零售药店检查情况统计表
药店防疫和实名购药登记情况检查表
6
是否已在购药信息登记管理系统注册
合格□ 不合格□
7
是否询问、通过粤康行程核实购药顾客是否属于14天内中高风险地区或境外旅居史人员并登记。
合格□ 不合格□
8
是否存在销售退热类药品，但未落实登记报告制度的情况（瞒报、漏报，信息登记不全、登记上报不及时）
合格□ 不合格□
9
是否存在登记信息虚假情况
合格□ 不合格□
10
网络销售退热类药品是否实行“网订店取”的方式或采取限制措施
合格□ 不合格□
11
其他，如计算机系统故障或无法查询已销售的药品等涉及药品无法追溯等GSP规定的违规内容。
合格□ 不合格□
12
抽查已售退热类药品情况：
1.抽查品种：，批号：，生产企业：
2.抽查品种：，批号：，生产企业：
13
药店防疫和实名购药信息登记情况检查表
企业名称： 联系电话：
序号
具体内容
检查结果
具体问题记录
1
药店是否正常营业合格□Fra bibliotek不合格□2
是否对进店人员开展体温测量，是否清楚体温≥37.3℃为发热
合格□ 不合格□
3
是否登记发热人员体温
合格□ 不合格□
4
是否要求进店人员佩戴口罩
合格□ 不合格□
5
按要求张贴《需实名登记报告的退热药品目录》、最新发热门诊名单
检查结论（存在问题）：
处理
意见
企业签名：
日 期：
检查组签名：
检查日期：
药店检查记录表
32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种（每品种10分）
店长工作流程
（45分）
33．店长是否每日按时写工作日志（5分）
34.店长、值班店长是否有工作安排记录？（5分）ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
35、店长每月是否有培训计划？（5分）
36.店长是否按时对新员工做培训和考核？（5分）
13.仪表是否符合规定，发瓣梳理光洁，无头屑和异味（5分）
14.员工的早班工作是否都已准备好，精神状态是否良好。（3分）
15.员工是否遵守“四声一微笑”服务，是否文明礼貌服务？（10分）
16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务，是否唱收唱付（5分）
17.员工是否掌握各岗位工作流程？（现场提问）（10分）
22.近效期（一个月内的）、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出（10分）
23.价签是否齐全？内容是否正确（抽查），价签位置是否正确、有无空缺或漏缺（每个品种5分）
24.POP是否完整和正确（内容、位置、价格），悬挂是否符合标准（5分）
25.是否定期检查商品有效期？近效期月报表是否按时上报？近效期商品是否有促销计划？（10分）
9.药店是否按要求张贴各类广告？是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等（5分）
人员及服务
（50分）
10.员工是否正常出勤和考勤，无迟到或早退现象（看考勤记录）（5分）
11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。（2分）
12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍，兜、扣是否齐全无破损（5分）
63、屋角、屋顶、墙面是否有悬着灰尘及蛛网？（5分）
64.楼梯、门前、楼梯、花卉等公共经营场所卫生是否按时清扫和保持（5分）
药店日常巡检记录表
中药饮片装斗前需要质量复核，是否填写中药饮片装 13 斗清斗记录，是否错斗串斗。
14 是否按月对陈列药品进行检查并记录。
15 药品陈列环境温湿度范围是否符合需要。 销售处方药品时，是否进行处方登记，处方上是否有
16 执业药师签字和复核人签字，并审核。 销售特殊药品复方制剂是否进行登记，销售时，每次
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
药店负责人：
检XLXMD-QV-1-026
门店：
编号
检查内容与方法
核实门店实际经营活动（查记录、查陈列药品等）与 1 证照经营范围是否相符。
2 店堂是否悬挂合法的证照及执业药师证件。
3 质量负责人是否在职在岗。 定期对制度执行情况进行检查与考核，针对考核中出
4 现的问题及时采取措施予以整改。 5 查资料是否有上岗证、健康证、继续教育证书等。
门店是否环境整洁、无污染物、柜台、货架等，不得 6 存放与经营活动无关的物品。 7 经营中药饮片的，是否配置戥子秤等。
8 验收记录或随货同行单上是否有验收人员签字。
9 处方药与非处方药是否分柜摆放并有明显标志。
10 危险品的陈列是否符合规定。
拆零药品是否集中存放在拆零专柜，保留原包装和说 11 明书，拆零工具是否齐全。拆零药品是否登记。
17 是否超过 2 个最小包装 18 是否明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿
19 是否张贴违法广告及有奖销售宣传
年 检查结果记录 是否超范围经营：
是□ 否□ 是□ 否□
月日 需整改内容
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□
药店质量管理规定执行情况检查表
药品配送管理制度
1、配送中心相关操作人员应掌握配送程序及有关要求。
1、询问出库及复核人员、配送员其岗位与配送有关内容。
监督检查制度
1、检查组人员及门店相关人员应理解文件规定。
1、询问检查人员及门店相关人员对文件的理解程度。
记录及票据管理程序
1、记录及票据按文件规定执行。
2、记录书写齐全。
药品销售及处方管理规定
1、营业人员掌握对药品宣传的规定。
2、营业人员了解对处方的有关规定。
1、提问营业人员对药品销售宣传了解程度。
2、提问营业人员是否熟悉对处方的有关规定。
药品陈列管理规定
1、药品应按标准要求陈列。
2、陈列检查有记录。
1、检查药品陈列是否正确，分类合理。
2、查陈列检查记录。
要点安全卫生管理制度
1、查是否有意见簿，服务公约，监督电话。
2、查胸卡是否佩带。
3、让营业人员介绍几种药品。
药品不良反应报告制度
1、不良反应有管理人员。
2、不良药品反应报告填写规范、准确。
3、不良反应报告及时。
1、问负责该项工作人员填写的要求及时上报时限。
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
药店质量管理规定执行情况检查表
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
检查方法
检查情况摘要
质量责任制
1、各级人员能明确质量责任制。
2、2、实际工作能严格按文件规定执行。
1、提问相关人员质量责任收检查项目。
1、提问验收工作程序和验收员验收项目。
1、查记录是否填写齐全。
GSP监督检查情况汇总表
江苏省医药保健品进出口〔集团〕公司
负责人变更为：陈国富〔研究生〕、没有办理变更手续
一般缺陷: 3项。
1、收集的药品质量信息不够〔0610〕。
2、常温库、待验区、退货区墙壁有霉斑和脱落物。〔1905〕
3、验收养护室没有配备显微镜和水分测定仪。〔2402〕
10
扬子江药业集团江苏海陵医药
1、上次检查缺陷工程企业对各类人员培训不够，培训档案内容不全〔1701〕未整改到位。 2、负责人已由徐镜人变更为欧阳太平 质量负责人已由刘薇变更为程建新 负责人、质量负责人的变更手续正在办理之中
6
泗阳县明康药业连锁
现企业负责人拟由丁玲变更为颜秦敏、质量负责人拟由张彩玲变更为刘海峰、质量管理机构负责人拟由丁红变更为田小红 变更手续待办理
一般缺陷： 8项
1、〔0611〕企业质量管理机构未能协助开展对员工药品质量管理方面的培训。
2、〔2103〕企业新调整的常温库未及时配备温湿度计。
3、〔4104〕仓库局部药品的堆垛不符合规定要求。
一般缺陷： 5项
1、〔1903〕冷库装卸作业的顶棚偏小。
2、〔1905〕易串味库墙壁与空调外接管间隙过大。
3、〔2402〕验收养护室配备的标准比色液为2000版药典要求。
4、〔7706〕泰和药店拆零药品〔大七厘散，泉州中侨集团股份生产，批号050101〕已拆零未存放于拆零专柜。
5、〔7809〕泰和药店大七厘散〔泉州中侨集团股份生产，批号050101，有效期至2007年1月〕近效期药品未按月填报效期报表。
一般缺陷: 5项
1、 壮腰健肾丸〔20060401〕、安胃胶囊〔060901〕未开箱验收。〔3508〕
2、 胃痛宁〔060503、060504〕两个批号同时发货。〔4301〕
药店检查记录表
药店检查记录表药店日常检查及考核内容标准药店名称：检查日期：年月日类别检查项目1.地面及外部设备、设施是否清洁，设备设施是否正常运行（5分）2.通道是否畅通，是否定时播放店内信息，音乐是否控制适当（2分）3.各种促销信息及提示是否张贴准确，流动字幕是否按时播放，内容是否符合促销要求（5分）4.安全通道及消防设施是否被堵塞，员工是否掌握消防知识与急救措施（3分）5.药店灯光是否适当，卖场灯光是否适当，傍晚时间门头灯是否开启（5分）6．墙面是否有脱落及时上报？电源电线是否裸露和乱拉乱接现象（5分）7.各类证照是否齐全和悬挂在显要位置（5分）8.门牌灯、门廊灯、照明灯是否明亮？损坏是否能及时上报维修？（5分）9.药店是否按要求张贴各类广告？是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等（5分）10.员工是否正常出勤和考勤，无迟到或早退现象（看考勤记录）（5分）11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。
（2分）12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍，兜、扣是否齐全无破损（5分）13.仪表是否符合规定，发瓣梳理光洁，无头屑和异味（5分）14.员工的早班工作是否都已准备好，精神状态是否良好。
（3分）15.员工是否遵守“四声一微笑”服务，是否文明礼貌服务？（10分）16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务，是否唱收唱付（5分）17.员工是否把握各岗位事情流程？（现场发问）（10分）18.员工是否能遵守事情纪律、有无聚堆聊天和长工夫接听德律风（跨越2分钟）（5分）19.商品是否饱满整齐、商品陈设是否能够及时补货、理货完毕（5分）20.商品是否均按要求陈设，陈设是否符合标准（分类集中、前进、正面朝外等）（5分）21.促销商品是否全部陈设齐全，是否有明显标识？（5分）22.近效期（一个月内的）、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出（10分）23.价签是否齐全？内容是否正确（抽查），价签位置是否正确、有无空缺或漏缺（每个品种5分）24.POP是否完整和正确（内容、位置、价格），悬挂是否符合标准（5分）搜检成效药店形象（40分）人员及服务（50分）商品（95分）25.是否定期检查商品有效期？近效期月报表是否按时上报？近效期商品是否有促销计划？（10分）26.特殊管理商品（中药饮片、凭处方销售的药品）销售是否符合规定进行销售（10分）27.营业中急缺品种是否紧急补货？收货验货是否按规范进行入库和陈列上柜（每次5分）28商品陈列是否按批号循序摆放？（5分）29.药品是否做到帐货相符（批号、数量、规格、产地）（10分）30、商品是否包转完好且无破损、渗漏？（5分）31.缺货商品是否及时整理和上报？（5分）32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种（每品种10分）33．店长是否每日按时写工作日志（5分）34.店长、值班店长是否有工作安排记录？（5分）35、店长每月是否有培训计划？（5分）店长事情流程36.店长是否按时对新员工做培训和考核？（5分）（45分）37.店长每日是否对各岗位人员有工作安排和监督、落实、解决办法（看记录）（10分）38.店长是否按时参加晨会和安排晨会内容？（看晨会记录）（5分）39.店长是否做到工作安排公平公正？是否有员工举报现象（10分）40.收银员收银准备是否完成(设备、收银备用金、用品)？（3分）41.收银早晚班交接是否正常？是否按时填写交班记录？，（5分）事情流程（25分）42.微机员系统调价信息是否及时执行？且能及时更换价格签？（5分）43.销货票据使用是否规范，无丧失、乱扔乱放且内容誊写是否齐全？（4分）44.购物袋、复写纸等销售工具是否到位，且放置位置是否符合要求？（3分）45.交接班贵重物品交接有无异常？是否有交班记录？（5分）46.药品购进单据及验收单据是否分类整理整齐且签字规范齐全？（5分）47.药品养护记录是否按时完成且符合要求？（5分）48.药品拆零记录是否及时且帐货相符？（5分）49.药品环境检查记录是否按时完成且符合要求？（5分）50.温湿度及冰箱记录是否准确且记录完整？（5分）药品质量办理51.药品处方记录是否符合要求且无超剂量和配伍禁忌征象？（10分）（70分）52.药品分类是否符合GSP要求且无混放、错位等征象？（5分）53.各项GSP要求记录是否按时完成且符合要求（5分）54.员工是否清楚GSP内容要求及规范作业？（10分）55.处方药（中药饮片、兴奋剂药品、凭方销售药品）是否做到帐户相符（10分）56.药品与非药品是否有混放征象（5分）57.药店情况卫生是否按时洁净，地面杂物是否及时清理（3分）58.门窗玻璃、窗台、办公桌椅是否能保持每日洁净一次（5分）59.办公区，服务区是否洁净，无乱堆乱放物品（2分）60.货架、柜台是否有尘土、杂物及公家物品、办公用品（业务用销售联单除外）（10分）。
药品零售连锁企业GSP自查情况表
5、查销售人员身份；
6、查仓库地址与注册地址是否联网。
是否符合规定：是□，否□;
如否，超出的范围
有：。
050
1
1、查设置质量领导组织的文件；
2、查质量领导组织的人员构成；
是否符合规定：是□，否口。
条款
自查内容与方法
自查结果
备注
050
2
3、查制度中是否明确质量领导组织的职责。
3、询问质量管理机构负责人如何协助开展培训工作。
本条应与1701、1702条结合起来查。
是否符合规定：是□，否□;
本自查期内协助开展质量管理
方面的
教育或培训：次;接受教育
或培训
的员工：人次。
询问1-2名质量领导组织成员，是否清楚领导组织的职责。
注：主要负责人指董事长或总经理。
*06
01
1、查机构设置文件；
2、质管机构应有负责人；
3、询问机构负责人，是否清楚质量管理机构职责。 本条与1202条结合起来查。
是否符合规定：是□，否口。
060
2
1、查质量否决权制度，是否明确质量管理机构具有质量裁决权；
是否符合规定：是□，否口。
条款
自查内容与方法
自查结果
备注
本条与*0802条结合起来查。
06
04
1、查管理制度中是否明确了本条职责；
2、询问质量管理人员是否了解首营企业、首营品种的定义和审核内容；
3、抽查首营企业、首营品种审批表，确定质量管理机构有否实施质量审核；
4、抽查现场品种，反查首营审批表。
本条与*2901、*3001条结合起来查。
是否符合规定：是□，否口。
连锁药店日常检查情况汇总
按药品陈列养护管理制度执 行，分类陈列
拆零柜只能放置拆零药品或是 折零工具与物品
根据药监部门要求，医疗器械必须 专柜、专区陈列。
杜绝只记不做，严格按环境卫 生检查制度执行
杜绝只记不做，严格按环境卫 生检查制度执行
杜绝只记不做，严格按环境卫 生检查制度执行
杜绝只记不做，严格按环境卫 生检查制度执行
按时完成。 有环境卫生检查记 录，未做卫生清洁
门店定时打扫卫生、定期做大扫除 。
杜绝只记不做，严格按环境卫
生检查制度执行 验收员须在每张票据进行签
字，且按月进行装订，装订的 票据须药按品与非药品分开装
收货当天完成
订
每次到货点完数量后，当班人员在 票据上签上验收人的名字，药品、
非药品分开按月装订成册保存。
及时按月做养护记录
每月按时完成
各门店已按监管部门要求完成 按时完成
按药品陈列养护管理制度执 行，分类陈列
此次检查过程中，部分门店反映，冬天 室内温湿度已符合阴凉柜药品陈列要 求，阴凉柜的药品移出陈列。此问题已 咨询药监局老师，不论哪一种环境中， 该阴凉柜陈列的药品须在阴凉柜陈列，
才能保证药品的质量与安全有效
处方药须设置专柜陈列
个别门店因为处方柜有限，建议调 整门店货架摆放或者增加处方柜
购进验收票据验收员未签字，未进行 装订
重点养护与一般养护记录，已在电脑 上完成，个别门店未及时按月做养护 记录 质量管理制 药品、器械不良反映报告，已在电脑 度执行记录 上完成
★★★★ ★★
含麻及处方药销售记录，已在电脑上 完成
药品质量信息及不合格药品记录
★★
多家门店 普遍存在 普遍存在 普遍存在 普遍存在 普遍存在 多家门店 多家门店 普遍存在 普遍存在 个别门店
药品零售企业年度质量自查表
7、是否按规定建立药度监测 9、含麻黄碱类复方制剂及处方药是否按规定销售
10、计算机系统是否符合规定并运行有效
11、是否从事中药代煎服务
负责人（公章）：
时间：
药品零售企业年度质量自查情况表
企业名称
注册地址
法人或负责人
经营范围
上年度是否有许可 事项变更（如有， 填写变更事项）
上年度是 否被行政 处罚
自查情况
1、是否存在擅自变更许可事项行为
2、药品经营质量管理体系文件是否有效执行
3、从业人员是否按规定参加继续教育和健康体检 4、执业药师或药师是否在职在岗，是否存在虚挂兼职行为 5、药品购进渠道是否合法，是否存在经营回收药品行为 6、是否按规定对药品供应商及销售人员合法性进行审核
药店管理-巡店检查表
3
1处不按要求扣1 分，扣完为止
2 查银台、端架、堆头的陈列是否按要求进行31处不按要求扣1 Nhomakorabea分，扣完为止
陈列管理 （14）
3
黄金单品及季节性商品布置是否合理，陈列整齐、丰满美 观
4 店内海报张贴规范整洁，没有破损
3
1处不按要求扣1 分，扣完为止
2
1处不按要求扣1 分，扣完为止
5 店内 大、中、小标示牌齐全，无错位、脏、歪等现象
3 有此现象全扣
3
发现1人扣1分， 扣完为止
3
发现1人扣1分， 扣完为止
100
店长签字确认：
检查人签字：
3
1人不知扣1分， 扣完为止
3
1人不按要求扣1 分，扣完为止
1 是否能够执行公司各项政策及规章制度
2 工作流程是否清楚，是否能够按照规定严格操作 人员管理
（13）
3
若有活动,依照DM宣传单，抽查员工是否清楚主题促销活 动的具体内容
当班员工是否都会办会员卡，是否能主动向顾客推荐会员 4卡
4
1人不按要求扣1 分，扣完为止
1 是否能够执行公司各项政策及规章制度
2 工作流程是否清楚，是否能够按照规定严格操作 人员管理
（13）
3
若有活动,依照DM宣传单，抽查员工是否清楚主题促销活 动的具体内容
当班员工是否都会办会员卡，是否能主动向顾客推荐会员 4卡
3
1处不按要求扣1 分，扣完为止
4
1人不按要求扣1 分，扣完为止
3
1人不按要求扣1 分，扣完为止
1 是否在营业场所打电话闲聊,玩手机
3
1人不按要求扣1 分，扣完为止
3
1人不按要求扣1 分，扣完为止
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中小企业获取国家资金补助
轻松申报几十到几千万政府资金的信息服务平台
附表3
零售药店检查情况统计表
填报单位（公章）： 年 月 日
项 目 单位 合计
辖区内零售药店数量 家
检查零售药店数量 家
检查人次数 人次
监督检
查发现
的问题
非法渠道购进中药饮片 家
购销增重、染色、被污染、被提取过的假劣中药饮片 家
擅自加工中药材冒充中药饮片销售 家
超范围经营中药饮片 家
查处情
况
警告 家
责令整改 家
停业整顿 家
立案查处 家
收回药品GSP证书 家
吊销《药品经营许可证》 家
移送司法机关 家
其它
注：此表由各县（市）区局及市局药品流通监管处填报