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壳聚糖的化学名称
壳聚糖的化学名称
壳聚糖的化学名称为N-乙酰葡聚糖，是一种天然的多糖类化合物。
它由葡萄糖分子通过β-1,4-糖苷键连接而成。
壳聚糖在自然界中广泛存在，包括虾壳、蟹壳、贝壳等海洋生物的外壳中。
壳聚糖具有多种独特的化学性质和生物功能。
首先，壳聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，可被人体内的酶降解成无毒的物质，不会对人体造成任何不良反应。
其次，壳聚糖具有优秀的吸附性能和离子交换性能，能够吸附和去除水中的金属离子、染料、有机物等污染物。
此外，壳聚糖还具有良好的膜形成性能，可用于制备膜材料，广泛应用于水处理、生物医学、食品工业等领域。
壳聚糖还可以通过化学修饰或改性得到不同的功能材料。
例如，通过引入阳离子官能团，可以制备具有吸附和杀菌功能的壳聚糖材料；通过引入羟基磷酸根，可以制备具有骨组织工程应用潜力的壳聚糖材料。
此外，壳聚糖还可以与其他功能材料复合，形成具有多种功能的复合材料，例如壳聚糖/明胶复合凝胶用于药物缓释、壳聚糖/纳米颗粒复合材料用于生物成像等。
壳聚糖作为一种重要的天然多糖类化合物，具有多种独特的化学性质和生物功能，广泛应用于水处理、生物医学、食品工业等领域。
通过化学修饰和复合等手段，可以获得不同功能的壳聚糖材料，为解决环境污染、药物缓释、组织工程等问题提供了新的思路和方法。
壳聚糖的研究和应用前景广阔，对于推动相关领域的发展具有重要
意义。
壳聚糖食品原料
壳聚糖食品原料
壳聚糖是一种天然高分子多糖，由于其独特的生物活性和生物相容性，被广泛应用于食品、医药、化妆品等多个领域。
作为食品原料，壳聚糖具有抗菌、抗氧化、提高免疫力等多种功能。
在食品工业中，壳聚糖主要用作食品添加剂，用于改善食品的口感、质地和保鲜性能。
例如，在酸奶、饮料、糖果等食品中添加壳聚糖，可以提高食品的黏稠度，改善口感；在果蔬汁中添加壳聚糖，可以防止维生素C的氧化，延长保鲜期；在肉制品中添加壳聚糖，可以提高肉制品的弹性和韧性，延长保质期。
此外，壳聚糖还具有生物活性，可以作为营养补充剂和功能性食品的原料。
例如，将壳聚糖与其他营养成分结合，制备成具有特定功能的保健食品，如调节血糖、降低血脂等。
需要注意的是，壳聚糖作为食品原料的使用量需要根据产品需要进行适量添加，并符合相关食品安全标准的规定。
同时，对于某些人群，如过敏体质或特殊疾病患者，可能需要根据自身情况慎用或避免食用含有壳聚糖的食品。
羟丙基壳聚糖 羧甲基壳聚糖
羟丙基壳聚糖羧甲基壳聚糖简介羟丙基壳聚糖和羧甲基壳聚糖是两种常见的壳聚糖衍生物。
壳聚糖是一种天然的多糖，由壳聚糖分子经过化学修饰而得到。
羟丙基壳聚糖是通过在壳聚糖分子上引入羟丙基基团制得的，而羧甲基壳聚糖则是通过引入羧甲基基团制得的。
这两种壳聚糖衍生物在生物医学领域有广泛的应用。
羟丙基壳聚糖的特性和应用特性1.羟丙基壳聚糖具有良好的水溶性，可以在水中形成胶体溶液。
2.羟丙基壳聚糖具有一定的生物相容性和生物可降解性。
3.羟丙基壳聚糖具有一定的黏性和粘附性，可以用于控制药物的释放。
4.羟丙基壳聚糖具有一定的抗菌性能，可以用于制备抗菌材料。
应用1.药物控释系统：羟丙基壳聚糖可以作为药物控释系统的载体，可以控制药物的释放速率和时间，提高药物的疗效。
2.伤口敷料：羟丙基壳聚糖具有良好的黏附性和生物相容性，可以用于制备伤口敷料，促进伤口愈合。
3.生物胶粘剂：羟丙基壳聚糖可以用于制备生物胶粘剂，具有良好的黏附性和生物相容性，可用于组织粘接和修复。
4.抗菌材料：羟丙基壳聚糖具有一定的抗菌性能，可以用于制备抗菌材料，如抗菌膜、抗菌纤维等。
羧甲基壳聚糖的特性和应用特性1.羧甲基壳聚糖具有良好的水溶性，可以在水中形成胶体溶液。
2.羧甲基壳聚糖具有一定的生物相容性和生物可降解性。
3.羧甲基壳聚糖具有一定的胶凝性和黏附性，可以用于组织粘接和修复。
4.羧甲基壳聚糖具有良好的药物包封性能，可以用于制备药物纳米粒子。
应用1.组织工程：羧甲基壳聚糖可以用于制备组织工程支架材料，用于组织修复和再生。
2.药物包封系统：羧甲基壳聚糖可以作为药物包封系统的载体，可以包封各种药物，提高药物的稳定性和生物利用率。
3.生物胶粘剂：羧甲基壳聚糖具有良好的胶凝性和黏附性，可以用于组织粘接和修复，如骨折固定、组织粘合等。
4.药物纳米粒子：羧甲基壳聚糖可以用于制备药物纳米粒子，提高药物的溶解度和生物利用率。
总结羟丙基壳聚糖和羧甲基壳聚糖是两种常见的壳聚糖衍生物，具有良好的水溶性、生物相容性和生物可降解性。
壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床观察[权威资料]
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壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床观察本文档格式为WORD,感谢你的阅读。
[摘要]目的：评价壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床疗效及不良反应。
方法：选择200例增生性瘢痕患者，给予壳聚糖季铵盐硅凝胶和嘉氏堂自制的不含壳聚糖季铵盐的单纯硅凝胶进行治疗，观察1个疗程，通过对治疗前后的皮损颜色、皮损隆起的高度、皮损硬度、瘙痒、触痛这五个方面分别进行评分，综合评定其疗效及安全性。
同时随访患者治疗结束后的副作用，随访至6个月。
结果：壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕有效率可达100%，单纯硅凝胶有效率为82%，均未发现任何毒副作用。
结论：壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕疗效显著，且安全无痛苦，值得临床推广应用。
[关键词]壳聚糖季铵盐硅凝胶；增生性瘢痕；临床观察[]R619+.6 []A []1008-6455（2014）21-1810-03Abstract： Objective To evaluate the effect of SQASC in the treatment of hypertrophic scar and its untoward effect. Methods Chose 200 cases of hypertrophic scar patients， and observed the effect throughout one course of SQASC treatment and JiaShiTang's homemade pure silica gel， which didn't not contain quaternary ammonium salt of chitosan，Scores were based on these five aspects of the color of skin lesions， raised height of lesions，the hardness， itching and tenderness before and afterthe treatment. And assessed comprehensively curative effect and safety.Followed up patients for 6 months after the treatment in case of side effect. Results Its effectiveness for treating hyperplastic scar can reach 100%，and JiaShiTang's homemade pure silica gel，which didn't not contain quaternary ammonium salt of chitosan，can reach82%，and have not found any side effects yet. Conlusion SQASC's therapeutic effect in the treatment of hypertrophic scar is significant，safe and painless，and so worthy of clinical application.Key words：SQASC （silicone of quaternary ammonium salt of chitosan）；hypertrophic scar；clinical observation增生性瘢痕是皮肤真皮损伤愈合后遗留的高出周围皮肤发红、坚硬的病理组织，不仅影响美观，还可引起严重的功能障碍，甚至残疾，是烧伤整形领域研究的难点和重点之一[1-2]，虽然世界各国的学者对瘢痕的组织结构及形成机制进行了有益的探索，但至今仍无满意的防治药物和方法[3]。
壳聚糖
文献综述钟士亮 041511130壳聚糖(chitosan)是甲壳素N-脱乙酰基的产物，是由β-(1,4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖单元和β-(1,4)-2-乙酰胺基-2-脱氧-D-葡萄糖单元组成的共聚体[1]。
而甲壳素是地球上最丰富的高分子化合物之一，每年的天然产量达上百亿吨，仅次于纤维素。
甲壳素与Ca2+是虾、蟹、昆虫的外壳、藻类、菌类细胞壁的主要构成成分[2]。
壳聚糖是迄今发现的唯一具有明显碱性、带正电荷的天然多糖类有机高分子。
壳聚糖分子结构中含有氨基、羟基、氧桥以及富含电子的吡喃环活性基团，通常在生物体内表现出极强的亲和性，同时具有抗菌活性等，但是，壳聚糖结构上大量的羟基和氨基，使得壳聚糖分子间与分子内有强烈的氢键作用，所以壳聚糖不溶于一般溶剂和水，但可以溶解于稀酸，如醋酸，盐酸等，这使得壳聚糖的推广应用受到很大程度上的限制，因此改善壳聚糖的溶解性能特别是改善其水溶性，是壳聚糖改性研究中最重要的方向之一[3-4]。
壳聚糖在生物学和医学上都具有潜在的应用价值。
据报道壳聚糖单体，有许多独特的生理活性，促进脾脏抗体生长，抑制肿瘤细胞[5]；强化肝脏功能，降低血压，吸附胆固醇；在微酸环境中具有较强的抗菌作用和显著的吸湿保湿力；活化植物细胞，促进植物快速生长[6]。
壳聚糖能促进血液凝固，可用作止血剂。
它还可用于伤口填料物质，良好的生物相容性和生物可降解性，还具有消炎、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复和愈合的作用。
壳聚糖结构如下图1.1：图 1.1 壳聚糖的结构式它分子链上的胺基和羟基都是很好的配位基团。
1 壳聚糖的性质1.1壳聚糖物理化学性质1811年法国科学家Braconno提取得到的甲壳素，甲壳素通过脱乙酰化得到壳聚糖，从此人们对它的研究越来越多。
壳聚糖呈白色或灰白色，略有金属光泽，为透明且无定形固体。
在185 ℃下开始分解，不溶于水和稀碱，可溶于大多数有机酸和部分无机酸中，壳聚糖分子中同时存在大量的氨基和羟基，因此可以进行相应的修饰、接枝、以及活化等[7]壳聚糖以其氢键相互交联成网状结构，利用适当的溶剂，可制成透明的的薄膜，壳聚糖的溶液具有粘性是一种理想的成膜物。
壳聚糖ppt课件
四 壳聚糖抑菌性能影响因素、机 理及应用
1 壳聚糖的抑菌性能影响因素
（1） 分子量对壳聚糖抑菌性能的影响：
壳聚糖分子量对其抑菌性能的影响初步认为与不同 分子量壳聚糖的不同作用机理及细菌的不同结构与特性有关。
（2）浓度对壳聚糖抑菌活性的影响：
水溶性壳聚糖的抗菌活性随其浓度的增加而增加， 且它的抗真菌活性强于抗细菌活性。
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3 水溶性甲壳素的热性质
水溶性甲壳素的玻璃化转变温度( Tg)是 219．6℃。而脱乙酰度为95．8l％的壳聚糖的玻璃 化温度是202.6℃。水溶性甲壳素的玻璃化转变温 度高于壳聚糖，主要是因为水溶性甲壳素含有较多 的乙酰基，分子间的作用较壳聚糖强，分子运动更 困难。从水溶性甲壳素和壳聚糖的热失重结果分析， 二者在60℃附近开始脱水，水溶性壳聚糖脱去总重 的4.61％，而壳聚糖脱去了3.69％，说明水溶性甲 壳素的亲水性更好，在环境条件下样品含水量高， 与水的作用更强。
（3）壳聚糖在农业中的应用
可做种子处理剂、生物农药
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（4）壳聚糖在医疗卫生中的应用
壳聚糖可用于伤口填料物质，具有杀菌、促进伤口 愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩，减少疤痕的生 成等作用。
（5）壳聚糖在环保中的应用
利用壳聚糖的抗菌性，可将壳聚糖用于生化水处理 方面。
（6）壳聚糖在化妆品中的应用
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6 金福生-壳聚糖抗菌成膜喷雾剂
简介：今福生是一种喷雾型分子级隐形敷料，喷洒在皮
肤、黏膜患处及损伤表面，通过全新的物理及生物双重抗 菌机制，隔离、杀灭病原微生物，同时促进组织修复与再 生。 作用机理：物理及生物双重抗菌机理。 使用范围：普通外科、皮肤科、妇产科、烧伤科、整形 美容外科、肛肠科、褥疮的预防与治疗、预防医院内感染 等。
壳聚糖的结构_性质和应用
壳聚糖的结构_性质和应用壳聚糖（Chitosan）是一种重要的生物高分子材料，在生物医学、食品、环境和农业领域有广泛的应用。
它是由葡萄糖与脱乙酰化合而成的线性共聚物，具有多种独特的化学性质和生物功能。
下面将详细介绍壳聚糖的结构、性质和应用。
壳聚糖的性质：1.可降解性：壳聚糖是可生物降解的材料，可以通过酶或微生物的作用在自然环境中迅速降解，不会对环境造成污染。
2.生物相容性：壳聚糖具有良好的生物相容性，能够与生物体组织亲和，不会引起免疫反应和排斥反应，适用于生物医学领域的应用。
3.凝胶性：壳聚糖在酸性溶液中易形成凝胶，可以通过调节pH或温度控制凝胶的形成和溶解，具有良好的胶体稳定性。
4.亲水性：壳聚糖具有较强的亲水性，能够吸附水分并保持水分平衡，可以用于保湿剂和水凝胶材料的制备。
5.电荷性：壳聚糖是一种阳离子高分子，表面带正电荷，可以与带负电荷的物质发生吸附和离子交换反应。
6.生物活性：壳聚糖具有抗菌、抗氧化、促进伤口愈合、增强细胞黏附和生长等生物活性，有助于促进组织修复和治疗。
壳聚糖的应用：1.医药领域：壳聚糖具有良好的生物相容性和生物活性，可以用于制备药物输送系统、伤口敷料、组织工程支架、缓控释药物等。
其独特的凝胶性质可以用于制备药物凝胶和水凝胶材料。
2.食品工业：壳聚糖具有保湿、抗菌和稳定乳化等性质，在食品加工中常用作食品包装材料的抗菌涂层、保湿剂、稳定剂和乳化剂等。
此外，壳聚糖还可以用于食品油脂的净化、脱色和脱臭等处理过程。
3.环境保护：壳聚糖具有吸附重金属离子、有机物和染料等的能力，在环境污染的治理中有广泛应用。
壳聚糖还可以用于水处理、土壤修复、污水处理和废气处理等领域。
4.农业领域：壳聚糖可以作为植物生长调节剂和农药增效剂等农业化学品的新载体和添加剂。
壳聚糖也可以制备水凝胶耕作剂、农药缓控释剂和土壤调理剂等。
总结：壳聚糖是一种重要的生物高分子材料，具有多种独特的化学性质和生物功能。
它在医药、食品、环境和农业等领域有广泛的应用，如药物输送系统、伤口敷料、食品包装材料、环境污染治理和农业化学品等。
壳聚糖及其应用
3.2 在果汁饮料中的应用
壳聚糖能除去果汁中多 酚氧化酶，还可净化糖 汁,它可除去原料糖汁中 的无机盐、纤维素、有 机胶物质和一些悬浮物 质。
3.3 在肉类保藏中的应用
1. 壳聚糖能与肉类食 品在加热处理时从肉 的血红蛋白中释放的 铁离子形成螯合物,从 而抑制铁离子的催化 活性,起到抗氧化的作 用。 2. 壳聚糖对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、鼠 伤寒沙门氏菌、李斯 特单核增生菌等的生 长有较强的抑制作用。
3.6 在食品工业废水处理中的应用
壳聚糖是自然界唯一一 种带正电荷的高分子聚 合物, 无毒无味, 可生 物降解, 不会造成二次 污染, 是一种优良的絮 凝剂。
4.1 作为微胶囊壁材壁材的优势
酸溶特性
生物相容 性
优势
优良的成 膜能力
阳离子特 性
Байду номын сангаас
4.2 利用壳聚糖制备微胶囊的主要方法
乳化交联法
包埋率高，颗粒较大，释放 速度过快
壳聚糖及其应用
1. 来源和制备 2. 结构及性质
壳聚糖 （chitosan）
3. 应用
4.微胶囊壁材
1.1 来源
1.2 制备
脱钙
脱蛋白
脱色
2.1 结构
壳聚糖化学名：β-(1，4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖 单体：(C6H11NO4)n N - 乙酰- D- 氨基葡萄糖 通过β- 1,4-糖苷键连接起来的直链状高分子化合物 分子量：2×105～5×105
3.4 在保健食品中的应用
减肥、降脂作用 降血压作用 防龋齿 增强免疫和抗肿瘤作用
促进钙离子、铁离子的吸收
保护消化系统的功能
3.6 在可食性包装材料上的应用
将壳聚糖和淀粉、水混 合均匀制成薄膜、干燥, 碱溶液处理, 可制成壳 聚糖—淀粉合成食品包 装膜。此膜可食、无毒、 耐油、抗张强度高, 不 溶于冷水和热水, 可用 于包装固体、半固体和 液体食品。该膜能自动 生物降解, 无白色环境 污染。
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壳聚糖相关的所有产品资料1.壳聚糖栓产品组成：壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒，加指套或推注器组成。
主要性能：1. 装量允差为±10%。
融变时限≤60min.3. PH应在4.5～6.5。
4. 壳聚糖栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。
5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌。
适用于：细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。
2.壳聚糖敷料产品组成：本产品分为非粘型和自粘型。
非粘型单独由敷芯制成，材料是非织造壳聚糖纤维无纺布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸（膜）组成，背衬由无纺布基材涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造壳聚糖纤维无纺布或非织造壳聚糖纤维无纺布与非织造吸水纤维布复合组成，隔离纸（膜）由格拉辛纸（PET膜）制成。
适用于：适用于体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。
3.壳聚糖凝胶产品组成：该产品由壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成。
Ⅰ型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推助器包装；II型产品采用塑料软管包装。
主要性能：a)壳聚糖含量不低于2.5%；b)ph值为5.0-7.8；c)微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g,大肠埃希菌，金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。
适用于：该品适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者。
4.壳聚糖漱口液产品组成：产品为壳聚糖、ε-聚赖氨酸、纳他霉素、阿斯巴甜、柠檬香精、纯化水组成的溶液。
适用于：用于抑制口腔内细菌总数，改善口臭、口腔溃疡疾病。
5.壳聚糖抗菌膜产品组成：产品由膜和夹持器两部分组成；膜是由壳聚糖、壳碘〔CMCTS-g-(PAANa-CO-PVP)-I2和明胶制成；夹持器采用的医用高分子材料(医用聚丙烯)制成，夹持器的弹簧应操作灵活；膜的凝冻浓度倒置10秒钟应不流下；对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50％；膜的细菌内毒素应不大于0.5EU/ml；膜应不大于极轻微刺激和不大于轻微细胞毒性；产品应无迟发型超敏反应和急性全身毒性反应；产品经钴-60γ灭菌，应无菌。
适用于：产品用于轻度宫颈糜烂的治疗，慢性宫颈炎手术创面的保护、促进愈合。
6.壳聚糖护脐带产品组成：由脐贴(壳聚糖无纺布、碳纤维、吸水棉)、弹性基带和魔术贴组成。
适用于：供新生儿脐带结扎后为残端保护时一次性使用。
7.壳聚糖妇科凝胶产品组成：壳聚糖妇科凝胶由壳聚糖凝胶和给药器组成。
壳聚糖凝胶以壳聚糖为主要成分，泊洛沙姆为辅料制成。
给药器由保护帽、外套、推杆组成。
适用于：适用于念珠菌阴道炎的辅助治疗。
8.壳聚糖止血敷料产品组成：本产品由水刺法非织造布饱和浸泡壳聚糖溶液，干燥后制成。
主要性能指标：1、酸碱度：(pH)值为6.5±0.5。
2、撕裂强度：≥20N/2.5cm,纵向的撕裂强度：≥40N/2.5cm。
3、吸水率：≥300%。
4、重金属总含量：铅的含量应不超过40μg/g、汞的含量应不超过1.0μg/g，砷的含量应不超过10.0μg/g。
5、壳聚糖含量应在3%±0.7。
6、水蒸气透过率：每24h的水蒸气渗透应不少于200g/㎡。
7、抑菌性：对大肠杆菌(ATCC 25922)和金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)抑菌率≥50%；对白色念珠菌(ATC 10231)抑菌率≥50%(溶出性)。
9、细胞毒性：基材的细胞毒性不大于二级。
10、刺激与迟发型超敏反应：壳聚糖纱布无刺激与迟发型超敏反应。
适用于：用于皮肤表浅创面的止血处理。
9.壳聚糖止血粉产品组成：产品性能：产品应为白色或淡黄色颗粒状固体，无可见的外来杂质和硬块产品溶出液pH值应在8.5到11.5之间产品通过乙酰丙酮法和斐林试剂法能证明壳聚糖的存在产品重金属含量不大于20mg产品溶血率小于5%产品凝血指数应小于20，且与脱脂棉对照组相比有显著差异性砷含量不大于1.0ppm产品组成：产品主要成分为壳聚糖，呈粉末状适用于：适用于体表创面及各类渗血伤口10.壳聚糖痔疮凝胶产品组成：本产品以壳聚糖为主要成分，加入聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水，用铝塑复合管密封制成。
每100g中含壳聚糖1.0g。
产品储存条件及有效期：/适用于：适用于外伤创面、痔疮切除术后创面修复及护理，促进创面愈合进口器械注册号国食药监械(进)字2008第3643208号生产厂商名称（中文）生产厂商VEXXUS Medical, Inc.名称（英文）生产厂地Carretera San Isidro Km. 17, Zona Franca San Isidro,Santo Domingo, Dominican Republic 址（中文）生产场所Carretera San Isidro Km. 17, Zona Franca San Isidro, Santo Domingo, Dominican Republic生产国或地区（中多米尼加共和国文）产品名称止血贴片（中文）产品名称Hemostatic Wound Dressings（英文）规格型号4cm×4cm文）生产厂地址（中文）14256 S.W. 119th Avenue Miami, FL 33186 USA 生产场所14256 S.W. 119th Avenue Miami, FL 33186 USA 生产国或地区（中文）美国产品名称（中文）止血敷料(商品名：Clo-Sur P.A.D.)产品名称（英文）Clo-Sur P.A.D. Wound Dressing规格型号MVP 44产品标准YZB/USA 6833-2012《止血敷料》产品性能结构及组成本产品为采用聚-N-乙酰胺葡萄糖的醋酸盐(水溶性壳聚糖)制成的无纺片。
产品已经电子束射线灭菌。
产品适用范围该产品用于血管通路入口、穿刺导管或穿刺管相关流血创口的局部处理，有助于血液透析或抗凝治疗患者创口的止血。
注册代理沈阳义利阳医疗器械有限公司售后服务机构沈阳义利阳医疗器械有限公司批准日期2013.02.01有效期截止日2017.01.31备注变更日期附件进口器械注册号国械注进20153640254生产厂商名称（中文）生产厂商名称（英文）HemCon Medical Technologies,Inc.生产厂地址（中文）10575 SW Cascade Avenue,Suite 130,Portland,OR97223 生产场所10575 Sw Cascade Ave Ste 130,Portland,OR 97223地区（中文）美国产品名称（中文）外伤止血敷料（商品名：凯特止速效止血纱布）产品名称（英文）ChitoGauze规格型号1078、1079、1080。
产品标准产品性能结构及组成敷料由壳聚糖醋酸盐和粘胶涤伦混合非织造布组成。
壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖]由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。
在生产过程中,壳聚糖溶于醋酸溶液,生成壳聚糖醋酸盐,富集在粘胶涤伦混合非织造布上,敷料用于外伤创面止血用。
附件：注册产品标准产品适用范围适用于临时性的辅助控制全身体表外伤所致的伤口和创面的严重大出血，产品与伤口接触时间最长不超过24小时,一次性使用。
该产品仅限体表使用，禁止用于体内。
注册代理深圳市贝达康医疗科技有限公司售后服务机构批准日期2015.01.26有效期截止日2020.01.25备注变更日期附件进口器械注册号国食药监械(进)字2013第2642683号生产厂商名称（中文）生产厂商名称（英文）MedTrade Products Limited生产厂地址（中文）Electra House, Crewe Business Park, Crewe, CW1 6GL, United Kingdom 生产场所Electra House, Crewe Business Park, Crewe, CW1 6GL, United Kingdom 生产国或地区（中文）英国产品名称壳聚糖颗粒型止血材料(商品名：Celox)产品名称（英文）Celox Haemostatic Granules规格型号2g,6g,12g,15g,25g,35g产品标准YZB/UK 2809-2013《壳聚糖颗粒型止血材料》产品性能结构及组成本品为由虾壳提炼加工而成的聚氨基葡萄糖(壳聚糖)颗粒粉末。
产品适用范围用于控制紧急条件下严重的皮肤表面局部出血,或用于撕裂伤、小型切口和破损伤口等出血的皮肤表面局部处置。
仅供皮肤表面止血使用,不供外科手术使用。
注册代理北京健康广济贸易有限公司售后服务机构北京健康广济贸易有限公司批准日期2013.07.12有效期截止日2017.07.11进口器械注册号国食药监械(进)字2013第2640329号生产厂商名称（中文）生产厂商名称（英文）QMEDICS AG生产厂地址（中文）Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova-8247 Flurlingen,Schweiz 生产场所Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova-8247 Flurlingen,Schweiz 生产国或地区（中文）瑞士产品名称（中文）外用穿刺止血贴(商品名：TEVAFix)产品名称（英文）External puncture closure规格型号182885产品标准YZB/SWI 6605-2012《外用穿刺止血贴》产品性能结构及组成组成:由止血贴主体(材料:甲基硅酮橡胶)、创口垫(材料:甲基硅酮橡胶)和粘贴翼(胶粘层材料:聚酯胶;贴纸材料:硅油纸)组成。
产品适用范围本产品用于血液透析后对患者穿刺部位进行压迫止血,可代替患者或护理人员对穿刺部位的手动压迫。
注册代理北京先瑞达医疗科技有限公司售后服务机构北京先瑞达医疗科技有限公司批准日期2013.02.01有效期截止日2017.01.31进口器械注册号国食药监械(进)字2011第3643320号生产厂商名称（中文）生产厂商名称（英文）Ethicon LLc生产厂地址（中文）Highway 183 Km 8.3,San Lorenzo 00754,Puerto Rico,USA.生产场所Highway 183 Km 8.3,San Lorenzo 00754,Puerto Rico,USA.生产国或地区（中文）美国产品名称（中文）可吸收止血纱(商品名：速即纱再生氧化纤维素)产品名称（英文）SURGICEL Absorbable Hemostat规格型号1940、1941、1943、1946、1951、1952、1953、1955、1961、1962、1963 产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 4014-2011《可吸收止血纱》产品性能结构及组成该产品是由再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的编织物。