质量管理-必背知识点
质量管理-知识点
质量管理知识点汇总总结：戴明(deming)戴明环、全面质量管理的14步方法、持续改进、预防胜于检查朱兰(juran)强调质量是“适合使用”、提出质量与等级之间的区别，提出质量管理三步曲（质量规划、控制和改进）克劳斯比(Crosby)强调质量是“符合要求”、提出零缺陷和第一次就把事情做对、提出质量可以用不一致性成本来衡量（当不一致性成本为0时、质量就是好的，即质量是免费的）石川(Ishikawa)提出质量图和鱼骨图。
总结出传统质量管理七大工具田口(taguchi)提出质量损失函数（描述产品质量波动给社会带来的损失），提出稳健设计方法（质量首先是设计出来的，其次才能制作出来），提出实验设计方法。
项目质量管理旨在保证项目达到既定的质量标准，能发挥既定的功能项目质量管理的过程包括：属于项目规划过程组的：“规划质量”，属于项目执行过程组的“实施质量保证”，属于项目监控过程组的“实施质量控制”规划质量是编制质量管理计划，其中包括项目质量标准与如何达到这些标准的方法、还需要编制过程改进计划质量保证是按计划实施质量活动，保证项目运用各种过程来达到质量标准，并根据项目执行情况来改进工作过程质量控制室监督具体的项目可交付成果，考察它们是否符合既定的质量标准，并找出质量不合格的方法质量的操作性的定义是：达到要求与适合使用质量管理与其说是一系列技术还不如说是一系列的价值观，如一次就把事情做对，预防胜于检查，持续改进质量保证与质量控制即有联系又有区别质量成本是为达到产品或服务的质量标准而付出的所有努力的总代价。
这个词作动词时候是规划质量过程和估算成本过程的工具与技术，也是实施质量保证过程的工具与技术质量成本包括一致性成本和不一致性的成本，或者预防成本、评估成本和失败成本（内部与外部）管理者对质量负有85%的责任，工人只有15%的责任提高质量可以提高生产率，减少成本低质量是不能被接受的，但是低等级可能是可以被接受的了解戴明、朱兰、克劳斯比等人对质量管理的主要贡献知识点：质量哲学(quality philosophy)镀金（gold plating)预防胜于检查(prevention over inspection) 持续改进(continuous improvement)质量和等级的区别(quality &grade)质量管理（quality management)质量成本(cost of quality)质量管理常用工具、技术及术语因果图（cause-and effect diagram)控制图(control chart)帕累托图(pareto diagrams)试验设计(design of experiment)质量职责(the responsibility of quality)边际分析（Marginal analysis）全面质量管理(total quality management)。
质量管理基础知识.
质量管理一、概述1、质量的定义：产品或服务满足顾客明确和潜在需求特性的总和。
2、质量管理（QM）是确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量保证、质量控制和质量改进等，并使其实施的全部管理职能的所有活动。
3．质量管理体系（QS）：为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源，在药品生产企业中包括：组织机构、生产工艺规程、管理或操作规程、资源配置等。
4、质量管理（QM）与GMP的关系：GMP在本质上是预防性的质量管理，它的出发点是不仅是最终产品检验合格，而且是制造全过程都合格。
实施GMP与质量管理的目的是一致的；—防止不同药物或其组分之间发生混杂；—防止由其他物质带来的交叉污染的情况发生包括物理污染，化学污染，生物和微生物污染等；—防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的误差降低最小限度；—防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；—防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生，保证药品的质量。
GMP是质量管理工作的基本准则，实施GMP是质量管理的具体化工作。
5、质量管理（QM）与质量管理体系（QS）的关系：质量管理（QM）是通过质量管理体系（QS）的活动来实施的。
二、质量管理部门的主要职责⏹ 制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责；⏹ 负责组织自检工作；⏹ 负责验证方案的审核；⏹ 制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度；⏹ 制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法等；⏹ 决定物料和中间产品的使用；⏹ 审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；⏹ 审核不合格处理程序；⏹对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；⏹评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；⏹负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作；⏹负责建立产品质量档案工作。
产品质量档案内容包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验变更情况、提高产品质量的试验总结等。
质量管理知识点总结
质量管理知识点总结第一篇：质量管理知识点总结1.什么是固有特性产品质量特性是产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格，产品的所有者）不是他们的质量特性。
2.什么是质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
另外，ISO8402:1994标准对质量管理的定义是：“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和改进，使其实施全部管理职能的全部活动。
3.质量管理发展分几个阶段（1）第一阶段是质量检验阶段，也叫事后检验阶段。
特点：事后检验、全检、不经济。
（2）第二阶段是统计质量管理阶段。
特点：预防废品的产生、抽样、节约成本（3）第三阶段全面质量管理阶段。
特点：全员、全过程、全面的质量管理，方法是多种多样的（三全一多样）4.解释PDCA循环概念：PDCA循环法，又称质量管理循环，是全面质量管理的基本方法。
PDCA是英文plan—do—check—action第一个字母的缩写。
P 代表计划，D代表实施，C代表检查，A代表处理。
PDCA管理循环就是按照计划——实施——检查——处理四个阶段的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。
这是由美国质量管理专家戴明博士首先提出的，也称“戴明环”。
特点：（1）大环套小环，互相促进。
从企业到车间（部门）、班组、个人，都有自己的PDCA循环。
（2）不断循环上升。
（3）推动PDCA循环关键在于A阶段。
（4）PDCA管理循环是综合性的循环。
（找出存在问题分析产生问题的原因找出影响最大的原因制定计划，提出目标值，拟定措施、管理项目执行措施计划调查效果巩固成绩找出未解决的问题）5.阐述ISO9004的作用ISO9004：2000标准的目的和用途。
质量管理知识点总结
1.什么是固有特性产品质量特性是产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格，产品的所有者）不是他们的质量特性。
2.什么是质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
另外，ISO8402:1994标准对质量管理的定义是：“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和改进，使其实施全部管理职能的全部活动。
3.质量管理发展分几个阶段（1）第一阶段是质量检验阶段，也叫事后检验阶段。
特点：事后检验、全检、不经济。
（2）第二阶段是统计质量管理阶段。
特点：预防废品的产生、抽样、节约成本（3）第三阶段全面质量管理阶段。
特点：全员、全过程、全面的质量管理，方法是多种多样的（三全一多样）4.解释PDCA循环概念：PDCA循环法，又称质量管理循环，是全面质量管理的基本方法。
PDCA是英文plan—do—check—action第一个字母的缩写。
P代表计划，D代表实施，C代表检查，A代表处理。
PDCA管理循环就是按照计划——实施——检查——处理四个阶段的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。
这是由美国质量管理专家戴明博士首先提出的，也称“戴明环”。
特点：（1）大环套小环，互相促进。
从企业到车间（部门）、班组、个人，都有自己的PDCA 循环。
（2）不断循环上升。
（3）推动PDCA循环关键在于A阶段。
（4）PDCA管理循环是综合性的循环。
（找出存在问题分析产生问题的原因找出影响最大的原因制定计划，提出目标值，拟定措施、管理项目执行措施计划调查效果巩固成绩找出未解决的问题）5.阐述ISO9004的作用ISO9004：2000标准的目的和用途。
主要目的是，为组织改进业绩开发更加完善和更趋成熟的质量管理体系提供指南。
质量管理知识点
第一章质量管理概论一、质量及相关的概念1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.产品：过程的结果。
包括了硬件〔如发动机机械零件〕、软件〔如计算机程序、字典〕、流程性材料〔如润滑油〕、效劳〔如运输〕及其任意组合。
（1）硬件产品是指由制作的零件和部件组成或由其组装成的产品，如发动机机械零件。
（2）软件是指由承载在媒体上的信息组成的智力产品。
软件能以概念、记录或程序的形式存在。
计算机程序是软件产品的一个实例。
（3）流程性材料是指由固体、液体、气体或其他组合体构成的产品，包括粒状材料、块状、丝状或薄板状构造的最终或中间产品。
它常用容器包装或以管线或成卷交付。
（4）效劳是指在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。
效劳的提供可涉及：①在顾客提供的有形产品〔如维修的汽车〕上所完成的活动。
②在顾客提供的无形产品〔如为准备税款申报书所需的收益表〕上完成的活动。
③无形产品的交付〔如知识传授方面的信息提供〕。
④为顾客创造气氛〔如在宾馆和饭店〕。
3.过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
任何一个过程都由输入、过程活动和输出三局部组成。
4.顾客：承受产品的组织或个人。
〔狭义：产品和效劳的最终使用者或承受者。
广义：要结合过程模型去理解，任何一个过程输出的承受者都是顾客。
〕图表1广义的顾客二、质量管理及相关的概念1、质量管理：在质量方面指挥、控制、组织和协调的活动。
2、质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。
3、质量筹划：质量管理的一局部，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、质量改良：质量管理的一局部，致力于增强满足质量要求的能力。
三、质量管理理论及实践开展历程：1、质量检验阶段-------------泰勒〔20世纪初到30年代〕特点：事后检验把关和信息反应局限性：预防作用薄弱，适宜性差2、统计质量控制阶段----休哈特〔20世纪40年代到50年代〕特点：利用数理统计原理在生产流程的工序之间进展质量控制，从而预防不合格品的大量产生。
质量管理知识点终极版
1 1.质量：反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性之总和。 实体可以是产品、活动和过程，也可以是组织、体系或人，还可以是上述各项的组合。 2.产品可分为4类：硬件，具有特定形状可分离的有形产品；流程性材料，把原材料转化成有形的待加工的半成品；软件，承载媒体的表达形式的信息知识；④服务，供方为满足顾客需要而提供的活动。（不用记定义，需知道给定产品属于哪类产品，例如：专利属于软件；运输属于服务） 3.质量特性 是指产品所具有的满足用户特定（明确和隐含的）需要的，能体现产品使用价值的，有助于区分和识别产品的，可以描述或可以度量的基本属性。 4.质量观分为：传统-符合型质量观，现在-用户型质量观。 5.朱兰质量螺旋模型 核心是朱兰三部曲，包括质量计划、质量控制、质量改进。 6.戴明质量圆环 核心：PDCA 四环节：P-计划，D-实施，C-检查，A-行动、处理 八步骤：1、分析现状，找出问题2、分析产生问题的原因3、要因确认4、拟定措施、制定计划5、执行措施、执行计划6、检查验证、评估效果7、标准化，固定成绩8、处理遗留问题 7.桑德霍姆与朱兰模型区别：更强调企业内部的质量管理体系与外部环境的联系，特别是和原材料供应单位及用户的联系。 8.质量管理：是“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动”。 9.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 10.质量体系有两种形式：质量管理体系和质量保证体系。（要区分开两种体系 参看课本p7） 11.质量策划：是指确定质量目标以及采用质量体系要素的活动。 12.质量改进：是指为向本组织及其顾客提供更多的效益，在整个组织所采取的旨在提高活动和过程的效益和效率的各种措施。 15、 为什么食品安全性有绝对相对之分？ 答：对食品绝对安全性与相对安全性的区分，反映了消费者与生产者和管理者两个侧面在食品安全性认识角度上的差异。消费者要求生产者和管理者提供没有风险的食品，而把近年发生的不安全食品归因于生产、技术和管理的不当。而生产者和管理者则从食品组成及食品科技的现实出发，认为食品安全性并不是零风险，而是应在提供最丰富的营养和最佳品质的同时，力求把风险降低到最低限度。 这两种不同的认识，既是对立的，又是统一的，是人类从需要与可能、现实与长远的不同侧面对食品安全性认识逐渐发展与深化的表现。 第二章 质量管理的数学方法和工具 1.数据的收集：简单随机抽样、分层随机抽样、整群随机抽样、系统随机抽样 2.产品质量波动源于五方面因素：（4M1E） 操作者（Man）、设备（Machine）、原材料（Material）、操作方法（Method）、环境（Environment） 3、波动划分为两大类：正常波动和异常波动。（注意判断哪些是正常波动、异常波动P23） 正常波动（稳态，随机误差） 由偶然原因引起。且这些偶然因素是固有的、始终存在，是不可避免的；对质量的影响较小；难以测量，消除它们成本大，技术上也难以达到。如仪器仪表的精度误差、原材料中的微量杂质、温度或电压等生产条件的微小变化。 异常波动（非稳态，系统误差、过失误差） 由系统原因引起。非过程固有；有时存在，有时不存在；对质量波动影响大；易于判断其产生原因并除去。如配方错误、操作工人违反操作规程、计量仪器故障、原材料质量不合格等。 4、七种方法出两道计算题（P51 13 题 P46 例题两种类型） 6、分层法会根据调查结果得出结论，根据表格可以得到哪些信息, 7、相关图法判断正、负相关（P31） 1.质量成本管理：通过对质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制，找到降低成本的途径，进而提高企业的经济效益。 2.质量成本：为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。 3.质量成本的构成 4.注意运行质量成本（预防成本、鉴定成本、内部故障成本、外部故障成本）的区分 P57 5.要分清质量成本与生产成本的界线。（注意区分质量成本与生产成本） ①质量成本只针对生产过程的符合性质量而言。只有在设计已完成、质量标准已确定的条件下，才开始质量成本计算。对于重新设计或改进设计以及用于提高质量等级或水平而发生的费用，不能计入质量成本。 ②质量成本是指在生产过程中与不合格品密切相关的费用，并不包括与质量有关的全部费用。 正常情况下制造合格产品的费用不属于质量成本构成，它属于生产成本。 6、质量成本管理包括：质量成本预测、质量成本计划、质量成本分析、质量成本报告、质量成本控制、质量成本考核 7、质量成本分析：（1）质量成本总额分析（2）质量成本构成分析（3）质量成本与企业经济指标的比较分析（4）故障成本分析 8、质量成本报告：（1）基本内容：质量成本发生额的汇总数据、原因分析和质量改进对策 （2）质量成本报告形式：按时间可采用，定期报告和不定期报告；按书面形式可采用， 报表式、图表式、陈述式。 9、质量成本控制步骤：①事前控制②事中控制③事后控制 10、质量成本考核4个原则：（1）全面性原则（2）系统性原则（3）有效性原则（4）科学性原则 11、进攻性要素包括的主要内容：（1）过程成本模式（2）指标对比法（3）市场份额分析（4）商誉分析（5）统计过程控制SPC（6）田口方法 食品安全管理包括：食品安全监管体系、食品安全支持体系、食品安全过程控制体。 1、《食品安全法》适用范围：（1）食品生产和加工，食品流通和餐饮服务（2）食品添加剂的生产经营（3）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的生产经营（4）食品生产经营者使用添加剂、食品相关产品（5）对食品、食品添加剂、食品相关产品的安全管理 2、《中华人民共和国食品质量法》适用的产品范围是指经过加工、制作、用于销售的产品。 3、《预包装食品标签通用标准》适用范围：适用于提供给消费者的所有预包装食品标签。 4、强制标识的内容：（1）食品名称（2）配料清单（3）配料的定量标识（4）净含量和沥干物（固形物）含量（5）制造者、经销商的名称和地址(6)日期标示和贮藏说明 5、引入国际食品安全理念和管理制度：食品安全风险监测和评估制度、准入制度、召回制度、可追溯制度、GMP、HACCP、食品安全标准制度、检疫制度、食品安全信息制度、食品安全事故处置制度。 1、标准:为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则，指导原则或特性文件，该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。 2.标准化：为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。 3.标准化的表现形式：简化、统一化、通用化、系列化、组合化。 4、标准化与食品质量管理的关系？ 答：标准化是进行质量管理的依据和基础；标准化活动贯穿于食品质量管理的始终；标准与质量在循环中相互推动共同提高；标准化与食品质量管理都是现代科学技术与现代科学管理的交汇点。 5、国内外标准的分级及国内标准的代号？ 答：根据《中华人民共和国标准化法》的规定，我国标准分为国家标准，行业标准，地方标准和企业标准4个级别。国外标准的分为指国际间共同使用的标准，国外标准的级别有国际标准和国际区域性标准。 （1）国家标准的代号由大写的汉语拼音字母组成，强制性标准的代号为“GB”；推荐性标准的代号为“GB/T”。（2）行业标准：行业标准的代号由国务院标准化机构规定，不同行业的代号各不相同。行业标准中同样分强制性标准和推荐性标准两种。涉及食品的行业标准较多，主要有：商业（SB）、农业（NY）、商检（SN）、轻工（QB）、化工（HG）等行业标准。（3）地方标准的代号由汉语拼音字母“DB”加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数字加斜线，组成强制性地方标准代号：若再加上“T”则组成推荐性地方标准代号。（4）企业标准的代号由汉语拼音字母“Q”加斜线再加上企业代号组成。 7、标准的贯彻实施？ 答：标准的贯彻实施大致上可以分为计划、准备、实施、检查验收、总结5个程序。 8、WTO制定的 《卫生和植物卫生措施协定（SPS）》，《贸易技术壁垒协定（TBT）》是食品贸易中必须遵守的2项协定。 9、食品质量标准的制定程序： 一般可分为准备阶段、起草阶段、审查阶段和报批阶段等程序。（课本） 10、采用：国家标准的制定是以国际标准为依据，或认可国际标准享有与国家标准同等的地位，这是采用国际标准。 应用：在生产，贸易等方面应用国际标准，不论是否有等效的国家标准，这是实际应用国际标准。 11、采用国际标准的程度：等同采用、等效采用、不等效采用。 12、采用程度的表示方法？ 答：A.用文字叙述：一般在标准的引言中，任何采用程度均可用此法表示。 B.双重编号法：只适用于等同采用，即在标准的封面上同时标出国家标准的编号和采用的国际标准的编号。C.字母代号表示法。 采用程度的表示方法 1、ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于 质量管理体系 的国际标准。 1993年10月成立了ISO/TC 207环境管理技术委员会，开展环境管理体系和措施方面的标准化工作，推出ISO14000环境管理系列标准。 2、ISO9000:2008系列标准包括核心标准、其他标准、技术报告、小册子。 核心标准包括：ISO 9000:2005 质量管理体系——基础和术语、ISO 9001 :2000 质量管理体系——要求、ISO 9004 :2009 质量管理体系——业绩改进指南、ISO 19011：2002 质量和环管理体系审核指南。 3、2008版标准八项质量管理原则？ 答：（１）以顾客为关注焦点（２）领导作用 （３）全员参与 （４）过程方法 （５）管理的系统方法 （６）持续改进 （７）基于事实的决策方法 （８）与供方互利的关系 4、质量管理体系的建立与实施一般包括：质量体系的确立、质量体系文件的编制、质量体系的运行和质量体系的认证注册４个阶段。 5、质量管理体系文件由４部分构成：质量手册、程序文件、质量计划、质量记录。企业的质量手册至少包括：企业的质量方针；对质量有影响的相关人员的职责、权限和相互关系；质量体系程序文件和说明；有关质量手册本身的信息。 6、环境绩效：指组织对环境因素进行管理所取得的可测量结果。 环境方针：指由最高管理者就组织的环境绩效所正式表述的总体意图和方向。 环境管理体系：是组织整个管理体系的一个组成部分，用来制定和实施环境方针，并管理环境因素。 7、环境管理体系建立与实施主要要经过前期的准备、初始环境评审、环境体系策划、环境管理体系文件编制、环境管理体系试运行、环境管理体系内部审核、环境管理体系申请认证等几个阶段。 8、食品安全管理体系的４个关键要素：体系管理、相互沟通、前提方案和HACCP原理。 “前提方案”是指在整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，它等同于食品企业良好操作规范。“操作性前提方案”是为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。（注意区分） 9.ISO22000不同于HACCP的特点？答：（1）突出了体系管理理念（2）强调了沟通的作用（3）体现了对遵守食品法律法规的要求（4）提出了前提方案（5）强调了“确认”和“验证”的重要性(6）增加了“应急准备和响应”规定（7）建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制 10、ISO9001:2008标准明确要求6个程序要形成文件： 答：（1）4.2.3文件控制（2）4.2.4记录控制（3）8.2.2内部审核（4）8.3不合格品控制（5）8.5.2纠正措施（6）8.5.3预防措施 11、ISO14000与ISO9000的相似和不同点？ 答：相似点： （1）管理思想----共同贯彻的,通过实验建立一套完整的有效的、文件化的管理体系 （2）PDCA模式----共同的模式 ,策划----实施----验证----改进 （3）都是企业管理的一个部分 （4）“01”标准为系列的龙头 ISO14000与ISO9000的不同点：项 目 ISO14000 ISO9000 承诺对象 生存环境和人身 产品消费者或使用者 承诺内容 遵守法规，预防污染，持续改进 保证产品质量 体系模式 开环上升 封闭型 认证依据 满足现行环保法规 质量体系 审核资格 满足现行环保法规 不要求特别的专业背景 1.质量检验：采用一定的检验测试手段和检验方法，对整个生产过程中的原料、中间产品和成品的质量特性进行测定，把测定的结果同规定的质量标准相比较，从而对产品作出合格或不合格的判断，决定原料能否用于生产，中间产品能否用于下道工序，成品能否供应市场。 2．质量和安全检验的职能:评价（鉴别）职能、保证职能、预防职能、报告职能、改进职能。 3.注意区分质量和安全检验的形式和方式？ （1）质量和安全检验的形式：查验原始质量凭证、实物检验、派员进厂（驻厂）验收。 （2）质量和安全检验的方式：进货检验、工序检验、成品检验、固定检验、流动检验、全数检验、抽样检验、首件检验、统计检验。 4、质量和安全检验制度？ 答：（1）三检制：三检制是指操作者的自检、操作者之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度。（2）重要工序双岗制：重要工序是指生产过程的关键工序，或者是无参数或结果记录的工序等等。双岗制就是在这些工序中，除了有操作者还应有质检人员，以监督该工序必须按规定的程序和要求进行。（3）留名制(4）追溯制：分批次、日期、连续序号3种管理办法。 5.讨论： 谈谈你是如何认识质量检验与质量管理的关系？是不是可以取缔质量检验？ 答：虽然现代食品质量与安全管理注重过程控制的预防作用，强调通过过程控制来保证食品的质量与安全，减少对最终产品质量检验的依赖，但这并不意味质量检验不重要。 相反，在现代食品质量与安全管理活动中，质量检验的内涵和范围更大了，它不仅仅是对最终产品的检验，而且是对食品实现全过程的检验。 食品质量安全市场准入制度规定的强制检验包括核发食品生产许可证前的发证检验、企业对每批产品的出厂检验和行政机关日常的监督检验。 质量检验是质量管理的一个补充，质量管理和质量检验共同作用即使不能杜绝食品安全问题的发生，也能大大降低它的存在。 因此，食品企业必须建立质量检验机构，配备合格的检验人员，对食品生产的全过程进行检验，保证食品的质量与安全。
质量管理整理知识点
质量管理期末复习1、质量管理大师的荣誉称号：①、泰罗（泰勒）：科学管理之父，质量管理大师，《科学管理原理》开创检验质量管理时代②、戴明：《戴明论质量管理》，现代质量管理之父理论观点：PDCA循环（戴明环）、14条原则③、朱兰：《朱兰质量手册》，理论观点：全过程管理、朱兰三部曲、排列图、二八原则④、费根堡姆：美国通用电器公司质量经理、美国著名的质量管理大师、第一次提出全面质量管理（TQC）、提出质量成本管理、1961年出版了《全面质量管理》⑤、石川馨：《日本的质量管理》最早追溯戴明的人，理论观点：QC小组之父、老七种工具。
提出质量始于教育，终于教育⑥、水野滋：《企业的全面质量管理》、《新QC七种工具》理论观点：新七种工具⑦、狩野纪昭⑧、克劳斯比：“零缺陷之父”《零缺点的质量管理》、《质量无泪：消除困扰的管理艺术》、理论观点：零缺点管理⑨、杰克·韦尔奇：将六西格玛管理发扬光大⑩、苏比尔.乔杜里⑪我国的质量管理专家，中国质量界的泰斗：刘源张、张公绪、郎志正2、什么是质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，为实施质量管理所需要的组织结构、职责、程序、过程和资源所组成的有机整体。
原则上，一个组织只有一个。
3、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。
4、质量管理体系的基本要求：（一）总要求①符合：应符合标准所提出的各项要求；②文件：应形成文件；③实施：应加以实施；④保持：应加以保持；⑤改进：应持续改进其有效性。
（二）文件要求①形成文件的质量方针和质量目标；②质量手册；③程序文件：是为某些目标需要进行的活动或过程规定其具体的实现途径的文件④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；⑤质量记录。
5、ISO2000版的结构：①核心标准（1）ISO9000：2000 （2）ISO9001：2000 （3）ISO9004：2000 （4）ISO19011:2000②其他标准③技术报告④小册子6、质量管理的8项原则：①以顾客为关注的焦点②领导作用③全员参与④过程方法⑤管理的系统方法⑥持续改进⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系7、ISO9000的主要特点：①系统完善性②广泛通用性③实用高效性④灵活适用性⑤科学先进性8、质量认证的含义：由第三方确认产品、过程和服务符合特定要求，并给以书面保证的程序。
质量管理学习要点
质量管理学习要点
一、质量管理理论
1、质量管理概念
质量管理是指对满足客户需求，以降低成本、提高效率为目标，综合
运用质量控制、质量保证和质量改进等方法来实现全面控制产品质量的一
种现代管理手段。
2、质量控制目标
（1）客户满意是衡量质量管理成功与否的唯一标准。
（2）加强管理，控制质量，降低成本，提高效率，提高合同完成率，实现质量安全完整性。
3、质量管理思想
总体思想：以客户满意为最高利益，以持续改进为根本，建立管理体系，全面控制产品质量，实现管理的最大效益。
二、质量管理工具
1、统计质量管理
（1）内控机制：定期测量、评估及改进，主推消除质量缺陷。
（2）有效性分析：确定可以用于改进的目标以及能够达到其要求的
有效方法。
（3）供应链管理：优化供应链各环节活动，节省时间和成本，有效
控制质量，全面提高服务水平。
2、六西格玛
指的是可以帮助企业改进其质量和可持续性的强大管理技术，它通过对现状、标准、测量和控制进行识别、分析和改进，来实现质量管理。
3、质量奖励机制
指的是利用激励机制，为企业员工及其产品提供质量相关的奖励。
质量管理复习知识点.doc
朱兰：质量就是适用性。
质量要求的动态性；质最需求的区域性；质最等次的相对性；质量观念的演变性；质最的经济性。
对质量的追求：制造过程零废品，上市产品零缺陷，运行过程零故障，寿命周期零污染和零事故。
现代质量工程的发展经历了质量检验、统计质量控制、全面质量管理和标准化质量管理。
朱兰80/20原则：在所发生的质量问题中，只有20%来口棊层操作人员，而80%的质量问题是由于领导责任所引起的。
朱兰三部曲：质量计划；质量控制；质量改进5种错误的质量观：质量好意味着档次高；质竝是无形的,因此无法衡量；存在着质量经济性；所冇质量问题都是工人造成的，尤其在生产领域；质虽是质虽控制部门的事（零缺陷）[□ 口玄一：产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的，检验并不能提高产品质量。
八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系三大国际质量奖：戴明奖、马尔科姆。
波多里奇奖（美国国家质量奖）、EFQM卓越奖质虽经营是以质量文化为主导，以全面控制人的行为为基础，以零缺陷管理为出发点，以统计质量控制为手段，以提高质最效益为前提，以顾客满意为目标，以质最体系为保证的经营方式和经营战略。
几种主要的质量策划：质量管理体系的策划；质量冃标的策划；有关过程的策划；质量改进的策划。
质虽工程的基础性工作：标准化工作；现场质量管理；计量工作；质量信息管理；质虽责任制；质量教育工作；质量文化建设。
质量责任制是指为金业各个部门、各类人员明确其在质量工作上的任务、责任和权利，以便做到质量工作人人有专责、事事有人管、办事有准则、工作有考核、好坏有奖惩，把质量管理工作与发挥广人员工的积极性结合起来。
建立质量责任制是组织共同劳动、保证牛产正常进行、确保产品质量的基本条件。
企业的质量教育工作，首要的是质量意识教育，其次质量管理知识教育，最后&业技术培训。
企业进行质量教育工作应做好：领导要充分重视和支持；内容要冇针对性，因人而异；方法要多样化，因材施教；要注重提高培训教师和工作人员的索质。
质量管理知识
质量管理知识质量管理是企业生产活动中非常重要的环节，它涉及到产品或服务的品质和客户满意度。
一个成功的企业必须具备有效的质量管理知识，并且应用到实际的生产过程中。
本文将介绍质量管理的核心概念和方法，以及质量管理对企业的重要性。
一、质量管理的核心概念1.品质：品质是指产品或服务的特点和能力，包括其符合客户需求的程度、使用寿命、可靠性等方面。
2.质量管理：质量管理是一套组织和实施流程，旨在确保产品或服务在达到客户需求的同时，提高业务效率并减少浪费。
二、质量管理的重要性1.提高客户满意度：质量管理的目标之一是满足客户需求，通过有效的质量管理，企业能够提供符合客户期望的产品或服务，从而提高客户满意度。
2.降低成本：质量管理可以通过减少缺陷和提高生产效率来降低成本。
有效的质量管理可以减少不合格产品的数量，减少返修和返工的成本，并提高生产能力和效率。
3.增强品牌形象：质量管理是企业维护品牌形象和企业信誉的重要手段。
一个有良好质量管理的企业可以建立起信誉良好的品牌形象，增强企业的竞争力。
4.持续改进：质量管理是持续改进的关键要素。
通过质量管理，企业可以收集和分析数据，识别问题所在，并采取措施进行改进，以不断提高产品或服务的质量和客户满意度。
三、常用的质量管理方法1.品质控制图：品质控制图是一种统计工具，用于监控产品或服务的质量。
它可以帮助企业实时监控质量状况，及时发现并解决问题，防止质量问题的产生或扩大。
2.六西格玛：六西格玛是一种管理方法，旨在通过统计分析和改进方法，使产品或服务的缺陷率降低到最低，并提高业务过程的稳定性和可预测性。
3.质量功能展开：质量功能展开是一种将客户需求转化为产品或服务设计要求的方法。
它通过系统性地分析和理解客户需求，确保产品或服务能够满足这些需求。
4.全员质量管理：全员质量管理是一种注重员工参与和责任分配的管理方法。
它强调全员参与质量管理的重要性，鼓励员工积极参与质量管理活动，并赋予他们相应的责任。
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第一章 质量与质量管理导论 第一节 当代管理的特征 【2007.07/2008.07简答】当代管理环境的特征
第二节 质量的含义 一、质量的定义 【201410】1．质量管理中最基本的概念是 【 】 A．质量 B．产品 C．过程 D．管理 【200907】2．根据质量特性的分类，耐用品的可靠性、可维修性属于（ ） A．技术方面的特性 B．时间方面的特性 C．安全方面的特性 D．心理方面的特性 【201004】1．根据质量特性的分类，属于心理方面的特性是( ) A．手表的防水 B．耐用品的可维修性 C．服装的式样 D．汽车的牵引力 【201007】1．根据质量特性的分类，属于技术方面的特性是( ) A．手表的防水 B．耐用品的可维修性 C．服装的式样 D．汽车的牵引力 【201104】21．根据质量特性的分类，属于物理化方面的特性是( ) A．手表的防水 B．耐用品的可维修性 C．服装的式样 D．汽车的牵引力 【201107】2.按照质量特性的分类，下列属于心理方面的特性是() A.食品的味道 B.手表的防水C.汽车的速度 D.耐用品的可靠性 【201204简答】36．通常来说质量特性可以分为哪几类? 【201207】13.根据质量特性的分类，服装的式样、食品的味道等属于（ ） A.技术方面的B．社会方面的特性 C．心理方面的特D．安全方面的特性 【201504】2.按照质量特性的分类，下列属于技术方面的特性是() A.食品的味道 B.手表的防水C.汽车的速度 D.耐用品的可靠性 二 与质量相关术语的定义 【200904名解】过程 【201004多选】28．根据国际标准化组织对产品的分类， 第一章 质量与质量管理导论 第一节 当代管理的特征 ★当代管理环境的特征（3C）： 变化（当今环境的主要特征） 顾客（企业关注的焦点） 无所不在的竞争 第二节 质量的含义 一、质量的定义 ★★质量是质量管理中最基本的概念、一组固有特性满足要求的程
度。满足的程度越高就可以说这种事物的质量就越高或者是越好 ★★★★★★
质量特性可以分为： 技术或物理方面的特性 ---机械零件（刚性、弹性、耐磨性）
---汽车（速度、牵引力、耗油量、废气排放量） ---手表（防水、防震、防磁）
心里方面的特征
---服装的样式 ---食品的味道 ---汽车象征的地位和气派
时间方面的特征
---耐用品的可靠性、可修性、精度保持性 ---电力供应的及时性
安全方面的特征
社会方面的特征
二 与质量相关术语的定义 ★★★★★★过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ★★★★★★产品：过程的结果 产品包括( ) A．服务 B．软件 C．硬件 D．流程性材料 E．过程 【200904名解】顾客满意
【201307】11．根据国际标准化组织对产品的分类，法律事务所、咨询机构等所生产的产品一般都可以看作 A．服务B．软件C．硬件D．流程性材料
三 魅力特性、必须特性和线性特性 【200904多】26．以下质量特性中属于线性特性的有（ ） A．民航客机中向旅客提供酒 B．火车卧铺车厢保证开水供应 C．火车卧铺车厢提供清洁的卧具 D．商场售货员的服务态度 E．餐馆菜肴的味道 【201204】21．商场售货员的服务态度、餐馆菜肴的味道属于（ ） A．魅力特性B．必须特性C．线性特性D．非线性特性 【200807】日本质量管理专家狩野纪昭研究了不同类型的质量特性与顾客满意之间的关系后发现，一旦不满足就会引起顾客强烈不满的质量特性是( ) A．魅力特性B．必须特性C．线性特性 D．赋予特性
【201404多】26．以下质量特性中属于线性特性的有（ ） A．民航客机中向旅客提供酒 B．火车卧铺车厢保证开水供应 C．火车卧铺车厢提供清洁的卧具 D．商场售货员的服务态度 E．餐馆菜肴的味道 四 朱兰博士关于质量概念的辨析
无考点
五 “大质量”与“小质量” 【2008.04/2009.04/2014.10】下列质量观念中，属于
国际标准化组织对产品的分类： A．服务B．软件C．硬件D．流程性材料 ★顾客：接受产品的组织和个人 ★供方：提供产品的组织和个人 ★不良：损害产品实用性的任何缺陷或差错 ★★★★★顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 ★★★顾客不满：顾客因产品的不良而产生的烦恼、抱怨、投诉的这样一种状态。
三魅力特性、必须特性和线性特性 日本质量管理专利狞野纪昭根据不同类型的质量特性与顾客满意之间的关系，而对质量特性进行了分类： ★★（1）魅力特性。是指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会使人生产不满的那些特性。例如，民航客机中向旅客提供酒，就可以看成是魅力特性。 ★★★（2）必须特性。是指即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的那些质量特性。这类特性是顾客认为理所当然应当具备的特性。例：火车卧铺车厢应当保持开水供应和提供清洁的卧具，乘客并不会因为享有这种服务而特别兴奋，但苦做不到这一点却肯定会使顾客不满甚至愤怒。 ★★★★★（3）线性特性。是指那些提供得越充分就越能导致满意，而越不充分就越使人产生不满的那些特性。商场售货员的服务态度，餐馆菜肴的味道。 四 朱兰博士关于质量概念的辨析 ★一种理解是，“质量”意味着能够满足顾客的需要，从而使顾客满意的那些产品特征。 第一种质量是顾客满意的源泉 ★另一种理解是，“质量”意味味着免于不良，亦即没有那些需要返工或会导致现场失效、顾客不满、顾客投诉等的差错。 第二种质量是顾客不满的原因
五 “大质量”与“小质量” 条目 小质量 大质量 “大质量”观的是( ) A．制造有形产品 B．质量被视为经营问题 C．直接与产品的制造相关的过程 D．质量管理培训集中在质量部门
【2012.07/2015.10】“小质量”观把质量视为( ) A.技术问题 B.经济问题 C.经营问题 D.管理问题 【2009.04/2013.04】下列质量观念中，属于“大质量”观的( ) A．制造有形产品 B．质量被视为技术问题 C.改进针对公司绩效D．质量管理培训集中在质量部门 【2013.07/2013.10】“大质量”观把质量视为( ) A.技术问题 B.经济问题 C.经营问题 D.管理问题
六 促进重视质量管理的主要原因 【2011.4简】促使重视质量的主要原因 【2007.4论】促使重视质量的主要原因
产品 ★★★制造的有形产品 所有类型的产品 过程 直接与产品的制造相关的过程 包括制造、支持和业务在内的所有过程
产业 制造业 包括制造、服务和政府机构在内的
所有产业，无论是否是赢利性的
质量被视为 ★★★★★技术问题 ★★★★★经营问题 顾客 购买产品的主顾 所有受影响的人，不论内外 如何认识质量 以职能部门这种文化为基础 基于具有普遍意义的三部曲
质量目标体现在 工厂目标之中 公司的经营计划当中
不良质量成本 与不良的加工产品有关的成本 若每件事情都能够完美的话，会消
失的那些成本
质量的评价主要基于 与工厂规格、程度和标准的符合性 与顾客的需要的对应
改进针对着 ★★★★★部门绩效 ★★★★★公司绩效
质量管理培训 ★★★★★集中在质量部门 ★★★★★全公司范围
协调者 质量层 高层管理者构成的质量委员会
六 促进重视质量管理的主要原因 ★★★★ （1）科学技术的增长为人类带来了无数的福音，从更本上改变着人类社会的生存方式，同时也要求更为复杂的设计和精确地实施。 （2）科学技术的增长在带来福音的同时，许多产品很容易产生故障，有些故障是严重可怕的，威胁到人类的安全、健康以及环境，因此质量成了关键的需要； （3）各国政府对于质量的管制，则要求产品的设计应避免危险，政府的干预是企业必须认真面对的力量； （4）随着产品的种类丰富，产品的复杂性增加，产品的安全性和可靠性损害消费者的事例屡见不鲜，因此，消费者权益的日益高涨，对保护消费者的权益促使政府建立有关法律法规； （5）在质量方面的国际竞争日益增强。 上述各种质量所形成的合力使得质量受到人们前所未有的重视。 第三节与质量和质量管理有关的基本概念 一 企业的经营管理与治理
【2006.04/2014.04】企业治理解决的主要问题的是（ ） A.企业管理人员的激励与约束问题B.企业技术人员的激励与约束问题C.企业一般员工的激励与约束问题D.企业经理层的激励与约束问题 二 质量管理的概念
【2011.07】致力于提供质量要求得到满足的信任，称之为( ) A.质量策划 B.质量控制 C.质量保证 D.质量改进 【2011.04】致力于增强满足质量要求的能力， 称之为( ) A.质量策划 B.质量控制 C.质量保证 D.质量改进 【2010.10论】论述质量管理三部曲的内容以及相互之间的关系 【2015.04】提出质量管理三步曲的质量管理专家是（）A 朱兰 B石川磬 C休哈特 D戴明 三全面质量管理的概念及原则 【2014.10论】全面质量管理的概念及原则及主要成效 【2013.4/2005.07名】全面质量管理
四 实施全面质量管理的主要成效 【2010.07/201.04简】实施全面质量管理的主要成效
第四节质量经济性管理与质量成本 一 质量经济性管理的层次结构与程序
第三节与质量和质量管理有关的基本概念 一 企业的经营管理与治理
★★管理：是指组织中的管理者，通过实施计划、组织、领导和控制来协调他人的活动，带领人们实现组织目标的过程。 ★★★★治理：主要解决的是企业经理层的激励与约束问题。
二 质量管理的概念 ★★★质量管理：是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 在质量方面的指挥和控制活动常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 ★★★★质量策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标； ★★★★质量控制致力于满足质量要求； ★★★★质量保证致力于提供质量要求会得到满足的保证； ★★★★质量改进致力于增强满足质量要求的能力。 ★★★★质量计划、质量控制和质量改进，这个过程被称为 ★★★★质量管理三步曲的内容及及相互之间的关系 “朱兰三步曲”。 这三个管理过程构成了质量管理的主要内容。 质量计划指在明确组织的质量方针和质量目标，并对实现这些目标所必需的各种行动进行规划和部署的过程； 质量控制也就是实现质量目标，落实质量措施的过程； 质量改进指实现前所未有的质量水平的过程。
三全面质量管理的概念及原则 ★★★★全面质量管理：全面质量管理是现代质量管理发展的最高境界。ISO8402:1994将YQM定义为：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到的长期成功的管理途径.