《化妆品透明质酸》行业标准编制说明
《化妆品用透明质酸钠》行业标准编制说明
1 任务来源
本标准根据发改办工业[2008]1242号文《国家发展改革委办公厅关于印发
2008年行业标准项目计划的通知》立项,项目编号为:轻工行业 序号72。
本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口。
本标准由山东福瑞达生物化工有限公司、资生堂丽源化妆品有限公司、上海
市日用化学工业研究所负责起草。
2 前言
透明质酸钠是由葡糖醛酸-N-乙酰氨基葡糖为双糖单位重复连接而成的直链
高分子黏多糖,是一种优良的天然保湿剂,透明质酸钠作为保湿剂广泛应用于化
妆品已经近20年。透明质酸钠生产方法主要有微生物发酵法和鸡冠提取法。发
酵法与提取法相比,成本低,生产规模不受动物原料限制,易于分离纯化和形成
规模化工业生产。不同来源的透明质酸钠化学本质和分子结构都是一致的。目前
国内化妆品用透明质酸钠质量参差不齐,尚无统一的国家标准和行业标准,各企
业按照各自的质量标准生产。为了能够更好的与国际接轨,从化妆品原料入手,
控制透明质酸钠质量,保证化妆品质量,因此制定透明质酸钠行业标准是必要的。
3 技术指标的确定
本着技术先进、经济合理、安全可靠和符合国情的基本原则,根据透明质酸
钠的生产工艺实际情况,参照《化妆品卫生规范》,确定了化妆品用透明质酸质
量标准的技术指标。
本标准规定了外观、鉴别反应、理化指标和卫生指标。下面将技术要求逐条
说明:
3.1 鉴别反应
透明质酸钠的红外光吸收图谱是鉴别其真伪的有效方法。为了防止假冒伪劣
产品用于化妆品中,本标准将红外光吸收图谱作为鉴别反应列入标准。
3.2 透明质酸钠含量
透明质酸钠是以葡糖醛酸和乙酰氨基葡糖为双糖单位重复连接而成的直链
高分子黏多糖,通过测定葡糖醛酸含量来计算透明质酸钠含量。目前生产的透明
1 质酸钠产品含量可达85~99%,根据本行业产品的具体情况,本标准规定透明
质酸钠含量≥92.0%。
根据质量标准分析方法验证指导原则的要求,进行了含量测定方法验证,包
括准确度、精密度(重复性)、线性和范围、专属性和耐用性试验。
准确度试验:采用标准加入法测定对照品的平均回收率为94.7%(回收率应
为90.0~110.0%),符合验证要求;
精密度(重复性)试验:采用重复测定6份样品的相对标准偏差表示,结果
为1.3%,符合验证要求(相对标准偏差不得大于2.0%);
线性和范围试验:方法适用范围为葡萄糖醛酸的浓度为0~50μg/ml;在此
范围内,以葡萄糖醛酸浓度和吸光度计算回归方程,相关系数为0.9993(相关
系数不得小于0.990)。
耐用性试验:耐用性主要通过考察测试条件有小变动对测定结果的影响,在
此含量测定方法要求下,主要考察反应时间对测定结果的影响。经过试验测定,
第一步水解加热时间大于8分钟后测定结果恒定,为保证水解反应,最终确定第
一步水解加热10分钟;第二步显色反应水浴加热时间为15分钟,在试验过程中
严格控制。
专属性:该法是通过测定玻璃酸钠的降解产物葡萄糖醛酸的含量,进而计算
出透明质酸钠的含量,本法适用于含葡萄糖醛酸分子在酸性条件下水解的多糖类
化合物,专属性不强,对于葡萄糖醛酸内酯或其他在酸性条件下水解生成葡萄糖
醛酸的化合物,同样得出类似的结果,在样品中含有在酸性条件下生成有色物质
的化合物,本法不适用。欧洲药典和国家食品药品监督管理局下发的药品标准中
均采用该方法作为含量测定的法定方法。
样品测定:三批样品的含量,结果的相对标准偏差为0.37%,符合精密度验
证中相对标准偏差的要求(不得过2.0%)。证明该方法可作为行业标准的方法用
于透明质酸钠的含量测定。
3.3 分子量
透明质酸钠因双糖单位的数量不同,分子链的长短不同,分子量相差较大。
不同化妆品对透明质酸钠的分子量有不同的要求,为满足各种用途的需要,本标
准规定分子量为实测值。
2 3.4 吸光度
透明质酸钠在280nm处无吸收,而其含有的蛋白质等杂质在280nm处有吸
收,国家药用透明质酸钠标准规定,0.1%的透明质酸钠水溶液在280nm处的吸
光度不得大于0.15。通过试验确认,当0.5%的透明质酸钠水溶液在280nm处的
吸光度不大于0.25时,可起到控制蛋白质等杂质含量的作用,满足化妆品的要
求,因此本标准规定0.5%的透明质酸钠水溶液在280nm处的吸光度不大于0.25。
3.5 溶液的透光率
透光率是一项很重要的指标,直接影响化妆品的外观及澄清度,因此本标准
规定0.5%透明质酸钠溶液的透光率≥99.0%。
3.6 干燥失重
透明质酸钠吸湿性较强,因此将干燥失重作为限定指标进行控制。本标准根
据国内外同类产品的质量标准和透明质酸钠的生产情况,规定干燥失重≤10.0
%。
3.7 pH值
透明质酸钠在偏酸、偏碱的条件下,会发生不同程度的降解,影响稳定性,
作为化妆品的保湿剂使用,也要求产品接近中性,因此本标准规定0.1%的透明
质酸钠水溶液的pH值为6.0~8.0。
3.8 卫生指标
卫生指标包括重金属和菌落总数等,参照卫生部下发的《化妆品卫生规范》,
考虑到透明质酸钠产品的生产情况和检测方法的简单易行,规定透明质酸钠的卫
生指标为:重金属含量≤20mg/kg;菌落总数≤100CFU/g。
重金属的检测方法操作简单,通过对透明质酸钠重金属的控制,可以保证化
妆品的铅指标合格,因此本标准采用重金属指标来控制铅的含量。
高黏度是透明质酸钠水溶液的最重要的物理性质之一,其分子量越大,黏度
越高,在菌落总数检查法中,制备供试液时,参考国家食品药品监督管理局发布
的玻璃酸钠标准,加入适当的玻璃酸酶,加快溶解速度。
因透明质酸钠作为化妆品的原料,而非化妆品,所以菌落总数检查未采用《化
妆品卫生规范》中的方法,使用本标准的各方可探讨使用《化妆品卫生规范》中
的方法的可能性。
3
4 检验方法的参考文献
4.1 葡萄糖醛酸含量的测定
[1] Bitter T, Muir HM. A modified uronic acid carbazole reaction. Anal Biochem,
1962, 4330~333
4.2 分子量测定
[1] 刘爱华,郭学平,刘丽. 透明质酸钠特性黏度的一点法测定〔J〕.中国医药工
业杂志,2004;35(3):164~165
4.3 吸光度测定
[1]玻璃酸钠标准(试行) YBH05902004 国家食品药品监督管理局
4.4 重金属的测定
[1] 《中华人民共和国药典》2005年版 二部附录VIII H
4菌落总数检验方法
[1] 国家食品药品监督管理局标准 玻璃酸钠
[2] 《中华人民共和国药典》2005年版 二部附录 XI J
[3] 《化妆品卫生规范》2007年版
5.标准验证数据
在制标过程中,为了更好的了解目前我国透明质酸钠企业的质量情况,为技
术指标的确定提供依据,我们对一些生产企业的产品进行了验证。验证数据见下
表: 验证数据
企业代号
理化卫生指标 企业
1 企业
2 企业
3 企业
4 企
业5 企
业6
透明质酸钠含
量≥92.0,
(%),质量分
数 97.34 96.7 93.04 93.5 95.66 92.3
分子量(×104)
标示值±20% 100.0 136.0 103.0 122.5 155.0 121.9
4 吸光度≤0.25
(5mg/ml,水溶
液,280nm) 0.15 0.08 0.17 0.23 0.17 0.17
溶液的透光率
≥99.0,(%,
5mg/ml,水溶
液,550nm) 99.9 99.7 99.6 98.4 99.6 99.5
干燥失重≤
10.0,(%),质
量分数 7.31 5.60 8.41 8.9 8.6 8.35
pH值6.0~8.0
(1g/L,水溶液,
25℃) 6.34 6.84 6.30 7.71 6.36 7.66
重金属≤20,
mg/kg <20
<20
<20
<20
<20
<20
菌落总数≤
100,CFU/g <100
<100
<100
<100
<100
<100
5
国家药品监督管理局关于《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)的解读
国家药品监督管理局关于《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)的解读
文章属性
• 【公布机关】国家药品监督管理局,国家药品监督管理局,国家药品监督管理局
• 【公布日期】2022.11.14
• 【分 类】法规、规章解读
正文
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读
近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号,以下简称103号公告)。现就103号公告出台的背景、修订主要内容说明如下:
一、修订背景
2009年,原国家食品药品监督管理局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2009年第81号,以下简称81号公告),指导规范医用透明质酸钠(玻璃酸钠)相关产品的的注册和监管工作。随着科技和产业的快速发展,新产品不断涌现,81号公告已不能完全满足行业和监管需要。因此,国家药监局组织开展了81号公告修订工作。
二、修订主要内容说明
(一)目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。为更好地指导相关产品管理属性和类别判定,103号公告中增加了涉及透明质酸钠(玻璃酸钠)的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则,明确了相关产品的管理属性和管理类别。
(二)用于治疗膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺损的医用透明质酸钠产品,已按照第三类医疗器械批准上市。该类产品目前无按照药品批准上市的情形,为保持管理的延续性,继续维持原管理属性。
(三)当医用透明质酸钠产品用于注射进入皮肤真皮层及以下,作为注射填充增加组织容积产品应用时,如果产品不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分,则按照第三类医疗器械管理;如果产品含有局麻药等药物(如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素),则判定为以医疗器械为主的药械组合产品。
化妆品行业执行标准
洗面奶、洗面膏 GB/T 29680-2013
护肤乳液 GB/T 29665-2013
洗发液、洗发膏 GB/T 29679-2013
面膜 QB/T 2872-2007
化妆水、润肤水、原液 QB/T 2660-2004
护发素 QB/T 1975-2013
润肤膏霜 QB/T 1857-2013
去角质啫喱 GB/T 30928-2014
养发膏 QB/T 2284-1997
烫发液 GB/T 29678-2013
沐浴剂 QB/T 1994-2013
喷雾 QB/T 2660
凝胶 QB/T 2874-2007
发用啫喱水 QB/T 2873-2007
按摩精油 GB/T 26516-2011
指甲油 QB/T 2287-2011
透明质酸 在护肤中的作用
透明质酸 在护肤中的作用
作者:暂无
来源:《中国化妆品》 2019年第9期
文/Leona
伴随着科学护肤潮流的兴起以及医疗美容的浪潮下,不少消费者都推崇透明质酸这一天然高效的美容成分,其主要作用为保湿、修复以及抗衰。本文带你了解透明质酸在化妆品外用、注射、口服三个方面如何促进我们皮肤的健康美丽。
透明质酸的简介
透明质酸(Hyaluronic Acid),又名玻璃糖醛酸、玻尿酸、琉璃糖碳基酸,简称是HA,是一种由双糖(D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺)组成基本结构的非硫酸化糖胺聚糖糖胺聚糖,其化学结构式见图1。
透明质酸,是由成纤维细胞、滑膜细胞、内皮细胞及角质形成细胞等合成的糖胺聚糖,主要存在于细胞间质中,以皮肤、关节腔、眼等器官中含量较高。其作为细胞外基质的主要成分,在皮肤新陈代谢、水合作用、维持组织结构和功能及细胞增殖分化迁移中起重要作用,其可吸收相当于自身重量500~1000倍的水分,是天然的保湿润滑剂。HA主要通过空间填充及与水结合的能力发挥作用。但近年来有研究表明,HA可通过刺激真皮胶原蛋白合成(发挥支架作用)、抑制皮脂腺分泌以及收缩毛孔等促进面部年轻化。
HA在人体内的含量随着年龄的增长逐渐降低,如果将人20岁时体内HA的相对含量定为100%,到30岁、50岁和60岁时则分别下降为65%、45% 和25%。HA的减少会导致关节炎、皮肤老化、皱纹增多、眼花等诸多问题。
透明质酸具有特殊的生物活性,且拥有无毒、低免疫反应、高生物相容、生物可分解以及人体可吸收等特性,广泛应用于化妆品、医疗美容、口服保养品,促进人类皮肤健康美丽。
透明质酸的发展历史
1934年,纽约哥伦比亚大学的科学家Karl Meyer和John Palmer首次从牛眼睛中提取出透明质酸。由于其质地黏稠透明,像玻璃一样,所以透明质酸(hyaluronic acid)的名字源自英文单词hyaloid,意思是玻璃状的。1930~1940年,透明质酸从脐带、公鸡冠等其他动物器官提取出来。1951年,卡尔·迈耶实验室化学家首次确认透明质酸的分子结构。
高品质透明质酸在化妆品中的应用
201 3年第8期 (总第251期) 中闺高新技:}毛佘业 I c H} ^HI¥R T£c H f¨r % t £ NO.8.201 3
(CumulativetyNO.251)
古口 同Ⅱn 质透明质酸在化妆品中的应用
何朝晖
(广东省食品药品职业技术学校,广东广州510663)
摘要:透明质酸是氨基多糖中重要的一个成员,主要构成细胞外间质,因此,在皮肤中最为常见。在皮肤护
理方面具有很强的保水作用,日常生活中可以见到,其天然的吸水和保湿性对于维持细胞外的环境和对营
养物质的供给起到了很重要的调节作用。也正是由于这种优越性能,透明质酸被广泛用于化妆品中。与此同
时,在化妆品行列中,透明质酸的品质高低也在暗中决定着化妆品的价位的变化。那么透明质酸有什么作用
机理,又为什么会被广泛运用在化妆品之中,到底是何种原因导致同样作用的化妆品会有不同的差别,什么
决定着透明质酸的品质高低,这些都是很值的探究的问题。文章就是在诸多科学资料的基础上对透明质酸在
化妆品中的应用进行一个大致的分析,对其功效作进一步的探究。
关键词:化妆品;护肤品;品质差别;透明质酸;保湿功能;保水功能
中图分类号:TQ281 文献标识码:A 文章编号:lOO9—2374(2013)08—0043—02
1 化妆品中透明质酸的结构以及作用机理
1.1 透明质酸的保湿功能以及保水机能
透明质酸也叫做HA,最早是在20世纪3O年代从动物
身上提取出来的,其结构非常具有规则性,广泛分布于动
物和人体内的黏多糖,属于生物大分子,具有特殊的保水
功能。其实早在20世纪80年代左右,透明质酸的保水保湿
功能就已经得到国际上的广泛认可,含有这种物质的化妆
品也已经得到了一定的推广,这其中也包含了一定的科学
原理。透明质酸上的羟基所产生的强烈亲水性以及螺旋空
间内的疏水性使其在转动的情况下固定不动,不易流失,
非常充分地保留水分。同时,HA具有的流体力学的特性,
透明质酸钠在化妆品中的应用
透明质酸钠在化妆品中的应用
徐红 陆志华
摘 要 介绍了透明质酸钠在化妆品中的应用,从其分子结构与保湿性能的关系上,分析了透明质酸钠作为天然保湿剂的优点以及化妆品级透明质酸钠的用法、用量和适用范围,并对透明质酸钠用于乳化剂,增稠剂和香精固定剂的几个特殊应用作了简要介绍。
关键词 透明质酸钠,化妆品,保湿剂
透明质酸钠系透明质酸(hyaluronic acid,HA)的钠盐形式,是一种高分子量的直链多糖,广泛分布于动物和人体结媂组织细胞外基质中,它在溶液中的无规则卷曲状态和它的流体动力学特点赋予其重要的物理特性.即高度粘弹性、可塑性,渗透性和良好的生物相容性,因此是一种用途广泛的生物可吸收材料,在化妆品中作为保湿因子发挥独特的作用。
1 HA的分子结构与保湿性能
HA是天然存在于人体皮肤中的具有保水功能的聚合物,由N-乙酰葡糖胺和葡糖醛酸二糖单位重复文替联接形成.HA分子在溶液中高度伸展和随机卷曲构型使其占有银大区域,其流体动力学体积较未水化时所占空间大103倍,而且分子链之间相互绑绕形成连续的网状结构,水分子通过极性健和氢健与其直接作用,使得HA象“分子海绵”一样,可以吸收和保持其自身重量上千倍的水分,是国际上公认的最好的保湿剂[1],在结缔组织中,HA的保水值约为80ml/g.它比其它任何天然的或合成的聚合物都具有更强的保水能力.有学者将HA与山梨醇和聚乙二醇4000进行保水性能比较试验[2].结果HA(分子量3 000kD)。山梨醇.聚乙二醇4000三者的24 h水分保持量分别为87.1、32.4和10.5,HA的保水作用是其最重要的生理功能之一,被称为天然保湿因子.
除此之外.HA还可与蛋白结合成为分子量更大的蛋白多糖分子,它是保持疏松结缔组织中水分的重要成分,若将蛋白多糖的糖链分解,则丧失保持细胞外掖水分的能力.分布在结缔组织中的蛋白多糖.通过氨基多糖与水结合.这种HA-蛋白质-水形成的凝胶将细胶粘合在一起,发挥正常的细胞代谢作用及组织保水作用.并保护细胞不受病原菌侵害,防止感染,使皮肤具有一定的坚韧性和弹性。
化妆水中的透明质酸(HA)的作用
化妆水中的透明质酸(HA)的作用
摘 要: 简单介绍了透明质酸的化学结构,阐述了其理化性质。重点论述了透明质酸在化妆水中的作用以及对人体无副作用,例如:保湿作用、营养作用、皮肤损伤的修复和预防作用 、润滑性和成膜性及香精固定剂。展望了透明质酸的在化妆品中的发展前景。
关键词:化妆水; 透明质酸;在人体中的应用;
目前化妆水以被普遍应用,化妆水中起保湿作用的主要成分就是透明质酸。透明质酸(Hyaluronic Acid简称HA) 广泛分布于动物和人体结缔组织细胞外基质中,它跟细胞外液中的水分调节、创伤愈合作用、防止病毒感染、关节的润滑作用、眼的透明度的维持等关系密切,是具有特殊功能的一种独特的线性大分子粘多糖。1934年Meyer和Palmer从牛眼中最先分离出此种物质,发现它是一种性能优良的生化物质,具有独特的保湿性能,其衍生物透明质酸钠作为保湿剂其保湿效果要比吡咯烷酮梭酸、山梨醇及甘油优异,作为膜形成剂及膜强度和弹性比角蛋白、PVA优异,对表皮的平滑化作用比角蛋白、硫酸软骨素等优异,已广泛应用于高级化妆品生产,被誉为当代新潮化妆品的原料。
一、透明质酸的化学结构
透明质酸,别名:玻璃糖醛酸。是由β- D -葡萄糖醛酸和N -乙酰基- D -氨基葡萄糖通过β-1,3-苷键连接成二糖衍生物 ,并以此为重复单元再通过β- 1, 4 -苷键互相连接成一种酸性粘多糖类物, 分子式为(C14H21NO11)n;相对分子质量范围为2.0×105~7.0×106,其结构见图1。水解时生成一种己糖胺 (如葡萄糖胺 )和一种糖醛酸 (如葡萄糖醛酸 ) 。HA分子链的长度及分子量大小不均 ,双糖单位数一般为 300~11000对 ,分子量范围为 0. 2
× ~710 × 。其盐是典型的阴离子聚电解质 ,高纯度的透明质酸钠和透明质酸钾 ,常用于化妆品的制备。[1]
图1.1 海 绵 状 结 构[2]
SHSOT-2021-B01化妆品感官分析实施规范编制说明
《化妆品感官分析实施规范》
编制说明
(征求意见稿)
《化妆品感官分析实施规范》团体标准编制组
二〇二一年九月项目名称:化妆品感官分析实施规范
项目统一编号:SHSOT-2021-B01
承担单位:上海盛评检测技术有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、
欧诗漫生物股份有限公司等。
编制组主要成员:林文强、王飞飞、马萍等《化妆品感官分析实施规范》团体标准编制说明
1、项目背景
感官分析被认可的定义是由美国食品科学技术专家学会感官评定小组于1975年提
出的,是一门人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而
感知到的食品及其他物质的特征或者性质的一种科学方法。感官分析虽为一种对化妆品
使用感的主观评价方式,但其是对人体肤感进行综合研究,不仅实用性强、直观可靠,
而且解决了一般理化分析所不能解决的复杂生理感受问题。
感官分析适用于分析容易受感官影响的产品,目前已被广泛应用于生鲜产品、香水、
烟酒茶类、纺织及园艺行业中,为这些产品生产行业的发展做出了巨大的贡献。食品行
业的感官分析技术在国际国内领域已趋于成熟,具备完整的感官分析体系,并有相应的
感官分析专著作为指导[1-3],可为其它行业感官分析提供借鉴。化妆品属于外用产品,
感官体验是产品使用过程中的重要评判指标之一,故化妆品感官分析可应用于研发、生
产与质检的环节中,企业的研发部门可应用感官分析与消费者的感官喜好建立沟通的桥
梁,从而进行单位和生产企业可利用感官分析与消费者的一种感官喜好建立沟通桥梁,
从而更好的进行消费者评估、市场预测及配方研发等;生产部门可通过感官分析实施原
材料检验、工序检验和储藏检验,从而实现对产品质量的控制和管理;质检部门和监督
机构单位可依据感官分析进行产品的市场监督和质量检验,防止假冒伪劣,保护消费者
合法权益。
随着国内经济的快速发展,化妆品行业从上个世纪九十年代发展以来,也在以迅猛
的速度飞快进步。然而我国对化妆品感官分析研究还处于起步阶段,尚未对化妆品的感
透明质酸钠2
透明质酸(Hyaluronic acid)简称HA,商品HA一般为其钠盐,即透明质酸钠。在《中国药典》和国家药品标准中,则称为“玻璃酸”。 透明质酸是由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖通过糖甙键以1:1(摩尔比)组成的双糖直链大分子多糖。平均分子量为105~107。透明质酸能改善皮肤生理条件,为真皮胶原蛋白和弹性纤维的合成提供优越的外部环境,加强营养物质的供给,起到护肤养颜的效果。研究表明,透明质酸可以阻止细胞中一些酶的产生,减少自由基的形成,在防止自由基破坏细胞结构、产生脂质过氧化和引起肌体衰老等方面起着重要作用:低分子量透明质酸具有抗炎、抑制病菌产生、保持皮肤光洁的作用;为细胞增殖与分化提供合适的场所,直接促进细胞生长、分化、重建与修复等。因此,它被作为高档膏霜、乳液、化妆水、美容液、口红、粉底等化妆品和盥洗用品必备的添加剂,以达到增湿保湿、嫩肤抗衰老和抗皱消炎等功效。目前,含有这种成分的化妆品被公认为“仿生化化品”备受推崇。添加透明质酸的化妆品已成为国际日化界的主流产品。其在化妆品中的作用为:
1.保水作用 HA在皮肤组织中的保水作用是其最重要的生理功能之一。其理论保水值高达500ml/g 以上,在结缔组织中的实际保水值约为80ml/g。因此其特有的保水作用使皮肤柔韧、富有弹性;充足的水分使肌肤光滑细嫩。但随着年龄的增长皮肤中HA的含量降低,导致细胞排列紧密,胶原蛋白失水硬化,使皮肤粗糙、湿润感消失、出现皱纹、失去弹性。使用含透明质酸的化妆品可起到补充和贮存皮肤水分的作用,恢复及保持肌肤青春光泽。
2.消除自由基作用 HA在表皮中可清除阳光中的紫外线照射所产生的活性氧自由基,保持皮肤免受其害,被称为高效的自由基“清道夫”。同时皮肤得以再生、修复。预先使用还可起到预防作用。
3.润滑性和成膜性 HA属于高分子聚合物,具有很强润滑感和成膜感。含HA的护肤品涂抹时润滑感明显,手感良好。涂于皮肤后,可在皮肤表面形成一层透气的水化薄膜,使皮肤产生良好的光滑感和湿润感,对皮肤起到保护作用。含HA的护发品,可在头发表面形成一层薄膜,起到保湿、润滑、护发、消除静电等作用,使头发易于梳理、飘逸自然。对损伤皮肤有修复作用。 皮肤受到阳光爆晒后,阳光中的紫外线对皮肤灼伤引起的红斑、皮炎、脱皮等现象,HA通过促进表皮细胞的增殖和分裂,以及清除氧自由基的作用,可促进受伤部位皮肤的再生,因此在防晒或晒后护肤品中,HA与紫外线吸收剂混合使用,具有协同作用,可同时减少紫外线的透过和对透过的少量紫外线所造成的皮肤损伤进行修复,起到双重保护作用。对皮肤其它的创伤如烫伤、冻创等,HA能保护创伤部位的细胞不受病原细菌的侵害,加快恢复组织,增加免疫力,提高创口愈合再生能力,并
化妆品用原料 透明质酸钠 恒基手打版
QB/T 4416-2012
化妆品用原料 透明质酸钠
1 范围
本标准规定了化妆品用原料透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于由微生物(马链球菌兽疫亚种)发酵法制得的、作为化妆品原料应用的透明质酸钠(一种黏多糖类物质)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6678-2003 化工产品采样总则
卫监督发[2007]1号 化妆品卫生规范
中国药典2010年版
3 产品化学名称、INCI名称、中文名称、分子式、CAS号、结构式
化学名称:[(1→4)-O-D葡萄糖醛酸—(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖]n
INCI名称:Sodium Hyaluronate
中文名称:透明质酸钠
分子式:(C14H20NNaO11)n
CAS号:9067-32-7
结构式:
4 要求
4.1 外观
本品为白色至淡黄色粉末或颗粒。
4.2 鉴别反应
4.2.1 本品的红外光吸收图谱(4000cm-1~600cm-1)应与透明质酸钠红外光吸收对照图谱一致。
4.2.2 本品在无色火焰中燃烧,火焰应显鲜黄色。
4.3 理化卫生
透明质酸钠的理化卫生应符合表1的规定。
表1 理化卫生
项 目 要 求
含量/% ≥ 92.0
平均相对分子量 实测值(标示量的80.0%~120.0%)
吸光度(5mg/mL,水溶液,280nm波长) ≤ 0.25
溶液透光率/% ≥ 99.0
干燥失重/% ≤ 10.0
透明质酸酶 标准
透明质酸酶标准
透明质酸酶,作为一种重要的生物酶,在医学、生物技术和化妆品等多个领域具有广泛的应用价值。为确保其质量和效用,制定透明质酸酶标准显得尤为重要。本文旨在探讨透明质酸酶的标准问题,包括其定义、性质、制备方法、质量控制以及应用等方面。
一、透明质酸酶概述
透明质酸酶(Hyaluronidase)是一种能够降解透明质酸(Hyaluronic Acid,HA)的酶。透明质酸是一种天然多糖,广泛存在于动物组织的细胞外基质和某些细菌的荚膜中。透明质酸酶通过催化透明质酸的水解反应,将其分解为低分子量的片段,从而改变组织的渗透性和黏弹性。
二、透明质酸酶的性质
1. 酶活性:透明质酸酶的酶活性是其最关键的性质,通常以单位时间内降解透明质酸的能力来衡量。酶活性受到温度、pH值、离子强度等多种因素的影响。
2. 稳定性:透明质酸酶在不同条件下的稳定性对于其实际应用具有重要意义。例如,在储存、运输和使用过程中,酶应保持稳定且不失活。
3. 特异性:透明质酸酶对透明质酸具有高度的特异性,即能够选择性地降解透明质酸,而不影响其他多糖或生物分子。
三、透明质酸酶的制备方法
透明质酸酶的制备方法包括提取法、发酵法和基因工程法等。提取法是从动物组织或微生物中提取透明质酸酶;发酵法是利用微生物发酵生产透明质酸酶;基因工程法则是通过基因重组技术,在宿主细胞中表达透明质酸酶基因,从而获取大量的酶蛋白。 四、透明质酸酶的质量控制
为确保透明质酸酶的质量和效用,需要对其进行严格的质量控制。质量控制包括以下几个方面:
1. 酶活性测定:通过测定透明质酸酶的酶活性,判断其是否符合标准要求。常用的酶活性测定方法包括比色法、黏度法等。
2. 纯度检测:通过检测透明质酸酶的纯度,判断其是否含有杂质或污染物。纯度检测方法包括电泳法、色谱法等。
3. 稳定性评估:通过模拟实际使用条件,评估透明质酸酶的稳定性。例如,在不同温度、pH值和储存时间下测定酶的活性变化。
