最新Meta-分析最全版
meta分析讲课
• sROC曲线不受阈值变化的影响，其更准确的反映 敏感度和特异度之间的关系。
• AUC代表诊断的准确性
Meta-DiSc是一款功能全面而专用于诊断 试验Meta分析的软件，采用多种计算方 法进Meta分析。这一软件已被多种高级 别杂志的论文应用或引用，足以证明其 功能强大，值得循证医学特别是诊断试 验工作者关注。
阴性似然比(-LR):出现在金标准确定有病的受试者阴性结果与出现在无病受试者 阴性结果的比值大小。 -LR越小，表明患目标疾病的可能性越小
统计软件使用
*异质性检验(Test of heterogeneity) *结果合成(Pooling data) *亚组分析(Sub-group analysis)
待评价试验及金标准试验：例数、检测方法、是否盲法、是否有 详细的操作过程报道
评价指标：TP、FP、FN、TN
文献质量评价标准
纳入研究的质量是否准确而严格直接影响着 诊断性系统评价的质量。--偏倚和异质性 常用评价标准： 1.STARD:诊断准确性研究报告标准(25条） 2.QUADAS:诊断精确性研究的质量评价方法(14条）
异质性检验(Test of heterogeneity)
目的：了解影响精确估计的可能因素和评价 统计合并不同研究的精确估计是否恰当
1.阈值效应
在诊断试验中，引起异质性最重要的因素之 一是阈值效应。当存在阈值效应时，灵敏度 和特异度呈负相关，在sROC曲线平面图上呈
“肩臂状”点分布。
视图检验
先通过sROC曲线平面图检验有无阈值效应：Analyze-Plots-在select plot下拉框中选“ROC Plane”并点击。则绘制出“ROC平面图”。
Meta分析-基础篇_
证据比较 方式
➢ 直接比较 ➢ 间接比较 ➢ 网状
计量资料；计数资料 计量资料；计数资料 计量资料；计数资料
➢ 临床研究 良
干预型；诊断性；病因学；预后；不
反应等
➢ 基础研究
分子流行病；动物实验；细胞实验
➢ 卫生经济学研究 成本-效果分析；成果-效益分析等
❖选择效应量指标 ❖异质性分析 ❖计算合并效应量 ❖发表偏倚的分析 ❖敏感性分析
连续性变量资料 二分类变量资料
WMD(加权均数差,weighted mean difference) SMD(标准化均差standardized mean
difference)
RR（相对危险度，relative risk） OR（比值比，Odds Ratio）
RD（危险度差值，Risk difference）
• Meta回归 若影响因素多，不宜用分 层，可采用此法，因变量（y）是效应 值，自变量是可能产生差异的方法学 和生物学特征。
• 异质性检验（又称同质性检验）：目前 常用的是Q检验
• 检验结果为P>0.10时，多个研究具有
同质性可选择
固定效应模型(fixed effect model)
• 若结果为P≤0.10时，多个研究不具有
二、结果报告
报告规范名称
Cochrane Systematic Review PRISMA(Preferred Reporting
Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) MOOSE(Meta-nanlysis of Observational Studies in Epidemiology) Proposed guidelines for the reporting of systematic reviews and Meta-analyses of animal experiments JoannnaBriggs Institute Systematic Review STARLITE(Standards for Reporting Literature Searches) Center for Reviews and Dissemination Systematic Review
系统评价与Meta分析
限性。纳入研究的局限性是指单个研究在各个研究设计、
实施等方法学质量方面的局限性。系统评价的局限性是指 系统评价在研究过程中可能存在的资料收集是否全面、纳 入研究的多少、研究过程中哪些问题没有解决等。
2 系统评价的实用性
meta分析的结果在推广利用时要考虑到个体对象的特征
系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别
第二节 系统评价的基本步骤
确定题目、制定研究计划 数据整理、统计分析 检索文献 数据整理、统计分析
数据整理、统计分析 筛选文献
Байду номын сангаас文献质量评价
资料提取
定性分析 资料分析 定量分析
同质性好 同质性不好
固定效应模型
解释结果，撰写报告 亚组分析 更新系统评价 随机效应模型 敏感性分析
格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
及生物学或文化背景、患者病情、干预措施、患者依从性
的差异。
3 系统评价结果的时效性 系统评价的结果不是一成不变的，只是对现有资料综合 分析的结果，随着新的研究资料的不断充实，其结果可以 进行更新。
系统评价与meta分析的关系
Meta分析系列之四观察性研究的质量评价工具
Meta分析系列之四观察性研究的质量评价工具一、本文概述本文旨在探讨观察性研究的质量评价工具，为研究者提供一套系统、全面的评价框架，以提高观察性研究的可靠性和有效性。
观察性研究作为医学和社会科学领域重要的研究方法，其质量直接影响到研究结果的准确性和可信度。
因此，开发和应用质量评价工具对于提升观察性研究的质量至关重要。
本文将介绍几种常用的观察性研究质量评价工具，包括其评价原理、应用场景、优缺点等方面，并结合实际案例进行分析和讨论。
通过本文的阐述，读者将能够更好地理解和应用这些质量评价工具，以提高观察性研究的水平和质量。
二、观察性研究的基本概念与特点观察性研究，又称为非实验性研究或自然研究，是医学研究中常用的一种方法。
与实验性研究不同，观察性研究不人为地改变研究对象的状态或干预其进程，而是通过观察自然状态下的现象，收集相关数据，以揭示变量之间的关系和规律。
这种方法强调在自然环境中收集数据，减少了对研究对象的干扰，因此其结果往往更加接近真实情况。
自然性：观察性研究在自然环境下进行，研究对象处于自然状态，不受人为干预的影响。
这有助于获得更真实、更贴近实际的数据。
灵活性：观察性研究可以根据研究目的和问题的不同，选择不同的研究对象、观察指标和数据收集方法。
这种灵活性使得观察性研究能够适应各种复杂的研究场景。
广泛性：观察性研究可以涵盖大量的研究对象和多种不同的观察指标，从而提供丰富的数据支持。
这种广泛性有助于揭示变量之间的复杂关系，为深入研究奠定基础。
实时性：观察性研究能够实时跟踪研究对象的变化，及时捕捉各种现象和事件。
这种实时性有助于获取最新的研究数据，为决策提供有力支持。
然而，观察性研究也存在一些局限性。
由于缺乏对研究对象的干预和控制，观察性研究可能受到多种未知因素的影响，导致结果产生偏差。
观察性研究通常需要较长的时间来收集数据，因此耗时较长。
对于某些特定的问题或疾病，观察性研究可能难以获得足够数量和质量的数据支持。
meta分析——入门篇解读
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1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
寻找“最佳证据”
临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不 完全一样。 大样本RCT
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一些似乎无效 的治疗方法却 被临床证实利 大于弊，应该 推广
一些理论上应 该有效的治疗 方法实际上无 效或弊大于利
研究设计
资料收集 资料的统计分析
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结果报告
研究设计
选题的宗旨 选题的注意事项 研究设计方案
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1.选题
选题的宗旨:一个好的选题应立足于专业实际并具 有一定的指导价值。 meta分析十分适用于针对同一主题的RCT（临床 随机化对照试验）的综合分析，因为这类试验严 格遵循随机化原则，处理组和对照组之间可比性 好，综合分析的结果较为可靠 近年来，meta分析也广泛应用于非试验研究上， 如病例对照研究和队列研究
医疗实践决策需要最佳研究证据！
案 例
1.临床药理研究证实恩卡尼（Encainide）和氟卡尼 （Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心律失 常的发生率。
心律失常抑制试验 RCT（n=2315） （1987-1988）
治疗组4.5%
病死率 安慰剂组1.2% 禁止恩卡尼生产 限制氟卡尼使用
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回答原各研究未提出的问题
Meta分析、循证医学及系统评价的关系
循证医学 系统评价 Meta分析
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3
传统的文献综述、系统评 价和meta分析
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Meta分析中的异质性(heterogeneity)及其处理原则和方法全文
可编辑修改精选全文完整版Meta分析中的异质性（heterogeneity）及其处理原则和方法Meta 分析又称荟萃分析、汇总分析、整合分析，是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析。
meta分析的目的在于增大样本含量，减少随机误差所致的差异，增大检验效能。
一个高质量的Meta 分析相当于开展了一个多中心的研究，理想情况下，Meta分析纳入的各项研究均指向同一个结果，即各研究间具有同质性。
尽管，我们试图通过严格的入选和排除标准，以保证纳入研究的同质性。
然而，实际情况往往不尽如意。
会造成“合并萝卜、白菜、西红柿”的错误，就算是勉强合并统计量，得出的结论也不可信。
meta就没有意义了。
所以，合并效应量之前，一定要进行异质性检验。
可以明确的说，纳入Meta分析的所有研究都存在异质性。
当异质性较大时，超出了随机误差，Meta分析的结果就不太可靠。
我们需要通过适当的方法识别它，对其进行检验，以决定后续的处理策略。
梅斯医学提供有关异质性处理的策略。
我们在做meta分析前，必须要做的事有两件：A 确定文献的纳入和排除标准；B 纳入文章的质量评分，例如jadad评分、QUADAS评分等。
临床异质性、方法学异质性和统计学异质性三者是相互独立又相互关联的，临床或方法学上的异质，不一定在统计学上就有异质性表现，反之亦然。
统计学异质性是指：不同试验间被估计的治疗效应的变异。
其实，我们可以这样理解，A“严格执行文献的纳入和排除标准”可以减少临床异质性的来源；B “纳入文章的质量评分”可以减少方法学异质性的来源。
异质性检验方法异质性检验方法主要有图示法和统计学检验。
比如，大家熟悉的森林图，森林图可显示单项研究和合并效应量及其置信区间，如果单项研究结果的置信区间有很少的重叠或者不重叠，则提示研究间可能存在异质性。
如图，第1项研究和第2、第4项研究的置信区间无重叠，提示研究间可能存在异质性。
统计学异质性的六种检验方法，三种是检验，三种图示，即Q统计量、I2统计量、H统计量、Galbraith图法、L’Abbe图、漏斗图）。
Meta分析常用软件RevMan
展包，作为终端用户只需要在网络上搜寻到这些扩展包， 就可以直接坐享其福；当然，使用者也必须对软件的基本 模块和命令有一定的了解
另一类非编程软件，如RevMan和Meta-Analyst都属于 Meta分析专用软件，这类软件多来源于官方，易于操作
湖北医药学院公共卫生与管理学院 王静
常规Meta分析
合并随机对照试验、非随机对照试验、队列研究 、病例对照研究的效应量为主
这类Meta分析的方法最成熟，发文量也最多
个体数据Meta分析
分析被称为系统综述的金标准。它不是利用已经发表的研究结果的总 结数据进行Meta分析，而是从原始研究的作者处获取每个研究对象 的原始数据，并对这些数据进行Meta分析
R软件是属于GNU系统的一个自由、免费、源代码
开发的软件，由奥克兰大学的志愿者开发，目前由 R核心开发小组维护
R软件具备完整的数据处理、计算和作图功能，相 对于其他软件。它的特色在于：a.有效的数据存储 和处理；b.有用一整套数组和矩阵运算工具；c.完
整连贯的统计分析工具，大多数经典的统计方法和 最新的技术都可以再R中直接得到；d.优秀的统计 绘图功能；e.完善、间接和高效的编程语言
诊断试验 Meta 分析
★Cousin F, et al. Ann Surg
累积 Meta 分析是将各个
纳入的研究按照一定的次 序（如发表时间、样本量 、研究质量评分等），序 贯地添加到一起，进行多 次的 Meta 分析。每有一
个新的研究纳入，就进行 一次 Meta分析，这样可
以反映研究结果的动态变 化趋势，评估单个研究对 综合结果的影响
最常见几大类型的Meta分析
最常见几大类型的Meta分析系统综述可以分为定性和定量两种分析方法：用统计学方法对资料的定量综合即Meta分析（Meta analysis）；有些资料不适合Meta分析时，可以进行定性综合。
Meta分析有很多种类型，常见的几种如下：1、常规Meta分析这种Meta分析以合并随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、病例对照研究的效应量为主。
这类Meta分析的方法最成熟，发文量也最多。
举例：钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT-2)抑制剂对2型糖尿病患者心血管结局的影响。
From: Wu JH, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4:411-9.2、个体数据Meta分析个体数据Meta分析被称为系统综述的金标准。
它不是利用已经发表的研究结果的总结数据进行Meta分析，而是从原始研究的作者处获取每个研究对象的原始数据，并对这些数据进行Meta分析。
然而此类文章非一般研究者可以完成，适合于学科带头人领衔操作。
举例：BMI和全死因死亡的关系。
From: Global BMI Mortality Collaboration. Lancet. 2016;388:776-86.3、单组率的Meta分析Meta分析还可以对单组率进行合并。
这类Meta分析的结局指标多为发病率、患病率、病死率、检出率、知晓率、感染率等，原始研究多为横断面研究。
对单组率的Meta分析而言，难点在于控制异质性。
亚组分析和Meta回归分析是处理异质性的重要方法。
举例：在残疾儿童中，有多大比例的人遭受过性暴力？From：Jones L, et al. Lancet 2012;380:899-907.4、诊断试验Meta分析评价某项措施对疾病的诊断价值，主要评价灵敏度、特异度、ROC曲线下面积等。
举例：选择性结直肠手术的患者中，降钙素原和C反应蛋白对早期腹腔感染的诊断价值。
From: Cousin F, et al. Ann Surg. 2016;264:252-6.5、累积Meta分析累积Meta分析是将各个纳入的研究按照一定的次序（如发表时间、样本量、研究质量评分等），序贯地添加到一起，进行多次的Meta分析。