农药登记变更申请表
农药登记资料要求【范本模板】

农药登记资料要求第一章总则1。
1为科学评价申请登记的农药产品,规范农药登记申请资料,根据《农药管理条例》和《农药登记管理办法》,制定本要求。
1.2农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。
申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
外文资料应当按照要求提供中文译本。
1。
3登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告及评估报告。
因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品,应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。
本要求第三章至第七章明确了化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、卫生用农药的登记试验资料要求。
1.4农药原药(母药)、制剂、卫生用农药、杀鼠剂、登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件1~6。
药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。
残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。
1.5申请人应提供1份纸质文件原件,按附件中的资料分类和项目排序,编排目录和页码,中文字号不小于宋体4号字,英文字号不小于11号,用A4纸以单册或分册装订。
同时提交电子文档,电子文档应当与纸质文件的内容一致。
1.6申请新农药登记,应提供有效成分标准品2克,主要代谢物和相关杂质标准品0。
5克,原药(母药)样品100克(毫升),制剂样品250克(毫升).1.7 申请相同农药登记应进行相同农药认定,相同农药认定规范见附件10。
1.8农药名称应当使用中文通用名或简化通用名,不得使用商品名称。
新农药登记应当提供有效成分中文通用名称命名依据。
农药名称命名原则见附件11。
1。
9农药产品有效成分含量和剂型的设定应当符合提高产品质量、保护环境、方便质量检测和有效使用的原则。
农药经营许可证申请表范本

农药经营许可证申请表(范本)经营者:××农资经营部(营业执照名称一致)联系人:黄××联系电话: 138××××××××(电话号码)申请日期: 2018年×月×日广西壮族自治区农业厅制一、申请人基本情况经营者名称××农资经营部(营业执照名称一致)(加盖公章)住所钦州市灵山县陆屋镇××街××号营业场所钦州市灵山县陆屋镇××街××号仓储场所钦州市灵山县陆屋镇××街××号邮政编码5350××传真0777-6×××××××成立时间2008年××统一社会信用代码18位固定资产(万元)××注册资金(万元)××法定代表人(负责人)李××电话联系人黄××固定电话0777- 手机法定代表(负责人)签字李××经营范围分类申请经营范围(在对应的栏目中打“√”)农药农药(限制使用农药除外)√三、分支机构序号营业场所仓储场所1 ××××××××××××2 ××××××××××××四、提交材料清单是否提交(在相应材料名称备注栏目中“√”)1、企业营业执照复印件√2、法定代表人(负责人)身份证明复√印件3、经营人员的学历或者培训证明复印√件4、营业场所和仓储场所地址、面积、√平面图等说明材料及照片5、营业场所和仓储场所房产证或租赁√证明6、计算机管理系统、可追溯电子信息√码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片7、有关管理制度目录及文本√8、申请资料真实性、合法性声明√9、县级以上地方农业主管部门出具的广西壮族自治区限制使用农药经营许可推荐意见表10、经营人员两年以上从事农学、植保、农药相关工作的经历证明11、明显标识限制使用农药的销售专柜、限制使用农药的安全防护设施、设备等清单及照片12、有关限制使用农药管理制度目录及文本广西壮族自治区限制使用农药经营许可推荐意见表经营者名称:陈××住所:钦州市灵山县陆屋镇××街××号固定电话0777-联系人:吴××手机营业场所:钦州市灵山县陆屋镇××街××号仓储场所:钦州市灵山县陆屋镇××街××号真实性核查意见(是否满足布局规划、是否符合限制使用农药定点经营条件等):经办人:年月日县级农业主管意见:(单位公章)签字:年月日市级农业主管意见:(单位公章)签字:年月日农药经营许可证变更申请表(适用于改变农药经营者名称、法定代表人(负责人)、住所、调整分支机构或者减少经营范围的变更)经营者名称:××××××农资经营部(公章)经营许可证号: 450700×××经营许可证有效期: 2023年7月1日联系人:李××联系电话:申请日期: 2018年×月×日广西壮族自治区农业厅制一、申请人基本情况经营者名称××农资经营部(公章)联系人张××固定电话0777-手机法定代表(负责人)签字陈××二、变更许可事项变更前事项名称变更后事项名称变更主要原因××农资经部××农资公司经营单位名称变更三、所提交的相关证明等材料清单材料名称是否提交(在相应栏目中打“√”)备注农药经营许可证复印件√变更后营业执照复印件√分支机构变更的除外四、分支机构变更情况(仅对需要变更分支机构的)序号营业场所仓储场所变更类型(增加或减少)1 灵山县陆屋镇××灵山县陆屋镇××增加2五、分支机构材料清单(仅对增加分支机构的)材料名称是否提交(在相应栏目中打“√” )备注1、营业执照复印件√2、法定代表人(负责人)身份证明复印件√3、经营人员的学历或者培训证明复印件√4、营业场所和仓储场所地址、面积、平面图等说明材料及照片√5、营业场所和仓储场所房产证或租赁证明√6 计算机管理系统、可追溯电子信息码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片√7、有关管理制度目录及文本√8、申请资料真实性、合法性声明√限制使用农药经营者增加分支机构的还应提供以下材料9、所在地县级以上地方农业主管部门出具的广西壮族自治区限制使用农药经营许可推荐意见表10、经营人员两年以上从事农学、植保、农药相关工作的经历证明11、明显标识限制使用农药的销售专柜限制使用农药的安全防护设施、设备等清单及照片12、有关限制使用农药管理制度目录及文本农药经营许可证延续申请书(适用于经营许可延续)经营者名称:××农资经营部(公章)经营许可证号: 450700×××经营许可证有效期: 2023年7月1日联系人:黄××联系电话:申请日期: 2018年×月×日广西壮族自治区农业厅制一、申请人基本情况经营者名称××农资经营部(公章)固定电话0777- 联系人黄××手机法定代表(负责人)签字李××农药经营许可证号450700×××农药经营许可证有效期2023年7月1日二、经营情况综合报告事项内容摘要特别说明经营人员变化情况无变化营业场所或仓储场所面积变无变化化情况管理制度变化情况有农药销售情况年销售额23万元被相关部门监管及整改情况无其它三、所提交的相关证明等材料清单材料名称备注农药经营许可证复印件√经营情况综合报告√。
农药登记变更申请表(制剂)

农药登记变更种类
[ ]扩ห้องสมุดไป่ตู้使用范围
[ ]减少使用范围
[ ]使用方法变更
[ ]增加使用剂量
[ ]降低使用剂量
[ ]原药(母药)质量规格或组成变更
[ ]制剂质量规格或组成变更
[ ]毒性级别变更
[ ]其他(应详细说明变更的情形):
3.申请人必须填写此表,并按填写的登记种类和相应的农药登记资料要求提交资料。申请人因登记种类填写或判断错误所产生的后果或损失,由申请人承担。
4.申请人应当根据《农药登记资料要求》,对照本表逐项填写。表内有选择项目的,应在相应的项目括号内打“√”。
5.本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。
6.本表由农业部负责解释。
农药登记变更申请表
申请人
(公章)
通讯地址
农药生产许可证号
统一社会信用代码
邮编
联系电话
传真
经办人
电话
农药名称
剂型
总有效成分
含量
农药登记证号
农药有效成分
中文通用名称
国际通用名称
含量
1
2
3
申请人法定代表人签名:申请日期:
境外企业在我国的办事处或代理机构名称(公章):
通讯地址:邮编:
联系人:电子邮箱:
电 话:传 真:
附件3
农药登记变更申请表
农药名称:
登记证号:
申请人:(公章)
填表说明
1.本表适用于农药登记变更申请。
2.本表中“申请人”是指已取得登记的农药生产企业、境外企业和新农药研制者。新农药研制者和境外企业不填写农药生产许可证号。新农药研制者为个人的,“统一社会信用代码”处填写个人身份证号,境外企业应填写在我国的办事处或代理机构的相关信息,不需填写统一社会信用代码。
农药临时登记申请表

农药临时登记申请表
一、申请单位基本信息
1.申请单位名称:
2.申请单位地址:
3.联系人姓名:
4.联系电话:
二、申请产品信息
1.产品名称:
2.产品通用名:
3.产品剂型:
4.主要成分:
5.生产厂家:
6.厂家地址:
7.产品用途:
三、申请理由
1.详细说明申请该产品临时登记的理由:
四、评价资料提交
1.申请单位应提交的评价资料清单:
–产品质量控制标准
–产品化学结构图
–产品毒性、残留等评价报告
–产品生物学试验报告
–产品环境毒理学试验报告
五、申请费用
1.申请费用总计:
六、申请单位声明
申请单位保证所提交的材料真实可靠,如有虚假陈述,愿意承担法律责任。
以上为《农药临时登记申请表》内容,申请单位提交完成后,将会进行专业评估审核。
农业部公告第517号——农药和饲料行政许可部分

农业部公告第517号——农药和饲料行政许可部分文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2005.06.30•【文号】农业部公告第517号•【施行日期】2005.06.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】已被修改•【主题分类】畜牧业正文*注:本篇法规中的农药行政许可部分已被修订,新法规名称为《农业部公告第971号--农药行政许可部分办事指南》(发布日期:2008年1月21日实施日期:2008年1月21日)农业部公告(第517号)经研究决定,农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。
现将《农业部行政审批综合办公办事指南》(农药和饲料行政许可部分)予以公告。
附件:农业部行政审批综合办公办事指南(农药和饲料行政许可部分)二00五年六月三十日附件:农业部行政审批综合办公办事指南(农药和饲料行政许可部分)1.农药田间试验审批2.农药临时登记3.农药正式登记4.农药分装登记5.农药续展登记6.农药广告审查7.进口饲料和饲料添加剂登记8.进口饲料和饲料添加剂续展登记9.进口饲料和饲料添加剂变更登记10.新饲料和饲料添加剂证书核发11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可一项目名称:农药田间试验审批项目类型:前审后批审批内容:1.是否符合国家有关法规和政策的规定2.产品是否有效、质量可控,对人畜、环境和其他生物是否安全3.申请资料和数据是否真实可信4.申请人的资质法律依据:1.《农药管理条例》2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布,2002年农业部令第18号、2004年农业部令第38号修订)3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》(农农发[2001]8号)办事条件:1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见2.需提供以下材料(正本、副本各一份):(1)《农药田间试验申请表》(2)一般新农药产品需提交以下摘要资料:①产品化学资料(有效成分、原药、制剂)②毒理学资料(原药、制剂)③药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等(3)几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料:①卫生杀虫剂:A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)B.毒理学资料(原药、制剂)C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等②杀鼠剂:A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)B.毒理学资料(原药、制剂)C.药效资料(室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等)D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等③生物化学农药:A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)B.毒理学资料(原药、制剂)C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等④微生物农药:A.生物学特性资料(名称、分类、剂型、含量等)B.毒理学资料(急性经口毒性、致病性)C.药效资料(室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)D.境外研究、登记情况资料⑤转基因生物农药:A.遗传工程体概况资料(遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、遗传工程体安全等级及审批结论)B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料C.境外研究、登记情况资料⑥天敌生物农药:A.生物学特性资料(科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态)B.防治对象、防治方法资料C.境外研究、登记情况资料(4)新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料:①新剂型、药肥混配制剂:A.产品化学或产品标准资料B.急性经口和经皮毒性资料C.与原剂型优缺点的比较资料D.室内生物活性测定数据资料②新含量:A.产品化学或产品标准资料B.急性毒性资料C.改变含量的目的和意义资料③新使用范围:A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料B.境外在该作物的登记使用情况资料④新使用方法:改变方法的目的、意义和特点资料⑤新混配制剂:A.所用原药和混配制剂的产品化学资料B.所用原药和混配制剂的毒性资料C.试验作物和防治对象资料D.室内配方配比筛选报告E.混配目的资料F.境外研究和登记情况资料(5)相同产品需提交以下摘要资料:①相同制剂:产品化学资料②相同使用范围和方法:产品概况资料办理程序:1.材料受理。
20171026农药登记资料要求(武汉)

Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture
农药登记资料要求
傅桂平 2017年10月·长沙
1
内 容
一、主要变化
二、主要内容
2018/8/14
2
一、主要变化
法律地位不同 包含内容不同 结构框架不同
2018/8/14 17
二、主要内容
资料份数及装订
1.5申请人应提供1份纸质文件原件,按附件中的资料分类
和项目排序,编排目录和页码,中文字号不小于宋体4 号字,英文字号不小于11号,用A4纸以单册或分册装订 。同时提交电子文档,电子文档应当与纸质文件的内容 一致。
2018/8/14
18
二、主要内容
环境风险评估报告 环境风险评估需要的其他高级阶段试 验
2018/8/14
37
环境影响资料(原药)包括:
水解、光解、土壤好氧和厌氧降解、水 - 沉积 物系统、土壤吸附 在水中和土壤中分析方法及其验证 鸟急性、短期饲喂和繁殖试验 鱼急性、早期阶段毒性试验 大型溞急性、繁殖试验,绿藻和水生植物试验 鱼类生物富集试验 蜜蜂经口、经皮和半田间(视前2项) 家蚕、天敌、蚯蚓和微生物 环境风险评估需要的其他高级阶段试验资料38 2018/8/14
2018/8/14 33
毒理资料(原药)包括:
急性6项试验 亚慢(急)性经口、经皮和吸入试验 致突变试验 生殖毒性试验 致畸性试验 慢性毒性和致癌性试验 代谢和毒物动力学试验 人群接触情况调查资料 相关杂质和主要代谢物毒性资料 ADI、ARfD资料和中毒急救资料
农药登记资料规定及药效资料要求

①注意农药品种的“合法性”
5)其它限制性政策和要求 (4)氟啶脲、氟铃脲等产品(包括杀铃脲、 氟虫脲、灭幼脲、伏虫隆)对甲壳类水生生 物如蟹、虾等,具有极高的毒性。 评审会建议:对申请在水稻上进行田间试验 和临时登记的、含有上述农药成分的产品, 农药企业应提供保障甲壳类水生生物安全的 有关资料,否则不能批准试验。
一、新农药登记—田间试验3.3.1
4. 药效资料 4.5 试验作物、防治对象、施药方 法及注意事项(如长残留除草剂后 茬禁种或慎种的作物种类、杀菌剂 铜制剂用于果树等禁用或慎用药的 时期、杀卵的杀虫剂须在卵期使用 等)。
一、新农药登记—田间试验3.3.1
5 其他资料 在其他国家或地区已有的田间药效、 毒理学、残留、环境影响和登记情况 等资料或综合查询报告。
(二)申请田间试验应注意的问题
①注意农药品种的“合法性” ②注意资料的规范性 ③注意确认产品登记类别 ④注意试验产品的“政策性” ⑤注意检查资料的完整性 ⑥注意试验申请前、批准后的工作
①注意农药品种的“合法性”
1)根据《农药管理条例》 检查是否为高毒农药在限制作物上申请试 验。 2)根据农业部文件 核实有效成分是否已禁用或停止新增登记。 3)根据相关技术管理文件或规定 核实有效成分是否可以作为农药登记。 4)其它限制性政策和要求。
①注意农药品种的“合法性”
5)其它限制性政策和要求 (5)防治地下害虫用药 评审会建议:由于地下害虫种类繁多, 发生地区和危害作物不完全相同,药剂生物 活性也存在较大差异,建议将地下害虫进行 分类登记,分为地老虎、蛴螬、蝼蛄、金针 虫等几种具体地下害虫。 注:填写试验申请表防治对象一栏应明确具 体。
(一)田间试验申请资料要求
1.田间试验申请表 2.产品化学摘要资料 3.毒理学摘要资料 4.药效资料
农药经营许可证变更申请表

变更后事项名称
变更提交(在相应栏目中打“√”)
备注
1、农药经营许可证变更申请表
原件1份
2、申请材料真实性、合法性声明
原件1份
3、申请变更证明材料(改变农药经营者名称、法定代表人(负责人)、住所提供变更前后营业执照或工商出具的变更证明,《营业执照》通过电子证照库与相关单位信息共享,申请人不必提交,通过电子证照库可提取即打“√”)
复印件1份
4、农药经营许可证
原件1份
备注:申请材料应加盖企业公章,纸质申请材料应按顺序装订成册
四、分支机构变更情况(仅对需要变更分支机构的)
序号
营业场所
仓储场所
变更类型
(减少)
农药经营许可证变更申请表
(适用于改变经营者名称、法定代表人或负责人、
住所,减少分支机构或者经营范围等变更)
农药经营者名称:(公章)
农药经营许可证号:
联系人:
联系电话:
申请日期:年月日
一、申请人基本情况
经营者名称
(公章)
联系人
固定电话
手机
电子邮箱
法定代表人
(负责人)签名
统一社会信用代码
二、变更许可事项
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
[ ]降低使用剂量
[ ]原药(母药)质量规格或组成变更
[ ]制剂质量规格或组成变更
[ ]毒性级别变更
[ ]其他(应详细说明变更的情形):
登记变更审查意见
农业部农药检定所技术审查意见
经办人:单位负责人:
(单位盖章)
年月日
农药登记评审委员会评审意见
农业部审批意见
经办人:单位负责人:
(单位盖章)
年月日
农药名称
剂型
总有
中文通用名称
国际通用名称
含量
1
2
3
申请人法定代表人签名:申请日期:年月日
境外企业在我国的办事处或代理机构名称(公章):
通讯地址:邮编:
联系人:电子邮箱:
电 话:传真:
负责人签名:申请日期:
登记变更类型
[]扩大使用范围
[ ]减少使用范围
[ ]使用方法变更
农药登记变更申请表
农药名称:
登记证号:
申请人:
填表说明
1.本表适用于农药登记变更申请。
2.本表中“申请人”是指已取得登记的农药生产企业、境外企业和新农药研制者。新农药研制者和境外企业不填写农药生产许可证号。新农药研制者为个人的,“统一社会信用代码”处填写个人身份证号。境外企业应填写在我国的办事处或代理机构的相关信息,“统一社会信用代码”处填写办事处或代理机构的信息。
3.请按申请登记的种类填写本表,并提交相应的登记资料。
4.申请人应当根据《农药登记资料要求》,对照本表逐项填写。表内有选择项目的,应在相应的项目括号内打“√”。
5.本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。
农药登记变更申请表
申请人
通讯地址
农药生产许可证号
统一社会信用代码
邮编
联系电话
传真
经办人
电话