实验室认可、资质认定培训
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是，代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时，应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室资质认定培训讲义
实验室资质认定培训讲义一、引言实验室资质认定是指对实验室的检测、校准、检验、鉴定等能力进行评价和认可的过程。
为了确保实验室的检测数据和结果准确可靠，满足客户和社会的需求，我国对实验室资质认定进行了严格的规定和标准。
本讲义旨在对实验室资质认定相关内容进行详细解析，帮助实验室顺利通过资质认定，提升实验室的综合能力。
二、实验室资质认定的意义和作用1. 提高实验室的管理水平和技术能力实验室资质认定要求实验室建立和完善质量管理体系，规范实验室的操作流程，提高实验室的技术能力和管理水平。
2. 提升实验室的信誉和竞争力通过资质认定的实验室，表明其具备了相应的检测能力，能够为社会提供准确可靠的数据和结果。
这将有助于提升实验室的信誉和竞争力，赢得客户的信任。
3. 促进实验室的可持续发展实验室资质认定有助于实验室了解自身的技术能力和管理水平，找出不足之处，不断改进和完善，实现可持续发展。
三、实验室资质认定的基本要求1. 法人地位实验室应具有独立法人地位，具备合法经营资格。
2. 组织结构实验室应建立完善的组织结构，明确各部门的职责和权限。
3. 人员素质实验室应具备一定数量和素质的技术人员，包括检测人员、管理人员等。
4. 设施和环境实验室应具备满足检测项目要求的设施和环境，保证检测数据的准确性。
5. 仪器设备实验室应配备满足检测项目要求的仪器设备，并保证其性能稳定可靠。
6. 检测方法实验室应采用科学、合理的检测方法，确保检测数据的准确性。
7. 质量管理体系实验室应建立并运行完善的质量管理体系，规范实验室的操作流程。
四、实验室资质认定的流程1. 自评实验室对照资质认定标准进行自评，找出不足之处，制定整改措施。
2. 提交申请实验室向资质认定机构提交申请，包括申请表、自评报告等材料。
3. 现场评审资质认定机构组织专家对实验室进行现场评审，包括查阅资料、现场检查、访谈等环节。
4. 整改实验室根据评审专家的意见进行整改，完善质量管理体系。
实验室认可培训(一)
前言
特定领域的应用说明 CNAS根据不同领域的专业特点，制定了一系列的实验室认可准则在特 定领域的应用说明》进行补充说明和解释 申请认可的实验室应同时满足准则及相应领域的应用说明 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 （CNAS/CL52：2014）
方证明。 符合规范、要
求
能力认可
认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
一、合格评定的概念
认证与认可的区别 中华人民共和国国务院发布的《中华人民共和国认证认可条例》对认证认可的 定义： 认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技 术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等 认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
4.8 投诉
4.1 组织
1.能独立承担法律责任的实体 2.实验室的责任 3.管理体系应覆盖的范围 4.公正性诚实性要求 5.组织要求 6.内部沟通
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
CNAS/CL52:2014 《应用要求》
4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企 业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证 明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的 实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室 的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或 校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构 核准注册的业务范围密切相关。
实验室认可和实验室资质认定的联系和区别
1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。
科站解答实验室认可培训实验室资质申请流程要求
详细讲解实验室认可申请的流程、步骤和注 意事项，包括申请前的准备、申请材料的编 写和提交、现场评审等。
培训方式和时间安排
培训方式
采用线上和线下相结合的方式， 包括视频讲座、专家授课、案例 分析、小组讨论等。
时间安排
培训时间一般为5天，每天6小时 ，具体时间根据报名人数和实际 情况进行调整。
推动实验室认可工作的 规范化和国际化
实验室认可的意义
实验室认可可以提高实验室的知 名度和竞争力，增强客户对实验 室的信任度
实验室认可可以为实验室提供与 国际同行交流和合作的机会，促 进实验室技术和管理水平的提升
01
实验室认可是对实验室技术能力 和管理水平的认可，是实验室进 入国际市场的“通行证”
02
03
实验室认可可以促进实验室内部 管理的规范化和标准化，提高实 验室的运行效率和管理水平
04
02
实验室认可基础知识
实验室认可的定义和范围
定义
实验室认可是指权威机构对实验室能力进行承认的一种正式活动，通过认可证 明实验室具备进行特定类型检测和/或校准的技术能力。
范围
实验室认可适用于各种行业和领域的实验室，包括检测实验室、校准实验室、 医学实验室、科研实验室等。
现场评审
通过初审后，认可机构将组织专家进行现场评审，对实验室的设施、设备、人员 、质量管理体系等方面进行全面评估。
现场评审是实验室资质申请的重要环节，申请实验室应积极配合评审工作，提供 必要的支持和协助。
审批和发证
根据现场评审结果和其他相关信息，认可机构将对实验室资 质申请进行审批。
对于符合要求的实验室，认可机构将颁发相应的实验室认可 证书和资质认定标志，表示该实验室已具备相应的技术能力 和管理水平。
2024年实验室资质认定内审员培训总结参考(2篇)
2024年实验室资质认定内审员培训总结参考____年实验室资质认定内审员培训总结一、培训概述本次培训是针对实验室资质认定内审员的培训，旨在提升实验室内审员的知识和技能，使其能够熟悉实验室资质认定标准，并能够准确、全面地进行内审工作。
培训时间为五天，内容包括实验室认可要求、内审程序和技巧等。
二、培训内容1. 实验室认可要求本次培训首先介绍了实验室认可的基本概念和要求。
通过学习实验室管理体系认可标准和要求，使内审员了解实验室认可的重要性和意义，并明确认可过程中的各个环节和要求。
2. 内审程序内审是实验室认可的重要环节，也是评估实验室管理体系有效性和合规性的手段。
培训中对内审程序进行了详细的介绍，包括内审计划制定、内审对象确定、内审准备、内审实施、内审报告编写和内审结果确认等环节。
通过模拟内审案例的实践操作，使内审员熟悉内审流程和技巧，并能够准确判断实验室管理体系的合规性。
3. 内审技巧内审员在内审过程中需要具备一定的技巧，才能够获得准确、全面的内审结果。
培训中对内审技巧进行了详细的讲解和演示，包括面谈技巧、记录技巧、提问技巧等。
通过实际案例的讨论和分析，帮助内审员提高技巧水平，使内审结果更加准确、可靠。
4. 内审案例分析培训中还针对实验室内审的实际情况，进行了多个内审案例的分析。
通过分析典型案例，使内审员能够更加理解实验室管理体系认可的要求和内审的重要性，并能够根据实际情况进行判断和决策。
三、培训收获本次培训对实验室资质认定内审员的专业能力和素质提出了较高的要求，使内审员从多个层面进行了知识和技能的提升。
培训结束后，内审员们表示收获颇丰，主要表现在以下几个方面：1. 知识更新培训中介绍的实验室认可要求和内审程序，使内审员对实验室管理体系认可的基本要求和流程有了全面的了解，更新了自己的知识体系。
2. 技能提升通过模拟内审案例的操作和实际案例的分析，内审员们对内审技巧和方法有了更深入的理解，并能够灵活运用到实践中，提高了内审效果和准确性。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。
7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。
实验室有与满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
2024年实验室资质认定内审员培训总结范本(3篇)
2024年实验室资质认定内审员培训总结范本本次实验室资质认定内审员培训于____年X月X日至X月X 日，在X市X区召开。
本次培训旨在提高实验室内审员的专业能力和认定水平，全面掌握实验室资质认定标准并能够熟练运用于实践中，具备独立开展实验室审核工作的能力。
本次培训共有X个内审员参加，包括实验室主管、内审员以及有意向成为内审员的人员。
本次培训内容主要包括实验室资质认定标准解读、内审员角色及职责、审核程序与技巧、内审报告编写等方面的知识和技能培训。
通过系统的理论学习和实践项目，使参训内审员在理论和实践层面能够全面掌握实验室资质认定的相关知识和技能。
首先，培训开始前，组织方向我们详细介绍了实验室资质认定的重要性和必要性，以及实验室资质认定的国际标准和相关要求。
通过讲解实验室资质认定的背景和意义，让我们明确了实验室资质认定的目标和意义，进一步激发了我们参与培训的热情。
接下来，培训重点介绍了实验室资质认定的相关标准和要求，包括实验室质量管理体系（ISO/IEC 17025）和评审方法、人员资质要求、设备和仪器校准要求、文档管理要求等。
通过系统地讲解和案例分析，我们逐渐掌握了实验室资质认定的各个方面的要求和具体实施方法，对实验室资质认定的标准有了更加深入的了解。
其次，培训对内审员的角色和职责进行了详细介绍。
内审员作为实验室资质认定的关键参与者，其职责是对实验室质量管理体系进行评审，确保其符合标准要求。
培训通过讲解内审员的职责和要求，以及内审员在实践中的作用和重要性，使我们更加明确了内审员身份的特殊性。
此外，培训还介绍了内审员的素质要求，包括学识、经验、沟通和组织能力等方面的要求，以提高我们的综合素质和能力。
然后，培训就审核程序和技巧进行了系统的讲解。
培训介绍了实验室资质认定审核的流程和步骤，包括初审、现场审核、文件审核等。
通过现场模拟和案例分析，我们学习了如何进行合理的审核方案设计、审核准备、审核执行和审核报告编写等环节，使我们能够熟练掌握实验室资质认定审核的操作技巧和方法。
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梁艳萍2015年10月8日四三实验室认可、资质认定一GB/T 27025-2008与《评审准则》二实验室认可评审不符合项目录实验室管理体系内部审核一、实验室认可与资质认定1.1 实验室？•从事检测/校准（测量）的技术机构•实验室产品：准确可靠的测量数据/结果实验室的产品？v测量数据--实验室的产品实验室的产品？v报告—测量数据的载体一、实验室认可与资质认定1.2实验室认可•实验室认可是权威机构对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准作出一种正式承认的程序。
•中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）是国家质监总局授权唯一在我国进行实验室认可的权威机构。
为什么需要认可国际通行方法实验室认可与资质认定一、1.3实验室资质认定•实验室资质认定是指国家认监委、省级资质认定部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、法规以及相关技术规范、标准实施的评价和承认的活动。
•资质认定的形式包括计量认证（CMA）、审查验收或依法授权（CAL）•食品检验机构资质认定（CMAF）。
提供数据结果具有证明作用实验室资质认定范畴通过资质认定的实验室司法机关行政机关仲裁机构社会公益经济贸易一、实验室认可与资质认定一、实验室认可与资质认定1.4 实验室认可与资质认定区别一、实验室认可与资质认定1.5 小结Ø实验室资质认定是我国的行政许可项目，是强制性的；国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。
Ø凡是对外出具报告或数据的企业，都需进行计量认证或实验室认可，但是若没有国际业务，通过计量认证即可。
Ø生产企业的实验室因为不具备第三方公正地位，所以不能申请计量认证（CMA）。
但是我们可以申请实验室认可(CNAS)（前提：化验室必须设置独立法人代表）。
Ø资质认定：有中国特色的实验室认可。
《实验室资质认定评审准则》是在IEC/ISO17025基础上简化，而又根据中国国情制定的。
实验室认可和资质认定结果二、GB/T 27025-2008与《评审准则》2.1GB/T 27025-2008GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求（由ISO/IEC 17025:2005 翻译而来的中文版）2.1.1 等同标准/准则• ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》• CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》①以顾客为关注焦点；②领导作用※；③全员参与※；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进※；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的原则。
2.1.2 质量管理八项原则(ISO 9000)体现于整个标准之中第4章管理要求(15项)Ø 4.1组织；Ø 4.2管理体系；Ø 4.3文件控制；Ø 4.4要求、标书和合同的评审；Ø 4.5检测和校准的分包；Ø 4.6服务和供应品的采购；Ø 4.7服务客户；Ø 4.8投诉；2.1.3 GB/T 27025-2008标准要求第4章管理要求(15项续)Ø 4.9不符合检测和(或)校准工作的控制；Ø 4.10改进；Ø 4.11纠正措施；Ø 4.12预防措施；Ø 4.13记录的控制；Ø 4.14内部审核；Ø 4.15管理评审。
第5章技术要求(10项)Ø 5.1总则；Ø 5.2人员；Ø 5.3设施和环境条件；Ø 5.4检测和校准方法及方法的确认；Ø 5.5设备；Ø 5.6测量溯源性；Ø 5.7抽样；Ø 5.8检测和校准物品的处置；Ø 5.9检测和校准结果质量的保证；Ø 5.10结果报告。
第4章管理要求(15项)Ø 4.1组织；实验室或其母体应是能承担法律责任的实体。
法人授权书内容：（1）母体法人授权×××：①担任实验室主任(或研究所所长)；②住持实验室日常事务；③开展有关检测/校准工作。
（2）法人承担实验室涉及的法律责任声明。
（3）法人公正性声明：不施加不正当的商业、财务和其它压力，不干预测量结果，保证测量的公正性。
第4章管理要求(15项) Ø 4.1组织；第4章管理要求(15项)Ø 4.1组织；•设置部门和岗位并书面授权•设有关部门：办公室、检测室等。
按人事管理权限和规定，书面任命部门负责人。
•设以下岗位并由实验室主任书面授权：授权签字人、意见和解释人、监督员、内审员、检测/校准员、仪器操作员、资料管理员、设备管理员、样品管理员及其它需要设立的岗位（如安全员等）。
第4章管理要求(15项) Ø 4.1组织；第4章 管理要求(15项) Ø 4.1组织； • 》 主要管理人员及其代理 u 主要管理人员：最高管理者（实验室主任）；技术主管； 质量主管。
u 最高管理者：负责实验室全面工作。
u 技术主管：负责技术运作，确保 运作质量 所需资源。
多学 科可设若干技术主管。
u 质量主管：负责贯彻实施并不断改进已建立的管理体系（ 可直接接触最高管理者，组织和管理能力较强）。
u 指定主要管理人员暂时不在岗的代理人。
第4章 管理要求(15项) Ø 4.1组织 》 日常充分监督 u 要求监督员熟悉：①检测目的；②检测方法；③检测程序 ；④检测结果评价。
u 通常监督员与被 监督人员比例约1:5～ 1:10。
u 不同技术领域分别设相应的监督员。
u 用文件规定：监督员职责；监督内容、 方法、 频率；如何 记录发现的问题；采取何种措施改进等。
第4章 管理要求(15项) Ø 4.2管理体系 》质量管理体系文件结构图Why?质量手册 程序性文件 作业指导书对实验室质量管理 体系系统、 纲领性 的阐述体现实验室的质量战略。
各种记录质量管理体系文件结构图质量手册中的 质量方针、 目标质量手册 程序性文件 作业指导书谁、 做什么、 何时、 何地怎么做各种记录证据第4章 管理要求(15项) Ø 4.3文件控制 》内部制定文件 外部标准类文件体系文件u文件编制审批和受控标识（授权人编制、 审批、 批准、 发布，盖受控章） u文件唯一性标识（发布单位、 控制编号、 修订标识、 发 布日期、 第几页共几页、 结束标志） u文件修订、 分发清单 u作废文件处理（盖作废章）第4章 管理要求(15项) Ø 4.4要求、 标书、 合同的评审 》 评审内容集中在两方面：①客户要求。
主要体现于其提出的测量方法 ②实验室是否有能力和资源满足客户要求。
Ø 4.5检测/校准的分包 ü 分包 原因： ①未预料（工作量增大等）、 ②持续（长期分包 ）。
üCNAS政策：本 身无技术能力的分包 不认可。
ü分包 给有能力(合格)的实验室：通过实验室认可（或资质认定)※ ü书面通知客户分包 ，征得客户(书面)同意。
ü实验室就分包 方的工作对客户负责。
第4章 管理要求(15项) Ø 4.6服务与供应品的采购u 评价对象：影响检测质量的供应品、 重要消耗品的供应商。
u 保 存获批准的供应商、 服务方的名单；保 存对它们的评价记录。
u 购买的供应品，只有经过符合性验收后方可启用。
Ø 4.7服务客户 u 确保 客户保 密原则u征求客户反馈意见，用于改进第4章 管理要求(15项) Ø 4.8投诉 u 政策：一旦有投诉，必须受理处理并回复 u 若投诉内容是针对实验室能力和诚信时， CNAS将直接处理 Ø 4.9不符合检测工作的控制 u纠正：不符合已存在，不涉及原因； u纠正措施：不符合已存在，涉及原因，防止不 符合再发生； u预防措施：不符合潜在，涉及原因。
第4章 管理要求(15项) Ø 4.10改进 u 持续改进管理体系的有效性 Ø 4.11不符合检测工作的控制 分析 识别 选择 实施 监控Ø 4.12预防措施（主动改进）第4章 管理要求(15项) Ø 4.13记录的控制记录格式是文件u 记录格式应有名称、 控制编码、 控制清单； u 新老记录格式不要混用，新格式经审核批准后启 用新格式，老格式作废； u 定期评审记录格式，不断完善。
记录格式信息量充分• 对记录格式尤其是技术记录格式的主要要求是：信息量必须充分，充分到能够做到以下两点：①识别不确定度的影响因素；②在尽可能接近原条件情况下复现测量过程。
第4章管理要求(15项) Ø 4.13记录的控制规范记录要求ü工作当时记，不补记：避免记错；不要先记草稿再誊于记录表格：避免转移错误；清晰明了，别让人猜想：避免多义。
ü记录应有抽样、测量、核对人签字(负责)。
ü错误记录：划改—错误信息仍清晰可见；正确信息填写其旁，改动人签名。
不得：涂改、擦改、剪纸贴改、用涂改液涂改；ü电子存储记录更改，亦应遵循此原则。
第4章管理要求(15项) Ø 4.13记录的控制记录的保密和保存ü对记录保密ü妥善保存记录，防止损坏、变质、丢失并便于检索。
限定查阅人员，规定查阅手续。
ü规定相应记录的保存期。
ü过期记录销毁时，应审查、批准、监督并记录。
第4章管理要求(15项) Ø 4.13记录的控制记录模板C:\Users\Administrator\Desktop\济宁质检所砷检测原始记录.docx C:\Users\Administrator\Desktop\食品出厂检验原始记录.doc第4章管理要求(15项) Ø 4.13记录的控制根据内审程序和内审计划，定期内审。
第4章管理要求(15项) Ø 4.14内部审核Ø 4.15管理评审最高管理者根据管理评审程序和计划，定期召开会议，评审管理体系和测量活动，以确保其持续使用、有效，并改进。
测试过程实验室：人、机、物、法、溯、环、抽、样影响测试产品质量的因素实验室不涉及抽样环节（质管部负责）第5章技术要求(10项) Ø 5.1总则测试过程人《实验室人员管理和培训程序》培训合格的工作人员技能资格确认证明第5章技术要求(10项) Ø 5.2人员三项基本要求：①能力：胜任岗位②执行：按管理体系规定执行③监督：所有工作应接收监督食品检验机构授权签字人要求具有中级及以上技术职称或者同等能力。