重大质量风险控制措施表
2
设计变更未执行
加强对设计变更的管理，变更内容在图纸上注明
施工图纸
四
施工组织
项目管理类
1
分包质检人员未配置
明确合同条款；加强过程监督；加强考核；
合同、考核记录
2
越点施工
严肃质检计划执行，建立考核；
质检计划
3
重大施工方案未识别，未组织专家评审
严格按建质87号文进行重大方案要求评审
方案评审文件、签字页
附表1
重大质量风险控制措施表（建筑施工）序号 Nhomakorabea风险名称
风险类别
风险描述及控制点
风险防控措施
风险监控、沟通记录
备注
一
分包管理
产品供应类
1
劳务纠纷引起人员情绪波动
完善合同；加强过程中沟通教育；一经发现严肃处理；
合同
2
作业人员超越资质作业
加强对作业人员资质的管理，建立台账，作业前对证件进行核对；过程中加强检查；
考核评价制度、验收文件
3
砼原材料不符合要求
严格砼商的选择，加强过程监控，特殊部位特别对待，确保砼供应质量
检测报告
九
工艺工法
交付产品类
1
施工方案、技术交底针对性、操作性不强
加强施工方案编制的培训；组织多方审核；
审核反馈
2
…
资质台账
3
分包队伍自有机工具引起事故
加强对分包队伍自带机工具及驾驶员管理，建立台账，明确工具检测状态。
资质台账
5
超越资质承包
配合合同部门加强分包管理，严格资格审查，杜绝超越资承包。
二
质量检验
生产过程类
1
基坑、承重架坍塌等事故造成重大质量安全风险
过程中严格按施工方案进行施工，加强重大施工方案的审批制度，加强监控监测，设置专人负责
施工记录、质检记录
2
施工过程中出现砼蜂窝、麻面等质量通病
加强施工管理，做好质量通病策划；加强各级质检；
会审记录；质检记录
3
施工过程中出现外墙开孔与要求不一致，墙板孔洞不美观，使用火焰切割等
强化图纸会审，加强各专业协调，加强过程管理、成品保护管理
图纸会审、联系单等
三
设计变更
生产过程类
1
设计变更未关闭
建立设计变更台账，定期进行盘点及时关闭；
论证试验文件
2
培训交底不到位
新材料、新工艺实施前，应经过专门的培训、交底
培训交底文件
…
七
施工机具
生产过程类
1
计量器具不合格
加强计量器具的管理，建立台账，及时送检
管理台账
2
…
八
原材料采购
产品供应类
1
钢材质量不合格
加强供应商选择，严格按规定采购并进行各类检测
检测报告
2
焊接材料质量不合格
强化对供应商的考核；加强对焊接材料的入库验收检查，必要时增加工艺性能试验；
五
施工质量
交付产品类
1
图纸审核不清，引起构件漏装或定位不准
加强施工前的图纸会审，不同专业间组织综合性图纸会审；
图纸会审记录
2
成品损坏较多
编制成品保护措施，加强从上而下的宣传培训，组织各专业综合图纸会审
成品保护措施、图纸会审记录、培训考核记录
…
六
新材料、新工艺
交付产品类
1
使用前论证不充分
新材料、新工艺使用前，进行论证试验
建筑施工砌体阶段质量风险控制表
当过梁受平面限制入墙长度不足15Omm时，未采用植筋及现浇的方式进行施工的
类似情况进行样板确认，验收合格后方可大面积施工。
施工过程中过梁施工浇筑前进行模板验收；
4
构造柱支模时未设投料斗；墙体打孔；未浇筑到顶；成型质量差
构造柱严禁在加气块上打孔，全部在模板上采用对穿螺杆加固，浇筑采用漏斗；构造柱浇筑进行样板确认后进行施工
质量风险控制）
控制措施
备注
砌体阶段
1
外墙孔洞封堵不密实（如钢管未割除、孔洞未清理干净）
采用发泡胶封堵密实，比墙面凹5mm,采用水泥砂浆抹平。报监理、甲方停检点验收
2
无窗台压顶；窗台压顶后浇；压顶伸入墙体长度不足；成型质量差（如孔洞、漏浆、露筋、歪斜、开裂等）
专项控制，报监理、甲方停检点验收
5
防水卷材成品保护不合规
所有外露防水卷材全部进行保护
施工阶段
序号
B级风险项（5处以上）
控制措施
备注
砌体阶段
1
外墙灰缝不饱满、勾缝不到位、断砖、瞎缝、通缝
外墙灰缝工人多交底，所有外墙灰缝全部勾缝
2
外墙构造柱浇筑不密实（如狗洞、露筋等）
采用漏斗浇筑，严禁砂浆塞缝
3
门垛存在开裂、不牢固的现象
彼垛粘贴牢固，无瞎缝；构造柱加固无破坏墙体现象。
4
斜砌砖未勾缝或未斜砌直接加气块到顶的
大于300mm的墙体或墙垛，均需按照要求斜砌，按照要求设置预制块
质量风险控制记录表
XXXX医药有限公司质量风险控制记录表编号：XXX-JL-V2-10
第二章药品批发的质量管理－第三节人员与培训
第二章药品批发的质量管理－第四节质量体系文件
第二章药品批发的质量管理－第五节设施与设备
第二章药品批发的质量管理－第六节校准与验证
第二章药品批发的质量管理－第七节计算机系统
第二章药品批发的质量管理－第八节采购
第二章药品批发的质量管理－第九节收货与验收
第二章药品批发的质量管理－第十节储存与养护
第二章药品批发的质量管理－第十一节销售
第二章药品批发的质量管理－第十二节出库
第二章药品批发的质量管理－第十三节运输与配送
第二章药品批发的质量管理－第十四节售后管理
共41页第41页。
质量风险识别控制表
4
低风 险
否
是
是
16
4
低风 险
否
是
是
17
6
低风 险
否
依据内 审情况 而定
是
未按 规定 18 进行 内审
6
低风 险
依据内 可能 审情况 而定
是
内审 内审、 会导致巨大 存有较小 能被完 会出现较小损 内审完后没有及 不能保证问题及时整改 基本不可 排查时 对未整改的项目进行专项 损失，出现 20 低风险 隐患，无 全的控 失，造成不良 时整改 风险得到控制 能出现 才能发 内审。立即进行整改 法规风险 延续性 制 影响 现 低风 险 依据内 审情况 而定
5
低风 险
否
否是8Fra bibliotek5低风 险
否
否
是
9
制度与经营相背离，制 内审、 会导致巨大 对之前的经营情况展开内 存有较小 能被完 会出现微小损 制度不符合公司 度得不到执行或无效， 非常少的 排查时 损失，出现 60 高风险 审和制度执行情况检查， 隐患，无 全的控 失，不会造成 的实际经营情况 相应环节没有得到有效 出现 才能发 法规风险 修订制度与经营相符合 延续性 制 不良影响 质量控制 现 对之前的经营情况按照现 内审、 行规定进行内审，对既成 制度时效性不 制度已经失效，与现行 会导致巨大 存有较小 能被绝 会导致巨大损 非常少的 排查时 事实的违规操作进行追回 强，与现行规定 规定不符不能保证公司 损失，出现 60 高风险 隐患，会 大程度 失，出现法规 出现 才能发 等补救措施。及时根据现 不符 经营的合法性 法规风险 延续下去 的控制 风险 现 行的法律法规、GSP和相 关要求修订制度 对之前的经营情况按照现 制度不具有可操 会出现较大 日常检 存有一定 能被绝 会出现较大损 无法保证制度和规程的 非常少的 行规定进行内审，及时修 作性和（或）制 损失，出现 查就能 60 高风险 隐患，会 大程度 失，出现不良 有效执行，操作无规范 出现 订制度与规程，保证制度 度与规程脱节 不良信誉 发现 延续下去 的控制 信誉 规程的一致性 对之前的经营情况按照现 不再存有 不同制度、规程 使相关制度、规程得不 会导致巨大 日常检 行规定进行内审并进行制 能被绝 基本不可 任何隐 存有较小隐 互相影响或影响 到执行，质量体系不能 损失，出现 查就能 60 高风险 度执行情况检查。立即修 大程度 能出现 患，无延 患，无延续性 到其他质量活动 有有效运行 法规风险 发现 订冲突制度、规程，确保 的控制 续性 制度、规程协调性 制度的制定中起 草、修订、审核 制度的形成过程不具有 对之前的经营情况进行内 会出现较大 日常检 、批准、分发、 追溯性，导致文件体系 基本不可 审，完善体系文件档案记 损失，出现 查就能 40 中等风险 保管、修改、撤 混乱，制度有效性、统 能出现 录。严格执行文件管理制 不良信誉 发现 销、替换、销毁 一性存疑 度和规程 过程部分缺失 内审、 会导致巨大 文件体系不健 经营过程质量控制有遗 非常少的 排查时 对之前的经营情况进行内 损失，出现 40 中等风险 全，有缺失 漏 出现 才能发 审，健全体系文件 法规风险 现 不再存有 能被完 会出现微小损 任何隐 全的控 失，不会造成 患，无延 制 不良影响 续性 存有较小 能被完 会出现微小损 隐患，无 全的控 失，不会造成 延续性 制 不良影响
质量安全—— 风险识别及应对措施方案表风险识别及应对措施方案表
不良产生及流出，造成客户投诉 。
6
违规操作
安全事故发生。
1
现场混乱
用错物料、不良品混入，造成客 户投诉。
3
15
设备故障
批量不良发生或安全事故发生。 1
16
来料漏检
产品检验（代工厂）
制造不良产生及流出，造成客户 投诉及增加质量成本。
3
产品检验（代工厂）
17
过程检验不到位
批量品质问题产生及流出，造成 客户投诉及增加质量成本。
3
23
测量管理（代工厂）
测量器具漏校准
测量器具精度失准，产品尺寸测 量不准确。
1
24
顾客满意度 调查
客户问题点处理不当
客户满意度下降，造成客户流失 。
1
27
文件记录控制
文件未及时更新 批量生产错误
1
注：风险值R=概率L×后果严重性C。
制 定：
—— 风险识别及应对措施方案表
后果C 风险值R 风险等级
质量安全—— 风险识别及
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
14
管理过程 产品信息沟通 产品信息沟通
合同评审 产品设计开发
原材料采购
生产制造（代工厂）
风险名称
带来的影响
概率L
市场信息收集不足 影响产品定位，影响市场开发。 1
产品立项失误
经济损失。
3
客户合同评审不当 经济损失、客户流失。
1
交期不及时
客户扣款、客户满意度下降。
3
应收款收不回
经济损失。
1
样品一次性通过率低 增加开费用、客户丢失。
质量风险识别控制表
质量风险识别控制表1. 引言本文档旨在提供一个详细的质量风险识别和控制表，以帮助项目团队有效地管理和减轻可能对产品或服务质量造成影响的各种潜在风险。
2. 质量目标在开始列出具体的质量风险之前，请明确定义项目中所追求的主要质量目标。
这些目标可以包括但不限于：客户满意度、产品可靠性、工艺稳定性等。
3. 风险边界确定确定每个已知或预期发生的潜在问题，并将其归类为高、中或低级别。
同时，在此章节还应该指定相关人员来监测并报告任何新出现且未被记录过得问题。
4. 指导原则与方法论- 列出一系列用于评估和处理特定类型及程度上存在着妥协空间（trade-off）的常见情况。
- 提供针对不同阶段进行实施检查点时需要考虑到事项清单。
5. 常见领域/流程下可能遭受损害分析对整个开发周期内涉及到关键流程和领域进行详细分析，包括但不限于：需求定义、设计开发、测试验证等。
6. 风险识别与评估在此章节中列出可能的风险，并对其潜在影响及紧急性进行评估。
同时还应该指定相关人员来负责监测并报告任何新出现且未被记录过得问题。
7. 控制措施- 对每个已确定的高级别或重要风险提供相应的控制策略和方法。
- 列出用于减轻低级别风险以避免进一步升级为高水平威胁所采取行动清单8. 监督与跟踪确定适当的度量标准和关键绩效指标（KPIs），以便能够实时追踪项目团队是否成功地执行了预防性操作计划。
9. 修订历史记录文档版本号及修改内容10. 本文涉及到以下法律名词：- 法律名词1: 注释说明...- 法律名词2: 注释说明... 11.本文档涉及附件:请参考随信发送之文件列表。
重大风险危险源控制措施一览表
公司重大风险危险源（点）
控制措施一览表汇总说明
一、公司风险危险源（点）：A级74个、B级190个、C级407个，其中A级为重大风险危险源（点）。
二、检查周期说明如下：
（1）、分公司（厂）以及公司下属单位所涉及的A级源（点），实行月检，对B级、C级源（点）实施抽检，并做记录。
（2）、项目部（含车间、船队）对所涉及的A级、B级、C级源（点），重点抓A级、B级的检查，实施周检，对C级源（点）实施抽检，并做记录。
（3）、班组所涉及的A级、B级、C级源（点），实施每班一次检查，并做记录。
（4）、公司按《环境和职业健康安全绩效测量和监视程序》对运行情况随时进行抽样监督检查，并做好相关记录。
编制：审核：批准：批准日期：2005-2-4
公司重大风险危险源（点）控制措施一览表
公司重大风险危险源（点）控制措施一览表
江苏省交通工程有限公司。
质量风险识别分析控制措施报告
3
7 21 40 120 7 21
生产订单信息错误
型号、配置、用户信息错 误，导致错误发货，或铭牌 3 3 9 错误导致验收困难
焊接质量不合格
导致主体强度不能承受额定 压力，影响设备正常工作或 10 7 70 外观质量。
焊接变形控制不力
10
主体二侧对称件同轴控 装配困难，影响设备性能 制不力
10
错发错装，或不良品未及时 物料标识不清或无标识 标识和隔离，造成不良品混 6
《计量器具管理制度》
耗或其它变异，造成差异而影
响测量结果误判。
严格遵守售后服务各项管理制
度，加强部门质量分目标考核 《人员培训及考核控制
管理，并与责任制考核及工资 程序》及《售后服务控
奖金挂钩。
制程序》 ，部门质量
加强客服人员培训。
分目标考核。
xC
240以上 90-240 30-90 9-30 9以下
设备安装调试作业指导 安装周期长，现场改动、焊
不力
接较多。
6
零件过程检验差错
漏检、错判等差错，致尺寸
偏差、粗糙度等不合格品流 入装配工序，影响装配进度
3
。
7 42 7 42 39
检验 组装调试检验差错 实验
设备无法正常使用
3 15 45
测量设备
因测量设备失效，可能引起 测量结果错误而误判。
3
15 45
《检验作业指导书》
报告并即时处理。
注重产品生产过程中的偏差及 异常情况的分析处理，严格按 《产品检验标准》检验，不合 格品需以标识卡对其品质状态 予以标识并隔离.
《产品监视和测量控制 程序》、《产品检验标 准》及《安装作业指导 书》。
重大风险及控制措施清单
重大风险及控制措施清单重大风险及控制措施清单序号危害潜在事件及后果风险等级部门、装置、工艺、设施改进措施操作、技术人力资源需求限制评估负责人1 职工或外来人员带入烟火（火种）日常操作过程中机泵泄压或罐体切水过程中泄出的液化气随风飘散，遇火种易发生火灾爆炸事故。
重大风险气体分离装置、MTBE装置机泵泄压，罐区切水，装卸台泄漏制定公司的规章制度，加强安全检查，开展宣传教育，规范操作规程精心操作，双人或多人操作，加强日常的巡回检查工作王学清2 机动车辆进入装卸区或装置区未戴防火帽机动车排放的烟气中带火星，喷出的火星遇泄漏的液化气体发生闪爆、重大火灾事故重大风险装卸台泄漏液化气，装置机泵泄压采取控制措施，门卫-营业室-装卸实行奖罚制，对进入厂区未佩戴防火帽或未打开者，准予其立即开除罚款。
门卫-营业室-装卸加强检查加强检查力度，协调沟通驾驶员，避免事件的发生王学清3 职工日常切水，不按操作规程阀门开度太大，大量液化气泄漏，泄漏液化气迅速气化，随风飘移，周围遇到火花迅速回燃，发生重大火灾爆炸事故重大风险罐区切水、装置罐体切水公司内罐体切水阀均采用双阀门控制，切水作业实行双人或多人制落实操作规程，加强人员培训教育王学清。
风险评估清单与控制措施表
风险评估清单与控制1 / 6 风险R = S×O×D，R≥40 分以上，风险来源过程/因素质量述可能的后果现有Q M S 管控措施为关键风险点。
计划的风险控制措施(仅S O D R=SOD 等级1.在产品开发前，市场开定ROHS、产品标生产的产合在产品设计、物料采购及产品生产产品销售市场，识别需要获取的安采购部法律法规准、有害物质控制等法检验ROHS及安规要规认证和有害物质认证。
工程部生管部 ROHS、安规要求，无法 5 3 4 60 高环境规识别不全面，未实施。
向相应市。
求。
品管部2.各工序关键点进行监控。
3.定期做相关食品级抽查部分工序技术缺乏，质供应商提供过程质量影整合进《采购控制程序》和《供应技术环境量控制要依赖外部提供响公司成品的质商评审控制程序》对供应提4 3 3 36 中采购部品管部方。
致客户投供的过程和产品进行控制。
市场竞争业务量下期维持现在大客户，通营销手市场大环境不景气。
43336中市场部总经理环境缩短，价。
段开发新客户。
外部环境文化社会环境中国实行全面二胎政部分岗位需要招聘人员替代休产假员工，用工策，政府增加产假等鼓励生育，适龄女职工需成本增加。
孕期员工的要休产假。
孕期员工增危险系数增加。
加。
相关人事政策与国家同步，内部培养岗位替代人员，降低员工流失率，减少用工成本。
3 5 3 45 高加强孕期员工的保护措施，如设置孕妇就餐区，休息室，不得安排孕妇在有职业危害因素和危险系数高的岗位工作。
人力资源部生管部中国加入WTO世贸组织保护期已过，进出品公司产品的价下优化内部流程管理，4 3 3 36 中市场部总经理海关关税全免，外资企降，市场占有率下降。
率，降低成本。
业的竞强。
员工生活环境不安全，加强员工的安全防范意政治环境社会治安不好4 1 1 4 低市场部总经理影响员工稳定。
要出门公司的生产工序产生工自然环境业废水、废气、噪声危险废物法律法人力资源5 2 3 30 中部生管部置。
电梯质量安全风险管控表
电梯质量安全风险管控表电梯作为现代建筑中不可或缺的垂直交通工具，其质量安全直接关系到人们的生命财产安全。
为了确保电梯的安全运行，有必要建立一套完善的电梯质量安全风险管控表，对可能存在的风险进行全面的识别、评估和控制。
一、风险识别（一）设备自身风险1、电气系统故障电线老化、短路、断路等，可能导致电梯骤停、失控。
控制柜元件损坏，影响电梯正常运行指令的传输。
2、机械部件故障曳引机磨损、故障，可能造成电梯运行异常。
轿厢导轨变形、磨损，影响轿厢的平稳运行。
门锁装置失效，存在开门运行的危险。
3、安全保护装置失效限速器、安全钳失灵，无法在紧急情况下制停电梯。
缓冲器损坏，不能有效减缓轿厢的冲击力。
（二）安装与维护风险1、安装不当轨道安装不垂直、水平度偏差大，增加运行阻力和磨损。
电气接线错误，引发电气故障。
2、维护不及时未按照规定的时间和要求进行保养，导致部件老化加速。
维修人员技术水平不足，不能有效排除故障。
（三）使用环境风险1、高温、潮湿环境影响电气设备的性能和寿命。
导致机械部件生锈、腐蚀。
2、灰尘、杂物进入电梯设备内部，影响运行精度和可靠性。
（四）人为因素风险1、乘客违规使用超载运行，增加设备负担和安全隐患。
强行扒门、倚靠门，可能导致门系统故障。
2、物业管理不善未对电梯使用进行有效监管，对违规行为未及时制止。
未及时通知维护单位进行维修保养。
二、风险评估（一）风险发生可能性评估根据历史数据、行业经验和设备实际运行状况，对各类风险发生的可能性进行评估，分为高、中、低三个等级。
（二）风险后果严重程度评估考虑人员伤亡、财产损失、社会影响等因素，对风险后果的严重程度进行评估，也分为高、中、低三个等级。
（三）风险等级确定综合风险发生可能性和后果严重程度，确定风险等级，分为重大风险、较大风险、一般风险和低风险。
三、风险控制措施（一）设备自身风险控制1、定期检测按照规定的周期对电气系统进行检测，及时更换老化的电线和损坏的元件。