钆喷酸葡胺注射液说明书
造影剂钆喷酸葡胺注射液外渗1例患儿的护理
死率及致残率高 。颅脑 Ｃ Ｔ及 ＭＲ Ａ作 为结核性 脑膜炎诊 断 的 重要手段 ， 对 判断 患者 的预 后有 重要 作 用。磁共 振血 管成 像 （ ＭＲ Ａ） 是通过静 脉输 注顺磁 性造 影剂 ， 从 而缩短 组织 中质子
发生医疗纠纷 。
３ 小 结
过程 中患儿哭 闹不止 ， 躁 动不 配合 ， 磁 共振 完成后 于 １ ３ ： ３ ０将
患 儿 送 回病 房 。病 房 护士 未 发 现 任 何 异 常 ， 通过 留置 针接 人 当
天 治疗液体 。１ ４ ： ３ ０患儿 家属诉 患儿感 手臂疼 痛 ， 值 班护 士观 察 患儿左前 臂以穿刺点为 中心有 １ ０～１ ５ ｃ ｍ的皮肤 肿胀 ， 未见 发红 ， 皮温 明显高于对侧手臂 ， 轻按有硬结 ， 磁共 振室电话回报
发 生 药 液外 渗 ， 积极科学 应对 ， 做好患儿及家属的心理护理 ， 并 在 以后 的工 作 中 提 出 防 范 措 施 ， 熟 练 的技 术 操 作 和严 密 的 病 情
注射液 外渗所致 ， 予 对应 处理及 护理措施 。１ ８ ： ０ ０患儿左 臂肿
胀范围扩 大 上 至 肩 峰 ， 下至整个 掌面， 上 臂 肿 胀 最 大 直 径
磁共振血管成像mra是通过静脉输注顺磁性造影剂从而缩短组织中质子的t1及t2驰豫时间来增强图像的清晰度和对比度的静脉输注造影剂为高压自动注射注射速度快压力大加之机床的移动等易引起造影剂渗漏发生率1注射液是mra中常用造影剂一旦发生渗漏其对局部组织刺激性大会出现不同程度的红肿热痛更严重者可引起静脉血栓和皮肤组织坏死给患者造成生理和心理的痛苦
钆喷酸葡胺对比剂的临床安全性分析
钆喷酸葡胺对比剂的临床安全性分析向光芳;曾平;姜宁【摘要】Objective To investigate the adverse reactions of gadopentetate meglumine contrast agent to promote its safe application. Methods A thousand and five hundred cases of intravenous injection of gadopentetate meglumine contrast agent were analyzed by classification analysis, its adverse reactions were observed and the treatment strategies were applied accordingly. Results Twelve cases (0. 80% ) of adverse reactions occurred in our hospital, of which, 1 1 cases were mild adverse reactions and 1 case was severe adverse reaction. Conclusion The rate of adverse reactions is low. However, once severe adverse reaction occurs, the life could be threatened, which should arouse the clinical emphasis.%目的探讨钆喷酸葡胺对比剂的不良反应,以利其安全使用.方法对医院1500例静脉注射钆喷酸葡胺对比剂发生不良反应的病例进行分类分析,观察不良反应发生及处置过程.结果发生钆喷酸葡胺不良反应12例,不良反应发生率为0.80%;其中轻度不良反应11例,重度不良反应1例.结论静脉注射钆喷酸葡胺对比剂的不良反应发生率低,但严重不良反应一旦发生可危急生命,应引起临床重视.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)005【总页数】2页(P40-41)【关键词】钆喷酸葡胺对比剂;不良反应;安全性【作者】向光芳;曾平;姜宁【作者单位】重庆市急救医疗中心,重庆,400014;重庆市急救医疗中心,重庆,400014;重庆市急救医疗中心,重庆,400014【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R981+.1随着核磁共振成像(MRI)检查在临床上的广泛应用，使用对比剂增强扫描病例日益增多，其安全性也越来越受到人们的重视。
钆喷酸葡胺注射液说明书
慎用。
儿童用药】
2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg给药 【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能 缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间， 从而增强图像的清晰度 和对比度。
【药代动力学】
20ml：9.38g
【用法用量】
静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1.颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。
2.全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。 为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织 中浓度已达到高峰， 消除半衰期约20～100分钟，24小时内 约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
【贮藏】 遮光，密闭（常温，10～30℃）保存
包装】 玻璃瓶装，每瓶20ml，每盒
【有效期】
36个月
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮 红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛 感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压
等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦 有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性 呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
磁共振增强造影剂钆喷酸葡氨不良反应的护理
磁共振增强造影剂钆喷酸葡氨不良反应的护理发表时间：2016-09-29T13:53:22.907Z 来源：《健康世界》2016年第16期作者：赵虹孙学进赵卫[导读] 对磁共振检查注射造影剂钆喷酸葡氨后产生不良反应的患者及时采取护理干预，能够减轻症状，使患者尽快康复。
昆明医科大学第一附属医院医学影像科磁共振室 650032摘要：目的总结性探讨分析磁共振造影剂钆喷酸葡氨所引起的不良反应及护理措施。
方法回顾2014年4月到2015年12月在我院行磁共振检查注射造影剂患者的临床资料，排除空腹，低血糖反应，原发病的影响，对出现不良反应患者的护理措施进行总结。
结果发生不良反应的患者共有40例，其中轻度不良反应、中度不良反应、重度不良反应的患者分别有21例，18例，1例，经过护理干预后，所有患者均痊愈。
结论对磁共振检查注射造影剂钆喷酸葡氨后产生不良反应的患者及时采取护理干预，能够减轻症状，使患者尽快康复。
关键词：磁共振；造影剂；钆喷酸葡氨；不良反应由于磁共振成像（MRI）检查技术的发展和完善，磁共振（MR）造影剂在显示血管病变、术后患者的检测、明确病灶范围、肿瘤的鉴别、发现平扫未能显示的病变等方面的作用越来越重要。
其中钆喷酸葡氨为一种增强效果良好、方便、安全的对比剂，其存在亲水性，不会进入细胞内，且没有特殊的靶器官，静脉滴注后可在全身血管系统内迅速分布，并迅速弥散到血管外细胞间隙，快速达到平衡器[1]。
这几年我国MRI造影剂引起不良反应的相关报道的数量越来越多，此外，国外也有报道称MRI造影剂能够引起严重的不良反应甚至导致患者死亡。
1.资料与方法1.1一般资料本次临床研究的造影剂钆喷酸葡氨引起的不良反应患者共有40例，其中男女比例为9：31，年龄为11到69岁，药物过敏患者、过敏性鼻炎患者、哮喘病史患者分别有3例、1例、1例，其他35例患者均无任何过敏史。
1.2检查方法静脉推注造影剂钆喷酸葡氨的量为0.2到0.4ml/kg，严密观察注药过程中和注药后患者的不良反应，并记录处理过程。
主要含钆磁共振造影剂的问题
现有主要含钆磁共振造影剂的问题含钆造影剂的应用历史含钆磁共振成像（MRI）造影剂（含钆造影剂）用以提高图像的对比度，使身体各部分的异常组织或患处显像。
主要用于头部、脊柱和全身等的核磁共振成像（MRI）检查。
通过静脉注射入人体内。
游离的钆具有高毒性，在体内分布于骨骼和肝脏，并可迅速导致肝脏环死。
所有的含钆造影剂都是螯合物，螯合后能改变其在体内的分布以确保图像对比强度，同时改善其毒副作用。
含钆造影剂于1976年进行动物实验，1987年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准后在美国正式投入使用。
钆双铵（Gadodiamide）是第—个应用于临床的含钆造影剂，其分子量约500道尔顿。
其他类型的含钆造影剂还有：钆喷酸葡胺（Gadopcntetate dimeglumine）、钆贝葡胺（Gadobenate dimeglemine）、钆特醇（Gadoteridol）、钆特酸葡胺（Gadoterate meglumine）等，含钆造影剂分为离子型和非离子型，一般认为非离子型渗透压较低，安全系数更高。
在我国，含钆造影剂钆喷酸葡胺注射液（商品名：马根维显）首先于1988年获得进口批准，目前我国上市的含钆类造影剂有钆贝葡胺注射液（商品名：莫迪司）、钆双胺注射液（商品名：欧乃影）、钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液（商品名：多它灵）。
含钆造影剂存在的主要问题1、含钆造影剂引起的肾源性系统纤维化含钆造影剂可能诱发NSF不是最近才发现的。
早在2006年1月，奥地利一项研究中报道5名NSF患者可能与使用过含钆造影剂相关。
随后丹麦医药管理局于2006年5月报告了25例使用含钆造影剂后发生NSF的病例，其中20例发生在丹麦，5例发生在奥地利。
同年6月美国也通告了此信息。
随着与含钆造影剂有关的NSF病例报告逐渐增多，多项相关研究的陆续发表，美国FDA于2006年12月更新了含钆造影剂可能会诱发NSF的信息，认为含钆造影剂与NSF有一定的相关性。
常见药品滴速要求
左乙拉西坦注射液浓溶液
5ml：500mg
注射液
Patheon Italia S.P.A
100ML静滴15分钟
13
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射液
成都天台山
100ML静推15分钟
14
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射液
海南普利
100ML静滴15分钟
15
丁苯酞氯化钠注射液
100ml/瓶
注射液
四川美大
成人常用量为每次250-1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)
27
注射用盐酸瑞芬太尼
2mg/支
注射剂
江苏恩华
1.麻醉诱导
：本品应与催眠药(如丙泊酚、硫喷妥、咪达唑仑、笑气、七氟烷或氟烷)一并给药用于麻醉诱导。成人按每公斤体重0.5-1μg的输注速率持续静滴。也可在静滴前给予每公斤体重0.5-1μg的初始剂量静推，静推时间应大于60秒。
45
泮托拉唑钠针
40mg/支
冻干粉针
无锡凯夫
15-60分钟静脉滴完
46
注射用泮托拉唑钠
40mg/支
冻干粉针
扬子江
1小时内滴完
47
西咪替丁注射液
2ml:0.2g/支
注射液
山东方明
滴速为每小时1-4mg/kg
48
硫酸镁注射液
2.5g:10ml*5支/盒
注射液
杭州民生
1~2g/h
49
盐酸乌拉地尔注射液
50mg/支
3
帕拉米韦氯化钠注射液
100Ml:帕拉米韦0.15克与氯化钠0.9克
注射液
广州南新
钆特酸葡胺
钆特酸葡胺 Gd-DOTA
总结
1 2
钆特酸葡胺为唯一的离子环形含钆螯合剂，稳定性最佳 钆特酸葡胺在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂
3
钆特酸葡胺至今未出现NSF不良反应报道，属于NSF低风险类对比剂
• 对危险人群使用钆类对比剂之前进行认真的危险效益评估 (慢性肾病4级和5级). • 使用钆类对比剂之前筛查肾功能不良的患者(通过病史或 试验室检查) • 尽最大努力使用可能的最低剂量. 即使是在临床中经常使 用的剂量(比如CE-MRA),只要超出了说明书规定的范围就 不能使用. • 尽量使用稳定性高的钆对比剂，减少游离钆在体内出现
肾功能不全患者使用钆剂的安全警告!
对于急性肾损伤或慢性严重肾病患者，不得使用三种钆剂 – 马根维显（钆 喷酸葡胺）、欧乃影和Optimark。这些患者禁用此三种钆剂
高危险钆剂：Optimark， 欧乃影和马根维显（钆喷 酸葡胺）
对于高危险钆剂，建议： • 严禁用于严重肾病、肝移植 围手术期、四周龄以下新生 • 对于中度肾病、一岁以下婴 儿。 儿，剂量必须限制为最低建 议剂量，扫描之间必须间隔 • 七天； 作为预防，哺乳必须暂停24 小时 • 注射这三种钆剂前，所有患 者必须检验科筛查有无肾病 。
Cowper SE et al., Curr Rheumatol Rep 2006; 8: 151-157
暂时的结论:
– 使用钆类对比剂增加肾功能不全患者发生NSF的风险 – 当采用高剂量和/或重复使用时危险性增加 – 主要假设是钆类对比剂在患者体内的代谢时间延长时可 能发生解螯合, 游离钆可能引发无法控制的模仿疤痕愈 合的纤维化过程 – 因此:
细胞外液对比剂 (顺磁性的钆螯合剂)
ionic
一例患儿钆喷酸葡胺注射液致过敏休克的抢救及护理体会
一例患儿钆喷酸葡胺注射液致过敏休克的抢救及护理体会【摘要】目的：钆喷酸葡胺注射液可以增强显影效果，鲜见儿童过敏的报道。
方法：2015年11月26日本中心首次发现1例儿童行磁共振强化检查时使用钆喷酸葡胺出现过敏反应的患儿，结果：经治疗，该患儿痊愈。
结论：护理人员工作中应注意，在用药之前必须询问患者有无过敏史及用药史，用药过程中，要边注射边询问患者有无不适，及早发现异常反应，避免贻误治疗。
【关键词】钆喷酸葡胺；过敏反应；磁共振成像；护理【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-03-256-01钆喷酸葡胺临床主要做核磁共振成像的顺磁性对比剂，可以增强显影效果，且少有过敏等不良反应，因而在临床检查中使用较为普遍。
鲜见儿童过敏的报道[1]。
2015年11月26日本中心首次发现1例儿童行磁共振强化检查时使用钆喷酸葡胺出现过敏反应的患儿，经治疗，该患儿痊愈。
现将抢救及护理经过报道如下。
1.病例介绍患儿，女，13岁，体重45kg，主因：双侧颈部淋巴结肿痛，间断感头痛，无畏寒、发热、盗汗。
患儿至泰州市中医院查B超示左侧腮腺内淋巴结，双侧颈部淋巴结肿大，予抗感染治疗（具体药物不详），症状无缓解。
为进一步诊治，患儿至我院门诊。
门诊拟“双侧淋巴结炎”收住入院。
患儿既往无其他疾病史，无病毒性肝炎、结核等传染性疾病史，无食物及药物过敏史。
体格检查：T:36.3℃，P:74次∕分，R: 20次∕分，BP：106∕60㎜Hg。
2015年11月26日下午14：00做核磁共振头颅CE-MRA检查，先做头部血管常规平扫，T1WI、T2WI、FLAZR扫描过后，患儿无不适主诉。
后给予静脉高压泵注射钆喷酸葡胺30ml。
注射过程中，患儿注射部位有轻微疼痛及头晕等不适，但患儿未告知护士，核磁检查完毕出检查室，患儿意识清楚，但精神差，诉头昏、头痛，喉部不适，伴有恶心、呕吐、呼吸急促症状。
考虑为造影剂所致过敏反应，立即给予静脉推注地塞米松10㎎、盐酸肾上腺素1㎎，给予吸氧、补液维持有效循环血量等治疗。
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钆喷酸葡胺注射液说明书
【药品名称】
通用名：钆喷酸葡胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Dimeglumine Gadopentetate Injection
汉语拼音：Gɑpensuɑn Pu’ɑn Zhusheye
本品主要成份为：钆喷酸双葡胺。
其化学名称为：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
结构式：
分子式：C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5
分子量：938.02
【性状】
本品为无色或几乎无色澄明液体。
【药理毒理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药代动力学】
本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。
血液透析可将本品从体内排出。
【适应症】
中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。
也用于肾功能评估。
【用法用量】
静脉注射。
成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。
2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。
最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。
为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。
亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏
倾向者慎用。
2．注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3．部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
4．孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5．本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。
6．一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7．应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验显示钆喷酸双葡胺有轻微延缓胎儿发育迹象，孕妇使用该药是否安全目前尚未有足够研究结果来证明，因此，除非医生认为必须，否则尽量避免使用。
该药在人乳中是否分泌尚未明确，但考虑到很多药物都会通过乳汁排出，因此给哺乳妇女使用本品时应特别慎重。
【儿童用药】
2-16岁的儿童进行中枢神经、颅外组织及躯体的磁共振成像时，可以使用本品。
因本品主要经肾脏消除，婴幼儿的肾功能尚未发育成熟，本品在婴幼儿体内的药物代谢动力学尚未研究，故2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性还未达到证实。
【老年患者用药】临床研究至今，未见特异性针对老年人的问题。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【规格】
（1）10ml：4.69g （2）12ml：5.63g （3）15ml：7.04g （4）20ml：9.38g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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网址：。