深圳市 医用耗材管理办法

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医疗机构医用耗材管理办法

医疗机构医用耗材管理办法

医疗机构医用耗材管理办法
医疗机构医用耗材管理办法是指专门针对医疗机构的医用耗材管理规定,其中包括:
一、耗材采购管理:
1.医疗机构应当按照国家有关规定开展医用耗材采购,遵守诚实信用原则;
2.医疗机构应当制定采购计划,出具招标文件,组织招标活动,以实现合理、公平、公正的采购;
3.医疗机构应当定期对采购的耗材进行检查,确保质量;
4.医疗机构应当建立完善的耗材采购档案管理制度,保障采购的合理性。

二、使用管理:
1.医疗机构应当建立耗材使用管理制度,把握耗材使用情况;
2.医疗机构要求医务人员在使用耗材时,必须按照规定的用量和方法,并做好相应记录;
3.医疗机构应当结合耗材使用情况,及时进行耗材领用审批,并严格控制领用量;
4.医疗机构应当建立耗材使用档案管理制度,确保耗材的合理使用。

三、盘存管理:
1.医疗机构应当定期对耗材进行盘存,以确保耗材数量的准确性;
2.医疗机构应当建立耗材盘存管理制度,以实现耗材的按时盘存;
3.医疗机构应当建立耗材盘存档案管理制度,确保耗材的准确性。

四、报废管理:
1.医疗机构应当定期对耗材进行报废,以确保耗材质量;
2.医疗机构应当建立耗材报废管理制度,以实现耗材的按时报废;
3.医疗机构应当建立耗材报废档案管理制度,以确保耗材的质量。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度医用耗材管理制度1. 引言医用耗材管理制度是指医疗机构为了规范和管理医用耗材的采购、验收、分发、使用以及报废等全过程而制定的一套规则和制度。

良好的医用耗材管理制度可以保证医疗机构的经营顺利进行,提高医疗质量和效率,同时还能合理控制医用耗材的成本支出。

本文将重点介绍医用耗材管理制度的要点和流程。

2. 医用耗材采购管理2.1 采购计划编制医用耗材采购计划是医疗机构进行采购的基础。

采购计划的编制应根据医疗机构的实际需求和预算情况,明确耗材的种类、数量、规格、型号等信息,并制定采购计划表进行统一管理。

2.2 供应商选择与评估医疗机构应根据耗材的采购需求,按照公开、公平、公正的原则选择供应商。

在选择供应商时,应进行综合评估,包括供应商的信誉度、产品质量、价格、售后服务等方面的考量。

2.3 采购程序与合同签订医疗机构应按照规定的采购程序进行采购,包括需求确认、招标、议标、签订合同等步骤。

合同签订时,应明确耗材的名称、数量、规格、价格、交付时间等具体条款,并确保合同的合法性和有效性。

3. 医用耗材验收管理3.1 验收标准与程序医疗机构应建立耗材验收标准,根据国家相关规定和行业标准,制定验收程序。

在验收时,应仔细检查耗材的包装、标识、规格、数量、有效期等信息,确保符合要求。

3.2 验收记录与问题处理医疗机构应及时进行验收记录,包括验收时间、验收人员、耗材信息等内容,以备后续追溯。

若发现耗材存在质量问题或不符合要求,应及时与供应商联系,协商解决方式,确保问题得到妥善处理。

4. 医用耗材分发与使用管理4.1 耗材分发制度医疗机构应建立耗材分发制度,明确哪些部门或人员有权限分发耗材,以及具体的分发程序和要求。

4.2 耗材使用记录与监控医疗机构应做好耗材的使用记录和监控工作,包括使用数量、规格、使用人员等信息的记录。

通过监控,可以及时了解耗材的使用情况,防止浪费和盗窃。

4.3 耗材库存管理医疗机构应定期对耗材进行库存盘点,及时更新库存数量和有效期,并进行分类管理,保持库存的合理水平,避免过多的库存积压。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度一、总则医用耗材管理制度的制定依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及相关法律法规的规定,旨在规范医疗机构内医用耗材的采购、配发、使用和管理工作,确保医用耗材的合理使用和安全质量,提高医疗机构的综合管理水平。

二、采购管理1. 采购计划医疗机构应根据临床需求和耗材库存情况,制定年度、季度或月度的耗材采购计划。

采购计划应合理、准确,及时补充耗材库存,避免出现断货现象。

2. 采购渠道医疗机构应选择合法合规的采购渠道,采取公开招标、询价比选等方式进行采购。

采购单位应定期评估和考核供应商的信誉、质量和服务情况,建立供应商管理名录。

3. 采购合同医疗机构与供应商达成采购意向后,应签订采购合同,并明确双方的权责和义务,包括产品名称、规格、数量、价格、交付时间等内容,防止发生纠纷。

4. 采购验收医疗机构应对采购的耗材进行验收工作,确保其符合规定的质量标准和技术要求,如发现问题应及时退换或追究责任。

三、配发管理1. 配发计划医疗机构应根据临床科室的实际需求以及医用耗材的库存情况,制定配发计划。

配发计划应科学合理,确保耗材的供应和使用的连续性和正常性。

2. 配发依据医疗机构应根据临床科室的业务需求和差异,统一制定配发依据,确保配发的公平、公正和公开。

3. 配发方式医疗机构可以采用定期配发、临时配发和按需配发等方式进行医用耗材的配发工作。

配发方式应统一规范,操作简便。

4. 配发记录医疗机构应建立配发记录制度,对每次配发的耗材进行记录,包括配发品种、数量、接收科室和责任人等信息,便于跟踪管理和监督。

四、使用管理1. 使用程序医疗机构应制定医用耗材使用程序,对临床科室的耗材使用进行规范和控制,确保正确使用和避免浪费。

2. 临床操作规范医疗机构应培训和督促临床科室的医务人员按照规范和操作要求使用医用耗材,减少误用和滥用。

3. 耗材编号管理医疗机构应对耗材进行编号管理,标注其品种、规格、生产批号等信息,便于追溯和管理。

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法1. 前言医用耗材在医疗行业中占据着非常重要的地位,是医疗服务过程中必不可少的一环。

较好的医用耗材管理不仅能够提高医疗工作效率,而且也有助于对医用耗材进行有效的监控和管理,以确保医疗工作的质量和安全。

本文将介绍医用耗材管理的一些办法。

2. 医用耗材的分类医用耗材按照具体的功能可以分为以下几种类别:1.成像耗材:如X光片、彩超耗材等;2.输液耗材:如输液器、采血器、静脉输液装置等;3.手术耗材:如手术刀片、手术缝合线等;4.检验耗材:如化验耗材、尿检耗材等。

根据不同的功能,医用耗材在使用时也有着不同的管理方法。

3. 医用耗材的使用在医疗工作中,医护人员必须按照规定的程序和方法使用医用耗材,遵守相关的操作规程和要求。

以下是使用医用耗材时需要注意的几个方面:1.多次使用的医用耗材必须经过严格的消毒和清洗,确保达到卫生要求;2.在使用医用耗材过程中,医护人员必须按照说明书和操作规程正确使用,如果遇到问题应立即上报;3.医护人员在使用医用耗材过程中,应该注意避免损坏和交叉感染的情况出现;4.使用过期或损坏的医用耗材,是非常危险和不符合卫生要求的,医疗机构必须严格遵守相关法律法规和规定。

4. 医用耗材的实行管理为确保医用耗材的使用安全、经济、有效,医疗机构必须对医用耗材的采购、储存、分发、使用和退回等环节进行严格管理。

4.1 医用耗材采购管理医疗机构需要对医用耗材采购过程进行管理,按照相关法律法规和规定审批采购计划,并采取合理的采购方式,确保医用耗材采购过程的公开、公正、透明。

4.2 医用耗材储存管理医用耗材的储存管理应当按照耗材类型、用途、存储环境等因素进行归类管理,并应当制定相应的存储管理规程和制度。

医疗机构应当严格落实储存管理制度,确保医用耗材的储存安全与有效。

4.3 医用耗材分发管理医用耗材分发管理应当按照符合医疗工作需要和耗材储备情况的原则进行合理分配,并严格落实耗材验收、发放制度,确保耗材分发安全有序。

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法医用耗材管理办法是制定和规定医疗机构内使用医用耗材的规程和程序,主要目的是为了确保医用耗材的安全使用,最大限度地减少医疗事故的发生。

本文将从以下几个方面对医用耗材管理办法进行阐述。

一、医用耗材采购管理方面1. 采购程序:明确耗材采购的程序,包括确定供应商、签订合同、验收、入库等流程,保证采购过程的公平、公正和透明。

2. 中标评价:在评价供应商时,建立科学的评价指标,综合考虑耗材的价格、质量、交货期和售后服务等多个方面,选定最适合本机构的供应商。

3. 耗材质量监管:建立完善的耗材质量监管制度,确保所采购的医用耗材符合国家标准和本地相关规定,并定期对所购耗材进行抽样检查。

二、医用耗材库存管理方面1. 库存管理:合理制定库存管理计划,避免过多库存或缺货现象发生,确保医疗机构能够及时满足医疗需求。

2. 库存保管:要求医用耗材库房保持清洁、整洁、干燥,并定期进行消毒。

3. 库存盘点:定期对医用耗材进行盘点,发现问题及时处理,防止失控库存的发生。

三、医用耗材使用管理方面1. 质量控制:在使用医用耗材时,要求医护人员严格按照使用说明书要求、操作规程和规定的流程使用,以确保医用耗材的质量。

2. 耗材消毒管理:对临床使用的一次性医用耗材,建立消毒制度,严格按照要求进行消毒,确保医用耗材不带菌。

3. 耗材管理记录:建立医用耗材管理记录,包括采购记录、库存记录、验收记录、使用记录和损耗记录等,方便管理人员进行监督和管理,提高管理效率。

总之,医用耗材管理办法是保证医用耗材的安全使用、提高卫生质量的重要手段。

所有医疗机构必须落实好各项管理要求和管理制度,严格按照程序和规定操作,确保医用耗材的质量和安全性,为患者提供高质量的医疗服务。

医用耗材采购使用管理办法

医用耗材采购使用管理办法

XXXXX医院医用耗材采购使用管理办法第一章总则第一条加强医院医用耗材的采购监管和使用管理,规范医用耗材申购流程、保管和使用行为。

第二条本办法所指医用耗材为:有医疗器械注册证或“消”字号等合法生产的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

包括:神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂等。

其中高值耗材一般指专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求,且价值相对较高不宜存放库房的医用耗材。

如:心脏起搏器、心脏介入类器材(导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵)、植入性人工器官(人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗)、人工关节(髋关节、膝关节)、骨科内固定器械(骨钉、骨板)、人工晶体等介人、植入类耗材等。

第三条鼓励科室使用同类产品中高性价比的国产品牌耗材。

第四条医院成立医疗耗材管理委员会,成员由院领导、财务、纪检监察、信息等职能处室管理人员,以及医、技、药、护等方面的专家组成。

委员会下设办公室挂靠在信息科办公室。

第五条医用耗材采购和使用管理目标。

运用互联网信息技术,完善制度,规范流程,建立层级监督机制,合理降低耗材采购价格,满足多元化的临床需求。

第二章医用耗材采购流程第六条采购项目经由信息科立项经委员会讨论预算后招标,按如下流程操作:(一)新进高值耗材、大宗及批量耗材的采购流程科室书面申请→信息科、财务科、医务科、护理部审批→发布采购公告书→审核参选单位资质→二次议价或公开招标→确定供应商→签订合同→依合同约定采购、验收入库→科室领用→按程序结算。

(二)已按规定程序选定供应商和确定中选品种、价格的耗材采购流程科室申购计划→信息科、财务科、医务科审核→相关领导审批→通知供货商备货、发货→仓库验收入库→通知科室领用→采购员按月统计汇总→按程序结算。

医疗机构医用耗材管理办法(试行)

最新可编辑word文档 医疗机构医用耗材管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构医用耗材管理,促进医用耗材合理使用,保障公众身体健康,根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规规定,制定本办法。

第二条 本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。

本办法所称医用耗材管理,是指医疗机构以病人为中心,以医学科学为基础,对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理,以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作,是医疗管理工作的重要组成部分。

第三条 国家卫生健康委、国家中医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。

第四条 本办法适用于二级以上医院医用耗材管理,其最新可编辑word文档

他医疗机构可参照执行。其中,非公立医疗机构的医用耗材遴选、采购工作可参照本办法进行。

第五条 医疗机构应当指定具体部门作为医用耗材管理部门,负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作;指定医务管理部门,负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。

第六条 医疗机构从事医用耗材管理相关工作的人员,应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。

医疗机构直接接触医用耗材的人员,应当每年进行健康检查。传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人,在治愈前或者在排除传染病嫌疑前,不得从事直接接触医用耗材的工作。

第二章 机构管理 第七条 二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会;其他医疗机构应当成立医用耗材管理组织。村卫生室(所、站)、门诊部、诊所、医务室等其他医疗机构可不设医用耗材管理组织,由机构负责人指定人员负责医用耗材管理工作。

政策解读—医疗机构医用耗材管理办法

政策解读—医疗机构医用耗材管理办法医疗机构医用耗材管理办法是指导和规范医疗机构医用耗材采购、使用和管理的法规文件。

该办法于2024年9月1日开始施行,旨在促进医疗机构医用耗材管理的规范化、科学化,提高医疗机构对医用耗材的采购和使用效益。

该办法的实施对医疗机构的医用耗材管理提出了具体的要求。

首先,医疗机构应建立医用耗材管理制度,健全医用耗材管理组织机构,明确责任分工和工作流程。

这将有助于提高医疗机构对医用耗材的采购、存储、发放和使用的管理效率,避免浪费和过度使用。

办法还要求医疗机构要依法开展医用耗材集中采购,通过公开、透明的方式加强对医用耗材供应商的选择和评价。

这有助于提高采购效益,确保医用耗材的质量和供应的稳定性。

同时,办法还要求医疗机构要加强对医用耗材的质量和安全监管,加强与供应商的沟通和合作,保障患者的用药安全。

此外,办法还要求医疗机构要合理使用医用耗材,避免过度使用和浪费。

医疗机构应根据患者的实际需求合理使用医用耗材,并加强对医用耗材的监测和管理,及时发现和解决使用过程中出现的问题。

这将有助于降低医疗机构的医用耗材成本,提高医疗资源利用效率。

最后,办法还要求医疗机构要加强对医用耗材的信息管理和数据分析。

医疗机构应建立医用耗材使用和消耗的信息系统,及时记录和统计医用耗材的使用情况,开展数据分析,为医用耗材的采购和使用决策提供科学依据。

总的来说,医疗机构医用耗材管理办法的实施将有助于规范医用耗材的采购和使用行为,提高医疗机构对医用耗材的管理效率和质量保障水平。

这将有助于提高医疗机构的服务质量,降低医疗成本,并为患者提供更好的医疗服务。

医疗机构医用耗材管理办法

医疗机构医用耗材管理办法1. 引言医用耗材是医疗机构日常运营过程中必不可少的物资,对于保障医疗质量和安全起着重要作用。

为了规范医疗机构中医用耗材的管理,本文档旨在制定医疗机构医用耗材管理办法。

2. 目标本文档的主要目标是明确医疗机构内医用耗材的采购、储存、使用和报废等全过程的管理要求,以保证医用耗材的安全和有效使用。

3. 术语定义•医疗机构:指具备医疗服务资质的医院、诊所、卫生院等相关机构。

•医用耗材:指在医疗活动中使用的各种材料和器械,包括但不限于敷料、手术包、注射器、针头等。

•采购:指医疗机构通过各种途径获取医用耗材的过程。

•储存:指医疗机构对采购的医用耗材进行合理保存和管理的过程。

•使用:指在医疗过程中,医务人员按照规定使用医用耗材的过程。

•报废:指医疗机构对过期、损坏、未使用或其他不再使用的医用耗材进行处理的过程。

4. 采购管理4.1 采购计划•每个医疗机构应根据临床需求和预算情况制定年度医用耗材采购计划。

•采购计划应明确医用耗材的种类、数量、采购时间和采购渠道等信息。

4.2 采购程序•医疗机构应制定明确的医用耗材采购程序,包括需求确定、供应商选择、合同签订等环节。

•采购程序应遵循公开、公平、公正的原则,符合相关法律法规的要求。

4.3 供应商管理•医疗机构应建立供应商资格评估制度,对供应商进行定期评估,确保供应商符合相关要求。

•供应商评估应包括供货能力、产品质量、价格合理性等方面。

5. 储存管理5.1 储存条件•医疗机构应设立专门的医用耗材储存区域,保证储存环境符合要求。

•储存区域应具备良好的通风、干燥和温度控制条件。

5.2 货架管理•医疗机构应对医用耗材进行分类、编号和标识,以便于管理和使用。

•医用耗材应按照有效期和先进先出原则进行货架管理,确保及时使用和更新。

5.3 质量控制•医疗机构应建立医用耗材质量控制制度,对储存的医用耗材进行定期检查,确保质量安全。

•对于质量有疑问的医用耗材,应及时下架并进行进一步检测或退货处理。

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。

为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。

(四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。

其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。

(五)严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材,由耗材办按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。

(六)医用耗材管理实行专人、专管制度。

各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医用耗材管理。

科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况,制定通医用耗材领用计划。

科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法,列入科室当期成本核算。

(七)开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材,需由使用科室负责人提前3天时间向耗材办提交经分管领导审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备,耗材办通过查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。

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关于印发《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》的通知 发布时间:2006-11-22 市卫生局直属各单位: 《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》已经局党委会讨论通过,现印发你们,请遵照执行。

二○○六年十一月十七日 深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为规范卫生系统医用耗材采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量,根据有关规定,结合我市实际情况,制定本办法。

第二条 市卫生局直属医疗卫生单位(以下简称采购单位)的医用耗材采购管理适用本办法。本市卫生系统其他单位可参照本办法执行。

第三条 本办法所指医用耗材采购是指医疗机构通过招标、询价、竞争性谈判等方式采购下列物资及伴随服务的行为:

(一)一次性使用无菌医疗器械; (二)护理材料和敷料; (三)检验试剂和材料; (四)影像胶片和材料; (五)高值医用耗材; (六)“消”字号消毒材料; (七)低值易耗医疗器械; (八)其他医用耗材。 第四条 医用耗材由采购单位采购。采购单位必须确定负责医用耗材管理和采购执行的科室。同一科室负责医用耗材管理和采购执行业务的,实行岗位责任相分离,由不同人员担任。 非采购执行科室不得直接采购医用耗材。 第五条 市卫生局对采购单位的医用耗材采购活动进行监督管理和指导。

第二章 采购需求和计划 第六条 医用耗材采购需求由使用科室以书面或数据电文(包括传真、电子数据交换和电子邮件)形式向本单位医用耗材管理科室提出。

第七条 医用耗材管理科室按年和月汇总采购计划,提出具体意见,由财务科进行资金审核后,按本单位议事规则报批。

第八条 采购单位的采购计划根据议事规则确定的内部审批权限分级审批。议事规则未作规定的,各单位应明确审批权限。

不能预先制订采购计划的紧急采购、小额临时采购,审核批准程序由采购单位自行确定。

第三章 采购的执行 第九条 纳入政 府采购或集中采购范围的,必须按照有关规定执行。 未组织政府采购和集中采购的,采购单位可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

第十条 采购医用耗材活动中,采购单位应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件:

(一)《营业执照》复印件; (二)《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件; (三)相关产品注册证书、附件的复印件; (四)高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围;

(五)高值医用耗材销售人员的身份证明。 第十一条 采购单位采购高值医用耗材或大额医用耗材,应选择医用耗材生产企业、进口总代理商或取得医用耗材生产企业、进口总代理商直接授权的经营企业作为供应商。

第十二条 采购单位应对医用耗材合理分类,成立不同类别医用耗材采购评选组。每一采购评选组人数为五人以上单数,其中应有医用耗材管理专业人员、使用科室专业人员和价格管理人员参加。

第十三条 采用招标方式的,必须遵守《招标投标法》有关规定。采用其他采购方式的,医用耗材品牌、渠道、价格的确定由采购单位采购评选组负责。

第十四条 参与采购评选组工作的人员应当客观、公正地履行职责,对所提出的评审意见承担个人责任。与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。

第十五条 采购单位采购执行科室负责招标中标结果和采购评选组评选结果的采购执行。

第四章 合同管理和款项支付 第十六条 高值医用耗材和大额医用耗材的采购应签订书面购销合同。 第十七条 购销合同确定的采购周期不得超过18个月。 第十八条 采购单位签订高值医用耗材和大额医用耗材购销合同时,如供应商不是生产企业或进口总代理商的,应明确要求供应商承诺:直接与生产企业或进口总代理商结算价款;进项发票由生产企业或进口总代理商直接开具;随货同行提供加盖供应商公章的进项发票复印件。

第十九条 医用耗材的结算和支付依照合同规定的商务条款执行。

笫五章 验收入库 第二十条 医用耗材到货后,由采购单位医用耗材管理科室或其指定的使用科室负责验收。 采购单位不得使用未经验收的医用耗材。 第二十一条 无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得入库。 第二十二条 采购单位医用耗材管理科室应核对供应商按合同规定提供的进项发票复印件,确定渠道来源符合合同规定。

第二十三条 医用耗材验收达标后,采购单位应按产品号、批号建立库存帐,记录单位内部流转情况。 “三类”医用耗材技术档案应在院感科备案。

笫六章 公 示 第二十四条 医用耗材采购相关信息应在采购单位互联网网站和公告栏上公示,公示时间不少于三个工作日。

招标中标结果、采购评选组评选结果应在结果产生后十个工作日内公示。 合同签订情况、采购执行情况、资金支付情况每季度公示一次。 第二十五条 采购执行情况公示的信息应包括医用耗材名称、规格(型号)、供应商、采购单价、采购数量、采购金额等。

公示的医用耗材采购执行信息按采购金额统计应占医用耗材采购总金额2/3或以上。 高值医用耗材和大额医用耗材采购执行信息应全部公示。

第七章 监督检查 第二十六条 采购单位纪检监察部门应通过现场监督、查核资料等方式对医用耗材采购活动的全过程进行监督。受理关于医用耗材采购的投诉,并进行必要的调查。

高值医用耗材和大额医用耗材的品牌、渠道、价格确定后应登记备案。 第二十七条 采购单位纪检监察部门实施监督过程中,发现有违反本管理办法的行为应立即向单位党政领导班子报告。

第二十八条 采购单位党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为,应及时予以纠正,并依相关规定进行处理。

第二十九条 采购单位党政领导班子对发现的违规行为未予纠正或处理不当时,采购单位纪检监察部门应及时向局纪委报告。局纪委应责令采购单位予以限期整改。

第八章 违纪责任 第三十条 采购单位违反本办法规定,有下列行为之一,情节较轻的,给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的,对主要责任人给予系统内部通报批评或低聘:

(一)违反本办法第七条、第八条规定的内部审批权限审批的; (二)违反本办法第九条第一款规定,不执行有关政府采购和集中采购规定的; (三)违反本办法第十条规定,不对供应商及其产品资质进行形式审查的; (四)违反本办法第十一条规定,不择优选择供应商的; (五)采用非招标方式,未按本办法第十二条、第十三条规定成立采购评选组或采购评选组组成不符合规定的。

第三十一条 参与采购评选组工作的人员违反本办法第十四条规定,与供应商有利害关系不执行回避制度,或在评审过程中不客观公正的,取消其参与采购评选组的资格,并给予当事人单位内部通报批评或取消当年评优资格。

第三十二条 采购单位有下列行为之一的,根据情节轻重给给予主要责任人系统内通报批评,低聘,解职待聘或解除聘用合同:

(一)采购明知不合格的医用耗材或向明知不具备资质的供应商购买医用耗材的; (二)签订医用耗材供应合同失误导致采购单位实际损失,且数额较大的; (三)购销合同确定的采购周期超过18个月。 第三十三条 采购单位违反本办法第二十条、第二十一条、第二十二条的规定,未履行验收程序的,对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的,对责任人给予系统内通报批评或低聘。

第三十四条 采购单位违反本办法第二十三条规定,未建立库存账或“三类”医用耗材技术档案未在院感科备案的,对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格。

第三十五条 采购单位违反本办法第二十四条、第二十五条规定的公开义务,情节较轻的,给予诫勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的,给予系统内部通报批评,低聘或解职待聘。

第三十六条 采购单位纪检监察部门未按本办法的规定对医用耗材采购履行监督职责的,对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格;情节严重的,给予系统内部通报批评,低聘,解职待聘或解除聘用合同。 第三十七条 采购单位及其职能部门的工作人员在医用耗材采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的,按干部管理权限追究行政责任;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关依法追究刑事责任。

第九章 附 则 第三十八条 本办法如有与上级规范性文件相抵触的,按上级规范性文件执行。 第三十九条 本办法下列用语的含义: 高值医用耗材:指心脏起搏器、心脏介入类器材(导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵)、植入性人工器官(人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗)、人工关节(髋关节、膝关节)、骨科内固定器械(骨钉、骨板)、人工晶体等。

大额医用耗材:按采购金额由大至小排序,占医用耗材采购总金额2/3,且上年度采购金额在10万元或以上医用耗材。

低值医疗器械:指单位价值低、容易损耗、不够固定资产标准,且多次使用不改变其实物形态,易于损坏,需经常补充和更新的医疗器械,如:听诊器、口表等。

质量合格证明:指生产企业、产品质量检验机构等,为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种:合格证书、合格标签和合格印章。

第四十条 各单位根据本办法制定实施细则,并报市卫生局备案。 第四十一条 本办法由市卫生局负责解释。 第四十二条 本办法自发布之日起试行。

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