国家基本药物制度解读
国家基本药物制度政策解读共53页PPT资料

确定品种
供应保障
价格管理
配备使用
药费报销
我国基本药物制度
(四)国家基本药物制度的提出
2019年党的十七大, 胡 锦涛总书记指出:“建 设覆盖城乡居民的药品 供应保障体系,建立国 家基本药物制度,保证 群众基本用药,扶持中 医药和民族医药事业发 展。确保食品药品安全 ”
(四)国家基本药物制度的提出
(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展
2019年2月26日,省政府办公厅印发了《山东省推行国 家基本药物制度的实施意见》(鲁政办发[2019]9号), 对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目 标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和 省里的总体部署要求,我省52个县(市、区)的政府办基 层医疗卫生机构自2019年3月1日起先行实施国家基本药物 制度,总体覆盖率超过37%。
印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控 制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初,印度 便出台《基本物资法案》,其中有一章对药物价格控制 做了专门规定。 1979年出台的《药物价格控制法令》, 建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制,明确规 定347种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生 素等基本药物的价格陡降60%—70%。有专家分析认为, 正是由于基本药品的价格大幅下降,印度人口身体素质 明显好转,死亡率迅速下降。
到2019年,初步建立 国家基本药物制度;
阶段目标
2020年,全面实施规范 的、覆盖城乡的国家基 本药物制度。
70 50 60%
30%
2019年2月底 2019年年底
2019
阶段目标
2020
(五)建立国家基本药物制度的重大意义及 目标任务
实现途径:通过建立基本药物生产供应保障体系,医疗机构 和零售药店按规定配备基本药物,确保人民群众对基本药物的 可获得性;通过完善基本药物的定价和报销管理机制,提高人 民群众对基本药物的可及性;通过强化医疗机构药物配备和临 床使用管理,促进药品的合理使用;通过加强基本药物的质量 监管,确保群众用药安全有效;降低城乡居民基本用药负担, 保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。 总之,通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点:一是 保障基本药物的可及性,二是促进合理用药。
国家基本药物制度的主要内容归纳

国家基本药物制度的主要内容归纳1.基本药物目录:国家基本药物制度的核心是建立一个基本药物目录,明确列出群众常用的、临床必需的基本药物。
目录的确定需要综合考虑药物的疗效、安全性、临床需求和群众需求等因素。
2.药物供应保障:国家基本药物制度要求医疗机构必须配备基本药物,并确保基本药物供应的充足性、质量和稳定性。
同时,要加强药物采购管理,通过集中采购、招标等方式,降低基本药物的采购价格,确保药品价格合理。
3.价格控制和监管:国家基本药物制度要求对基本药物进行价格控制,避免药品价格过高。
通过政府定价、政府指导价、限价等手段,确保基本药物价格合理。
同时,加强对药品价格的监管,防止价格虚高、垄断和不合理竞争等现象。
4.医保支付和报销:国家基本药物制度要求将基本药物纳入医疗保险范围,并建立相应的医保支付和报销机制。
通过医保支付和基本药物报销,降低患者的药费负担,提高基本药物的可及性和可负担性。
5.临床应用指南和规范:国家基本药物制度鼓励制定和推广基本药物的临床应用指南和规范,提高医务人员基本药物的合理应用水平。
同时,开展基本药物的药学评价和临床评价,优化基本药物的药学和临床使用。
6.基本药物国家组织:国家基本药物制度要求建立基本药物国家组织,负责基本药物的目录制定、供应保障、价格控制和监管、医保支付和报销等工作。
组织可以设立相关的专门部门或机构,统一管理和协调基本药物制度的实施。
7.国际合作和经验借鉴:国家基本药物制度鼓励与国际组织和其他国家开展合作,借鉴其他国家的基本药物制度经验和做法。
通过学习和借鉴,提高国内基本药物制度的运行效率和质量。
总之,国家基本药物制度的主要内容包括建立基本药物目录、保障药物供应、控制药品价格、医保支付和报销、制定临床应用指南和规范、建立基本药物国家组织、加强国际合作和经验借鉴等方面。
这些内容的实施可以提高基本药物的可及性、可负担性和合理使用水平,为人民群众提供高质量的医疗保障。
国家基本药物制度解读

国家基本药物制度解读国家基本药物制度的出发点和目的在于促进人民群众的健康水平提升,强调“以人民为中心”的发展理念。
该制度的核心理念是:公民应拥有经济承受能力的基本药物,药品应按经济承受能力进行定价,以保障公民的基本用药需求。
具体来说,国家基本药物制度有以下特点和内容。
首先,国家基本药物制度明确了基本药物的范围和定价原则。
基本药物是指在满足基本药物治疗需求的同时,具有疗效明确、安全有效、相对经济合理的药物。
根据流行病学、疾病谱、卫生服务需求以及药物成本等方面的考虑,由卫生主管部门制定国家基本药物目录。
基本药物的定价原则是根据药物生产成本、市场需求和人民群众经济承受能力等因素综合考虑,实行合理定价。
基本药物的定价应当公开透明,确保药品价格的合理性和平稳性。
其次,国家基本药物制度强调基本药物的供应保障和药品质量安全。
国家鼓励企业生产基本药物,并优先保障基本药物的供应。
基本药物生产企业享受税收优惠政策和采购优先权,并由政府采购中心制定优惠政策,确保供应稳定性。
此外,国家制定了药品质量标准和药品生产质量管理要求,加强药品质量监管,确保基本药物安全、有效。
再次,国家基本药物制度推动了合理使用药物的理念。
国家倡导以临床诊疗指南、药物管理规范等为依据,合理、规范、科学地使用药物,避免滥用、过度使用药物,保证患者的疗效和安全。
最后,国家基本药物制度强调公众参与和监督。
国家建立了基本药物目录的公示制度,让公民和社会进行监督,确保国家基本药物的公正、公开和透明。
公民对于基本药物的质量、价格和供应情况有权利进行监督,并可以通过举报、投诉等方式维护自己的权益。
总的来说,国家基本药物制度的出台,是我国医药卫生的重要举措之一,旨在保障人民群众的基本用药需求,提高医疗保健服务的可及性和公平性。
通过建立基本药物目录、制定合理定价和供应保障政策、加强药品质量监管等措施,国家基本药物制度为广大人民提供了经济可承受的基本药物,并推动合理用药和药品质量安全,提高人民群众的健康水平。
国家基本药物制度主要内容

国家基本药物制度主要内容首先,国家基本药物制度明确了基本药物的范围和种类。
基本药物是指适应病患常见疾病、能提供有效治疗、价格相对较低、安全性较高的药物。
国家基本药物制度明确了基本药物的名录,并根据疾病的流行病学、病因学和病程学特点等科学依据,不断修订和完善基本药物目录,以适应社会需求和疾病变化。
其次,国家基本药物制度规定了基本药物的价格和监管机制。
国家通过多种方式降低基本药物的价格,例如政府定价、资源整合、招标采购等方式,以确保基本药物的价格相对低廉,人民群众能够负担得起。
同时,国家强化对基本药物市场的监管,防止药价虚高、垄断和药品质量问题。
第三,国家基本药物制度重视基本药物的供应和配送体系建设。
国家通过建立基本药物的采购、配送和供应体系,确保基本药物能够及时、充足地供应给各级医疗卫生机构和生产经营单位。
国家与医疗机构和药品生产企业建立长期合作关系,通过定点配送、库存管理等方式,保障基本药物的供应。
第四,国家基本药物制度重视基本药物的质量控制。
国家采取一系列措施加强基本药物的质量监管,包括对生产企业的生产许可和GMP(药品质量管理规范)认证的要求,对基本药物的质量进行严格把关,确保基本药物的安全有效。
第五,国家基本药物制度加强了基本药物的使用管理和合理用药。
国家通过制定和发布基本药物的临床应用指南、治疗方案和用药指南,推广合理用药理念,引导医务人员和患者正确使用基本药物,降低医疗费用,提高疗效。
最后,国家基本药物制度重视基本药物的研发和创新。
国家通过加大基本药物的研发投入、推进药物创新和技术进步,提高基本药物的疗效和安全性。
同时,国家支持和鼓励基本药物的临床研究和药物经济学研究,为基本药物制度的完善提供科学依据。
总之,国家基本药物制度是一项重要的医药卫生政策,对于保障人民群众的基本医疗需求、降低医疗费用、提高医疗质量具有重要意义。
通过建立健全的基本药物制度,国家能够有效管理和运营基本药物市场,保障人民群众的基本药物需求,提高医疗卫生服务的质量和效率。
基本药物制度政策解读

基本药物制度政策解读一、背景介绍基本药物制度是一项重要的医药卫生政策,是指各国根据自己国情和卫生需求,确定一定范围内、覆盖全民的基本药物,通过政府倡导、组织、扶持等方式,确保全民获得合理用药服务的一种制度。
基本药物制度的目标是解决人民群众基本用药需求,保障医疗卫生服务的公平性和可及性。
二、基本药物制度政策的意义2.1 解决药物价格过高的问题在许多国家,药物价格过高成为了人们就医的一大障碍。
基本药物制度通过制定药物目录及价格管控机制,降低了药品的价格。
这使得人们能够更加轻松地购买到必需的药物,提高了医疗卫生服务的可及性。
2.2 保障基本药物的质量和安全性基本药物制度对于基本药物的质量和安全性有严格的要求。
政府通过药品监管部门对基本药物进行质量监督和管理,确保基本药物的质量达到标准,并保障人们用药的安全。
2.3 提高医疗卫生服务的公平性基本药物制度的实施,能够保障人们获得基本药物的权利,减少因经济状况不同而导致的用药差异。
这有助于提高医疗卫生服务的公平性,使人们享受到相应的医疗福利。
三、基本药物制度的主要内容基本药物制度包括以下几个主要的内容:3.1 基本药物的确定基本药物的确定是基本药物制度的核心。
各国会根据卫生需求、疾病谱和药物供应情况等因素,从药物目录中确定一定范围内的基本药物。
这些基本药物通常是治疗常见病、多发病、疫情传染病等的必需药物。
3.2 基本药物的供应保障为了保障基本药物的供应,政府会采取一系列措施。
例如,制定采购政策,与药企签订协议,确保基本药物的生产和供应;设立基本药物供应网络,让基本药物更便捷地到达各个医疗机构和药店。
3.3 基本药物的价格管控为了降低药物价格,政府会对基本药物的价格进行管控。
制定合理的价格机制,确保药品的价格合理,让人们能够以合理的价格购买到基本药物。
3.4 基本药物的使用管理基本药物的使用管理是基本药物制度的重要环节。
政府会建立相应的管理制度,监测基本药物的使用情况,防止滥用和浪费,提高基本药物的利用效率。
基本药物制度政策解读

新药研发
新药研发是制度实施中的必然问 题,如何引导和促进新药的开发、 评价和研究仍需要加强。
基本药物的保障范围
基本医疗保障范围内
全民基本药物制度适用于全国范 围内各类人口。
基本药物清单之内
全民基本药物制度所指基本药物 是指本清单范围内的药品。
符合科学规范的剂型
基本药物采用多种制剂形式,如 片、胶囊、糖衣片、注射剂、外 用药等,以适应不同患者的用药 需求。
基本药物的采购与分配
采购
基本药物在全国范围内进行集中采购,由国家相关机构进行统一采购和统一分配。
基本药物制度的实施情况及其优缺点
1 实施情况
全国范围内实施基本药物制度,权益得以有情有义地落实到全体患者,得到高度评价。
2 优点
为患者提供了质优价廉的药品,加强了公共卫生和基本医疗制度建设,缩小了城乡医疗 差距,促进了慢性病治疗的改善。
3 缺点
基本药物清单有所欠缺,无法满足所有需求,同时保障难度较大。
基本药物制度政策解读
一项旨在推动公共卫生的制度,基本药物制度是我国重要的卫生政策之一。 本次演示将带您了解这项政策。
什么是基本药物制度?
定义
基本药物制度作为国家医疗政策的重要组成部分,旨在推动公共卫生和基本医疗制度建设。
分类
基本药物清单按照疾病分类,以及成人和儿童分类。
历史背景
2009年,国家卫生健康委员会颁布实施《国家基本药物制度(2012年版)》。
基本药物制度在缩小城乡医疗 差距中的作用
基本药物制度促进了缩小城乡医疗差距的进程,可以通过统一采购、价格控 制、规模效应等手段,将优质、低廉的药品流通到全国每一个角落。
国家基本药物制度

国家基本药物制度
是指国家针对社会医疗保障体系中的基本药物进行统一管理和保障的制度。
该制度的主要内容包括:
1. 基本药物目录的确定:国家根据公民基本医疗需求、经济可承受能力和药物安全、疗效等因素,确定一份基本药物目录,确保基本药物的供给和合理使用。
2. 基本药物的价格管理:国家对列入基本药物目录的药物进行价格管理,确保其价格合理且可承受。
3. 基本药物的采购和供应保障:国家通过集中采购机制,确保基本药物的供应充足且质量可靠。
4. 基本药物的医保支付:国家医保体系对于基本药物的使用和支付进行补偿,降低患者购买基本药物的负担。
国家基本药物制度的实施目的是满足广大群众对基本药物的需求,保障人民的基本医疗需求,提高医疗保障水平,推动医疗资源的合理配置。
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国家基本药物制度的概念

国家基本药物制度的概念
国家基本药物制度是指国家在法律、政策和规划等方面,建立和实施的用于保障人民基本药物需求的一套制度。
其主要目的是确保人民获得安全、有效、品质可靠且价格合理的基本药物服务。
国家基本药物制度的概念包括以下几个方面:
1. 基本药物清单:国家制定了基本药物清单,明确了符合基本医疗需求的药物品种。
清单通常包含对疾病诊断和治疗具有重要意义的基本必需药物。
2. 药品供应保障:国家通过采购、流通、配送等方式,确保基本药物的供应充足、稳定,并保持良好的药品质量。
3. 价格管理:国家对基本药物实行价格政策,控制药品价格涨幅,使基本药物价格合理、可负担,确保人民能够及时得到必需的药物治疗。
4. 药物质量和安全监管:国家建立药物质量监管体系,加强国内外药品的质量监督和安全评价。
通过严格的注册、审评、准入和监管等措施,确保基本药物的质量可靠、安全有效。
5. 药学服务和合理用药:国家加强药学服务体系建设,提供优质的用药指导和咨询服务,推动合理用药,促进人民的基本医疗需求得到满足。
国家基本药物制度的建立和实施,旨在解决药物价格高昂、医疗资源不均等问题,保障人民基本的医疗和用药权益,并推进全民健康事业的发展。
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国家基本药物制度解读广东省基本药物制度专家组2011年度执业药师继续教育课程主要内容一、基本药物与基本药物制度二、我国基本药物制度的建立及意义三、基本药物的遴选四、我国基本药物目录与WHO目录的比较五、《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)一、基本药物与基本药物制度1.基本药物1)基本药物概念的产生2)基本药物的定义及发展1)基本药物概念的产生基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题,使他们能够按照国家卫生需要,以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。
2)基本药物的定义及发展WHO(1975年定义):基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的,全部居民卫生保健所必需的药物”。
ChineseJournalofHealthPolicy,January2009,Vo12No1WHO基本药物概念与国家实践(孙静)基本药物的定义及发展WHO(2002年定义):满足人群优先医疗需要的药物。
其遴选必须基于疾病流行情况,安全性和有效性证据,卫生机构条件,卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。
基本药物在运行良好的卫生体系内,应在任何时候都保证有足够的数量,并以适宜的剂型存在,保证质量和有充足的药品信息,价格能被个人和社会负担。
ChineseJournalofHealthPolicy,January2009,Vo12No1WHO基本药物概念与国家实践(孙静)我国基本药物的定义:“基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
”(《关于建立国家基本药物制度的实施意见》)。
WHO基本药物的概念从1975年到2002年产生了如下变化:(1)基本药物的遴选更系统化,在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选;(2)2002年以前,WHO示范目录里不收录昂贵的药品,因为那时认为,使用昂贵药品是不切实际的。
在新定义中,单价高的药品如果成本效果好,仍可被收录到基本药物目录中。
2.基本药物制度1) 国家基本药物制度的概念2) WHO基本药物政策的发展过程1)基本药物制度的概念是政府为满足人们重点卫生保健的需要,合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。
是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
”《关于建立国家基本药物制度的实施意见》2)WHO基本药物政策的发展过程20世纪70年代世界卫生组织(WHO)号召:到2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的目标。
1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案:(1)要求WHO帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。
(2)希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策,并帮助会员国执行药品政策。
WHO基本药物政策的发展过程第一个WHO基本药物目录(WHO model list)是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出。
在1978年31届世界卫生大会上通过31.32决议案:(1)要求继续确定药品和疫苗,根据科学的知识,初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选;(2)与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划,目的是保证全体人民在一个国家能够提供得起的价格水平上,达到基本药物的可及性。
WHO基本药物政策的发展过程1978年,由世界卫生组织和联合国儿童基金会(WHO/UNICEF)在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上,将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。
1979年建立了基本药物行动计划。
1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议,提出改进各国的药物形势。
1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个《发展国家药品政策的指南》。
WHO基本药物政策的发展过程“卫生保健和基本药物的可及性是一种基本的人权”得到认可药品能挽救生命,减少发病和改进健康依赖于药品的:?质量(quality)?安全(safety)7?可得性(availability)?可承受性(affordability)?正确的使用(rational use of drugs)WHO基本药物政策的发展过程WHO基本药物工作的4个战略方向得到确立:1.通过增加基本药物的可及性,减少疾病的超额死亡率及伤残率的负担;2.通过监测抗感染药物耐药性的出现,为药物的处方、分配和消费,创造安全的环境,减少人类健康的危险因子;3.协助发展卫生系统,通过构建药品持续管理能力作为一个有功能和可靠的卫生系统的基础;4.在卫生部门中发展一个政策和制度的环境,在国家卫生政策的框架下和有各方参与的药物部门内,支持发展国家药品政策。
WHO基本药物政策得到认可:1) 在过去30年来基本药物的概念已为全球所接受,成为一个有力的工具促进卫生的公平性。
2) 基本药物的可及性由1977年覆盖21亿人口发展到1999年的38亿人口。
3) 1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策,目前WHO的193个成员国中已有160多个国家制订了正式的国家基本药物目录,其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。
4) 基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其他卫生活动。
5) 基本药物不应被认为是仅限于穷人使用的二流药物,而是那些在给定条件下,成本效果最好的治疗选择。
6) 需求增加、费用激增和不合理使用等问题并不仅仅存在于发展中国家,通过系统的遴选,最大限度地发挥有限资金的作用,对于中等收入和工业化国家同样有意义。
7) 选择疾病所需的药物。
二、我国基本药物制度的建立及意义1. 意义2. 原则3. 影响因素4. 政策框架5. 制度衔接6. 制度目标建立国家基本药物制度的意义建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程,是医药卫生领域重大的体制机制改革,对于保证基本药物的足额供应和合理使用,改革医疗机构“以药补医”机制,减轻群众基本用药负担具有重要意义,也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。
建立国家基本药物制度需要对涉及基本药物多个环节制定相关政策,保证基本药物的生产,提高群众基本药物可及性,促进合理用药。
我国人口基数庞大,非常需要基本药物目录。
1979年,我国政府开始参与WHO基本药物行动计划。
1982年-2004年先后颁布了6版《国家基本药物目录》,1996年-2004年的五个版本《国家基本药物目录》,基本药物数量都超过2000个,庞大的数量使得基本药物目录形同虚设,而且没有形成相应制度保障(如报销机制)。
形成有目录无制度的状态。
2007年,党的十七大再次提出建立国家基本药物制度。
2008年,卫生部设立药物政策与基本药物制度司。
2009年,《深化医药卫生体制改革的意见》对建立基本药物制度作出了原则规定。
2009版基本药物目录大幅瘦身。
基层版204种西药+1类计划疫苗+102种中成药+1类中药饮片,均来源于国家的医保目录。
09版基本药物目录已全部纳入09版医保目录,报销比例高于非基本药物目录。
农村市场:全部纳入新农合,报销比例高于新农合5-10%,我们预计报销比例会逐步提高“人人享有基本医疗卫生服务”,基本药物是其中的药物保障。
但是仅有基本药物目录还不够,需要基本药物制度,“制度”才能保障基本药物生产、供应和终端使用。
更重要的是基本药物制度能够解决合理用药,有利于民族健康素质提高。
建立国家基本药物制度的原则坚持以人为本,立足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机制;突出改革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,广泛动员参与的基本原则。
国家基本药物制度建立的影响因素1. 满足全民对基本医疗的需要;2. 考虑社会经济的承受能力;3. 要实现社会的公平、公正和透明;4. 要有利于发展医药卫生事业,促进社会进步。
建立基本药物制度是政府、企业、医院、国民四方利益的合理调整。
关键是要解决医院的补偿机制, 保障药企的合法利润,确定医疗保险费用的补偿和给付水平,即“医、药、保”三项政策的协调。
基本药物制度的政策框架1.国家基本药物目录遴选调整管理2.保障基本药物生产供应3.合理制定基本药物价格和实行零差率销售4.促进基本药物优先和合理使用5.完善基本药物的报销6.加强基本药物质量安全监管7.健全完善基本药物制度绩效评估等方面内容。
制度衔接《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确指出:基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
国家基本药物目录的药物进入基本医疗保险、新型农村合作医疗等基本医疗保障药品报销目录,报销比例高于非基本药物,以减低群众自付比例。
国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。
——依据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条建立国家基本药物制度的目标国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。
2月底30%;今年底60%;到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
基本药物制度推进时间表09年8月基本药物目录基层版、基本药物目录管理办法、基本药物制度实施意见发布;09年10月底基本药物零售指导价、基本药物采购配送规定、基本药物配备使用规定、基本药物质量管理规定出台;09年11月底医保目录09版、基本药物临床应用指南、基本药物临床处方集出台;09年12月开始基本药物招标采购;基本药物基层版2010年2月底覆盖30%基层医疗机构。
三、基本药物的遴选1. 我国基本药物的遴选与管理2. WHO基本药物的遴选标准1.我国基本药物的遴选与管理1) 遴选原则2) 影响因素3) 动态管理1.我国基本药物的遴选原则国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
——依据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条遴选范围:国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。
除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
——《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第五条排除的范围:不纳入国家基本药物目录遴选范围药品品种含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。