2019年最新药事管理与法规
2019年最新药事管理与法规
单选题
1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确
的是
A疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗
B疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗
D市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
单选题
2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B化学药
C中药饮片
D生物药
单选题
3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B化学药
C中药饮片
D生物药
单选题
4、下列药品属于药品类易制毒化学品的有
A毒性药品
B麻醉药品
C精神药品
D药品类易制毒化学品
单选题
5、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是
A省级药品监督管理部门
B国家药品监督管理部门
C卫计委
D药品检验机构
单选题
6、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，
临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
AⅡ期临床试验
BⅠ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
单选题
7、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的
要求包括
A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
单选题
8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是
Aγ－羟丁酸
B枸橼酸西地那非
C麦角酸
D吗啡
单选题
9、非限制使用级抗菌药物是指
A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗
菌药物
B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗
菌药物
C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗
菌药物
D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗
菌药物
E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
单选题
10、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是
A甲类目录
B乙类目录
C非处方药药品目录
D国家基本药物目录
单选题
11、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于
A对已上市药品改变剂型的注册申请
B对已上市药品改变给药途径的注册申请
C对已上市药品增加新适应症的注册申请
D对已上市药品增加原批准事项的注册申请
单选题
12、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是
A羚羊角
B蟾酥
C黄芩
D甘草
单选题
13、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他
原因需要收回的属于
A药品监督管理部门
B药品研究机构
C药品生产企业
D药品经营企业
单选题
14、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需
紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国
内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是
AGMP
BGAP
CGCP
DGLP
单选题
15、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
A卫生行政部门（卫计委）
B国家中医药管理局
C人力资源和社会保障部
D工业和信息化产业部
单选题
16、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册
的时限分别为
A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销
注册
C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销
注册
D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
单选题
17、某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以
向人民法院提出
A行政许可
B行政处罚
C行政复议
D行政诉讼
单选题
18、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重药品不良反应
单选题
19、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
A60日，30日
B90日，30日
C30日，30日
D60日，60日
单选题
深圳市非公立医院医疗服务质量评价标准(2019年版)—— 药事管理(二、三级综合医院)
5
设立医院药品不良反应监测工作小组，有专职监测员（在编人员，药学
21
医学相关专业），建立本单位的药品不良反应监测网络体系（院内各科 室均设有兼职监测员）。院内定期进行药品不良反应监测结果分析、反
3
馈和培训。
六、临床 药学工作 （10分）
22
建立临床药师工作职责和制度，开展临床药学工作，参与查房、会诊和 药物遴选。
1、未建立不合格（问题）药品、退货药品记录扣0.5分，缺一个项目扣0.5分 。 2、未建立药品召回管理制度与处置流程，扣1分。
现场检查： 1、急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药 品管理和使用的制度与领用、补充流程，所有药品领用、补充流程必须按照 批号管理，急救药品全院统一目录和标识，，检查一项不符合要求扣0.5分； 2、药剂部门无定期检查各科室急救等备用药品，核对数量和有效期，扣0.5 分；科室、病房（区）无专人负责急救等备用药品管理扣0.5分；发现过期药 品，本项不得分。 现场检查： 1、是否配备符合药品存放条件的专柜，是否有温湿度计及基本温湿度调控设 备；有特殊存放要求的，应当配备相应设备。一项不符合要求扣0.5分； 2、未制定科室、病房（区）、手术室等药品管理相关规定或无目录、数量清 单扣0.5分； 3.临床科室常用药品混批号使用，未执行先进先出，近效期先出，扣1分；发 现过期药品，本项不得分。 1、未按照最新法律法规、规章制定相应的管理制度，扣1分。 2、药库未设置“毒、麻、精”药品专用库（柜），未配有安全监控及自动报 警设施，扣0.5分；调剂室和各病房（区）、手术室等未配备专用保险柜，无 防盗设施，扣0.5分。 3、现场检查，“麻、精药品”未实行三级管理和“五专”管理的制度与程 序，扣1分，未实行批号管理的制度与程序，开具的药品不可溯源到患者，扣 1分。 4、现场检查麻醉科（手术室）特殊药品管理，查帐物相符，处方保管和使用 登记，一项不符合规定，扣1分，扣完4分为止。 1.未制定高警示药品目录和管理制度，本项不得分。 2.现场检查各使用环节的高警示药品，无统一标识或未专柜（架）集中存 放，扣0.5分；相关员工不知晓管理要求，扣0.5分。 3.包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放无明晰的“警 示标识”，扣1分。 现场检查： 1、拆零记录是否齐全（内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号 、生产厂商、有效期、拆零数量、拆零日期、分拆及复核人员等，可做电子 版），项目不全扣0.5-1分； 2.拆零工作台及工具保持清洁、卫生。凌乱，操作不符合卫生规范扣0.5分； 使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、 批号、有效期等内容，不符合扣0.5分。
执业药师 《药事管理与法规》黄金考点
执业药师《药事管理与法规》黄金考点※执业药师与健康中国战略的知识点总结※黄金考点一：健康中国战略《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收入国家前列。
到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。
到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
黄金考点二：多层次医疗保障体系的组成我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。
基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医疗保险是保障体系主体，医疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠等是重要组成。
黄金考点三：不得纳入基本医疗保险用药范围的药品①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)；⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
黄金考点四：药品质量特性和特殊性1.药品的质量特性：有效性，安全性，稳定性，均一性。
2.药品的特殊性：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。
黄金考点五：执业药师的注销注册执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师职业资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。
医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度
医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度一、目的为加强医院药事管理，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规规定，结合医院实际，制定《医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）三、名词定义药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会)：是医院药事和药品的管理机构，负责组织实施医院的药事管理工作，也是对医院药事管理各项重要问题做出决策的专业技术组织。
四、内容（一）组织机构1.药事委员会由医院院长、主管副院长、医务科、药剂科、护理部、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理及具有专业代表性的技术人员组成。
2.药事委员会设主任委员1人，由院长担任。
副主任委员2人，分别由主管副院长和药剂科主任担任。
委员9～30人，应由具有高级技术职称和10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。
设秘书2人（医务科1人，药剂科1人）。
可根据情况设无投票权的特邀委员或观察员若干人。
（二）运行机制1.主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。
2.原则上会议每季度一次，总结和检查工作，安排下阶段工作。
遇特殊情况可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。
3.药事委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。
4.药事委员会会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。
5.药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。
6.药剂科是药事委员会的常设机关。
在药事委员会闭会期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。
在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或提议召开临时会议。
药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。
执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)
执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（三）一、A型题（最佳选择题）（40小题，每题1分，共40分）1【单选题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。
A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业参考答案：D参考解析：考查注册管理要求。
其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
选项A说法错误，选项D说法正确。
其二，首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明。
可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法错误。
另外，选项C没有相关规定。
故答案为D。
2【单选题】根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为（）。
A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件参考答案：D参考解析：考查进口药材批件。
进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号。
注意只有首次进口药材需要批件，非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。
故答案为D。
3【单选题】药品零售企业药学服务禁止类行为不包括（）。
A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到、专册登记、专柜存放，防止丢失和误用参考答案：D参考解析：考查药品零售的经营行为管理要求。
从字面意思就可以判断答案为D。
1药品管理法-2019改
举报人称，纽迪希亚给这些医生结算费用绝大多 数时候是现金交易。
郑筱萸案
中国国家食品药品监督管理局原局长郑 筱萸，纵容手下滥批新药，仅2004年一 年就批准了10009种。 1997年6月至2006年12月在全国范围统 一换发药品生产文号专项工作中，严重 不负责任，未做认真部署，并且擅自批 准降低换发文号的审批标准。经抽查发 现，郑筱萸的玩忽职守行为，致使许多 不应换发文号或应予撤销批准文号的药 品获得了文号，其中6种药品是假药
2006年4月22~30日。中山三院传染科发现重症肝炎病人中先后出现多人 急性肾功能衰竭症状（无尿，血肌酐等明显升高）。在随后的日子里， 共有11人由于使用了齐二药生产的“亮菌甲素注射液”引起死亡。
5月9日通过广东省药检所的反复检验和验证，初步查明齐二药生产的“ 亮菌甲素注射液”中含有了该药中不应该含有的二甘醇。 在此次事件中 ，齐二药共被查出由5个品种、7个规格，16个批次的假药流向了全国8 个省份。黑龙江省食品药品监督管理局据此吊销了齐二药的《药品生产 许可证》，撤销其获得的129个药品批准文号，收回其GMP认证证书， 并对齐二药共处罚没款1920万元。
加大药品违法行为处罚力度、增加惩罚性赔偿
第一章 总则
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安 全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人活动，必须遵守适用本法。 第三条 药品管理应当以人民健康为中心，建立科学、严格的监 督管理制度，全面提升药品质量，保障用药安全、有效、可及。 第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和 保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道 地中药材。 第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织 研究、开发新药的合法权益。
2024年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共40题）1、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。
甲的行为属于A.混淆行为B.商业贿赂行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 A2、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 C3、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4 位年号）+XXX （4位顺序号）D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 C4、关于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】 A5、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。
长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。
目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共50题）1、发布仅宣传药品名称的非处方药广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 A2、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 D3、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 A4、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】 D5、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】 D6、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 A7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列关于基本药物使用的说法，正确的是A.零售药店可以不配备基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】 D8、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 D9、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。
004药事管理与法规
《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》 要求食品药品监管部门负责社区卫生服务所需药 品的质量监督管理，在预防、医疗、康复、健康 教育等方面，充分利用中医药和民族医药资源， 充分发挥中医药和民族医药的特色和优势。
《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》， 要求依法做好农村药品的监管，多种形式建设农 村药品供应网络，进一步规范农村用药，规范农 村药品市场秩序。
第一节 医药卫生体制改革
城市社区和农村药品市场管理
定点生产的城市社区农村基本用药统一标识
第二节 国家基本药物制度
国家基本药物制度的内涵
国家基本药物：是适应基本医疗卫生需求， 剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众 可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫 生机构全部配备和使用基本药物，其他各类 医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
整合基本制度政策 要做到“六个统一”，即统一覆盖范围、统一筹资政
策、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理和统 一基金管理。
第三节 国家医疗保障制度
我国基本医疗保险用药管理
遵循临床必需、安全有效、价格合理、技术适宜、 基金可承受的原则。
第四节 处方药与非处方药的分类管理
药品分类管理的基本概念 药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则，
制作用相结合。 4.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制
度体系结合起来。
第一节 医药卫生体制改革
深化医药卫生体制改革的总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众
提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。
包括： 比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系 比较健全的医疗保障体系 比较规范的药品供应保障体系 比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。
电大1396《药事管理与法规(本)》国家开放大学历届试题2019年1月(含答案)
12. 鲜用药材可采用的保鲜方法，正确的是（
）。
A. 冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜
C. 冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜
B. 冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜
D. 冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜
i3. 国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发的
A. 研究开发已知化合物用作药物 C. 已上市药物的进一步研究开发
B. 对已上市药物进行结构改造
D. 新工艺、新材料（原辅料）的研究开发
）改变，
17. 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由（
或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
A 大包装规格改为小包装规格
二、多选题（漏选、多选、错选均不得分。 5 题，每题 4 分，共 20 分）
36. ABD
37. ABCD
38. AC
39. ABCD
40. ABD
三、匹配题（从下列选项中选出最佳答案填入括号。 5 题，每题 2 分，共 10 分）
41. A
42. E
43. D
44.B
45. C
1274
提醒：电大资源网已将该科目2010年到2019年1月的历届试题
整合、汇总、去重复、按字母排版，形成题库，方便大家复习
21. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（
）。
A. 5 年
C. 8 年
B.
6 年
D. 10 年
）。
22. 新药证书号的格式为（
A.
国药准字 HCZ 、 S 、 J)+4 位年号 +4 位顺序号
2019医院药事管理委员会年度工作总结
2019年度医院药事管理委员会年度工作总结2019年度,我院药事管理委员会在上级领导的关怀和支持,以及全院各科室的配合帮助下,通过全体委员的共同努力,根据我院实际情况积极开展各项相关工作,并在实际工作中取得了一定的成效,现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下:1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》《精麻药品管理条例》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。
分别组织全体医生和药剂人员学习《精麻药品管理条例》和《抗菌药物临床应用指导原则》2015 年版各一次,并在培训后举行了相应的考试。
2、组织召开了我院肛肠科有关处方规范书写、合理用药的相关质控,全方面加强我院处方书写质量,进一步提高了我院处方合格率,减少了不合理用药情况。
对全院门诊处方每两个月进行了一次抽查,并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析,将总结分析结果上交医教科进行通报。
3、组织召开了二期药事管理委员会议,分析总结了我院各阶段相关的药事问题,并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的按排和部署。
4、加强了我院药品质量监督管理工作,对全院药品进行了二期质量大检查,并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
5、加强了我院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度,并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。
对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。
加强了我院对抗菌药物分级管理力度,及对抗菌药物临床应用情况进了监管,并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。
6、今年中无不良反应报告。
7、加强了行业作风建设,一是规范了医药购销行为,并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议,明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容;二是严格执行各项采购制度;三是完善临床用药监控制度,杜绝“大处方”,通过严格把关,确保了我院用药安全。
我院药事管理现有问题:1.抗菌药物使用还有不合理的情况,主要是抗菌药物的选择。