持续改进管理过程

持续改进管理过程

（标准条款8.4、8.5.2、8.5.2.1、8.5.2.2、8.5.2.3、8.5.2.4、8.5.3、4.5.3）

过程描述：

1）本过程定义了组织应通过收集分析数据，证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性。

2）应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。

3）措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

4）8.4 数据分析

4.1）通过客户满意度调查、客户退货、客户投诉等数据收集和分析，并采取措

施持续达到客户满意。

4.2）通过产品检验数据分析，评价产品的符合性，采取措施提高产品优率。

4.3）分析产品的特性和趋势，适时采取预防措施，以防止出现不合格。

4.4）对供应商品质检验和供货情况的数据进行分析以评价和确定合格供应商。

5）8.5.1持续改进

通过质量方针与目标、内审、数据分析、纠正预防措施、管理评审等持续改进质

量管理体系。

6）8.5.2纠正措施

6.1）评审不合格执行纠正措施，包括以下步骤：

6.1.1）调查、分析、确认不符合产生的原因；

6.1.2）制定、评价防止不符合产生的措施；

6.1.3）执行纠正措施；

6.1.4）记录并评审实施纠正措施的效果。

6.2）8.5.2.1 解决问题

组织应有一个确定的过程用于解决问题,使根本原因得到识别并消除。若有顾客规

定的解决问题的方式，则组织应采用此方式。

6.3）8.5.2.2 防错

组织应在纠正措施的过程中采用防错方法。

6.4）8.5.2.3 纠正措施影响

组织应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品，以消除不合格原因。

6.5）8.5.2.4 拒收产品的测试/分析

6.5.1）组织应对客户的制造厂、研发部门及经销商拒收的零件进行分析。

6.5.2）组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时可以

提供。

6.5.3）组织应进行分析，并采取纠正措施，以防止再发生。

6.5.4）与拒收产品分析有关的周期应当确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。

6.6）监督纠正措施的执行，记录由此而产生的变更，汇总分析并向管理评审会议报告。

7）8.5.3 预防措施

7.1）确定潜在不合格执行预防措施，包括以下步骤：

7.1.1）确定潜在不符合并分析、确认其原因；

7.1.2）制定、评价防止不符合发生的措施；

7.1.3）执行预防措施；

7.1.4）记录并评审实施预防措施的效果。

7.2）监督预防措施的执行，记录由此而产生的变更，汇总分析并向管理评审会议报告。

输入信息：

1）审核（潜在）不合格（包括顾客抱怨）；

2）确定（潜在）不合格的原因；

3）评价确保（潜在）不合格不再发生的措施的需求；

4）确定和实施所需的措施；

5）记录所采取措施的结果；

6）评审所采取的纠正措施。

输出信息：

1）纠正预防措施报告；

2）纠正预防措施验证和评定；

3）有效措施的文件化。

过程所有者：

各部门:通过数据分析以评价和改进本部门的工作；负责本部门问题的纠正预护措施的制作、实施和验正

的管理。

管理者代表:负责纠正预防改善的监督。

过程绩效指标：

参见《目标与方案管理程序》

相关文件：

《数据分析管理程序》

《纠正措施与预防措施管理程序》