心绞痛常见药物——注射用单硝酸异山梨酯(欣康)药物详解
硝酸异山梨酯注射液说明书
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【孕妇及哺乳期妇女用药】 为小心起见，怀孕哺乳期间，如无医生的特别叮嘱，请勿使用硝酸异山梨酯。目前无足
够的怀孕哺乳期妇女使用该产品的经验。动物试验未发现对胚胎有任何毒害。 【儿童用药】
本品用于儿童的安全、有效性尚未确立。 【老年用药】
同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。 【药物相互作用】
与其它降压药物合用，例如β受体阻断剂，钙拮抗剂，血管扩张剂等，和/或酒精可加强 异舒吉的降压作用。和精神抑制药及三环类抗抑郁药合用也会同样。和治疗勃起功能障碍的 西地那非合用会加强异舒吉的降压作用（见禁忌），这将导致引起致命的心血管并发症，所 以用异舒吉治疗的病人一定不能使用西地那非。
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剂量
剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整，并要监测血流动力学参数。
初始剂量可以从每小时 1-2mg 开始，然后根据病人个体需要进行调整，最大剂量通常不 超过每小时 8-10mg。但当病人患有心衰时，可能需要加大剂量，达到每小时 10mg，个别病 例甚至可高达每小时 50mg。
抗心绞痛药物的作用及副作用
Nitroglycerin
3. ↓左室充盈压，↑心内膜供血，改善左室顺应性 增加心内膜下血供。 4.保护缺血的心肌细胞,减轻缺血损伤 促进NO、PGI2、CGRP释放，直接保护，心梗范围 ↓，改善重构。
对 照
输 送 血 管 阻 力 血 管
硝酸酯类的效应
非缺血区
缺血区
非缺血区
缺血区
室壁张力 心室容积
美托洛尔（倍他乐克
作用：
5mg/5ml、25/50mg/片
）
为β-受体阻滞剂
减慢心率，减少心输出量，降低收缩压。 减慢房室传导，使窦性心率减少。
从而，减少心绞痛发作次数及提高运动耐 量。用于心绞痛、高血压、交感神经兴奋引起的 心律失常。
美托洛尔 （倍他乐克 5mg/5ml）
副作用:
心血管系统：心率减慢、血压下降。 中枢神经系统：乏力、嗜睡、头晕、失眠。
心室壁肌张力 ↓
( 扩张静脉 )
心脏做功↓
( 扩张动脉 )
硝酸甘油
【不良反应】
Nitroglycerin
——血管舒张所致
局 部
面、颈皮肤潮红
全 身 BP↓→反射性心悸 诱发心绞痛
体位性BP↓→晕厥 长期大剂量可致高铁血 红蛋白血症：呕吐发绀
头晕、搏动性头痛
颅内压↑ 眼内压↑（？）
连续用药产生耐受性，故应间歇给药。
抗心绞痛药物联合应用
硝酸酯类和β阻断药合用：协同↓氧耗，β阻断药可拮抗硝 酸甘油所致反射性心率↑、心肌收缩力↑ ；硝酸甘油可 ↓β阻断药所致心室容积和心室射血时间↑。取长补短副 作用减少。
硝酸酯类和CCB合用：扩血管作用↑，硝酸酯类主要作用V， CCB主要扩张小A，且又有较强的扩张冠脉作用。 β受体阻断药和CCB合用：硝苯吡啶+心得安 协同↓氧耗，β受体阻断药可拮抗CCB反射性心率↑；而 CCB可↓β受体阻断剂收缩血管作用。
单硝酸异山梨酯片(欣康)
药品名称:通用名称：单硝酸异山梨酯片英文名称：Isosorbide Mononitrate Tablets商品名称：欣康成份:单硝酸异山梨酯适应症:冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
规格:20mg用法用量:口服。
一次0.5～1片，一日2～3次，严重病例可用2片，一日2～3次。
不良反应:用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。
还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥禁忌:急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)；严重低血压(收缩压<90 mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚型梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
注意事项:低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚单硝酸异山梨酯(ISMN)是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
儿童用药:这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
老年用药:老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
药物相互作用:与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
药物过量:与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,...药理作用:单硝酸异山梨酯ISMN为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。
注射用硝酸异山梨酯用于心绞痛可以吗
注射用硝酸异山梨酯用于心绞痛可以吗
心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。
特点为前胸阵发性、压榨性疼痛，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，劳动或情绪激动时常发生，每次发作持续3～5分钟，可数日一次，也可一日数次，休息或用硝酸酯制剂后消失。
本病多见于男性，多数40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。
注射用硝酸异山梨酯主要成分为硝酸异山梨酯，为无色澄明液体。
那么，注射用硝酸异山梨酯用于心绞痛可以吗？
根据说明书介绍，注射用硝酸异山梨酯适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。
单硝酸异山梨酯
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载单硝酸异山梨酯地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容单硝酸异山梨酯【药物名称】中文通用名称：单硝酸异山梨酯英文通用名称：Isosorbide Mononitrate其他名称：5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。
硝酸异山梨酯注射液生产工艺_概述说明以及解释
硝酸异山梨酯注射液生产工艺概述说明以及解释1. 引言1.1 概述硝酸异山梨酯注射液是一种广泛应用于临床的药物，在治疗心血管系统疾病方面具有重要作用。
其通过扩张血管、降低心脏负荷等机制，有效地改善了冠心病、肺源性心脏病等相关疾病的症状。
1.2 文章结构本文将对硝酸异山梨酯注射液的生产工艺进行详细说明和解释。
文章分为三个主要部分，即引言、正文和结论。
其中，正文包括了硝酸异山梨酯注射液的定义和用途、生产工艺流程以及关键步骤与要点说明。
结论部分对硝酸异山梨酯注射液的生产工艺进行总结和评价，并提出展望未来发展方向和优化建议。
1.3 目的本文旨在全面介绍硝酸异山梨酯注射液的生产工艺，帮助读者深入了解该药物以及其制备过程中所需注意的重要步骤和要点。
通过本文的阐述，读者可以获得对硝酸异山梨酯注射液生产工艺的全面认识，进而提高生产过程中的质量控制和效率，为临床应用提供安全可靠的药物。
以上内容是文章“1. 引言”部分的详细清晰撰写。
2. 正文：2.1 硝酸异山梨酯注射液的定义和用途硝酸异山梨酯注射液是一种常用的药物注射剂，主要用于治疗心血管系统疾病，如冠心病、高血压和心绞痛等。
它通过扩张血管，增加冠脉血流量，从而改善心脑供氧情况，减轻或缓解相关疾病的症状。
2.2 硝酸异山梨酯注射液的生产工艺流程硝酸异山梨酯注射液的生产工艺包括以下几个关键步骤：第一步：原料准备首先，需要准备硝酸异山梨酯的原料。
这通常需要经过化学合成或者提取纯化来获取纯度较高的硝酸异山梨酯。
同时，还需要准备其他辅助原料和溶剂。
第二步：反应制备将所需量的硝酸异山梨酯溶解于适当的溶剂中，并在一定温度下进行反应。
反应过程中需要控制温度、pH值和反应时间等参数，以确保反应的进行和产物质量的稳定。
第三步：过滤与纯化将反应混合物进行过滤，去除杂质和固体颗粒。
为了进一步提高产品的纯度，还可以采用色谱等纯化方法对产物进行处理。
第四步：灌装包装经过纯化后的硝酸异山梨酯注射液通过灌装机进行灌装，并分装到符合药品包装规范要求的容器中，如玻璃瓶、注射器或软袋等。
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液商品名称：科尔乐英文名称：Isosorbide Mononitrate and Glucose Injection汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为：单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4，3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
其结构式：分子式：C6H9NO6分子量：191.14辅料为：葡萄糖,注射用水【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【规格】100ml∶单硝酸异山梨酯20mg与葡萄糖5g。
【用法用量】静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2-7mg。
开始给药速度为60μg/分，一般速度为60-120μg/分，每日一次，10天为一疗程。
【不良反应】用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛）通常可在继续用药几天后消失。
初次给要或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。
偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。
在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎（炎症性皮肤病）。
有人描述过持续长期服用高剂5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。
注意：应用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。
冠心病患者可因此导致心肌缺血。
【禁忌】以下患者禁用本品：对硝基化合物或其他任何成分过敏者急性心肌梗塞并低充盈压左心功能不全并低充盈压休克状态严重低血压（收缩压低于90 mmHg）心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）缩窄性心包炎心包填塞严重贫血合并使用西地那非（sidenafil,商品名VIAGRA® ）,因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
单硝酸异山梨酯作用原理
单硝酸异山梨酯作用原理1. 什么是单硝酸异山梨酯说到单硝酸异山梨酯，听起来是不是有点拗口？其实，咱们可以把它简称为“单硝酸”。
它是一种药物，主要用于心脏病患者的治疗，特别是那些心绞痛的朋友们。
心绞痛听起来很吓人，但简单说就是心脏供血不足，导致胸口疼。
单硝酸就像一位勇敢的骑士，能帮助我们的心脏重新找到血液的“高速公路”。
2. 单硝酸的工作原理2.1 扩张血管首先，单硝酸的主要作用就是扩张血管。
就像夏天开空调一样，温度一降，舒服得不要不要的。
它让血管变得宽宽的，这样血液就能更顺畅地流动，不会有堵车的情况出现。
当心脏得到更多的血液时，疼痛自然也就减轻了。
你想啊，血管一放松，整个身体都跟着松了一口气，心脏的负担也减轻了。
2.2 减少心脏负担再者，单硝酸还能够减少心脏的负担。
心脏就像一台机器，要持续工作。
如果给它施加的压力太大，机器可能就会出问题。
而单硝酸的出现就好比给这台机器加了润滑油，让它转动得更加顺畅。
通过降低心脏的氧气需求，心脏就不需要那么拼命地“打工”，从而减少了心绞痛的发生。
3. 适应症和注意事项3.1 适应症使用单硝酸的患者主要是那些患有冠心病的人。
咱们可以把它想象成一个“守护神”，随时准备保护你的心脏，让你不再为心绞痛发愁。
除了心绞痛，单硝酸也能在一些情况下用于高血压的治疗，简直是个“多面手”！3.2 注意事项不过，凡事都得有个度，对吧？用单硝酸的时候也有一些注意事项。
首先，患者在使用之前，最好先咨询一下医生。
因为有些人可能对它过敏，吃了可就麻烦了。
而且，单硝酸可能会引起一些副作用，比如头痛、眩晕等，仿佛被“打了一拳”一样。
不过别担心，这些都是暂时的，大多数人用过之后都能适应。
4. 总结最后，单硝酸异山梨酯，真的是心脏病患者的好帮手。
它通过扩张血管和减轻心脏负担，让你远离痛苦的心绞痛，生活得更加轻松。
不过，使用的时候一定要谨慎，毕竟“安全第一”，有问题及时找医生，这样才能让我们的“骑士”更好地保护心脏。
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注射用单硝酸异山梨酯——欣康
药品名称:
通用名称：注射用单硝酸异山梨酯
英文名称：Isosorbide Mononitrate for Injection
商品名称：欣康
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同心堂中医院：/
同心堂乳腺专科：/
成份:
单硝酸异山梨酯。
适应症:
适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
规格:
20mg。
用法用量:
静脉滴注。
临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。
开始给药速度为60μg/分，一般速度60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程。
不良反应:
用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。
初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发热和皮肤过敏反应。
在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。
偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。
在个别情况下可能发生剥脱性皮炎（炎症状皮肤病）。
有人描述过持续长期使用高剂量单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。
注意：服用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。
冠心病患者可因此导致心肌缺血。
当您注意到任何上述未提到的不良反应时，请通知您的医师、药师。
禁忌:
下列患者禁用本品：
－对硝基化合物过敏者；
－急性心肌梗塞并低充盈压；
－左心功能不全并低充盈压；
－休克状态；
－严重低血压（收缩压低于90mmHg）；
－心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）；
－缩窄性心包炎；
－心包填塞；
－合并使用西地那非（Sildenafil，商品名VIAGRA®），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用；
注意事项:
1、给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人服用本品，由于对肺通气不足部分血液供应
相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。
2、因本品可增高眼内压，青光眼患者慎用。
3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护：
－主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄；
－有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人；
－伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后）；
－严重肝、肾功能损害的病人；
－甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。
孕妇及哺乳期妇女用药:
虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用，但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验，用药时，应仔细权衡利弊。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
依照说明书，无特殊要求。
药物相互作用:
同时应用降低血压的药物（抗高血压药）、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精，可能增加本品的降血压效应。
同时应用一氧化二氮供体，如本品中的活性成分和西地那非（VIAGRA®），抗高血压作用可明显加强。
本品可增强双氢麦角胺的升血压效应。
同时服用非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。
药物过量:
症状
根据药物过量程度不同，临床显示以下主要症状：
－低血压伴有反射性心动过速，乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。
－严重过量时，可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄，呼吸频率及脉率减低，及麻痹。
－极剧过量时，可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。
－长期过量时，可出现高铁血红蛋白血症。
治疗方法
取双腿抬高仰卧位，密切监测生命体征，必要时进行特殊护理。
如发生严重低血压和/或休克，应采用血浆代用品；另外，可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺升高血压、维持血液循环。
禁止使用肾上腺及其相关物质。
根据严重程度，可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症：
1、维生素C：口服1g或静脉注射其钠盐。
2、亚甲基蓝：静注1%亚甲基蓝，最多不超过50ml。
3、甲苯胺蓝：最初静注严格按2～4mg/kg体重进行；如需要多次静注，应按2mg/kg体重，间隔一小时进
行静注。
4、吸氧，血液透析，输液。
药理作用:
有机硝酸酯类，主要释放一氧化氮（NO），一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同，刺激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP）增加而导致血管扩张。
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，对血管平滑肌具有直接的松弛作用，可引起血管扩张，对静脉血管的扩张作用较强，因而可减少回心血量，降低心脏的前负荷。
在心绞痛病人，前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低，因而降低心室直径和室壁张力，降低心肌需氧量。
单硝酸异山梨酯也可扩张动脉，降低后负荷，并引起血压降低。
单硝酸异山梨酯对冠状动脉也有扩张作用。
毒理研究:
急性毒性
长期毒性/亚急性毒性
大鼠长期毒性实验研究表明无毒性作用。
给狗按191mg/kg体重口服单硝酸异山梨酯，高铁血红蛋白水平比给药前增加2.6%，血浆中亚硝酸盐的浓度在检测限以内（低于0.02mg/l），碱式磷酸盐及GPT都没有变化。
致突变/致癌性
在多项致突变试验研究中（包括体内和体外试验），均未发现其具有致突变性。
大鼠长期试验研究也未发现其有致癌可能性。
生殖毒性
在动物胚胎、出生前及出生后的发育状况的研究中，未见单硝酸异山梨酯有致畸作用。
药代动力学:
经静脉给药，迅速分布至全身，在心脏、脑组织和胰腺中含量较高，脂肪组织、皮肤、结肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率低。
单硝酸异山梨酯在肝脏几乎完全被代谢，脱硝后几乎全部以代谢产物异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%）的形式经肾由尿中排出体外，此外25%以葡萄醛酸结合物形式排出，只有约2%的药物以原形排出。
粪便中排出<1%，其代谢产物都无扩血管作用。
肝病患者不出现蓄积现象。
性状:
本品为白色疏松块状物。
贮藏:
密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
包装:
西林瓶。
有效期:
暂定24个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05182003
批准文号:
国药准字H20052300
生产企业:
山东新时代药业有限公司
药物分类:
抗心绞痛药
同心堂中医院：/
同心堂乳腺专科：/。