GSP计算机系统授权权限审批表
计算机系统授权权限审批表 申请日期：
单位名称 申请部门 申请岗位
申请原因及申请人 按新版GSP要求对计算机管理系统实行操作权限审批,申请在XX岗位赋予下列权限内容。
批准意见及批准人
1.采购管理 首营商品管理 首营企业管理
首营药品登记表 首营企业资料登记
首营品种登记作废 首营企业登记删除
首营品种申请人员作业跟踪 首营企业申请人员作业跟踪
首营品种审批表（业务） 首营企业审批（业务）
首营品种审批表（质管） 首营企业审批（质管）
首营品种审批表（物价） 首营企业审批（总经理）
首营品种审批表（企业负责人） 供货方资质变更登记
药品质量档案记录
药品质量档案一览表
首营品种一览表
本企业所经营的进口品种一览表
经营品种一览表
合格供货方管理 采购计划管理
合格供货方档案 采购月度计划填制
供货单位法定资格及质量信誉调查表 药品采购进货计划表
合格供方企业一览表 采购计划
首营企业一览表
合格供货方评审记录
合格供货方资质变更表
合格客户一览表
合格客户资质变更表
采购合同管理 药品到货通知单 采购合同填制 到货通知单填制
采购合同删除 到货通知单删除
购进退出 采购冲差价 购进退出通知单填制 采购冲差价开单
购进退出通知单删除 采购冲差价开单作废
采购冲差价复核单
采购审核 采购确认 采购月度计划审核 采购验收入库
采购合同审核 购进退货出库单
到货通知单审核
退货通知单审核
采购冲差价审核
GSP验收 采购结算
进货入库GSP验收 采购商品勾兑结算
进货质量验收抽检 采购结算单据冲红
进货入库验收GSP取消
进货退出GSP复核
进货退出GSP复核取消
药品拒收报告单
药品验收拒收台帐
采购分析
采购库存分析
供应商采购库存分析
商品入库价格分析
商品采购补货计划
供应商供货统计表
入库验收记录 采购业务查询
购进验收记录 采购月度计划查询表
进口药品购进验收记录 采购合同查询
玻璃仪器购进验收记录 到货通知单查询
非药品购进验收记录 进货入库查询
中成药购进验收记录 退出通知单查询
生物制品购进验收记录 退出出库查询
消杀药品购进验收记录 采购冲差价查询
医疗用毒性药品购进验收记录 进货结算查询 麻醉药品购进验收记录 结算冲红查询
放射性药品购进验收记录 本期购进往来
一类精神药品购进验收记录 采购综合查询
二类精神药品购进验收记录 采购万能查询
医疗器械购进验收记录
危险品购进验收记录
药品购进记录
退回验收记录
进口药品退回验收记录
玻璃仪器退回验收记录
非药品退回验收记录
中成药退回验收记录
生物制品退回验收记录
消杀药品退回验收记录
医疗用毒性药品退回验收记录
麻醉药品退回验收记录
放射性药品退回验收记录
一类精神药品退回验收记录
二类精神药品退回验收记录
医疗器械退回验收记录
危险品退回验收记录
药品退回记录 2.批发管理 客户资质审核管理 销售合同
客户资质审核登记 销售合同填制
客户资质登记作废 销售合同删除
客户资质申请人员作业跟踪
客户资质审批表（业务）
客户资质审批表（质管）
客户资质审批表（总经理）
客户资质变更登记
销售制单 销售退回通知单 销售票单填制 退回通知单填制
销售票单删除 退回通知单删除
销售退回查询打印
销售退补 销售审核 销售冲差价单填制 销售合同审核
销售冲差价单删除 销售票单审核
销售冲差价执行单 销售补价审核
销售退回通知单审核（主管审核） 销售出入库质量审核 出库复核记录
销售出库GSP复核 出库复核记录 销售出库GSP复核取消 退出出库复核记录
销售退回GSP验收
销售退回GSP验收取消
出库确认 销售结算 销售出库单 销售商品勾兑结算
销售退回入库单 销售结算单据冲红
销售业务查询 销售分析 销售合同查询 客户销售排行
销售票单查询 销售毛利查询
销售出库查询 应收账款统计
退回通知单查询 销售流向分析
退回入库查询 商品销售分布
销售补价查询 销售回款分析
销售结算查询 客户购买分析
本期销售往来 购买商品分布
销售综合查询 购买能力比较
销售万能查询 销售价格比较
销售明细查询
销售与售后服务 运输管理
质量查询与投诉 销售票单信息 药品质量查询记录表 车辆配载单 质量投诉记录 出车登记表
顾客投诉记录卡 车辆配载单查询
药品质量信息汇总表 出车与回车登记查询
售后药品质量问题追踪单
售后药品质量问题追踪单处理
药品质量、质量管理征询意见书
药品质量信息反馈单
质量事故调查处理报告
药品质量抽查记录
药品质量信息反馈单
药品质量信息汇总表
顾客投诉汇总记录
药品质量投诉情况记录
质量事故汇总报表 不良反应报告
药品不良反应/事件报告表 用户访问调查
药品质量查询便函
用户接待记录
用户访问调查表
顾客满意程度调查表
顾客意见和建议表 商品运输及储存
已销出药品退（换）货审批表
保温、防冻、冷藏药品运输记录
药品运输登记单
3.仓储管理 仓储业务查询 货位移库 批号库存查询 货位移库票单
库存余额查询 移库票单删除
货位余额查询 商品货位移出
货位批号查询 商品货位移入
库存分布查询 在途商品返回
历史库存查询 货位间商品移库单（一步）
货位移库票单查询
货位移库出库查询
货位移库入库查询
货位移库汇总查询
盘点历史查询
报损报溢查询
损溢单据查询
药品批号维护查询
存货盘点 损溢调整 盘点票单填制 存货损溢票单填制
实盘数据录入 存货损溢票单删除
新版GSP质量管理体系文件(全)
XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
操作手册：操作员管理
一、操作员管理1、添加操作员左侧菜单—－【操作员设置】,打开“系统操作人员设置表"，点击提示输入，部门编码(注意第一个要输入的是部门编码，如果药天下仅在一个公司内使用,这里统一输入一样的编码“0１01”)添加人员姓名,这样就添加了新操作员“沈学远”,系统默认口令为“123"。
不过当前操作员没有任何操作权限.2、操作员授权如果把该操作员设为管理员权限,选中该姓名,点击按钮“特权切换”,系统会在是否管理员处勾选“√”。
反之,再次点击会取消管理员权限。
操作员授权包括两部分:左侧“菜单设置”和“权限设置"。
选中该“操作员",点击“菜单设置”,进入操作员菜单权限设置页面,这里勾选后添加权限，如果再次点击会取消勾选。
（注意如果授权某个下级权限，他的上级目录也必须勾选,如图，需要勾选“基础数据库")。
通常都应该给每个人密码修改的权限，这样他们可以修改自己的密码．选中该“操作员”，点击“权限设置”，进入菜单设置页面。
根据权限功能不同,权限分为4部分,“基础数据库"和“单据管理”是配合菜单设置的,比如，如果操作员没有“编码修改”权限，那么在他看到的档案页面不显示“编码修改”按钮.导航桌面对应的是软件显示桌面的权限,只有选取相应的权限，才能点击进入。
审核审批是为首营审批表审批授权的,只有选取相应的权限,在审批页面才为可写。
3、权限的复制和粘贴（如果你的系统右上角没有复制、粘贴图标请下载最新版本)当有多个具有相同权限的操作员时,建议使用此功能,简单快捷。
选中操作员姓名“李丽娜”点“复制”图标，再选择中操作员姓名“李国新”点“粘贴”图标，这样“李丽娜”的权限就被复制给“李国新”，也就是他们具有相同的权限了;另外，一次复制可以多次粘贴。
左侧的菜单权限暂不支持复制粘贴。
4、操作员【许可时限】,许可时限是为新GＳP管理新加的功能,可以设定该操作员在什么时期内可以使用本软件,禁止超出“关闭日期"的登录.可以点击“默认期限填充"调出默认条件。
GSP内审报告
前言一、公司概况二、自查情况1、质量管理体系2、组织结构与质量管理职责3、人员与培训4、药品经营质量体系文件5、设施设备6、校准与验证7、计算机系统8、严把“采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库与复核、运输与配送”关，确保药品质量，加强经营质量风险管理，降低经营质量风险。
（1）药品的采购（2）收货和验收（3）储存与养护（4）销售和售后服务（5）出库与复核（6）运输与配送三、自查发现的缺陷项目、整改措施与整改结果四、内审总结《GSP》内审报告XXXX医药有限公司，于XXXX年X月乂日通过XXX药品监督管理局《药品经营许可证》换证现场检查。
XXXX年X月X日重新取得《药品经营许可证》，经营范围：化学原料、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品***。
公司通过全面落实新版GSP管理，药品经营质量管理体系不断完善，经营药品的软硬件环境条件不断提升。
规范的企业经营行为，确保了经营的合法性，确保了经营药品的质量，提高了企业的科学管理水平。
为了检查公司各项经营管理活动的合法性，以及质量体系与相关法律、法规的适应性、有效性，发现问题纠正偏差，经公司领导批准，公司内审小组于XXXX年XX月XX日至乂乂日开展了全面内审，现将有关全面内审的情况报告如下：一、公司概况公司注册资本：XXX万元。
注册地址：XXXXXXX仓库地址：XXXXXXXX经营范围为：化学原料、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品***公司机构内设为：董事会领导下的总经理负责制，下设7个部门，即质量副总直接领导下的质管部；业务副总直接领导下的采购部、销售部、仓储部、信息技术部、财务部和行政部办公室。
公司现有员工乂人，其中药学、中药学专业技术人员X人。
其中执业药师X人，药师X人。
从事质量管理、验收、养护、计量工作的专职人员共X人，占企业总人数的XX%。
XXXX年X月份公司销售XXX元。
公司拥有仓库面积Xm2。
其中：阴凉库乂山2,常温库Xm2。
药品经营企业计算机系统 (完整版)
停
售通知
执行
质量管理部
确定
销毁
销毁记录供货商召回
授权
特药销毁
药监局要监督
供货商问题药品处理流程(一
供货商
召回通知
药恒通系统
药恒
通
系统Shine
销售环节
质量管理部
锁定的疑问药品
审核
解除锁定,继续销售销后退回通知单
合格不合格
非供方责任不合格品区
供方责任
报损
销毁
销毁记录
报损授权
同意
问题药品处理流程(二
养护员
养护方案
执行正常药品
近效药品可疑药品
不合格药品
状态标志
锁定停售通知单
复查通知单
质量管理部
复查解锁、正常药品不合格药品库区
OK
NO
药
恒通系统
Shine
药恒通系统
销售订单
保管员OK
药恒通系
统Shine搬运工人
出库复核员
出库复
核记录
开票员
出库复核随货同行单审核
YES
发货区
生成销售记录运输配送员
药恒通系统
确认无误后,检查储运车辆,通知装车员将药品由发货区搬至车厢内并摆放整齐,冷藏车应提前开启制冷装置,控制温度至冷藏条件,装车后,开启测温装置。
做好与对方收货员交接,在《随货同行单》上签字,注明到货时间,并收回其中的运输联。
药恒
通
系统Shine
药恒通系统
药恒
通
系统Shine
药监公告
药监局
不合格品区
退货通知
复核员
(复核并确认出库复核记录中的复核项并确认确认销售订单生成销售记录,并根据销售记录生成随货同行单
新版GSP最新岗位职责设置规范
12.对相关设施设备，组织有关部门进行验证、校准。
13.负责药品召回的管理。
14.负责药品不良反应的报告。
15.组织质量管理体系的内审和风险评估，制定企业质量管理制度考核办法，并组织实施考核。
16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
日期
批准人
批准日期
执行日期
分发部门
公司各部门
职
责
及
工
作
内
容
1.负责做好行政事务性工作，包括考勤、人事、财务、治安、保卫、消防、卫生劳动、节假日值班安排、离退休人员慰问以及办公用用品的申报、领取、购置、报修等管理工作。
2.负责做好处内外各种会议的会务工作。
3.按照领导要求，做好会议记录，协助领导贯彻落实会议确定的各项工作任务。
1.质量部管理岗位规范HTHT-GWZZ-001-2014-01
2.信息管理岗位规范HTHT-GWZZ-002-2014-01
3.办公室管理岗位规范HTHT-GWZZ-003-2014-01
4.采购部管理岗位规范HTHT-GWZZ-004-2014-01
5.销售部管理岗位规范HTHT-GWZZ-005-2014-01
2.按公司制定的《采购药品管理制度》、《药品进货控制程序》的要求，搞好药品采购工作。
3.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
4.每月编制购进计划，购进计划必须经质量部审核，经分管质量负责人审批后实施采购。
23.负责对药品运输质量和数量全过程的管理。
药易通权限列表
草稿操作 库存商品 自动盘赢 盘亏 库存商品 上下限报 警查询权 限 库存商品 上下限设 置权限
物价管理 权限
单价关联 查询
单据复制 权限
订单删除 权限
单价修改 权限
修改单据 编号权限 （开单）
能否查看 他人单据
能否修改 他人单据
库存成本 查看权限
最近进价 查看权限
销售毛利 查看权限
联系录单 权限
精密仪器 使用记录
滴定液配 制及标化 记录
滴定液标 签
上年度药 品进货批 次汇总表 年度药品 抽验批次 汇总表
年度药品 抽验质量 汇总表
验收入库 通知单
药品到货 拒收报告 单
药品库存 记录
购进药品 退出记录
注射剂澄 明度检查 记录 下游客户 资质审核 表
定单确认 表
药品销售 记录
医药器
默认货位 生产许可 证号 生产厂家 商品税率 单位
主供货商 主采购员 备注
GMP达标 首营药品 处方药 生成自动 编码 价格修改
期初应付 期初预收 期初预付 信用额度 认证类型 GSP证书 GMP证书 企业许可 证 销售加价 率 创建日期
价格查看 提成方式 自定义属 性
基本药物 价格保护 销售加价 率1 销售加价 率2 销售加价 率3 温度条件
个人健康 档案表
培训申请 单
年度GSP 培训记录
个人GSP 培训记录
培训记录 统计表 GSP培训 效果调查 表
供货企业 一览表
购货单位 一览表
销售负责 人签字权 限 行政部负 责人签字 权限 财务部签 字权限 企业负责 人签字权 限 采购部门 经理签字 权限 GSP签字 设置 经办人签 字权限 申请人签 字权限 执行人签 字权限 监督人签 字权限 验收人员 签字权限
新版GSP操作程序DOC
操作程序编码页码1.质量体系内部审核程序LBYY-QP-001 22.药品购进控制程序LBYY-QP-002 33.药品验收控制程序LBYY-QP-003 64.药品储存养护控制程序LBYY-QP-004 95.药品出库复核控制程序LBYY-QP-005 126.药品拆零和拼箱发货程序LBYY-QP-006 147.药品验收抽样程序LBYY-QP-007 168.药品销后退回程序LBYY-QP-008 189.药品购进退出程序LBYY-QP-009 2010.不合格药品控制程序LBYY-QP-010 2211.中药材、中药饮片养护程序LBYY-QP-011 2412.中药饮片零货称取程序LBYY-QP-012 2713.客户投诉处理程序LBYY-QP-013 2814.药品召回管理程序LBYY-QP-014 3015.计算机系统操作和管理操作规程LBYY-QP-015 3216.冷藏药品储存与运输操作规程LBYY-QP-016 33营口市老边大药房医药连锁有限公司管理文件一、目的：通过对企业质量管理体系的运行情况进行内部的质量审核，确保质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，保证药品和服务质量满足要求。
二、范围：适用于公司质量体系的内部审核。
三、职责：质量领导小组、质量管理部对本程序的实施负责。
四、程序：1．质量体系内部评审由质量管理领导小组委托质量管理部作计划，报总经理批准。
2．审核计划内容：审核的目的和依据；审核的范围、要点及方式。
3．公司质量体系内部评审每年12月份开展。
4．公司质量管理领导小组成员以及相关部门人员参加评审。
5．评审员按“内部质量管理体系审核报告”的内容进行检查记录，找出问题，提出工作建议。
6．各评审人员应作评审记录，并针对评审过程发现的问题提出工作建议，由质量管理部负责收集整理，作评审总结。
7．质量管理部根据评审总结发出整改通知书，并负责整改过程的跟踪落实。
8．公司质量内部体系评审的情况收集、资料归档、保管由质量管理部负责。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
新版GSP企业管理方案之首营企业审批操作规程
一、目的：明确首营企业的资格合法性及其质量保证能力的审核办法，从进货渠道上保证药品进货质量。
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文：1.质量管理部及采购部共同负责首营企业合法资格及质量保证能力以及供货企业销售人员资质的审核工作。
2.采购部与供货企业联系索取以下审批资料：2.1 加盖企业原印章的“药品生产（经营）许可证”、“营业执照”及GMP（GSP）证书复印件以及变更等相关资料；2.2 盖企业原印章的“供货企业质量情况调查表”。
2.3 加盖企业原印章的供货企业推销员的法人授权委托书原件及推销员上岗证、身份证复印件。
2.4 购销双方共同签订的标明双方质量责任条款的“质量保证协议书”。
3.采购部填写一式两份的“首营企业审批表”，汇同审批材料，经部门经理审核、签字后，报送质量管理部审核、签字后，最终由公司主管领导批准。
4.首营企业合法性审核内容：4.1 审核证照齐全、有效：具有加盖供货企业原印章的《药品生产（经营）许可证》与《营业执照》复印件；4.2 名称的审核：审核《药品生产（经营）许可证》所载企业名称，是否与《营业执照》相符，如属更名情况，应附相关的更名证明文件；4.3 法人、地址的审核：审核《药品生产（经营）许可证》所载企业法人代表及注册地址，是否与《营业执照》是否相符, 如有更名，应附相关的变更证明文件；4.4 证照核发机构的审核：审核《药品生产（经营）许可证》的核发部门，是否为企业所在地省级（直辖市、自治区）药品监督管理局；4.5 生产（经营）范围的审核：以《药品生产（经营）许可证》为准，审核是否含拟供品种类别；药品生产企业只能销售本企业生产的品种。
4.6 证件期限的审核：审核《药品生产（经营）许可证》与《营业执照》有效期是否均在有效期限内；4.7 经营方式的审核：经营企业必须审核《药品经营许可证》中的经营方式是否为批发；第 1 页共3 页4.8 公司只能从药品生产企业购进该企业生产的药品，从经营方式为批发的药品经营企业购进药品，不得从任何渠道购进医院制剂。
中港软件操作规程
1、目的为规范公司各岗位的计算机系统操作，保证计算机系统的安全性，确保药品质量可追溯性，使经营全过程符合药品GSP质量控制要求。
2、适用范围本操作规程适用于公司计算机系统的操作。
3、职责3.1质量管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能，同时负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；3.2综合办公室负责系统软硬件的维护、人员操作的指导及数据安全管理；3.3各岗位严格按权限及本规程操作计算机系统，实现本岗位相关业务。
4、内容4.1总则4.1.1用户密码登录1）鼠标左键双击电脑桌面的中港bizerp图标即可打开系统登录界面。
2）登录时在用户代码一栏输入操作员姓名或者在列表中选择操作员，在口令一栏中输入密码即可。
3）登陆后需要选择对应登陆的职能部门获取对应操作权限4）首次登陆后，需要更改操作密码，确保登陆安全。
5）在对话框中输入系默认密码，在注册口令中输入新密码，再在确认口令中输入同样的新密码后确认即可。
4.1.2操作授权1）计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。
其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。
2）质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码。
3）各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。
4）各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。
4.1.3系统预警：根据业务流程提示相关人员业务操作，以发送消息方式提示，可点击查看详细信息，直接进入操作。
4.1.4系统日志：系统对于登陆或使用那些功能存有记录。
4.2质量管理基础数据库4.2.1建立商品基础数据1）商品资料录入①进入界面：主菜单→基础信息→商品档案→商品资料。