2015年肾癌治疗指南
一线治疗过去，转移性肾癌的治疗限于细胞因子治疗或新药临床试验。
在过去15年间，有多个针对转移、复发或无法切除的透明细胞癌患者的IL-2与干扰素不同剂量不同形式的联合的临床试验。
这些研究显示高剂量IL-2的有效率高于低剂量。
高剂量IL-2对于部分患者可以获得较高的有效率，包括能获得完全缓解。
这也是唯一报道能够获得持续缓解的药物。
因此，行为状况好（KPS>80），特别是瘤负荷小或主要是肺转移的患者，可以采用高剂量IL-2治疗。
入组临床试验，与接受高剂量IL-2治疗对于某些患者推荐为2A证据。
尽管过去15年间，细胞因子一度是晚期肾癌的标准治疗，但如今靶向治疗已成为了主要的一、二线治疗。
美国食品药品管理局（FDA）已审批了五种治疗转移性RCC的靶向药物：舒尼替尼、索拉芬尼、CCI-779、依维莫司、贝伐单抗联合干扰素。
危险分层对于治疗的选择是重要的，MSKCC（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Criteria）危险因素评分是最常用的预后分层模型。
这些危险因素包括：高LDH（超过1.5倍正常值）、高血钙（纠正钙>10mg/dL或2.5mmol/L）、贫血、诊断到全身治疗的时间小于1年及KPS评分<80分。
无上述危险因素的患者预后好，1-2项为中等，≥3个为预后差。
透明细胞为主型舒尼替尼是多靶点激酶抑制剂，抑制靶点有PDGFRα，PDGFRβ，VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，c-KIT，Flt3，CSF-1R和RET。
临床前资料已显示舒尼替尼及抑制血管生成和细胞增殖。
一项多国多中心的III期临床试验证实了舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效。
该试验入组750例转移性透明细胞癌患者（既往未接受过全身治疗，体能状况好，有可测量病灶），随机接受舒尼替尼或α干扰素（各375例）。
第一研究终点为PFS，第二研究终点为有效率，OS和安全性。
多因素分析为LDH，ECOG评分（0或1），和原发灶是否手术。
两组患者中位年龄均为60岁，90%接受了原发灶手术切除，约90%患者MSKCC评价为“中或好”。
结果舒尼替尼组的干扰素组的中位PFS分别为11月vs 5月，客观有效率分别为31% vs 6%。
严重的副反应（3-4度）可以接受，中性粒细胞减少（12%），血细胞减少（8%），高淀粉酶血症（5%），腹泻（5%），手足综合症（5%），和高血压（8%），值得注意的是舒尼替尼组的乏力明显高于干扰素组（12% vs 7%）。
最新数据显示舒尼替尼一线治疗获得生存优势，舒尼替尼明显延长了OS（26.4月 vs 21.81月）。
因此基于上述疗效与安全性，舒尼替尼被推荐为1类证据一线治疗复发或无法切除的IV期肾癌（透明细胞为主型），对于非透明细胞为主型择为2A类证据。
近来扩大临床试验的亚组分析显示舒尼替尼治疗脑转移、非透明细胞类型、预后差的肾癌安全有效。
索拉芬尼也是一种小分子的多靶点抑制剂，一方面通过Raf/Mek/Erk抑制肿瘤生长，另一方面还抑制VEGFR-1，VEGFR-2，VEGFR-3，PDGFRβ，Flt3和c-kit。
一项II期临床研究评价了索拉芬尼与干扰素比较作为一线治疗转移性肾癌（透明细胞为主型）的疗效。
189例患者随机接受索拉芬尼 400mg bid或干扰素，进展的患者或者索拉芬尼加量至600mg bid，或者转换成索拉芬尼400mg bid（干扰素组）。
主要观察终点为PFS。
干扰素组92例患者中90例接受治疗，56例进展，其中50例转换口服索拉芬尼。
97例患者接受索拉芬尼治疗，结果显示中位PFS为5.7月（400mg bid），干扰素组5.6月。
两组副反应相似，索拉芬尼组皮肤反应（皮疹和手足综合症）和腹泻高，干扰素组流感样症状高。
干扰素组转换入索拉芬尼治疗组的中位PFS为5.3月。
索拉芬尼加量至600mg bid的40例患者中位PFS为3.6月，副反应可耐受。
索拉芬尼加量是否获益需更大规模临床试验证实。
因此，根据NCCN肾癌委员会，索拉芬尼作为一线治疗推荐用于特定透明细胞为主型与非透明细胞为主型转移性肾癌，其证据水平为2A。
CCI-779（Temsirolimus：mTOR激酶抑制剂），2007年5月30日被FDA批准为治疗晚期肾癌。
mTOR通过下调或上调多种蛋白（包括HIF-1）调节营养吸收，细胞生长和血管生成。
NCCN 推荐CCI-779一线治疗复发或无法切除的IV期肾癌（透明细胞为主和非透明细胞为主型）。
一项多中心随机III期临床试验已证实了CCI-779的疗效和安全性，共入组了620例有≥3个预后不良因素的IV期初治患者，分为单药25mg每周治疗组（n=209）、干扰素-α3MIU ih tiw治疗组（最大剂量至18MIU，n=207）、Temsirolimus 15mg每周联合干扰素-α6MIU tiw （n=210）三组，患者根据手术史和地域进行分层。
70%患者≤65岁，69%为男性。
主要观察终点为OS。
CCI-779每周30-60分钟内静脉注射，直至疾病进展或副反应无法耐受，推荐用药前使用抗组胺药。
结果显示CCI-779单药组总生存明显延长。
三组中位总生存时间分别为10.9、7.3、8.4个月。
联合组OS也未优于干扰素单药组，而副反应较大。
最常见的3/4度副反应（CCI-779单药组高于干扰素单药组）包括皮疹，口炎，疼痛，感染，肢端水肿，血小板减少和中性粒细胞减少，高脂血症，高胆固醇血症和高血糖。
基于该临床试验， CCI-779被作为1类证据推荐为预后不佳的转移性肾癌（透明细胞为主和非透明细胞为主型）患者的一线治疗。
贝伐单抗是抗VEGF-A的重组型单抗，中和循环的VEGF-A。
2009年8月3日FDA批准贝伐单抗与干扰素联合用于进展期肾癌的治疗。
一项多中心、随机双盲III期试验(AVOREN)对贝伐单抗联合干扰素与干扰素单药进行了比较，共入组了649例患者。
结果显示与干扰素单药治疗比较，贝伐单抗与干扰素联合组显著延长了无进展生存（10.2个月vs 5.4个月）及提高了客观有效率（30.6% vs 12.4%），与单药相比，未出现新的不良反应。
同时也观察到总生存延长的趋势。
AVOREN研究最终结果显示中位总生存分别为18.3个月与17.4个月，两者无统计学显著性差异。
因此，NCCN将贝伐单抗联合干扰素被作为2A类证据推荐用于复发或无法手术的IV期肾癌（透明细胞为主型）的一线治疗。
Pazopanib（帕唑帕尼）为口服多靶点抗血管生成抑制剂，于2009年10月19日被FDA批准用于转移性肾癌的治疗。
一项开放性、国际多中心研究临床研究（VEG105192）验证了其疗效与安全性，共入组了495例既往未接受治疗或细胞因子治疗失败的透明细胞癌患者，随机（2:1）接受Pazopanib（帕唑帕尼）800mg口服Qd或安慰剂治疗，结果显示Pazopanib（帕唑帕尼）治疗组PFS显著提高，达9.2个月，而安慰剂组为4.2个月。
安慰剂组中进展的患者进入扩大临床试验（VEG107769）接受口服接受Pazopanib（帕唑帕尼）800mg口服Qd治疗。
2009年美国ASCO大会公布了这项研究的初步结果，分析了70例入组安慰剂组的患者，34例患者（48%）未接受任何治疗，37例（52%）接受过细胞因子治疗（VEG105192Ⅲ期研究），从入组VEG105192研究安慰剂治疗到入组VEG107769接受Pazopanib（帕唑帕尼）的中位时间为6.4个月（1-18个月），Pazopanib（帕唑帕尼）治疗的中位时间为5.7个月，初步结果令人鼓舞，中位PFS获得8.3个月（95%CI：6.1-11.4个月）。
Pazopanib（帕唑帕尼）的不良反应（1级或2级）主要为腹泻、高血压、头发颜色改变、恶心、食欲减退、呕吐、乏力、虚弱、腹痛与头痛，最常见的3级不良反应为ALT或AST升高为表现的肝毒性，因此药物治疗前以及治疗期间，需要监测肝功能，另外Pazopanib（帕唑帕尼）与心律失常也有关。
因此，NCCN将Pazopanib（帕唑帕尼）作为1类证据推荐用于复发或无法手术的IV期肾癌（透明细胞为主型）的一线治疗。
非透明细胞为主型非透明细胞癌的患者仍鼓励参加临床试验。
CCI-779为唯一用于非透明细胞癌治疗中显示有效的药物。
CCI-779全球ARCC试验的亚组分析显示无论透明细胞还是非透明细胞癌患者都能获益。
与年龄无关，受益的多数仍是预后差的患者。
舒尼替尼和索拉芬尼均为2A类证据。
化疗对于复发或无法手术的IV期患者被认为是3类证据。
卡培他滨或吉西他滨±5-Fu治疗转移性肾癌，或阿霉素为主的治疗肉瘤样肾细胞癌等的临床研究结果均显示效果不佳。
二线治疗非透明细胞为主型的晚期肾癌仍优选临床试验。
RAD001（Everolimus，依维莫司），为一口服给药的mTOR抑制剂。
2009年3月30日，美国FDA批准用于转移性肾癌接受索拉非尼或舒尼替尼治疗失败后的治疗。
RECORD1试验为一国际性多中心的随机对照的Ⅲ期临床试验，主要用于治疗既往VEGFR-TKI治疗（包括贝伐单抗）失败的转移性肾癌，与安慰剂或空白治疗进行对照。
试验共入组410例患者，两组的临床获益率分别为64％及32％，Everolimus治疗显著延长了中位PFS（4.0个月vs 1.9个月），其中位时间未达到。
不良反应方面主要为血液学毒性及生化异常、粘膜炎、疲乏等。
基于该临床试验，NCCN将其作为1类证据推荐用于VEGFR-TKI治疗失败后的二线治疗。
Ratain等报道了一项II期安慰剂对照“非连续性”试验的结果，202例转移性RCC患者接受索拉芬尼12周然后评估。
肿瘤缩小≥25％继续接受索拉芬尼治疗，疾病进展的停止治疗。
其余“可能有效”的患者随机分成继续或停止索拉芬尼治疗两组。
最后，原先202例患者中仅有65例被随机分组。
24周时的无进展生存分别为索拉芬尼组50％ VS 安慰剂组18％。
临床和统计学均有显著性差异。
由此开展了索拉芬尼的III期临床随机研究（与安慰剂对照），也就是TARGET试验（Treatment Approaches in RCC Global Evaluation Trial），共入组905例患者，均为透明细胞癌，有可测量病灶，既往8月内一次细胞因子治疗失败，ECOG为0或1，预后中等或较好的患者。
绝大多数患者曾行肾癌切除术。
主要研究终点为OS，次要终点为PFS。
初步结果显示，疾病控制率达80%，仅有2%获PR。
与安慰剂相比，索拉芬尼明显延长了PFS（24w vs 12w），初步中位生存报道为（19.3m vs 15.9m）。
因此，安慰剂组转换服用索拉芬尼，结果生存率提高了30%。
中文版NCCN指南(2015_v 2版)
T4：不论肿瘤大小，直接侵犯胸壁和/或皮肤（溃疡或 皮肤结节） N2：同侧腋窝淋巴结转移，临床表现为固定或相互融 合；或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床 上发现有同侧内乳淋巴结转移 pN2：4~9个腋窝淋巴结转移；或临床上发现内乳淋巴 结转移，但腋窝淋巴结无转移，转移病灶>2.0 mm pN2b：临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无 转移 任何T N3：同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴腋窝淋巴结转移； 或临床上发现同侧内乳淋巴结转移伴腋窝淋巴结转移； 或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结 转移 N3a：同侧锁骨下淋巴结转移 N3b：同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移 N3c：同侧锁骨上淋巴结转移 pN3：≥10个腋窝淋巴结转移
原发肿瘤≤0.5 cm或 原发肿瘤微浸润 pT1, pT2,或 pT3； pN0或pN1mi（腋窝 淋巴结转移灶≤2 mm）
pN0 PN1mi
组织学类型： 导管癌 小叶癌 混合型癌 化生性癌
BINV-5
仅供内部学习使用
浸润性乳腺癌
激素受体阳性、HER-2阴性的乳腺癌患者的全身辅助治疗
原发肿瘤≤0.5 cm 或原发肿瘤微浸润 pT1, pT2,或 pT3； pN0 或 pN1mi（腋窝 淋巴结转移灶≤2 mm） 组织学类 型： 导管癌 小叶癌 混合型癌 化生性癌 pN0 PN1mi 考虑辅助内分泌治疗（2B类） 辅助内分泌治疗（2B类） ±辅助化疗（2B类）
• • •
专家普遍认为，大于10 mm的切缘属阴性（但此切缘宽度也许过大，而且可能影响美观） 小于1 mm的切缘被认为不足够 对于范围在1~10 mm之间的切缘，一般切缘越宽，局部复发率越低。但是对于位于乳腺纤维-腺分界部 位（如靠近胸壁或皮肤）的肿瘤，手术边缘不足1mm并不一定要进行再次手术，但可以对肿块切除部 DCIS-1 位进行较大剂量推量照射（2B类）。 仅供内部学习使用
肾癌的诊断和治疗医生指南
在手术切除肾肿瘤后，对标本进行详 细的病理学检查，以确定肿瘤的病理 分期和预后评估。
03
CATALOGUE
肾癌的治疗
手术治疗
根治性肾切除术
手术完全切除肾脏、肾上腺和周 围脂肪组织，是肾癌治疗的首选
方法。适用于早期肾癌患者。
部分肾切除术
仅切除肿瘤及其周围一定范围的正 常肾组织，保留剩余正常肾脏。适 用于小型、单发的肾癌。
每次随访应进行肾功能检查、尿常规检查、腹部B超或CT等影像 学检查，以及必要的骨扫描、胸部X线等检查。
注意事项
随访过程中，患者应及时向医生反映自身症状变化，以便医生调 整治疗方案和随访计划。
复发和转移的监测
监测方法
通过定期影像学检查和实验室检查，密切关注肾 癌复发和转移的迹象。
常见复发部位
肾癌复发通常发生在肾脏原发部位、肾周围组织 或淋巴结等。
心理教育
医生应向患者提供关于肾癌的知识，帮助他们理解疾病的 本质和治疗过程。这有助于增强患者的自我认知，减少不 必要的恐慌。
应对技巧培训
医生可以指导患者学习一些有效的应对技巧，如深呼吸、 放松训练和积极思考。这些技巧可以帮助患者应对治疗过 程中的不适和情绪困扰。
症状管理和姑息治疗
症状缓解
除了疼痛，肾癌患者还可能出现其他症状，如恶心、 呕吐、疲劳等。医生应根据症状的性质和严重程度， 采取适当的措施进行缓解。
淋巴结清扫术
在治疗肾癌的同时，切除可能பைடு நூலகம்累 的淋巴结，有助于准确分期和减少 局部复发风险。
靶向治疗
VEGF抑制剂
针对血管内皮生长因子（VEGF）的靶向药物，如索拉非尼、舒尼 替尼等，可抑制肾癌血管生成，达到抑制肿瘤生长的目的。
肾癌诊治指南
肾癌诊治指南疾病介绍肾癌，又称为肾细胞癌、肾腺癌，起源于泌尿小管上皮。
肾癌约占成人恶性肿瘤的80%-90%, 是成人最常见的肾脏肿瘤。
男女之比约为2：1，可见于各个年龄段，高发年龄50-70岁。
随着体检的普及，越来越多的早期肾癌得到了及时诊断。
不吸烟及避免肥胖是预防肾癌发生的重要方法。
疾病分类目前肾癌分为10种类型：肾透明细胞癌、乳头状肾细胞癌(Ⅰ型和Ⅱ型)、肾嫌色细胞癌及未分类肾细胞癌、Bellini 集合管癌、髓样癌、多房囊性肾细胞癌、Xp11 易位性肾癌、神经母细胞瘤伴发的癌、黏液性管状及梭形细胞癌分型。
肾透明细胞癌最常见，约占90%。
发病原因肾癌的发病原因不明。
可能的原因有：1.吸烟：大量的前瞻性观察发现吸烟与肾癌发病正相关。
2.肥胖和高血压，高体重指数(BMI)和高血压是与男性肾癌发病危险性升高相关的两个独立因素。
3.职业：有报道长期接触金属镉、铅的工人、报业印刷工人、焦炭工人、干洗业和石油化工产品工作者肾癌发病和死亡危险性增加。
4.放射：长期暴露于某种弱放射源中可能增加患肾癌的风险。
5.遗传：已明确的遗传性肾癌包括：①VHL(视网膜和中枢神经血管母细胞瘤病)综合征;②遗传性乳头状肾癌;③遗传性平滑肌瘤病肾癌;④BHD综合征(一种显性遗传综合征)。
6.饮食因素：调查发现高摄入乳制品、动物蛋白、脂肪，低摄入水果、蔬菜是肾癌的危险因素。
可能增加肾癌危险性的食品及药物：咖啡、女性激素(雌激素)、解热镇痛药尤其是含非那西丁的药物、利尿剂及红藤草又名“千根”等。
7.在进行长期维持性血液透析的患者, 发现肾癌的病例有增多的现象。
因此透析超过 3 年者应每年 B 超检查肾脏。
有报告糖尿病患者更容易发生肾癌。
肾癌患者中 14% 患有糖尿病 , 是正常人群患糖尿病的 5 倍。
发病机制肾癌的发病机制尚未完全阐明。
根据目前的研究，肾癌是一种具有独特发病机制的恶性肿瘤，发生机制极为复杂。
播散途径：肿瘤逐渐生长，可直接侵入肾盂，肾盏，甚至输尿管。
NCCN肾癌诊疗指南 2015
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肾癌的最佳治疗方案
肾癌的最佳治疗方案1.肾癌晚期会不会很痛苦呢，该怎么解决?2.大家认为应该怎么样调理肾癌呢？3.肾癌晚期要怎么治疗？4.肾癌的最新治疗方法肾癌5.患囊性肾癌，有哪些好的治疗方法6.肾肿瘤怎样治疗肾癌晚期会不会很痛苦呢，该怎么解决?肾癌又称肾细胞癌，是最常见的肾脏恶性肿瘤，约占肾脏肿瘤的85%-90%，起源于肾小管上皮细胞。
肾癌早期症状不明显，不易被发现，当就诊时已是晚期。
肾癌晚期治疗起来将会变得非常棘手，甚至还可能面临其他部位的扩散和转移，患者身心受创，这时还将会面临癌细胞的扩散和转移，同时也会导致患者身心受创，那么肾癌晚期会不会很痛苦呢，该怎么解决?晚期肾癌很痛苦吗一旦晚期肾癌患者病情，患者身体各项免疫机能也会随之降低，患者身体也会变得非常虚弱，所以才会导致越来越多的人开始关注这些不良的反应，甚至还会影响患者的生命，当然随着癌肿的不断增大，对患者机体也会不断造成伤害，身体上也将承受非常大的痛苦，同时患者的生存质量也会随之降低，为了能更好的取得理想的治疗效果，还是需要尽快采取合理的方法尽快治疗，以控制癌肿的发展，减轻患者的痛苦，提高患者的生存质量，为患者争取更长的生存期。
如何治疗晚期肾癌可减轻痛苦，提高生活质量?一旦肾癌病情发展到晚期，大多已经失去了手术治疗的机会，临床上多采用放化疗和中医等保守治疗，而其中由于放化疗不具有选择性和识别性，所以在抑杀癌细胞的同时，常常还会对正常的免疫细胞和组织造成损伤，导致患者身体各项免疫机能也都随之降低，患者身体也会变得越来越差，最终也会影响患者的治疗效果和患者的生存质量以及生存期。
相比西医的手术和放化疗，中医治疗则更加温和，无副作用，也不会对患者机体造成损伤，在抑杀癌细胞的同时，反而还能很好的调节患者机体，并能增强患者的体能，提高患者机体的免疫力和抵抗力，并能调到患者的自主抗癌能力，以抵抗癌肿的发展，在中医治疗下不仅可以有效提高患者的生存质量，同时还能有效延长患者的生存期。
2015 年 NCCN 肾癌指南中文版
7
随 访 （2B 级）
I 期（pT1a）和（pT1b） 部分或根治性肾切除术后随访 前两年每 6 月一次询问病史和查体，之后每年 1 次至肾切除术后 5 年 前两年每 6 月一次生化全项和其他检查，之后每年 1 次至肾切除术后 5 年 腹部影像学检查： 部分肾切除术：术后 3-12 月内进行腹部 CT、MRI 或 US 作为基线检查；如果术后初始检查为阴性，基于个体危险因素可考虑前 3 年每年一 次腹部 CT、MRI 或 US 检查。 根治性肾切除术后：术后 3-12 月内进行腹部 CT、MRI 或 US 检查；如果术后初始检查为阴性，超过 12 个月的腹部影像学检查由医生决定 胸部影像学检查：前 3 年每年一次胸部 X 线或 CT 检查，之后视临床情况而定 盆腔影像学检查视临床情况而定 颅脑 MRI 或 CT、脊柱 MRI 检查视临床情况而定 骨扫描视临床情况而定
N0 N0 N1 N0 或 N1 任何 N 任何 N
M0 M0 M0 M0 M0 M1
注意：所有项目除非特别标明，都是基于 2A 级进行推荐。 临床试验：NCCN 坚信入组临床试验是肿瘤患者的最佳治疗，应鼓励患者参与临床试验。
12
正文
NCCN 证据分类准则 1 类：推荐基于高级别证据（如随机对照试验），且获得 NCCN 一致认可； 2A 类：推荐基于较低级别证据，且获得 NCCN 一致认可； 2B 类：推荐基于更低级别证据，且获得 NCCN 基本认可（少数不 赞同）； 3 类：推荐基于任意级别证据，但 NCCN 大部分专家不认可。 除非特别说明，所有推荐均为 2A 级。
h
透明细胞型 肾细胞癌
进展
复发或Ⅳ 期或不能 手术切除 的患者
非透明细胞 型
参见下页
e：预后差患者：≥3 项高危因素；f:一般情况良好，各脏器功能正常；g：最佳支持治疗包括姑息放疗，转移灶切除，骨转移应用双磷酸盐或 RANK 配体抑制剂等; h:当前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是指：阿昔替尼、索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼
肾癌手术指南ppt课件
术后常见并发症
静脉血栓
术后出血
术后出血是肾癌手术最常见的 并发症之一染
手术操作过程中可能导致尿路 感染，表现为发热、尿频、尿 急等症状。
肾功能不全
手术可能对肾脏功能造成一定 影响，导致术后肾功能不全， 需密切监测肾功能指标。
术后患者长时间卧床可能导致 静脉血栓的形成，表现为下肢 肿胀、疼痛等。
各种术式的优缺点和适应症总结
开放性肾癌切除术
适用于较大肾癌，能够彻底切除肿瘤及周围 组织，但手术创伤大，恢复时间长。
腹腔镜肾癌切除术
适用于早期肾癌，手术创伤小，恢复时间短 ，但需要较高的技术水平。
机器人辅助肾癌切除术
适用于早期和复杂肾癌手术，手术精度高， 操作稳定，但设备成本高，手术费用昂贵。
04
03
肾癌手术技术
开放性肾癌切除术
适用范围
适用于较大肾癌，肿瘤侵犯周围 器官或组织，需要更广泛的切除 。
缺点
手术创伤大，恢复时间长，术后 疼痛明显，容易出现并发症。
01
手术步骤
经腰部切口进入腹腔，暴露肾脏 ，游离肾动脉、静脉，切除肿瘤 及周围肾组织，最后缝合切口。
02
03
04
优点
手术视野暴露充分，操作空间大 ，能够彻底切除肿瘤及周围组织 。
实验室检查：包括尿常规、肾功能检查等，评估患者术后 肾功能恢复情况。
预后评估指标和方法
指标 总生存期（OS）：从手术日至患者死亡的时间。
无进展生存期（PFS）：从手术日至病情复发或转移的时间。
预后评估指标和方法
• 客观缓解率（ORR）：术后肿瘤缩小达到预定标 准的患者比例。
预后评估指标和方法
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2015年肾癌治疗指南
一线治疗过去，转移性肾癌的治疗限于细胞因子治疗或新药临床试验。
在过去15年间，有多个针对转移、复发或无法切除的透明细胞癌患者的IL-2与干扰素不同剂量不同形式的联合的临床试验。
这些研究显示高剂量IL-2的有效率高于低剂量。
高剂量IL-2对于部分患者可以获得较高的有效率，包括能获得完全缓解。
这也是唯一报道能够获得持续缓解的药物。
因此，行为状况好（KPS>80），特别是瘤负荷小或主要是肺转移的患者，可以采用高剂量IL-2治疗。
入组临床试验，与接受高剂量IL-2治疗对于某些患者推荐为2A证据。
尽管过去15年间，细胞因子一度是晚期肾癌的标准治疗，但如今靶向治疗已成为了主要的一、二线治疗。
美国食品药品管理局（FDA）已审批了五种治疗转移性RCC的靶向药物：舒尼替尼、索拉芬尼、CCI-779、依维莫司、贝伐单抗联合干扰素。
危险分层对于治疗的选择是重要的，MSKCC（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Criteria）危险因素评分是最常用的预后分层模型。
这些危险因素包括：高LDH（超过1.5倍正常值）、高血钙（纠正钙>10mg/dL或2.5mmol/L）、贫血、诊断到全身治疗的时间小于1年及KPS评分<80分。
无上述危险因素的患者预后好，1-2项为中等，≥3个为预后差。
透明细胞为主型舒尼替尼是多靶点激酶抑制剂，抑制靶点有PDGFRα，PDGFRβ，VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，c-KIT，Flt3，CSF-1R和RET。
临床前资料已显示舒尼替尼及抑制血管生成和细胞增殖。
一项多国多中心的III期临床试验证实了舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效。
该试验入组750例转移性透明细胞癌患者（既往未接受过全身治疗，体能状况好，有可测量病灶），随机接受舒尼替尼或α干扰素（各375例）。
第一研究终点为PFS，第二研究终点为有效率，OS和安全性。
多因素分析为LDH，ECOG评分（0或1），和原发灶是否手术。
肾癌诊疗规范(2018年版)
肾癌诊疗规范（2018年版）一、概述肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC，简称肾癌）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。
肾癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。
肾癌发病率仅次于前列腺癌及膀胱癌，占泌尿系统肿瘤第三位。
随着医学影像学的发展，早期肾癌的发现率逐渐增长，局限性肾癌经过根治性肾切除术或者保留肾单位的肾脏肿瘤切除术可获得满意的疗效。
据统计，目前确诊时既已属晚期的患者已由数年前的30%下降至17%，随着靶向治疗的持续发展及新型免疫治疗药物的兴起，晚期肾癌的疗效也逐步得到改善。
二、流行病学及病因学（一）流行病学在世界范围内，肾癌的发病率约占成人恶性肿瘤的3%，其分布具有明显的地域差异，北美、西欧等西方发达国家发病率最高，而非洲及亚洲等发展中国家发病率最低。
全世界范围内，肾癌发病目前排在男性恶性肿瘤第9位（21.4万例新患者）及女性第14位（12.4万例新患者），其男女发病率约为2∶1，发病高峰在60～70岁。
根据GLOBOCAN 2012年世界恶性肿瘤流行病学研究数据，肾癌的全球发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第16位。
近几十年来，在大多数国家和地区肾癌的发病率都呈现持续增长趋势，包括北美、部分欧洲、亚洲、大洋洲及部分拉丁美洲，但肾癌的死亡率在发达国家中趋于稳定或下降。
据中国肿瘤登记年报的资料显示，从1988年至2014年我国肾癌的发病率为上升趋势。
人口结构老龄化、生活方式西方化及早期筛查的推广可能是发病率增高的原因。
2005年至2009年肾癌的发病率分别为3.96/10万、4.44/10万、4.64/10万、5.08/10万、4.5/10万。
2018年2月，国家癌症中心发布了最新癌症数据，汇总了339家癌症登记点的数据，共覆盖中国2.8亿人群。
数据显示，2014年中国肾癌发病率为4.99/10万，其中男性肾癌发病率为6.09/10万，女性肾癌发病率为3.84/10万。
肾细胞癌诊治指南
边缘0.5~1.0cm，不推荐用肿瘤剜除术治疗散发性肾癌
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中华泌尿外科杂志,2002,23:709-711
RN + 淋巴结清扫 383 21 198 148 59.5 186 160 292 43 11 25.6% 82%
肾癌发生于解剖性或功能性的孤立肾，根 治性肾切除术将会导致肾功能不全或尿毒症的 患者。如：先天性孤立肾，对侧肾功能不全或 无功能者，以及双侧肾癌患者等
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NSS相对适应证
肾癌对侧肾存在某些良性疾患，如肾结 石、慢性肾盂肾炎或其他能导致肾功能恶化 的疾患（如高血压，糖尿病，肾动脉狭窄 等）者
有条件的地区及患者选择的影像学检查项目：
肾声学造影、螺旋CT、MRI、PET或 PET-CT检查
不推荐的检查：穿刺活检和肾血管造影
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不推荐穿刺活检作为常规检查的依据
★主要由于CT和MRI诊断肾肿瘤的准确性高以及针吸活检 较高的误诊率（假阴性及假阳性率）
在肾肿瘤诊断中针吸活检存在的主要问题：
分级中的I、II级合并为一级即高分化、Ⅲ 级为中分化、Ⅳ级为低分化或未分化）
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Robson分期与1997年分期生存率对比
Robson分期
1997年TNM分期
N = 675例。结果显示与1997年TNM分期相比，Robson分期对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期肾癌预后判定缺乏
精确性
Eur Urol. 2002, 41:190-195
窦脂肪组织，但未超过肾周筋膜， 无 远处转移的肾癌， 2002年版AJCC临床 分期为Ⅲ期