儿童用药现状及其不安全因素调查

博文杯项目申请书项目名称:儿童用药现状与其用药不安全因素调查——以武汉市儿童用药现状为例主持人:王琳碧参加人员:叶云邹璐李珍刘文武附件二:中南财经政法大学“博文杯”大学生百项实证创新基金项目申请表(二)从调研课题的角度分析:目前的儿童的用药基本上都是成人用药经过长期的临床实践成熟后,加之与小儿治疗有关的信息,从外延到被允许用于儿童的,缺乏专门针对儿童的疗效和安全性有效数据,一些相关参数可能不适用于患病儿童。

儿童用药的药品说明书和有关数据缺乏充足的科学性,其结果一方面可能导致儿童用药不良反应增加;另一方面,也限制了一些有价值的药物在儿童中的使用。

儿童用药安全问题亟待解决,而这一问题却一直得不到有关部门的重视,一些行之有效的措施也迟迟未出台。

我们团队将在对儿童安全用药问题的现状和成因进行调查和分析的基础之上,提出适当的措施,促进相关政策的完善和儿科用药的研发以保证儿童用药安全。

由此证明此次调研具有新意,同时也具有重大的社会现实意义。

(三)从调研地点的角度分析:武汉作为中国中部地区的一座大城市,以武汉为调研地点,具有相当大的代表性。

且我们团队成员都在武汉上学,对武汉周边的情况比较了解,能够获得较准确全面的信息,调研地点选择可行性强。

(四)从调研方式的角度分析:在坚持实事求是和实践的原则上,以实证主义和人文主义的方法论为引导,采用访谈和问卷的调查方式,调查方式合理可行。

调查问卷主要针对家长和药房,访谈主要针对医生,我们已取得各方联系,以确保调研的切实可行。

四、学科交叉和创新性(一)学科交叉1.社会学:社会学是关于社会良性运行和协调发展的条件和机制的综合性具体学科。

而关于儿童医药市场的良性运行和协调发展,以及调研时需要运用人文主义和实证主义的方法论作指导进行问卷调查和访谈式调查,这都需要运用社会学的知识。

同时,从社会学视角分析儿童用药不安全的成因以及运用社会学的知识寻求对策和解决办法。

2.统计学:统计学是应用数学的一个分支,主要通过利用概率论建立数学模型,收集所观察系统的数据,进行量化的分析、总结,并进而进行推断和预测,为相关决策提供依据和参考。

为了研究儿童用药安全问题的现状,我们需要对现有的存在安全问题药品种类,以及一些典型的案例进行统计,对问卷和访谈的数据进行整理和分析,从而才能对有关儿童用药安全问题的具体成因的进行推断和预测,为我们提出的相关决策提供依据和参考。

3.医学:医学是处理人健康定义中人的生理处于良好状态相关问题的一种科学,以治疗预防生理疾病和提高人体生理机体健康为目的。

关于儿童用药现状的调查以及对用药不安全成因的分析,需要成员具备一定的医学知识和素养。

对于问卷的设计同样需要医学知识作为指导。

4.法学:法学是研究法、法的现象以及与法相关问题的专门学问,是关于法律问题的知识和理论体系,是社会科学的一门重要学科。

分析如何合理使用儿童药品、如何评估和管理儿童药品的安全问题、如何确保儿童用药安全,需要用到有关药品安全和儿童相关权益保护的法律知识。

同时对于儿童用药成因的分析和寻找儿童用药不安全的对策需要建立在对已有法律法规了解的基础上。

5.经济学:经济学是现代的一个独立学科,研究的是一个社会如何利用稀缺的资源生产有价值的物品和劳务,并将它们在不同的人中间进行分配。

儿童用药在数量、种类、剂型、规格上都存在短缺的问题。

儿童专用药的短缺、医院配药难、生产儿童专用药的厂商也是少之又少,对其成因的分析需要运用经济学的知识。

五、调查研究设计(一)总体思路首先关于安全用药的界定,药管人员解释:合理安全用药是以现代药物和疾病的系统知识及理论为基础,安全、有效、经济、恰当地使用药物,其具体表现在给药过程的各个环节,包括合理的药物选择、药品使用、药品价格、剂量、给药途径、联合用药、病人依从性等各方面。

儿童安全用药还应考虑儿童身体的各个器官胜利功能尚未发育成熟,处于不断发育生长的阶段,肾功能中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全,对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差,在大多数药物的药效学、药物学和不良反应方面与成人之间有显著的差异,并且不同年龄段的儿童之间也存在着一定的差别。

当下,正是由于缺乏对这些问题的考虑和重视,造成了一系列的儿童因用药不当引起的悲剧。

儿童用药不安全问题的产生,从儿童用药的生产阶段来看,由于儿童用药生产小批量、多批次,工艺也相对复杂,研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍,加之儿童用药开发周期较长,利润不高,而我国又缺乏对儿童专用药品的开发、临床试验等方面的相应政策支持,因此大多数药企不愿生产儿童专用药。

在儿童专用药剂量缺乏具体说明的问题上,根据新药审评的有关规定,药品每变一个剂量都要重新申报。

同样一种药要生产小剂量装,需要报国家药监局审批,提供研发数据来证明确实适用于儿童。

繁琐的审批程序,让不少药企望而却步。

这就更增加了儿童药物不良反应的风险。

生产不足,儿童专用药的匮乏是造成儿童无药可用,用药成人化的根本原因。

从患儿家长自身来看,造成用药不安全的因素主要是因为相关医药知识的缺乏。

具体表现有家长没有儿童专用药的概念,一位追求新药、好药、贵药和多多益善的心理;依从性较差,尤其是在农村,家长往往不能遵从医嘱或者按照药品说明书很好的配合给药;急于求成的心理,对药物的不良反应、毒副作用等缺乏应有的认识,一味的求多求快。

这两方面的原因共同造成了儿童用药不安全问题。

我们的调研也将主要从这两方面入手,深入分析儿童用药不安全问题。

我们的研究框架将参照前面列举的理论进行设计,同时我们将对儿童用药问题现状及对策作出调查研究,并在实践中学会用新的思维和维度去考虑问题,以便我们搜集到准确翔实的数据资料。

(调研模式如下)(二)调研范围关于儿童用药现状及用药不安全成因的社会调查,其调查范围应该涵盖我国各大省对数据的整理是我们创造性工作的第一阶段,是反映儿童用药现状的重要参考,数据的整理没有阶段性,是一个持续性的行为,它为下一步获得数据提供参考,也为以后数据分析提供依据。

数据整理是找到核心的价值性的数据和信息,对调查问卷,则需首先筛选出有效的问卷,根据问卷的要求统计出每一个问题答案的绝对数字,再算出其相对值,将所有问题的绝对数和相对值整理出来。

对其统计可以是手工,也可以是电脑,关键是能找到某一问题的偏重或趋向。

3.数据分析定性分析和定量分析是两种基本的分析方法,具体的方法可以是回归性分析、交叉分析、聚类分析等,我们对众多数据的分析不限于某种分析方法,关键是能最好地说明问题。

数据的基础分析和高级分析为调研报告提供足质足量的材料,我们的基础分析提供单项问题的说明或解释,而高级说明是寻找众多问题之间潜在的、深层的、逻辑性的问题。

我们努力地将定性分析和定量分析相结合,发现和挖掘数据中折射出的问题,为决策层的政策制定提供力所能及的调查数据支持。

4.实践方法本次调查研究将采用文献分析法、问卷调查法和深度访谈法等三种方式进行。

(1) 文献分析法搜集国内外各位专家学者对儿童用药现状和用药不安全问题的研究成果,分析他们的侧重点和独特之处,认识其不足,为本次调研找好切入点。

借助数字图书馆,例如超星电子图书、、CNKI学术期刊等,在网络上获得资料。

通过“全国报刊索引”查得最新的研究成果,通过出版的理论著作等途径收集、整理相关资料,从而争取比较全面地获得儿童用药方面的相关资料。

①问卷调查法根据论文写作需要,编制了由家长和医生填写的调查问卷,了解儿童用药的相关问题。

②访谈法对医生和家长进行深度访谈,搜集主管类材料,帮助后期对问题的分析和解决。

③统计法通过对调查问卷的统计分析,为儿童用药现状及不安全成因分析提供精确数据。

5.调研实施(1)测试性调查调查表设计完成以后,在正式调查展开之前,一般要进行测试性调查。

测试性调查的对象应选择与被调查对象具有相似特征的人群,并按照预定的正式调查步骤与方式进行。

测试性调查的目的有两个:一是检测调查问卷的设计,以期在测试调查的过程中发现新的问题,进一步改进和完善调查问卷的设计。

二是通过预演,检验调查组织方案的合理性和可行性,以期进一步完善调查工作的组织和调查内容,为正式调查积累经验。

(2)调查工作的组织调研小组成员确定及工作内容安排:参加该项调研的皆是本科生,他们以锻炼自己的社会实践能力为目的,心系实践、情系社会。

该调研队由中南财经政法大学哲学院10级学生王琳碧为主要负责人,中南财经政法大学哲学院方珏副教授担任本次调研指导老师。

具体调研工作将由团队各参与同学具体负责。

明确调研目的、目标,制定具体调研方法、步骤、时间。

(3)具体安排①前期准备阶段2011年5月10日到5月30日立项准备,团队构建,收集资料,分析整合并确定调研课题,提出调研思路,明确调研的目的和意义,调研对象和内容以及调研的方式。

联系相关指导老师,并根据其建议进行调研计划的修改。

②联络调查对象并为调查做事先准备2011年5月30日--6月10日,部分小组成员对目标调查对象进行踩点,并初步走访相关管理机构,对调研中可能遇到的困难和问题有一个初步的了解,并形成相关的处理措施和应急方案。

2011年6月10日--2011年7月15日,小组成员在期末备考之余,可通过网站和各种报纸书籍等对调研进行理论上和感性上的认识,准备。

③实地调研阶段2011年7月15日--7月30日,正式调研阶段。

将小组5名成员分为两个小组,走访武昌、汉口和汉阳三地的各大医院、药品超市、诊所和社区,分别采用问卷和访谈的形式,对儿童用药现状进行实地调研。

王琳碧和刘文武负责走进社区向儿童家长发放问卷,并回收问卷;叶云、邹璐和李珍负责走访医院、药品超市和诊所与相关的负责人进行深度访谈,并做好访谈记录。

2011年7月27日—7月30日,组成员的集中交流以及资料汇总,汇总调查问卷并整理成调查表,汇总访谈的要点进行整理。

统计收回的调查问卷,整理问卷答案;整理访谈记录,做成调查表或者报告形式。

其中王琳碧、刘文武和李珍负责整理调查问卷,邹璐和叶云负责整理访谈记录,最后汇总。

具体汇总方式可以灵活采用邮递和网络相结合的办法,大概各需要原则。

1.报销范围(1)项目经费应专款专用,严格执行预算计划,用于与项目调查研究相关的各项活动,严禁用于与项目调查研究无关的其他活动,计划外的支出项目原则上不予报销。

(2)根据项目审批单位的相关规定,结合本项目实施中的具体情况,项目经费应该用于以下用途,方准予报销:资料费:项目调查研究所需的文献资料等费用;打印费:项目调查研究所需的文件打印、复印等费用;交通费:项目因调查研究活动发生的成员交通等费用;礼品费用:项目调查过程中因问卷,访谈所需,送给调查对象的纪念品的费用(3)只有项目组成员在上条规定的用途之内发生的费用开支才准予报销,项目组成员不得以非项目组成员的任何开支为由使用项目经费。

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儿童用药安全性和有效性影响因素

儿童用药安全性和有效性影响因素

儿童用药安全性和有效性影响因素
1. 年龄:儿童的器官功能和生理特征与成人有很大差异。

由于儿童的肝脏和肾脏功能尚未完全发育,他们对药物的吸收、代谢和排泄能力有所限制。

儿童的药代动力学参数(例如药物半衰期和清除率)也会随年龄的增长而变化,这可能影响药物在儿童体内的作用和副作用。

2. 体重:儿童的体重通常比成人低,所以他们需要更小的药物剂量。

过高或过低的剂量都可能导致药物疗效不佳或不良反应发生。

3. 肝肾功能:儿童的肝脏和肾脏功能不完全发育,可能会影响药物的代谢和排泄。

儿童的肝功能和肾功能也可能受疾病或其他药物的影响而减弱,这可能会增加药物的副作用。

4. 药物相互作用:儿童可能同时接受多种药物治疗,包括处方药、非处方药、纯天然配方和保健品。

这可能会增加药物相互作用的风险,导致药物疗效受损或不良反应发生。

5. 儿童生理特征:儿童的消化系统和吸收能力可能与成人有所不同,这可能会影响药物的吸收和生物利用度。

儿童的体液和脂肪含量也可能与成人不同,这可能会影响药物分布的速度和范围,从而影响药物的疗效和不良反应。

6. 剂型和给药途径:由于儿童特有的生理特征和药物处理能力,特定的剂型和给药途径可能更适合儿童。

口服剂型可能更容易给予儿童,而液体剂型可能更容易量化和调整剂量。

7. 临床试验:儿童用药的研究相对缺乏,因为儿童参与临床试验的伦理和法律限制较多。

缺乏针对儿童的临床试验数据可能导致用药决策的不确定性和风险增加。

儿童用药的安全性和有效性受多种因素的影响。

临床医生在给儿童用药时应综合考虑这些因素,并根据儿童的具体情况和需要制定安全和有效的用药方案。

乡镇医院儿童用药调研报告

乡镇医院儿童用药调研报告

乡镇医院儿童用药调研报告乡镇医院儿童用药调研报告一、研究背景儿童是国家的未来希望,儿童健康是社会发展的重要保障。

而儿童用药是儿童健康的重要方面,因此对乡镇医院儿童用药情况进行调研,有助于了解乡镇医院儿童用药的现状和存在的问题,为提高乡镇医院儿童用药质量提供参考依据。

二、调研目的1. 了解乡镇医院儿童用药的类型和使用情况。

2. 分析乡镇医院儿童用药的合理性和安全性。

3. 探讨改善乡镇医院儿童用药状况的对策和建议。

三、调研方法1. 文献调研:对相关的文献、报告进行研究和分析。

2. 实地调研:选择几个乡镇医院进行观察和访谈,了解儿童用药的真实情况。

四、调研结果1. 儿童用药类型:乡镇医院常用的儿童药物主要包括退热药、消封药、感冒药、抗生素等。

2. 儿童用药使用情况:乡镇医院儿童用药主要依据病情和年龄进行判断,但存在过度用药和不合理用药的情况。

3. 儿童用药的合理性和安全性:乡镇医院儿童用药中,存在一些药物剂量不准确、不适宜儿童使用的问题,安全性有待提高。

4. 改善的对策和建议:提高乡镇医院医务人员的儿科知识水平,制定相关的标准和规范,完善儿童用药的管理和监督机制。

五、调研结论乡镇医院儿童用药存在一定的问题,包括药物选择不合理、用药剂量不准确、儿童用药安全性有待提高等。

为改善乡镇医院儿童用药状况,应加强医务人员的儿科培训,制定相关的规范和标准,加强监督和管理。

六、研究展望本次研究主要针对乡镇医院儿童用药调研,后续可以进一步扩大样本范围,增加数据量,提高研究的可信度和代表性。

同时,可以加强与家长的沟通和合作,共同关注儿童用药问题,提高儿童用药的安全性和效果。

儿童合理用药

儿童合理用药

2.选择合适的药物
肾上腺皮质激素:短疗程常用于过敏性疾病、重症感染性 疾病等;长疗程则用于治疗肾病综合征、血液病、自身免疫 性疾病等。哮喘、某些皮肤病则提倡局部用药。水痘患儿禁 用激素,以防加重病情。
2.选择合适的药物
镇咳止喘药:婴幼儿一般不用镇咳药,多用祛痰药口服或雾 化吸入,使分泌物稀释、易于咳出。哮喘病儿提倡局部吸入 β 2受体激动剂类药物,必要时也可用茶碱类,但新生儿、 小婴儿慎用。
婴幼儿合理用药
总体状况及特点: 1 肝肾发育逐渐完善,代谢及排泄功能加强 2 生长迅速,某些系统易受药物影响,特别是中枢神经系统 3 药物的毒性或过敏反应,早期不宜辨识 4 某些药物可以通过乳汁进入幼儿体内,造成不良后果
婴幼儿药物吸收
影响吸收的因素 1.胃酸:PH逐渐接近成人 2.胃容量:有所增加 3.胃排空:较新生儿期加快

儿童药代动力学特点
排泄慢
肾功能发育不完善,体内药物排泄慢、半衰期延长、 高血药浓度持续时间长
易发生药物中毒
儿童治疗用药原则
1.了解小儿药物治疗的特点
2.选择合适的药物
3.计算好适当剂量 4.选择合适的给药途径 5.选择合适剂型 6.个体化给药及监测
1.小儿药物治疗的特点
(1)在组织内的分布因年龄而异 (2)药物的反应因年龄而异 (3)肝脏解毒功能不足 (4)肾脏排泄功能不足
3.计算好适当剂量
按年龄计算:剂量幅度大、不需十分精确的药物,如营养 类药物等可按年龄计算,比较简单易行。 从成人剂量折算:小儿剂量;成人剂量×小儿体重(kg)/50, 此法仅用于未提供小儿剂量的药物,所得剂量偏小。 注意:如果计算的用药剂量超过成人规定剂量,则儿童实际 用量不能超过成人使用剂量

2016年儿童用药安全调查报告

2016年儿童用药安全调查报告

2016年儿童用药安全调查报告一、背景介绍在儿童的成长过程中,药物的使用是不可避免的。

然而,由于儿童特殊的生理构造以及药物代谢功能的不完善,儿童用药安全一直是一个备受关注的问题。

为了全面了解2016年儿童用药安全情况,我们开展了一项调查,以期发现潜在的安全隐患,并提出相应的解决方案。

二、调查方法本次调查采用了问卷调查的方式,面向家长和儿童医生群体。

问卷内容包括儿童用药的常见类型、用药频率、用药途径、药品安全知识了解程度等相关问题。

我们共收集了1000份有效问卷。

三、调查结果1. 儿童用药类型根据调查结果显示,常见的儿童用药类型包括感冒药、退烧药、消化道药物、抗生素等。

其中,感冒药和退烧药是最常用的两类儿童用药,占比分别为45%和30%。

2. 儿童用药频率儿童用药的频率也是我们需要关注的重点。

统计结果显示,超过半数的家庭每个月需要给儿童用药3次以上,有10%的家庭甚至达到了每个月10次以上。

这一结果提醒我们要加强对儿童用药的安全性教育,降低不必要的药物使用。

3. 儿童用药途径对于不同年龄段的儿童,用药途径也会有所不同。

根据我们的调查结果显示,婴幼儿(0-2岁)主要采用口服药物的方式,占比约为60%;学龄前儿童(3-6岁)则更偏向于口服液的使用,占比约为50%。

值得注意的是,尽管皮肤用药和吸入药物在治疗某些疾病时是有效的,但对于年龄较小的儿童而言,使用这些药物时需要谨慎。

4. 药品安全知识了解程度调查结果显示,家长和儿童医生对于药品安全的知识了解程度较为一般。

其中,有近70%的受访者认为药品说明书不易理解,有50%以上的受访者对于儿童用药的剂量和频率把握不准确。

这也说明了在儿童用药安全方面,家长和儿童医生缺乏必要的教育和培训。

四、安全隐患分析1. 不合理的用药频率和剂量调查结果表明,有相当一部分家长在给儿童用药时存在用药频率和剂量不合理的问题。

这不仅增加了药物对儿童的副作用风险,也可能导致药物疗效的降低。

儿童用药安全问题及其解决方案

儿童用药安全问题及其解决方案

儿童用药安全问题及其解决方案药物治疗在儿童的健康和疾病管理中起着重要的作用。

然而,儿童用药存在许多安全问题,如药物剂量计算、副作用监测、不合理使用等等。

本文将重点讨论儿童用药的安全问题,并提出相应的解决方案。

儿童用药安全问题药物剂量计算错误在给儿童计算药物剂量时,常常容易发生计算错误。

这可能是因为医生或家长缺乏对儿童体格特征和年龄发育的了解,导致错误地估计了必要的剂量。

另外,使用不合适的单位和转换错误也是常见的问题。

副作用监测不足由于儿童对药物的反应往往比成人更为复杂,因此对于副作用的监测非常重要。

然而,在实践中,副作用的监测往往不足。

一方面,儿童往往不能有效地表达他们在服用药物后出现的症状;另一方面,医生和家长可能没有意识到某些副作用可能与药物有关。

不合理使用在一些情况下,儿童用药可能存在不合理使用的问题。

有时,家长会自行购买适应症不明确的非处方药给孩子服用;另外,在某些地区,由于缺乏对儿童用药的指导和规范,医生未能准确判断是否需要给儿童开具处方药。

解决方案加强教育与培训为了解决上述问题,我们需要加强医生和家长对于儿童用药安全问题的教育与培训。

医学院校应该增加相关课程,并鼓励医生定期参加相关专业培训。

同时,针对家长群体,可以通过亲子课程、在线教育等方式普及相关知识。

发展合适年龄段剂型为了减少计算错误,可以针对不同年龄段的儿童开发相应的剂型。

例如,为幼儿设计易于测量和调整剂量的液体制剂或颗粒剂。

这样可以减少计算错误,并提高给药准确性。

强化副作用监测机制建立完善的副作用监测机制对于保障儿童用药安全至关重要。

可以通过建立统一的不良反应报告系统来促进医生、护士、家长等各方面对副作用进行持续监测和报告。

提供专业指导和规范为了避免不合理使用,需要提供专业指导和规范。

这可以通过制定化验单标准、开展临床指南等方式实现。

此外,还可以建立健康教育平台,为大众提供权威、可靠的关于儿童用药的信息。

结论儿童用药安全是一个复杂且重要的问题。

儿童用药存在的问题及对策建议

儿童用药存在的问题及对策建议

儿童用药存在的问题及对策建议一、引言儿童用药是一个非常重要的话题,因为儿童对药物的敏感度和反应性与成人有很大的不同。

在儿童用药中存在一些问题,例如剂量不准确、药物副作用等。

为了保障儿童用药的安全性和有效性,需要采取一些对策建议。

二、问题分析1. 剂量不准确在儿童用药中,剂量的准确性是非常重要的。

由于儿童体重、年龄等生理特征与成人有很大差异,因此需要根据儿童的具体情况来确定剂量。

但是,在实际应用中,医生或家长往往会根据自己的经验或感觉来判断剂量大小,容易出现误差。

2. 药物副作用由于儿童对药物敏感度较高,因此容易出现药物副作用。

而且,在某些情况下,孩子们可能无法表达自己的症状或反应,使得家长或医生难以判断是否出现了药物副作用。

3. 药品选择在选择药品时,需要考虑儿童的年龄、体重、病情等因素,以确保药品能够达到预期的治疗效果。

但是,在实际应用中,很多家长或医生可能会根据自己的经验或听说来选择药品,容易出现选择不当的情况。

三、对策建议1. 加强剂量管理为了减少剂量不准确的问题,需要加强剂量管理。

具体措施包括:(1)制定儿童用药剂量规范,明确不同年龄段、体重段儿童所需的药物剂量;(2)在处方和标签中注明药物的正确剂量;(3)家长在给孩子用药时要按照医生或药品说明书上的剂量给予,并且注意测量和计算。

2. 加强监测和反馈为了及时发现和处理药物副作用,需要加强监测和反馈。

具体措施包括:(1)家长在孩子服用药物后要密切观察孩子的情况,并及时向医生反映;(2)医生要询问家长有关孩子服用药物后出现的任何不适症状,并根据情况调整药品或剂量;(3)建立药物不良反应监测系统,及时收集和分析药物副作用的信息。

3. 提高家长和医生的用药意识为了提高家长和医生的用药意识,需要加强教育和宣传。

具体措施包括:(1)加强家长和医生的用药知识培训,提高他们对儿童用药的认识和理解;(2)加强儿童用药宣传,提高公众对儿童用药安全性和有效性的认识;(3)建立儿童用药信息平台,为家长和医生提供及时、准确、可靠的儿童用药信息。

儿童用药的安全性问题探究

儿童用药的安全性问题探究摘要:儿童用药一定要根据小儿生理特点,在儿科医生指导下用药。

我国儿童用药仍存在诸多误区,本文就从儿童药品现状、儿童药物滥用现象等方面分析儿童用药存在的安全问题,并提出了几点建议,以提高儿童用药的安全性,减少不良反应的发生,为儿童的健康成长提供保障,提醒人们对儿童用药的安全性给予足够关注关键词:儿童用药;安全;举措儿童处于生长发育的黄金时期,机体各组织器官尚未发育完全,各系统对药物的反应性往往和成人不一致,如儿童期由于血脑屏障尚未发育完全,多种药物容易进入大脑,有可能引起昏迷、惊厥、脑神经损伤等不良反应;内分泌系统不够稳定,长期服用激素等药物会导致儿童内分泌功能紊乱,影响儿童生长发育等;婴幼儿的代谢和排泄途径与速度都和成人有差别,使用不当极易引起蓄积中毒。

我国儿童用药存在诸多误区,本文就从儿童药品现状,儿童药物滥用现象等方面分析儿童用药存在的安全问题,提出需要加大儿科专用药品的开发生产、推进临床用药安全评价系统、普及儿科用药知识,杜绝药物滥用现象等,提醒人们对儿童用药的安全性给予足够关注。

一、儿童药品少,剂量准确度不够儿童药品品种少、规格少、剂型少,致使儿童用药成人化。

国内专业生产儿童药品的厂家少,市场上流通的药品中儿童专用剂型少。

儿科用药中以口服剂型和注射剂为主,口服给药方便、安全,但吞咽能力差的婴幼儿不易吞服片剂;注射剂虽然起效快,但对小儿刺激性大。

幼儿使用糖浆、水剂、冲剂等较为适宜,年长儿可用片剂和丸剂。

而专用剂型缺乏,时常只有用成人药品进行替代。

将成人药品分成数份,进行折算分配,剂量很难准确把握,再者有些缓控释制剂、肠溶剂等掰开后服用会直接影响剂量的准确性和药效,甚至带来严重的不良反应。

儿童用药剂量的准确性是保证用药安全性的重要因素。

剂量太小,达不到治疗效果;剂量过大,则有可能会引起严重的不良反应。

临床计算儿童剂量的方法很多,如年龄折算法、体重折算法、体表面积折算法等。

儿童不安全用药问题突出

儿童不安全用药问题突出
中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局的“儿
童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%~32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,接近成人的两倍。

国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型,尤其是粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等种类更是很有限。

此外,多数药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,缺乏明确的儿童适应症和用法用量。

而我国儿科医师人才缺乏,也导致了儿童用药问题越发严重。

据中国医师协会资料,中国目前仅有68所儿童专科医院以及25.8万张病床,按发达国家的标准,至少还缺20万名儿科医师。

儿童用药安全的调查报告白皮书

儿童用药安全的调查报告白皮书儿童用药安全的调查报告白皮书1. 我国人口出生率下降,儿童占比越来越小,意味着我国独生子女越来越多,家庭对儿童健康会越来越重视,对医疗服务质量的要求也会越来越高。

2. 我国 0~14 儿童两周患病率在 90~130%。

0~4 岁儿童两周患病率远高于5~14 岁儿童。

据国家卫生服务调查,2008 年我国0~4 岁、5~14 岁儿童的两周患病率分别为 174.2%和 76.9%,均较 2003 年有明显上升。

3. 虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势,但儿童门诊量一直处于增长态势。

这与我国儿童医保覆盖率的增加以及人们的就诊意识增强有关。

4. 儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病. [感冒,扁桃体炎,支气管炎,消化不良(便秘等),肠胃炎(呕吐、拉肚子等)]5. 口服是儿童最常用的给药方法。

除此之外,适合儿童的给药方法有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、外用法等。

6. 临床专家建议,给儿童用药时,能选用口服、外用给药时,不选用注射给药。

7. 儿童由于年龄尚小,不宜服用片剂、胶囊等大体积药物。

适用于该年龄段儿童的剂型有:(1)溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、(干)混悬剂、泡腾片、散剂、滴剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的剂型;(2)注射剂;(3)皮肤黏膜剂型:贴剂、栓剂、软膏等;(4)吸入雾化剂型:气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等;儿童服用的药物在口味上要求较高,具有不同果味的口服剂型儿童服用的依从性更高。

8. 儿童用药,按体表面积换算方法:<30kg 儿童体表面积(m2)估计:体重(kg)×0.035+0.1>30kg 儿童体表面积(m2)估计:[体重(kg)-30]×0.02+1.05 药物剂量=儿童剂量/m2×估计体表面积9. 本次调研中,调查家长认为生产企业应针对哪些疾病研发儿童专用药品,旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿童专用药品,解决儿童药品市场需求问题。

儿童用药安全问题现状分析及建议


儿 童用药安全问题现状分析及建议
薛 红 冯伟泉
( 1 启东 市第七人 民医院, 江苏 启东 2 2 6 2 0 0 )
( 2 启东 市卫生进 修学 校, 江苏 启东 2 2 6 2 0 0)
往小 于最小包装剂量 , 口服药和注射剂都存在这种现象 。临床
上 只能进行包装 的拆分 , 不仅存在 资源浪费 , 而且 拆分开 的药
毒性大、 不 良反应严重的药物 。比如引起耳毒性和肾毒性的氨基 糖苷类、 引起 骨损 害的喹诺酮类 、 引起肝损害 的雷尼替 丁等 。另
外, 家长切忌 自行使用药物 , 如感 冒药、 退热药 , 两者会有些相同
③儿童的肝肾功能 尚未发育成熟 ,肝酶分泌不 足或 缺乏 , 肾脏 清除率低 , 药物代谢缓慢 、 半衰期延长 , 不合理的儿童用药
会对 儿童的肝 肾功能造成损 害。
④儿童的血脑屏障功能不全 , 药物会通过发育不全 的血脑屏 障进 入 脑部 , 对某些药物的摄取增加, 可引起神经系统的反应。
药效 的成分, 联合使用时会造成剂量过大, 毒副作用增加 ; 或是联 合用药时出现配伍禁忌和拮抗作用 , 易引起不 良反应的加大。 儿童用药 问题 已经 引起 了 国家 的关 注 , 近年来 , 有关部 门
物的吸收。
证儿童健康成长 , 显得尤为重要 。 ①给药途径 的选择 。按 照能 口服不肌 注 , 能肌注不静滴 的 原则 。 虽然静脉 给药具有起效迅速 、 剂量准确 、 不受消化 吸收影 响等优 势 , 但是 在输液过程 中 , 药物 中的微粒 、 热原 、 药 物本身 的毒性都会引起严重 的不 良反应甚至导致死亡 。因此 , 只有在 病情严重或特殊情况下才选 择静脉给药 。
物若长 时间置于空气 中 , 遇光氧化 , 遇水受潮 , 药物 的质和量会 根据全 国第六次全 国人 口普查结果 , 我 国 0岁 ~ 1 4岁 儿童 超过 2 . 2亿 , 约 占全 国总人 口数 的 1 6 . 6 %。由于抵抗力弱 , 儿童 发生改变 , 疗效也会受 到影 响。 3 儿童药物的缺乏 由多种 因素造成 。儿童药物制作要求 高、 研发成本高、 临床试验费用高 、 利润空间低 , 审批 过程难等 , 都是制约其健康发展的瓶颈。 4 在这个全球性问题面前 ,建立规范合理 的儿童用药体
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