中药注射剂能不能放心用
中药注射剂安全性问题概述
中药注射剂不良反应不仅数量多，而且危害性大，如莲必治 注射液引起的急性肾衰竭、葛根素注射液引起的急性血管 内溶血，以及鱼腥草、双黄连、清开灵、莪术油注射剂引 起的过敏性休克等均具有较严重的临床表现和较高的死亡 率。特别是2006年上半年，鱼腥草注射剂引起的严重过敏 反应导致数十名患者死亡，国家食品药品监督管理局采取 了果断而严厉的措施，暂停了 7 种鱼腥草系列注射剂的使 用，使人们对中药注射剂的安全性空前关注。
（三）中药注射剂的优势与特点 作为一种有别于传统剂型的中药制剂形式，中药注射剂主 要有以下优势和特点： 1．起效迅速，作用可靠 注射剂中的药物成分以液体状态注入人体组织，血管或器 官内，快速分布于靶组织或受体，作用迅速，尤其是静脉 注射，药液直接进入循环系统，避免吸收过程，适于危重 病症抢救之用。由于注射剂不经胃肠道给药，避免了肝脏 的首过作用，具有较高的生物利用度，因此剂量准确，作 用可靠。如丹参常用量口服治疗心绞痛效果并不明显，而 制成注射剂静脉注射，则有明显效果。
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桑姜感冒注射液
热可平注射液 益母草注射液 野木瓜注射液 雪上一枝蒿总碱注射液 止喘灵注射液 双黄连粉针剂
2ml
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肌注
肌注 肌注 肌注 肌注 肌注 静注
部颁第二十册
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中药注射剂安全性 问题概述
中药注射剂，系指药材经提取，纯化后，制成的供注入人 体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液 的无菌制剂。它不仅保留了传统中药的治疗特点，而且起 效快，作用迅速，在急危重症的治疗方面发挥着重要作用。 近年来，中药注射剂不良反应的报道数量急剧增多，且其 严重不良反应造成的危害较大，其安全性引起国内医药界 的广泛关注。 本文中，笔者从中药注射剂的应用沿革、基本情况概述、 不良反应概况和不良反应的对策与思考四个方面，对其安 全性问题作一探讨，希冀为广大药学同仁更好地学习掌握 中药注射剂安全性问题，进而更好地指导临床合理用药提 供参考。
注意中药注射剂的安全使用
注意中药注射剂的安全使用中药注射剂是指将中药煎煮汁液化为液态，通过针筒和注射器注入患者体内的一种药剂形式。
中药注射剂在临床应用中具有许多优点，如快速起效、药效明显、用药方便等。
然而，由于中药注射剂的特殊性质，其使用也存在一些安全隐患，需要我们在使用时予以注意。
下面，我将详细介绍中药注射剂的安全使用注意事项。
第一，严格执行医师处方。
中药注射剂是一种特殊的药剂形式，具有较高的药物浓度和药物组分，其使用需要准确掌握适应症和用药剂量。
因此，患者在使用中药注射剂时必须严格执行医师的处方，不得自行调整剂量或倍数。
第二，保证用药环境的洁净。
中药注射剂是通过针筒和注射器进行注射的，对使用工具和注射部位的清洁要求比较高。
在使用中药注射剂时，要确保使用的注射器、针头等工具是干净无菌的，避免交叉感染的发生。
同时，在注射前应对注射部位进行清洁消毒，以减少感染的风险。
第三，注意药物配伍禁忌。
中药注射剂中的药物组分复杂，存在一些配伍禁忌。
在使用中药注射剂时，要避免将不相容的药物混合在一起使用，以免发生药物反应。
同时，对于已知有配伍禁忌的药物，需要严格按照规定的方式和顺序使用，避免因配伍不当导致不良反应。
第四，注意药物储存和保质期。
中药注射剂在储存过程中需要注意温度、湿度等因素。
一般情况下，中药注射剂应存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免高温、高湿环境下存放，以免影响药物质量。
另外，中药注射剂在使用前要查看药物的保质期，过期药物不得使用，以免影响疗效和安全性。
第五，严密观察药物的不良反应。
中药注射剂虽然在临床上应用广泛，但其不良反应较多，如过敏反应、肝损伤等。
使用中药注射剂时，患者和医务人员应密切观察患者的病情和身体反应，一旦出现不适或过敏症状应及时停止使用并及时就医。
同时，医务人员应在使用中药注射剂后密切关注患者的生命体征和监测指标，及时发现和处理不良反应。
第六，遵守用药原则。
中药注射剂作为一种特殊的药剂形式，使用时需要遵守一些特殊的用药原则。
2024年注意中药注射剂的安全使(三篇)
2024年注意中药注射剂的安全使很多人认为中药无毒或者毒性小，所以在使用方面不予以重视、掉以轻心，最终导致不良事件的发生。
近年来，中药注射剂频发不良事件。
国家药监局发布的xx年药品不良反应报告显示，去年全年中成药不良反应报告数量排名前20位的品种均为中药注射剂，这提示，中药注射剂的安全风险依然很高。
在青海的双黄连事件中的死亡病例发生在一个农村诊所，当地大夫给一位60多岁的老太太用了5种药，除了双黄连注射液、参麦注射液外，还有抗生素等，这样的用法非常危险。
很多起中药注射剂不良事件是由于使用剂量过大或者扩大范围使用惹的祸。
即便用现代化科技生产的中药注射剂在使用时仍应以中医理论为指导。
能用口服药就不打点滴，能少用一种药就绝不多用避免中药注射剂不良事件，首先要纠正一个错误观念----中药无毒。
一方面，部分医务人员对中药滥用、乱用的危害性认识不足，对合理用药知识掌握不够，导致近年来中药注射剂问题频出，且呈现出农村多于城市、综合医院多余中医医院的特点。
另一方面，中药注射剂量效关系不明致用药没准中药注射剂说明书关于使用禁忌、副作用等的安全警示信息缺失，确实是眼下中药注射剂的弱项；质控指标量化难中药注射剂的只控制表量化很难，不像西药注射剂，定性和定量都很明确，而中药注射剂有效成分的复杂性给质控带来一定难度。
2024年注意中药注射剂的安全使（二）中药注射剂是指以中药为原料制成、以注射剂形式供临床使用的药物。
它具有中药的疗效和注射剂的优点，能够快速、直接进入血液循环系统，发挥药效。
然而，中药注射剂的安全性一直备受争议。
在2024年，我们需要更加重视中药注射剂的安全使用，以保护患者的健康。
首先，加强中药注射剂的质量控制是确保安全使用的基础。
中药注射剂作为一种特殊类型的药物，其研制、生产和质量控制应与传统中药饮片有所区别。
需要严格执行药典标准，确保中药注射剂的品质与安全性。
同时，应加强对中药注射剂原料药的质量管理，确保其纯度和安全性。
中药注射剂事故频发安全性受质疑能口服就别注射
中药注射剂事故频发安全性受质疑能口服就别注射日前，《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。
报告显示，去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。
业内人士表示，伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生，业内对中药注射剂的争议也越来越大。
今年4月，江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。
国家食药监局称，苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。
事实上，针对中药注射剂的安全性问题，近年来已引发了社会的广泛争议，此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，都是中药注射剂引发的事故。
《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。
据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3%；发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。
医药行业分析师史立臣分析，“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。
”中药注射剂属高风险品种中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。
为何一边广泛使用一边依然风险不小？朝阳医院药事部主管药师张征介绍，中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生推波助澜；另外，中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，容易引发不良反应。
此外，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。
中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在，这可能增加用药风险。
业内人士透露，中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起，但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。
由于中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品，历经公关处理，都被批准生产了。
中药注射剂安全性问题及对策
中药注射剂安全性问题及对策标签：中药注射剂；安全因素；研发思路中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。
中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑难疾病的治疗中取得了显著的临床疗效。
然而，近年来逐渐增多的不良反应事件，使民众对中药注射剂的质量甚至疗效产生了质疑?因此，开展中药注射剂不良反应调查分析，提出解决问题的思路与技术就显得十分必要。
1 中药注射剂安全性分析由于中药注射剂成分复杂，不少品种的有效成分尚不清楚，加之中药注射剂的组成多为复方，给产品制备和质量控制带来不少困难，严重影响了中药注射剂的临床安全性。
笔者通过调研分析，发现中药注射剂的不良反应与以下几个因素有关。
1.1 患者患者的个体差异是导致中药注射剂不良反应的首要因素[1]。
1.1.1 体质由于中药中含有蛋白质等成分，具有产生变态反应的基础，少数过敏体质的患者用了中药注射液后会产生严重的不良反应，甚至死亡。
有报道，复方丹参注射液引起的104例不良反应患者中有变态反应史的18例，其中17例有对其他药物（青霉素、链霉素、706代血浆等）发生变态反应的病史，1例患者在口服复方丹参片时曾发生口腔溃疡，但未予重视，数月后应用复方丹参注射液静脉滴注，导致过敏性休克[2]。
1.1.2 年龄与性别不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄和代谢不同。
一般来说，女性比男性的不良反应发生率高。
小儿尤其是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑脊液屏障发育尚未完善，因而易发生不良反应。
老年人的不良反应发生率较青年人高，且随着年龄的增加而增加，其原因与多种因素有关，如肝、肾功能减退，靶器官对某些药物的敏感性增高；另外，老年人一般病种较多，合并用药也多，导致不良反应的发生几率增加。
1.2 生产过程目前，我国中药注射剂在生产过程中与安全性相关的因素主要有以下几方面[2]。
浅析中药注射剂安全性
浅析中药注射剂安全性作者：千美子刘阳来源：《中国实用医药》2014年第32期中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂，适用于心脑血管疾病、肿瘤和病毒感染等重症患者。
由于化学药的耐药性日益严重，如细菌变异等，由于中药注射剂的独特优势，中药注射剂的需求不断加大。
例如中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。
但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题，只有消除安全隐患，保证药品有效、质量稳定、可控才能使中药注射剂得到更广泛的应用。
1 中药注射剂安全性影响因素1. 1 原料药质量不稳定中药注射剂绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够完全定性和定量的产品。
因此，药品的质量取决于药材的质量，而药材受产地、气候、采收季节的影响，批次不同的药材，有效成分存在较大差异。
因此，不同批次的中药注射剂质量存在差异，导致疗效不稳定，发生不良反应的。
1. 2 药品成分复杂中药注射剂组成成分复杂，含有蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等致敏成分，使用中很容易引起过敏性体质的患者的不良反应，多种成分在配置和放置过程中发生复杂的化学反应或者变化，加上药品中的少量杂质以及药品在使用过程中加入的其他配伍药物，都可能导致不良反应的发生。
中药注射剂中的辅料也是导致药物不良反应（ADR）的影响因素。
1. 3 注射剂质量标准不完善现行的质量标准欠完善，不能充分保障中药注射剂的安全。
中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品，这决定了注射剂内在质量不稳定，导致了疗效不稳定并影响安全性。
大多数中药注射剂缺乏明确的质量指标，所以存在着因药材质量、工艺生产条件的影响，产生质量不稳定，进而影响疗效。
中药注射剂的安全应用案例分析
中药注射剂的安全应用案例分析中药注射剂是以中药饮片为原料，经过提取、纯化、浓缩等工艺制成的注射剂剂型。
它们具有明显的疗效，适用于治疗各种疾病，但是由于其特殊的制剂形式和药理特点，其安全性备受关注。
本文将通过分析中药注射剂的安全应用案例，探讨其安全性和应用前景。
首先，中药注射剂在临床应用中具有广泛的应用领域。
以川芎注射液为例，它是以产自云南的川芎饮片为原料，采用超声波提取技术制成的注射剂。
川芎具有活血化瘀、祛风止痛的功效，适用于各种病症引起的血瘀和气滞，如风湿性关节炎、腰椎间盘突出等。
临床应用中，川芎注射液可以直接进入血液循环，迅速发挥治疗作用，避免口服药物的消化吸收过程，提高药物的生物利用度，同时该药物无需胃肠肝脏的代谢，减少了药物对消化系统和肝脏的刺激和负担，降低了药物不良反应的风险。
其次，中药注射剂还具有较好的安全性。
以黄连素为例，它是一种来自黄连中的有效成分，属于中药注射剂中的新型青黄连素类产品。
黄连素具有抗菌、消炎、解热的作用，适用于感染疾病的治疗。
临床应用中，黄连素注射剂通过直接进入血液循环，不仅可以提高药物的治疗效果，还可以减轻胃肠道的药物刺激和肝脏的药物代谢负担，降低药物对消化系统和肝脏的损害。
同时，注射剂还可以根据患者的具体情况进行剂量的调整，减少了对肝肾功能不全患者的不良反应和毒副作用。
此外，黄连素注射剂还可以减少患者自行服药的误用情况，提高药物的安全性。
然而，中药注射剂的安全应用也面临一些问题和局限性。
首先，由于中药注射剂的制备过程复杂，需要采用高温高压等工艺，容易导致药物中活性成分的改变或损失，从而降低药物的疗效。
其次，中药注射剂的质量监管不够完善，存在一些药品质量不合格、控制不稳定的问题，容易引发药物不良反应和毒副作用。
再次，中药注射剂的药物相互作用和不良反应的风险较高，特别是同时使用中药注射剂和西药注射剂时，可能会发生药物相互作用，导致不良反应的加重。
为了确保中药注射剂的安全应用，需要在制备过程中加强质量控制，确保药物活性成分的稳定性和纯度。
中药注射剂的安全性
中药注射剂的安全性与ADR据《药品不良反应信息通报》统计，注射剂是中药不良反应里比例最高、程度最严重的剂型。
问题到底出在哪？问题一：中药注射剂做工粗糙？中药注射剂存在很多问题，有的注射剂微粒大而多、制作工艺粗糙；有的会发生不良反应造成血小板减少；还有的会导致肺炎、过敏反应，这些都是临床上出现的真实情况。
如果缺乏安全和质量保障，医院不敢使用中药注射剂。
中药注射剂的良反应与中药注射剂的原料、添加剂、pH值、渗透压、微粒以及生产工艺等有直接关系，其关键要靠生产企业来把握。
问题二：成分太复杂处方不合理？中药注射剂一般为复方制剂，一个注射剂往往由几味药组成，成分很多、很复杂，难免存在有害物质。
如果处方不合理，其有效成分也可能成为有害成分。
中药成分复杂、处方不合理正是中药注射剂不良反应的主要因素。
问题三：注射剂质量标准难定？目前，学界对中药注射剂争议的另一个焦点是中药注射剂的质量标准该怎样定？有关专家称，全世界生产的注射剂没有一个像中药注射剂那样，直接将天然原料药经过简单工艺制成，并经国家有关部门批准上市；也没有一个像中药注射剂那样，有效物质含量不低于总固体物70％（静脉用不低于80％）就能被认可；更未像中药注射剂那样，往往有10多个由不同天然药制成、功能主治有别，而含量测定指标一样的。
但由于中药是我国的国粹，中药注射剂的发展一直得到鼓励和扶持。
问题四：使用缺乏中医理论指导？中药注射剂是改变了传统中药剂型的新剂型，是复杂的中药组合，在临床治疗中，要以中医药理论为指导。
综合性医院里西医也在应用中药注射剂，他们缺乏中医理论指导，还常常联合使用中西药。
一旦有药物不良反应，搞不清楚究竟问题出在何种药身上。
鱼腥草等中药注射剂的临床使用情况调查3.1 使用中存在症药不符现象中医临床讲究辨证论治，组方遣药讲究以法统方，对症下药才能起到应有的疗效，但研究中发现西医师使用8种中药注剂，占病例总数的89.3（见2.1），而西医师由于专业限制对中医症候的理解，对中药的适应指征和停药指征的掌握上可能存在一定的局限性，使用中存在症药不符的现象。
中药注射液的用药安全
中药注射液的用药安全标签：中药注射液；用药错误2006年6月1日国家食品药品监督管理局发出暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等七种中药注射液的通知,再次敲响了安全使用中药注射液的警钟。
根据2005年北京市药品不良反应监测中心统计，全年共收到药品不良反应报表11475份，中（成）药引发的ADR占17.8％，发生率仅次于抗生素,其中由中药注射剂引发的不良反应占中（成）药不良反应的71.3％,发生率之高已经引起药监部门、医疗单位以及公众的高度关注。
我院2005年共上报北京市药品不良反应监测中心445例药品不良反应报表，中药注射液占10.8％。
引发中药注射液ADR的主要原因是药品的问题。
但是，由于用药差错（Medication Error，ME）引发的对患者机体的伤害也应引起公众，特别是医疗单位从业人员的重视。
ME涉及医生处方、护士操作、患者用药依从性等多方面因素。
以往文献对中药不良反应的分析多从药品的提取制作工艺、质量控制等方面论述，本人认为由于临床辨证不明确、用药依据不足、剂量疗程以及配伍不合理造成滥用中药注射液更不容忽视。
产生中药注射液用药错误的因素主要有以下几方面：1 缺乏临床辨证，盲目医嘱用药临床不按照中医理论辨证用药，而是将中药功能主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现上，造成不合理用药。
化学研究模式的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的，不能一律套用。
例如补益类中药参附注射液的主要成分是人参、附子提取物。
该组方在中药方剂学中归属于温里剂范畴，用于回阳救逆，脉绝暴脱之亡阳症。
该方药性辛热，虚寒患者不宜使用。
笔者在进行药物不良反应评价时，曾遇到数例外科术后患者静脉输注参附注射液后出现躁热胸闷，大汗淋漓的症状，经了解医生处方前并未辩明患者体质差异，而是将术后患者一律归并为虚弱而处方参附注射液，患者输注出现反应后又将其诊断为中药注射液的药物不良反应，这显然是用药差错引发的。
中药注射液的治疗更强调个体差异，同是手术后的患者，是否人人都需要使用补益类中药注射液？既便需要是选用补血，补气，还是气血双补？不辨虚实的使用补益药，达不到增强病患机体康复的目的，造成治疗费用过高。
明令禁止：这些中药注射剂，不可以给孩子用！医护人必须牢记！
明令禁止：这些中药注射剂，不可以给孩子用！医护人必须牢
记！
对于中药注射剂一直以来都有争论。
因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。
今年国家药监局多次发布公告，将多个中药注射剂列入了儿童禁用名单！
从这一次次的修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。
中药注射剂的安全问题可以追溯到2006年“鱼腥草注射液事件”。
当时，由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。
自从“鱼腥草注射液事件”后，人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑。
十大中药注射剂，儿童禁用
以下是根据国家药监局修订说明书公告整理的，部分儿童禁用的中药注射剂，以供参考。
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中药注射剂能不能放心用
【新闻背景】
中药注射剂在临床上使用广泛，具有独特的优势。
但是，因其成分复杂，发生不良反应事件，引发公众的信任危机。
日前召开的2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上，国家食品药品监管局相关负责人、中医专家和中药企业代表对此进行深入探讨。
中药注射剂是高危品种吗？安全性再评价是否苛刻？临床使用如何保障其安全性？
【核心结论】
结论一：
3年来，没发生过特别严重的质量事故，但安全性还不容乐观。
结论二：
应制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准。
结论三：
过去中药注射液不良反应的80%甚至90%都是源于不合理使用。
应该经常修订说明书，提醒临床医生注意合理使用。
一问中药注射剂安全吗？
2011年，全国共接收药品不良反应报告85万份，比2010年的69万份增长23%。
国家食品药品监管局药品评价中心副主任杜晓曦分析说，84%的不良反应报告来自化学药，15%多是中药。
相关报告里，化学药与中药连续3年都是这样的比例。
注射剂在84%的化学药中占58%，在中药中占49%。
总的来说，注射剂剂型比非注射剂型的风险要高。
杜晓曦说，2011年，收到中药注射剂的不良反应报告65000多份，增长了35%。
其中严重报告增长34%，死亡报告基本持平，中药注射剂安全性不容乐观。
中药注射剂在我国已经有70年的应用历史，在心脑血管、抗肿瘤等疾病领域疗效显著，被医院广泛使用。
目前，我国中药注射剂共计141个品种，400多家生产企业生产。
2006年“鱼腥草注射剂事件”之后，国家对中药注射剂安全问题的关注达到了前所未有的高度。
2009年7月，国家食品药品监管局下发《关于做好中药注射剂安全再评价工作的通知》，全面开展生产及质量控制环节的风险排
查切实控制中药注射剂安全隐患。
国家药监局药品安全监管司副司长颜敏说，“3年来，中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升，没有发生特别严重的质量事故，取得了预期的效果。
”
中国中医科学院院长张伯礼院士说，出现不良反应不可怕，需要认真分析其属于哪一类。
例如，丹红注射液在俄罗斯做临床，说不良反应率达到20%。
病人用药后打嗝儿，他也说是不良反应，其实病人打完嗝很舒服。
患者脸发烧面红，这种药效作用带来的反应，完全是可知的、允许存在的，他也说是不良反应。
张伯礼说，“中药很多是类过敏反应，不是真正的过敏反应。
类过敏反应能不能早期诊断？类过敏反应能不能预知？类过敏反应的物质是什么？类过敏反应体内的病体过程是什么？我们中药所将
成立一个团队，专门针对中药注射剂的类过敏反应，真正把这个问题研究透。
”
二问不良反应如何减少？
3年来，国家各级药品监督管理部门对中药注射剂开展的检查达3000多次，742个批准文号处于停产状态，基本上占总数的一半，一些无法控制风险的生产企业主动停止生产。
颜敏介绍，目前，将近有100家中药注射剂的企业停了，有30多个品种没有生产企业生产。
撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液批准证明文件，淘汰了这2个药品。
今年计划再淘汰11个品种，涉及22个生产企业，目前正在论证中。
13个新的中药注射剂标准去年公布。
颜敏说，鱼腥草注射液标准近期发布。
通过全面标准的提高，应该说中药注射剂品种的可控性和经济性都提高了，产品质量和安全有了一定的保障。
“很多人提出，对中药注射剂的要求越来越苛刻。
”专家认为，这种严格管理，最终来说受惠的是企业，是老百姓。
杜晓曦指出，中药注射剂不良反应发生率和多种因素有关，引发不良反应发生。
中药中所含的成分过于复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等，难以分离、提纯，仅依靠目前所拥有的技术手段，还不能完全弄清其中的有效和有害成分。
部分企业代表呼吁，对中药注射剂推行“提高与淘汰”并重管理模式。
实行“优质优价”评审，对获评的企业和品种，由药品监管部门公布其执行的质量标准，并按这一标准进行监管，未能达标的品种，取消其“优质优价”资格，让质量更优的品种占有更大的市场份额，从而在总体上降低不良反应的发生率。
专家表示，中药注射剂是几千年来中药剂型的突破性创新。
应制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准，鼓励采用高新技术手段，消除安全隐患，实现中药现代化，增强中药国际竞争力。
三问临床使用应注意啥？
中药注射剂含杂质较多，其引发的不良反应临床表现多样、轻重不一,主要包括过敏反应、消化
道反应、输液反应等。
有数据显示，在中药注射剂不良反应报告中，合并用药的占25%。
如何使用中药注射剂才能避免或减少不良反应发生呢？
“过去中药注射液不良反应的80%甚至90%都是源于不合理使用。
”张伯礼说，现在不合理使用大大减少，但是在基层，特别在农村还有好几个药放在一起用。
真正合理用药后，不良反应率大大降低。
杜晓曦介绍说，中药注射剂加强安全监管，可借鉴国际经验。
在日本，对于药物的不良反应有监测制度、再审核制度和再评价制度，80%以上的处方需要被监测。
在英国，有黄卡制度和绿卡制度,还有药品公开出版物专门报告药物的一些不良反应。
美国的监测体系有自愿报告和强制报告体系，在临床上不断对各品种进行临床不良反应监测。
“实际上，说明书就是一个防火墙，保护了企业，保护了医生，也保护老百姓。
”张伯礼表示，要加强中药注射剂风险控制，除了开展临床不良反应研究外，修改和完善药品说明书也是重要环节。
普遍展开安全性再评价后，要把所有的结果落在说明书上。
应该经常修订说明书，发现新的问题，随时修订上来，提醒临床医生注意合理使用。
目前，国家药监局正组织对双黄连、参麦、鱼腥草、鱼金注射液等开展综合性的评价，将根据评价结果完善提高其工艺和质量标准，修改完善其说明书。
专家强调，严格按照药品说明书上的用法用量，按照规定的浓度配液，不要随意加大剂量。
中药注射剂不宜与西药同时使用，以免两者之间容易发生配伍禁忌，产生不良反应。
同时，在使用过程中，密切观察患者的反应，加强用药监护和应急抢救准备。