包含突出部分） 重量：大约2.0 kg（不包含电池或记录纸） 安全标准 安全标准：IEC60601-1-2：2003 关于操作模式连续操作 电磁兼容性 IEC 60601-1-2：2001