ISO15189S免疫球蛋白M(IgM)测定(免疫比浊法)
第一部分免疫球蛋白测定一、IgG、IgA、IgM的测定1、单向
第一部分 免疫球蛋白测定 一、IgG、IgA、IgM的测定 1、单向免疫扩散法（RID） 步骤：抗Ig血清按效价与融化的琼脂混合 浇板凝固后打孔加样扩散测沉淀 环做标准曲线，根据标准曲线得相应Ig含 量。
爱是什么？ 一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。 风儿若有若无。 一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。 精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？” “爱。” “为什么？” “它驱赶我的饥饿。” 鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。 “现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。 鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。” 精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。 鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。 “请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。 “你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。” “我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。” “为什么？它能驱赶你的饥饿？” “不能。” “它能滋润你的干渴？” “不能。”爱是什么？ 一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。 风儿若有若无。 一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。 精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？” “爱。” “为什么？” “它驱赶我的饥饿。” 鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。 “现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。 鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。” 精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。 鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。 “请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。 “你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。” “我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。” “为什么？它能驱赶你的饥饿？” “不能。” “它能滋润你的干渴？” “不能。”
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求dd
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）组成：适用范围：本品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。
2.1外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰，试剂盒组分齐全，液体无漏液；试剂1为无色透明液体，试剂2为无色至淡黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物。
校准品和质控品为无色至淡黄色液体。
2.2装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在340nm处测定试剂空白吸光度A≤0.20A。
2.4分析灵敏度测定1.6g/L被测物，吸光度变化≥0.020A。
2.5线性范围2.5.1在[0.1，3.6]g/L内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在[0.1,1]g/L内，线性绝对偏差不超过±0.1g/L；（1,3.6] g/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试(0.7±0.2)g/L和（1.0±0.2）g/L样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于10%。
2.6.2批间差测定(0.7±0.2)g/L和（1.0±0.2）g/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7准确度回收率在85%-115%之间。
2.8质控品赋值有效性试剂盒内的质控品，检测结果均在质控范围内。
2.9效期稳定性试剂有效期为12个月，取到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3-2.6.1、2.7和2.8项要求。
2.10溯源性根据GB/T21415-2008的要求，本产品校准品可溯源至企业内部校准品。
免疫七项校准品产品技术要求北京万泰德瑞诊断
免疫七项校准品适用范围：本产品与本公司生化项目测定试剂盒配套使用，用于临床检验系统的校准。
本产品包含以下7个项目：免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、前白蛋白(PALB)、转铁蛋白(TRF)。
1.1 包装规格1.0mL×1；1.0mL×6。
1.2 组成成分校准品（冻干粉）：在血清基质中，添加表1中的物质。
表1 组成及目标浓度范围批特异，具体浓度见值单。
2.1 外观冻干粉，复溶后为浅黄色或黄色液体。
2.2 水分含量水分含量应≤5%。
2.3 量值溯源按照GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》要求，提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度。
本校准品中免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、转铁蛋白(TRF)溯源至ERM-DA470k，前白蛋白(PALB)溯源至GBW(E) 090619。
2.4 赋值结果及其不确定度的表示方式赋值结果及其不确定度的表示方式应符合（赋值结果±扩展不确定度）。
2.5 正确度检测相应项目的参考物质，量值传递的正确度应符合≤1。
2.6 均匀性2.6.1 瓶内均匀性瓶内均匀性（变异系数）应≤10%。
2.6.2 瓶间均匀性瓶间均匀性（变异系数）应≤15%。
2.7 稳定性2.7.1 效期稳定性原包装校准品在2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月，稳定期内赋值结果的变化趋势应不显著。
2.7.2 复溶稳定性2.7.2.1校准品复溶后，在15℃～25℃条件下密闭避光保存，可至少稳定3天，稳定期内赋值结果的变化趋势应不显著（P≥0.05）。
2.7.2.2 校准品复溶后，在2℃～8℃条件下密闭避光保存，可以稳定7天，稳定期内赋值结果的变化趋势应不显著（P≥0.05）。
免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)检测试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测试剂盒（免疫比浊法）1.产品型号/规格及其划分说明序号规格12×200Tests2R1：2×80ml、R2：2×20ml3R1：2×60ml、R2：2×15ml4R1：2×40ml、R2：2×10ml5R1：2×50ml、R2：1×25ml6校准品（选配）：1×1ml2.性能指标2.1外观试剂R1溶液应无色、无颗粒、无杂质、无沉淀和悬浮物；试剂R2溶液应呈淡黄色、无颗粒、无杂质、无沉淀和悬浮物；校准品为米白色至浅黄色冻干粉末。
2.2净含量试剂盒各试剂装量应不小于标示值。
2.3试剂空白吸光度应为≤0.4，IgA、用蒸馏水作为样品加入试剂测试,IgG试剂空白吸光度A570nm应为≤0.4。
IgM试剂空白吸光度A340nm2.4分析灵敏度测试IgG：4.85g/L、IgA：0.94g/L、IgM：0.47g/L被测物时，吸光度差值（△A）IgG应不小于0.20、IgA应不小于0.20、IgM应不小于0.05。
2.5线性范围IgG：在（0～35.0）g/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥5.0g/L 时，相对偏差≤20%；浓度＜5.0g/L时，绝对偏差≤1.0g/L。
IgA：在（0～8.0）g/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥1.3g/L 时，相对偏差≤20%；浓度＜1.3g/L时，绝对偏差≤0.4g/L。
IgM：在（0～4.8）g/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥0.4g/L时，相对偏差≤20%；浓度＜0.4g/L时，绝对偏差≤0.2g/L。
2.6测量精密度2.6.1重复性用控制血清重复测试所得结果的重复性（变异系数，CV）应≤6.0%。
2.6.2批间差批间差应≤10.0%。
2.7准确度用参考物质进行测试，其相对偏差应≤20.0%。
治疗伴有异常抗体合成的细胞免疫缺陷病需要做哪些化验检查
治疗伴有异常抗体合成的细胞免疫缺陷病需要做哪些化验检查又名Nezelof综合征，为常染色体遗传，半数有阳性家族史，可能与胸腺发育不全和骨髓造血多能干细胞缺陷有关。
婴儿或儿童发病，多于1～2岁内死亡，可有反复感染、生长发育迟缓、扁桃体缺如等表现。
胸部X线摄片有助于诊断。
(1)淋巴细胞计数:<2×109/升。
(2)细胞免疫功能测定:低下。
(3)血清免疫球蛋白(Ig)测定:各种免疫球蛋白均可异常增高。
(4)同族凝集素测定:可为阳性，但对各种抗原刺激产生抗体的功能低下或缺如。
伴有异常抗体合成的细胞免疫缺陷病检查项:1、白细胞分类(DC)2、冷凝集素试验(CA T)3、免疫球蛋白G(IgG)4、免疫球蛋白A(IgA)5、免疫球蛋白M(IgM)6、免疫球蛋白D(IgD)7、免疫球蛋白E(IgE)白细胞分类(DC)(正常值及其临床意义)【单位】百分比(常用1.0表示100%)【正常值】(1)嗜中性粒细胞(N):成人0.40～0.75(40%～75％)，儿童0.30～0.65(30%～65%)。
(2)嗜酸性粒细胞(E):0.005～0.05(0.5%～5%)。
(3)嗜碱性粒细胞(B):0～0.01(0～1%)。
(4)淋巴细胞(L):成人0.20～0.45(20%～45%)，儿童0.3～0.56(30%～56%)。
(5)单核细胞(M):成人0.02～0.06(2%～6%)，儿童0.02～0.08(2%～8%)。
【临床意义】(1)嗜中性粒细胞(N):增多或减少，同白细胞(WBC)。
(2)嗜酸性粒细胞(E):①增多。
常见于过敏性疾病，寄生蚓病，某些皮肤病(如湿疹、牛皮癣等)，慢性粒细胞性白血病，淋巴肉瘤，鼻咽癌，肺癌等。
②减少。
常见于伤寒、副伤寒早期、大手术、烧伤等应激状态及长期应用肾上腺糖皮质激素后。
(3)嗜碱性粒细胞(B):①增多。
常见于白血病、某些转移癌、骨髓纤维化、脾切除后及铅、锌中毒等。
②减少。
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求jiuzhoutaikang
免疫球蛋白M 测定试剂盒(免疫比浊法)组成：适用范围：用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M （IgM ）的含量。
1.1包装规格试剂Ⅰ（R1）：50mL ×3、 试剂Ⅱ（R2）：10mL ×3； 试剂Ⅰ（R1）：50mL ×2、 试剂Ⅱ（R2）：10mL ×2； 试剂Ⅰ（R1）：50mL ×1、 试剂Ⅱ（R2）：10mL ×1； 试剂Ⅰ（R1）：50mL ×4、 试剂Ⅱ（R2）：20mL ×2； 试剂Ⅰ（R1）：100mL ×2、 试剂Ⅱ（R2）：20mL ×2。
1.2主要组成成分2.1 外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂均为澄清溶液，无未溶解物。
2.2 装量试剂瓶内试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长A340nm，记录吸光度值，应不超过0.80A。
2.4 分析灵敏度测试浓度3.0g/L的样本，吸光度变化值不低于0.002A。
2.5 线性在[0.1，5.0]g/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；在[0.1，2.0)g/L范围内，线性绝对偏差不超过±0.2g/L；在[2.0，5.0]g/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6重复性2.6.1批内重复性用高、低两个浓度水平的样本测试同一试剂盒，重复测定10次，批内变异系数（CV）不超过10%。
2.6.2批间差用三个批号的试剂盒测定同一血清样本，试剂盒批间相对极差不超过15%。
2.7 准确度使用纯品，进行回收试验，计算回收率，应介于85%-115%之间。
2.8 稳定性试剂在未开瓶状态下，保存于2℃～8℃可保存12个月。
有效期后两个月内进行检验，应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
免疫散射比浊法和免疫透射比浊法测定免疫球蛋白结果比较
免疫散射比浊法和免疫透射比浊法测定免疫球蛋白结果比较刘少华;邓文平;李燕【摘要】目的探讨免疫透射比浊法和免疫散射比浊法测定免疫球蛋白(Ig)水平的关系.方法用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测252例健康体检人群的血清Ig,同时测定IgG高、低值水平,分析两种方法测定结果之间的关系.结果健康体检人群中血清IgG水平免疫透射比浊法[(11.46±4.92)g/L]测定与免疫散射比浊法[(11.85±3.72)g/L]测定相比,差异无统计学意义(P>0.05);免疫透射比浊法IgM[(1.51±1.06)g/L],免疫散射比浊法IgM[(1.60±0.91)g/L]和免疫透射比浊法IgA[(2.08±1.51)g/L],免疫散射比浊法IgA[(2.15±1.19)g/L]水平差异均无统计学意义(P>0.01).高、低值IgG用两种方法均可以测定.结论了解免疫功能水平时,测定Ig用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法均可,但免疫散射比浊法更有利于病情的监测.%Objective To compare transmission turbidity and scatter turbidity method on measuration of serum immunoglobulin (Ig) levels. Methods Serum Ig concentration was measured by transmission turbidity and scatter turbidity method in 252 healthy people. The high level and low level of IgG were also measured. The relationship between the two methods was analyzed. Results The results showed that the levels ofIgG[(11. 46 ±4. 92)g/L,(11. 85 ± 3. 72)g/L] ,IgM[(l. 51 ± 1. 06)g/L,(l. 60 ± 0.91)g/L] and IgA [(2. 08± 1. 51)g/L, (2. 15 ± 1. 19)g/L] had no significant difference in healthy people(P>0. 05) measured by transmission turbidity and scatter turbidity method. High and low level of IgG can detect by transmission turbidity and scatter turbidity method. Conclusion Transmission turbidity and scatter turbidity method can both be used fordetermination of IgG, while immune scatter turbidity method could be beneficial for evaluation of the disease condition.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2012(041)020【总页数】2页(P2034-2035)【关键词】散射测浊法和比浊法;免疫球蛋白【作者】刘少华;邓文平;李燕【作者单位】重庆市涪陵中心医院检验科,408000;重庆市涪陵中心医院检验科,408000;重庆市涪陵中心医院检验科,408000【正文语种】中文人体免疫球蛋白(Ig)测定，是检查人体免疫功能状态最直接而简单的方法，只有选择好的检测方法才能保证检验结果的准确性。
实验1 免疫比浊法检测免疫球蛋白
实验原理
合适比例的抗原抗体形成的免疫复合物，在PEG的作用下形成微粒，使 样品的浊度发生变化
可用分光光度仪测量反应液体的浊度。当抗体浓度固定，样品的浊度与 其中所含有的抗原量成正比。
由于免疫复合物的形成有时限变化。当抗原抗体相遇后立即结合成小复 合物，几分钟到几小时才形成可见的复合物，这种速度太慢，加入聚合 剂（或促聚剂）可加速大的免疫复合物形成。
散 射光
θ
检测器
散射比浊的优点是灵敏度、精密度均较高，检测快速。 其缺点是需特定的分析仪器，试剂价格高。
实验材料
免疫球蛋白A,G试剂 免疫球蛋白A、G校准品（Mix），蒸馏水 微量加样枪、EP管 分光光度仪、水浴箱
IgG R1 250μL
IgA RI 150μL
对照/标准品/
样本 2 μL
混
匀
37
医学免疫学实验
上海医学院免疫学系
2016-3-9
INSTITUTE FOR IMMUNOBIOLOGY DEPARTMENTOF IMMUNOLOGY
实验室注意事项：
实验安全
戴手套操作，注意试剂不要溅到眼里嘴里，有问题及时和老师沟通。
实验卫生
实验结束后学生收拾桌面，物归原处，移液器调回最大量程。值日生打 扫卫生，装好枪头，收拾垃圾，（垃圾扔在走廊西侧垃圾桶内）。
℃
水
浴
5
对照/标准品/ 分
样本 3 μL
钟
IgG R2 85μL 混
匀 37 ℃ 水 浴 5 IgA R2 分 50μL 钟
检测 OD700
试剂1（R1）： Tris缓冲液 20mmol/l 聚乙二醇-6000 4% 试剂2（R2）： Tris缓冲液 20mmol/l 羊抗人IgA/G抗体
免疫球蛋白(IgM)定量测定试剂盒标准操作程序
免疫球蛋白（IgM）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgM的含量。
IgM的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。
IgM是初次接触新抗原后首先合成的免疫球蛋白。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中IgM的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定IgM浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgM）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。
5.原理样本中的IgM与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中IgM的含量。
6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN3、羊抗人IgM抗体。
7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。
由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。
校准品可溯源至国际参考物质ERM470。
8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
ISO15189认证
ISO15189认证近20年来，我国临床检验专业飞速发展,检验学科已经从医学检验发展为检验医学,对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥着越来越重要的作用，医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一.纵观我国医疗卫生单位的医学实验室，虽引进了大批先进的医疗设备、先进的实验技术，每年有大批的检验技术人员出国进修学习、参加各种各样的国际会议,同时也有不少的留学人员回国，加入到检验医学的行列,但是我们和先进国家的医学实验室仍然存在一定的差距，究其原因就是我们在医学实验室的管理上和国外存在一定的差距。
国际标准化组织（ISO）2003年正式发表了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,这个国际标准专门针对医学实验室的质量和能力的,并规范了其管理和技术要求。
2005年6月，中国实验室国家认可委员会(CNAL）发布消息,《医学实验室—质量和能力的专用要求》(ISO15189)认可活动已被纳入《国际实验室认可合作组织相互承认协议》（ILAC—MRA）中，即CNAL依据ISO15189认可的医学实验室,其签发的检验报告可获得与CNAL签署多边认可协议的国家或地区的承认。
我国是ISO的成员国，并且已经与世界上43个国家和地区签订了互认协议,这就是说我国的临床实验室如果采用ISO15189实施质量和能力的管理,并且能够通过CNAL的认可，就表明的我们的医学实验室和国外的医学实验室在管理上处在同一水平,而且能被国际认可。
下面就医学实验室认可在国内外的发展、认可的准则及医学实验室认可对我国检验医学发展的重要意义做一探讨。
一。
医学实验室、认可、认证的概念ISO15189对医学实验室（medical laboratory）或临床实验室（clinical laboratory）定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。
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分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。抗血清用缓冲液稀释后加到一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。散射光结果和血清中的IgM浓度成正比。
2.标本采集：
2.1标本采集前病人准备：受检者空腹
2.2标本种类：血清或血浆
2.3标本要求：取被检者静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。
6.4 试剂盒组成：
缓冲液30ml
空白缓冲液 30ml
抗血清试剂 0.5m1仪器名称：Orion TurboxRplus特定蛋白分析仪
7.2仪器厂家：芬兰Orion集团公司
7.3仪器型号：Turbox plus
8.操作步骤：
8.1试剂配制：
8.1.1抗血清应用液准备：吸取500ul抗血清加到反应缓冲液中，轻轻混匀，应用液2-8℃可保存12个星期。
8.1.2空白缓冲液：液体待用。
8.1.3定标液：用0.9%NaCL进行1：51稀释。定标液根据IFCC提供的材料CRM470进行标定。
8.2收集与处理样品：样品用0.9%Nacl进行1：51稀释。
8.3为每一份样本测定准备一份样品空白，同样，为定标液另外准备一份定标液空白。
8.4准备两份定标液测定（定标完成后，标准曲线数据存储在磁卡内。下次检测如使用同批试剂，可以不必做定标而直接使用磁卡上的定标信息）。
15.2当要丢弃包括所有的实验材料和试剂时，须经121℃一个小时的高压灭菌。
15.3定标液中的含有来源于人血清的材料，已经测定HCV、HBsAg和HIV抗体阴性，应仍然视为传染源。
15.4骨髓瘤的病变蛋白会干扰免疫球蛋白的测定，这时候建议用免疫电泳法进行校正。
3.标本储存：待测标本在2-8℃存放不超过24小时，-20℃不超过三个月，-70℃长期保存。避免反复冻融。
4.标本运输：室温运输
5.标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血不能作测定。
6.试剂
6.1试剂名称：免疫球蛋白M检测试剂盒
6.2 试剂生产厂家：芬兰Orion诊断试剂公司
6.3 包装规格：60Test/kit
13.操作性能：迅速简便、灵敏度高、重复性好、特异性高。
14.超出范围结果处理:线性测定范围：0.3-6.0g/，如果结果超过6.0g/L，那么将样品用0.9%NaCl行1：2（1+1）稀释后再进行测定，结果乘以2。
15.其它
15.1试剂中含有0.1%的叠氮钠作为保护剂，叠氮钠易和铅铜急剧化合生成易爆炸的金属叠氮化合物，因此试剂一旦有溢出须用大量的水冲去。.
8.5如下准备各比色管：
定标液
空白
定标液
测定
样品
空白
样品
测定
样品
定标液
空白缓冲液
抗血清应用液
—
150ul
500ul
—
—
150ul
—
500ul
150ul
—
500ul
—
150ul
—
—
500ul
8.6轻轻摇动混匀，室温18-25℃放置30±5分钟。
8.7仪器测试步骤：参见TurboxR特定蛋白分析仪作业指导书。
9.结果计算：仪器直接计算并打印结果。
10.临床意义：IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体，具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。IgM是初次免疫应答反应中最早出现的抗体。临床上常以测定IgM的增高作为某些传染病的早期诊断。
11.参考范围：0.63-2.77g/L
12.质量控制:建议使用厂家或临检中心提供的免疫球蛋白M质控液和临床标本同时检测，结果必须在控制范围内。