基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法
基于病人报告结局的中医临床疗效评价方法探讨
基于病人报告结局的中医临床疗效评价方法探讨王玲;张翔【期刊名称】《中国医院管理》【年(卷),期】2011(31)4【摘要】病人报告结局是通过捕捉与病人健康相关的某些概念,可以为临床提供一种评价治疗效果的手段.介绍了病人报告结局的概念及研究的意义,同时通过查阅文献得到了相关的病人报告结局量表.并提出了病人报告结局在中医临床疗效评价中的设想.%Patient-reported outcome is a way to evaluate the clinical effectiveness through searching for patient relevant health data.The definition and the studying significance of patient report outcome are introduced, relevant patient report outcome instruments is gained by researching the documents, and the thoughts on patient report outcome applying to the clinical effectiveness assessment of traditional Chinese medicine are proposed.【总页数】3页(P47-49)【作者】王玲;张翔【作者单位】华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,湖北,武汉,430030;华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,湖北,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R197.4【相关文献】1.基于患者报告的结局在中医药治疗中风病临床疗效评价中的应用探讨 [J], 王雪飞;高颖;马斌2.基于因果模型的中医临床疗效评价方法探讨 [J], 谢雁鸣;宇文亚;耿直;翁维良3.中医临床疗效评价方法探讨 [J], 郭志忠;蒋健;苏式兵4.病人报告结局评价及其在慢性呼吸疾病中医临床研究中应用的设想 [J], 庾慧;许坚5.患者临床结局报告量表译评、建构及中医临床实践优化模式探讨 [J], 曾令烽;黄和涛;韩燕鸿;欧爱华;梁伟雄;刘军;杨伟毅;梁桂洪;肖萧;罗明辉;陈红云;潘建科;赵金龙;赵第因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
护理敏感指标设置与结局指标
可能影响病人的诊疗结果、
增加病人痛苦和负担、 引发护理纠纷或影响护士安全
的事件。
给药错误、输血错误、手术身份部位识别错误、
1类 不良治疗
体内遗留手术异物、严重输液输血反应
跌倒/坠床、院内压疮、医源性机体损伤、走失、
2类 意外事件
烫伤、烧伤、冻伤、自残、自杀、火灾、失窃、 咬破体温表、非计划拔管、投诉、暴力行为
•临床“危急值”报告制度；
•防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生； •防范与减少患者压疮发生； •妥善处理医疗安全（不良）事件； •患者参与医疗安全。
30Leabharlann 中国医院协会2014-2015患者十大 安全目标
• 严格执行查对制度，正确识别患者身份； • 强化手术安全核查，防止手术患者、手术部位及术式错误； • 加强医务人员有效沟通，完善医疗环节交接制度，正确及 时传递关键信息； • 减少医院感染的风险； • 提高用药安全； • 强化临床“危急值”报告制度； • 防范与减少患者跌倒、坠床等意外伤害； • 加强全员急救培训，保障安全救治； • 鼓励主动报告医疗安全（不良）事件，构建患者安全文化； • 建立医务人员劳动强度评估制度，关注工作负荷对患者安 全的影响。
立即上报，并立即采取行动进行根
本原因分析，拟定改善行动，3天内提 交讨论及分析整改书面报告
Ⅰ级
警讯事件
重大不良事件、
在疾病医疗过程中是因诊疗活动而 非疾病本身造成的病人机体与功能
Ⅱ级
医疗差错不良后 果事件、警讯事
12小时内上报，进行根本原因分
析，提出改善方案，1周内提交讨论及 分析整改书面报告
件接近差错
护理安全管理的意义
• 护理安全管理：是指运用技术、教育、管理三大
基于《护理结局分类》2型糖尿病住院患者核心护理结局的筛选及修订
06
结论与建议
研究结论
筛选出2型糖尿病住院患者的6个核心护理结局 ，包括：心理状态、自我管理能力、血糖控制 、生活质量、并发症预防、满意度。
通过比较不同护理干预措施对核心护理结局的 影响，发现自我管理干预对提高患者的自我管 理能力、血糖控制和生活质量具有显著效果。
针对不同护理结局，应采取个性化的护理干预 措施，以达到最佳的护理效果。
根据分析结果，提出针对2型糖 尿病住院患者的核心护理结局的 修订建议，包括增加新的结局指 标、合并相似的指标、删除不重 要的指标等。
结果讨论
研究局限性
本研究仅选取了一家三甲医院的数据，可能存在一定的地域性偏移，后续研 究可扩大样本范围以增加研究的普适性。
临床意义
通过对2型糖尿病住院患者核心护理结局的筛选及修订，有助于提高护理质量 和患者满意度，为临床护理实践提供参考依据。
详细描述
护士需要密切关注患者的生命体征和病情变化，及时发现并处理并发症的迹 象。同时，护士还需要向患者提供有关并发症预防和控制的教育，例如指导 患者保持健康的生活方式，定期进行身体检查和眼底检查等。
患者自我管理
总结词
2型糖尿病患者需要掌握自我管理技能，包括饮食控制、运动、药物管理等，以 保持病情稳定。
对筛选出的护理结局进行专家咨询和修订，以符合临床实际和患者的需求。
修订标准
参考临床实践经验和患者的反馈意见，对护理结局进行修订和完善，确保其科学 性、实用性和可操作性。
筛选与修订的结果
结果展示
经过筛选和修订，最终确定了2型糖尿病住院患者的核心护理 结局，包括血糖控制、糖尿病足部护理、饮食控制、运动锻 炼、药物管理、心理支持等多个方面。
2
护理结局分类（NOC）是一个用于描述和测量 护理结局的工具，但缺乏针对2型糖尿病住院患 者的核心护理结局。
以患者报告结局为疗效评价指标时需注意的问题
基金项目：国家“十一五”科技支撑课题（No．2006BAI04A21－3）；国家重大新药创制专项（No．2008ZX09312－021）作者单位：广州中医药大学临床药理所DME 中心（广州510405）通讯作者：梁伟雄，Tel ：020－36585012，E-mail ：liangwx@pub．guang-zhou．gd．cn·临床试验方法学·以患者报告结局为疗效评价指标时需注意的问题许卫华梁伟雄王奇温泽淮摘要患者报告结局（patient-reported outcomes ，PROs ）为临床研究者提供了一个很好的从患者角度评价临床治疗效果的途径。
笔者介绍了当以PROs 为疗效评价指标时需着重注意的问题，包括PRO 测量量表的选择、测量实施过程中质量控制、测量结果的解释以及PRO 指标的适用范围。
关键词患者报告结局；量表；质量控制；疗效评价Problems to Pay Attention to in Taking Patient-reported Outcomes as Clinical Outcomes AssessmentXUWei-hua ，LIANG Wei-xiong ，WANG Qi ，et al DME Center ，Guangzhou University of Chinese Medicine ，Guangzhou（510405）ABSTRACTPatient-reported outcomes （PROs ）provide clinical researchers with a good means to assesspatient-based outcomes．Yet there are still some problems to pay attention to while using PROs as an effective-ness assessment index ，including the selection of an appropriate scale of PRO ，quality control in PRO data col-lection ，and the interpretations and application ranges of the PRO results．KEYWORDSpatient-reported outcome ；scale ；quality control ；clinical outcomes assessment根据不同的信息来源，临床干预结局评价指标包括基于医生的结局评价（clinician-based outcomes ）和基于患者的结局评价（patient-based outcomes ）两大类。
“基于心血管疾病病人报告的临床疗效评价量表”的研制及统计学分析
李立 志 ， 董国 菊 ， 承龙 ， 王 史大 卓 ， 訾明 杰 ， 翻 云 ， 保延 何 刘
摘要 ： 目的 编 制 具 有 普 适 性 的 基 于 量 表 ， 对 其 信 度 和 效 度 进 行 检 验 。方 法 筛 选 条 并 目， 化 条 目， 成 条 目池 和 域 体 系， 条 目转 化 成 量 表 ， 样 本 预 调 查 ， 一 步 完善 量表 并 形 成 初 始 量表 ， 用 多种 统 计 方 法 对 其 信 优 形 将 小 进 采
ｍｉｅ ｎ ｄ． Ｔｈｅ ｈｅ ｉｅ ｓ ｗ ｅ ｅ ｔａ ｆ ｒ ｅ ｎｔ ｅ ｔｏｎ ｎ ｔ ｔ ｍ ｒ ｒ ｎｓ ｅ ｒ ｄ ｉ ｏ ｑｕ ｓ ｉ ｓ， ａ ｏ ｅ ｓ ａｌ ａ ｐｌ ｅ — ｓ ｖ ｙｓ ｗ ｅ ｅ ｐ ｒ ｏ ｍ ｅ ｔ ｏ ｍ ｈｅ ｏ ｉ ｎａ ｎｄ ｓ ｍ ｍ ｌ ｓ ｍ ｅ ｐｒ ｕｒ ｅ ｒ ｅ ｆ ｒ ｄ Ｏ ｆ ｒ ｔ ｒｇｉ ｌ
表 具 有 较 高 的效 度 。结 论 该 量 表 可 作 为 心血 管 疾 病 病 人报 告 的 临床 疗 效 评 价 的初 级 量 表 。 关 键 词 ： 血 管 疾 病 ； 人 报 告 的 临床 结局 ； 表 ； 计 学 分 析 心 病 量 统 书 图分 类 号 ： ５ Ｒ ５ ． Ｒ４ ２６２ 文 献 标 识 码 ： Ｂ 文 章 编 号 ：６ ２ １７
ｑ ｅ ｔ ｎ ａｒ ．Ｔｈ ｅｉ ｂｌｔ ｎ ａ ｉ ｉｙ ｏ ｈ ｕ ｓｉ ｎ ａ ｒ ｒ ｅ ｔ ｄ ｗｉｈ ｍ ａ ｉ ｌ ｔ ｔ ｔｃ ｌｍｅ ｈ ｄ ．Ａ ｕ ｓ ｉ ｎ ａｒ ｔ ｕ ｓ ｉ ｎ ｉｅ ｏ ｅ ｒ ｌ ｉ ｙ ａ ｄ ｖ ｌ ｔ ｆ ｔ ｅ ｑ ｅ ｔ ｎ ｉｅ ｗｅ ｅ ｔ ｓ ｅ ｔ ｎ ｆ ｄ ｓ ａ ｉ ｉａ ｔ ｏ ｓ ａ ｉ ｄ ｏ ｏ ｓ ｑ ｅ ｔ ｎ ｉｅ ｗｉｈ ３ ｏ ｄ ｍａｎ ｓ ｓ ｅ ｏ ｉ ｙ ｔ ｍｓ（ ｈ ｓｃ ｌｓ ｍｐ ｏ ｐ ｙ ｉａ ｙ ｔ ｍｓ ｏ ｉｌ—ｐ ｙ ｈ ｌ ｇ ｃ ｌ ａ ｔ ｒ ｎ ａ ｉｆ ｃ ｉ ｎ ｄ ｇ ｅ ）ｃ ｎ ａｎ ｎ ８ ｉｅ ｓ ｅ ｔ ｂ ｉｈ ｄ ｐ ｉ ，ｓ ｃ ａ ｓ ｃ ｏ ｏ ｉａ ｃ ｏ ｓ ａ ｄ ｓ ｔｓａ ｔｏ ｅ ｒ ｅ ｏ ｔ ｉ ｉ ｇ ２ ｔ ｍｓ ｗａ ｓ ａ ｌ ｅ ｒ ｆ ｓ — ｍａ ｉｙ Ｒｅ ｕ ｔ Ｔｈ ｏ ａ ｏ ｂ ｃ ＳＡｌ ｈ ｆｔ ｅ ｑ ｅ ｔ ｎ ａｒ ｓ ０ ８ ７ Ｂ ｐ ｉ —Ｃｒ ｎ ａ ｈ ｐ ａ ａ ａ ｙ ｉ ，ｔ ｅ Ｓ ｌ ｒｌ ． ｓ ｌｓ ｅｔ ｔｌ Ｃｒ ｎ ａ ｈ ｐ ａ ｏ ｈ ｕ ｓ ｉ ｎ ｉｅ ｗａ ． ９ ｙ Ｓ ｌ ｏ ｔ ｏ ｂ ｃ ｓ Ａｌ ｈ ｎ ｌ ｓ ｓ ｈ ｐ ｉ ｔ—Ｃｒ ｎ ｏ－ ｂ ｃ ’ ｐ ａ ｖ ｌ ｅｏ ｈ ａ ｔｕ ｉ （ｔ ｍｌ一１ ）ａ ｄ ｔ ｅ ｐ ｒ ｗｏ （ ｔｍ ｌ ａ ｈ ＳＡｌ ｈ ａ ｕ ｆｔ ｅ ｐ ｒ ｒ ｉｅ ｃ ４ ｎ ｈ ａｔｔ ｉｅ ５—２ ） ｗｅ ｅ ０ ８ ０ ａ ｄ ０ ７ ８ ｒ ｓ ｅ ｔｖ ｌ 。 Ｔｈ ｏ ｒ ｌ ｔ ｆ ８ ｒ 。 ９ ｎ ． ９ ｅ ｐ ｃｉ ｅ ｙ ｅ ｃ ｒ ｅ ａｉ ｉ ｏ
基于BREAST-Q量表的乳腺癌术后患者报告结局的量化研究
基于BREAST-Q量表的乳腺癌术后患者报告结局的量化研究基于BREAST-Q量表的乳腺癌术后患者报告结局的量化研究引言：乳腺癌是威胁女性健康的一种重要疾病，手术是其主要治疗方式之一。
然而，乳腺癌手术后患者的生活质量和心理健康常常受到影响。
为了量化乳腺癌手术后患者的患者报告结局（Patient Reported Outcomes, PROs），研究者们借鉴了BREAST-Q量表，在乳腺癌患者中广泛应用。
本文旨在探讨基于BREAST-Q量表的乳腺癌术后患者报告结局的量化研究，并深入讨论其应用前景。
BREAST-Q量表的应用：BREAST-Q量表是一种患者报告结局评估工具，最早用于乳房重建手术中，现已被广泛应用于乳腺癌术后患者中。
该量表包括多个维度，如乳房外观、身体功能、乳房满意度、心理健康等，并提供了与整体健康状况比较的参考数据。
通过乳腺癌术后患者的回答，可以定量评估术后乳腺癌患者的生活质量和心理健康状况。
乳腺癌术后患者生活质量的评估：乳腺癌术后患者在外观方面往往存在着焦虑、自尊心下降等问题，很多人都对手术后产生的疤痕和乳房外观感到不满意。
此外，乳腺癌手术可能导致某些身体功能的损害，如手臂活动度降低、乳腺创伤后疼痛等。
BREAST-Q量表可以定量评估上述问题对患者生活质量的影响，并帮助医生了解术后患者的具体需求，制定个性化的康复方案。
乳腺癌术后患者心理健康的评估：乳腺癌的诊断和治疗对患者的心理健康产生了巨大冲击。
许多患者在面临手术之前，会感到恐惧和焦虑；而手术后，一些患者可能会经历心理创伤、抑郁和自卑等问题。
通过BREAST-Q 量表的心理健康维度，可以量化这些心理状况的严重程度，及时识别并采取适当的干预措施，提高患者的心理健康水平。
基于BREAST-Q量表的乳腺癌手术后患者报告结局的研究案例：研究者在一项针对乳腺癌手术后患者的报告结局研究中使用了BREAST-Q量表。
他们招募了100名乳腺癌手术后患者，采用BREAST-Q量表对其进行生活质量和心理健康的评估。
冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究
1.您有胸痛吗？
□总是有 □经常有
1
2
2.您有胸闷吗？
□总是有 □经常有
1
2
3.您容易疲劳吗？
□极容易 □比较容易
1
2
4.您容易发脾气？
□极容易 □比较容易
1
2
□有（一般） 3
□偶尔有 4
□有（一般） 3
□偶尔有 4
□一般 3
□有点容易 4
□一般 3
□有点容易 4
□根本没有 5
□根本没有 5
□根本不容易 5
2
一、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系
3
立项背景
中 医 在 防 治 冠 心 病 （ CHD ） 心 绞 痛方面有着一定的地位和优势，但由 于中西医理论和对疾病治疗手段的差 异，中医治疗CHD心绞痛的疗效难以 得到国际上的广泛认可。
缺乏客观、公认的中医疗效评价 体系也已经成为制约中医发展的重要 瓶颈之一。
③ M指数中医证候的非线形简明量化表
证候构成条目分级 无 轻度 中度 重度
量化系数 0 0.382 0.618 1
17
7.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表
一级指标 1 胸痛
2 胸闷 3 倦怠乏力…… …… 20 来自沉细二级指标无；
轻度：有典型心绞痛发作，每次持续时间数分钟， 每周疼痛至少发作2～3次，或每日发作 1～3次，但疼痛不重，有时需口含硝酸甘油；
…… 无 有
……
…… ……
……
量化分 0
4
6
10
0 4 7 11 0 4 6 10
0 1
18
8.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表的科学性考核
冠心病心绞痛 中医疗效评价量表
癌症患者生命质量测定量表体系之前列腺癌量表QLICP-PR的条目筛选
癌症患者生命质量测定量表体系之前列腺癌量表QLICP-PR的条目筛选罗赛美;孟琼;李瑞乾;雷永虹;万崇华;罗家洪【期刊名称】《昆明医科大学学报》【年(卷),期】2015(036)011【摘要】目的开发前列腺癌患者的生命质量测定量表QLICP-PR的特异模块.方法采用议题小组和核心小组的程序化决策方式,提出条目池,并形成初步量表.遵循随机化原则,分别抽取前列腺癌患者25名和医护人员20名进行问卷调查,对结果采用变异度法、相关系数法、医护人员及患者重要性评分法4种方法进行分析.结果根据以上4种方法的筛检,结合临床专家的建议,最终得到含有21个条目的前列腺癌特异模块.结论按严格的程序筛选QLICP-PR量表特异模块条目,其内容效度和代表性较好.【总页数】4页(P39-42)【作者】罗赛美;孟琼;李瑞乾;雷永虹;万崇华;罗家洪【作者单位】[1]昆明医科大学公共卫生学院,云南昆明650031;[2]云南省肿瘤医院,云南昆明650031;[3]广东医学院,广东东莞523808【正文语种】中文【中图分类】R730【相关文献】1.癌症患者生命质量测定量表体系共性模块的研制(一):条目筛选及共性模块的形成[J], 万崇华;孟琼;罗家洪;汤学良;张灿珍;卢玉波;杨铮;张晓磬2.癌症患者生命质量测定量表体系之前列腺癌量表QLICP-PR的条目筛选 [J], 罗赛美;孟琼;李瑞乾;雷永虹;万崇华;罗家洪3.癌症患者生命质量测定量表体系之白血病量表的测量学特性评价 [J], 吴婷; 吴洋; 万崇华; 何争春; 罗家洪; 孟琼; 任丹丹4.癌症患者生命质量测定量表体系之子宫内膜癌量表的条目筛选 [J], 侯雪飞; 杨锋; 万崇华; 梁启廉; 陈焕伟; 张红芸5.中国口腔癌症患者生命质量测定量表模块研制及条目筛选 [J], 欧阳婉璐;屈韵竹;杨溢;杜佳慧;聂敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
LinkLab原创：患者报告结局
科研也要跟上患者的节奏—患者报告结局（PRO）临床科研中，为保证研究结果的严谨性，我们通常多采用客观指标作为评价标准。
然而事实上，某些特殊的情况下，客观指标也并不完全“靠得住”……例如，对服用降压药的患者，必须每日测量血压，但血压在一段时间内的平稳并不代表血压就被完全控制了。
这提示我们，从临床观察者那里反映的问题有可能远远少于患者本身的问题。
在“以患者为中心”的今天，如何真正围绕患者解决问题也将逐渐成为科研关注的重点，今天我们就来聊一聊以患者为中心的临床评价指标——患者报告结局。
1.什么是患者报告结局（PRO）？患者报告结局(Patient Reported Outcome，PRO)是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。
PRO数据是通过一系列标准化的问卷收集而来的，常见的如健康调查简表（SF-36量表）、90项症状清单（SCL-90量表）、抑郁自评量表（SDS）等等。
这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括了症状、功能(活动限制)、健康形态／健康相关生命质量(HRQI )或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。
2.什么时候需要用到PRO？1)慢性疾病的评价：很多慢性疾病，如高血压、糖尿病、肿瘤等，其治疗终点已经从疾病治愈转变为病情缓解以及提高患者的生存质量，对于很多慢性疾病的治疗也会将长时间治疗转为终身治疗。
也就是说，对于那些目前不可治愈或疗程很长以及没有治疗金标准的疾病来说，保持或提高生存质量更为重要。
目前国内有关PROs量表的研制大多关注于慢性病领域。
如心血管系统疾病、慢性胃肠病、中风、重症肌无力、偏头痛、慢性阻塞性肺疾病、腰腿痛、抑郁等。
2)精神类疾病的评价：对于一些非器质性病变的疾病，如抑郁、更年期综合征以及焦虑等，其实验室检查指标并不能提示阳性结果，此时患者提供的自觉症状以及随着治疗过程中症状的改变可能就成为诊断疾病和判断疗效的唯一证据。
2022肩关节疾病的患者报告结局常用量表(全文)
2022肩关节疾病的患者报告结局常用量表（全文）患者报告的结局指标（Patient-Reported Outcome, PRO）被越来越广泛地运用于临床试验研究，作为评估治疗方法效果的依据。
在阅读英文文献时，有可能会遇到这样的情况：结果中报道了为连续性变量的PRO是什么，但在文章中并未解释该结局指标的分数范围，以及量表方向——分数越高代表患者情况更好或更糟。
了解常用量表的构成、分数范围以及方向，可以有助于更好地理解文献结论，并在自己设计和开展临床试验研究时起到积极的参考意义。
下文我们从疼痛、功能、生命质量指标等范畴，列出肩关节疾病PRO常用量表。
一、疼痛常用量表疼痛视觉模拟评分Pain Visual Analogue Scale (VAS)和疼痛数字评定量表Pain Numeric Rating Scale (NRS)均为最常见的疼痛测量量表。
分数范围通常为0-10（VAS的单位：厘米；NRS无单位）或0-100（VAS的单位：毫米），0分代表没有疼痛，分数越高代表疼痛越剧烈。
VAS和NRS在测量疼痛水平时，也可用于一些具体的情形，例如休息时（pain at rest）、运动时（pain on movement, pain during activity）、在一些测试过程中的疼痛水平（pain during Neer test, pain during Hawkins test）、夜间疼痛（pain at night），等。
除了测量疼痛，VAS也见于对功能和生命质量的测量，分数范围相同，方向视情况而定。
二、肩部功能相关常用量表1、美国肩肘外科医师评分American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score由美国肩肘外科医师协会主领开发，测量肩部疼痛、功能或残障。
疼痛和功能分量表各占50分，总分的范围为0-100分，得分越高，情况越好，即病症越轻；得分越低，病症越重。
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·思路与方法·
基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法
何庆勇1，王阶2，张允岭3，王师菡2，杨戈2
（1北京中医药大学，北京 100029；2中国中医科学院广安门医院心内科，北京 100053；3北京中医药大学 东方医院，北京 100078）
Key word: Patient-reported outcomes; Effect evaluation; Item screening technique; Statistical methods Fuud assistance: National Natural Science Foundation（No.30672765）, China Postdoctoral Fund（No.20060390587）
Beijing 100078, China）
Abstract: Development of clinical outcome rating scale based on patient-reported outcomes in traditional Chinese
medicine has become the current the most active research areas in effect evaluation. But a key step of development of clinical
由国际药物经济与疗效研究协会、欧洲生活质 量评估协调处、美国食品和药物管理局与健康相关 生活质 量工作组和国际生活质 量研 究 协 会 共 同 组 成的统 筹 委员会 提 出，临床 疗 效 评 价应包 括 4 个方 面的内容[1-2]：临床医务人员报告资料、生理报告资 料、照顾者报告资料和患者报告资料。随着医学模 式的转变，患者报告的资料越来越受到重视，已经 成 为临床 疗 效 评 价体系的 重 要组 成部 分 [3]。目前研 制患者报告的临床结局评价量表（patient-reported outcomes（PRO））已成为当前中医药疗效评价研究 的最活跃领域之一。而研制PRO量表的关键一步是 条目的筛选工作，笔者就PRO量表的条目筛选方法 总结如下。
摘要：研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报 告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散 趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach's a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨 力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法，以求更好的全面而客观的筛选患者 报告的临床结局评价量表的条目。
outcome rating scale based on patient-reported outcomes is the item screening. Expert score method, distribution of entry method, discrete Trend method, factor analysis, cluster analysis, cronbach,s a coefficient, stepwise regression, stepwise discriminant
条目分布考察法
条目分布考察法 是从条目中各种答案的集中 趋势方面考虑，删除患者回答的呈明显偏态分布的 条目，一 般 情况是，如 果 某 一 条目的患者 选 择 率 超 过 8 0 %，则表 示 该 条目的 答 案 呈明显偏 态 分布，考
通讯作者：王阶，北京市宣武区北线阁5号中国中医科学院广安门医院心内科，邮编：100053，电话：010-88001381 E-mail：heqingyongg@
专家重要评分法
专家重要评分法是从重要性与确定性角度来筛 选条目，通常由30位左右的临床专家独立地对所提 出的各 个备 选量表 条目，根 据自己认 为的 重 要程 度 进行评分（一般满分100分），求每个条目的平均值， 一般[4-5]可以删除均值小于95分的条目或各领域得分 最低的2个条目。具体可以应用SPSS11.5的Analyze→ Descriptive statistics→Descriptives操作。
method, correlation coefficient, t-test, resolution coefficient method are systematic described in this paper. In order to screen items
more comprehensively and objectively.
HE Qing-yong1, WANG Jie2, ZHANG Yun-ling3, WANG Shi-han2, YANG Ge2
（1Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China; 2Cardiology Department of Guang’anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China; 2Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine,
关键词：患者报告的临床结局评价量表；疗效评价；条目筛选；统计方法 基金资助：国家自然科学基金（No.30672765），中国博士后基金（No.20060390587）
Item screening technique on clinical outcome rating scale which based on patient-reported outcomes