过程管控表格
过程管控表格
过程管控是指通过有效的管理和控制手段，确保组织的各个业务流程按照既定目标和要求进行运行的过程。
过程管控的核心在于对组织内部各个业务流程进行规范化、标准化的管理和控制，以提高工作效率和质量，降低风险和成本。
为了更好地实施过程管控，可以使用过程管控表格进行记录和跟踪。
下面是一个过程管控表格的参考内容。
表格名称：过程管控表格
表格编号：PC-001
生效日期：2022年1月1日
最近修订日期：2022年12月31日
责任部门：质量管理部
表格填写人：各部门负责人
表格字段：
1. 过程名称：填写被管控的业务流程的名称，例如采购流程、销售流程等。
2. 过程描述：简要描述被管控的业务流程的目标、内容和主要步骤。
3. 目标要求：填写被管控的业务流程的目标要求，例如准确率、效率、客户满意度等。
4. 控制要点：填写对被管控的业务流程进行管理和控制的重点和关键环节，例如流程规范、数据准确性、风险控制等。
5. 责任人：填写负责实施和监控被管控的业务流程的人员，例如流程负责人、流程操作员等。
6. 质量指标：填写用于衡量被管控的业务流程绩效的关键指标，
例如错误率、处理时间等。
7. 监测频率：填写对被管控的业务流程进行监测的频率，例如每天、每周、每月等。
8. 监控方式：填写对被管控的业务流程进行监控的方式，例如数据分析、现场检查、抽样复核等。
9. 风险评估：填写对被管控的业务流程可能存在的风险进行评估和分析的结果，例如供应商风险、市场变化风险等。
10. 处理措施：填写对被管控的业务流程出现问题或异常情况时的处理方法和措施，例如停工整改、追溯处理等。
11. 备注：填写其他需要说明的事项。
通过使用过程管控表格可以清晰地记录和跟踪各个业务流程的管理和控制情况，有利于检查和改进组织内部的工作流程，提高工作效率和质量。
同时，过程管控表格也可以作为一种沟通和协调的工具，方便不同部门之间的信息共享和交流。
在实际使用过程中，可以根据实际情况进行调整和补充，以适应组织的具体要求。
MSD潮湿敏感性元件管控程序(含表格)
潮湿敏感性元件管控程序1.0目的规范MSD部品的管控流程，防止MSD部品因不当管理而影响其品质，确保产品质量。
2.0 适用范围适用于与MSD部品的采购、检验、储存和使用全过程相关的单位和个人。
3.0 术语和定义3.1 MSD：潮湿敏感性元件(moisture-sensitive device)4.0 职责和权限4.1 BOM整理部门4.1.1 负责确认所需的部品是否为MSD部品并在“部品认定报告”中标出。
4.1.2 负责新认定部品的“部品规格书”中有关MSD部品防潮等级、包装、标签要求等资料的确认。
4.2 采购部4.2.1 负责向MSD部品供应商了解并索要MSD部品的防护要求等技术资料。
4.2.2 与MSD部品供应商的联络及不合格部品的处理工作。
4.3 品保部4.3.1 负责“MSD部品清单”的制订和维护。
4.3.2 负责MS部品的收货、检验及不合格MSD部品的反馈。
4.4 仓储部4.4.1 负责MSD部品的搬运、储存、防护和进出库管理工作。
4.5使用单位4.5.1负责MSD部品的领用、使用过程的防护和使用异常的反馈。
5.0 流程图：无6.0 活动内容6.1 BOM工程在新部品认定时应与供应商/客户沟通，确认该部品是否属于MSD，若属于MSD部品，应要求采购部或客户提供相应的防潮等级、包装、标签、储存寿命期限、储存条件、使用条件、在何种情况下必须烘烤以及烘烤条件等资料。
6.2 品保部IQC课技术人员跟据生产BOM“部品规格书”与“部品认定报告”中的相关信息对“MSD部品清单”及时更新。
6.3 品保部IQC课收货时，对有MSD标识的部品和列入MSD部品清单”的部品收货员不得拆开内包装袋，对包装已经破损、漏气的应填写“收货差异报告”并在“收货单”上注明。
6.4 抽样和检验6.4.1 品保部IQC检验员检验前应核对BOM“MSD部品清单”，确认是否属于MSD 部品，对有MSD标志但未列入“MSD部品清单”的，应保留原包装并通知品保部部IQC技术员进行处理。
CTQ关键工序控制程序(含表格)
CTQ关键工序控制程序（IATF16949-2016）1 目的为规范本公司CTQ相关作业的管理，保证产品关键特性满足客户要求，降低不良率，特制定本程序。
2 范围适用于本公司内部的CTQ管理项目，以及CTQ管理出现异常的分析，改善及完善相关活动。
3 定义3.1 CTQ定义：Critical-To-Quality）的意思是质量关键特性点，是指为了满足“关键的需求或关键客户流程需求的产品或服务的一组特征，它是从顾客角度出发，影响顾客满意度的质量特性。
”4 权责本规程由品管部、生产部，技术装备部负责实施，其他部门共同遵守。
5 工作程序5.1 CTQ管理项目的选定：对顾客指定的关键特性，作为优先管理。
对影响产品品质的重要工序的特性和工程特性也作相应管理。
5.2 CTQ关键特性管理图的选定根据产品特性及管理需要,公司选用SPC控制均值-极差控制图.产品名称CTQ特性管理标准测定周期曲轴粗加工吸油管孔直径Φ11—Φ11.03 天/次曲轴精加工长轴圆度0.0015 5pcs/2小时/机长轴靠近支撑面圆度0.0025 5pcs/2小时/机长轴外圆粗糙度Ra0.30 5pcs/2小时/机偏心轴圆度0.0015 5pcs/2小时/机偏心轴表面粗糙度Ra0.20 5pcs/2小时/机长轴直径13.988±0.0035pcs/小时/机偏心轴直径13.980±0.0035pcs/小时/机假如某个时段失控，由SPC人员发送《失控通知单》给生产班长，进行及时调整。
5.3 CTQ工程能力的调查周期及管理项目.在稳定的生产过程中,要求CTQ工程每月测定 1 批, 32件/批。
计算CPK过程能力指数，并通过连续的观察，找到潜在的能力不足设备进行改善。
5.4 CTQ工程能力的计算及评价：对于CTQ关键工序，品管部根据程序测定对应的品质特性数据并进行记录，计算出CPK. 工程能力评价参考如下：等级Cpk 判断工程能力的有无措施A Cpk≥1.67 工程能力很充分可维持现状，或想办法减少成本等B 1.33≤Cpk＜1.67 工程能力充分是理想状态，维持现状即可.C 1.00≤Cpk＜1.33 工程能力不是很充分可考虑采取必要的措施以达到理想状态D 0.67≤Cpk＜1.00 工程能力不足. 有必要工程的管理及改善.E Cpk＜0.67 工程能力很不足离品质理想状态远. 需进行品质改善，追究原因，做紧急对策5.5 CTQ工程异常的处理规定品管部对输入的数据进行收集,须每个月进行工程能力分析,检讨。
污水处理设施风险分级管控表
污水处理设施风险分级管控表1. 简介本文档旨在提供一份污水处理设施风险分级管控表，用于辅助在污水处理过程中进行风险管控和安全管理。
该表格将污水处理设施的风险按照不同级别进行分类，并列出相应的管控措施，以确保处理过程的安全性和环境保护。
2. 风险分级根据污水处理设施的风险程度，我们将其分为以下几个级别：2.1 一级风险一级风险属于高风险，可能会导致严重的环境破坏和人身伤害。
应对一级风险的措施包括但不限于：- 安装可靠的报警装置和自动停机装置，以便在出现异常情况时及时发现并停止运行；- 定期进行设施巡检和维修，以确保其正常运行；- 确保处理设施的排放达到相关法规和标准。
2.2 二级风险二级风险属于中等风险，可能会导致一定程度的环境破坏和人身伤害。
应对二级风险的措施包括但不限于：- 安装报警装置和监测设备，及时监测并处理设施运行中的异常情况；- 建立应急预案和演练，以应对突发事件；- 定期进行安全检查和维护保养，确保设施的稳定运行。
2.3 三级风险三级风险属于低风险，可能会导致轻微的环境破坏和人身伤害。
应对三级风险的措施包括但不限于：- 建立标准操作程序和操作规范，确保设施的正常运行；- 定期开展操作人员培训，提高操作技能和应急能力；- 保持设施的清洁和维护，避免操作过程中出现不必要的隐患。
3. 具体管控措施根据不同级别的风险，我们制定了以下具体的管控措施：3.1 一级风险管控措施- 安装气体监测装置，监测有毒气体的泄漏情况；- 定期进行风险评估和安全检查，及时发现潜在风险并采取措施；- 紧急停机装置的反应速度应小于等于5秒。
3.2 二级风险管控措施- 安装报警装置，监测设施运行过程中的异常情况；- 配备应急救援装备和人员，能够快速应对事故和突发事件；- 各种安全设备和保护装置应定期检查和维修，确保其正常可用。
3.3 三级风险管控措施- 建立标准操作规范，限制操作人员的权限，防止误操作和事故发生；- 定期进行设施巡视和维护，保持设施的正常运行；- 建立责任制度，明确每个岗位和人员的安全责任。
生产管理制度表格
生产管理制度表格一、目的和范围明确生产管理制度的目的是为了规范生产活动，确保产品质量，提高生产效率，降低生产成本。
本制度适用于公司所有生产相关部门和员工。
二、职责划分- 生产部负责制定和执行生产计划，监控生产进度。
- 质量部负责生产过程中的质量控制和检验。
- 采购部负责原材料的采购和供应管理。
- 仓储部负责原材料和成品的存储管理。
三、生产计划管理1. 生产计划应根据市场需求和订单情况制定，需经过审批后方可执行。
2. 生产计划应包括产品型号、数量、生产周期等关键信息。
3. 生产计划变更应及时通知相关部门，并做好记录。
四、生产过程管理1. 各生产环节应按照作业指导书操作，确保产品质量。
2. 生产设备应定期维护保养，确保设备正常运行。
3. 生产过程中发现的问题应及时上报，并采取措施解决。
五、质量控制1. 质量部应制定详细的质量检验标准和流程。
2. 生产过程中应实行自检、互检和专检相结合的质量控制体系。
3. 不合格品应立即隔离，分析原因，并采取纠正措施。
六、原材料管理1. 采购部应根据生产计划和库存情况，合理安排原材料采购。
2. 原材料入库应进行质量检验，合格后方可使用。
3. 原材料的使用应遵循先进先出的原则。
七、成品管理1. 成品应按照质量标准进行检验，合格后方可入库。
2. 成品库存应定期盘点，确保库存数据准确。
3. 成品出库应符合销售订单要求，及时发往客户。
八、安全生产1. 严格遵守安全生产规定，确保员工安全。
2. 定期进行安全教育和应急演练，提高员工的安全意识。
3. 发生安全事故应立即处理，并进行分析预防再次发生。
九、环境保护1. 生产过程中应采取措施减少环境污染。
2. 废弃物应按照环保要求进行处理。
3. 定期对生产现场进行环境检查，确保符合环保标准。
十、文件记录管理1. 各项生产活动应有完整记录，便于追溯和管理。
2. 文件记录应按照规定保存期限存档。
3. 对于重要文件，应实行电子化管理，确保数据安全。
需确认工艺过程控制程序(含表格)
需确认工艺过程控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的为了进一步规范本公司生产过程中需确认过程，确保工艺过程控制有效。
2.范围适用于本公司生产过程中的焊接、电镀、喷塑等工艺过程。
3.职责生产部负责公司需确认工艺过程控制工作。
质检部负责对过程的质量检验工作。
采购部负责对外发单位的资质审查和能力、技术等评审。
4.参考资料不合格品控制程序纠正/预防措施控制程序文件控制程序采购控制程序供应商控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）5．作业程序5.1定义产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序；对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程。
5.1.1生产部确定工艺过程所需的机器设备，设备的操作规程，工艺作业指导书等，确保设备安装到位、并正确运行，及设备的维修保养等。
5.1.2质检部确定工艺过程的检验规程及检验方式，确认过程中实施过程所需的任何特殊控制和条件需要监视的过程参数等。
5.1.3人事部对人员操作资格和操作水平进行确定。
5.1.4确认的内容应包括或涉及以下内容：A、产品的详细说明；B、工艺的技术参数；C、试运行数据；D、性能鉴定的全部记录；E、进行性能鉴定时所有仪表、记录仪表等经过校准的证明；F、复审和重新确认的规定；G、确认方案；H、所用程序的文件资料；I、所用人员的培训手册与记录；J、文件化操作规程，包括过程控制范围；K、维护与校准程序；5．2初次/每年至少一次由生产部组织相关人员对的资质、设备的认可和人员资格的鉴定以及工艺方法、工艺参数的合理性进行确认。
质量管理五大工具表格模板
质量管理五大工具是指在质量管理领域中常用的五种工具，包括统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、失效模式和效果分析（FMEA）、产品质量先期策划（APQP）和生产件批准程序（PPAP）。
以下是一些质量管理五大工具的表格模板：
1.
统计过程控制（SPC）表格模板：
2.
1.
测量系统分析（MSA）表格模板：
2.
1.
失效模式和效果分析（FMEA）表格模板：
2.
1.
产品质量先期策划（APQP）表格模板：
2.
1.生产件批准程序（PPAP）表格模板：
生产件批准程序（PPAP）表格模板通常包括以下内容：产品名称、顾客名称、零件编号、零件名称、提交时间、生产地点、生产数量、审核结论、审核员签名和备注等。
根据实际需要，还可以添加其他相关信息。
安全生产风险分级管控程序(含表格)
安全生产风险分级管控程序（ISO45001-2018）1.0目的为加强安全管理，消除或减少危害，有效控制重大危害因素，降低安全风险，特制定本程序。
2.0适用范围适用于公司的部门、车间的所有活动，包括生产活动、装卸、设备设施、原料产品、安全防护、正常和异常活动、人为因素、违反规程、规章等。
3.0术语定义3.1风险评价：依据已确定的评价方法、评价准则，定期进行评价风险程度并确定风险是否可容忍的全过程。
3.2事故：造成死亡、职业病、财产损失、环境破坏的事件。
3.3事件：导致或可能导致事故的事情。
4.0职责4.1风险分级管控领导小组负责制定公司安全风险分级管控作业指导书，全面推行开展安全生产危害辨识工作并指导、审查、批准；负责审查重大风险改进措施方案。
4.2总经办负责组织危害识别和风险评价工作，指导各单位进行危害识别和风险评价工作，组织重大风险改进措施方案的审查。
4.3各单位确保本单位危害识别和风险评价的人员有足够的培训，组织制定本单位的安全风险分级管控作业指导书，组织本单位工作范围的危害识别和风险评价工作，在日常生产工作中不间断进行危害识别和风险评价工作，编制本单位的危害/风险记录，开展隐患治理工作。
5.0作业程序5.1选择和确定评价范围及对象5.1.1评估小组应首先识别出本单位风险评价的范围，过程中应包括考虑以下方面：●规划、设计和建设、投产、运行等阶段；●常规和异常活动；●事故及潜在的紧急情况；●所有进入作业场所的人员的活动；●原材料、产品的运输和使用过程；●作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品；●人为因素，包括违反操作规程和安全生产规章制度；●丢弃、废弃、拆除与处置；●气候、地震及其他自然灾害。
5.1.2在确定评价范围后，评价小组可按下列方法，确定评价对象，按对象排查风险，形成《风险点排查清单》5.1.2.1按生产流程的各阶段；5.1.2.2按地理区域或部门；5.1.2.3按设备、设施；5.1.2.4按作业任务。
CTQ实施控制程序(含表格)
CTQ实施控制程序（ISO9001-2015）1、目的为了保证公司零件或产品的关键质量特性、关键安全特性以及合规要求的参数在公司和供应商的制造过程中得到正确和适当的质量控制，从而满足客户的要求。
2、适用范围主要适用于供公司产品CTQ的分析、定义和变更活动，也可扩展使用到我公司其他产品。
3、定义CTQ：关键质量特性CTS：关键安全特性4、职责4.1技术总工程师是CTQ总负责人。
4.2技术部是CTQ分析、定义和变更的归口管理部门。
4.3CTQ小组负责CTQ的分析定义和变更评审工作，小组成员包括技术部、品质部、各分厂技术科、生产部等相关部门。
4.4品质部负责编制控制计划，对产品或零部件关键特性需在“特殊特性等级”一栏标明CTQ或者CTS，对CTQ进行测量和统计分析并保存记录。
4.5分厂技术科负责编制工艺规程，对产品或零部件关键特性需在“特性等级”一栏标明CTQ或者CTS，并在各分厂的关键工位上粘贴CTQ/CTS标识。
4.6质量监管部是与公司沟通的接口部门。
5、工作程序5.1CTQ识别技术部负责召集CTQ小组成员来共同分析和定义哪些特性是客户对产品或服务中期望得到的特性，应用特定的工具DFMEA和PFMEA把它们转换成可以测量的特性，通过VOC(客户的声音),VOP(产品的声音),VOPC(过程的声音)来定义那些必须达到的性能、规格、公差限，从而满足客户的要求。
5.2CTQ变更任何部门或者公司成员均可向技术部提出CTQ变更申请，技术部负责召集CTQ 小组成员对变更申请进行评审，达成统一意见后，将变更后的CTQ表格提交至质量监管部，质量监管部与公司沟通变更内容以获取公司认可，得到公司批准后，技术部才可以下发到分厂、品质部、质量监管部。
不批准的情况下不可下发。
对于非公司产品的CTQ变更，由CTQ小组成员评审通过后，总工程师批准后下发到分厂、品质部、质量监管部。
5.3CTQ可视化为贯彻CTQ全面实施，加强CTQ可视化管理，品质部编制质量控制计划时需在特殊特性等级一栏标明CTQ/CTS，各分厂技术科在工艺规程特殊特性等级中标明CTQ/CTS，各分厂关键工位上粘贴CTQ/CTS标识。
技术部研发项目质量管理制度、流程、表格、方案
技术部研发项目质量管理制度、流程、表格、方案阅读导航→01 技术研发项目质量管控制度02 技术研发项目质量管理流程03 技术研发项目质量管理表格04 技术研发项目质量验收方案技术部一、技术研发项目质量管控制度技术研发项目质量管控制度第1章总则第1条目的为对研发项目实施过程的活动进行持续不断的检查、度量、评价和调整, 保证满足公司项目质量目标, 特制定本制度。
第2条适用范围本制度适用于研发项目的质量管理事项。
第3条管理职责研发项目质量管理的实施者包括公司高层领导、技术研发部经理、研发项目负责人、项目组成员等。
1. 研发项目负责人确定研发项目的质量目标及相关人员的职责与权限, 并组织实施研发过程中的质量控制措施。
2．研发项目组成员负责记录和统计项目研发过程中规定的数据, 参与研发项目质量改进的相关活动。
第2章研发项目质量的影响因素控制第4条人力控制1. 研发项目负责人应提高项目团队成员的素质, 健全岗位责任制, 改善劳动条件, 公平合理地对团队成员进行激励。
2．研发项目负责人应根据项目特点, 从确保项目质量出发, 对项目团队成员的技术水平、生理缺陷、心理行为、错误行为等方面进行控制。
3．提高技术研发部及项目组的质量意识, 形成人人重视质量的项目环境。
第5条材料控制1. 选择合适供应商, 形成定点采购。
2．供应商由质量管理部进行初始评审和年度系统评审, 以便确定是否保持其供应商资格。
3．对供应商提供的配套产品进行考核和评估, 如发现质量问题, 发出纠正措施。
第6条设备控制研发项目负责人应根据项目的不同特点, 合理选择并正确使用、管理和保养设备工具。
第7条方法控制1. 合理选择。
根据项目特点选择技术可行、经济合理、有利于保证项目质量、加快项目进度、降低项目费用的实施方法。
2．动态管理。
在项目进行过程中正确应用质量控制方法, 并随着条件的变化不断地进行调整。
第8条环境控制。
研发项目负责人应根据项目特点和具体条件, 采取有效措施对影响质量环境的因素进行控制, 包括项目技术环境、管理环境、劳动环境等。
质量检验控制程序(含表格)
质量检验控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的规范公司原物料、半成品、成品的品质检验流程，以使产品质量过程得到有效控制。
2.0范围本系统适用于全厂范围。
3.0术语定义IQC：进料品质控制PQC：制程品管OQC：出货品质控制SIP：检验规范SOP：操作规范4.0职责4.1 品质部：主导编制检验规范、执行检验作业、检治具维护、检验记录维护。
4.2 工程部：协助品质部进行检验规范制作。
4.3 生产部：依SOP进行制程自检，维护自检记录。
5.0总体要求5.1 检验规范制作5.1.1 在产品开发过程中，正式量产前，工程部应对所有新物料进行测试验证，确认其符合产品要求。
并根据物料特性制作其关键品质要求，如关键尺寸、关键物理性能、关键化学性能等。
此数据提交品质部专案工程师。
品质部专案工程师根据获得的客户标准信息，制作SIP。
SIP应包括：外观检验要求、尺寸检验要求、性能检验要求等项目；并明确列出检验方法、检验工具、检验环境要求、检验频率等项目。
SIP格式如(附件一)。
在产品开发过程中，正式量产前，工程部应对制程进行验证，确认产品制程的关键控制点，并制作《产品工艺流程图及关键控制点》（附件二）。
品质部针对对关键控制点，制定控制计划，并制作或要求相关单位制作相关控制文件。
控制文件包括：设备操作规范，针对产品的设备参数控制表，各工站的SOP（应包含自检品质要求），品管人员SIP等。
5.1.2 进料检验品质部对所有直接使用于产品的原物料必须制作进料SIP。
仓库接收原物料后，将物料置于待验仓，并张贴物料标识单，填写《进货验收单》通知IQC进行检验。
IQC人员按SIP执行检验作业，并将检验记录填写进《进货验收单》附件八。
并填写来料《品质履历表》附件七。
每日、周、月、年，IQC人员须对所有检验产品数据进行登录、统计、分析，并要求制程PQC人员提供制程中发现的来料品质状况数据，以得到供应商来料品质状况趋势、批退率、良品率等数据。