025检测方法的选择和确认程序(4.5.14)
2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题10(答案解析)
2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.发现试验检测人员出现下列行为时，信用评价应当扣分的有（）。
A.同事受聘于两个及以上试验检测机构B.出借本人试验检测人员资格证书C.助理检测师进行报告审核并签字D.试验检测人员所在工地试验室信用评价得分小于70分正确答案：A、B、C本题解析：同时受聘于两个或两个以上试验检测机构的；出借试验检测人员资格证书的；利用工作之便推销建筑材料、构配件和设备的；在试验检测活动中被司法部门认定构成犯罪的在公路水运工程试验检测人员信用评价标准中，JJC203001~JJc203015共有14项失信行为。
2.所用仪器设备的量程应（）。
A.足够大B.范围宽C.与被测参数的技术指标范围相适应D.只要不小于最大被测量量值即可正确答案：C本题解析：（4）所列的仪器设备功能、量程、准确性，以及配套设备设施均应符合所测参数现行依据标准的要求。
设备的功能、精度、量程等符合规范要求，如钢材与连接接头项目中力学测试设备伺服万能试验机，就要根据不同规格的钢筋予以合理配置，保证在总量程的20%~80%范围使用；应力环应根据测试值的范围不同，规格也不同；电子天平的配置应满足不同量程精度的要求，数量根据各个检测室的设置和检测工作需要配置；烘箱根据规程要求的试验条件不同而配置的规格不同，配置数量应满足检测工作量的要求，不能将不同试验条件的样品同时置于一个烘箱。
总之，仪器设备配置的数量和精度应符合规范要求，数量应满足需要，并应同时具有其所有权和使用权。
3.服从正态分布的随机误差具有如下特点( )A.单峰值B.对称性C.周期性D.抵偿性正确答案：A、B、D本题解析：暂无解析4.受控文件应加盖受控章，受控章应包含（）等信息。
A.文件编号B.持有人或部门C.状态D.文件页数正确答案：A、B、C本题解析：表5-7受控章包含受控编号、持有人（部门）、受控状态。
(完整版)RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵循国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。
4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权、和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。
4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：a）对公正性做出承诺；b）负责管理体系的建立和有效运行；c）确保管理体系所需的资源；d）确保制定质量方针和质量目标e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程f）组织管理体系的管理评审g）确保管理体系实现其预期结果h）满足相关法律法规要求和客户要求i）提升客户满意度j）运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。
ISO170252024检测方法及方法的确认程序
ISO170252024检测方法及方法的确认程序验证和确认是确保检测方法的准确性和可靠性的重要步骤。
验证是指通过比较检测方法在特定条件下的结果与已知结果进行比较，以确定方法的准确性、精确性和可重复性。
确认是指通过实验室内或实验室间比对来评估检测方法的准确性和可靠性。
为了有效地进行方法的确认程序，实验室应当采取适当的程序和文件记录。
这些文件记录应包括确认的目的和范围、实验室人员的职责和授权、实验室设备和仪器的校准和验证记录、样品的准备和处理方法、数据分析和解释方法等。
在进行方法的确认程序时，实验室应首先确保实验人员具备适当的培训和经验，才能执行确认实验。
确认实验的过程中，实验室应使用适当的仪器和设备，并针对不同的检测项目制定相应的确认方案。
确认方案应包括实验的目的、范围、实验的步骤和条件、验证结果的判定准则等内容。
实验室在确认实验过程中需要注意以下几点。
首先，实验室应尽可能模拟实际样品的条件，保证实验结果的可靠性和准确性。
其次，实验室应对已确认的方法进行监控，确保实验过程和结果的稳定性。
最后，实验室还应建立适当的纠正和预防措施，以确保任何在确认实验过程中发现的问题得到及时处理和解决。
在完成确认实验后，实验室应对实验结果进行分析和解释。
实验室应确定实验结果是否符合预期值，并将结果与其他确认实验的结果进行比较。
如果确认实验结果与已知结果一致，则可认为该方法的准确性和可靠性得到了确认。
如果确认实验结果与已知结果存在差异，则实验室应进行进一步的分析和调查，以确定原因并采取相应的纠正措施。
新版检验检测机构程序文件
新版检验检测机构程序文件（第一版）编制：体系编写小组审核：批准人：关于程序文件的换版说明为了确保*******有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版程序文件。
一、本程序文件是为规范*******有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《浙江省检验机构管理条例》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是*******有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。
为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。
特批准发布*******有限公司发布人：时间：*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****- QP-0.1-2016程序文件修订页文件页码：共 1 页，第 1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日序号章节号修订次序修订内容修订人审核人批准人批准日期*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****- QP-0.2-2016程序文件目录文件页码：共 2 页，第 1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****- QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码：共 2 页，第 2 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注/ 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录————0.3 第0.3章：程序文件的管理————1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12第4.2章2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4第4.3章5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章10 第10章：保证诚信度控制程序4.5.3 第4.5.3节11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节16第16章：处理投诉和申诉的程序4.5.9第4.5.9节*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****-QM-0.3-2016 程序文件程序文件的管理文件页码：共 2 页，第 1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注17 第17章：不符合工作的控制程序 4.5.10 第4.5.10节18 第18章：纠正措施控制程序 4.5.11 第4.5.11节19 第19章：预防措施控制程序 4.5.12 第4.5.12节20 第20章：记录控制程序 4.5.14 第4.5.14节21 第21章：内部审核控制程序 4.5.15 第4.5.15节22 第22章：管理评审控制程序 4.5.16 第4.5.16节23 第23章：方法的选择和确认程序 4.5.17 第4.5.17节24 第24章：非标方法控制程序 4.5.17.4 第4.5.17节25 第25章：测量不确定度评定控制程序 4.5.18 第4.5.18节26 第26章：数据保护控制程序 4.5.18.b 第4.5.18节27 第27章：抽样控制程序 4.5.19 第4.5.19节28 第28章：样品管理程序 4.5.20 第4.5.20节29 第29章：质量控制程序 4.5.21 第4.5.21节30 第30章：能力验证控制程序 4.5.22 第4.5.22节31 第31章：结果发布控制程序 4.5.28 第4.5.23节32第32章：风险管理控制程序4.5.31第4.5.24节。
14、方法的选择和确认程序
1 目的为确保检测数据准确可靠，对本中心开展的检测活动（包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术）中所采用的检测方法进行控制。
2 适用范围适用于检测活动中检测方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。
3 职责3.1 检测科室负责对所开展检测项目依据检测方法的收集和确认、作业指导书的编制、实施和修订、非标准方法的制定、开发和确认。
3.2 技术负责人负责本中心开展的检测项目的检测方法和作业指导书应用的批准，负责对偏离标准方法（非标方法）的审核、批准。
3.3 质管科负责标准检测方法的有效性确认、更新管理、标准检测方法、作业指导书的受控、分发。
3.4 检测人员应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用检测方法。
4 工作程序4.1 检测方法的识别4.1.1 在管理体系运行中，检测科室应使用省质量技术监督局“批准的检测能力及其限制范围”中的检测方法开展检测，以满足预期目的和客户要求。
4.1.2 当客户指定检测方法时，如在“批准的检测能力及其限制范围”内，可予以接受，并告知检测科室按客户指定检测方法开展检测。
4.1.3 当客户指定检测方法不在“批准的检测能力及其限制范围”内，合同评审人员应进行审定，并与检测科室进行沟通，如有能力检测，需实验室按使用新标准、新方法的要求，实施技术能力验证确认，方可接受，但不得出具有“CMA”标志的检测报告，并在检测说明中注明“该项目检测方法为非申报方法，其检测结果仅供参考，不具证明作用”，同时要告知客户同意。
如客户不同意或指定方法本实验室无能力检测，则不予接受，并向客户做好耐心解释说明。
4.1.4 当客户未指定检测方法时，应优先选择国家标准方法，或行业标准，并确保使用标准的有效版本。
4.1.5 若采用有关科学文献和期刊公布的或客户指定的有关方法进行检测时，这些方法在使用前应经过适当的技术验证、批准确认，并被客户认可。
4.1.6 当客户未指定检测方法，又没有相应的国家标准或行业标准方法时，可在征得客户同意的前提下选用本中心制定的非标准方法，但非标准方法必须经过技术验证、批准确认方可开展。
025检测方法的选择和确认程序(4.5.14)
4.1.3标准方法还包括国务院行业主管部门以文件、技术规范等形式发布的方法。
4.1.4质量管理科定期对受控的标准进行查新，保证检测人员所用文件为最新有效版本。
4.1.5当检验检测标准版本有更新时，检测科室应进行新旧版本对照，采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。质管科到资质认定部门办理变更手续，保留文件档案资料。
4.2.4对已确认的方法作某些修改，应按JACDC/B013-2016《文件控制程序》执行，并应重新进行确认。
4.2.5确认的方法应确保在所有有关人员中进行有效交流学习。
4.2.6方法确认的所有记录、资料由质量管理科归档保存。
4.3中心接受食品安全监管部门委托建立和使用的非标准方法时应进行确认。
4.3.1对食品检测非标方法的确认需提交如下信息：
4110本中心的检验检测方法均选用标准方法或确认后的非标准方法不制定本机构的检验检测方42检验方法确认421标准版本更新时检验科室组织检测人员确认新旧版本对照确认实验室能否满足新标准中对人员仪器设备环境条件等要求填写确认登记表经技术负责人批准后应用质管科到资质认定管理部门备案
江岸区疾病预防控制中心
程序文件
4.3.2定性方法应包括：适用范围、原理、选择性、检出限等；
4.3.3突发事件检测：方法的线性范围、准确度、重复性、选择性、检测限或定量限等；
4.3.4定量方法应包括：适用范围、原理、线性、选择性、准确度、重复性、再现性、检出限、定量限、稳定性、不确定度等。
4.3.5实施确认的人员应详细记录使用的确认程序、获得的结果信息、方法确认报告。
4.1.10本中心的检验检测方法均选用标准方法或确认后的非标准方法，不制定本机构的检验检测方法。
检测方法的确认程序
检测方法的确认程序1、目的为了使检测工作公正、科学，保证检测结果准确、可靠，满足客户的要求，应采用正确可靠的检测方法并有必要的确认程序。
2．范围本程序适用于检测方法的选择，以及方法的设计开发、评审、验证和确认过程。
3、职责3．1由技术负责人负责检测方法的确认与批准3．2技术管理者组织评审与验证3．3业务室及各检测室负责方法的设计开发、选择、编写。
4、工作程序4．1本公司开展的所有检测工作必须依据适合的检测方法，包括标准方法和非标准方法。
检验方法不仅包括对具体的检验过程的规定，还应包括对样品的抽样、处理、运输、存储和准备、仪器设备操作的规定等，适用时还应包括测量不确定度的评估和对检测数据进行分析应采取的数理统计技术和方法。
4. 2在引入检测之前，实验室应证实能够正确运用这些标准方法，确认的内容应包括1. 仪器和设备，包括技术性能要求；2. 要求的环境条件和所需的稳定周期；3. 所需的参考物质和标准物质；4. 人员的技能；5. 观察和结果的记录方法。
如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。
4. 3非标准方法的确认4．3．1对新的非标检测方法，在检测之前应当制定程序，程序中至少应该包含下列信息：a 适当的标识；b 范围；C 被检测物品类型的描述；d 被测定的参数或量和范围；e 仪器和设备，包括技术性能要求；f 所需的参考物质和标准物质；g 要求的环境条件和所需的稳定周期；h 程序的描述包括：1.物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；2.工作开始前所进行的检查；3.检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用前对设备进行校准和调整；4.观察和结果的记录方法；5.需遵循的安全措施。
I 接受（或拒绝）的准则和/或要求；j 需记录的数据以及分析和表达的方法；k 不确定度或评定不确定度的程序。
4．3．2本公司应对非标准方法、自己设计开发（仅限于特定委托方的委托检测）、超过预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途，确认工作由技术负责人负责。
检测方法选择、验证和确认程序
1 目的通过检测方法的选择、验证和确认，以满足预期用途或客户要求。
2 范围适用于检测方法的选择、验证和确认的全过程。
3 职责3.1 检测室严格按规定的检测方法进行检测，必要时对检测方法进行验证。
任何对检测方法的偏离应及时通知技术负责人。
3.2 技术负责人负责组织对方法的的选择、验证和确认，确保所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考资料现行有效。
3.3 综合管理室负责现行标准的控制与管理工作，负责对常规项目的检测方法的选择，使采用的检测方法为双方所接受与采纳，保证采用的检测方法正确、可靠。
4 工作程序4.1.1 本检测中心所使用的检测方法优先采用国际标准、区域标准、国家标准或行业标准发布的方法。
检测中心应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。
在没有标准方法时，可使用由知名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
经客户同意检测中心开发或修改的方法也可以使用。
4.1.2 当客户指定检测方法时，只要符合4.1.1条的范围应按客户指定的检测方法进行检测。
当本检测中心认为客户提出方法不适用或已过期，应通知客户。
当客户未指定方法时，本检测中心优先采用国际标准、区域标准、国家标准或行业标准发布的方法，并在检测《检测委托协议》上注明。
4.1.3在引入方法前，应依据《新检测项目评审程序》对新的检测方法进行验证，技术负责人组织检测室负责人确认检测室所有人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求，确认能够正确运用该检测方法，并且确认检测结果符合标准方法的要求，经技术负责人审核认为本检测中心人员能够正确的运用才能进行检测。
在采用的技术标准、技术规范发生变化时（涉及到检测方法原理、仪器设备、操作方法时），由技术负责人负责组织人员填写《标准规范变更审批表》，并重新进行验证，以明确本检测中心的检测能力能够得到维持。
4.1.4当需要开发方法时，应予策划，并指定配备足够资源并具备能力的人员进行。
检测方法及方法的确认程序
标题检测方法及方法的确认程序颁布日期： 20XX年 X 月 X 日1目的为确保满足客户要求和检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动中所采用的方法进行控制。
2范围适用于检测活动中的方法选择、执行能力的证实和方法的确认。
3职责3.1 技术负责人负责检测方法的选用、制定和确认及对测量不确定度的评定和分析数据的统计技术，以及《受控文件清单》的审核；负责组织检测实施细则、作业指导书的编制和批准，并负责对在用检测方法进行有效控制。
3.2 收样员负责对客户要求方法的认可或选择。
3.3 管理室负责检测标准的追踪确认，并发放《受控文件清单》，及时将检测标准的现时有效性信息通知检测人员；对在用受控技术标准的现时有效性负责。
3.4 技术负责人每季度在相关官方网站及各类报刊、书籍、杂志上查询各类相关标准文件的最新修订情况，提出修订建议。
4工作程序4.1 本公司使用合适的方法进行抽样、样品制备、检测、测量不确定度评定、对检测数据的处理和统计分析。
4.2 检测方法的选用4.2.1当客户指定检测方法时，应采用满足客户要求并且适用于所进行的检测的方法。
应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。
收样员负责检查客户指定方法的适用性、有效性，若客户提供的方法不适用或已过时，收样员应告知客户，共同另选合适的方法，必要时联系检测室或技术负责人确定合适的方法。
4.2.2 当客户未指定检测方法时a）应优先选择以国际、区域或国家、行业标准发布的方法；b）或选择由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法；c）或选择由设备制造商指定的方法；d）本公司自行制定或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过技术或专家验证，也可以使用。
标题检测方法及方法的确认程序颁布日期： 20XX年 X 月 X 日4.2.3对于按照国家或行业标准生产的产品，检测方法按照产品标准中规定的方法。
4.2.4 所有检测方法的选定均应得到客户的确认，尤其是与客户原提出方法不一致，或客户无要求等情况，在与客户商讨检测方法时的情况均应按《要求、标书和合同评审程序》规定在《检测委托单》中留有记录，并经客户确认。
检测方法选择与确认程序
1 目的规范检测方法的选择、制定及确认程序，通过确认并提供客观证据，证实所选用方法可以满足预期用途的特殊要求。
2 范围适用于本中心检测方法的选择和采用实验室方法、非标准检测方法或经过修改、扩充、超出预定使用范围的标准方法的制定及使用前的确认。
3 职责3.1技术负责人3.1.1组织有关人员制定检测方案,主持检测方法的评审。
3.1.2负责组织有关人员制定、修改、完善本程序，指导和监督本程序的持续有效运行；3.1.3负责组织实施方法确认活动。
3.3 实验室负责人负责提出检测方法确认的申请，实施方法确认活动。
4 程序内容4.1 方法的选择4.1.1本中心应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法，包括国家标准、本行业标准以及国际、区域或其它的标准方法，或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的检测方法，并确保所用标准为最新有效版本。
4.1.2中心每年审查最新有效版本的《标准方法目录》，以文件形式发布执行。
4.1.3当客户未指定所用方法时，应首先选择国家标准和本行业标准。
4.1.4本中心制定的方法或采用的非标准方法，如能满足本中心的预期用途并经过验证确认后，也可使用。
所选用的方法应通知客户。
4.1.5当认为客户提出的方法不合适或已过期时，本中心应通知客户。
4.2方法的制定4.2.1方法的制定由技术负责人指定具有足够资源的有资格的人员进行。
4.2.2本中心制定新的检测方法需详细描述下述信息：a) 适当的识别；b) 范围；c) 被测定的参数或量和范围；d) 装置和设备，包括技术性能要求；e) 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；f) 要求的环境条件和所需的稳定周期；g) 过程的描述包括：样品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；工作开始前所进行的校核；检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；观察和结果记录的方法；需遵循的安全措施；h) 接受（或拒绝）的准则和（或）要求；i) 需记录的数据以及分析和表达的方法；j) 不确定度或不确定度的评定程序。
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4.2.2.1确认应包括资源、环境条件等的审定，必要时进行验证和/或延伸扩展到包括采样、样品处
置和传ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程序的确认。
4.2.2.2确认的方法和技术应用为下列一项或多项的组合：
4.1.9质量管理科对中心所用的标准执行JACDC/B013-2016《文件控制程序》进行受控管理，持有受控标准的人员应妥善保管。
4.1.10本中心的检验检测方法均选用标准方法或确认后的非标准方法，不制定本机构的检验检测方法。
4.2检验方法确认
4.2.1标准版本更新时，检验科室组织检测人员确认，新旧版本对照，确认实验室能否满足新标准中对人员、仪器设备、环境条件等要求，填写确认登记表，经技术负责人批准后应用，质管科到资质认定管理部门备案。
4.1.5当检验检测标准版本有更新时，检测科室应进行新旧版本对照，采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。质管科到资质认定部门办理变更手续，保留文件档案资料。
4.1.6实验室使用非标准方法时，应按JACDC/B014-2016《要求、标书、合同的评审程序》与客户达成书面协议，所用的方法应经确认。
4.3.2定性方法应包括：适用范围、原理、选择性、检出限等；
4.3.3突发事件检测：方法的线性范围、准确度、重复性、选择性、检测限或定量限等；
4.3.4定量方法应包括：适用范围、原理、线性、选择性、准确度、重复性、再现性、检出限、定量限、稳定性、不确定度等。
4.3.5实施确认的人员应详细记录使用的确认程序、获得的结果信息、方法确认报告。
江岸区疾病预防控制中心
程序文件
文件编号：JACDC/B025-2016
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主题：检验检测方法的选择和确认程序
第1版第0次修订
颁布日期：年月日
1目的
确保实验室在检验检测过程中选用的标准方法、非标准方法得到有效证实或确认，既满足客户需求又适用于检验检测。
2适用范围
适用于标准方法、非标准方法的选择、证实和确认。
3职责
3.1检测科室负责检测方法的选用和确认。
3.2质量管理科负责检索、收集最新标准、规范及相关技术资料，保证检测人员所用文件为最新有效版本，同时对在用检测方法进行控制。
3.3质量技术管理委员会负责对方法确认使用的程序、结果进行评审。
3.4技术负责人负责检测方法的审查、批准。
4工作程序
4.1检验方法选择
（1）使用参考标准或标准物质校准；
（2）与其他方法所得的结果进行比较（最好与标准方法作比较）；
（3）检验检测机构间比对（3家以上检验检测机构作比对）；
（4）对影响结果的因素（人、机、料、法、环、测）作系统性评审；
（5）根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
4.2.3经确认能满足预期用途的检测方法由技术负责人批准后方可使用，并且报资质认定部门备案。
4.2.4对已确认的方法作某些修改，应按JACDC/B013-2016《文件控制程序》执行，并应重新进行确认。
4.2.5确认的方法应确保在所有有关人员中进行有效交流学习。
4.2.6方法确认的所有记录、资料由质量管理科归档保存。
4.3中心接受食品安全监管部门委托建立和使用的非标准方法时应进行确认。
4.3.1对食品检测非标方法的确认需提交如下信息：
4.1.1本中心实验室选择适合的方法（包括抽样方法）进行检验检测，该方法应满足客户需求，也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。
4.1.2实验室选用的检验检测标准应优先优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法。
4.1.3标准方法还包括国务院行业主管部门以文件、技术规范等形式发布的方法。
4.1.4质量管理科定期对受控的标准进行查新，保证检测人员所用文件为最新有效版本。
4.1.7如果所选用的方法文本已包含足够的信息（这些信息包括：方法名称、原理、适用范围、所需的仪器设备、试剂、要求的环境条件、分析步骤、需记录的数据及结果分析和表达方式等），则不需要改写为内部文件，否则应制成作业指导书。经质量管理科审核，技术负责人批准后实施。
4.1.8检验检测过程中与规定的方法产生技术偏离时，检测人员应报告科主任，组织资深有资格的人员进行技术判断，征得客户接受，经技术负责人批准才允许发生，具体按照程序文件JACDC/B036-2016《例外允许偏离的控制程序》执行。
4.3.6质量技术管理委员会对方法确认的结果评审。
相关文件
JACDC/B013-2016《文件控制程序》
JACDC/B014-2016《要求、标书、合同的评审程序》
JACDC/B026-2016《评审新开展工作的程序》
JACDC/B036-2016《例外允许偏离的控制程序》
质量记录
JACDC/D02501《检测方法确认表》