药用低密度聚乙烯膜
低密度聚乙烯与高密度聚乙烯区别
低密度聚乙烯与高密度聚乙烯区别低密度聚乙烯（LDPE）相对密度为0.910-0.925的聚乙烯称为低密度聚乙烯(Low Densit y Polyet hylen e),而密度介于低密度与高密度之间的成为中密度聚乙烯.相反，相对密度低于0.910的聚乙烯；也已经问世.成为甚低密度聚乙烯（VLDPE），甚至还有相对密度小于0.900的，国外也称之为超低密度聚乙烯(ULDPE).虽然聚乙烯的品种繁多，但是左右聚乙烯市场的主要还是低密度聚乙烯和高密度聚乙烯.传统的低密度聚乙烯是用聚合级的乙烯用氧或过氧化物为引发剂，在高温高压下进行游离基聚合而制得的.因此低密度聚乙烯又称做高压聚乙烯.低密度聚乙烯是一种具有蜡感的白色树脂，其结构特点是非线形的.分子量一般在100000~500000.因此，与中密度，高密度聚乙烯相比，它具有较低的结晶度和软化点，有较好的柔软性，伸长率，电绝缘性，透明性，以及较高的耐冲击强度.低密度聚乙烯机械强度较差，耐热性差，此外另一个明显的弱点是耐环境应力开裂性较差.低密度聚乙烯大部分用做薄膜制品，而薄膜制品中大部分用做包装.另外一部分被用做农膜和建筑用膜.低密度聚乙烯包装膜可用于糖果，蔬菜，冷冻食品等食品包装，也可一用做内衬膜，收缩包装膜，弹性包装膜，重包装膜等非食品包装膜.高密度聚乙烯(HDPE)密度在0.941~0.965的聚乙烯称为高密度聚乙烯（High Densit y Polyet hylen e）.高密度聚乙烯用低压法生产，因此有称为低压聚乙烯.生产方式有液相法，气相法两种.液相法又包括了溶液法和淤浆法.高密度聚乙烯有均聚物和共聚物之别，所谓共聚就是在聚合是渗入少量的а-烯烃，这些少量的а-烯烃的加入可以降低聚乙烯的密度和结晶度，因而相对于均聚物来说有更优良的乃环境应力开裂性能，较高的表面硬度和较好的尺寸稳定性.高密度聚乙烯比低密度聚乙烯提高了耐热性和机械强度（如拉伸，弯曲，压缩和剪切强度）并且提高了对水蒸气和气体的阻隔性.高密度聚乙烯可使用挤出法加工成管材，板材，片材，型材和单丝，扁丝，打包带；用吹塑法可以生产大中型中空容器.如瓶，桶及大型工业用贮槽；用注塑法可生产各种制件，日用品和工业用品LDPE、LLDPE和HDPE这三种PE的区别：LDPE（中文名：低密度高压聚乙烯）：感官鉴别：手感柔软：白色透明，但透明度一般，燃烧鉴别：燃烧火焰上黄下蓝；燃烧时无烟，有石蜡的气味，熔融滴落，易拉丝LLDPE(线性低密度聚乙烯)：线性低密度聚乙烯在结构上不同于一般的低密度聚乙烯，因为不存在长支链。
聚氯乙烯╱聚乙烯╱聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
（3）不挥发物 为控制浸出物总量，故有必要进行该项检验，方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）。
6、微生物限度 采用了中国药典的薄膜过滤法，细菌数不得过1000个／100cm2，霉菌、酵母菌数不得过100个／100cm2，大肠埃希菌不得检出。
大肠埃希菌不得检出。
【异常毒性】** 取试样500cm2，剪碎，加入氯化钠注射液50ml， 110℃湿热灭菌30分钟后取出，冷却备用，静脉注射，依法测定（中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅪＣ），应符合规定。
附件：检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
（2）密度取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB00132003）测定，
本品的密度应为0.910~0.935g/cm3。
【阻隔性能】水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003) 第一法 杯式法测定，试验温度（38±0.6）℃，相对湿度（90±2）％，不得过15g/(m224h)。
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）
YBB00322005-2
中性硼硅玻璃安瓿（代替YBB00322002）
YBB00012005-1
药用高硼硅玻璃管（代替YBB00262003）
YBB00012005-2
药用中性硼硅玻璃管（代替YBB00262003）
YBB00022005-2
中性硼硅玻璃输液瓶（代替YBB00292003）
【铝件材料机械性能】* 取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm，原始标距（L0）为50mm，平行长度（Lc）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm的刀具裁成图1所示试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。试样应在（23±2）℃、（50±5）%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行试验。材料的机械性能应符合表1中规定的要求。
药用包装材料质量标准
药用包装材料质量标准（一）聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋来源国家药品监督管理局YBB00172002本品系指聚酯(PET)与铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
[外观] 取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
[鉴别]红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
[阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0．5(g／m2·24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB／T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23±2)℃，不得过0．5cm3／(m2·24h·0．1MPa)。
[机械性能] PE层与A1层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥高强度平均值均不得低于2．5N/15mm。
[热合强度] 膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150℃～170℃，压力0．2～0．3MPa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5％的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
以热合部位为中心线，打开呈180度，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线与上下夹具中心线相重合，并松紧适宜，夹具间距离为50mm，试验速度为(300±30)mm／min，读取试样断裂时的最大载荷，平均值不得低于12N／15mm。
低密度聚乙烯用途及产品
低密度聚乙烯用途及产品低密度聚乙烯（Low-Density Polyethylene，简称LDPE）是一种常见的塑料材料，具有许多广泛的用途和产品。
LDPE是一种具有低密度和高柔韧性的聚合物，由乙烯单体聚合而成。
本文将介绍LDPE的用途及相关产品。
LDPE广泛应用于包装行业。
由于其良好的柔韧性和耐用性，LDPE 袋被广泛用于食品包装、购物袋、垃圾袋等。
其低密度特性使得LDPE袋具有较好的抗撕裂性能，能够有效保护包装物品，避免其受到损坏。
LDPE在建筑和建材行业也有重要的应用。
由于LDPE具有良好的耐腐蚀性和耐候性，常被用于制作防水膜、地下排水管道和绝缘材料等。
LDPE的柔软性使得其在建筑施工中能够更好地适应各种复杂形状和曲线。
LDPE还广泛用于制造塑料容器和瓶子。
其良好的韧性和耐化学性使得LDPE容器适合储存各种化学品、液体和粉末。
例如，洗涤剂瓶、洗发水瓶、化妆品瓶等常常采用LDPE制造，以确保产品的安全性和长期保存。
LDPE还用于制造一些日常生活用品，如塑料薄膜、塑料袋、塑料管道等。
塑料薄膜广泛应用于农业领域，用于覆盖农作物、保护植物、调节土壤温度和湿度。
塑料袋则是我们日常生活中常见的购物袋、垃圾袋等。
此外，LDPE管道也被广泛应用于供水、排水和燃气输送等领域。
在医疗领域，LDPE也发挥着重要作用。
由于其良好的生物相容性和低毒性，LDPE常被用于制造医疗器械和一次性医疗用品，如输液袋、导管、手套等。
其柔软性和可塑性使得LDPE制品能够更好地适应人体的形状和需求。
LDPE还用于电子电气领域。
由于其良好的电绝缘性能，LDPE常被用作电线电缆绝缘材料、电子元件包装材料等。
其低介电常数和低损耗角正切使得LDPE能够减少信号传输时的能量损耗和干扰。
总结起来，低密度聚乙烯（LDPE）是一种具有广泛用途的塑料材料。
其柔韧性、耐化学性和耐候性使得LDPE在包装、建筑、医疗、电子电气等领域得到广泛应用。
无论是日常生活用品还是工业应用，LDPE都发挥着重要的作用，为我们的生活和工作带来便利和舒适。
安全技术说明书低密度聚乙烯
安全技术说明书低密度聚乙烯简介低密度聚乙烯（Low Density Polyethylene，简称LDPE），是一种具有低密度、分子量大和分布宽的聚乙烯。
LDPE是一种无臭、无色、透明至微白的颗粒状或糊状物，是一种广泛应用于塑料制品和包装材料中的重要聚合物。
物理性质LDPE的物理性质主要表现为柔韧性好、低密度、耐撕裂性能强等特点。
LDPE的密度一般在0.910-0.925g/cm³之间。
LDPE的熔点通常在105℃左右，并具有良好的成型性，易于在注塑、挤出等生产过程中加工成各种形状的制品。
应用领域LDPE主要应用领域包括以下几个方面：1.包装材料：LDPE薄膜被广泛应用于各类食品、医药、化工等产品的包装中，其耐水性、耐气候性和柔韧性等特点使其成为包装材料行业中不可或缺的材料之一。
2.农业覆盖膜：将LDPE薄膜制成农膜，可以为农作物提供良好的保护和隔离作用，防止过多的水分蒸发和土壤流失。
3.隔热材料：LDPE功能性的发挥不仅仅是包装材料和农业覆盖膜等，还应用于建筑隔热材料的制作中，其低密度的独特性质使其在保温隔热方面成为一个好的选择。
4.工艺制品：LDPE也可添加其他助剂制成各类工业制品，如铺位枕、床褥、车辆防护垫等工艺制品。
安全技术说明LDPE是一种非常安全的材料，具有良好的物理性质和应用特性。
然而，在使用LDPE过程中应注意以下几个方面的安全技术事项。
防火防热LDPE的熔点较低，易于燃烧，一旦着火难以扑灭，会产生大量的释放有毒烟气和有害物质，严重威胁人身安全和环境安全。
为了防火防热，应避免LDPE与易燃材料接触，避免在高温或火源附近使用LDPE材料。
同时，对于需要进行切割、加工、熔接等操作的LDPE材料，应同样注意安全防护措施，避免热源对LDPE材料造成损伤或损害。
防止LDPE老化LDPE材料在长时间的风吹日晒、污染环境、紫外线照射等作用下，会导致LDPE材料产生老化现象，降低材料的物理性能和应用效果，甚至影响LDPE材料的安全性能和承载性能。
(完整版)聚乙烯袋标准
国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准（试行）YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋Yaoyong DimiduJuyixi Mo、DaiLDPE films and pouches for medical Packaging本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。
本品适用于非无菌固体原料药的包装。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。
袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】* （1）红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。
（2）密度取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB00132003）测定，本品的密度应为0.910~0.935g/cm3。
【阻隔性能】水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003) 第一法杯式法测定，试验温度（38±0.6）℃，相对湿度（90±2）％，不得过15g/(m2·24h)。
氧气透过量除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法 (YBB00082003) 第一法测定，试验温度（23±2）℃，不得过4000cm3/(m2·24h·0.1Mpa)。
【机械性能】拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。
纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于10MPa。
断裂伸长率取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。
厚度小于0.05mm的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于130%；厚度大于0.05mm的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于200%。
药用低密度聚乙烯袋质量标准
建立药用低密度聚乙烯袋的质量标准，以确保其质量。
2.
质量管理科、中心化验室、检验员。
4.
YBB00072005。
5.
物料编码：HB-02
限度要求：
项目
质量标准
规格尺寸
长度1050mm，偏差±15mm；宽度700mm，偏差±10mm；厚度0.08 mm，偏差±0.01mm。
外观
表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。
炽灼残渣
不得过0.1%
重金属
不得过1ppm
易氧化物
二者消耗之差不得过1.5ml
不挥发物
与其空白残渣之差应不得过30.0mg
微生物限度
1.细菌数不得过1000个/100cm2；
2.霉菌、酵母菌数不得过100个/100cm2；
3.大肠埃希菌不得检出。
类别：药用内包材
贮存及注意事项：距热源不少于1米。
贮存期：二年。
用途：利福平内包装用。
检验操作规程编号：《ZL-SOP-059》
6.
编号
修订简述
生效日期
药包材标准汇编第六辑
直接接触药品的包装材料和容器标准汇编（第六辑）YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00082005注射剂瓶用铝盖YBB00092005输液瓶用铝盖YBB00102005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋YBB00112005五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00142005药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00162005药用口服固体陶瓷瓶YBB00032005钠钙玻璃输液瓶（代替YBB00032002）YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿（代替YBB00322002）YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管（代替YBB00262003）YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管（代替YBB00262003）YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶（代替YBB00292003）YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（代替YBB00312003）YBB00252005药用聚丙烯/铝/聚乙烯复合软膏管（代替YBB00252002）YBB00172005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00182005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB00192005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB00242005环氧乙烷残留量测定法YBB00262005橡胶灰分的测定法国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准（试行）YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋Yaoyong DimiduJuyixi Mo、DaiLDPE films and pouches for medical Packaging 本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。
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药用低密度聚乙烯膜
药用低密度聚乙烯膜是一种特殊用途的聚合物薄膜，广泛应用于制药行业中的包装领域。
它由低密度聚乙烯（LDPE）材料
制成，具有较低的密度和柔软的特性。
药用低密度聚乙烯膜具有以下优点：
1. 优良的物理性能：药用低密度聚乙烯膜具有良好的拉伸强度、耐磨损性和耐冲击性能，能有效保护药品免受外部环境的影响。
2. 优异的阻隔性能：药用低密度聚乙烯膜具有良好的气密性和湿气阻隔性，可以有效地防止药品中含有的水分蒸发和氧气进入，从而保持药品的有效性和稳定性。
3. 安全卫生：药用低密度聚乙烯膜符合药品包装的卫生标准要求，非毒性、无害、无味，不会对药品产生污染。
4. 易于加工和成型：药用低密度聚乙烯膜可以通过热封、冷封、热收缩等加工方式制成各种形状和尺寸的包装袋或包装膜，非常适合药品包装的需要。
总之，药用低密度聚乙烯膜是一种理想的药品包装材料，能够有效保护药品的质量和安全，确保药品在运输和储存过程中能够保持稳定和有效。