小牛脾提取物注射液
放化疗的增敏作用,提高放化疗疗效 恶性肿瘤的免疫治疗 减少放化疗引起的副反应 改善肿瘤病人恶液质状况,提高生存质量
临床应用
放化疗的增敏作用,提高放化疗疗效
1.斯普林有效阻断肿瘤细胞糖酵解过程中的乳酸脱氢酶
丙酮酸
乳酸
乳酸脱氢酶
能量 葡萄糖 斯普林 氧
斯普林有效阻断乳酸脱氢酶,进而抑制了肿瘤细胞的糖酵解。通过抑制癌细胞的糖酵解,使细胞能量代谢发生 障碍,对乏氧细胞代谢直接造成威胁,以便提高肿瘤对放射线、化疗药品的敏感性,从而达到增敏作用;同时 使处于高酵解状态的肿瘤细胞缺乏能量来源,阻碍肿瘤细胞的分裂,导致癌细胞死亡,也起到了放化疗的协同 效应。
临床应用
乳酸
2.斯普林使细胞阻滞于G0/G1期[1],而放射 线在细胞水平上主要作用于M期和G1末期的肿 瘤细胞,对G0期肿瘤细胞不敏感[2],起到了放 疗的协同作用,从而提高放疗疗效;大部分化 学药物作用于S期、G2 期、M 期,同时也起到 葡萄糖 了化疗的协同作用,从而提高化疗疗效。
[1].适用癌症杂志.1999;14(2) [2].刘树铮主编.医用放射生物学.北京:原子能出版 社,1986:33
正常人 患者 斯普林
结果表明:斯普林能促使IL-2释放增多,显著增加了患者的机体免疫力
临床应用
提供营养物质
分解 多肽 合成 代谢转变 其它含氮化合物 (嘌呤、嘧啶) 胺类 氨基酸代谢库 糖 氨 尿素 a-酮酸 酮体
氧化供能
临床应用
斯普林在呼吸系统疾病的应用
斯普林应用于RRTI疗效观察
两组疗效比较[ n (%) ]
观察组与对照组疗效比较(×10-2)
组别 观察8组 对照组 n 40 40 临床控制 14(35.00) 6(15.00) 显效 16(40.00) 9(22.50) 好转 8(20.00) 10(25.00) 无效 2(5.00) 15(37.50) 总有效率 95.00 62.50
结果:临床疗效 观察组总有效率为95%,对照组总有效率为62.5%,两组 具有显著的差异性,有统计学意义(p<0.05)。不良反应 本组病例在治疗 期间未出现明显的不良反应。
临床应用
斯普林应用于肺结核疗效观察
治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案: 2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法 H(异烟肼)600mg,R(利福平)600mg,Z(吡嗪酰胺) 2000mg,E(乙胺丁醇)1250mg,O(氧氟沙星)600mg 均隔日1次口服。 治疗组在化疗开始时加用斯普林,每天1次10ml,溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注,10天为一疗程,每月静滴一个疗程,连用8 个月。 疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的《肺结核化学疗法》 所制定的标准。
产品简介
通用名:小牛脾提取物注射液 商标名:斯普林 成 分:多肽及核糖 规 格: 2ml 5mg多肽︰380ug核糖 性 状: 淡黄色澄明液体
斯普林双向免疫调节
斯普林双向免疫调节
免疫应答异常
免疫应答过强 免疫应答过弱
产品原料及工艺
斯普林
原料:
出生24小时未进食 的健康乳牛的脾脏
n
观察组 对照组 120 120 痊愈 55(45.83) 16(13.33) 显效 47(39.17) 30(25.0) 好转 18(15.0) 34(28.34) 无效 0(0) 15(12.5) 总有效率 120(100.0) 95(79.17)
P
<0.001
<0.05
<0.05
<0.001
<0.001
工艺:
高科技手段提取精 制而成
高活性小分子多肽,分子量小于8000道尔顿
产品特点
免疫调节剂 提高机体免疫力,提高机体抗病能力,用于治疗呼吸系统 疾病、肝病、肾病等 用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等 用于各种恶性肿瘤的免疫治疗 用于治疗各种慢性消耗性疾病,改善患者恶液质状态 用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗,如再生障 碍性贫血,原发性血小板减少症,特发性血小板减少性紫 癜,过敏性紫癜,慢性口腔溃疡等
注:①与治疗前比较,7.268≤t≤10.76,p<0.01;②与对照组比较,t=2.48,2.649, p<0.05;③与对照组比较,t=0.949,p>0.05。 两组治疗结束后肝功能均有明显改善,具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST 方面优于对照组,具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组,但无显著性 差异。
用法用量
肌内注射:一次2-8ml,1次/日或遵医嘱。 静脉注射:一次10ml,溶于500ml的0〃9%氯化钠 注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,1次/日或遵 医嘱。
药理基础
作用机理
供体细胞免疫信息被动传递给受体 激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应 调节机体内细胞免疫、体液免疫,增强机体抗病能力 使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞,刺激T细胞的增殖分 化、释放一系列淋巴因子,发挥细胞免疫功能 增强单核巨噬细胞吞噬能力,增强体内巨噬细胞和NK细胞活性,诱 导巨噬细胞产生免疫核糖核酸(IRNA),而IRNA又有诱导B淋巴细 胞产生特异性抗体的功能 诱导干扰素生成 刺激细胞分裂抑制素增加,诱导抗肿瘤因子释放,独特作用于肿瘤细 胞G1/G0,使其向G2期和S期转化过程发生障碍,起到抗肿瘤作用 非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解,导致肿瘤细胞变性和凋亡
临床应用
痰菌阴转情况
表1 两组痰菌阴转情况比较(例,%)
组别
治疗组 对照组
例数
42 42
治疗2个月末
6(14.3) 3(7.1)
治疗4个月末
15(35.7) 10(23.8)
治疗6个月末
28(66.7) 19(45.2)
治疗8个月末
36(85.7)* 27(64.3)
注:X2=5.14,p<0.05 由表可看出,治疗8个月末,治疗组痰菌阴转率显著高于对照组,差别有统计学意义。
临床应用
提高机体免疫力 提高T细胞及NK细胞的数量和活性
增加机体IL-2的含量 提供营养物质
临床应用
提高T细胞及NK细胞的数量和活性
斯普林显著提高CD4+ /CD8+比值
1.80
1.20 正常人 患者 斯普林
0.60
0.00
CD4+ /CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态,加斯普林后显著提高CD4+ /CD8+ 比值,即显著增强了机体免疫力
临床应用
两组治疗前后HBV标志变化比较 例(%)
n
组别 对照组 治疗组 34 36 HBsAg 1(3) 3(8)②
HBV标志阴转
HBeAg 12(35) 22(61) HBV-DNA 9(27) 18(50) HBeAb阳转 10(29) 19(53)①
注:①与对照组比较,X2=4.67,4.08,3.93,P<0.05; ②与对照组比较,X2=0.215,P>0.05。 两组HbeAg、HBV-DNA阴转,HbeAb阳转均有明显好转,且治疗组优于对照组,有 显著性差异
临床应用
两组疗效比较 在治愈的73例中,治疗组疗程明显较对照组缩短。
6
4 平均疗程(± 0.12) 平均疗程(± 0.09)
2
0
治疗组
对照组
注:两组疗程对比有明显差异性(p<0.05)
临床应用
两组2年内感染情况比较
组 别 n 40 1次 6 2次 0 3次 0 发生率(%) 15.0①
治疗组
对照组
35
10
8
5
65.7
结果:治疗组发生感染8例,对照组发生感染23例,治疗组感染率明显低于对 照组(p<0.01)。两组2年内复发情况比较,治疗组复发例次较对照组明显减 少(p<0.01)
注:与对照组比较, ①P<0.01
临床应用
两组治疗前后检测IgG和IgA水平比较( 〄x±s )
组别 n IgG 治疗前 IgA IgG 治疗后 IgA
临床应用
斯普林显著提高NK细胞的活性
40.00 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 正常人 患者 斯普林
结果表明 :加斯普林后,肿瘤患者NK细胞的活性显著增加,明显提高了患 者的机体免疫力
临床应用
斯普林提高机体IL-2的含量
45.00 40.00 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00
临床应用
提高放疗疗效
放疗联合斯普林的疗效评估[3] 放疗疗效评估标准参照WHO制定的标准
治疗组 CR PR NC PD CR+PR CR+PR+PD 8 16 24 32
对照组
0
结果显示:放疗联合应用斯普林缩瘤稳瘤效果明显高于单纯放疗组
组别 治疗组 对照组 例数 29 28 闭合 18(62.1) 10(35.7) 缩小 6(20.7) 7(25.0) 不变 4(13.8) 8(28.6) 增大 1(3.4) 3(10.7)
注:X2=3.96,p<0.05 由表可看出,治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组,差别有统计学意义。
临床应用
临床应用
斯普林在肾病科的应用
将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗,治疗组另加用 斯普林治疗。 观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。 结果:治疗组的感染率和复发率明显较低;治疗后血IgG、 IgA水平明显提高,与对照组比较差异明显(P<0.01)。 结论:斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的 感染率和复发率,提高血IgG和IgA水平,是治疗肾病综合 征的有效方法之一。
小牛血去蛋白提取物注射液
小牛血去蛋白提取物注射液小牛血去蛋白提取物注射液是一种生物制品,由小牛血液经过一系列分离、提取、纯化等工艺制备而成。
它是一种重要的药物,具有很强的治疗效果和广泛的临床应用价值。
本文将就小牛血去蛋白提取物注射液的生产工艺、药理作用、临床应用以及发展前景等方面进行详细探讨。
作为一种生物制品,小牛血去蛋白提取物注射液的生产工艺非常复杂。
首先,需要从小牛身上提取血液样本,经过反复离心、分离红细胞和血浆等步骤,得到血浆样本。
随后,通过超滤、低温冷冻、脱水浓缩等工艺,将血浆中的水分和其他不需要的物质去除,从而得到含有丰富蛋白质的提取物。
最后,经过严格的纯化处理,去除杂质,得到纯净的小牛血去蛋白提取物。
小牛血去蛋白提取物注射液具有多种药理作用。
首先,它具有抗炎作用,可以抑制炎症反应,减轻炎症症状。
其次,它还能促进细胞再生和修复,对于伤口愈合、创伤恢复等具有积极的促进作用。
此外,小牛血去蛋白提取物注射液还具有抗氧化、免疫调节、抗肿瘤等多种生物学活性,为治疗多种疾病提供了广阔的可能性。
小牛血去蛋白提取物注射液在临床上有着广泛的应用。
首先,它被广泛应用于外科手术、创伤、烧伤等方面。
其抗炎作用和促进伤口愈合的特性使其成为手术后的辅助治疗药物。
其次,小牛血去蛋白提取物注射液还可以用于治疗炎症性疾病,如风湿关节炎、炎症性肠病等。
此外,还有一些临床试验表明,小牛血去蛋白提取物注射液对于一些机体免疫调节失衡引起的疾病,如自身免疫性疾病、过敏性疾病等也具有一定的治疗效果。
小牛血去蛋白提取物注射液作为一种创新的药物,其研究和应用前景非常广阔。
随着科学技术的不断进步,对于小牛血去蛋白提取物注射液的生产工艺和纯化技术也将不断完善和优化。
同时,还需要进一步深入研究其药理作用和机制,以及临床应用的安全性和疗效。
相信随着相关研究的不断深入,小牛血去蛋白提取物注射液将在临床上发挥更大的作用,为广大患者带来更多的健康和福祉。
综上所述,小牛血去蛋白提取物注射液作为一种重要生物制品,具有很强的治疗效果和广泛的临床应用价值。
20℃以下储存药品目录
73 肝素钠注射液 74 狗 枸皮橼膏酸铋钾/替硝唑/克拉霉素 75 片 76 骨肽粉针 77 骨肽注射液 78 果糖二磷酸钠粉针 79 果糖二磷酸钠片 80 果糖注射液 81 过氧化氢溶液 82 核糖核酸II粉针 83 恒古骨伤愈合剂 84 红花黄色素粉针 85 红霉素软膏 86 红霉素眼膏 87 猴头菌提取物颗粒 88 厚朴排气合剂 89 黄体酮胶囊 90 黄体酮栓 91 加贝酯粉针 92 加替沙星滴眼液 93 甲氨蝶呤粉针 94 金霉素眼膏 95 金天格胶囊 96 金银花口服液 97 菊粉+水苏糖 98 聚桂醇注射液 99 聚明胶肽注射液 100 卡铂注射液 101 卡络磺钠氯化钠注射液 102 坎地沙坦酯分散片 103 康复新液 104 糠酸莫米松鼻喷雾剂 105 克拉霉素分散片 106 克拉霉素胶囊 107 克林霉素磷酸酯注射液 108 克林霉素氯化钠注射液 109 克霉唑阴道膨胀栓 110 口腔炎喷雾剂
111 宽胸气雾剂
112 坤宁颗粒 113 兰索拉唑肠溶片 114 兰索拉唑粉针 115 蓝芩口服液 116 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 117 利巴韦林泡腾颗粒 118 利福平胶囊 119 亮丙瑞林微球粉针 120 亮菌口服溶液 121 硫普罗宁注射液 122 硫糖铝混悬凝胶 123 卤米松乳膏 124 卵磷脂片 125 洛索洛芬钠贴剂 126 氯霉素滴眼液 127 吗啉硝唑氯化钠注射液 128 毛果芸香碱滴眼液 129 糜蛋白酶粉针 130 米氮平片 131 米索前列醇片 132 纳美芬注射液 133 脑安滴丸
38 丹参川芎嗪注射液 39 单硝酸异山梨酯注射液 40 氮卓斯汀鼻喷雾剂 41 低分子量肝素钙注射液 42 地红霉素肠溶片 43 地氯雷他定干混悬剂 44 丁苯酞软胶囊 45 多巴丝肼片 46 多维元素胶囊(15) 47 法莫替丁氯化钠注射液 48 非索非那定片 49 呋麻滴鼻液 50 辅酶Q10氯化钠注射液 51 复方氨酚溴敏胶囊 52 复方氨基酸9AA注射液 53 复方氨基酸注射液((1158-AHAB-C) 54 IV)
小牛血去蛋白提取物注射液质量分析
小牛血去蛋白提取物注射液质量分析薛巧如,陈宇 ,杨承勇,蒋玉辉,邓锋,梁蔚阳(广东省药品检验所,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室,广州510663)摘要 目的:评价国内不同企业生产的小牛血去蛋白提取物注射液系列品种的质量现状及存在问题。
方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,探索性考察样品的活力测定,肽段分析、降压物质、钾、钠含量等。
结果:按照法定检验,总合格率为81 6%,不合格项目主要为总固体、可见异物、呼吸活性等。
结论:目前国内小牛血去蛋白提取物注射液系列产品的质量标准及产品质量均存在一定缺陷,需进一步完善。
关键词:小牛血去蛋白提取物注射液;质量分析中图分类号:R921 2 文献标识码:A 文章编号:1009-3656(2020)-4-0360-5doi:10 19778/j chp 2020 04 015InvestigationonthequalityofdeproteinizedcalfbloodextractivesforinjectionXUEQiaoru,CHENYukun,YANGChengyong,JIANGYuhui,DENGFeng,LIANGWeiyang(GuangdongInstituteforDrugControl,NMPAKeyLaboratoryofQualityControlofBloodProducts,GuangdongDrugAdministrationKeyLaboratoryofQualityControlandResearchofBloodProducts,Guangzhou510663,China)Abstract Objective:Toevaluatethequalitystatusandexsitingissuesoftheseriesproductsofthedeproteinizedcalfbloodextractivesinjectionfromthedifferentdomesticmanufacturers.Methods:Thestatutorytestmethodsandexploratorystudymethodswereusedforsamplestest.Theexploratorystudiesincludedbioactivity,depressorsub stances,peptidesegmentanalysis,K,Nacontactandsoon.Results:76batchesofsamplesweretestedbythestatutorytestmethods,andthequalifiedratewas81 6%.Themainnonconformingitemsweretotalsolidcontent,visibleparticlesandrespiratorybioactivity,etc.Conclusion:Thecurrentstatutorystandardsandqualityofseriesproductsofdeproteinizedcalfbloodextractivesinjectionaredefectiveandneedimprovemant.Keywords:deproteinizedcalfbloodextractives;qualityanalysis 小牛血系列品种包括小牛血去蛋白提取物注射液、注射用小牛血去蛋白提取物和小牛血清去蛋白注射液,为多组分生化注射剂,属于高风险药物。
小牛血临床资料
小牛血去蛋白提取物注射液综述小牛血去蛋白提取物注射液是新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液。
本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用,改善细胞缺氧状态。
采用超滤、浓缩等工艺, 从小牛血清中提纯的小牛血清去蛋白提取物, 主要由无机离子(钾、氯、钠)等及小分子肽、氨基酸、糖等小分子物质组成。
它能够改善氧的利用率, 促进细胞能量代谢, 对缺血缺氧造成的细胞能量代谢降低具有拮抗作用,对脑神经损伤、脑卒中及脑梗塞等疾病有积极的治疗效果。
1.药理学研究资料1.1小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体外抗缺氧作用研究赵宗阁等采用MTT比色法测定小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体外对缺氧诱导神经细胞损伤保护作用,结果表明小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液对神经细胞的损伤具有显著的保护作用, 并且具有明显的量效关系,小牛血去蛋白提取物注射液能够提高缺氧诱导神经细胞活力。
1.2小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体内抗缺氧作用研究60只昆明种小鼠随机分成6组,每组10只,生理盐水组小鼠经腹腔注射生理盐水2ml/kg作为对照。
实验组小鼠经腹腔注射小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液10ml/kg。
给药后20min将小鼠分别置于放有钠石灰的250ml磨口的广口瓶内,密封。
结果小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液能够显著延长缺氧条件下小鼠的存活时间,p<0.05,具有统计学意义。
1.3小牛血去蛋白提取物(AC)对小白鼠抗全脑缺血能力的影响取体重18~22g的昆明种一级小白鼠,雌雄各半,分成3组,每组20只,对照组每天1 次0.5ml 生理盐水尾静脉注射, 高剂量组每天1次尾静脉注射AC0.5ml(500mg/kg·BW),低剂量组每天1次尾静脉注射AC0.5ml (250mg/kg·BW),各组连续给药5d,于末次给药后30min,将小白鼠全部断头处死,取血测葡萄糖含量,断头后30min,取脑组织测定葡萄糖和乳酸的含量。
爱维治 小牛血去蛋白提取物注射液使用说明书
通用名称:小牛血去蛋白提取物注射液商品名称:爱维治汉语拼音:aiweizhi批准文号:H20130552药品分类:化学药品生产企业:Takeda Austria GmbH药品性质:处方药相关疾病:脑动脉硬化,脑供血不足,烧伤,烫伤,褥疮,性状:主要成份:本品主要成分为小牛血去蛋白提取物。
适应症:1.适用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。
|2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡;|3.皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤、粘膜损伤。
规格:5ml:200mg支/盒。
不良反应:过敏反应极为罕见(例如荨麻疹,皮肤潮红,药物热,休克等)。
如发生过敏反应、立即停药,并给予抗过敏处理。
用法用量:静脉滴注,脑中风及脑外伤;将本品20~30ml稀释于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,静脉缓慢滴注(滴注速度小于2ml/min),一日1次,二周为一个疗程。
禁忌:1.严重肾功能障碍者禁用。
|2.对同类药物有过敏反应者禁用。
注意事项:1.本品是高渗溶液,故用于肌注时要缓慢,每次不得超过5毫升(半支)。
|2.本品用于输注必需加在等渗盐水?5%葡萄糖溶液中。
|3.本品在与其他输液或注射液混合时,即使混合液清澈也不能排除药物相互作用可能产生的物理化学变化。
鉴于上述原因,本品不宜与其他针剂混合使用。
|4.本品为淡黄色,色泽深浅取决于制备开始时用的材料。
所以,一批药物与另一批之间有少量色泽上的差异,但不影响疗效。
如溶液浑浊或有可见颗粒,则不要使用。
|5.因有发生过敏的可能,建议作试验性注射。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:目前尚无儿童用药的有效性和安全性研究资料。
老人用药:详见注意事项。
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师药理毒理:本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用,改善细胞缺氧状态。
脾多肽注射液在临床方面的进展
脾多肽注射液在临床方面的进展脾多肽注射液多用于治疗原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染等,同时适用于放射、化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤等恶心肿瘤,能够有效改善患者体质。
文章讨论了脾多肽注射液在临床方面的发展。
标签:脾多肽注射液;临床方面;进展脾多肽注射液能促进骨髓细胞增长,生成众多白细胞,提高患者身体的造血功能,此外,脾多肽注射液还能防止细胞糖酵解,使得以高度糖酵解为特性的肿瘤细胞失去繁殖动力,抑制肿瘤细胞代谢,中断肿瘤细胞的生长,从而完成抗癌的目的。
如今通过整理多份文献,对脾多肽注射液在临床方面的发展状况如下。
一、脾多肽注射液脾多肽注射液是免疫调节药,对身体免疫系统具有双向调节的功能,能有效改善身体免疫系统失调,能够起到激活和提高身体非特异性免疫功能的效果,能够促进淋巴细胞生长并可让未致敏淋巴细胞变为致敏淋巴细胞,增加机体的淋巴细胞免疫力,加强对病毒细胞的抵抗力;还能够产生阻止病毒细胞合成与增殖的干扰素,并提高细胞表面抗病毒力,促进细胞的生理活性,调节淋巴细胞和巨噬细胞机能,改善身体细胞免疫力[1]。
二、临床发面发展1.预防肿瘤化疗血小板减少肿瘤化疗并发症中血小板减少是造成化疗延迟和减量的主要原因之一,血小板减少可能导致患者出血情况严重,甚至危及患者的生命安全。
脾多肽注射液具有抑制肿瘤繁殖、调节免疫功能的作用,能够促使小鼠脾脏、胸腺增生,提高淋巴细胞活性,增强淋巴细胞免疫力,增加抗体的产生,具有提高免疫功能的效果[2]。
近几年的实验证明,脾多肽注射液具有有效改善肿瘤化疗引起的血小板减少的疗效,使用脾多肽注射液能够减缓血小板过少的症状,提高血小板增殖,且无不良反应出现[3]。
2.辅助化疗治疗化疗是这些年来科技不断进步取得的治疗肿瘤或癌症的新型方法,为医学界针对各种症状带来新的治疗方案,但化疗药物会对患者造成不同程度的毒副作用,影响着患者的生活质量、身体状况、免疫系统等,也会影响到患者对化疗的接受度和依从性,导致患者治疗效果发生变化。
小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液的质量对比研究
* 根据国家食品药品监督管理局最新数据库查询
产品介绍
表3.注射用小牛血去蛋白提取物
商品名 新欧瑞
鸿源 生祺 欣维治
国药准字 H20061150 H20051009 H20051883 H20060121
规格 0.2、0.4g
0.4g 0.4g 0.4、0.8g
药品生产企业 黑龙江江世药业 哈尔滨圣泰制药 武汉人福药业 吉林康乃尔药业
规格 2、5、10ml 2、5、10、20ml 5、10、20ml 2、5、10ml 5ml:0.2g(总固体) 2、5、10、20ml 2、5、10ml 2、5、10ml 2、5、10、20ml 2、5、10ml
5、10ml 20ml:0.8g(总固体)
2、5ml 2、5ml 2、5ml 2、5ml 2、5ml 2、5ml
Waters高效液相系统:2478双波长紫外检测器,1525二 元泵,在线脱气机,TCM柱温箱,Empower液相工作站。 岛津UV-2550紫外分光光度计,恒温水浴锅。
❖ 2.对照品
18种氨基酸标准品: 1.Asp2.Glu3.Ser4.Gly5.His6.Arg7.Thr8.Ala9.Pro10.Tyr1 1.Val12.Met13.Cys14.Ile 15.Leu16.Phe17.Trp18.Lys (中 国药品生物制品检定所) 内标:正亮氨酸 (中国药品生物制品检定所)
2.衍生化反应 精密量取氨基酸对照品溶液及供试品溶液各 200μL置于1mL离心管中,精密加入正亮氨酸内标溶液20μL, 加入1mol·L-1三乙胺-乙腈溶液(139:861)和0.1mol·L-1异硫氰 酸苯酯(PITC)-乙腈溶液(12:988)各100μL,摇匀,室温放置1h, 加入正己烷400μL,振摇后静置10min,吸取下层溶液,用 0.45μm滤膜过滤。
针剂配制
1ml 50ug*10
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注 20mg:2ml 射液 神经妥乐平注射液 3ml*10
肾康注射液
20ml
注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁
100mg
参麦注射液(四川)
50ml
参麦注射液(正大)
50ml
小牛脾提取物注射液
5mg:2ml
注射用舒巴坦钠/头孢哌酮
1g
参芪扶正注射液
250ml
注射用水溶性维生素
果糖氯化钠注射液
12.5g
注射用更昔洛韦
0.25g
甘油磷酸钠注射液(格利福斯) 2.16g:10ml 注射用氢化可的松琥珀酸钠 环磷酰胺注射液 黄体酮注射液 精氨酸注射液 注射用间苯三酚 50mg*5 200mg 10mg*1ml 5g*5 40mg
重组人粒细胞刺激因子注射液
75ug
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(尤米 40mg 乐)
5ml:30mg
蔗糖铁注射液
5ml:100mg
依托泊苷注射液
100mg*5
我院现有针剂的配制及使用须注意的问题
配制要求
500ml中少于2安剖注射液的浓度不宜使用;仅用等渗葡萄糖溶 液配制;不能向输液中加入任何其他制剂;3ml胺碘酮加入 100ml葡萄糖(1.5mg/ml)滴头10分钟,随后18ml药液溶于 500ml葡萄糖溶液中(1.8mg/ml)先6h后18h分两个滴速滴注
治疗食道-胃底静脉曲张出血:0.6mg溶于5%葡萄糖注射 液500ml中。
配制溶液时应使用注射用水或5%葡萄糖溶解,不得用盐 溶液配制和稀释本品;溶液的配制:50mg包装需加入 10ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到5.0mg/ml;溶液的稀 释:从瓶中取出配制的溶液,立即用250-500ml的5%的葡 萄糖溶液稀释成0.2mg/ml以上浓度的溶液,然后静脉滴 注
小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效分析
小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效分析摘要目的:评价小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效及安全性。
方法:采用2007年10月~2008年10月住院的76例新生儿缺氧缺血性脑病[1]患儿。
随机分为两组,观察组38例,对照组38例,观察组在综合治疗基础上加用小牛血去蛋白提取物,对照组加用胞二磷胆碱。
结果:观察组显效22例,有效9例,总有效率81.6%。
对照组显效15例,有效12例,总有效率71.1%。
小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病在总有效率,临床神经症状,体征、恢复时间及NBNA评分等方面均比胞二磷碱组疗效好,且未发生明显不良反应。
关键词新生儿小牛血去蛋白提取物注射液缺氧缺血性脑病资料与方法一般资料:76例新生儿缺氧缺血性脑病患儿为2007年10月至2008年10月,在我院住院患儿均符合2004年长沙会议第3次修定HIE诊断及分度标准,且均经头颅CT证实并伴有不同程度的神经学症状(抑制或惊厥)与经历严重窒息事件两方面证据,并且除外电介质紊乱、颅内出血和产伤等原因引起的惊厥,以及宫内感染、遗传代谢性疾病和其他先天性疾病所致脑损伤等情况。
随机分为观察组(小牛血去蛋白提取物)38例,对照组(胞二磷胆碱)38例。
观察组38例,男25例,女13例,轻度窒息28例,Apgar评分,1分钟4~7分,重度窒息10例,Apgar评分,1分钟1~3分,并且5分钟Apgar续分≤5分,脐动脉血气pH≤7.0。
羊水Ⅲ度污染8例,Ⅱ度污染17例,惊厥1例,表现为左侧口角及左侧眼角抽动,抑制2例,表现为反应差不哭。
孕周数27~42周(平均37±0.5周),早产29周1例、33周1例、35周1例。
出生体重3116±150g。
低出生体重儿1例,体重2100g。
自然分娩11例,剖宫产17例,借助胎头吸引器娩出6例,臀位侧切娩出2例,足先露2例。
异常分娩27例,占71%。
注射用小牛血去蛋白提取物说明书
注射用小牛血去蛋白提取物说明书注射用小牛血去蛋白提取物适用于:1、各种引起脑缺氧的疾患,如脑出血、脑栓塞、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆、促复苏等。
2、急慢性肝炎、得症肝炎、肝硬化等。
下面是店铺整理的注射用小牛血去蛋白提取物说明书,欢迎阅读。
注射用小牛血去蛋白提取物商品介绍通用名:注射用小牛血去蛋白提取物生产厂家: 黑龙江江世药业有限公司批准文号:国药准字H20050974药品规格:200mg药品价格:¥0元注射用小牛血去蛋白提取物说明书【商品名】新欧瑞【通用名】注射用小牛血去蛋白提取物【汉语拼音】ZhuSheYongXiaoNiuXueQuDanBaiTiQuWu【英文名】Deproteinized Calf blood Extractives for Injection 【主要成分】为小牛血去蛋白提取、精制而得,内含多种游离氨基酸和肽。
【性状】新欧瑞为无菌白色或淡黄色冻干品。
【适应症】适用于:1、各种引起脑缺氧的疾患,如脑出血、脑栓塞、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆、促复苏等。
2、急慢性肝炎、得症肝炎、肝硬化。
3、改善肿瘤病人生存质量,减轻放化疗副作用。
4、做为能量合剂使用,治疗心肌炎、冠心病等。
5、消化性溃疡,萎缩性胃炎。
【用量用法】新欧瑞可溶于250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,滴注速度约2ml/min。
1、脑部缺血性损害:一次800~1000mg静脉滴注,一日一次,连续2~3周。
2、动脉血管病:一次800~1000mg静脉滴注,每周数次,四周为一疗程。
3、腿部或其它慢性溃疡、烧伤:每次400mg静脉滴注,一日一次或每周数次。
【药理毒理】新欧瑞可增强组织细胞对氧及葡萄糖的摄取与利用作用,改善细胞乏氧状态和机体内环境,增加心、脑、肝等脏器的血流量,改善微循环。
【药代动力学】【不良反应】偶有发热、皮疹、低血压等反应。
【注意事项】如有发炎过敏反应,应立即停药,有过敏史者慎用。
