刺五加注射液
刺五加注射液
本品为刺五加经提取加工制成的灭菌水溶液。
【性状】 本品为橙黄色或棕黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加5％亚硝酸钠溶液及10％硝酸铝溶液各数滴，稍放置,加氢氧化钠试液数滴，应显红棕色。
(2) 取本品4ml，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材1g，加甲醇10ml,回流提取1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为4.5～6.0（附录Ⅶ Ｇ）。
重金属 取本品2.5ml，照重金属检查法（附录Ⅸ Ｅ）检查，含重金属不得超过百万分之十。
树脂 取本品1ml，加盐酸1滴，30分钟后应无树脂状物析出。
蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟,不得出现混浊。
鞣质 取本品1ml,加稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1％、氯化钠10％的水溶液，临用新配）4～5滴，不得出现混浊和沉淀。
热原 照热原检查法（附录ⅩⅢ Ａ），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射本品7ml，应符合规定。
异常毒性试验 照异常毒性检查法（附录Ⅺ Ｃ）检查，应符合规定。
溶血与凝聚试验 2％红细胞混悬液的制备 取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内振摇数分钟，或用玻璃棒搅动血液，除去纤维蛋白原，使成脱纤血液，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红细胞再用重量盐水如法洗涤2～3次，至上清液不显红色为止。将所得红细胞按其体积用生理盐水稀释成2％混悬液（当日使用,用时摇匀）。
试验方法 取试管三支，分别加入供试品0.0，0.3,0.3ml，然后分别加入生理盐水2.5,2.2,2.2ml和上述红细胞混悬液2.5ml,摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃温度，开始每隔15分钟观察一次，1小时后，每隔1小时观察一次，一般观察4小时,不得有溶血和凝血现象。若有红细胞凝聚现象，可按下法进一步判断：取其中加有供试品的一支试管振摇,凝聚物应能均匀分散。或将聚集物放在载玻片上，在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚红细胞应能被冲散。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，置80℃水浴中加热，使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置10ml量瓶中，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加10％硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置76分钟，再加氢氧化钠溶液(1mol/L)4ml，用30％乙醇稀释至刻度，放置10分钟,照分光光度法（附录Ｖ Ａ），在510nm波长处测定吸收度，同时作空白，以吸收度为纵坐标，以浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品,用30％乙醇制成每1ml约含总黄酮0.3mg的溶液，作为供试品溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加5％亚硝酸钠溶液0.3ml”起，依法测定吸收度，计算，即得。
本品含总黄酮按无水芦丁(C27H30O16)计算，应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】 平补肝肾，益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。
【用法与用量】 静脉滴注，一次300～500mg，一日1～2次，20ml规格的注射液可按每次公斤体重7mg，加入生理盐水或5～10％葡萄糖注射液中。
【规格】 每支 (1) 20ml（含总黄酮100mg） (2) 100ml（含总黄酮300mg） (3) 250ml（含总黄酮500mg）。
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
刺五加注射液的变态反应分析
刺五加注射液系由五加科植物刺五加制成的供静脉滴注的中药注射剂。用于治疗暂短性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。随着临床应用的日益广泛，对其所致的各种不良反应屡有报道，现将近年来报道2l例各种反应加以简述并分析讨论。
1 刺五加注射液的各种变态反应
1.1 皮肤表现
1.1.1 皮炎 将刺五加注射液60ml加10％葡萄糖250ml中首次静滴近终时，患者自觉颈部皮肤搔痒，皮肤红痒渐次蔓延至面部、头皮、肩部、上肢及前胸等。
1.1.2 荨麻疹 3例用刺五加注射液60ml加入10％葡萄糖250ml静滴，分别于用药10min～30min后出现荨麻疹。另1例以刺五加注射液40ml加生理盐水静滴，进液数滴后感觉注射部位有刺激、发痒感，减慢滴速，约10min左右，患者突然出现面热、口干，嗓音嘶哑，说话困难，眼涩、红肿，心悸、出汗、心前区不适，全身搔痒，并显现大面积荨麻疹。
1.2 过敏反应
1.2.1 皮肤过敏反应 2例用刺五加注射液60ml加葡萄糖(盐水)250ml中静滴。输入约30～50ml时，全身皮肤明显发红、搔痒难忍，或头部胀痛，球结膜充血，全身皮肤发红、搔痒。另2例用刺五加注射液40ml加葡萄糖250ml静滴，第3、4天头部出现皮肤潮红，散在黄豆粒大小的斑丘疹，搔痒，或全身皮肤搔痒，可见散在暗红色斑丘疹。
1.2.2 严重过敏反应 2例用刺五加注射液加葡萄糖静滴约10～20min时，患者突然出现呼吸困难，发绀、大汗淋漓，血压下降，双肺满布哮呜音。另1例首次静滴该药约30min，即出现全身发热，面部潮红，呼吸困难等。
1.3 过敏性休克 1例使用刺五加注射液约5min，突然出现胸闷、气促、恶心、呕吐、面色苍白、口唇紫绀、手脚发凉、烦躁不安，血压4/0 kPa，双肺满布哮鸣音。当即停药，即刻皮下注射肾上腺素1mg，同时采取去枕平卧，高流量吸氧，肌注地塞米松10mg，异丙泰30mg，5％葡萄糖250ml，加多巴胺40mg，间羟胺20mg，缓慢静脉滴注。20min后呼吸平稳，血压回升至15/9 kPa，继续观察病情12h，病人未出现任何反应。有3篇报道刺五加注射液加葡萄糖或盐水静滴后出现过敏性休克，立即停药，经吸氧，给予肾上腺素、地塞米松等对症治疗，均于20min～30min好转，继而恢复正常。3例使用刺五加注射液40～60ml加入葡萄糖(或盐水)静滴，约5min～20min患者均出现口唇麻木，青紫、胸闷加剧，呼吸困难或血压测不清。停药，吸氧，先后给予肾上腺素、地塞米松、洛贝林等对症处理后，约30min左右，恢复正常。
1.4 舌部出现水肿 1例使用刺五加注射液80ml加葡萄糖250ml静滴，同时口服三九银杏片，维脑路通片.输完0.5～1.5h，患者出现流泪、流涕、鼻塞、咽痛、吞咽时有阻塞感，全身搔痒，手抓之有针刺感，且舌部出现水肿。
2 分析 2.1 上述21例不良反应中，均为变态反应，而未发现神经系统、消化系统、呼吸系统，泌尿系统及心脑血管等系统的不良反应。
2.2 刺五加中含有多种刺五加甙、异秦皮定、丁香甙、金丝桃甙，刺五加多糖等有效成分。具有扩张血管，增加冠状动脉流量，减少心肌耗氧量，改善血液循环，并有良好的镇静、改善睡眠、增加食欲等作用。
2.3 变态反应是指外源性抗原(变应原)，在机体内引起抗体或致敏淋巴细胞形成，并与相应的抗体或致敏淋巴细胞发生特异性结合，从而引起抗体组织损伤或功能紊乱等有害反应。刺五加注射液中含有多种高分子有效成分，经静脉滴注的刺五加注射液作为一种外源性抗原物质直接进入体内，刺激免疫系统而引起变态反应。对敏感性体质的病人在首次使用刺五加注射液时应在用药开始的10min～30min内注意观察用药反应。
2.4 全身性过敏症是药物变态反应中发病最急、进展最快、最易引起死亡的一种.在前述21例变态反应中，最危险的是过敏性休克反应。过敏症状的出现速度因人而异，快者在注射用药后1分钟到几分钟内就可出现，慢者可在用药后几小时或2、3天才出现，但大多数出现在用药后30min左右。
2.5 当发生各种变态反应时，首先应立即停药，并采取抗过敏对症治疗。轻者口服扑尔敏、息斯敏等，重者滴注地塞米松等药。休克时，给予肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、吸氧等抢救措施，均有较好效果。
2.6 在2l例变态反应中，大多数为Ⅰ型过敏反应，又称既发性过敏反应，好发于有过敏性体质的人。Ⅰ型过敏反应的出现与药物浓度及进药量无明显关系，说明这些变态反应可能与药品质量和制备工艺有关。即与注射剂中的有效成分与杂质有关，或与不同厂家的制备工艺有关。制备工艺中的提取工艺与精制方法是两大主要因素。在提取工艺中主要考虑溶媒量、提取次数、浸提时间、浸提浓度等条件，而没有考虑列浓缩、干燥等工序对有效成分含量的影响，以致产生新的成分(杂质)。
2.7 刺五加注射液临床使用中应注意：①在静脉滴注最初10min～30min时，密切观察以皮肤及卡他粘膜反应轻度呼吸障碍为主的反应，若及时发现、及时停药、及时治疗，则预后良好；②过敏性体质或有药物过敏史的患者，应慎用或禁用刺五加注射液；③静脉滴注速度不宜过快，一般为60滴/min左右，儿童为 20～40滴/min，或视病情、患者体质而定。
刺五加注射液是临床广泛应用的中药制剂，用于治疗短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱或更年期综合征等，收到较好效果，在临床上的应用日益广泛，仅我院在1998～1999年一年间就有170余例使用了5000余支。据临床反映，部分患者输液过程中有胸闷等轻度不适，其中1例有哮喘史的患者诱发哮喘。为进一步调查了解刺五加注射液的不良反应，以提请临床医生注意，作者特检索了1990年1月～1999年 5月的《中国药学文摘》，结合本院所遇病例，将近年来所报道的刺五加注射液的不良反应综述如下。
1 过敏性反应
1.1 过敏性休克 王义德等报道1例，男，43岁。因神经衰弱1年入院，给0.9%氯化钠注射液500ml加刺五加注射液40ml静脉滴注，滴至15分钟时，患者出现皮肤潮红、瘙痒、胸闷、心悸，继之呼吸困难、四肢湿冷、面色苍白。测血压8/6kPa，立即停止输液，给予肾上腺素0.5mg、地塞米松5mg肌内注射，10%葡萄糖酸钙10ml加入25%葡萄糖注射液20ml静脉注射，70分钟后逐渐好转，血压回升至12/8kPa，呼吸、脉搏正常。司富彬等报道3例静脉滴注刺五加后引起过敏性休克，其共同点为眼睑与口周红肿、周身风团样丘疹、胸闷、呼吸困难、血压下降等过敏性休克的表现，而且均无发热，故排除输液反应，可认为是刺五加注射液引起的变态反应。此外，康建华等、张悦柯、杨俊珍等与白凤英分别报道了刺五加注射液在临床使用时发生过敏性休克的病例，共计4例。
刺五加的副作用
第 1 页 刺五加的副作用
*导读：刺五加是治疗失眠的中药，不少人食用时会担心刺五加的副作用，其实关于刺五加的副作用的报道极少，到底刺五加有没有副作用呢？下面小编为你介绍。
*刺五加的副作用
刺五加全身是宝。古有宁要五加一把，不要金玉满车之说。它是一种很好的固本强壮的药物，可治疗神经衰弱、失眠多梦、高血压、低血压、体虚乏力、食欲不振、心血管疾病，而且具有抗癌等作用。阴虚火旺者慎服。
关于服用刺五加的副作用报道极少。无论如何，副作用通常在较高剂量（每天三次，每次4.56ml）时出现，其中包括失眠，过敏，忧郁和焦虑。患有风湿性心脏病的志愿者报道在使用刺五加后会出现心包疼痛，头痛，心悸和血压上升。极少数使用者会出现短暂的轻微腹泻。
第 2 页
刺五加总甙给小鼠皮下注射的半数致死量为4.75g/kg.刺五加总黄酮的半数致死量为89.8mg/kg。刺五加毒性很小，实验动物连续服刺五加提取物数月无毒性反应，终生服药亦能耐受。连续服药六个月除能延长平均寿命外，未发现胚胎毒性或致畸作用。
临床应用本品，人长期服用刺五加毒性甚小，且不影响入睡和正常睡眠。临床上曾有使用细柱五加根皮炖猪肚治疗关节痛，因用药过量（为正常用量的5.4～13.5倍）中毒，引起中毒性视神经乳头炎及多发性神经炎的报告。
刺五加的作用特点与人参基本相同，具有调节机体紊乱，使之趋于正常的作用，有中枢兴奋、抗应激、促进肝的再生能力、提高蛋白质的生物合成、促进性腺及降低血压等作用，长期服用未见不良反应报道。
第 3 页 刺五加注射液的不良反应主要是由于制剂剂型改变引起的。大多数中药由于剂型的改变（尤其改成注射剂后）产生许多不良反应，这是由于中药成分较复杂，许多未知或已知但无法去除的成分单一或共同作用于血液的某种成分引起不良反应。而口服药的吸收还要经过肝脏解毒代谢等过程，故比较安全。
但中药注射液并不是不能用，它的特点是较口服药起效快，上市的中药注射液都是经过临床验证相对安全的，一般注射液只短期用药（3~5天，最多2周），不良反应的发生率还是较低的。话说回来，用药不能过量，刺五加片在风热外感时应停服，否则有咽干等不适感觉。
刺五加注射液大分子物质的研究
刺五加注射液大分子物质的研究
目的：确定刺五加注射液所含物质的分子量范围。方法：采用高效液相凝胶色谱法，分别用细胞色素（分子量13000）、胸腺肽（分子量为3108）和人胰岛素（分子量5805）标准品作为对照，确定刺五加注射液所含物质的分子量范围。结果：刺五加注射液中各成分分子量均小于3108。
标签：刺五加注射液分子量范围细胞色素胸腺肽人胰岛素
刺五加注射液是由五加科植物刺五加提取加工精制而成的灭菌水溶液，具有平补肝肾、益精壮骨的作用。临床上主要用于治疗各种心脑血管疾病。刺五加注射液质量标准被《卫生部药品标准收载》。刺五加成分复杂，主要含有刺五加皂苷、黄酮苷类、异嗪皮啶及其苷类、丁香苷及多糖等。本文根据物质成分由于分子量大小的不同，在凝胶色谱柱中的行为不同，分子量小的物质，会进入色谱柱空隙中，分子量大的无法进入空隙，所以在洗脱过程中，分子量大的物质行程短，较分子量小的成分先出峰的原理，采用高效液相色谱法，用不同分子量的标准品做对照，根据不同成分的洗脱时间，确定刺五加注射液所含成分的分子量范围。
1仪器和试药
1.1 仪器安捷伦1100液相色谱仪型号凝胶色谱柱（TSK
GEL2000SWx17.8mm×300mm，5μm） XX紫外检测器
1.2 试药乙腈色譜纯，三氟醋酸为分析纯。对照品：细胞色素C，分子量13000；胸腺肽，分子量3108；人胰岛素，分子量5805。
2 方法与结果
2.1大分子物质的确定
照高效液相色谱法（《中国药典》2010版二部附录V D）测定。
2.1.1色谱条件及系统适用性用凝胶色谱柱（TSK
GEL2000SWx17.8mm×300mm，5μm；以三氟醋酸-乙腈-水（0.05：10：90）为流动相；检测波长214nm。理论板数按细胞色素C计算应不低于2000.
2.1.2对照品溶液制备取细胞色素C（分子量为13000）适量，加流动相制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。
刺五加刺伤中药注射业
Ｈ寸 ＲＥＶＩＥＷ
刺五加刺伤中药注射业
２００８年ｌ０月５日，又一起重大中
药注射液致命事件震惊中国。
云南红河州三名患者死亡，死因
经查竟是黑龙江完达山制药厂生产的
刺五加注射液冶病未愈，反而致死，令
人难以容忍，成为继“欣弗注射液事
件”后又一起因中药注射液致命的重 大药品安全事故。
２００８年ｌ０月５日，红河州第四人 民医院患者在使用黑龙江省完达山制 药厂生产的“刺五加注射液”时，突然
出现昏迷、血压降低等症状，次日，红
河州６名患者中有３人死亡。
紧接着，红河州蒙自、泸西两县也
相继出现了患者使用黑龙江省完达山
制药厂生产的“剌五加注射液”出现不 良反应的情况。
企业敢大意 只因犯错威本低
１ ４ Ｎｏｖ ２００８ ＡＤＩ，ＡＮ１ＡＧＥ ２００８年ｌ０月７日，卫生部紧急叫 停销售、使用该批号规格的完达山刺
五加注射液。黑龙江完达山制药厂也
于当日主动停产，等待调查结果。目前 全国多地已发现患者使用该注射液出
现不良反应事例。
到２００８年１０月１３ １３，完达山制药 厂已经召回涉嫌问题的两批次疑似问
题产品３６００瓶，共计３６万毫升，包括
已销售未使用的产品。据悉，企业生产 的刺五加注射液分为２０毫升、１００毫 升、２５０毫升３个规格，２０毫升产品的
年产量约为２０００万支，１００毫升和２５０
毫升产品年产量约为４００万瓶，本次召
回的不足疑似问题产品总量的ｌ０％。
为确保暂控问题药品不再销售使
用，消除药品安全隐患，国家食品药品 监督总局当日发出通知，要求黑龙江
完达山制药厂召回其已上市的所有规
格和批号的刺五加注射液，而不仅局 限于此前公布的已造成不良反应批号
的注射液。
黑龙江省完达山药业股份有限公
司隶属于黑龙江省农垦总局，是独立 的、国有相对控股的股份制企业（原完
达山制药厂）。刺五加注射液是其旗下
的主打产品，属于中药注射剂。主要用
于治疗脑动咏硬化、悃血栓形成、脑梗 阻等，亦用于冠心病、心绞痛、更年期
刺五加注射液的质量控制
刺五加注射液的质量控制
【摘要】我国中药制剂以其疗效独特、价格低廉、毒副作用小的特性被列入国家医疗保险目录，但随着中药注射剂产业规模日益扩大，接连发生的中药注射液不良反应事件，让一些人对中药注射液的安全性产生了怀疑，因而有必要从实际出发，以刺五加注射液为例对中药注射剂的质量控制进行深入的研究和探讨，以保证制剂产品的安全性、有效性。
【关键词】刺五加 质量 控制方法
前言
目前，中药注射剂产业年销售额超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂。不少中药注射剂被列入国家医疗保险目录，正是由于其疗效独特、价格低廉、毒副作用小。
刺五加注射液正是一个这样的品种，刺五加注射液所用药材为五加科植物刺五加的根茎。自50年代以来，以中医药理论为指导，在丰富的传统用药经验并结合了多年医院制剂的基础上，开发了刺五加注射液。
但是“完达山事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑，有鉴于此，笔者认为中药注射剂的质量控制要予以重视，有必要进行探讨和分析。
一、 刺五加注射液的现状与弊端
刺五加注射液在临床上可治疗多种疾病，应用效果较好，偶尔会引起皮肤潮红，伴有瘙痒和荨麻疹，但不影响治疗，停药后即可
消失。
最近又研究出刺五加对人类抗衰老也有较好的作用，正被越来越多的人们接受着，刺五加注射剂在临床上已有较长的应用历史，药性相对温和、只要控制产品的质量、合理应用，其安全性相对较高，但是“完达山事件[5]”还是给人们敲响了警钟。
国家食品药品监督管理局通报了“完达山事件”调查处理的结果，认定完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，受到细菌污染，后又被更换包装标签并销售，致使3名使用该药品的患者死亡。
二、 从三个方面加强刺五加注射液的质量控制
从“完达山事件”中，我们清楚的知道，中药注射剂并不是生产合格、检验合格就万事大吉了。现在质量管理体系要求，药品从原料药采购、生产、检验，到在库储存、在途管理、异库管理，一直到患者最终使用前，都应该保持药品质量的有效延续。
刺五加的副作用 药性介绍
1 刺五加的副作用 药性介绍
刺五加对一些人经常泡水喝的人来说，比较熟悉，那么你对刺五加有着多少了解呢？你知道刺五加的药性吗？小编提醒大家刺五加的药性还是比较大的，来看看专家介绍。
刺五加注射液五加皮急性毒性：小鼠20±2g，雌雄各半，分成若干组，每组10只，按1：5等比灌胃南五加Ⅰ或南五加Ⅱ1次，待用药浓度都提高到相当生药480g/kg时，观察3天，动物均无死亡。亚急性毒性：选用健康未成年大鼠（90g左右，雌雄兼有）和成年家兔（（1.5kg左右，雌雄兼有），每天灌胃南五加Ⅰ或南五加Ⅱ，连续30天，大鼠60、6g/kg；家兔12、12g/kg（均按生药量），结果：血象、肝、肾功能及主要内脏的形态学检查及动物体重等均没有发现明显的异常,南五加萜酸小鼠半数致死量静脉注射为200mg±18mg/kg。南五加总皂甙给小鼠灌胃20g/kg，1小时后小鼠活动减少，于给药后2小时，小鼠活动正常，观察48h无异常。
小鼠皮下注射刺五加甙E的半数致死量为4.75g/kg。刺五加总黄酮的半数致死量为89.8mg/kg。刺五加提取物的半数致死量在10-30g/kg。刺五加根、茎、叶各部分水提取物对小鼠的平均致死量为14.5g。大鼠口服刺五加甙（10mg/kg/天），连续2mo，检查它们血和尿的化合物及器官的重量，动物没有显示出明显的毒性反应。长期服用刺五加毒性甚小，且不影响入睡与正常睡眠。连续服用刺五加提取物6mo除能延长平均寿命外，未发现胚胎毒性或致畸作用。小白鼠1次腹腔注射未脱脂制剂半数致死量为13g/kg，其半数致死量的1/3即能产生抗炎作用，因此，无梗五加的毒性并不大。毒性低，对正常生理功能干扰小。如刺五加总甙的毒性即很低，其半数致死量为4.75g/kg（小鼠皮下注射）。
毒性：刺五加总甙对小鼠的半数致死量为4.75g/kg。100%煎剂用平板纸片法，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有抑制作用。
以上小编为大家介绍的刺五加药性的相关信息介绍，你对此是不是有了更多了解呢？小编提醒大家应该在医生的知道下食用。
刺五加注射液治疗美尼尔氏综合症疗效观察
刺五加注射液治疗美尼尔氏综合症疗效观察
关键词 美尼尔氏综合症 反复发作性眩晕 刺五加注射液
我们于2004年1月~2006年12月应用刺五加注射液治疗美尼尔氏综合症取得明显疗效 ｡现报告如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料 我院近3年来确诊美尼尔氏综合症患者83例,年龄12~44岁,其中12~18岁10例(占12%),18~30岁31例(占37.3%),30~44岁42例(占50.6%),诊断标准:反复发作性眩晕伴耳聋､耳鸣､耳闷为主要症状,可伴有面色苍白,出冷汗､恶心､呕吐､四肢冰凉等症状,病人感到自身旋转或周围物体环绕自身旋转 ｡
1.2 方法 83例患者随机分对照组43例,治疗组40例,对照组43例采用常规治疗及口服盐酸氟桂利嗪,治疗组40例在常规治疗的基础上加用刺五加注射液(黑龙江珍宝岛刹药有限公司,生产批号:国药准字Z23020780规格20ml/支含总黄酮100mg) ｡用法:按每公斤体重7mg,加入生理盐水500ml中静滴每日1次,4小时滴完,连用5天,观察疗效 ｡
1.3 疗效判定 根据症状发作的程度､次数的减轻,以及症状消失的时间,治疗3天之内症状消失为治愈,症状明显好转 ,发作次数明显减少,无呕吐为显效,仍有发作但发作程度减轻者为有效,3天后症状无明显好转者为无效 ｡
1.4 统计学处理 采用χ2检验 ｡
2 结果
对照组治愈6例(占13.00%),显效12例(占27.90%),有效18例(占4.86%),无效7例(占16.2%),总有效率83.72% ｡治疗组19例治愈(占47.5%),显效15例(占37.50%),有效6例(占15.00%),总有效率100% ｡两组总效率经统计学处理(χ2=0.016,P>0.05)两组无显著差异 ｡但近期治愈率两组(χ2=11.08,P<0.01)有显著差异 ｡近期治愈率与显效率之和经统计学处理(χ2=16.48,P<0.01)有显著差异 ｡
刺五加注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察
刺五加注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察
大邑县出江中心卫生院(四川 大邑611330） 大邑县妇幼保健院
中图分类号］R541 ［文献标识码］A ［文章编号］1810－5734(2007)12-0023-01
心绞痛（angina pectoris)是冠状动脉供血不足，心肌急剧暂时缺血、缺氧引起的临床综合征。不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris,UAP)是介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的一种临床状态[1]，故临床对于是UAP的有效治疗倍受重视。刺五加注射液是采用五加科植物刺五加（Acan-thopanax senticosus)制成的中药注射剂，刺五加具有较人参更好的增强特异性防御能力，如改善神经系统、心血管系统的功能及刺激免疫抗体形成等[2]，近年来多用于治疗心、脑血管病。复方丹参注射液具有良好的血管扩张作用，能增加局部血液循环，改善微循环。在心血管疾病中被广泛使用，疗效确切。为验证刺五加注射液在UAP中治疗效果，我们采用复方丹参注射液作为对照。现报道如下。
1 临床资料
将收治住院的UAP病人48例（所有病人均按WHO不稳定型心绞痛诊断标准（1-4），并经心肌酶谱检查排除心肌梗死。）随机分为刺五加注射液组（称治疗组）和复方丹参注射液组（称对照组）。治疗组26例，男性18例，女性8例。年龄60a+s10a(36-79)。对照组22例，男性14例，女性8例，年龄59a+s8a(36-76).治疗组中原为稳定型心绞痛者9例，初发者10例，变异型心绞痛6例，对照组中依次分别为9，9，4例。
2 治疗方法
两组病人均给予口服硝酸盐类，钙通道阻滞剂、B受体阻滞剂、阿司匹林，皮下注射低分子肝素钠。治疗组加用刺五加注射液(每支20ml)(黑龙江乌苏里江制药厂生产)60ml+5%葡萄糖注射液250ml，静滴qd.对照组加用复方丹参注射液(每支10ml)(昆明兴中制药有限责任公司生产）30ml+5%葡萄糖注射液250ml,静滴qd.两组均以10d为一个疗程。所有病人治疗前后查心电图，血糖，血脂，肝、肾功能。观察UAP的转归。
注射用刺五加病例写法
注射用刺五加病例写法
男，63岁。脑梗塞恢复期，出院后于门诊在原用药物基础上，使用刺五加注射液40 ml加入生理盐水 250 ml中静脉滴注，1次/d。第1次滴注2h后，全身瘙痒，同时伴有气促，上楼时心悸并气促加重，遂来院就诊。既往无药物过敏史。查体:P 58次/min，HR 63次/min ，心律不齐，BP 108/60mmHg，全身皮肤出现散在荨麻疹，以头颈、胸部密集。查心电图示∶度Ⅰ型房室传导阻滞，伴T波低平，血常规化验显示白细胞分类中嗜酸性粒细胞增多(8% )，白细胞总数升高(×109 /L)。诊断∶药源性皮肤荨麻疹，心脏荨麻疹，心功能Ⅱ级，度Ⅰ型房室传导阻滞。给予5%葡萄糖注射液250 ml加地塞米松注射液10 mg静脉滴注，2h后症状消失，6 h后皮肤荨麻疹消失，复查心电图正常。
刺五加注射液具有改善血液循环、提高机体免疫力和应激等功效。