个体化治疗与循证医学

个体化治疗与循证医学
个体化治疗与循证医学

循证医学与中医药临床研究

循证医学与中医药临床研究 发表时间:2015-11-26T16:07:42.517Z 来源:《健康世界》2015年14期供稿作者:杨程 [导读] 佳木斯市中医院这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升,同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。 杨程 佳木斯市中医院 154000 摘要:循证医学在中医当中一直都是一个重要的因素,它和中医之间存在着非常密切的联系,循证医学在中医药临床当中应用的过程中一定要掌握好其中的四个非常重要的环节,在分析的过程中必须要对文献分析的科学性和可靠性予以严格的控制,同时还要在这一过程中建立一个更加全面的中医药疗效评价体系,这样就可以很好的保证研究的准确性和系统性。本文主要分析了循证医学与中医药临床,以供参考和借鉴。 关键词:临床试验;评价研究;中医药学文献;数学计算 在经过了很长时间的实践之后,中医药学实际上在理论方面也有了很明显的发展和转变,这种转变对保证人们的身体健康有着十分积极的作用。当前我国的医学模式有了非常明显的转变,人们对自身的健康也十分的重视,中医药学一方面是我国卫生事业发展过程中十分关键的一个要素,同时中医药学在发展的过程中也被越来越多的国家接受,同时它也成为了很多人保健的一个非常重要的措施。 1、循证医学的基本特点 循证医学如果从文字上去理解就是将证据当做是基础的一个医学,同时在研究的过程中也就证据的定义和获得途径以及利用方法等方面进行研究和探讨的医学,以下笔者结合自身的经验对其特点予以简要的介绍。 首先是循证医学比较关注的是临床医学当中的实践工作和治疗工作,所以医疗护理的对策合理性和医生自身的临床经验和对专业知识的掌握有着非常密切的关系。如果是从系统研究的过程中获得的证据,其就被我们称作是外部证据,一个医生的治疗知识和临床经验实际上主要是来源于专业的教育和医疗的实践活动,同时在这一过程中也必须要在实际的治疗过程中获取和利用外部的证据,这样就可以很好的对外部的证据予以更好的扩充,如果站在这个角度上来看,这个过程就是医护人员自我学习的一个非常重要的过程,要想保证治疗的效果,必须要将二者充分的结合在一起,只有从系统研究的过程中获得更加充足的证据,才能更好的保证治疗的效果。如果没有将个人的临床知识和经验融入其中,就客呢能够会受到外部证据的很大影响,这主要是因为个体之间存在着一定的差异性,也就是说即使是最好的外部证据也可能对某一例患者的病情没有很好的治疗效果,所以循证医学当中主要强调的是科学治疗这一原则。 其次是系统研究的过程中很大一部分都是基础医学的研究,但是其更加侧重的是临床当中有关疾病的诊断、治疗以及预后的康复状况,在这一过程中对预防对策和卫生资源利用等也应该予以高度的重视。循证医学在发展的过程中比较重视的是使用临床流行病学的研究方法对以上的问题进行详细的研究,这样也就使得研究出的结果更有应用价值,提高了研究的可靠性和科学性。一般情况下在研究的过程中比较常用的方法就是随机对照试验的方法,但是这并不代表所有的研究课题都一定要采用随机对照试验的方式,所以在研究的过程中,针对那些不同类型的研究,一定要选择那些相对比较合适的应用性比较强的设计,这样才能有效的提高研究的合理性。 再次就是临床流行病学比较重视的是以人为主要对象的整体性研究,而不是只针对某一个部分,所以在这样的前提下,循证医学一般都是从临床试验的过程中获得相关的证据,这些研究证据必须要具备一定的积极意义。同时还要在研究的过程中将病人的主观感受当做是非常重要的一个指标,将一些生命体征当成次要的指标,次要指标只有在保证其真的具有非常好的临床作用的时候才能具备比较强的相关性,这种医学理论的应用和发展也使得社会、心理和生物医学的模式能够顺利的建立起来。 2、中医药学临床研究的基本特点 首先是在临床实践的过程中提出假说,并采取有效的措施对其进行验证是中医药学研究过程中应该采取的一个非常重要的模式对于假说的检验和理论的发展和方法的确定等实际上都是医生通过人体进行临床实践而完成的,所以临床实践在中医药学体系构建和研究的过程中都有着非常大的价值,在这一方面和西医的研究是存在着非常大差别的。直接进行临床研究可以减少人和动物在属性上的诸多不同,但是因为研究的因素控制不好的话就可能出现一些非常大的差异,因为医学伦理等诸多方面的原因,很多假说是没有办法研究和验证的,因为临床研究本身就存在着非常高的复杂性,所以使用比较正确的方法对其进行临床的研究也是十分关键的一个途径。 其次是中医的临床研究当中,主要将疾病的防治和养生保健的方法当做是研究当中十分重要的内容,中医当中辩证论治的思想实际上体现的是对人体的生理规律进行总结和研究的水平,它和现代的医学体系是存在着非常大的差异的,论治的前提就是辩证,所以在研究的过程中,一定要对其予以高度的关注和重视。 再次是中医临床治疗和实践的过程中一直以来都十分的重视人体的体制和情绪,也就是我们所说的七情和六欲,以及自然和社会环境对人身体健康产生的影响,中医临床研究的过程中一般都是将患者当做是主要的研究对象,这样也就使得中医治疗的过程中,一个非常重要的模式就是个体化的治疗,此外它还在一定程度上决定了中医对人身体健康的基本认识和临床治疗学等内容都是十分丰富的,所以它需要对人体的疾病和健康进行全面的衡量和分析,不能将视野仅仅的锁定在患者在病理方面的转变。这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升,同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。 最后是中医药学的传统研究方法对中医药理论体系和诊疗体系的形成和发展发挥了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富,既有哲学方法,如归纳、演绎、推理判断、概念化等,也有一般的科学方法,如观察法、比较法、类比法、分类法、调查法、试错法等,也有自身独特方法。其中的许多方法也是现代科学方法论的雏形或者是其重要组成部分。可以说,中医学的形成和发展正是中医学独具特色的思维模式和研究方法相结合的过程。然而我们也必须看到,由于长期的封建统治,束缚了生产力和科学技术,许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步发展和完善。总的来说,中医药传统科研方法着重于宏观性、整体性和直观性,因而形成了宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少的特点。“三多”是其优势;而“三少”却是劣势,它在一定程度上阻碍了中医药学的发展。正确地应用现代科研方法学,合理地继承中医学传统研究方法,促进两者的有机结合,将对发挥中医药学的固有优势有十分重要的价值。 3、结语 在中医药临床学研究的过程中,合理的应用临床流行病学和循证医学的方式可以很好的保证其研究的质量和水平,同时对我国的中药

最新循证医学-试题(完整带答案)

一、名词解释 1.循证医学 2.系统评价 3.Meta分析 4.发表偏倚 5.失效安全数 6.敏感性分析 二、单选题 1.循证医学就是 A.系统评价 B.Meta分析 C.临床流行病学 D.查找证据的医学 E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2.循证医学实践的核心是 A.素质良好的临床医生 B.最佳的研究证据 C.临床流行病学基本方法和知识 D.患者的参与和合作 E.必要的医疗环境和条件 3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为 A.单个的大样本随机对照试验 B.队列研究 C.病例对照研究 D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E.专家意见 4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A.相关性检验 B.异质性检验 C.回归分析 D.图示研究 E.标准化 5.异质性检验的目的是 A.评价研究结果的不一致性 B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性) C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D.增加统计学检验效能 E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数 6.发表偏倚是指 A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E.只检索了某种语言的文献资料 7.失效安全数主要用来估计 A.文献库偏倚 B.发表偏倚 C.纳入标准偏倚 D.筛选者偏倚 E.英语偏倚 8.失效安全数越大,说明 A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小 D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大 E.Meta分析的结果可靠性越差 9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明 A.Meta分析统计学检验效能不够 B.Meta分析的各个独立研究的同质性差 C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D.Meta分析可能存在偏倚 E.Meta分析的结果更为可靠 10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括 A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各 研究的统计量 B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数

循证医学与药物治疗

循证医学与药物治疗 PART 01 循证医学的基本知识 一、循证医学的基本知识: 1.定义 循证药学信息:以证据为基础的药学信息。 循证医学信息:以证据为基础的医学信息。 循证医学信息的特点: ①对当今浩如烟海、真伪混杂医学与药学信息去伪存真; ②方法:以组织多中心大样本的随机对照临床试验为主体; ③手段:以计算机/数据库技术实现高效准确的数理统计; ④目标:对社会人群的医学/药学效应作出客观评估,指导医药卫生决策与防治方案的制订。 2.要素、证据分类 (1)三要素 ①依据基础医学研究理论,以病人为中心的随机化双盲临床试验,找到更敏感、更准确的疾病诊断方法,更有效、更安全的治疗手段,以及更方便、更价廉的治疗研究方法来制定疾病防治办法。 ②运用临床医师积累的临床经验,迅速地对就诊病人的健康状况做出综合评价,提出可能的诊断以及拟采用的治疗方案。 ③针对每个病人对就医的选择,对疾病的担心程度以及对治疗手段期望的不同,而采取不同的治疗措施。 (2)证据的分级 类别: A类:有良好证据支持。 B类:有较好证据支持。 C类:缺乏证据支持。 D类:较充实的证据反对。 E类:有充分证据反对。 级别: ①证据来自至少1个适当的随机对照试验。 ②证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验; 来自队列病例对照分析研究(以多中心为佳); 来自多个时间序列的研究; 或非对照试验所得奇特结果。 ③证据来自以权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告。 参考文献所提供证据的等级: Ⅰ档:文献提供了随机对照试验或一组随机对照的汇总分析,其样本量足以提示一个对大多数病人而言,其假阳性或假阴性结论风险不大的清楚明了的试验。 Ⅱ档:证据来自随机对照试验或一组随机对照试验的汇总分析,但样本量太小而可能得出假阳性或假阴性的结论,或者将其结果用于多数病人会不太可靠。 Ⅲ档:证据来自非随机化并行队列对比试验。 Ⅳ档:证据来自非随机化历史性队列对比试验。 Ⅴ档:证据来自描述性研究如个案报告、系列报道及临床事例。 3.循证医学研究的基本步骤和方法 五步: 提出临床问题、 寻找解决问题的证据、

循证医学与Meta分析

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的命 题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。 普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析 随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展,而未来20年的最重要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之一是为一线工作的医生提供有用的信息,帮助他们采纳证据和实施循证医学。 第一节循证医学简介 一、循证医学的提出及涵义 半个世纪前,英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验,率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中,此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验(RCT)资料收集起来进行系统评价(systematic review,SR),并随着新的试验的出现随时更新,为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响,于上世纪80年代出现了跨国合作,对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价,这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向,产生重大影响,被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑,也由此导致了循证医学的诞生。 那么什么是循证医学呢?循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据,谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上,同时注重结合医生个人专业知识和临床经验,考虑病人的情况后做出的医疗决策,目的是更好地解决临床实际问题,包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中,使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时,以患者的“预后”为指标,进行大规模的随机对照研究。 循证医学实践由三部分内容组成:第一部分是病人,病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的,因此病人需要参与到治疗决策中来;第二部分是医生,医生面临着疾病的诊断和治疗,要正确诊疗疾病,除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外,还需要因地制宜地解决病人的疑难问题,不断地更新知识以及掌握新技能;第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结合可以取得对病人诊治的最佳效果。 二、循证医学的一些特点 循证医学是在临床实践中医生对病人的诊治决策,建立在最新、最佳的研究证据、临床经验和病人的选择三方面恰当结合的基础上。循证医学强调研究证据,但其不是片面强调研究证据,还需医生的丰富实践经验和病人的主动参与。循证医学中所要求的证据是“最佳研究证据”,包括关于诊断、治疗、预后、预防和康复护理等方面的高质量临床研究数据和结论。

循证医学历年试题

循证医学2013试卷 名词解释 1.decision tree analysis 决策树分析: 2.relative risk reduction 相对危险降低度: NNT(number needs to treat) 3.likelihood ratio 似然比: 4.positive predictive value 阳性预测值: 5.number needed to harm 简答题 1.证据的评价有几方面?分别有哪些原则? 2.循证医学资源的“6S”模型具体是什么?如何应用其寻找和评价医学信息资源? 3.叙述随机对照试验的真实性评价 4.叙述证据的分级 5.叙述临床决策分析的要素 分析题

*数据不知道,勉强可以算算就可以了……看着办 (1)本试验的测量效应值是啥? (2)为何要做异质性检验?异质性检验的重要性? (3)本试验应用和效应模式?为何? *数据大概差不多,不是很准确 (1)血糖浓度诊断的一个临界值应该选择多少?为什么? (2)已知一个病人他患病率为30%,测其血糖浓度为125mk/ml,计算其检验阳性的可能性为多少? 循证医学2013-2014学年冬 名词解释 1.决策树分析 2.意向性分析 3.相对危险度增加 4.似然比 问答题 1.系统评价与meta分析有何异同点。 2.循证医学信息的“6S”代表什么?解释如何根据“6S”来寻找或确立医学信息。

6S: 研究---》研究的摘要—》综述---》综述的摘要—-》总结----》系统延伸: 5S:研究---》综述---》摘要---》总结---》系统 4S:原始研究---》系统评价---》证据摘要---》证据系统 3.简述RCT研究治疗性证据疗效强度评价的指标体系。 4.试述meta分析中敏感性分析和异质性分析有何联系。 5.试述治疗阈值分析法的原理和步骤。

个体化医疗的现状与未来

个体化医疗的现状与未来 43209307 徐慧 【摘要】 现阶段,个体化医疗渐渐成为人们谈论的重点,什么是个体化医疗,怎么实现个体化医疗也牵动了不少人的心。通俗的来说,就是考虑个体的差异,对于不同患者,或是同一患者的不同阶段,采取最合适的治疗方法。研究个体化医疗主要有两个方向,即基因组学和蛋白质组学。基因组学又包括以全基因组测序为目标的结构基因组学和以基因功能鉴定为目标的功能基因组学。而蛋白质组学集中于动态描述基因调节,对基因表达的蛋白质水平进行定量的测定,鉴定疾病、药物对生命过程的影响,以及解释基因表达调控的机制。但是在现阶段,个体化医疗的理论意义大于实际意义。现在就利用这些基因进行疾病的诊断和预测,显然为时过早。尽管如此,个体化医疗还是被匆匆推向了市场,这样造成了许多不利的影响。 【关键词】个体化医疗基因组学蛋白质组学基因检测生物芯片 【参考文献】 王哲,个体化医疗,万里长征才走了一步[J],健康管理,2010(10):37-43 童岱,中国基因歧视第一案[N],北京科技报,2010-8-11(05) 刘冲,个体化医疗[J],日本医学介绍,2006(02):22-28 李德良,基因芯片技术在药物研究中的应用[J],国外医学.药学分刊,2003(01):13-20 李峰,季绍良,记忆卡—个性化医疗的通行证[J],医药世界,2001(5):33-37 【正文】 现阶段,“个体化医疗”这一个词越来越流行,这一学期我也选修了“个体化医疗的现状与未来”这一研讨课程,以下就我自己的理解与学习发表一些观点。 一、个体化医疗的基本概念 从定义上来说,个体化治疗(individualized drug therapy) 是以每个患者的信息为基础决定治疗方针,从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用等应答的个性,对每个患者进行最适宜药物疗法的治疗。通俗的来说,就是考虑个体的差异,对于不同患者,或是同一患者的不同阶段,采取最合适的

循证医学复习资料

循证医学复习题 一、名词解释 1.循征医学(EBM) 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。 2.系统评价(SR) 是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。 3.Meta分析 对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。 4.发表偏倚 指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。 5.失效安全数 通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数,来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。 6.敏感性分析 采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。 二、单选题 1.循证医学就是( E )

A.系统评价 B.Meta分析 C.临床流行病学 D.查找证据的医学 E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2.循证医学实践的核心是( B ) A.素质良好的临床医生 B.最佳的研究证据 C.临床流行病学基本方法和知识 D.患者的参与和合作 E.必要的医疗环境和条件 3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为( D ) A.单个的大样本随机对照试验 B.队列研究 C.病例对照研究 D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E.专家意见 4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行( B ) A.相关性检验 B.异质性检验 C.回归分析 D.图示研究 E.标准化 5.异质性检验的目的是( B ) A.评价研究结果的不一致性 B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性) C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D.增加统计学检验效能

循证医学与Meta分析

循证医学与M e t a分析文档编制序号:[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的 命题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。 普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析 随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展,而未来20年的最重 要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之 一是为一线工作的医生提供有用的信息,帮助他们采纳证据和实施循证医学。 第一节循证医学简介 一、循证医学的提出及涵义 半个世纪前,英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验,率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中,此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验(RCT)资料收集起来进行系统评价(systematicreview,SR),并随着新的试验的出现随时更新,为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响,于上世纪80年代出现了跨国合作,对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价,这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向,产生重大影响,被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑,也由此导致了循证医学的诞生。 那么什么是循证医学呢循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据,谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上,同时注重结合医生个人专业知识和临床经验,考虑病人的情况后做出的医疗决策,目的是更好地解决临床实际问题,包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中,使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时,以患者的“预后”为指标,进行大规模的随机对照研究。 循证医学实践由三部分内容组成:第一部分是病人,病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的,因此病人需要参与到治疗决策中来;第二部分是医生,医生面临着疾病的诊断和治疗,要正确诊疗疾病,除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外,还需要因地制宜地解决病人的疑难问题,不断地更新知识以及掌握新技能;第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结

循证医学试题(纯选择题)

南医大独家分享,亲测有效! 1.关于循证医学,正确的是 年英国流行病学专家在其专着中正式提出此概念 B.即遵循事实的科学 C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合 D.可建立用药人群数 年在英国成立英国CoChrane中心 2.关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当 A.循证医学就是进行系统综述和临床试验 B.循证医学就是临床流行病学 C.循证医学就是基于证据进行实践 D.循证医学就是检索和评估文献 E.以上所有选项 3.以下所列循证医学的要素学中,作为循证医学的基石的是 A.临床用药技术 B.临床专业技能 C.临床研究证据 D.医师个人的临床经验 E.患者的要求或特殊选择和需要 4.以下有关循证医学的叙述中,不正确的是 A.临床研究的可靠证据是循证医学的基石 B.循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量 C.循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验 D.循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E.循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段

5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中,正确的是 A.三个要素,五级证据 B.五个要素,三级证据 C.三个要素,四级证据 D.五个要素,五级证据 E.三个要素,三级证据 6.有关于循证医学的说法错误的是 A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合 B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体 C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级,分为五类三级 D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者 E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane合作网 7.循证医学的基础是 A、流行病学、统计学和信息技术 B、临床医学 C、实验医学 D、基础医学 E、预防医学 8.循证医学的成熟期的标志是 A、经验医学 B、实验医学

(完整版)循证医学在临床医学中的应用

循证医学在临床医学中的应用 班级:2010级临床8班学号:201011059 姓名:郑弘洋 1、什么是循证医学: 即遵循科学证据的科学,它是一种关于临床决策思维及行为的原则和方式,提倡对患者的诊治决策应根据当前可获得的最好临床研究证据以及医生的经验和患者的意愿。循证临床实践(evidence-based practice)是指遵循证据的临床实践,即在临床实践中应用循证医学的原理,根据最佳研究证据、临床经验和病人的选择进行临床决策。循证医学强调要使用当前最佳的临床证据,那么,什么证据是高质量的?根据循证医学专家的分级水平,治疗研究按质量和可靠程度大体分为以下五级:一级—所有随机对照试验(RCT)的系统评价(Systematic review或Meta一分析);二级—单个大样本随机对照试验;三级—对照试验但未随机分组;四级—无对照的系列病例观察;五级—专家意见。国际上公认RCT的系统评价或RCT结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据,如果当前没有这些高级别的研究证据,可依次使用其他证据,只是其可靠性降低,在以后出现更好的证据时应该及时运用这些证据,这才符合循证医学概念中“依据当前可得到的最佳证据”的理念。 2、循证医学临床实践要求遵循以下基本步骤: ①针对具体病人提出临床问题;②全面收集有关研究证据;③严格评价研究证据;④将研究结果用于指导具体病人的处理。同时要考虑的问题是病人有无不适合使用证据的理由?可行性如何?利大于害吗?不使用有关疗法有什么后果?价格承受能力如何?易使用性如何?病人的价值观及对疗效和副作用有什么看法? .1 循证医学把专家意见放在最低级别,这不等于否认专家意见。过去人们过多迷信个别专家的所谓“经验”而忽略了知识的更新,认为他们的经验是金科玉律。假如这些专家的经验来源于缺乏严谨科学方法保证的临床研究或者来自动物试验、实验室研究以及过时的教科书或者是主观臆断的经验,轻信这类权威专家意见就容易导致临床决策的严重错误。但是,如果是建立在循证医学基础上的经验就值得推崇,因此循证医学并不排除科学的经验积累。这就是提醒我们在听取专家意见时要注意他们的经验来源。 2 为什么认为Cochrane系统评价属循证医学中最高质量的证据?这是因为它由权威的统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究,有不断更新的统一工作手册,各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学,有完善的系统评价培训体系。有健全的审稿和编辑系统进行质量把关,有发表后评价和反馈机制,要求作者对评论和意见做出及时反应,不断更新,新证据发表后及时再版,有完善的原始研究资料库提供原料,对原始研究质量进行了严格评价,有纳入和排除标准。 3 没有最佳证据存在时怎样做出临床决定?没有证据有效不等于有无效的证据,若当前尚无随机对照试验等高质量证据时,可依次参考级别较低的证据或经验处理病人(如少见病),总之要应用当前可获得的最佳证据。一旦高级别证据发表,就应及时使用新证据。可能有效但尚无可靠证据时,要考虑副作用和经济承受能力、及病人的选择等问题;作为临床医务工作者最好是积极开展或参加临床研究去提供证据。

《流行病学与循证医学》13版

流行病学与循证医学基础教学大纲 一、说明 (一)课程定义:流行病学与循证医学是一门采用流行病学、生物统计学、临床经济学和社会医学的原理和方法来研究临床医学的方法学,使临床医学从经验提升到科学的最有力的工具之一。临床流行病学是以病人群体为研究对象,利用流行病学原理和方法解决临床中所遇到的各种问题,并进行评价的一门方法学。 (二)编写依据:根据运动康复与健康专业、运动人体科学专业、中药学专业中医骨伤科学方向(本科)教学计划及人民卫生出版社出版全国医学院校统编教材《临床流行病学》第6版制定本大纲。 (三)目的任务:根据培养目标的要求,按教学计划规定,临床流行病学是一门采用流行病学、生物统计学、临床经济学和社会医学的原理和方法来研究临床医学的方法学,使临床医学从经验提升到科学的最有力的工具之一。临床流行病学是以病人群体为研究对象,利用流行病学原理和方法解决临床中所遇到的各种问题,并进行评价的一门方法学。其核心内容是临床科研的设计、测量与评价。临床流行病学是从患病个体的诊治扩大到患病群体的研究,以宏观的角度对疾病病因学、诊断、治疗及预后等一系列进行综合性评价的原则和方法。掌握临床流行病学,可提高临床科研的选题、设计、误差控制及对研究结论的评价能力。为增强临床医学科研成果的准确性及可应用性奠定良好的基础,同时有利于指导临床诊疗的决策。 (四)课程编码:课程编码: (五)学时与学分:本课程总学时数24学时,1.5学分。 二、教学内容与学时分配 教学内容 教学安排 小计(学时)讲授讨论实验临床见习 第一章绪论、疾病的分布 5 5 第二章病因与病因推断 5 5 第三章现况研究 4 4

循证医学研究

循证医学基础知识 一、循证医学定义 循证医学(,)即遵循证据的医学,是国际临床领域近年来迅速发展起来的一种新的医学模式。其核心思想是:任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据;任何临床的诊治决策,必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。这是教授对于循证医学的定义。这句话定义了临床医学的新模式,强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求三者的结合,并且指出三者缺一不可,相辅相成,共同构成循证思维的主体。医学的循证化要求临床医生从更多方面来把握疾病,把握医患关系。其结果是医生和患者形成诊治联盟,使患者获得最好的临床结果和生命质量。 二、循证医学基本思想 任何医疗决策的确定,都要基于临床科研所取得的最佳证据,即无论临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南,都应依据现有的最佳证据进行;证据是循证医学的基石,其主要来源是医学期刊的研究报告,特别是临床随机对照试验()的研究成果,以及对这些研究的分析;运用循证医学思想指导临床实践,最关键的内容是根据临床所面临的问题进行系统的文献检索,了解相关问题的研究进展,对研究结果进行科学评价以获得最佳证据。 四、循证医学的起源与发展 希波克拉底著述中将观察性研究首次引入医学领域;中国宋代的《本草图经》提出通过人体试验验证人参效果;中国清朝《考证》中

第一次提出循证思维;年苏格兰航海外科医生进行首次治疗坏血病的对照试验,试验橘子、柠檬及其他干预的疗效,与其同时,其他研究人员将观察性试验和定量试验研究,创造性的陆续引入内科学和外科学;年首次报道爱丁堡的一项大型对照试验,评价放血疗法的效果,这是采用交替法产生对照组的最早记载之一;年丹麦医生通过半随机对照试验,验证血清治疗白喉的效果;年接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系的研究,开创了将多个研究资料合并进行统计学分析的先例;年鉴定伤寒菌尿症的文献中,制定特定标准选择、提取分析的资料以及统计学分析,成为分析的雏形;年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验(),肯定了链霉素治疗肺结核的疗效;年提出累计性分析概念,即将每一项新的随机试验结果,累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验分析结果中;年根据妊娠与分娩的结果撰写的系统评价,成为和系统评价真正的里程碑,同时指出其他专业也应遵循这种方法;年底,英国国家卫生服务中心成立英国中心,旨在促进和协调医疗保健方面系统评价的生产和保存,以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策;年中国循证医学中心正式成立,出版了由王家良教授主编的中国第一部循证医学专著。 五、循证医学产生的背景 ()疾病谱的改变。世纪中叶,随着经济社会发展和医学进步,传染性疾病发病率下降,与心理和社会因素有关疾病显著增加,健康问题已从传染病和营养缺乏等,转变为肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病

第五章循证医学用证的个体化原则

第五章循证医学用证的个体化原则 在临床及基础医学研究的成果,经过严格的评价(critical appraisal),被确认是最佳证据之后,是否可以在任何地方都能采用呢?一种最佳证据是否可用于同一疾病的各种类型病人呢?即使是最佳证据是否病人都接受呢?临床医生又是否乐于应用呢?如此等等,无不在循证医学实践中,涉及最佳证据被推广应用的患者个体化原则与方法。 任何源于临床试验或疾病观察性研究证据,都是反映出被研究疾病的共性规律。即使是真实性好,有重要的临床实用价值的证据,将其应用于临床实践时,务必要符合患者个体特点和疾病的特征。此外要考虑社会、经济、心理以及环境诸多因素的综合影响,合适者才能应用。因此,循证医学的实践实际上是将最佳证据应用于具体病人的理论与实践相结合的问题。 第一节最佳证据具备的特性 循证医学所谓的临床最佳证据,自然要涉及临床医学的广泛领域,如像病因学、病理学、诊断、预防、预后、康复等等方面,应用于循证医学实践的证据,必须要应用临床流行病学和循证医学的评价标准进行严格评价,且需具备以下三个特征: 一、真实性(validity) 对于拟采用的证据,首先分析是来自什么样的研究设计方案,有否恰当的对照组;其次要分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确;第三要分析组间的临床基线是否可比、干预措施和方法是否科学有效和安全;第四分析终点指标是否确切、有何偏倚因素存在及其采取了什么防止和处理方法、依从性如何?第五资料收集、整理、统计分析是否合适?结果与结论是否真实和可靠。这些都是涉及证据真实性的关键因素。如果上述因素都被考虑和分析,就有助于对证据真实性的评价,不同的研究设计所产生的证据,在级别与水平上有很大差异。见表3-1。 二、重要性(importance) 当拟采用的证据被确认为“真实性好”之后,即要评价其有无临床应用价值。如系诊断性试验,则反映在对疾病的诊断方面究竟提高了多少敏感度、特异度及准确度,临床诊断预测价值及似然比值如何?如系治疗性研究的证据,则在治疗方面究竟提高多大疗效、安全性、利弊比值及成本效果究竟如何;在影响疾病的预后方面有害和有利于预后的因素是哪些,各有多大的贡献等等。这些都应有明确的定性和量化的指标以佐证其临床重要性的程度。 三、实用性(applicability) 任何最佳证据的应用和推广,都必须结合病人的实际病况、医疗条件、医务人员的知识技能水平,患者的接受程度以及社会经济状况的承受能力等。 鉴于当前临床研究的最佳证据来源于发达国家者为多,据ISI 2001年资料库中纳人世界上175个国家3200种医学杂志的365000篇文献中,大约90%来自欧洲(41%)、美国(35.2%)和西太平洋地区(15.1%,引自2004年WHO报告,World report on knowledge for better health)。由于人种、社会环境、经济水平、病种及医疗条件,乃至生物因素在不同国家差异颇大。因此,引用国外医学研究成果时,更要考虑不同的国情、种族以及病人的病情特点,切不可生搬硬套。要对具体的问题作具体的分析,方可做出有关最佳证据是否适用的决策。 第二节生物学依据 任何最佳研究成果可否应用于个体患者的诊治实际,首先应该考虑其生物学的依据(biologic evidence)。例如某一药物的治病效应,从发病的生物学机制上是作用在哪个环节?为何有效?为何无效甚至发生不良反应等,均应有生物学依据。然而,对于中医药学有关效应的现代生物学依据却是颇为难得的。 在病原生物学方面,对于感染性疾病具有十分重要的意义。例如:结核病的病原生物体是结核杆菌;病毒性肝炎的病原生物体分别是甲、乙、丙、丁等型的肝炎病毒;乙型肝炎病毒所致的慢性肝炎与肝癌有较强的相关性等等,这些都为病原生物学依据。 在感染性疾病的抗生素治疗方面,例如同一种有效的抗生素治疗同一细菌所致的感染性疾病,其敏感菌株与耐药菌株就会呈现出不同的治疗效果,就要涉及抗生素作用有关菌株致抗菌的生物学的机制。

脑转移瘤的循证医学与治疗指南

脑转移瘤的循证医学与治疗指南 申文江北大医院100034 恶性肿瘤脑转移是肿瘤最常见的并发症,约20%~40%的癌症患者发生脑转移,尤其是好发生在肺癌和乳腺癌患者。临床、影像、和尸体解剖显示脑转移病例的一半是孤立性,另一半则为多发性。多发转移病灶,70%在幕上。脑转移最常见的症状是头痛、精神状态改变和限局性衰弱,大约一半以上病人有较明显症状。接近一半的患者有明显脑转移体征,如癫痫发作,10%~20%的病人有步态共济失调。 脑转移的预后因素 脑转移患者的预后一般都很差,最常用的预后分析系统是美国放射肿瘤协会(RTOG)根据递归分割分析(RPA)作出的分类。根据患者确诊时的年龄、有无颅外转移灶、体能状态评分(KPS),及原发灶的状况,将预后分为3级,级别越高预后越差(表1)。根据这个分析的结果脑转移患者中位生存期2.3个月~7.1个月。Sperduto等根据RTOG脑转移数据库的分析结果建议用新的预后因子,另用3个指数,制定出修订版的预后评估量表(Graded Prognostic Assessment,GPA),用影像因子(转移个数)、中线偏移、全脑放疗(WBRT)后的反应,将预后状况分为0-4分,分值升高说明生存状况改进(表2)。RTOG递归分割分析数据库认为,原发癌的情况对脑转移预后有明显影响;但对RTOG分级预后的评估量表的分析显示,转移灶数目1个,2-3个,或超过3个,对判断预后有价值。两个评估系统都未提及原发癌的病理类型对预后的影响。 表1.脑转移瘤RTOG RPA分级 分级病例特点MST(月) 1 KPS≥70 7.1 <65岁 原发肿瘤控制 无颅外转移 2 全部其他情况 4.2 表2.脑转移瘤RTOG GPA预后评估分级 分值 0 0.5 1.0 年龄(岁)>60 50-59 <50 KPS <70 70-80 90-100 CNS转移数>3 2-3 1 GPA记分MST(月)病例数 0-1 2.6 143 1.5- 2.5 3.8 666 3 6.9 168 3.4- 4.0 11 102 GPA:预后评估量表(Sperduto,2008) 脑转移的病理生理学和疗效 在全部脑转移中,肺癌占30%-60%,其他原发癌包括乳腺癌、黑色素瘤、肾细胞癌,

循证医学与系统评价

循证口腔医学在口腔临床实践和科研中的应用 循证医学与系统评价 四川大学华西口腔医学院四川大学华西医院史宗道康德英无论是定性变量数据还是定量变量数据,Meta分析的基本步骤是相同的。若异质性过大,应放弃Meta分析,只对结果作统计描述。Meta分析本身并不能提高原始研究质量,并不能克服低质量原始研究的自身缺陷。系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善的原则,注意是否存在系统误差(偏倚)和随机误差(由机遇产生),减少其对科研质量的影响,更加客观、更加全面地反映了原始研究文献的观点。 title=href="#!"> Meta分析属于循证医学系统评价的定量化方法,其分析中统计方法的抉择,主要依据临床终点指标的数据类型,你认为这种说法正确吗? A. title="这个答案不全面,根据临床终点指标的数据类型,选用二分类变量数据或连续性变量数据分析的方法,仍需考虑异质性的大小" href="#!">正确 B. title="在考虑据临床终点指标的数据类型需结合异质性的大小,选择固定效应或随机效应模型,必要时还要进行敏感性分析" href="#!">不完全 一、循证医学与研究证据 循证医学是研究如何遵循临床研究证据指导医学实践的学科,提倡医务人员在临床实践中将个人专业技能和经验、病人的需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策。其实践过程包括创造证据、获取证据、应用证据和再评价证据、不断完善和更新证据。循证医学中证据主要是指人体试验的证据,包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的证据,并追求证据的质量和不断补充完善。 证据的论证强度可根据其质量和可靠程度分为五级。title="一级证据:按照特定病种的特

循证医学_试题(完整有答案)

一、名词解释 1. 循证医学 2. 系统评价 3. Meta 分析 4.发表偏倚 5.失效安全数 6.敏感性分析 二、单选题 1.循证医学就是 A.系统评价 B.Meta 分析 C.临床流行病学 D.查找证据的医学 E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2. 循证医学实践的核心是 A.素质良好的临床医生 B.最佳的研究证据 C.临床流行病学基本方法和知识 D.患者的参与和合作 E.必要的医疗环境和条件 3. .循证医学所收集的证据中,质量最佳者为 A .单个的大样本随机对照试验 B .队列研究 C .病例对照研究 D .基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E .专家意见 4. .Meta 分析在合并各个独立研究结果前应进行 A .相关性检验 B .异质性检验 C .回归分析 D .图示研究 E .标准化 5. .异质性检验的目的是 A .评价研究结果的不一致性 B .检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性) C .评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D .增加统计学检验效能

E.计算假如能使研究结论逆转所需的 阴性结果的报告数 6. 发表偏倚是指 A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表 的可能性更大 B. 世界上几个主要的医学文献检索库 绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小 C. 研究者往往根据需要自定一个纳入 标准来决定某些研究的纳入与否 D. 研究结果的筛选过程中筛选者主观 意愿的影响而引入的偏倚 E.只检索了某种语言的文献资料 7.失效安全数主要用来估计 A.文献库偏倚 B. 发表偏倚 C. 纳入标准偏倚 D.筛选者偏倚 E.英语偏倚 8. 失效安全数越大,说明 A .Meta 分析的各个独立研究的同质性越好 B .Meta 分析的各个独立研究的同质性越差 C. Meta 分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小 D. Meta 分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大 E .Meta 分析的结果可靠性越差 9. .如果漏斗图呈明显的不对称, 说明A .Meta 分析统计学检验效能 不够 B .Meta 分析的各个独立研究的同质性差 C .Meta 分析的合并效应值没有统计学意义 D .Meta 分析可能存在偏倚 E .Meta 分析的结果更为可靠 10 .Meta 分析过程中,主要的统计内容包括 A. 对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各

循证医学与个体化医疗

基金项目:国家重点基础研究发展计划(973计划)资助项目(No.2006CB504602) Correspondence :Jian 2ping L IU ,MD ,Professor ;Tel :010*********;E 2mail :jianping_l @https://www.360docs.net/doc/c018767431.html, Editorial 专论  循证医学与个体化医疗 刘建平 北京中医药大学循证医学中心,北京100029 摘要:21世纪临床医学强调个体化医疗模式,这种模式的提出是基于人类基因组计划(基因分型和多核苷酸多态性)的发现以及新的医疗模式(生物2心理2社会2环境2精神),充分体现了以人为本的医疗理念,这与中医药数千年来的个体化辨证论治有不谋而合之处。循证医学时代对个体化医疗的理解和要求促进了对个体化医疗的实践研究,真正使外部研究证据、医生个人技能和经验与患者的价值观和偏爱有机结合,做出明智、合理的医疗决策。本文论述了个体化医疗的含义以及中医的个体化诊疗特征,就循证医学时代如何开展个体化诊疗和实践研究提出了建议。 关键词:循证医学;临床医疗模式;个体化医学;辨证论治 Liu J P.J Chin I nteg r Med.2009;7(6):5052508. Received April 13,2009;accepted April 24,2009;published online J une 15,2009. Indexed/abstracted in and f ull text link 2out at PubMed.Journal title in PubMed :Zhong X i Yi J ie He X ue B ao.Free f ull text (H TML and PDF )is available at https://www.360docs.net/doc/c018767431.html,.Forward linking and reference linking via CrossRef.DOI :10.3736/jcim20090602Open Access Evi de nce 2bas e d m e dici ne a n d i n di vi d ualiz e d heal t h care J ian 2ping L IU Center for Evidence 2Based Chinese Medicine ,Beijing University of Chinese Medicine ,Beijing 100029,China Abstract :In 21s t century ,clinical me dicine moves toward a model of individualize d health care.The develop ment of the individualize d model is bas e d on the res earch findings of human genomics project including genotyp e and single nucle otide p olymorphis ms (SNPs ),as well as the new health care model ,that is ,biological 2p s ychological 2s ocial 2environmental 2spiritual.It reflects the ide a of p atient 2centere d care ,and corresp onds to the tra ditional practice of Chines e me dicine ,which a ddres s e d the individualize d therap y on the basis of s ymptom p attern differentiation.Howe ver ,the era of e vidence 2bas e d me dicine affords new meanings of individualize d he alth care and promotes the res e arch on the practice.The practice bas e d on evidence would happ en up on the inte gration of external res e arch evidence ,the exp ertis e and exp erience of practitioners ,and the value and preference of p atients ,s o the decision of health care will be cons cientious ,explicit and judicious.This as s ay des cribes the me anings of individualize d health care in different me dical contexts ,the characteris tics of individualize d practice in Chines e me dicine ,and prop os als for further res earch in practice. K eyw ords :evidence 2bas e d me dicine ; clinical practice p atterns ;individualize d me dicine ;s yndrome differentiation treatment 世界卫生组织(W HO )指出21世纪的医学将从疾病医学向健康医学发展,从群体治疗向个体治疗发展。个体化医疗的模式,反映了医疗卫生领域学科发展的前沿,在未来医学发展中具有举足轻重的作用。个体化医疗也是传统中医诊疗实践的基本 方法。 1 中西医两种医疗体系下个体化医疗的含义 中西医两种不同的医疗体系对个体化医疗的理解不同。西方医学中,个体化医疗的概念最早于

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