HITACHI 7600-020的两个模块间结果比对及偏差评估分析
日立7600 拜耳1650 强生350 生化分析仪测定结果的可比性评价
日立7600 拜耳1650 强生350 生化分析仪测定结果的可比性评价【摘要】目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。
探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。
方法按照美国临床实验室标准化委员会（SCCLS）的EP9A2文件要求。
以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。
分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。
计算其相关系数及回归方程。
以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1/2为标准。
判断检验结果的可比性及临床可接受性。
结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。
结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。
3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。
【关键词】可比性；比对；偏倚1 材料与方法11 材料日立7600110全自动生化分析仪和拜耳1650 全自动生化分析仪血糖（GLU）肌酸激酶（CK）肌酸激酶同工酶（CKMB），肌酐（CE＼REA），尿素（BU），总钙（TCa），为利德曼试剂及校准品，日立7600钾钠氯用电极法检测试剂为广州标佳，拜耳1650 钾钠氯用电极法检测试剂为希森美康试剂，强生350 为配套检测系统，质控品由强生原厂提供12 方法以日立7600 检测系统为比较方法：因日立7600为新购置仪器。
仪器状态良好。
参加卫生部和省室间质评成绩优秀，故以其作为参考方法。
拜耳1650 和强生350 生化分析仪检测系统为实验方法。
按照本实验室制定的SOP 文件对3台仪器进行维护保养，校准。
室内质控检测。
必须在室内质控在控的情况下，才进行比对标本的测定。
不同检测系统血清酶结果比对和偏差评估分析
不同检测系统血清酶结果比对和偏差评估分析摘要】目的使用HITACHI 7600-110生化分析仪检测系统和TOSHIBA–TBA120FR生化分析仪检测系统对4种血清酶测定结果进行比对和偏差评估，探讨同一检测项目不同检测系统测定结果间的可比性。
方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2个检测系统上测定病人新鲜血清,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对，以美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定的室间质量评价1/2允许总误差范围为标准，进行偏差评估，判断不同检测系统的临床可接受性。
结果检测系统经过校正后，4种血清酶检测结果具有较好的可比性。
结论通过对同一检测项目不同检测系统测定结果的比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的可比性, 实现了实验室报告结果的一致性，更好地为临床服务。
【关键词】血清酶偏差检测系统允许总误差医学决定水平【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）22-0063-02Different detection system of serum enzyme deviation evaluation results comparisons and analysisLi Xiao-dong ，Wang ning， Dai Hong-bin（Yunnan qujing city second people's hospital clinical laboratory Qujing in yunnan province. 655000）【Abstract】Objective Use the HITACHI 7600-110 biochemical analyzer test system and TOSHIBA–TBA120FRbiochemical analyzer test system compares the result of the four kinds of serum enzyme and deviation assessment, discusses the same testing project the comparability between different detection system determination results. Methods With reference to the clinical laboratory standardization committee (NCCLS) EP9 - A2 documentation requirements, respectively in 2 patients with fresh serum detection systems, using regression analysis and paired t test for the same project compare the test results, in the clinical laboratory amendments (CLIA 'quality evaluation between 1/2 88) regulation of chamber allows total error range for the standard, deviation assessment, determine different clinical acceptability of detection system. Results Detection system after correction, the four kinds of serum enzyme test results have good comparability. Conclusion By the determination results of the same test different detection system compares and deviation evaluation, help to verify the comparability between different test system the same test project results, to ensure the consistency of the test results, better service for the clinical.【Key words】Serum enzyme Deviation Detection system Allow theerror Medical decision level定期对同一实验室不同检测系统的检测结果进行分析、评价,对偏差超出允许误差的检测项目进行校正,使不同仪器测定结果具有较好的可比性和一致性[1]。
Hitachi 7600
１ ８
・
Ｗｏ ｒ ｌ ｄ Ｌ ａ ｔ ｅ ｓ ｔ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｎ ｅ Ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｔ ｉ ｏ ｎ（ Ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｒ ｏ ｎ ｉ ｃ Ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｏ ｎ ） ２ ０ １ ５ Ｖ ｏ １ ． １ ５ Ｎｏ ． ３ ３
论著 ・
Ｈｉ ｔ ａ ｃ ｈ ｉ ７ ６ ０ ０和 Ｄ ｉ ｍｅ ｎ ｓ ｉ ｏ ｎ ＲＬ ＭＡ Ｘ 生化 分 析 仪酶类结果的 比较
具 有 可 比性 。
关键词 ：Ｈｉ ｔ ａ ｃ ｈ ｉ ７ ６ ０ ０生化分析仪；Ｄｉ ｍｅ ｎ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｒ Ｌ ＭＡ Ｘ 生化分析仪 ；比较 中图分类号 ：Ｒ４ ４ ６ ． １ 文献标识码 ：Ａ ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ５ ． ３ ３ ． ０ １ ２
无室间质评计划检验项目5-NT、CHE、β2-MG和CYS-C室间比对结果分析
无室间质评计划检验项目5-NT、CHE、β2-MG和CYS-C室间比对结果分析发表时间：2018-02-27T11:06:25.023Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2017年8月第16期作者：林丽文吕慧覃文周（通讯作者）[导读] 实验室间样本分割法可作为无室间质评计划项目检测结果一致性的评价，但仍存在一定的局限性。
贵港市人民医院检验科 537100【摘要】目的：评价四个无室间质评计划检验项目5-NT、CHE、β2-MG和CYS-C在不同实验室间测定结果的一致性。
方法：选取20份血清样本，分别在2个不同实验室同时进行检测，参考GP29-2A文件采用样本分割法对日立7600-020和罗氏cobas8000两台全自动生化分析仪的检测结果的一致性进行评估。
结果：5-NT、CHE、和CYS-C这三个项目在两个实验室间的检测结果一致性可接受。
而β2-MG检测结果在两实验室间的一致性不被接受。
结论：实验室间样本分割法可作为无室间质评计划项目检测结果一致性的评价，但仍存在一定的局限性。
【关键词】实验室间比对；样本分割法；一致性Interlaboratory comparison of 5-NT，CHE，β2-MG and CYS-C assay results when Proficiency Testing is not available Abstract Objective：To evaluate the consistency of interlaboratory comparison of 5-NT，CHE，β2-MG and CYS-C assay results when Proficiency Testing is not available. Methods：Twenty serum samples were detected in two different laboratories at the same time. Split-sample procedures were used to evaluate the consistency of assay results between Hitachi 7600-020 and Roche cobas8000 automatic biochemical analyzer according to GP29-2A document. Results：The consistency of test results of 5-NT，CHE，and CYS-C were acceptable between two laboratories but not β2-MG. Conclusion：Split-sample procedures can be used to evaluate the consistency of interlaboratory comparison when Proficiency Testing is not available，but there are still some limitations. Key words interlaboratory comparisons； split-sample procedures； consistency室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）也称为能力验证（Proficiency Testing，PT），是临床实验室质量管理的重要方面。
两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析
两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析作者：王新田康晓波来源：《中国卫生产业》 2014年第5期王新田康晓波仪征市人民医院，江苏仪征 211400[摘要] 目的通过对同一实验室内两台生化分析仪检测结果的比对分析，探讨不同仪器间检测结果的一致性。
方法利用一台新进的性能良好的日立7600生化分析仪[1]作为参照仪器，用每日需复检的血清标本对实验室内另一台生化分析仪进行比对试验[2]，计算仪器间的相关性并对其进行评估。
结果参照仪器与比对仪器间AST、K、CK、BUN、GLU、CA的相关系数R2>0.95,具有良好的相关性，其偏差均落在可接受范围。
结论在临床工作中应做好仪器日常保养、校准、质控、比对试验，以确保多台仪器检测结果的一致性[3]。
[关键词] 复检;比对分析;偏差[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）02（b）-0015-02随着医学检验的发展，全自动生化分析仪以其操作的简便、快捷，结果的准确、精密度好等优点已取代传统手工方法，成为检验科最为常用的检测手段。
但同一实验室拥有多种品牌或同一品牌不同型号的多台仪器情况较为普遍，不同厂家的生化分析仪因分析原理、技术工艺不同，对同一标本的检测结果间存在着系统误差，以致对临床的诊疗工作造成误解带来困难。
如何提高检测结果的准确性和不同仪器间结果的一致性对检验科的可信度是个考验，值得检验科重视。
我国《医疗机构临床实验室管理办法》中也对此列出了详尽要求[4] 。
据此，对我院检验科两台生化分析仪进行比对分析并进行偏倚评估，以达到发现问题，纠正误差，为临床工作中提供一致性的结果提供依据。
1 材料1.1 仪器参照仪器：日立7600-020型生化分析仪（2012年3月开始使用，参加省室间质评[5]成绩优秀），下称7600；比对仪器：雅培AEROSETM生化分析仪，下称AEROSET。
两种检测系统的参数由笔者根据实际情况设定。
日立7600-020电解质模块测定结果的比对
日立7600-020电解质模块测定结果的比对李光富;逯心敏;胡孝彬;胡容【期刊名称】《四川医学》【年(卷),期】2009(30)8【摘要】目的对日立7600-020电解质模块测定结果和Vitros250电解质测定结果进行比时.方法先检测两台仪器的精密度,再以日立7600-020测定结果作为比较方法的测定值(Y),以Vitros250电解质测定结果作为参照方法的测定值(X),对结果作直线回归分析.结果日立7600-020和Vitroa250均有良好的精密度,前者批内精密度(钾CV=0.29%,钠CV=0.36%,氯CV=0.31%).日间精密度(钾CV=0.50%,钠CV=0.46%,氯CV=0.54%);后者批内精密度(钾CV=0.26%,钠CV=0.33%,氯CV=0.29%),日间精密度(钾CV=0.48%,钠CV=0.38%,氯CV=0.50%).相关性(钾Y=0.988X+0.089,r=0.9989;钠Y=0.984X+1.138,r=0.9981;氯Y=0.980X+2.338,r=0.9986).结论两台仪器检测的结果一致,具有很好的可比性.【总页数】2页(P1318-1319)【作者】李光富;逯心敏;胡孝彬;胡容【作者单位】宜宾市第二人民医院检验科,四川,宜宾,644000;宜宾市第二人民医院检验科,四川,宜宾,644000;宜宾市第二人民医院检验科,四川,宜宾,644000;宜宾市第二人民医院检验科,四川,宜宾,644000【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.全自动生化分析仪日立7600-020与日立7080比对分析 [J], 张利;杨正芳2.7600-020型和Vitros-350型生化分析仪测定血清电解质结果的比对分析 [J], 孙丽3.日立7600-110生化分析仪电解质模块应用评价 [J], 刘玮;刘克芹4.日立7020与7600-020生化分析仪测定血清总蛋白结果可比性分析 [J], 马强虎;王淑萍5.日立7180E生化分析仪电解质模块性能评价指标的研究 [J], 龙波;吕薇;陈梨春因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
不同仪器间5项检测结果的一致性比较
不同仪器间5项检测结果的一致性比较韩静;杨桂花;胡梅【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(009)009【摘要】目的为减少不同仪器间与疾病诊断重要相关的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷胺酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)结果之间的差异,保证同一实验室不同检测系统间检测结果的一致性,从而达到为临床诊治提供稳定、一致结果的目的.方法参照美国临床实验室标准化委员会<EP9-A>文件要求,首先对日立7600全自动生化分析仪P1、P2模块,日立7080全自动生化分析仪和Beckman Coulter DxC600全自动生化分析仪进行精密度分析;在满足精密度要求的情况下,以日立7600全自动生化分析仪P1模块为比较系统,用患者新鲜血清与其他系统的ALT、AST、ALP、GGT、CK测定结果进行比对分析,计算医学决定水平处预期偏倚以及预期偏倚的95%可信区间,以美国临床医学检验部门修正法规( CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果不同分析仪测定ALT、AST、ALP、GGT、CK项目的 CV均小于CLIA′88允许总误差的1/3,精密度均符合要求.日立7080全自动生化分析仪、日立7600全自动生化分析仪P2模块以及Beckman Coulter DxC600全自动生化分析仪检测结果与日立7600全自动生化分析仪P1模块相比相关性良好.以上项目在规定的医学决定水平处的差异均在临床可接受范围内.结论本实验室以上项目应用不同的检测系统测定结果基本一致,差异无统计学意义.【总页数】3页(P1029-1031)【作者】韩静;杨桂花;胡梅【作者单位】首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心,100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心,100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心,100038【正文语种】中文【相关文献】1.不同方法学及实验室间精子密度检测结果比较 [J], 张歆;侯丹凤;潘莹;程仕彤;郭晓临2.同一生化分析仪不同模块间检测结果的一致性探讨 [J], 张恩;王峰;王刚3.老年患者血糖检测历年水平变化及不同检验仪器检测结果比较研究 [J], 谭家晶4.血浆纤维蛋白原不同检测系统间检测结果的一致性分析及质控品的互通性探讨[J], 洪生静;谢小娟;周伶俐;魏力强5.罗氏e602不同仪器间乙肝标志物检测结果的一致性 [J], 赵秀丽;赵钦因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估_李莉
#仪器使用与排障#两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估*李莉,陈保锦,谭榜云,刘志武(兰州大学第一医院检验科,兰州730000)摘要:目的对BECK M A N L X20和O L YM P U S AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。
方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,A U2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。
结果2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。
结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。
关键词:比对研究;偏差;生化分析仪DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2011.12.044文献标识码:A文章编号:1673-4130(2011)12-1356-03全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1-2]。
为实现生化分析仪的相关性和结果可比性,笔者参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and L abo rato ry Standards I nstitute,CLSI)EP9A文件,对本院2台生化分析仪的丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotr ans-fer ase,A LT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspar tate aminotr ans-fer ase,A ST)、总胆红素(to tal bilirubin,T BIL)、直接胆红素(d-i r ect bilirubin,DBIL)、C-谷氨酰氨基转移酶(C-g lutamy ltr ans-fer ase,GG T)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,A LP)、乳酸脱氢酶(lactat e dehydro genase,LD H)、肌酸激酶(cr eatine kinase, CK)、A-羟丁酸脱氢酶(A-hy drox ybutyr ate dehydrog enase,H B-DH)、总胆固醇(total cho lestero l,T C)和三酰甘油(tr iacylglyc-er ol,T G)进行方法学比对和偏差评估,使2台仪器的测定结果具有可比性,结果报道如下。
生化分析仪模块间结果比对及偏差评估原因分析
生化分析仪模块间结果比对及偏差评估原因分析目的对HITACHI7600-020生化分析仪的两个模块（P1和P2）的结果进行比对。
方法以P1模块为对比方法，P2模块为试验方法，按照EP9-A2流程要求对葡萄糖、谷丙转氨酶、尿素氮、总蛋白进行检测。
结果直线回归计算4个项目的相关系数r、r2、标准误Sy.X、斜率b、截距a和直线回归方程Y=bX+a。
结果表明4个项目的相关系数r＞0.975，偏差较小，无离群点，说明X的分布范围合适，可以回归分析两个模块间的系统误差。
结论4个项目的系统误差均可接受。
标签：生化分析仪；比对；系统误差江苏省卫生厅正强制推行二级以上医院检验结果互认，检验结果的准确性成了检验工作者必须足够重视并加以提高的首要问题。
许多先进的实验室已按照美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）批准的“用患者样品进行对比及偏差评估-批准指南（EP9-A2）”文件对相同项目在不同检测系统上的检测结果进行分析评价[1]。
参照此标准，2011年11月～2011年12月笔者对HITACHI7600-020生化分析仪的两个模块（P1和P2）的结果进行比对及偏差评估分析[2-3]。
1?材料与方法1.1?一般材料1.1.1?样本?收集新鲜浓度在检测线性范围符合EP9-A2分布要求的门诊及住院患者血清。
1.1.2?试剂、校准品及质控品?葡萄糖（GLU）威特曼公司（HK法批号TPT10088）；谷丙转氨酶（ALT）科华东菱公司（批号：20100122）；尿素氮（BUN，科华东菱公司20100212）；总蛋白（TP，ROCHE公司，批号：618754-01）。
校准品（C.f.as ROCHE公司，批号：181442-02）。
质控品美国Beckman公司高、中、低质控血清（批号：M802293、M802292、M802291）。
1.1.3?仪器?HITACHI7600-020。
1.2?方法以P1模块为对比方法（用X表示）；P2模块为试验方法（用Y表示），按照EP9-A2流程要求对以上4项进行检测。
日立7600 P模块标准操作规程解读
日立7600 P模块标准操作规程市四医院日立7600-020由电解质模块、生化D模块和两个生化P模块组成（从左到右分别为：ISE、D、P、P），到现场时应确定仪器状态，如已运行，可直接进行第4步，下面先假设仪器处于关机状态，与老师沟通后准备开机。
1．开机检查绕仪器一周，检查是否有坏损，查看试剂针、样品针、搅拌棒、试剂盘是否有异常，确认各试剂盘盖和反应盘遮盖合好，样品供给部清空全部样品和样品架；打开仪器前面板柜门，检查样品回收部下方的水箱水位（10cm以上），是否漏水，外部废液箱或废液管道有没有满溢；P模块下方，清洗剂是否足够（左边HIALKALI-D，500mL以上；右边HICARRYNON，500mL以上），试剂盘1D1、2D1（HIALKALI-D）及1D2、2D2、2D2（HICARRYNON）用于试剂针、搅拌棒的清洗，试剂盘2D3（HITERGENT）用于反应槽孵育水除菌；样品吸量器、试剂吸量器有无漏液和气泡。
2．开机询问老师ISE模块、D模块的工作状态，确认完毕后打开水机开关（水压要求49-343kPa，电导率为1μS/cm以下），打开仪器后方的总配电开关，打开样品供给部左侧电源开关，此时仪器显示初始画面，并自动进行初始化，等待仪器自动进入待机状态。
3．确认仪器状态及日保养确认Alarm（报警）报警没有点亮，点击屏幕右侧Alarm（报警）键，查看报警历史，根据等级酌情处理，报警等级由高到低依次为：E.stop、stop、caution。
完成日保养：水浴槽换水：Maintenance > Inc.Water Exchg > Select > P-1 > Execute●光度计检查：Maintenance > Photometer Check > Select > P-1 >Execute（340nm输出值>19000时，应更换光源）●管道排气：Maintenance > Air Purge > Select > P-1 > Execute（可排除吸量器及管道中气泡）●清空样本数据：Overview > Sample Data Clear > Clear （可清除前一天的样本数据，避免与当天数据混淆）●添加试剂：Reagent > Setting 查看试剂余量，并打开试剂盘盖核对，给试剂缺少的项目添加试剂；添加试剂后，点击Reagent Level Registration，重新等级剩余测试量。
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Ｌ ｂＭｅ ｌ ，ｕｙ２ １ ， １９ Ｎｏ １ ａ ｄＣｉ Ｊ ｌ ０ ２ Ｖｏ． ， ． ３ ｎ
０ ５ ～ ４ ． ［ ， 勒 比 地 区 为 ２ ～ １ ＿ 、 国 为 ． ４５ ４ 加 ３ ２ ４ 法 ］
７ ０ ～２ ６００ ０的 ２个 模 块 （ １ Ｐ ） 结 果 进 行 比 对 及 偏 差 评 估 Ｐ、２ 的 分 析。
１ 材 料 与 方 法
１ １ 材 料 ．
１２ 方 法 以 Ｐ 模 块 为 对 比 方 法 （ Ｘ 表 示 ） 模 块 为 试 验 ． １ 用 ； 方 法 （ Ｙ 表 示 ） 按 照 Ｅ ９Ａ 用 ， Ｐ 一 ２对 以 上 ４项进 行 检 测 。 每次 测 定 同 步 进 行 高 、 、 室 内质 控 ， 保 实 验 数 据 符 合 质 控 要 求 。 中 低 确 每 天 ８份 样 本 连续 ５ｄ双 份 平 行 测 定 。检 测 时 顺 序 为 １ ２ ３ 、、、
值检查 ， 相关 系数 （）≥ ０ ９ ５ｘ 取 值 范 围 合 适 。计 算 线 性 回 ｒｒ ． ７ ，
归方 程 ： ｙ＝ｂ Ｘ＋ ａ 。计 算 两 模 块 间 的 系 统 误 差 （ Ｅ） ｓ Ｓ ， Ｅ— Ｉ
—
Ｘｃ Ｓ 一 （ Ｅ Ｘｃ Ｘ １ ０ 。 ｌ； Ｅ Ｓ ／ ） ０
检验 医 学 与 临床 ２ １ ０ ２年 ７月 第 ９卷 第 １ ３期
Ｌａ ｄＣｉ Ｊ ｌ ０ ２ Ｖ １９ Ｎ ． ３ ｂＭｅ ｌ ｕｙ２ １ ， ｏ． ， ｏ １ ｎ，
２ 结
果
系 统误 差 ， 有 项 目的 系 统 误 差 均 可 以 接 受 。 所
３ 讨 论
结 果 见 表 １２ 、。 表 １ ４个 项 目的 相 关 系 数 及 直 线 回 归 方 程
Ｖｒｌ ｋ Ｈ ， ｅ ｉｋ ＨＷ ． ｉｎ Ｒｅ ｓｎ ｉ ＨＴＬｖ－ Ｉ／Ｉ ｒ ｖ ｌｎ ｅｉ ｉ Ｉ ｅ ａｅ ｃ ｎ ｄｆ ｐ
ｆｒｎ ｅｇａ ｈｃ ｏａｉｎｐ Ｊ． ａ ｓｕＭｅ ｖ ２ ０ ， ｅｅ ｔ ｏ ｒｐ ｉＬ ｃｔ ｓ［］Ｔｒｎ ｆ ｄＲｅ ，０ ４ ｇ ｏ
２ ００， ３（ ０ １ ２）： ２ ２６ １５１ ．
再 检 测 此 项 目， 样 既 节 省 了 开 支也 保 证 血 液 制 品 的质 量 。 这
参 考 文 献
刀
［ ］ 李 瑞 兰 ， 忠平 ． Ｉ １ 李 ＨＴ Ｖ传 播 及 流 行 现 状 ［］ 临 床 输 血 与 Ｊ．
（ 稿 日期 ：０ １１ ６ 收 ２ ｌ－２２ ）
ＨＩ ＣＨＩ ６ ００ ０生 化 分 析 仪 由 ２个 独 立 模 块 Ｐ 、 ２ ＴＡ ０ —２ ７ １Ｐ 组 成 ， 个 模 块 分别 有 各 自的分 析 系 统 包 括 ： 品 单 元 、 剂 单 ２ 样 试 元 、 应 单 元 、 色单 元 。共 用 计 算 处 理 单 元 。 虽 然 ２个 单 元 反 比 理 论 上 从设 计 到 操作 几 乎 一 样 ， 结 果 还 是 存 在 着 系 统 误 差 。 但
散 的态 势 ， 据 季 阳 等 和 白松 涛 等 报 道 我 国 献 血 者 中 ＨＴ Ｖ 根 Ｌ 总 体 感 染 率 为 ０ ０ ～ ０ ３ 福 建 阳 性 率 最 高¨ ］ 其 中 莆 ．１ ． ０４， ， ｏ ６ ， 田地 区甚 至 达 ０ ５ Ｉ ； Ｌ ． ５ ｓ ＨＴ Ｖ抗 体 阳性 人 群 主要 分 布 于 闽 、 ］
２ ０ １ （ ） ７１ ． ０ ５， ２ １ ： － １
秦 占芬 ， 阳． 人类 Ｔ 淋 巴 细 胞 病 毒 Ｉ、 季 嗜 Ⅱ型 的流 行学 分 册 ，９ ９ Ｊ． 输 １９ ，
２ （ ） ４ — ７ ２ １ ：４４．
粤 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 等 省 市 ， 、 、 、 等 新 桂 赣 鄂 浙 沪 鲁 晋 川 京 苏 津 琼 冀 省 市未 发现 ， 他 省 市 未 见 报 道 （ 上 报 道 的 阳 性 结 果 均 用 其 以 Ｗ Ｂ法 或 Ｉ Ａ 法 确 认 ） Ｆ 。本 次 调 查 共 检 测 本 地 一 般 人 群 ７２０ ８
４ ５ ６ ７ ８和 ８、 ６ ５ ４ ３ ２、 。 、、、、 ７、 、 、 、 、 １
１１１ 样本 ．．
收 集 新鲜 浓 度 在 检 测 线 性 范 围符 合 Ｅ ９Ａ Ｐ 一 ２分
１３ 统计学方法 ．
按 Ｅ ９Ａ Ｐ 一 ２文 件 进 行 本 次 实 验 未 发 现离 群
布要求的门诊及住院患者的血清。 １ １２ 试 剂 、 准 品及 质 控 品 葡 萄 糖 （ Ｕ） 特 曼 公 司 ．． 校 ＧＬ 威 （ ＨＫ 法批 号 Ｔ Ｔ Ｏ ８ ） 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ Ｔ） 华 东 菱 Ｐ １Ｏ８ ； ＡＬ 科
报 ，９ ３ ９ ４ ： ８ ． １ ９ ，（ ）３ ２
Ｋｉ ｌ ｒＫＶ， ｅ ｎ ｄ ｅ Ｊ ａ ｇ ＫＴ． ｕ ｎ Ｔ— ｌ ｌｕ ｅ ａ ｖ ｒ ｓ ｔ ｐ Ｈ ｍａ Ｃｅｌ ｅ ｋ ｍｉ ｉｕ ｙ ｅ
ＨＴＬ 流 行 病 学 调 查 开 始 于 １８ Ｖ ９ ４年 ， 后 不 断 有 相 关 的 报 此 道 。我 国 的 ＨＴＬ 的感 染 呈 现 从 福 建 广 东 沿 海 向 内 陆 地 区扩 Ｖ
ＨＩ ＴＡＣ ００ ０的两 个 模块 间结 果 比对 及 ＨＩ７ ０ —２ ６ 偏 差 评估 分 析
高传 虎 闾爱斌 １ 江 苏省 溧水县 柘塘镇 中心 卫 生院 ， （． ２ １ １ ；． １ ２ ５ ２ 江苏省姜 堰 市人 民医院检验 科 ２ ５０ ） ２ ５ ０
【 要 】 目的 对 ＨＩ ＡＣ ６ ０ ０ ０的 ２个模 块 （ １ Ｐ ） 结 果进 行 比 对及 偏 差 评 估 分 析 。方 法 以 Ｐ 摘 Ｔ ＨＩ ０ —２ ７ Ｐ 、２ 的 １
公 司高 、 、 质 控 血 清 （ 号 Ｍ８ ２ ９ 、 ０ ２ ２ Ｍ８ ２ ９ ） 中 低 批 ０ ２ ３Ｍ８ ２９ 、 ０ ２ １ 。
１ １ ３ 仪 器 ＨＩ ＡＣ ６ ００ ０ ． ． Ｔ ＨＩ ０ — ２ 。 ７ －
系统 上 的检 测 结 果 进 行 分 析 评 价 。 参 照 此 标 准 ， ＨＩ ＣＨＩ 对 ＴＡ
０ ０ ２ ～ Ｏ ０ ５ ， 国 为 ０ ０ １ ～ ０ ５ ０ ［ 。 国 内 的 ． ０ ． ３ 英 ． ０ ． ５ ５ ］
检 验 ，０ ５ ７３ ：３ ． ２０ ， （） ２ ５
蓝 祥 英 ， 毅 ， 得 新 ， ． 嗜 Ｔ 淋 巴 细 胞 Ｉ 型 病 毒 曾 王 等 人
（ ＨＴＬ Ｉ） 神经 系统 疾 病 关 系 的初 步 研 究 Ｉ］ 病 毒 学 与 － ． Ｊ
０ ９ ５ 偏 差 较 小 ， 离群 点 ， 明 Ｘ 的 分 布 范 围合 适 ， 以 回 归分 析 ２个 模 块 间 的 系统 误 差 。结 论 ＨＩ ＡＣ ．７ ， 无 说 可 Ｔ ＨＩ ７ ０ —２ ６ ０ ０ ０生 化 分 析仪 Ｐ 、 ２ ２个模 块 ４个 项 目检 测 结 果 间呈 较好 的 一 致性 ， 差 可 以接 受 ， 证 同一 实验 室 结 果 的 １Ｐ 偏 保 精 密度 。 结 果 准确 可靠 。
２ １ ０ １ ） 总 蛋 白 （ Ｐ Ｒ ｃ ｅ 司 （ 号 ６ ８ ５ — １ 。校 准 品 ００ ２ ２ ； Ｔ ） ｏｈ 公 批 １７ ４０ ） （ ． ． ｓ Ｒ ｃ ｅ公 司 （ 号 １ １ ４ —２ 。 质 控 品 美 国 Ｂ ｃ ｍａ Ｃ ｆａ ） ｏ ｈ 批 ８ ４ ２０ ） ｅｋ ｎ
提 高 的 首 要 问 题 。许 多 先 进 的 实 验 室 已 按 照 美 国 国 家 临 床 实
验 室 标 准 化 委 员 会 （ Ｃ Ｌ ） 准 的“ 患 者 样 品 进 行 对 比及 Ｎ Ｃ Ｓ批 用 偏 差 评 估 一批 准 指 南 （ Ｐ 一 ） 文 件 对 相 同 项 目在 不 同 检 测 Ｅ ９Ａ２ ”
例 ， 有 一 定 的 代 表 性 ， 未 发 现 ＨＴ Ｖ 感 染 者 ， 可 以 说 明 具 均 Ｌ 这 本 地 属 于 非 ＨＴＬ 流 行 区 ； Ｖ 目前 贵 州 省 周 边 四 川 、 西 、 南 广 云
Ｉ：５ｙａｓ ｆ ｒｇｅｓ ｎ ｈ ｌ ｎ ｅ［］ＪＢｏ ｄＳ ｉ ２ ｅｒ ｏ ｒｓ ｄｃ ａｌ ｇ ｓＪ． ｉｍｅ ｃ， ｏｐ ａ ｅ
【 键 词】 比 对 ； 全 自动 生 化 分析 仪 ； 偏 倚 ； 精 密度 关 Ｄ ：０３ ６ ／．ｓ ．６ ２９５ ．０ ２ １ ．５ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２９５ （０ ２ １－６ ６０ ＯＩ１． ９ ９ｊｉ ｎ １ ７—４ ５ ２ １ ．３ ０ ４ ｓ Ｂ １ ７—４ ５ ２ １ ）３１ ３—２ 现 在 临 床 对疾 病 的 诊 断 治 疗 越 来 越 离 不 开 实 验 室 的 检 验 结 果 ， 验 结 果 的准 确 性 成 了检 验 工 作 者 必 须 足 够 重 视并 加 以 检 公 司 （ 号 ２ １０ ２ ） 尿 素 氮 （ ＵＮ ）科 华 东 菱 公 司 批 ００１２ ； Ｂ
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季 阳 ， 字 哲 ， 辉 ， ． 血传 播 人 类 嗜 Ｔ 淋 巴细 胞 病 毒 苑 蔡 等 输
感染及 其 预 防对 策 ［］ 中国 输 血杂 志，００ ２ （２ ： Ｊ． ２ １ ， ３ １ ）
１ ３ １ Ｏ６ ００ — Ｏ ．
白松 涛 ， 天 佐 ． 类 嗜 Ｔ 淋 巴 细 胞病 毒在 中 国不 同 人 群 魏 人 中 的 流 行 状 况 ［］ 中 国输 血 杂 志 ，０ ８ ２ （ ）４ ８４０ Ｊ． ２０ ，１ ６ ：６—７ ． 张 国忠 ， 田萍 萍 ， 国 章 ， ． 建 省 莆 田 地 区 献 血 人 群 薛 等 福 ＨＴＬ Ｉ／ Ｖ— Ⅱ抗 体 的血 清 流 行 率 调 查 ［］ 中 国输 血 杂 志 ， Ｊ．