药物分析自测题1
资料：总论第五章 药物的杂质分析自测题(1)
总论第五章药物的杂质分析自测题一、最佳选择题1.杂质限量是指药物中所含杂质的A最小允许量 B.合适含量 C. 最低检出量 D. 实际测得量E.最大允许量2.对于溶于碱溶液而不溶于酸溶液的药物，其重金属检查应采用A.硫代乙酰胺法B.炽灼后的硫代乙酰胺法C.硫化钠法D.硫化氢法E.微孔滤膜法二、多项选择题1. 中国药典中采用HPLC法测定药物及杂质含量的方法包括：A.外标法B. 面积归一化法C. 内标法D.不加校正因子的主成分自身对照法E. 加校正因子的主成分自身对照法三、配伍选择题[1-4] 在药物杂质检查中，检查项目与方法相对应的是A.GC-FID检测法B. 硝酸银反应C.硫化铅比浊法D.HPLC-UV检测法E. 古蔡(Gutzeit)氏法1.有机溶剂的检查采用2.氯化物的检查采用3.重金属的检查采用4.砷盐的检查采用四、简答题1. 药物中杂质从何而来？2. 何谓杂质限量和限量检查？如何表示？如何计算？杂质限量检查时应注意什么事项？3.药物中的残留溶剂有哪几类？应如何检查？4. 进行药物中杂质的鉴定时通常有哪些方法？5. 用于杂质分析的方法应做哪几项验证？五、计算题甲苯咪唑中有关物质的检查：取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。
照TLC 法试验，吸取上述两种溶液各10μｌ，分别点于同一硅胶GF254板上，以氯仿三氯甲烷－甲醇－甲酸（90∶5∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
求杂质限量。
参考答案：一、最佳选择题1.E2.C二、多项选择题1.ABC三、配伍选择题1.A2.B3.C4.E四、简答题1.生产过程中引入的杂质: 在原料药的合成过程中，起始物质不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。
药物分析测试题+参考答案
药物分析测试题+参考答案一、单选题（共88题，每题1分，共88分）1.能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物A、甲睾酮B、醋酸地塞米松C、炔雌醇D、黄体酮E、苯丙酸诺龙正确答案：B2.下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、滑石粉B、硬脂酸镁C、氯化钠D、葡萄糖E、糊精正确答案：C3.盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、芳酸类药物C、生物碱类药物D、对氨基苯甲酸酯类药物E、杂环类药物正确答案：D4.为排除苯甲酸、苯甲酸钠对测定的干扰，《中国药典》（2015版）对地西泮注射液的含量测定采用A、非水溶液滴定法B、比色法C、紫外-可见分光光度法D、薄层色谱法E、高效液相色谱法正确答案：E5.检查对乙酰氨基酚（扑热息痛）片剂中的硫酸盐杂质时，以何种标准溶液作为对照A、标准硫酸溶液B、标准硝酸铅溶液C、标准硫酸钾溶液D、标准盐酸溶液E、标准氯化钠溶液正确答案：C6.《中国药典》（2015版）挥发性杂质检查用A、碘量法B、UVC、IRD、HPLCE、GC正确答案：E7.片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C8.下列哪一个不是特殊杂质A、肼B、游离水杨酸C、易炭化物D、对氨基苯甲酸E、肾上腺酮正确答案：C9.用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B10.阿司匹林用中性乙醇溶解后用氢氧化钠滴定，加入中性乙醇的目的是A、防止滴定时阿司匹林水解B、使溶液的PH等于7C、防止在滴定时吸收二氧化碳D、使反应速度加快E、防止被氧化正确答案：A11.《中国药典》（2015版）中盐酸麻黄碱原料药物的含量测定采用A、高效液相色谱法B、溴量法C、薄层色谱法D、非水溶液滴定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D12.《中国药典》（2015版）中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、薄层色谱法正确答案：C13.关于《中国药典》的叙述最准确的是A、药学教学的主要参考书B、药工人员必备书C、国家临床常用药品集D、法律文书E、国家关于药品质量标准的法典正确答案：E14.《中国药典》（2015版）中黄体酮注射液含量测定方法采用A、紫外-可见分光光度法B、高效液相色谱法C、非水溶液滴定法D、气相色谱法E、配位滴定法正确答案：B15.下列有关片剂检查说法错误的是A、片剂常规检查项目有重量差异和崩解时限B、除另有规定外，检查含量均匀度一般不再进行重量差异检查C、除另有规定外，检查溶出度一般不再进行崩解时限的检查D、糖衣片包糖衣前进行重量差异检查E、薄膜衣片包糖衣后进行重量差异检查正确答案：D16.《中国药典》（2015版）中盐酸吗啡片剂含量测定方法采用A、高效液相色谱法B、非水溶液滴定法C、薄层色谱法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案：E17.中国药典主要内容包括A、凡例、制剂、原料B、凡例、正文、附录C、正文、含量测定、索引D、前言、正文、附录E、鉴别、检查、含量测定正确答案：B18.水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和（）组成A、甲烷B、无水乙醇C、甲醇D、甲酸E、甲醛正确答案：C19.砷盐检查中加入酸性氯化亚锡的作用A、将五价砷还原为三价砷B、氧化生成的碘C、有利于生成砷化氢的反应不断进行D、使氢气均匀而连续发生E、排除硫化氢的干扰正确答案：C20.在设定范围内，测定响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度指A、线性B、专属性C、耐用性D、范围E、定量限正确答案：A21.《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、30分钟B、15分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案：B22.减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行仪器校正C、增加平行试验次数D、进行空白试验E、多人一同试验正确答案：C23.《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、配位滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、沉淀滴定法正确答案：B24.司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因A、由于结构中含有芳伯氨基B、由于结构中含有酚羟基C、由于结构中含有酰亚胺基D、由于结构中含有饱和取代基E、由于结构中含有不饱和取代基正确答案：E25.在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、准确度B、耐用性C、重复性D、线性E、中间精密度正确答案：C26.《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质，不得检出（）A、金黄色葡萄球菌B、大肠埃希菌C、沙门菌D、白念菌E、耐胆盐革兰阴性菌正确答案：C27.《中国药典》规定溶液的百分比，指A、100g中含有溶质若干克B、100g中含有溶质若干毫升C、100ml中含有溶质若干克D、100ml中含有溶质若干毫升E、100g中含有溶质若干毫克正确答案：C28.药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和英文名B、中文名、拉丁名和英文名C、拉丁名、汉语拼音名、化学名D、中文名、汉语拼音名和拉丁名E、拉丁名、化学名、英文名正确答案：A29.干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、五氧化二磷＞硅胶＞硫酸B、硅胶＞五氧化二磷＞硫酸C、硫酸＞硅胶＞五氧化二磷D、硅胶＞硫酸＞五氧化二磷E、硫酸＞五氧化二磷＞硅胶正确答案：A30.下列描述哪一个是正确的比色方法A、供试管与对照管同置白色背景下，从比色管上方向下观察B、供试管与对照管同置白色背景下，从水平方向观察C、供试管与对照管同置黑色背景下，从比色管上方向下观察D、供试管与对照管同置白色背景下，从比色管下方向上观察E、以上均不正确正确答案：A31.《中国药典》（2015版）规定用（）测定巴比妥类药物的含量A、碘量法B、银量法C、铈量法D、亚硝酸钠滴定法E、以上均不是正确答案：B32.药品杂质限量是指A、药物中所含杂质的最小允许量B、药物中所含杂质的最大允许量C、药物中所含杂质的最佳允许量D、药物的杂质含量E、以上说法均不正确正确答案：B33.药典所指的“称定”，指称取重量应准确到所取质量的A、十分之一B、万分之一C、十万分之一D、千分之一E、百分之一正确答案：E34.能够发生绿奎宁反应的是A、盐酸麻黄碱B、吗啡C、可待因D、硫酸奎宁E、硫酸阿托品正确答案：D35.药典规定的标准是对药品质量的A、行政要求B、最低要求C、一般要求D、内部要求E、最高要求正确答案：B36.古蔡执法检查药物中砷盐时，加入酸性氯化亚锡的作用是A、中和碱性物质B、防止药物氧化C、将五价砷还原为三价D、将三价砷氧化为五价E、防止碘化钾氧化正确答案：C37.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A、异烟肼B、阿司匹林C、苯佐卡因D、苯巴比妥E、地西泮正确答案：A38.能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、吗啡B、阿苯达唑C、甲硝唑D、异烟肼E、阿司匹林正确答案：D39.药典中所用乙醇未指明浓度时，系指A、95%（mL/mL）的乙醇B、75%（g/mL）的乙醇C、无水乙醇D、95%（g/mL）的乙醇E、95%（g/g）的乙醇正确答案：A40.片重在0.3g以下的片剂重量差异限度为A、±7%B、±3.5%C、±7.5%D、±5%E、±6%正确答案：C41.《中国药典》（2015版）中糖衣片崩解时限检查中，时间限度为A、60分钟B、15分钟C、30分钟D、5分钟E、10分钟正确答案：A42.《中国药典》（2015版）中醋酸地塞米松原料药含量测定方法采用A、非水溶液滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、配位滴定法正确答案：D43.用铈量法测定吩噻嗪类药物，指示终点的方法为A、加甲基红B、加溴酚蓝C、自身指示剂D、加甲基橙E、加酚酞指示终点正确答案：C44.《中国药典》（2015版）中盐酸吗啡缓释片含量测定方法采用A、薄层色谱法B、高校液相色谱法C、碘量法D、紫外-可见分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案：B45.《中国药典》（2015版）中硫酸奎宁原料药含量测定方法采用A、高效液相色谱法B、薄层色谱法C、紫外分光光度法D、非水溶液滴定法E、碘量法正确答案：D46.《中国药典》（2015版）中电位法测定溶液的PH，一般采用的指示电极为A、饱和甘汞电极B、银-氯化银电极C、玻璃电极D、铂电极E、以上均不是正确答案：C47.制定药品标准应遵循的原则A、针对性、科学性、合理性B、可行性、技术性、科学性C、安全性、科学性、可行性D、安全性、科学性、技术性E、针对性、可行性、合理性正确答案：A48.雌激素类药物可与三氯化铁反应，是由于分子结构中具有A、炔基B、酚羟基C、酯结构D、酮洛芬E、甲基酮正确答案：B49.下列药物可以发生荧光反应的是A、硫酸阿托品B、可待因C、吗啡D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：E50.欧洲药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案：B51.苯并噻嗪类药物易被氧化，因为A、低价态硫元素B、环上N原子C、侧链脂肪胺D、侧链上的卤素原子E、以上均不是正确答案：A52.下列不属于物理常数的是A、旋光度B、比旋度C、相对密度D、折光率E、酸值正确答案：A53.亚硝酸钠滴定法测定芳伯氨基化合物，加入固体溴化钾的作用A、使生成物呈色更明显B、防止偶氮氨基化合物的形成C、使生成的重氮盐稳定D、作为催化剂，加快重氮化反应速度E、使亚硝酸钠滴定液稳定正确答案：D54.铁盐检查所用的标准铁溶液为A、硫酸亚铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸铁溶液D、三氯化铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案：E55.不能采用非水溶液滴定法的药物是A、盐酸丁卡因B、盐酸利多卡因C、对乙酰氨基酚D、生物碱E、以上均不对正确答案：C56.下列哪个药物可以与醋酸酯反应A、乙酰水杨酸B、醋酸地塞米松C、硫酸阿托品D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案：B57.片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D58.药品质量标准的基本内容包括A、取样、鉴别、检查、含量测定B、凡例、注释、索引C、正文、索引、附录D、形状、鉴别、检查、含量测定、贮藏E、凡例、正文、附录正确答案：D59.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一，地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显示A、橙色荧光B、淡蓝色荧光C、黄绿色荧光D、紫色荧光E、红色荧光正确答案：C60.有关高效液相色谱法下列说法错误的是A、反相色谱柱常用的填充剂有十八烷基硅烷键合硅胶B、用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱时，流动相中有机溶剂一般不低于5%C、氨基键合硅胶和氰基键合硅胶也可用作反相色谱D、正相色谱系统常用的流动相有甲醇-水系统和乙腈-水系统E、高效液相色谱仪由高压输液泵、进样器、色谱柱、检测器、积分仪或数据处理系统组成正确答案：D61.对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、硝酸银B、氯化钡C、无水乙醇D、醋酸钠E、硫代乙酰胺正确答案：A62.维生素C的鉴别反应，常用的试剂A、碱性酒石酸铜B、硝酸银C、碘化铋钾D、三氯化铁E、以上均不正确正确答案：A63.糖类辅料对下列哪些定量方法可产生干扰A、高效液相色谱法B、酸碱滴定法C、非水溶液滴定法D、氧化还原滴定法E、配位滴定法正确答案：D64.在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、重复性B、中间精密度C、重现性D、准确度E、线性正确答案：C65.《中国药典》（2015版）中硫酸阿托品片剂含量测定采用的方法A、高效液相色谱法B、酸性染料比色法C、溴量法D、非水溶液滴定法E、碘量法正确答案：B66.药典规定酸碱度检查所用的水为A、反渗透水B、自来水C、离子交换水D、蒸馏水E、新沸并放冷至室温的水正确答案：E67.下列关于药物杂质的叙述正确的是A、杂质可以完全除尽B、杂质也具有一定的治疗作用C、杂质的存在影响药物的纯度，但不会影响其稳定新D、杂质的引入再药物生产与储藏过程中不可避免E、以上说法均正确正确答案：D68.药品检验工作取样中，取样的件数因产品的批量不同而不同，若药品包装总件数为400，取样应取多少件A、21件B、10件C、11件D、25件E、20件正确答案：C69.对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C70.下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A71.黄色标准储备液的配置需要用到哪两种标准比色液A、比色用重铬酸钾和比色用硫酸铜B、比色用重铬酸钾和比色用高锰酸钾C、比色用氯化钴和比色用重铬酸钾D、比色用氯化钴和比色用硫酸铜E、比色用硫酸铜和比色用高锰酸钾正确答案：C72.检查药物中的重金属杂质，所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、硝酸银C、醋酸钠D、硫氰酸铵E、硫化氢正确答案：E73.关于检测限和定量限说法正确的是A、检测限（LOQ）指被测物被检出的最低量B、定量限（LOD）指被测物被定量测定的最低量C、用信噪比法确定定量限，一般以S/N=10，相应浓度进行测定D、检测限的最低测定浓度，应符合一定的精密度和准确度要求E、以上说法均不正确正确答案：C74.《中国药典》（2015版）规定测定液体的相对密度时温度应控制在A、15°CB、18°CC、20°CD、25°CE、30°C正确答案：C75.为了消除注射剂中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰，可在测定前加入（）使焦亚硫酸钠分解A、丙酮B、中性乙醇C、甲醇D、甲醛E、盐酸正确答案：A76.残留溶剂的检查通常用A、TLCB、GCC、HPLCD、UVE、IR正确答案：B77.如果药物属于含芳环、杂环的有机药物，应采用何法检查重金属A、第一法（硫代乙酰胺）B、第二法（炽灼后的硫代乙酰胺法）C、第三法（硫化钠法）D、第四法（古蔡氏法）E、以上均不正确正确答案：B78.《中国药典》（2015版）对盐酸麻黄碱中“有关物质”的检查采用A、IRB、HPLCC、TLCD、UVE、GC正确答案：B79.肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案：D80.卡马西平中氯化物检查：取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B81.药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案：C82.注射用水和纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案：D83.《中国药典》（2015版）中三部收载A、放射性药品B、生物制品C、通则和药用辅料D、化学药品E、抗生素正确答案：B84.《中国药典》（2015版）盐酸吗啡原料药物含量测定方法采用A、高效液相色谱法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、薄层色谱法E、紫外-可见分光光度法正确答案：C85.肾上腺素属于以下哪类药物A、苯乙胺类B、甾体激素类C、杂环类D、氨基醚衍生物E、苯甲酸类正确答案：A86.药物中的重金属是指A、密度较大的金属B、质量较大的金属C、碱金属D、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属E、能与金属络合剂反应的金属正确答案：D87.《中国药典》（2015版）右旋糖酐20葡萄糖注射液中葡萄糖的含量测定方法为A、配位滴定法B、沉淀滴定法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、置换碘量法正确答案：C88.硫代乙酰胺法是检查药物中的A、重金属检查法B、硫酸盐检查法C、砷盐检查法D、氯化物检查法E、铁盐检查法正确答案：A二、多选题（共24题，每题1分，共24分）1.胶囊剂常规检查的项目有A、崩解时限B、装量差异C、微生物限度D、粒度E、溶出度正确答案：ABCE2.影响旋光度测定的因素包括A、温度B、波长C、浓度D、溶剂E、压强正确答案：ABCD3.注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、酸碱度B、氨C、亚硝酸盐D、微生物限度E、重金属正确答案：ABD4.蛋白质的去除常采用的方法有A、加入沉淀剂和变性试剂B、加入水C、加入可与水混溶的有机溶剂D、增加样品的取样E、酶消化法正确答案：ACE5.《中国药典》（2015年版）规定注射液的检查项目包括A、热原B、装量C、可见异物D、无菌E、不溶性微粒正确答案：ABCDE6.片剂中应检查的项目有A、制剂在生产和贮藏过程中引入的杂质B、装量差异C、重量差异D、不溶性微粒E、崩解时限正确答案：ACE7.不需要检查游离水杨酸的药物有A、布洛芬B、布洛芬片C、阿司匹林片D、阿司匹林E、丙磺舒正确答案：ABE8.鉴别药物的目的在于A、辨别药物的真伪B、鉴定其疗效C、鉴定其分子量D、鉴定其毒副作用E、有时用于药物纯度的判断正确答案：AE9.喹诺酮类药物的鉴别方法有A、化学法B、IR法C、TLC法D、HPLC法E、UV-vis法正确答案：ABCDE10.药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、银量法B、铈量法C、酸量法D、溴量法E、碘量法正确答案：BDE11.关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是A、对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B、含量均匀度是指制剂每片（个）含量偏离标示量的程度C、凡是测定含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查D、含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E、除片剂和注射剂外，其他不需要进行含量均匀度检查正确答案：ABC12.排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A、有机溶剂稀释法B、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂C、加碱后加热水解D、加酸后加热E、加弱氧化剂正确答案：BDE13.药物制剂分析中，下列说法不正确的有A、杂质检查项目与原料药物的检查项目相同B、杂质检查主要是检验制剂生产、贮藏过程中引入的杂质C、除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查D、不再进行杂质检查E、杂质检查项目与附加剂的检查项目相同正确答案：ADE14.中药制剂分析的基本程序有A、鉴别B、检查C、含量测定D、供试品溶液的制备E、取样正确答案：ABCDE15.紫外-可见分光光度法应用于含量测定的方法为A、对照品对照法B、内标加校正因子法C、计算分光光度法D、内标法E、吸收系数法正确答案：ACE16.维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案：ACDE17.《中国药典》（2015年版）检查项下包括A、含量B、纯度C、有效性D、安全性E、鉴别正确答案：BCD18.与吡啶-硫酸铜试液反应生成紫色配合物的是A、苯巴比妥钠B、司可巴比妥钠C、异戊巴比妥钠D、硫喷妥钠E、苯巴比妥正确答案：ABCE19.在纯化水杂质检查方法中，用比色法检查的有A、重金属B、氯化物C、硝酸盐D、不挥发物E、氨正确答案：ACE20.体内药物分析的发展趋势A、微机化B、网络化C、仪器化D、优先化E、自动化正确答案：ABCE21.用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案：ACDE22.药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的含量测定方法有A、氧化还原滴定法B、配位滴定法C、亚硝酸钠法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案：BD23.用2，6-二氯靛酚钠鉴别维生素C时A、加水溶解维生素CB、加乙醇溶解维生素CC、2，6-二氯靛酚钠为一氧化性的染料D、试液的颜色消失E、反应后显蓝色正确答案：ACD24.硫酸奎宁的检查项目有A、其他金鸡纳碱B、三氯甲烷-乙醇中不溶物C、乙醇中不溶物D、酸度E、水杨酸正确答案：ABD三、判断题（共15题，每题1分，共15分）1.药物干燥失重测定法属于药物的特殊杂质检查法。
药物分析自考试题及答案
药物分析自考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药物分析中，用于鉴别药物真伪的试验是（）A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 微生物限度检查答案：A2. 药物的杂质检查不包括以下哪一项（）A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 微生物限度检查D. 残留溶剂检查答案：C3. 药物分析中，含量测定常用的方法不包括（）A. 滴定法B. 紫外分光光度法C. 薄层色谱法D. 高效液相色谱法答案：C4. 药物分析中，用于检查药物中水分含量的方法是（）A. 干燥失重法B. 酸碱滴定法C. 熔点测定法D. 比旋光度测定法答案：A5. 药物分析中，用于检查药物中重金属含量的方法是（）A. 原子吸收光谱法B. 紫外分光光度法C. 薄层色谱法D. 高效液相色谱法答案：A6. 药物分析中，用于检查药物中砷盐含量的方法是（）A. 原子吸收光谱法B. 银盐试剂法C. 紫外分光光度法D. 高效液相色谱法答案：B7. 药物分析中，用于检查药物中硫酸盐含量的方法是（）A. 原子吸收光谱法B. 银盐试剂法C. 巴比妥酸法D. 高效液相色谱法答案：C8. 药物分析中，用于检查药物中氯离子含量的方法是（）A. 原子吸收光谱法B. 银盐试剂法C. 硝酸银滴定法D. 高效液相色谱法答案：C9. 药物分析中，用于检查药物中干燥失重的方法是（）B. 酸碱滴定法C. 熔点测定法D. 比旋光度测定法答案：A10. 药物分析中，用于检查药物中炽灼残渣的方法是（）A. 干燥失重法B. 酸碱滴定法C. 熔点测定法D. 炽灼残渣测定法答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 药物分析中，常用的鉴别试验包括（）A. 化学反应鉴别B. 色谱鉴别C. 光谱鉴别D. 微生物鉴别答案：ABC2. 药物分析中，用于检查药物中有机溶剂残留的方法包括（）A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 核磁共振法答案：ABC3. 药物分析中，用于检查药物中水分含量的方法包括（）A. 干燥失重法B. 卡尔费休尔法D. 核磁共振法答案：ABC4. 药物分析中，用于检查药物中重金属含量的方法包括（）A. 原子吸收光谱法B. 电感耦合等离子体质谱法C. 紫外分光光度法D. 薄层色谱法答案：AB5. 药物分析中，用于检查药物中砷盐含量的方法包括（）A. 银盐试剂法B. 原子吸收光谱法C. 电感耦合等离子体质谱法D. 紫外分光光度法答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案# 药物分析试题及答案## 一、选择题1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪项？A. 重量分析法B. 容量分析法C. 光谱分析法D. 热重分析法2. 以下哪种方法可用于测定药物的熔点？A. 紫外分光光度法B. 熔点测定仪C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法3. 药物的杂质检查通常不包括以下哪项？A. 重金属检查B. 微生物限度检查C. 有机杂质检查D. 无机杂质检查## 二、填空题1. 药物分析中，______是药物纯度的直接反映。
2. 药物的______是指在一定条件下，药物从固体状态转变为液体状态的温度。
3. 药物的______检查是确保药物安全性的重要环节。
## 三、简答题1. 简述高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用。
2. 药物的稳定性试验主要包括哪些方面？## 四、计算题某药物的纯度标准为98%，已知药物样品中药物含量为96%，计算该药物样品的纯度偏差。
## 五、论述题论述药物分析中杂质检查的重要性及其对患者安全的影响。
## 参考答案### 一、选择题1. 答案：D2. 答案：B3. 答案：D### 二、填空题1. 答案：纯度2. 答案：熔点3. 答案：微生物限度### 三、简答题1. 答案：高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中主要用于药物的定量分析、杂质检查、稳定性研究等。
它具有高分辨率、高灵敏度、分析速度快等优点，是药物分析中常用的分离和定量技术。
2. 答案：药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验等，用以评估药物在不同条件下的稳定性和有效期。
### 四、计算题答案：纯度偏差 = （实际含量 - 标准含量） / 标准含量× 100% = (96% - 98%) / 98% × 100% ≈ -2.04%### 五、论述题答案：药物分析中的杂质检查至关重要，因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。
药物分析测试题1
巴比妥类药物分析1．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是( C )。
A．甲醛硫酸反应 B．硫色素反应 C．铜盐反应 D．硫酸荧光反应 E戊烯二醛反应2．下列鉴别反应中，属于针对药物含有的特殊元素进行鉴别的是( E )。
A．硫酸—亚硝酸钠反应 B．甲醛—硫酸反应 C．戊烯二醛反应D．二硝基氯苯反应 E．在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应3．下列鉴别试验中属于司可巴比妥钠的鉴别反应是( E )。
A．亚硝酸钠反应 B．硫酸反应 C．戊烯二醛反应 D．二硝基氯苯反应 E．与高锰酸钾的反应4．下列鉴别试验中属于苯巴比妥的鉴别反应是( B )。
A．硫酸反应 B．甲醛—硫酸反应 C．戊烯二醛反应 D．二硝基氯苯反应 E．与碘液的反应5．巴比妥类药物与碱溶液共热，水解释放出氨基，是由于( E )。
A．分子结构中含有硫元素 B．分子结构中含有丙烯基 C．分子结构中含有苯取代基D．分子结构中含有羰基 E．分子结构中含有酰亚胺基团6．在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀可用于( C )。
A．苯巴比妥的鉴别 B．司可巴比妥的鉴别 C．硫喷妥钠的鉴别D．戊巴比妥的鉴别 E．异戊巴比妥的鉴别7．巴比妥类药物是弱酸类药物是因为( D )。
A．在水中不溶解 B．在有机溶剂中溶解 C．有一定的熔点 D．在水溶液中发生二级电离 E．与氧化剂或还原剂环状结构不会破裂8．溴量法测定司可巴比妥钠的含量，下列说法中不正确的是( C )。
A．利用加成反应的原理 B．属于间接滴定法 C．属于加成滴定法D．用淀粉指示剂指示终点 E．用硫代硫酸钠滴定液滴定9．银量法测定异戊巴比妥钠的含量，下列说法中不正确的是( D )。
A．用甲醇作溶剂 B．采用银—玻璃电极系统电位法指示终点 C．属于直接滴定法 D．采用银—甘汞电极系统电位法指示终点 E．在碳酸钠介质中进行滴定10．苯巴比妥特殊杂质检查中，中性或碱性物质是指( E )。
A．苯巴比妥钠盐 B．苯巴比妥酸 C．苯基丙二酰脲 D．尿素E、2—苯基丁二酰胺和2—苯基丁二酰脲11．用酸碱滴定法测定异戊巴比妥含量时，选用的指示剂是( D )。
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药物分析自测题1
一、单项选择题（每小题只有一个正确答案，将正确答案前的字母填在括号内。
每小题2分，共30分）
1．《药品生产质量管理规范》简称（）。
A、GLP B、GCP C、GSP D、GMP
2．以下关于偶然误差的叙述正确的是（）。
A．大小误差出现的几率相等B．正误差出现的几率大于负误差
C．正负误差出现的几率相等D．负误差出现的几率大于正误差
3．下列哪何种溶剂对HAc、HCl、HClO4有均化效应（）。
A.甲酸
B.乙二胺
C.水
D.苯
4. 电位滴定法是根据滴定过程中（）的变化来确定滴定终点的方法。
A、指示电极电位
B、参比电极电位
C、指示剂的条件电位
D、指示剂的标准电极电位
5．下面有关红外分光光度法错误的是（）。
A．文献上常用缩写“IR”表示
B. 是分子结构研究的重要手段
C．较少用于定量分析方面
D．因为光路较长而符合朗伯-比尔定律，实际操作比较简单
6．对理论塔板高度没有影响的因素是（）。
A、填料的粒度、均匀程度
B、柱长
C、固定相液膜厚度
D、载气流速
7.下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量
B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑
C、杂质限量通常只用百万分之几表示
D、杂质是指药物中的有毒物质
８．５位有烯丙基取代的巴比妥类药物是（）。
Ａ、巴比妥Ｂ、司可巴比妥Ｃ、含硫巴比妥Ｄ、苯巴比妥
９．不能与三氯化铁试液反应，生成紫堇色配位化合物的是（）。
Ａ、水杨酸Ｂ、司可巴比妥Ｃ、对
乙酰氨基酚Ｄ、肾上腺素
10．下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是（）。
Ａ、肾上腺素Ｂ、盐酸普鲁卡因Ｃ、盐酸丁卡因Ｄ、苯佐卡因
11．下列药物，在酸性介质中可用硫酸铈标准液直接滴定的是（）。
Ａ、盐酸氯丙嗪Ｂ、异烟肼Ｃ、尼可刹米Ｄ、麻黄碱
12.提取中和法最常用的碱化试剂为（）。
A、氢氧化钠
B、碳酸氢钠
C、氯化铵
D、氨水
1．为什么有些化学反应不能直接作为滴定反应加以利用？
2．红外吸收光谱产生的条件是什么？什么是红外非活性振动？
3．异烟肼比色法测定甾体激素类药物的原理是什么？一般而言，本反应对什么样结构具有专属性？
4．简述酸性染料比色法主要影响因素？说明pH 过低或过高对离子对形成的影响？
1.今有不纯的CaCO3试样0.2516g，加入40.00ml 0.2017mol/LHCl溶液使之溶解，过量的HCl再
用0.1995mol/LNaOH溶液回滴，耗去17.12ml。
计算：
（1）试样CaCO3实际消耗的盐酸的摩尔数？（2）试样CaCO3的百分含量（已知=100.09g/mol）？
2.维生素B12的水溶液在361nm处的为207，用lcm吸收池测得溶液的吸光度A为0 .398，求该溶液的浓度。
3. 假设有两组分的相对保留值r21=1.12，要使它们完全分离(R=1.5)，所用填充色谱柱的有效理论塔板数应为多少? 若有效理论踏板高度为0.1cm，则所需柱长为多少米？
4．精密称取阿司匹林供试品0.4005g，加中性醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1005mol/L）滴定到终点，消耗21.89ml，已知每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林（C9H8O4），求阿司匹林的百分含量。
5．维生素C注射液的含量测定：精密量取维生素C注射液2.0ml（标示量为5ml：0.5g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5min，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1020mol/L）滴定至终点，消耗碘滴定液的体
积为21.88ml。
已知每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。
计算注射液中维生素C占标示量的百分含量？
一、单项选择题
1．D 2．C 3．B 4．A 5．D 6．B 7．A 8．B 9．B 10．A 11．A 12．D
二、问答题
1．凡适用于滴定分析的化学反应必须具备以下三个条件：
①. 反应必须定量完成。
②. 反应必须迅速完成。
③. 必须有适宜的指示剂或其它简便可靠的方法确定终点。
化学反应虽然很多，但不是所有的化学反应都符合上述三个条件，所以有些化学反应不能直接用于滴定分析法。
2．红外吸收光谱产生的条件是：
（1）电磁辐射的能量与分子的振动和转动能级之间的跃迁所需要的能量相当。
（2）被红外辐射作用的分子必须要有偶极矩的变化。
红外非活性振动:不能吸收红外线发生能级跃迁的振动称为红外非活性振动
3．原理：异烟肼（INN ）试剂可与一些甾酮在酸性条件下形成黄色异烟腙，在一定波长下具有最大吸收。
本反应对含有Δ4-3-酮和C20-酮基的甾体激素类药物具有一定的专属性。
4．（1）主要影响因素：水相的pH 和酸性染料的选择以及有机溶剂的影响，是酸性染料比色法成功的关键。
（2）水相pH 值的选择
如果pH 过低，抑制了酸性染料解离，使In —浓度太低，从而影响离子对的形成；
如果pH 过高，生物碱呈游离状态，也不能形成离子对。
故选择一个最佳pH 值使生物碱和染料全部以BH ＋和In —形式存在，是酸性染料比色法至关重要的实验条件。
三、计算题
1．解：
（1）返滴定时的滴定反应为：
O H NaCl NaOH HCl 2
+=+ 可知NaOH n n
=HCl ，故于CaCO 3的HCl 为： mol 10653.4)1995.012.172017.040(3
HCl -⨯=⨯-⨯=n （2）HCl 与CaCO 3的反应为：
2HCl+CaCO 3==CaCl 2+H 2O +CO 2↑
HCl
CaCO 213n n = CaCO 3%=%55.29%1006125.009.10010653.4213=⨯⨯⨯⨯-
2．解：)ml /g (2.191
207398.0EL A C μ=⨯==
3．解：
（1）完全分离时，R ＝1.5 21,21,22)1(16-=r r R n 有效 =
22112.112.15.116⎪⎭⎫ ⎝⎛-⨯⨯ =3136 (2) 有效
有效H n L ⨯=∴ ∴m L 1.3101.031362=⨯⨯=-
4． 5.
%
98.89 %1000.4005101.01005.089.2102.18＝ %10010%33
=⨯⨯⨯
⨯⨯⨯⨯⨯=--W
F V T 阿司匹林
期末考试时间90分钟
一、选择题 每题2分
共30分 二、填空题 每空2分
共10分 三、简答题 每题7分
共28分 四、计算体 每题8分 共32分 %
26.98 %1005.00.251.01020.088.2110806.8＝ %100标示量
10占标标示量％33=⨯⨯⨯⨯
⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯=--W W F V T。