医药知识产权.pptx
医药知识产权案例分析
——某发明专利无效宣告案例 分析
• 一 “用于预防神经管畸形的叶酸增补剂” 发明专利概况
• 二 无效宣告请求
• 三 无效决定用于预防神经管畸形的叶酸增补剂” 发明专利概况
• 本案涉及国家知识产权局于2001年11月14 日授权公告的申请号为97106707.4、名称 为“用于预防神经管畸形的叶酸增补剂” 发明专利（即本专利），其申请日为1997 年11月13日，专利权人为北大药业公司。 其授权公告的权利要求如下:
• 从属权利要求
• 3．根据权利要求1所述的用于预防神经管 畸形的叶酸增补剂，其特征在于其中所述 的药用载体是药物制剂常用载体。
• 从属权利要求
• 本专利说明书记载：本发明提供一种适于 育龄妇女或妇女怀孕前后早期服用的、安 全有效的预防神经管畸形的叶酸增补剂。 本发明所用的药用载体可以为药物制剂常 用的药用载体。
河北、江苏、浙江4省已有近15万妇女服药。
• 证据6：（2004）京海民证字第2963号公证书原件，共15 页。该公证书对1989年12月由中国医药科技出版社出版 发行的《工业药剂学》予以公证。其中在第168和169页 “一.片剂的生产方法”中第（一）第1、第2及第3（2） 部分内容公开了片剂的制备方法，其中公开了将化学药品 和赋形剂（即药用载体）分别粉碎、过筛，混合均匀，加 粘合剂适量，混合，制成软材，制粒，干燥、整粒，加入 润滑剂，混合均匀后压片，包装的方法。
• 证据10为南京药学院主编、人民卫生出版社1978 年3月出版的《药剂学》。该书第435页公开了湿 粒制成后，应尽可能迅速干燥，干燥温度一般以
50～60℃为宜。
• 2005年3月9日，专利复审委员会进行了口头审理。在口 头审理过程中，袁媛明确了无效请求的理由和范围包括： 本专利权利要求1和3不符合专利法第二十二条第二、三款 的规定，权利要求2不符合专利法第二十二条第三款的规 定，权利要求1和3得不到说明书的支持，不符合专利法第 二十六条第四款的规定，本专利没有公开叶酸增补剂的具 体用法、用量，不符合专利法第二十六条第三款的规定； 独立权利要求1对技术方案的描述不完整，不符合专利法 实施细则第二十一条第二款的规定。
页），并且由于在药物组合物中，通常起药物活性作用的
是有效剂量的活性成份，在已知活性成份含量的前提下，
本领域技术人员能够得到将活性成份含量应用到常规单位
重量的药物组合物剂型中的技术启示，综合上述公知常识 的教导，可以直接换算出通常每片叶酸增补剂中含有0.08 －0.4％的叶酸和99.6－99.92％的药用载体，即得到本专 利权利要求1的技术方案，故在证据1的基础上结合本领域 公知常识得到本专利权利要求1的技术方案，对于本领域 技术人员来说是显而易见的。
• 专利法第26条第3款： 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚完整的说明，以 所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应 当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要 点。
三、 无效决定第7896号
• 第7896号决定系专利复审委员会针对袁媛 就北大药业公司所拥有的第97106707.4号 发明专利（简称本专利）所提出的无效宣 告请求做出的。专利复审委员会在该决定 中认定：
二 无效宣告请求
• 针对本专利，袁媛于2004年6月16日向专利 复审委员会提出无效宣告请求，理由是本 专利不具有新颖性、创造性，不符合专利 法第二十六条第三款、第四款的规定。袁 媛分别于2004年6月16日和2005年3月9日 提交了相关证据。其中：
• 证据1主要内容为《卫生部十年100项成功推广项 目汇编（上册）》，1996年10月第一版。该书主 编秦新华，编者为卫生部科技教育司，由红旗出 版社出版。证据1第59页公开了用小剂量叶酸增 补剂“斯利安片”来预防神经管畸形，每片含有 活性成份叶酸0.4毫克。证据1第60页载明，山西、
• （1）对证据1、6和8－10的真实性予以认可。
• （2）关于专利法第二十二条第三款。本专利权利要求1和 证据1相比，区别技术特征为证据1没有公开叶酸和药用载
体在组合物中的含量百分数，而仅公开了每片含有叶酸 0.4毫克。但是，作为所属领域的公知常识，每片药片的 重量通常为0.1－0.5克（见证据8第417页和证据9第231
• 而且，由证据1可知，其中所公开的技术内容与本 专利一样起到预防神经管畸形的作用，且患者服 用相同有效剂量的相同活性成份时，可以预见到 通常在相同的条件下能够获得相同的治疗效果， 故本专利权利要求1的技术方案与证据1的技术方 案相比，并未取得任何意想不到的技术效果。综 上所述，本专利权利要求1不符合专利法第二十二 条第三款的规定。
• 证据8为南京药学院主编、人民卫生出版社1978 年3月出版的《药剂学》。该书第417页载明：单 压片指药物与赋形剂混合，通过一次压制而成的 片剂。这种片剂为最多，其重量一般为0.1～0.5
g。
• 证据9为中国医药科技出版社1996年11月出版、 2000年7月第一版第4次印刷的《药剂学》第231 －245页。其中在第231页中指出：普通压制片指 药物与辅料混合，压制而成的快速崩解的片剂。 常用的未包衣片多属此类，应用最广，片重一般 为0.1～0.5 g。
• 2005年12月16日，专利复审委员会作出第7896号决定。
• 专利法第二十二条第三款主要内容： 若一项权利要求要求保护的技术方案相对于对比文件存在 区别技术特征，但该区别技术特征属于本领域的公知常识， 本领域技术人员容易想到该公知常识与对比文件所公开的 技术方案相结合以解决本专利所要解决的技术问题，则该 项专利要求相对于该份对比文件不具备创造性。
• 1.一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂， 其特征在于该增补剂是由含小剂量叶酸作 为活性成份与药用载体组成的，其中可以 含小剂量叶酸为0.01－0.40％与含药用载体 为99.99－99.60％的任意比例组成100％的 组成。
• 独立权利要求
• 2．一种如权利要求1所述的用于预防神经 管畸形的叶酸增补剂的制备方法，其特征 在于该方法是将叶酸及药用载体分别过筛， 按处方计算量投料，放置混合机中混合均 匀，加粘合剂适量，混合，制成软材，制 粒，60℃以下干燥，整粒，加入润滑剂， 混合均匀后压片，包装。
——某发明专利无效宣告案例 分析
• 一 “用于预防神经管畸形的叶酸增补剂” 发明专利概况
• 二 无效宣告请求
• 三 无效决定用于预防神经管畸形的叶酸增补剂” 发明专利概况
• 本案涉及国家知识产权局于2001年11月14 日授权公告的申请号为97106707.4、名称 为“用于预防神经管畸形的叶酸增补剂” 发明专利（即本专利），其申请日为1997 年11月13日，专利权人为北大药业公司。 其授权公告的权利要求如下:
• 从属权利要求
• 3．根据权利要求1所述的用于预防神经管 畸形的叶酸增补剂，其特征在于其中所述 的药用载体是药物制剂常用载体。
• 从属权利要求
• 本专利说明书记载：本发明提供一种适于 育龄妇女或妇女怀孕前后早期服用的、安 全有效的预防神经管畸形的叶酸增补剂。 本发明所用的药用载体可以为药物制剂常 用的药用载体。
河北、江苏、浙江4省已有近15万妇女服药。
• 证据6：（2004）京海民证字第2963号公证书原件，共15 页。该公证书对1989年12月由中国医药科技出版社出版 发行的《工业药剂学》予以公证。其中在第168和169页 “一.片剂的生产方法”中第（一）第1、第2及第3（2） 部分内容公开了片剂的制备方法，其中公开了将化学药品 和赋形剂（即药用载体）分别粉碎、过筛，混合均匀，加 粘合剂适量，混合，制成软材，制粒，干燥、整粒，加入 润滑剂，混合均匀后压片，包装的方法。
• 证据10为南京药学院主编、人民卫生出版社1978 年3月出版的《药剂学》。该书第435页公开了湿 粒制成后，应尽可能迅速干燥，干燥温度一般以
50～60℃为宜。
• 2005年3月9日，专利复审委员会进行了口头审理。在口 头审理过程中，袁媛明确了无效请求的理由和范围包括： 本专利权利要求1和3不符合专利法第二十二条第二、三款 的规定，权利要求2不符合专利法第二十二条第三款的规 定，权利要求1和3得不到说明书的支持，不符合专利法第 二十六条第四款的规定，本专利没有公开叶酸增补剂的具 体用法、用量，不符合专利法第二十六条第三款的规定； 独立权利要求1对技术方案的描述不完整，不符合专利法 实施细则第二十一条第二款的规定。
页），并且由于在药物组合物中，通常起药物活性作用的
是有效剂量的活性成份，在已知活性成份含量的前提下，
本领域技术人员能够得到将活性成份含量应用到常规单位
重量的药物组合物剂型中的技术启示，综合上述公知常识 的教导，可以直接换算出通常每片叶酸增补剂中含有0.08 －0.4％的叶酸和99.6－99.92％的药用载体，即得到本专 利权利要求1的技术方案，故在证据1的基础上结合本领域 公知常识得到本专利权利要求1的技术方案，对于本领域 技术人员来说是显而易见的。
• 专利法第26条第3款： 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚完整的说明，以 所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应 当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要 点。
三、 无效决定第7896号
• 第7896号决定系专利复审委员会针对袁媛 就北大药业公司所拥有的第97106707.4号 发明专利（简称本专利）所提出的无效宣 告请求做出的。专利复审委员会在该决定 中认定：
二 无效宣告请求
• 针对本专利，袁媛于2004年6月16日向专利 复审委员会提出无效宣告请求，理由是本 专利不具有新颖性、创造性，不符合专利 法第二十六条第三款、第四款的规定。袁 媛分别于2004年6月16日和2005年3月9日 提交了相关证据。其中：
• 证据1主要内容为《卫生部十年100项成功推广项 目汇编（上册）》，1996年10月第一版。该书主 编秦新华，编者为卫生部科技教育司，由红旗出 版社出版。证据1第59页公开了用小剂量叶酸增 补剂“斯利安片”来预防神经管畸形，每片含有 活性成份叶酸0.4毫克。证据1第60页载明，山西、
• （1）对证据1、6和8－10的真实性予以认可。
• （2）关于专利法第二十二条第三款。本专利权利要求1和 证据1相比，区别技术特征为证据1没有公开叶酸和药用载
体在组合物中的含量百分数，而仅公开了每片含有叶酸 0.4毫克。但是，作为所属领域的公知常识，每片药片的 重量通常为0.1－0.5克（见证据8第417页和证据9第231
• 而且，由证据1可知，其中所公开的技术内容与本 专利一样起到预防神经管畸形的作用，且患者服 用相同有效剂量的相同活性成份时，可以预见到 通常在相同的条件下能够获得相同的治疗效果， 故本专利权利要求1的技术方案与证据1的技术方 案相比，并未取得任何意想不到的技术效果。综 上所述，本专利权利要求1不符合专利法第二十二 条第三款的规定。
• 证据8为南京药学院主编、人民卫生出版社1978 年3月出版的《药剂学》。该书第417页载明：单 压片指药物与赋形剂混合，通过一次压制而成的 片剂。这种片剂为最多，其重量一般为0.1～0.5
g。
• 证据9为中国医药科技出版社1996年11月出版、 2000年7月第一版第4次印刷的《药剂学》第231 －245页。其中在第231页中指出：普通压制片指 药物与辅料混合，压制而成的快速崩解的片剂。 常用的未包衣片多属此类，应用最广，片重一般 为0.1～0.5 g。
• 2005年12月16日，专利复审委员会作出第7896号决定。
• 专利法第二十二条第三款主要内容： 若一项权利要求要求保护的技术方案相对于对比文件存在 区别技术特征，但该区别技术特征属于本领域的公知常识， 本领域技术人员容易想到该公知常识与对比文件所公开的 技术方案相结合以解决本专利所要解决的技术问题，则该 项专利要求相对于该份对比文件不具备创造性。
• 1.一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂， 其特征在于该增补剂是由含小剂量叶酸作 为活性成份与药用载体组成的，其中可以 含小剂量叶酸为0.01－0.40％与含药用载体 为99.99－99.60％的任意比例组成100％的 组成。
• 独立权利要求
• 2．一种如权利要求1所述的用于预防神经 管畸形的叶酸增补剂的制备方法，其特征 在于该方法是将叶酸及药用载体分别过筛， 按处方计算量投料，放置混合机中混合均 匀，加粘合剂适量，混合，制成软材，制 粒，60℃以下干燥，整粒，加入润滑剂， 混合均匀后压片，包装。
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《药品知识产权》PPT课件
加入世贸后，一切都应按国际经济的
游戏规则来经营市场，其中知识产权的 保护是一个具有全球性的规则，产品进 出口都将会遇到一系列的诸如专利、商 标、版权、原产地名称等知识产权问题， 不懂得知识产权，不会运用知识产权维 护企业自身利益，企业将陷入他人的知 识产权保护的雷区封锁，而寸步难行或 四处触雷,步履艰难,处于极为不利的被 动地位。
• 知识产权的国际保护 • 《世界知识产权组织》 • 《保护工业产权巴黎公约》 • 《专利合作条约》 • 《商标国际注册马德里协定》 • 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 • 《与贸易有关的知识产权协定》
（TRIPS）
二. 知识产权保护的战略意义
知识富国，知识强国，以知识产权的 优势挫败竞争对手，占领国内及国际 市场，进而发展到兼并其他企业、掌 握他国的经济命脉，这是一场没有硝 烟的战争，二十一世纪的“世界大战” 将是一场前所未有的知识产权争夺战。
创新是一个民族进步的灵魂，是 国家兴旺发达的不朽动力，一个没 有创新的民族，难以屹立于世界先 进民族之林。知识产权保护则是保 护创新动力的最佳制度之一。
全面建设和实现小康，就必须充 分发挥科技第一生产力的作用，知 识产权保护是第一生产力形成的重 要保障和催化剂。
社会财产的分类 1. 动产(可以移动的财产)，如电视机、
• 现将化学医药领域发明创造的新颖 性判断简要介绍如下：
①一种化合物，如果在一篇公开文献 里已经提到，所属领域的普通技术 人员通过该文献的启示能够制造或 分离出该化合物，则该化合物缺乏 新颖性，这里所谓“提到”的含义 是该化合物的化学名、分子式（或 结构式）、理化参数和／或一种制 备方法有明确的定义。
电话机、电冰箱等； 2. 不动产(相对不可移动的财产)，如道
路、桥梁、房屋等； 3.无形财产 (1) 自然属性的无形财产—电、氧气、
药品知识产权保护(ppt 34页)
第十章 药品知识产权保护
Chapter10 Pharmaceutical intellectual property protection
1
药品知识产权概述
2
药品专利保护
3
药品商标保护
4
著作权及其保护
第三节 药品商标保护
Section3 Pharmaceutical Trademark Protection
在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过，成为注册 商标。
商标权
P359
商标权
图解继承顺序
二、药品商标的概念及特殊要求
（一）药品商标的概念
药品商标是指文字、图形、字母、数字 、三维标志或颜色组合，以及上述要素的组 合，能够将医药生产者、经营者用来区别于 他人生产、经营的药品或药学服务的可视性 标记
•医药商标侵权行为，是指侵犯他人有效的医 药商标专有使用权的行为。
•医药商标侵权的保护，包括行政保护、司法 保护、自我保护和消费者的社会保护。
民事责任
•停止侵害 •消除影响 •赔偿损失等
商标侵权责任形式
行政责任
•责令停止侵权 •收缴并销毁侵 权商标标识 •消除商品上的 侵权商标 •罚款 •责令赔偿损失
五、药品商标侵权的保护
（ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ）商标权的保护范围和期限
•我国注册商标的有效期为10年，自核准注册之 日起计算。 •注册商标有效期满需要继续使用的，应当在期 满前6个月内申请续展注册，每次续展注册的有 效期为10年。 •商标通过续展注册可得到永久性保护。
五、药品商标侵权的保护
（二）医药商标侵权行为及保护
二 、著作权法
三、著作权人概念及其种类
四、著作人身权
复制五权、著作财产权
Chapter10 Pharmaceutical intellectual property protection
1
药品知识产权概述
2
药品专利保护
3
药品商标保护
4
著作权及其保护
第三节 药品商标保护
Section3 Pharmaceutical Trademark Protection
在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过，成为注册 商标。
商标权
P359
商标权
图解继承顺序
二、药品商标的概念及特殊要求
（一）药品商标的概念
药品商标是指文字、图形、字母、数字 、三维标志或颜色组合，以及上述要素的组 合，能够将医药生产者、经营者用来区别于 他人生产、经营的药品或药学服务的可视性 标记
•医药商标侵权行为，是指侵犯他人有效的医 药商标专有使用权的行为。
•医药商标侵权的保护，包括行政保护、司法 保护、自我保护和消费者的社会保护。
民事责任
•停止侵害 •消除影响 •赔偿损失等
商标侵权责任形式
行政责任
•责令停止侵权 •收缴并销毁侵 权商标标识 •消除商品上的 侵权商标 •罚款 •责令赔偿损失
五、药品商标侵权的保护
（ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ）商标权的保护范围和期限
•我国注册商标的有效期为10年，自核准注册之 日起计算。 •注册商标有效期满需要继续使用的，应当在期 满前6个月内申请续展注册，每次续展注册的有 效期为10年。 •商标通过续展注册可得到永久性保护。
五、药品商标侵权的保护
（二）医药商标侵权行为及保护
二 、著作权法
三、著作权人概念及其种类
四、著作人身权
复制五权、著作财产权
医学知识产权与专利保护培训ppt精品模板分享(带动画)
各国政府将加大 对医学知识产权 保护的投入和支 持力度
Part Six
国内医学知识产 权保护法律法规 概述
医学专利申请与 审批流程
医学知识产权侵 权行为及法律责 任
医学知识产权保 护政策与措施
案例一：某医院与制药公司的合作 案例二：某医生发明专利的申请与保护 案例三：某医学院校的科研成果转化 案例四：某医疗器械公司的专利维权
围内的行为
侵权行为类型： 制造、使用、 销售、许诺销
售、进口等
法律责任：民 事责任、行政 责任、刑事责
任
侵权赔偿计算 方式：按照权 利人因被侵权 所受到的实际 损失或者侵权 人因侵权所获 得的利益计算
Part Four
评估目的：确定医 学知识产权的价值， 为转化和保护提供 依据
评估内容：技术、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ市场、法律等方面
发明专利：包括产品、方法及其改进它们的用途
实用新型专利：产品的形状、构造或结合所提出的适于实用的新的技术 方案
外观设计专利：产品新颖性的、富于美感的和适于工业应用的新设计
专利权保护范围：以权利要求书所记载的为准，说明书及附图可以用于 解释权利要求书所记载的技术内容
专利侵权行为 定义：未经专 利权人许可， 以生产经营为 目的，实施了 专利权保护范
添加标题 添加标题 添加标题 添加标题
医学知识产权保护 医学知识产权保护 加强医学知识产权 加强医学知识产权
意识不强
法律法规不完善 保护意识教育 侵权行为打击力度
添加标题 添加标题 添加标题 添加标题
医学知识产权侵权 医学知识产权保护 完善医学知识产权 加强医学知识产权
行为频发
国际合作不足
保护法律法规 保护国际合作与交
药品知识产权保护PPT课件(34页)
二 、著作权法
三、著作权人概念及其种类
四、著作人身权
复制五权、著作财产权
• 著作财产权：是指著作权人依法通过各种方式使 用作品并获得报酬的权利，简称使用权和获得报 酬权。
复制权 表演权 播放权 展览权 发行权 制片权 演绎权 获得报酬权
六、著作权的保护期限
一、 著作权保护的一般期间（公民发表作
第十章 药品知识产权保护
Chapter10 Pharmaceutical intellectual property protection
1
药品知识产权概述
2
药品专利保护
3
药品商标保护
4
著作权及其保护
第三节 药品商标保护
Section3 Pharmaceutical Trademark Protection
•
1、许多人企求着生活的完美结局，殊不 知美根 本不在 结局， 而在于 追求的 过程。
•
2、慢慢的才知道：坚持未必就是胜利， 放弃未 必就是 认输， 。给自 己一个 迂回的 空间， 学会思 索，学 会等待 ，学会 调整。 人生没 有假设 ，当下 即是全 部。背 不动的 ，放下 了；伤 不起的 ，看淡 了；想 不通的 ，不想 了；恨 不过的 ，抚平 了。
第四节 著作权及其保护
一 著作权和著作权法
著作权的概念
copymiddle 著作权：是指作者对其创作的文学艺术和科学作 品依法享有的权利，包括署名、发表、出版、获 得报酬等权利。
著作权主体：著作权人 著作权客体：由著作权法所保护的作品 著作权内容：著作权人因创作了作品而依法享有的各
种专利权，包括著作人身权和财产权两部分。
商标权
P359
商标权
医学知识产权与专利保护培训ppt
专利权属纠纷
涉及专利权的归属、转让、许可等引发的纠纷。
专利侵权纠纷
未经专利权人许可，他人擅自使用、销售、许诺 销售、制造专利产品或使用专利方法引发的纠纷 。
商标权属与侵权纠纷
涉及商标注册、转让、许可使用以及假冒伪劣产 品引发的纠纷。
不正当竞争纠纷
违反商业道德、扰乱市场竞争秩序引发的纠纷。
医学知识产权纠纷案例分析
医学知识产权与专利保护培训
汇报人:可编辑
2023-12-22
目
CONTENCT
录
• 知识产权概述 • 医学知识产权 • 专利保护 • 医学知识产权纠纷与应对 • 知识产权战略规划与管理 • 医学知识产权的未来发展与趋势
01
知识产权概述
知识产权的定义与分类
知识产权定义
知识产权是指人们对其智力劳动 成果依法享有的专有权利。
规范知识产权管理
建立健全医院的知识产权管理制度， 明确知识产权的归属和保护措施。
加强技术保密措施
对涉及核心技术的研发项目，应采取 严格的技术保密措施，防止技术秘密 泄露。
合理利用知识产权
在研发、引进和使用新技术时，应充 分了解相关知识产权状况，避免侵犯 他人权利。
05
知识产权战略规划与管理
企业知识产权战略规划
02
医学知识产权
医学专利
80%
定义
医学专利是保护医学领域创新成 果的一种知识产权形式，包括发 明、实用新型和外观设计等。
100%
保护范围
医学专利主要保护与医学相关的 技术、方法和产品，如医疗器械 、诊断方法、治疗技术等。
80%
申请流程
申请医学专利需要提交申请文件 ，经过审查后获得专利权，并享 有独占性的权利。
涉及专利权的归属、转让、许可等引发的纠纷。
专利侵权纠纷
未经专利权人许可，他人擅自使用、销售、许诺 销售、制造专利产品或使用专利方法引发的纠纷 。
商标权属与侵权纠纷
涉及商标注册、转让、许可使用以及假冒伪劣产 品引发的纠纷。
不正当竞争纠纷
违反商业道德、扰乱市场竞争秩序引发的纠纷。
医学知识产权纠纷案例分析
医学知识产权与专利保护培训
汇报人:可编辑
2023-12-22
目
CONTENCT
录
• 知识产权概述 • 医学知识产权 • 专利保护 • 医学知识产权纠纷与应对 • 知识产权战略规划与管理 • 医学知识产权的未来发展与趋势
01
知识产权概述
知识产权的定义与分类
知识产权定义
知识产权是指人们对其智力劳动 成果依法享有的专有权利。
规范知识产权管理
建立健全医院的知识产权管理制度， 明确知识产权的归属和保护措施。
加强技术保密措施
对涉及核心技术的研发项目，应采取 严格的技术保密措施，防止技术秘密 泄露。
合理利用知识产权
在研发、引进和使用新技术时，应充 分了解相关知识产权状况，避免侵犯 他人权利。
05
知识产权战略规划与管理
企业知识产权战略规划
02
医学知识产权
医学专利
80%
定义
医学专利是保护医学领域创新成 果的一种知识产权形式，包括发 明、实用新型和外观设计等。
100%
保护范围
医学专利主要保护与医学相关的 技术、方法和产品，如医疗器械 、诊断方法、治疗技术等。
80%
申请流程
申请医学专利需要提交申请文件 ，经过审查后获得专利权，并享 有独占性的权利。
医药商品的知识产权讲义
医药商品的知识产权
我国的药品知识产权保护保护措施：
1.申请专利保护 2.采取绝对保密占有的保护形式 3.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、
综合的保护 ，如商标保护和著作权保护。
医药商品的知识产权
实施医药知识产权保护的意义
❖ 有利于推动药品的发明创造 ❖ 有利于推动医药科技产业化发展 ❖ 有利于提高企业的竞争能力 ❖ 有利于加快国际交流和技术贸易的发展 ❖ 有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源
❖把发明人的独占范围与公众有权使用的范围 清楚的划分开来
❖告知受专利保护的发明创造的权利范围
医药商品的知识产权
权利请求书的职能：是清楚的确定要求专利保护 的范围，确定方法是以说明书中公开的技术特征 为依据
医药商品的知识产权
独立权利要求：指从整体上反映发明或者实用新型的 技术方案，记载为达到发明或者实用新型目的所必 须的技术特征的权利要求
是指专利权因期限届满或其他原因在期限届满前 失去法律效力。 1.专利权人以书面声明放弃其专利权的； 2.没有按规定缴纳年费的。
（三）专利权的无效
指已经取得的专利权因不符合《专利法》规定， 经专利复审委员会审核后被宣布无效。对于宣告无 效的专利权，视为自始即不存在。
医药商品的知识产权
专利权的保护
（一）专利权的保护范围 发明或者实用新型：以其权利要求的内容为
医药商品的知识产权
医药商品知识产权中最常见和最重要的是专利 权，包括：
❖发明专利 ❖实用新型 ❖外观设计
医药商品的知识产权
➢ 医药商品的发明专利的范围很广,包括包括药材的栽培 和养殖技术、中药炮制技术、化学成分、化学结构、 有效部位、提取物、配方、新药材、新用途、新剂型、 新工艺等。
我国的药品知识产权保护保护措施：
1.申请专利保护 2.采取绝对保密占有的保护形式 3.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、
综合的保护 ，如商标保护和著作权保护。
医药商品的知识产权
实施医药知识产权保护的意义
❖ 有利于推动药品的发明创造 ❖ 有利于推动医药科技产业化发展 ❖ 有利于提高企业的竞争能力 ❖ 有利于加快国际交流和技术贸易的发展 ❖ 有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源
❖把发明人的独占范围与公众有权使用的范围 清楚的划分开来
❖告知受专利保护的发明创造的权利范围
医药商品的知识产权
权利请求书的职能：是清楚的确定要求专利保护 的范围，确定方法是以说明书中公开的技术特征 为依据
医药商品的知识产权
独立权利要求：指从整体上反映发明或者实用新型的 技术方案，记载为达到发明或者实用新型目的所必 须的技术特征的权利要求
是指专利权因期限届满或其他原因在期限届满前 失去法律效力。 1.专利权人以书面声明放弃其专利权的； 2.没有按规定缴纳年费的。
（三）专利权的无效
指已经取得的专利权因不符合《专利法》规定， 经专利复审委员会审核后被宣布无效。对于宣告无 效的专利权，视为自始即不存在。
医药商品的知识产权
专利权的保护
（一）专利权的保护范围 发明或者实用新型：以其权利要求的内容为
医药商品的知识产权
医药商品知识产权中最常见和最重要的是专利 权，包括：
❖发明专利 ❖实用新型 ❖外观设计
医药商品的知识产权
➢ 医药商品的发明专利的范围很广,包括包括药材的栽培 和养殖技术、中药炮制技术、化学成分、化学结构、 有效部位、提取物、配方、新药材、新用途、新剂型、 新工艺等。
《药事管理学》第十二章 药品知识产权保护 ppt课件
1978年，开始筹建专利制度，起草专利法。 1980年我国加入世界知识产权组织。 1984年3月12日全国人大常委会通过了《中华人民共和国
专利法》，1985年4月1日起施行。 1985年我国加入了《保护工业产权巴黎公约》。 1992年9月4日全国人大常委会通过了专利法修正案，对
专利法作了重要修改，并于1993年开始施行。修改后的专 利法扩大了专利保护的范围，开始对药品和化学物质实行 产品的专利保护，使专利的保护范围达到一个新水平。 2000年8月25日全国人大常委会第二次修正专利法。 2001年12月我国正式参加世界贸易组织，根据世贸组织 的“与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）”
商标的分类
商标的类别 1. 平面商标： 2. 立体商标: 1.商品商标 2.服务商标
作用和功能 1.集体商标： 2.证明商标 3.联合商标
知名度
1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可的 2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标局
认定
是否注册
注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局核 准注册的商标
有关反不正当竞争权
5
3、知识产权的特征
（1）无形性 （2）法定性 A、《 著作权法》 —— 自动保护 B、《商标法》 ——登记(在先)保护 C、《专利法》 —— (申请在先)登记保护
6
著作权: 1).公民的作品保护期为作者终生及其死亡后50年 2).法人或者其他组织的作品，其保护期为50年 3).电影作品/摄影作品，保护期为50年 4).作者身份不明作品，保护期为首次发表后50年， 作者身份确定后保护期为作者终身及死后50年.
15
（5）《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）
专利法》，1985年4月1日起施行。 1985年我国加入了《保护工业产权巴黎公约》。 1992年9月4日全国人大常委会通过了专利法修正案，对
专利法作了重要修改，并于1993年开始施行。修改后的专 利法扩大了专利保护的范围，开始对药品和化学物质实行 产品的专利保护，使专利的保护范围达到一个新水平。 2000年8月25日全国人大常委会第二次修正专利法。 2001年12月我国正式参加世界贸易组织，根据世贸组织 的“与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）”
商标的分类
商标的类别 1. 平面商标： 2. 立体商标: 1.商品商标 2.服务商标
作用和功能 1.集体商标： 2.证明商标 3.联合商标
知名度
1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可的 2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标局
认定
是否注册
注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局核 准注册的商标
有关反不正当竞争权
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3、知识产权的特征
（1）无形性 （2）法定性 A、《 著作权法》 —— 自动保护 B、《商标法》 ——登记(在先)保护 C、《专利法》 —— (申请在先)登记保护
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著作权: 1).公民的作品保护期为作者终生及其死亡后50年 2).法人或者其他组织的作品，其保护期为50年 3).电影作品/摄影作品，保护期为50年 4).作者身份不明作品，保护期为首次发表后50年， 作者身份确定后保护期为作者终身及死后50年.
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（5）《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）
《药品知识产权》幻灯片
▪ 生产药品的专用设备的改进；
▪ 某些与药品功能有关的包装容器的形状、构造和开关技 巧等。
专利类型——外观设计专利
专利权
外观设计，是指对产品的形状、图案、色彩 或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用 的新设计。
▪ 必须是产品形状、图案、色彩或其结合 的新设计；
▪ 必须与产品结合，并能在工业上应用；
商标权
商业秘密
版权 （著作权）
文学、艺术和科学作品（作者权） 演出、录音、录像、广播作品（邻接权） 制图、技术绘图
计算机软件 生物工程技术
新客体 数字化技术 （高新技术） 国际网络
……
其他工业、科学及文学艺术领域的智力活动成果的所有权
基本概念
专利权
专利，是指就一项发明，实用新型或外观设 计向国家专利行政部门提出专利申请，经依法审 查合格后，向专利申请人授予在规定时间内对该 项发明创造享有的专利权。
专利权的无效
专利权
自授权日起满6个月内，任何单位或个人认为 该专利权的授予不符合专利法规定的，都可以请 求专利复审委员会宣告该专利无效。宣告无效的 专利视为自始即不存在
专利类型——发明专利
专利权
▪ 方法创造专利
方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开 发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。
• 制备和生产方法 • 用途发明
专利类型——实用新型专利
专利权
实用新型，是指对产品的形状、构造或两者结 合所提出的适于实用的新的技术方案。
▪ 它必须是一种产品，该产品应该是工业方法制造 的、占据一定空间的、具有实用型的物品，而不 是方法；
▪ 创造专利 ▪ 实用新型专利 ▪ 外观设计专利
专利类型——发明专利
▪ 某些与药品功能有关的包装容器的形状、构造和开关技 巧等。
专利类型——外观设计专利
专利权
外观设计，是指对产品的形状、图案、色彩 或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用 的新设计。
▪ 必须是产品形状、图案、色彩或其结合 的新设计；
▪ 必须与产品结合，并能在工业上应用；
商标权
商业秘密
版权 （著作权）
文学、艺术和科学作品（作者权） 演出、录音、录像、广播作品（邻接权） 制图、技术绘图
计算机软件 生物工程技术
新客体 数字化技术 （高新技术） 国际网络
……
其他工业、科学及文学艺术领域的智力活动成果的所有权
基本概念
专利权
专利，是指就一项发明，实用新型或外观设 计向国家专利行政部门提出专利申请，经依法审 查合格后，向专利申请人授予在规定时间内对该 项发明创造享有的专利权。
专利权的无效
专利权
自授权日起满6个月内，任何单位或个人认为 该专利权的授予不符合专利法规定的，都可以请 求专利复审委员会宣告该专利无效。宣告无效的 专利视为自始即不存在
专利类型——发明专利
专利权
▪ 方法创造专利
方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开 发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。
• 制备和生产方法 • 用途发明
专利类型——实用新型专利
专利权
实用新型，是指对产品的形状、构造或两者结 合所提出的适于实用的新的技术方案。
▪ 它必须是一种产品，该产品应该是工业方法制造 的、占据一定空间的、具有实用型的物品，而不 是方法；
▪ 创造专利 ▪ 实用新型专利 ▪ 外观设计专利
专利类型——发明专利