质量体系管理程序(程序文件)
iatf16949质量管理体系程序文件
最新IATF16949质量管理体系程序文件目录1.目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2.范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 过程展开与控制4.1 文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。
4.1.1 质量管理体系文件4.1.1.1质量管理体系文件包括a. 质量手册(含质量方针、质量目标)b. 程序文件c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件：包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。
d.质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.1.1.2质量管理体系文件的保存a.质量手册、程序文件由技术部备案保存；b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别本公司质量管理体系文件的编号形式为：审核批准日期－1－编制部门: 技术部文件名称文件管理程序编号:版次: 版本号: 编制人:第 2 页共 6 页日期:**/XX/YY－AB**—本公司代码XX—部门代号YY—文件类别AB—顺序号4.1.1.4 具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。
4.1.2.技术文件技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.1.3.公司级管理性文件公司级管理性文件，如各种行政管理制度、文件的编号为：年号+月份+顺序号，如：2010－04－01。
4.1.4 外来文件专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括政策、法规文件等。
质量管理体系文件控制程序范本
文件控制程序1．目的范围为对公司与体系有关的文件进行控制,确保公司文件与资料按程序运作、发放、回收、更改，防止使用失效和作废的文件，使体系得以有效运作。
本程序适用于本公司与质量有关的各类文件和资料的控制。
2．管理职责2.1总经理负责批准发布质量管理手册，管理者代表负责质量管理手册的审核。
2.2各部门负责相关文件的编制、使用和保管，并送行政部备案。
2.3行政部负责管理手册、程序文件及其相关文件的管理、控制，并负责组织对现有体系文件的定期评审工作。
2.4各部门负责本部门与体系有关的文件的收集、管理和归档等，防止丢失。
3．工作（管理）流程作废4．控制（管理）方法4.1文件分类及保管4.1.1质量管理体系方面的方针、目标、指标、管理方案、管理手册、程序文件由行政部备案保存。
其保存期限均为至文件换版。
4.1.2公司第二级体系文件分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行管理体系的常用实施细则，包括：管理标准（部门管理制度等）、工作标准（岗位责任制和任职要求等）、技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）、环境/职安体系相关工作文件、部门记录文件等，由各相关部门自行保存并报行政部备案存档；b)其他文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度由综合部保存；部分外来的管理性文件，包括与体系有关的政策，法规文件和技术文件资料等，由技术管理部保存。
4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a）管理手册：公司代号FJ-体系代码QS-手册编号01手册中各章以章节号区分。
b)程序文件：公司代号FJ-程序文件代号QP–程序文件序号01。
例如：FJ–QP-01表示公司实施的质量/环境/职业健康安全管理体系中第1个程序文件。
c)记录：公司代号FJ-记录代码QR-编号001；例如：FJ-QR-001表示公司质量管理体系第1份管理记录。
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序摘要本文档旨在介绍质量体系文件管理程序的目的、范围、参考文件和主要内容，以及详细说明质量体系文件的编写、审查、发布和维护的流程和要求。
1. 引言1.1 目的本文档旨在确保质量体系文件的有效管理，以促进组织内部质量管理体系的规范运作。
通过设立质量体系文件管理程序，可以确保质量体系文件的准确性、及时性和可靠性，提高文档的可读性和可维护性。
1.2 范围本文档适用于组织内部所有的质量体系文件，包括但不限于质量方针、程序文件、工作指导书、记录表格等。
本文档所述的质量体系文件管理程序适用于所有涉及质量体系文件编写、审查、发布和维护的人员。
1.3 参考文件在编写、审查、发布和维护质量体系文件时，应参考以下文件：- 组织质量体系文件编写指南- 质量管理体系标准- 相关法律法规2. 质量体系文件管理流程2.1 质量体系文件编写为了确保质量体系文件的准确性和规范性，在编写质量体系文件时应遵循以下原则：- 明确文件的目的和范围- 合理组织文档结构，使用适当的标题和编号- 使用清晰、简洁的语言，避免使用模糊或歧义的表达- 确保文档内容与实际操作一致- 引用相关的法律法规、标准和流程文件2.2 质量体系文件审查在质量体系文件编写完成后，应进行审查以确保其内容的正确性和可行性。
审查的主要内容包括：- 是否符合编写指南和质量管理体系标准的要求- 是否与其他质量体系文件相互衔接- 是否能够实现质量管理体系的目标和要求审查应由专业人员或相关部门进行，审查结果应及时记录，并对审查意见进行及时处理和回复。
2.3 质量体系文件发布在质量体系文件经过审查后，应按照以下步骤进行发布：1. 确定文件的发布范围和适用部门2. 电子文件应以电子邮件、内部网站等形式发布，纸质文件应制作并分发给相关人员3. 发布后应及时通知相关人员，并确保其了解和掌握文件的内容和要求2.4 质量体系文件维护质量体系文件的维护是确保质量体系文件持续有效的重要环节。
质量体系6个程序文件范文
质量体系6个程序文件范文英文回答：Quality Management System (QMS) Documentation.Purpose:The purpose of a QMS is to establish a framework for ensuring the consistent quality of products and services.It provides a set of procedures and policies that define the requirements for planning, implementing, and maintaining a QMS.Six Essential QMS Procedures:1. Quality Manual: Defines the overall scope, purpose, and objectives of the QMS.2. Document Control Procedure: Establishes a system for controlling and managing documents related to the QMS.3. Control of Nonconforming Products Procedure: Outlines the process for identifying, segregating, and controlling nonconforming products.4. Corrective and Preventive Action Procedure: Describes the process for investigating and resolving quality issues, as well as implementing corrective and preventive actions to prevent recurrence.5. Internal Audit Procedure: Establishes the processfor conducting internal audits to assess the effectiveness of the QMS.6. Management Review Procedure: Defines the process for conducting regular management reviews to evaluate the overall performance of the QMS and make improvements.Benefits of a QMS:Improves product and service quality.Reduces costs through reduced defects and rework.Enhances customer satisfaction.Increases productivity and efficiency.Facilitates compliance with regulatory requirements.中文回答：质量管理体系（QMS）程序文件范文。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜，防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件，负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件，收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件，包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件，并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类：质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等；技术性文件，包括：产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等；外来文件，包括：国家和行业相关的法律、法规要求，顾客提供的资料等；d) 其他的管理性文件，包括：各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件，由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件，如各种管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件；技术类文件，如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识：质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识，其它文件采用文件编号及分发号标识；国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识；作废文件以“作废”印章标识；资料保留用的作废文件，还需加盖“保留”印章。
质量体系6个程序文件范文
质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。
1. 目的。
咱为啥要有这个文件控制程序呢？很简单，就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的，而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿，别拿着过期的文件还瞎忙乎。
2. 范围。
这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦，不管是那些超级厚的手册，还是一张小小的操作指南。
3. 职责。
质量部门：这就像是文件的大管家，负责建立文件的管理清单，就像给每个文件都登记造册一样。
还要审查新文件，看看有没有啥问题。
各部门：每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。
你要是改了啥内容，可不能自己偷偷改完就完事儿，得按照流程来。
高层管理者：给文件控制这事儿把把关，批准一些重要的文件。
4. 程序内容。
文件的编写：谁要写文件呢？一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。
写的时候要写清楚，别整那些模棱两可的话。
写完了要找相关的人审核，审核的人要认真看，可别走马观花。
文件的批准：重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。
就像盖个章，表示这个文件正式能用了。
文件的分发：文件批准后，就要发给需要的人啦。
这就像发传单一样，不过得保证每个人拿到的都是最新版的。
还要有个分发记录，知道都发给谁了。
文件的更改：要是发现文件里有错误或者有新的要求了，得走更改流程。
要填写更改申请单，说明为啥要改，改了啥。
然后再按照审核、批准的流程走一遍。
文件的作废：那些过时的文件，就像过期的食品一样，不能再用了。
要把它们标记为作废，要是还有保留价值，就单独放起来，可别和正在用的文件混在一起。
5. 相关记录。
文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等，这些记录就像文件的成长日记，得好好保存着。
二、记录控制程序。
1. 目的。
咱们做这个记录控制程序，就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录，这样呢，咱们就能查得到以前做了啥，做得咋样，就像给质量工作拍了个纪录片一样。
2. 范围。
适用于质量体系运行过程中产生的所有记录，不管是在生产线上记的小本子，还是办公室里的电子表格。
质量体系文件控制程序文件
质量体系文件控制程序文件一、目的本程序文件旨在建立一套有效的质量体系文件控制流程，确保公司的质量体系文件得到准确、完整、及时的制定、审核、批准、发布、使用、更新、回收和销毁，以保证质量体系的有效运行和持续改进。
二、适用范围本程序适用于公司质量体系文件的全过程管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、质量部负责制定和修订本程序文件，并监督其执行。
2、各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核和使用管理。
3、管理者代表负责质量体系文件的批准发布。
四、文件分类1、质量手册：是公司质量体系的最高层次文件，描述了质量方针、目标、组织结构、职责和质量体系的总体要求。
2、程序文件：是质量手册的支持性文件，规定了质量活动的流程和控制要求。
3、作业指导书：是对程序文件的进一步细化和补充，为具体的操作提供详细的指导。
4、记录表格：用于记录质量活动的结果和证据。
五、文件编号1、质量体系文件采用统一的编号规则，以便识别和管理。
2、编号应包含文件类型、部门代码、流水号等信息。
六、文件编写1、文件编写应遵循相关的法律法规、标准和公司的实际情况。
2、编写人员应具备相应的专业知识和经验。
3、编写格式应统一规范，包括字体、字号、行距等。
七、文件审核1、质量体系文件编写完成后，应由相关部门负责人进行审核。
2、审核内容包括文件的符合性、有效性和可操作性。
八、文件批准1、审核通过的文件，由管理者代表批准发布。
2、批准后的文件应加盖“受控”印章，并注明批准日期和版本号。
九、文件发布1、质量部负责将批准后的文件发放到相关部门和人员。
2、发放应建立发放记录，确保文件的可追溯性。
十、文件使用1、使用者应妥善保管文件，不得随意涂改、损坏或丢失。
2、应按照文件的规定进行操作和记录。
十一、文件更新1、当公司的质量体系发生变化、法律法规和标准更新、发现文件存在错误或不适用时，应及时进行文件更新。
2、更新文件应按照原文件的审批程序进行审批和发布。
质量管理体系文件编写程序及要求
质量管理体系文件编写程序及要求一、引言质量管理体系文件是指组织在实施质量管理体系过程中所编写的各类文件，用于规范和指导组织的质量管理活动。
本文旨在提供质量管理体系文件编写的程序及要求，以确保文件的准确性、完整性和一致性，从而有效支持组织的质量管理体系。
二、程序1. 制定编写程序制定质量管理体系文件编写程序，明确编写文件的流程和责任。
程序应包括以下步骤：1.1 确定编写文件的需求和范围；1.2 确定文件编写的责任部门或者人员；1.3 制定编写文件的时间计划；1.4 确定文件的审核和批准程序；1.5 确定文件的发布和变更控制程序。
2. 确定文件类型及命名规则根据质量管理体系的需求，确定需要编写的文件类型，并制定相应的命名规则。
常见的文件类型包括但不限于：质量手册、程叙文件、工作指导书、作业指导书、记录表等。
命名规则应简明清晰，便于文件的识别和检索。
3. 编写文件内容根据质量管理体系的要求，编写文件的内容。
文件内容应包括但不限于以下要素：3.1 文件的标题和编号；3.2 文件的目的和适合范围；3.3 文件的引言和背景介绍；3.4 文件的主体内容，包括具体的要求、步骤、流程等；3.5 文件的附录，包括相关的图表、表格、示例等；3.6 文件的审核和批准部门或者人员；3.7 文件的生效日期和版本号；3.8 文件的变更记录。
4. 文件的审核和批准编写完成后，应进行文件的审核和批准。
审核人员应对文件进行全面的审查，确保文件内容准确、合理、可操作。
批准人员应根据审核结果，决定是否批准文件的发布。
5. 文件的发布和变更控制经批准后，文件应按照规定的程序进行发布。
发布时，应确保文件的传达到相关部门或者人员，并进行必要的培训和说明。
对于文件的变更，应制定相应的变更控制程序，确保变更的及时性和有效性。
三、要求1. 文件的准确性质量管理体系文件应准确反映组织的质量管理要求和实践，确保文件内容与实际操作相符。
编写文件时，应充分了解相关要求和流程，并进行必要的验证和确认。
质量管理体系程序文件目录
质量管理体系程序文件目录一、引言1.1 文档目的1.2 文档范围1.3 定义和缩略词二、质量管理体系文件概述2.1 质量管理体系文件体系2.2 文件标识和控制2.3 文件更新和发布三、质量管理体系程序文件3.1 质量政策文件3.2 质量目标文件3.3 质量手册3.4 质量程序文件3.4.1 控制文件的编制和发布程序 3.4.2 文件变更控制程序3.4.3 内部审核程序3.4.4 管理评审程序3.4.5 非符合控制程序3.4.6 改进措施程序3.4.7 过程监控和测量程序3.4.8 数据分析和应用程序3.4.9 域外采购程序3.4.10 域内采购程序3.4.11 销售和售后服务程序3.4.12 设备和环境管理程序3.4.13 培训和意识提高程序3.4.14 文档和记录控制程序3.4.15 管理评审和提审委员会程序3.4.16 管理评审过程程序四、质量管理体系文件目录4.1 质量管理体系程序文件4.2 质量管理体系文件4.2.1 质量手册4.2.2 质量程序文件4.2.3 工作指导书4.2.4 相关记录表4.2.5 样品和样本规程4.2.6 样品接收和处理程序4.2.7 测量和测定程序4.2.8 非符合和纠正措施程序4.2.9 内审和管理评审程序4.2.10 环境和设备管理程序 4.2.11 培训和意识提高程序 4.2.12 委员会和工作组程序4.2.13 供应商管理程序五、文件控制和维护5.1 文件存储和访问5.2 修改和更新文件5.3 文件版本控制5.4 文件备份和恢复六、文件审查和审核6.1 内部评审6.2 管理评审6.3 提审委员会七、质量管理体系文件培训7.1 文件培训计划7.2 文件培训实施7.3 文件培训评估八、附录8.1 相关标准和法规8.2 术语和定义解释结论以上是质量管理体系程序文件目录的大致框架。
质量管理体系文件的编制和控制对于企业的质量管理至关重要，它涵盖了各种程序、工作指导书、相关记录表以及供应商管理和内部审核等方面。
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1.目的:
建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理工作获得最大效果而制定质量体系管理程序。
2.范围：
依据IATF16949质量管理体系要求，编制公司及各部门的各类质量管理体系文件,公司之全部质量活动。
3.权责：
各部门必须遵照公司质量体系程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的各项要求。
4.定义:无
5.作业内容：
5.1.质量体系文件架构
5.1.1一级文件：质量手册（规划公司质量方针及质量体系的总体要求）
5.1.2二级文件：程序文件（规划公司系统化作业流程，协调各部门关系，信息传递
的方式和途径等）
5.L3.三级文件：作业文件、岗位职责等（规定具体作业方式和作业方法）
5.1.4.四级文件：表单、标签等（确定信息交流和记录的项目格式）
5.1.5质量体系文件之制定、修改、废止作业：本公司的质量体系文件（含质量手册、
质量程序、作业指导书、质量记录、记录等相关文件），在产品质量与服务不符
合现状或客户需求时，须依“文件与资料管制程序”的规定来制定、修改或废止
已不适合的质量体系文件，以维持质量体系之有效性与适应性。
5.2.质量管理体系图，见附件一
5.3.标准条文、体系文件与权责部门关系，见附件二
5.5质量规划：
5.5.L质量管理体系规划：
5.5.LL公司质量方针、组织结构变更，所推行的质量、保证标
准变更，导入其它管理体系（如环境、安全等），管理代表应重新评估或规划质量管理体系，以确保质量管理体系的适应性及有效性及其它管理体系的相容性，必要时应召开管理评审会议讨论。
5.5.L2.质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以评
价新体系的适用性、有效性并由管理者代表落实。
5.5.2.产品及过程规划：
5.5.2.L针对新产品或过程，超出目前供货能力之合同、机器设
备换型、工艺流程更改相关法规变更等，管理者代表应组织相关部门进行产品/
过程质量策划，参见《产品质量先期策划控制程序》、《控制计划管理程序》。
5.5.2.2.管理者代表应责成项目负责人编制实施计划，经管理者代表批准
后实施。
5.5.2.3.进行产品或过程策划时应考虑以下因素：
•资源需求；
•技术、工艺的提供或改进；
•测量方法，包括测量工具的开发；
•若需修订体系文件或制定新标准应尽量与体系整合，并保持相容性；
•规划所需的记录的格式和项目；
5.5.2.4.产品/过程策划、实施的结果应汇报给管理者代表，对特殊过程应
组织人员进行过程确认。
5.2.2.5.对产品及过程的策划，反应在“控制计划（QC工程表）”上，控
制计划QC工程图作为三阶文件，应受控，并予以分发需要的场所。
5.6.持续改善：
1.6.1.公司经由质量方针/质量目标的改进，根据资料分析、审核结果发现改善点通
过纠正预防措施的实施管理评审等活动推动质量管理体系的持续改善。
5.6.2.总经理及管理者代表应根据实际情况，不断改进质量方针和质量目标。
6.6.3.管理者代表应组织或督促相关部门通过资料分析和审核结果发现改善点，不
断修正错误，持续改善。
6.相关文件：（无）
7.使用表单：
7.1.FLL-QR-048《质量目标展开表》
8.附件：
1.1.附件一：质量管理体系流程图：
8.2.附件二：质量管理体系文件与部间职责对照表。