2017年执业药师药事管理与法规精选题
2017年执业药师药事管理与法规精选题
1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试
答案：D
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
答案：D
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
答案：C
4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案：C
5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全
答案：A
6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
D.
答案：B
7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）
A.易制毒化品专有
B.兴奋剂专用标识
C.疫苗专用标识
D.免疫规划专用标识
答案：D
8.关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：D
9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院
答案：D
10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
答案：C
11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案：A
12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现
答案：C
13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。
答案：A
14.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
答案：A
15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案：A。
2017年执业药师药事管理与法规精选题
2017年执业药师药事管理与法规精选题第 1 题 (多项选择题)国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一步规定包括()A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C.建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择和合理使用制度E.建立基本药物储备制度正确答案：A,B,D,第2 题 (多项选择题)国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为()A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点正确答案：A,B,C,D,E,第 3 题 (多项选择题)国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中五项重点工作中关于加快推进基本医疗保障制度建设，其主要内容包括()A.扩大基本医疗保障覆盖面B.提高基本医疗保障水平C.规范基本医疗保障基金管理D.完善城乡医疗救助制度E.提高基本医疗保障管理服务水平正确答案：A,B,C,D,E,第 4 题 (多项选择题)根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括()A.建立国家基本药物制度B.完善药品定价制度C.完善药品储备制度D.规范药品生产流通E.充分发挥执业药师的作用正确答案：A,C,D,第 5 题 (单项选择题)根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物的评价性抽验的是()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局正确答案：A,第 6 题 (单项选择题)下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》的提法中，错误的是()A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价E.原来属于单独定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价正确答案：D,第 7 题 (单项选择题)关于国家基本药物零售指导价格定价原则，下列说法错误的是()A.确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应B.充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力C.基本药物价格要充分反映成本变化情况，合理补偿企业成本，正常盈利，调动企业生产积极性D.以省为单位进行集中招标采购，以量定价，采取财政补偿生产企业，大幅度降低基本药物的价格E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格正确答案：D,第 8 题 (单项选择题)根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，下列说法错误的是()A.政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品B.国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格C.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药、地方增补的医疗保障用药价格D.非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地区实际情况确定价格管理权限、形式和内容E.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格正确答案：C,第 9 题 (单项选择题)按照《基本药物电子监管的规定》，至2010年底，纳入电子监管的范围药品不包括()A.麻醉药品、第一类精神药品B.第二类精神药品C.血液制品、疫苗、中药注射剂D.抗菌药物E.307种国家基本药物正确答案：D,第 10 题 (单项选择题)按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求，什么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购()A.2011年4月1日起B.2011年10月1日起C.2010年10月1日起D.2010年9月1日起E.2010年6月1日起正确答案：A,第 11 题 (单项选择题)国家食品药品监督管理部门负责()A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检正确答案：A,。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案【正确答案:ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药品的原料显示答案正确答案:BCDE3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格显示答案正确答案:ABCDE4.我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度显示答案正确答案:ABCDE5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康显示答案正确答案:ABCDE6.对违背法规要求者，处罚的办法有A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分E.追究刑事责任显示答案正确答案:ABCDE7.医疗机构的药剂人员调配处方必须A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配显示答案正确答案:ABCDE8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据显示答案正确答案:BCD9.列入国家一级保护野生药材物种的有A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连显示答案正确答案:CD10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"显示答案正确答案:CDE。
执业药师药事管理与法规2017习题及答案.doc
执业药师药事管理与法规2017习题及答案【-正确答案:E2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是A.计量基准器具B.计量器具C.社会公用计量标准器具D.标准计量器具E.公用计量标准器具显示答案正确答案:C3.医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容C.本规定的相关内容D.国家有关标准E.国家有关规划显示答案正确答案:B4.负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国务院药监管理部门B.国家药典委员会C.国家药物审评中心D.中国药品生物制品检定所E.国家技术监督局显示答案正确答案:D5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是A.需要进一步评价药品安全性的B.需要进一步评价药品疗效的C.需要进一步评价药品的生产工艺的D.需要进一步评价药品疗效和安全性的E.需要进一步评价药品质量方法的显示答案正确答案:D6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类显示答案正确答案:E7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范显示答案正确答案:B8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年显示答案正确答案:E9.药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验显示答案正确答案:B10.非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行A.一般不需进行临床试验B.生物等效性试验C.只需进行Ⅱ期临床试验D.只需进行Ⅲ期临床试验E.只需进行Ⅳ期临床试验显示答案正确答案:B。
2017年10月执业药师《药事管理与法规》考试真题与详解
2017年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解⼀、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意）1. 在执业药师管理职责分⼯中，由省级药品监督管理部门组织实施的是（）。
A. 执业药师考前培训B. 执业药师资格考试考务⼯作C. 执业药师继续教育D. 执业药师执业注册许可【答案】 D【解析】国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理⼯作。
各省（区、市）药品监督管理部门负责本⾏政区域内的执业药师注册管理⼯作。
2. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理⽤药、⽤药差错是导致药品安全风险的主要因素C. 药品⽣产企业应担负起药品整个⽣命周期的安全监测和风险管理⼯作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 D【解析】药品安全风险的特点：①复杂性。
⼀⽅⾯，药品安全风险存在于药品⽣命周期的各个环节，受多种因素影响，任何⼀个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另⼀⽅⾯，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品⽣产者、经营者、医⽣等。
②不可避免性。
③不可预见性。
D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素，基本上难以实现。
3. 根据《关于进⼀步改⾰完善药品⽣产流通使⽤政策的若⼲意见》，国家将实⾏药品领域全链条、全流程的重⼤改⾰。
下列关于推动药品流通体制改⾰措施的说法，错误的是（）。
A. ⿎励药品流通企业批发零售⼀体化经营B. ⼒争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全⾯实现零售连锁化C. 整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规⾏为D. 规范零售药店互联零售服务，推⼴“⽹订店取”“⽹订店送”等新型配送⽅式【答案】 B【解析】B项，关于推动药品流通企业转型升级。
⿎励中⼩型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。
2017执业药师药事管理与法规试题及答案
1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营B.非法收购药品C.兽用药品经营单位经营人用药品D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营显示答案正确答案:ABCDE2.质量管理组织的主要职责是A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施显示答案正确答案:ABCDE3.质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用显示答案正确答案:ABCDE4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对A.药品生产企业的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品采购的监督管理E.药品销售人员的监督管理显示答案正确答案:BCDE5.药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责显示答案正确答案:ABCDE6.药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据显示答案正确答案:ABCDE7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场，并填写清场记录。
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)含答案
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可答案：D[解答] 国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构。
2. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素答案：D[解答] 药品安全风险的特点：①复杂性。
②不可预见性。
③不可避免性。
药品风险和使用风险：不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。
3. 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式答案：B[解答] 新开办零售药店均配备执业药师。
2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
4. 关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系答案：C[解答] 建设覆盖城乡居民公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系(公服医服医保药保)。
2017执业药师药事管理与法规试题
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2017执业药师药事管理与法规试题1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字答案：C2：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科答案：A3：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类答案：B4：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类答案：B5：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A.《药品管理法》B.《药品管理法实施办法》C.《药品生产质量规范》D.《医疗用毒性药品管理办法》E.《麻醉药品管理办法》答案：E6：关于药品质量的理解正确的是A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E7：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门答案：C8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药审批检验B.医院制剂审批检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验答案：D9：下列按劣药处理的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E10：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案：D。
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 根据处方药与非处方药分类管理的（江南博哥）相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是______。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主正确答案：B2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是______。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作正确答案：B[解析]3. 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策正确答案：A[解析]4. 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是______。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意正确答案：B[解析] 取得执业药师职业资格证书之后，无申请注册的时限要求。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案【正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算，分别管理E.医药分开核算，联合管理显示答案6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。