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阿奇霉素注射液说明书

阿奇霉素注射液说明书

阿奇霉素注射液说明书

【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄

糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不

少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至

少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一

个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成

人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制

剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应

确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【规 格】2ml:0.25g

【适 应 症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1、由肺炎衣原

体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链

球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原

体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【不良反应】1、本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。

2、本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠

菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等。

④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆

红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。

2.孕妇、哺乳期妇女慎用。

3.儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。

阿奇霉素干混悬剂

阿奇霉素干混悬剂

通用名:阿奇霉素干混悬剂

商品名:希舒美

英文名:Azithromycin for Suspension

汉语拼音:A Qi Mei Su Gan Hun Xuan Ji

【成份】

本品主要成份为阿奇霉素。

化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮

化学结构式为:

二水合物分子式: C38H72N2O12·2H2O

二水合物分子量 :785.03

无水物分子式:C38H72N2O12无水物分子量: 749.00

阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖,无水磷酸三钠,羟丙基纤维素,合成生物聚合胶,人造樱桃香精,人造奶油香草香精,人造香蕉香精。

【性状】

本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:

支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【规格】

每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg,相当于阿奇霉素100mg。

【用法用量】

每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:

成人:

对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。

【参考文档】兽用阿奇霉素说明书(共5篇-推荐word版 (24页)

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兽用阿奇霉素说明书(共5篇

篇一:阿奇霉素注射 说明书 (共5篇)

篇一:阿奇霉素注射液说明书

阿奇霉素注射液说明书

【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄 糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间不 少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至 少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7 ~10天为一 个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成 人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制 剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应 确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【规 格】2ml:0.25g

【适 应 症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1、由肺炎衣原 体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链 球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原 体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。 若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【不良反应】1、本品常见不良反应有:①胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;②局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等;③皮肤反应:皮疹、瘙痒等;④其它反应:如厌食、头晕或呼吸困难等。

2、本品尚可引起下列反应:①消化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠 菌病、胃炎等;②神经系统:头痛、嗜睡等;③过敏反应:支气管痉挛等。 ④其它反应:味觉异常等;⑤实验室检查:血清alt、ast、肌酐、ldh、胆 红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

阿奇霉素说明书

阿奇霉素说明书

阿奇霉素

本品适用于敏感致病菌所引起下列感染:

1、由肺炎衣原体,流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或

肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗生素。

通用名称:阿奇霉素

英文名称:Azithromycin

中文别名:阿红霉素、阿奇红霉素、阿齐红霉素、阿奇霉素、希舒美

英文别名:Azitromycin【药理】

阿奇霉素的抗菌谱与其他大环内酯类抗生素相同。对各种葡萄球菌、链球菌、肺炎

球菌的抗菌作用比红霉素略差,肠球菌属对本品耐药;但本品对某些革兰阴性菌的作用比红

霉素强,如对流感杆菌包括产β内酰胺酶菌株的MIC比红霉素低8倍,约0.06~1mg/L。

对摩拉卡他菌的MIC为0.03mg/L,对消化球菌、消化链球菌、类杆菌属和脆弱类杆菌的抗菌作用与红霉素相似或略差。对细胞内的病原体如支原体、衣原体、军团菌等的作用也与

红霉素相似。

药动学

本品对胃酸稳定,虽然口服生物利用度仅37%,单次服用0.5g后2~3h血药峰

浓度约0.4μg/ml,但组织分布好,蛋白结合率低(7%~23%),消除半减期12~14h,服药后12~30h在前列腺、扁桃体、肺组织、胃组织、女性生殖器组织中的浓度分别达2.6μg/g、

4.5μg/g、3.6μg/g、6.1μg/g和2.7~3.5μg/g。50%以上的药物以原形由胆汁排泄,部分为去

甲基的代谢产物。药物在组织中滞留时间较长,释放缓慢,单剂服药后14日,仍可在尿中

测得原形药物。1周内经尿排泄率低于6%,肾清除率为1.67~3.156ml/s。

本品在组织中的浓度明显高于血药浓度的原因主要由于药物通过中性粒细胞与吞噬细胞主动由局部组织移至上述细胞内。在感染部位储存药物的中性粒细胞受细菌刺激释放

药物而起抗菌作用。

【适应症】

主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。对

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【药品名称】 注射用阿奇霉素

【商品名】 派奇

【英文或拉丁名】 Azithromycin for Injection

【汉语拼音】 Zhusheyong Aqimeisu

【主要成分】 阿奇霉素

【化学名】 (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-

【(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧】 -2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-

【3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基】 氧】-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮

【结构式及分子式、分子量】 ※

【图片:11922.BMP】 ※ 分子式:C※

【下标:38】 ※H※

【下标:72】 ※N※

【下标:2】 ※O※

【下标:12】 ※ 分子量:749.00

【性状】 本品为白色或类白色的疏松块状物。

【药理毒理】 药理作用阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼衣原体。体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。毒理研究遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

兽药阿奇霉素说明书

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篇一:常用兽药原料药使用说明】

常用兽药原料药使用说明

抗生素类药物的选用

1 、由革兰氏阳性菌引起的疾病,如猪丹毒、破伤风、炭疽、马腺疫、 气肿疽、牛放线菌病、葡萄球菌性和链球菌性炎症、败血症等,可 选用青霉素类、头孢菌素类、四环素类和大环内酯类、林可霉素等。

2 、由革兰氏阴性菌引起疾病,如巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏 菌病、肠炎、泌尿道炎症,选用氨基糖苷类、氟喹诺酮类等。

3 、由耐青霉素 g 金黄色葡萄球菌所致呼吸道感染、败血症等,可选 用耐青霉素酶的半合成青霉素,如苯唑西林、氯唑西林,也可选用 大环内酯类和头孢菌素类抗生素。

4 、由绿脓杆菌引起的创面及尿路感染、败血症、肺炎等,选用庆大 霉素、多黏菌素等。

5 、由支原体引起的猪喘气病和鸡慢性呼吸道病,则应首选氟喹诺酮 类药,如恩诺沙星、红霉素、泰乐菌素、泰妙菌素等。

一.喹诺酮类:

1 、氧氟沙星(纯粉):

(作用与用途)本品对多数革兰氏阴性、阳性菌、霉形体和某些厌 氧菌有较强杀灭作用,主要用于治疗大肠杆菌病,霍乱、沙门氏菌 病、慢性呼吸道病、鸭巴氏杆菌病等;

(用法与用量)预防 10g 兑水 200kg ,冶疗 100kg ,1 日 2 次,连 用 3-5

天。

2 、盐酸环丙沙星(纯粉) (作用与用途)本品是一种新型喹喏酮类、广谱、高效抗菌药。对 各种细菌和霉形体均有强大的杀灭作用,尤其适用于细菌混合感染, 主要用于鸡慢性呼吸道病、大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、绿脓 杆菌、霉形体及嗜血杆菌等细菌感染引起的消化道、呼吸道、肺部 及全身炎症,临床上常作为消化道疾病用药。

(用法与用量)预防 10 克兑水 100 公斤,治疗 50 公斤,混料加倍, 连用

3-5 天。

3 、乳酸环丙沙星(纯粉)(作用与用途)作用与用途同盐酸环丙沙星,其不同之处在于乳酸 环丙沙星水溶性大大增强,吸收率高且吸收迅速,血药浓度高,因 而治疗效果大大增强。 (用法与用量)同盐酸环丙沙星 4、氟哌酸(盐酸诺氟沙星)(纯粉)

注射用阿奇霉素说明书 2

注射用阿奇霉素说明书

【药品名称】

通用名:注射用阿奇霉素

英文名:Azithromycin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu

本品主要成份为阿奇霉素,

其化学名称为: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

分子式 C38H72N2O12

分子量 749.00

【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【药理毒理】

药理作用

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。

体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有抗菌作用:

革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。

阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。

革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。

体外试验和临床研究已证实,阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。

阿奇霉素对产β-内酰胺酶的菌株无效。

研究表明阿奇霉素对以下微生物有体外抗菌作用,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。

毒理研究

遗传毒性:

人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。

注射用阿奇霉素标准

注射用阿奇霉素标准

首先,注射用阿奇霉素的规格和生产要求是非常重要的。根据国家药典和相关法规,注射用阿奇霉素应符合一定的纯度、含量和微生物限度要求,生产企业必须具备相应的生产条件和设备,保证产品质量稳定可靠。此外,严格的生产工艺和质量控制是确保注射用阿奇霉素符合标准的关键,包括原料药的采购、加工、包装等环节都必须符合GMP要求,确保产品的安全性和稳定性。

其次,注射用阿奇霉素的贮存和运输也是非常重要的环节。在贮存过程中,产品必须符合相关的温度要求,避免受潮、受热或受冻,同时要防止与其他药品混放,避免交叉污染。在运输过程中,必须采取适当的包装和运输方式,避免产品受到外界环境的影响,确保产品的质量不受损。

另外,注射用阿奇霉素的使用和管理也是非常重要的。在使用过程中,医务人员必须严格按照药品说明书和医嘱要求进行使用,避免因使用不当导致药品的不良反应和药物耐药性的产生。同时,医疗机构必须建立健全的药品管理制度,加强对注射用阿奇霉素的监测和反馈,及时发现和处理药品质量问题,确保患者用药安全。

最后,注射用阿奇霉素的不良反应和应急处理也是需要重视的问题。在使用过程中,患者可能出现过敏反应、消化道不良反应等不良反应,医务人员必须具备相应的应急处理能力,及时处理和报告不良反应事件,确保患者的安全。

总的来说,注射用阿奇霉素标准的制定和执行对于保障患者用药安全和治疗效果具有重要意义。医药生产企业、医疗机构和医务人员必须共同遵守相关的标准和规定,确保注射用阿奇霉素的质量和安全性,为患者提供更加可靠的治疗保障。

阿奇霉素

阿奇霉素-基本简介

阿奇霉素(Azithromycin)是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被发现,1981年推出。又翻译作阿红霉素、阿齐红霉素。与红霉素等药物作用机里相同,也是通过抑制细菌蛋白质合成产生抑菌作用,其对G+及G-菌、厌氧菌等均有较好抗菌效应

阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍,而如今性传播疾病发病率较多,因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。

阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成,并率先在前南斯拉夫上市的。为了取得更大的经济效益,原研发公司将全球的生产和市场开发权进行了转让,由美国辉瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授让进行全球开发。辉瑞公司在取得了全球开发权后,其获批的阿奇霉素商品名为希舒美。08年,希舒美在阿奇霉素的市场占有率达到30.78%。

在中国,阿奇霉素的生产始于1995年SFDA批准北京太洋药业开始。2006年,中国一共有158个阿奇霉素的新批文,2007年也有32个新批文。如今阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种,包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等,而且其原料药及制剂已被载入05版的中国药典。 [1]

阿奇霉素-药理作用

阿奇霉素是将红霉素A9-酮基脂化后经Becklman重排, N-甲基化等一系列反应得到的15元氮杂化合物,也是氮环内酯类(Azalids)中的第一个品种,这种结构上的差异阻碍了内部形成半酮缩醛的反应,其中酯键水解成中性的红霉支糖是其重要的分解途径,阿奇霉素中酯键所连接的红霉支糖水解活化能为15.6kal.mol-1 在37·C、PH2的溶液中(离子强度=0.02),阿奇霉素降解 10%需21 min,而同样情况下,红霉素仅需3.7s这些结果证明阿奇霉素与红霉素相比,其对酸的稳定性大大增强。

阿奇霉素 2

阿奇霉素

阿奇霉素(Azithromycin)是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被发现,1981年推出。又翻译作阿红霉素、阿齐红霉素。

适用范围

本品适用于敏感致病菌所引起下列感染

1、由肺炎衣原体,流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗生素。

药理

阿奇霉素是将红霉素A9-酮基脂化后经Becklman重排, N-甲基化等一系列反应得到的15元氮杂化合物,也是氮环内酯类(Azalids)中的第一个品种,这种结构上的差异阻碍了内部形成半酮缩醛的反应,其中酯键水解成中性的红霉支糖是其重要的分解途径,阿奇霉素中酯键所连接的红霉支糖水解活化能为15.6kal.mol-1 在37·C、PH2的溶液中(离子强度=0.02),阿奇霉素降解 10%需21 min,而同样情况下,红霉素仅需3.7s这些结果证明阿奇霉素与红霉素相比,其对酸的稳定性大大增强。

阿奇霉素与红霉素在抗菌机理上具有共同性,均通过与细菌细胞中核糖体50S亚基结合,阻碍细菌转肽过程,抑制依赖于RNA的蛋白质的合成而达到抗菌作用。但由于结构的改变,阿奇霉素比红霉素具有更广泛的抗菌谱,能抑制多种革兰阳性球菌、支原体、衣原体及嗜肺军团菌,尤

其是对一些重要的革兰明性杆菌如流感嗜血杆菌等具有良好的抗菌活性,弥补了大环内酯类对嗜血杆菌作用差的不足。其对流感噬血杆菌的作用强度比红霉素及罗红霉素高4一8倍,对流感杆菌、卡地莫拉菌、淋球菌等的抗菌作用是红霉素的2 ~4倍,对大肠杆菌也有一定的抗菌作用。阿奇霉素具有二碱价双亲的特性,大大增强了在酸中的稳定性,改善了口服给药的生物利用度。阿奇霉素在体内的转运有其独有的特点。 Gedue等提出阿奇霉素的吞噬细胞传递机制,即给药后阿奇霉素迅速集中到多形核白细胞中(PMN)及巨噬细胞中,随着吞噬细胞的迁移将其转运至感染部位,使感染组织中具有很高的浓度,并保持一个很长的时间,然后作为一个对病原菌存在的应答,再将其释放出来,浓度超过很多病原菌的最小抑菌浓度(MIC)。

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