格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验
格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验
【摘 要】格列吡嗪为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，可使空腹及餐后血糖降低。本文对格列吡嗪口崩片的人体生物等效性进行研究。方法：选择40名健康志愿者，随机双交叉单剂量口服10mg，采用高效液相色谱法测得不同时间血液中格列吡嗪的含量。实验结果表明格列吡嗪口崩片的达峰时间较普通片剂明显提前。
【关键词】格列吡嗪；人体；生物等效性
格列吡嗪为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，可使空腹及餐后血糖降低。格列吡嗪主要作用为刺激胰岛B 细胞分泌胰岛素，从而使K+通道关闭，引起膜电位改变，Ca2+通道开启，胞液内Ca2+升高，促使胰岛素分泌[1-2]。格列吡嗪主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人，治疗有效率约87%。生物等效性是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。本文对格列吡嗪口崩片的人体生物等效性进行研究。
1.仪器与试药
Vertex Sti P5000高效液相色谱仪（上海禾工科学仪器有限公司）；CO-1000型色谱柱温箱（上海子期实验设备有限公司）；HQ-50高端试剂级超纯水机（郑州华新电气公司）；SCQ-K001空气超声波清洗器（上海声彦超声仪器有限公司）；FA1204B电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；320XT电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；RE-5298旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂）；TG16-WS台式高速离心机（上海卢湘仪离心机仪器有限公司）；Chemvak无油真空泵（北京桑翌实验仪器研究所）；TU-1810紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。氢氧化钠（苏州市元硕精细化学品有限公司）、庚烷磺酸钠（苏州市元硕精细化学品有限公司）、磷酸二氢钠（苏州逸祥化工科技有限公司）、三乙胺（上海德诺化工有限公司）、乙腈（济南福尔化工科技有限公司）、甲醇（河北东光恒达化工有限责任公司）、甲酸（河北东光恒达化工有限责任公司）、冰醋酸（济南福尔化工科技有限公司）、乙醚（常州市云阳化工有限公司）。
2.含量测定
2.1色谱条件
色谱柱为YMCCl8规格为（4.6mm×250mm，5μm）；甲醇-乙腈-水-甲酸（30：35：35∶0.2）为流动相；检测波长为225nm；流速1.0mL·min-1；柱温40℃。
2.2受试者选择
本研究根据受试者入选、排除标准从89名志愿者中筛选出40名受试者参加
本研究。所有受试者均完成了本研究的全部过程，无中途退出者。采用开放、随机分组、二组服用格列吡嗪口崩片和格列吡嗪普通片单剂量10mg片剂的交叉试验设计进行本项生物等效性研究。
2.3给药方法与样品采集
采用两制剂双周期交叉的试验设计， 受试者按随机原则分成 2组，分别给药。
2.4对照品溶液的制备
取格列吡嗪对照品5mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相适量振摇使溶解，并稀释至刻度。摇匀，配制成50μg/ml的内标贮备液。精密量取5mL内标溶液，置于50毫升容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，配制成5μg/ml的对照品溶液。
2.5供试品溶液的制备
精确吸取待检测血浆，加入0.01mol/l盐酸溶液0.1毫升，涡旋混匀1分钟，再加入乙醚10ml，高速离心10分钟，40℃水浴空气吹干，加入流动相溶解，涡旋1分钟，使用0.45微孔滤膜过滤，取续滤液，即得。
2.6标准曲线的制备
取空白血浆分别配成质量浓度相当于30μg/ml、60μg/ml、90μg/ml、120μg/ml、150μg/ml、180μg/ml、210μg/ml的对照品溶液，分别精密吸取10μL注入HPLC，记录色谱图。以峰面积积分值A（μg）为横坐标，进样量为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程。试验表明，格列吡嗪对照品在30～210ug·L-1范围内线性关系良好。
2.7回收率试验
采用加样回收试验，取供试品血浆，精密添加一定量的格列吡嗪对照品，加入0.01mol/l盐酸溶液0.1毫升，涡旋混匀1分钟，再加入乙醚10ml，高速离心10分钟，40℃水浴空气吹干，加入流动相溶解，涡旋1分钟，使用0.45微孔滤膜过滤，取续滤液，按测定方法，计算回收率。6次测定的平均回收率为95.3%，RSD为1.62%。
2.8样品稳定性试验
取供试品血浆，按2.5项下的供试品制备方法制备供试品，将供试品置4℃下放置，分别于第0、2、4、6小时，精密吸取供试品溶液10μl注入液相色谱仪中，记录色谱图。测定格列吡嗪的含量，RSD=0.93%。结果表明供试品6小时内稳定。
3.结果
格列吡嗪口崩片的达峰时间较普通片剂明显提前。生物利用度参数40名健康志愿者随机双交叉单剂量口服10mg格列吡嗪口崩片和格列吡嗪片后，体相对生物利用度为F=（103.2±6.3）%以试验制剂和参比制剂的AuC24计算。试验制剂AUC的90%置信区间落在标准参比制剂的96.66%～108.67%内，ρmax在82.56%～116.56%，可判两制剂生物等效。
4.讨论
HPLC方法是常用的血浆格列吡嗪检测方法[3-11]。在较广泛的流动分别考察甲醇-乙腈-水-甲酸（30：35：35∶0.2），甲醇-缓冲液（ 磷酸二氢钠6.0g，加水溶解并稀释至1000ml，加三乙胺1ml，用浓氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0）（30∶70），2%庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-三乙胺（25：30：30：0.1），乙腈一水一三乙胺（40：65：0.1）用磷酸调节pH至7.0不同比例的流动相，结果以甲醇-乙腈-水-甲酸（30：35：35∶0.2）为流动相，供试品各峰分离效果最好，故选用甲醇-乙腈-水-甲酸（30：35：35∶0.2）为流动相。 [科]
【参考文献】
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单剂量与多剂量口服格列齐特缓释片的人体生物等效性研究
单剂量与多剂量口服格列齐特缓释片的人体生物等效性研究
徐元宏;李俊;吕雄文;金涌;葛金芳;彭磊
【期刊名称】《中国药理学通报》
【年(卷),期】2007(023)008
【摘 要】目的 以上市法国Servier公司格列齐特缓释片为参比药物,研究国产格列齐特缓释片的相对生物利用度,以判断两种制剂是否具有生物等效性.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量与多剂量口服试验制剂与参比制剂,高效液相色谱法测定血清中药物浓度,应用3P97程序计算主要药代动力学参数,对lnCmax,lnAUC0～T,lnAUC0～∞进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80%～125%为等效标准,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果 单剂量时试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(2.07±0.61)mg·L-1和(2.26±0.61)mg·L-1,Tmax分别为(5.10±0.55)h和(5.05±0.51)h,T1/2Ka分别为(1.50±0.26)h和(1.52±0.27)h,T1/2Ke分别为(8.89±1.56)h和(8.68±1.72)h,MRT分别为(22.63±1.01)h和(22.38±0.93)h,AUC0～72分别为(39.19±8.03)mg·h-1·L-1和(39.26±8.37)mg·h-1·L-1,AUC0～∞分别为(45.80±9.51)mg·h-1·L-1和(45.57±9.76)mg·h-1·L-1,相对生物利用度F0～72和F0～∞分别为(100.19±6.22)%与(100.85±5.88)%;多剂量达稳态时试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(4.83±0.86)mg·L-1和(4.69±0.64)mg·L-1,Cmin分别为(0.68±0.14)mg·L-1和(0.66±0.12)mg·L-1,Tmax分别为(4.10±0.45)h和(4.10±0.55)h,T1/2Ka分别为(2.03±0.53)h和(2.04±0.40)h,T1/2Ke分别为(7.24±0.87)h和(7.09±1.14)h,MRT分别为(9.17±0.30)h和(9.19±0.37)h,AUCss分别为(41.62±6.48)和(42.18±6.03)mg·h-1·L-1,Cav分别为(1.73±0.27)mg·L-1和(1.76±0.25)mg·L-1,DF分别为(240.85%±34.07)和(230.23%±24.80%),相对生物利用度F为(98.60±4.60)%;试验制剂与参比制剂的AUC0～T,AUC0～∞或AUCss,Cmax和Tmax均符合生物等效性要求.结论 国产格列齐特缓释片与法国Servier公司格列齐特缓释片具有生物等效性.
氯雷他定口腔崩解片人体药动学及生物等效性评价
氯雷他定口腔崩解片人体药动学及生物等效性评价
马涛;李见春;蒋志文
【期刊名称】《蚌埠医学院学报》
【年(卷),期】2007(32)1
【摘 要】目的:评价氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片的人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片各20 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度.以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性.结果:受试氯雷他定口腔崩解片和参比氯雷他定片的Tmax分别为(1.14±0.43) h和(1.33±1.02) h;Cmax分别为(37.0±16.0) μg/L和(41.0±17.1)
μg/L;AUC0-15h分别为(99.6±49.5) μg·L-1·h-1和(89.4±43.2) μg·L-1·h-1;AUC0-∞分别为(108.0±50.7) μg·L-1·h-1和(101.7±39.2) μg·L-1·h-1.以AUC0-15h计算,受试氯雷他定口腔崩解片和参比氯雷他定片比较的人体相对生物利用度为(115.1±32.0)%.结论:受试制剂氯雷他定口腔崩解片和参比制剂氯雷他定片具有生物等效性.
【总页数】4页(P84-87)
【作 者】马涛;李见春;蒋志文
【作者单位】蚌埠医学院药学系,药物分析教研室,安徽,蚌埠,233030;蚌埠医学院药学系,药物分析教研室,安徽,蚌埠,233030;蚌埠医学院药学系,药物分析教研室,安徽,蚌埠,233030
【正文语种】中 文 【中图分类】R969.1
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20180525可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种
20180525
— 1 ——
附件
可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种
序号 289目录
编号 通用名称 规格 备注
可豁免人体BE品种
1 108 口服补液盐散（Ⅰ） 已批准的所有规格
可豁免人体BE, 不推荐参比制剂, 需满足药学研究和评价要求。
2 121 口服补液盐散（Ⅱ） 已批准的所有规格
3 8 维生素B6片 10mg
4 9 维生素B2片 5mg;10mg
5 44 葡萄糖酸钙片 0.5g
6 99 叶酸片 0。4mg
7 20 碳酸氢钠片 0。3g；0.5g
8 273 琥珀酸亚铁片 0.1g
可豁免人体BE, 与参比制剂进行药学比较,评价一致性。
9 141 硫酸亚铁片 0。3g
10 217 氯化钾颗粒 已批准的所有规格
11 99 叶酸片 5mg
12 171 蒙脱石散 3g
13 226 聚乙二醇4000散 已批准的所有规格
14 12 对乙酰氨基酚片 0.5g 20180525
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序号 289目录
编号 通用名称 规格 备注
15 262 对乙酰氨基酚颗粒 0.1g
可申请豁免人体BE品种
16 134 酒石酸美托洛尔片 25mg；50mg 根据《人体生物等效性豁免指导原则》申请豁免人体BE研究, 采用药学方法评价一致性。
申请人应自证药物的BCS分类,申请BCS1类豁免的仿制制剂, 渗透性数据可引用已公布参比制剂说明书中的信息作为支持性数据;申请 BCS3类豁免的仿制制剂应与参比制剂处方完全相同,各组成用量相似.
申请人应自证药物的BCS分类,申请BCS1类豁免的仿制制剂，渗透性数据可引用已公布参比制剂说明书中的信息作为支持性数据;申请
BCS3类豁免的仿制制剂应17 57 盐酸普萘洛尔片 10mg
18 286 左氧氟沙星片 0.5g
19 137 氟康唑片 50mg；100mg
20 81 氟康唑胶囊 50mg；100mg
21 4 甲硝唑片 0.2g
利培酮口腔崩解片的生物等效性研究
利培酮口腔崩解片的生物等效性研究
段妮娜;阳丽;黄志军;谭弘毅;阳国平
【期刊名称】《中南药学》
【年(卷),期】2010(8)7
【摘 要】目的研究利培酮口腔崩解片的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计。40名男性健康受试者分别服用1mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为(23.65±6.23)和(23.20±5.08)ng.h.L-1,AUC0-∞为(25.01±6.63)和(24.44±5.38)ng.h.L-1,Cmax为(4.99±1.26)和(4.96±1.18)ng.L-1,tmax为(1.29±0.43)和(1.42±0.43)h。相对生物利用度为(100±12)%;9-羟基利培酮的药动学参数AUC0-96分别为(99.35±34.77)和(93.96±27.75)ng.h.L-1,AUC0-∞为(104.87±35.20)和(98.39±27.67)ng.h.L-1,Cmax为(4.12±1.62)和(4.20±1.82)ng.L-1,tmax为(5.36±3.63)和(5.40±3.58)h,相对生物利用度为(99±28)%。结论利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效性。
【总页数】5页(P499-503)
【关键词】利培酮;9-羟基利培酮;液相色谱-串联质谱法;药动学;生物等效性
【作 者】段妮娜;阳丽;黄志军;谭弘毅;阳国平
【作者单位】冷水江市人民医院;中南大学湘雅三医院
【正文语种】中 文 【中图分类】R969.1;R927.2
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《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）
2020年8月
目 录
一、概述 ...................................................................................... 1
二、人体生物等效性研究设计 ................................................. 1
（一）研究类型 ................................................................. 1
（二）受试人群 ................................................................. 1
（三）给药剂量 ................................................................. 1
（四）给药方法 ................................................................. 1
（五）血样采集 ................................................................. 2
（六）检测物质 ................................................................. 2
（七）生物等效性评价 ..................................................... 2
三、人体生物等效性研究豁免 ................................................. 2
四、参考文献 .............................................................................. 3
氯氮平口腔崩解片与普通片的人体生物等效性研究
氯氮平口腔崩解片与普通片的人体生物等效性研究
郑庆梅;廖日房;温预关
【期刊名称】《广州医药》
【年(卷),期】2009(040)004
【摘 要】目的 研究国产氯氮平口腔崩解片和普通片的人体生物等效性.方法 18例健康男性志愿者2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂25 mg,并采集60小时内动态血标本;用HPLC-MS/MS法测定血浆中氯氮平的浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(69.65±14.36)μg/L和(71.48±15.20)μg/L,tmax分别为(0.9±0.3)h和(1.0±0.3)h,AUC0-60分别为(569.1±201.1)μg/h·L和(565.3±193.5)μg/h·L,AUC0-∞分别为(609.6±230.3)μg/h·L和(606.9±193.4)μg/h·L,t1/2(ke)分别为(13.7±4.4)h和(14.1±3.6)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(100.7±16.9)%.结论 两种制剂生物等效.
【总页数】5页(P59-63)
【作 者】郑庆梅;廖日房;温预关
【作者单位】广东省佛山市顺德区伍仲珮纪念医院,528333;中山大学附属第二医院药剂科,广州,510120;广州市精神病医院国家药品临床研究基地,510370
【正文语种】中 文 【中图分类】R9
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格列齐特缓释片的制备与人体生物等效性研究
格列齐特缓释片的制备与人体生物等效性研究
王桂平;汪玲
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2006(25)11
【摘 要】目的 制备格列齐特缓释片,并测定其体外释放度与人体生物等效性.方法
以正交设计确定格列齐特缓释片最优处方.缓释片释放度按《中华人民共和国药典》规定进行,双周期自身对照交叉试验设计研究生物等效性.选择20例健康志愿者单剂量自身交叉口服实验制剂和参比制剂各30 mg,采用高效液相色谱-紫外法测定血药浓度.DAS软件处理血药浓度数据并计算参数.结果 选择HPMC-K4M和K15M为骨架材料,可制成稳定释药的缓释片.单剂量口服格列齐特试验制剂和参比制剂30
mg,AUC0→48分别为(15.4±4.1)和(14.2±3.7)mg·h-1·L-1,AU C0→∞分别为(16.3±3.1)和(15.1±3.9)mg·h-1·L-1;Cmax分别为(0.87±0.32)和(0.72±0.21)mg·L-1;tmax分别为8.7和7.2 h.以AUC0→120计算,20例健康志愿者单剂量口服试验制剂格列齐特缓释片的相对生物利用度为(109.57±23.10)%.结论 该实验优选处方制备的格列齐特缓释片具有缓释特性,两种制剂生物等效.
【总页数】3页(P1132-1134)
【作 者】王桂平;汪玲
【作者单位】湖北省新华医院药学部,武汉,430015;湖北省新华医院药学部,武汉,430015
【正文语种】中 文 【中图分类】R977.1;R969
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3.单剂量与多剂量口服格列齐特缓释片的人体生物等效性研究 [J], 徐元宏;李俊;吕雄文;金涌;葛金芳;彭磊
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马来酸依那普利口腔崩解片健康人体生物等效性研究
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董淑英;李见春;张志涛;祝晓光;蒋志文
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2008(17)9
【摘 要】目的:研究马来酸依那普利口腔崩解片与普通片在健康人体的生物等效性.方法:20例健康志愿者采用双周期交叉实验,分别给予马来酸依那普利口腔崩解片(受试制剂)和片剂(参比制剂)各20mg, LC-MS/MS法测定健康受试者血清中依那普利及其代谢产物依那普利拉浓度,DAS2.0统计软件计算主要药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂中依那普利的主要药动学参数分别为:t1/2(0.731±0.124)和(0.706±0.159)h,Cmax(170.3±44.7)和(180.0±37.2)μg·L-1,Tmax(0.863±0.309)和(0.850±0.297)h,AUC0～48h(269.5±67.2)和(268.7±67.6)μg·h·L-1.受试制剂和参比制剂中依那普利拉的主要药动学参数为:t1/2(8.247±2.349)和(8.225±3.377)h,Cmax(73.8±20.8)和(79.1±21.5)μg·L-1,Tmax(3.450±0.686)和(3.400±0.754)h,AUC0～48h(605.6±124.7)和(640.6±146.0)μg·h·L-1.以依那普利和依那普利拉计算的人体相对生物利用度分别为:(103.8±32.0)%和(96.5±17.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
【总页数】5页(P782-786)
【作 者】董淑英;李见春;张志涛;祝晓光;蒋志文
【作者单位】安徽蚌埠医学院药学系,蚌埠,233030;安徽蚌埠医学院药学系,蚌埠,233030;安徽蚌埠医学院药学系,蚌埠,233030;安徽蚌埠医学院药学系,蚌埠,233030;安徽蚌埠医学院药学系,蚌埠,233030 【正文语种】中 文
【中图分类】R969.1;R972.4
格列齐特缓释片人体生物等效性研究
格列齐特缓释片人体生物等效性研究
金涌;李俊;吕雄文;陈飞虎;葛金芳;陈纭
【期刊名称】《中国药理通讯》
【年(卷),期】2005(022)003
【摘 要】目的 观察健康志愿者单剂量和多剂量口服安徽医药科技生产的格列齐特缓释片的血药浓度经时过程，估计相应药代动力学参数，以法国施维雅制药公司生产的缓释片为参比制剂，进行等效性检验。方法 本试验在建立血清中格列齐特的高效液相紫外检测方法的基础上，单剂量和多剂量试验分别选择20名健康男性志愿者，采用随机交文设计方法分别单次或多次口服试验制剂（安徽医药科技产格列齐特缓释片）与参比制剂（法国产格列齐特片缓释片）（30mg），不同时间检测格列齐特的血药浓度，清洗期后交叉给药。
【总页数】2页(P61-62)
【作 者】金涌;李俊;吕雄文;陈飞虎;葛金芳;陈纭
【作者单位】安徽医科大学药学院,合肥230032
【正文语种】中 文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.两种克拉霉素制剂在人体的药动学研究及生物等效性研究 [J], 应明
2.格列齐特缓释片的制备与人体生物等效性研究 [J], 王桂平;汪玲
3.格列齐特缓释片药物动力学及人体相对生物利用度研究 [J], 刘茜;杨伦;邸东华;王桂凤;史振鹏;李力
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消糖灵微丸中格列本脲的人体生物等效性研究
药物研究 ２０１０年第ｌ９卷第ｌ９期
消糖灵微丸中格列本脲的人体生物等效性研究
吕宗杰 ，郑永ｚ
（１．重庆市妇幼保健院药剂科，重庆４０００１０； ２．重庆医科大学附属第二医院药剂科，重庆４０００１０）
摘要：目的研究消糖灵微丸与胶囊中格列本脲的人体生物等效性。方法选择２０名健康受试者，采用双周期两制剂自身交叉单剂量口服
消糖灵微丸和胶囊，用高效液相色谱法测定血药浓度，用３Ｐ９７软件计算药代动力学参数并进行等效性分析。结果格列本脲在消糖灵微丸
中与胶囊中的峰浓度（ｃ ）分别为（５０．５０±１３．４７）ｎｇ／ｍＬ和（５２．７７±１６．１３）ｎｇ／ｍＬ，达峰时间（７１Ⅲ ）分别为（２．２５±０．３９）ｈ和（２．３１± ０．５２）ｈ，０～１２ ｈ药时曲线下面积（ＡＵＣｏ ）分别为（１８３．０４±６０．８３）ｎｇ・ｈ／ｍＬ和（１８８．００±６０．４４）ｎｇ・ｈ／ｍＬ，ＡＵＣｏ ｆ分别为
（１９８．９８±６９．６９）ｎｇ。ｈ／ｍＬ和（１９６．２４－４－６２．７６）ｎｇ・ｈ／ｍＬ。以ＡＵＣｏ 计算的试验制剂的相对生物利用度为（１０２．０±３３．９）％。结论试 验制剂与对照制荆具有生物等效性。
关键词：消糖灵；生物等效性；血药浓度
中图分类号：Ｒ９６９．１；Ｒ９７７．１ ５ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６—４９３１（２０１０）１９—００１０—０２
ＢｉＯｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅ Ｏｆ Ｇｌｉｂｅｎｃｌａｍｉｄｅ ｉｎ Ｘｉａｏｔａｎｇｌｉｎｇ Ｐｅｌｌｅｔｓ
Ｌａ Ｚｏｎｇｆｉｅ ，Ｚｈｅｎｇ ｌｏｎｇ￣ ｆ Ｊ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ Ｍａｔｅｒｎａｌ ａｎｄ Ｃｈｉｌｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｒｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ，Ｃｈｉｎａ ４０００１ ２．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｓｅｃｏｎｄ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ，Ｃｈｉｎａ ４０００１０） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｓｔｕｄｙ ｔｈｅ ｂｉｏｅｑｕｉｖａｔｅｎｃｅ ｏｆ ｇｌｉｂｅｎｃｌａｍｉｄｅ ｉｎ Ｘｉａｏｔａｎｇｌｉｎｇ Ｐｅｌｌｅｔｓ ａｎｄ Ｘｉａｏｔａｎｇｌｉｎｇ Ｃａｐｓｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｓｉｎｇｌｅ